中外製薬株式会社 製造処方
5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 25．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 26．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 27．ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138の第Ⅰ/Ⅱ相試験 承認番号 00599 28．ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138の第Ⅰ/Ⅱ相試験 承認番号 ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 8 本薬はヒト肝ミクロソームの7種類のチトクローム P450（CYP）酵素分子種（CYP1A2，2A6， 2C9，2C19，2D6，2E1及び3A4）に対する阻害作用を示さなかった。 2.4.3.4 排泄 ラットに 14 C-イバンドロン酸ナトリウム水和物0.1 mg/kg を静脈内投与した場合，投与96時間[r] ...
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2 1 日目 2014 年 2 月 27 日 ( 木 ) 9:00-9:30 チャッティング セッション (MCS) 受付 9:30-11:30 チャッティング セッション (MCS) ( 日本語のみのセッションです ) ファシリテーター : 中外製薬株式会社藤川美登里 ブリストル マイヤーズ株式会
... 2014年2月27日（木）～2月28日（金） KFC ホール (両国) プログラム委員会 プログラム委員長 ノバルティス ファーマ株式会社 関根 恵理 プログラム委員 中外製薬株式会社 藤川 美登里 MSD株式会社 林 光夫 ファイザー株式会社 稲泉 恵一 聖路加国際病院 石橋 寿子 グラクソ・スミスクライン株式会社 小林 幹朗 シミックホールディングス株式会社 小作[r] ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... 試験及びラットを用いた in vivo 小核試験で評価した。生殖発生毒性はラット及びウサギを用 いた胚・胎児発生に関する試験で，また光安全性はマウス線維芽細胞株を用いた in vitro 試験 で評価した。ICH S9ガイドラインでは，進行がんの治療を目的とした抗悪性腫瘍薬の製造販売 承認申請において「受胎能および着床までの初期発生に関する試験」，「出生前および出生後 ...
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第106回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部連結決算グループマネジャー 北川 陽子 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第105回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第104回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第103回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017027 審議結果：承認 小野薬品工業株式会社の依頼による再発又は難治性の 多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ,デキサメ タゾン及び Daratumumab とカルフィルゾミブ及びデキ サメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 (審議) 安全性情報等／安全性情報等 ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... (2) 本剤は，既承認の本薬注射剤1 mg と同じ月1回の経口投与製剤であるため患者の利便性が高 く，また，患者に合わせた投与経路の選択や本薬注射剤からの切り替えを可能にする BP 系薬剤を含む骨粗鬆症治療薬がその効果を発揮するためには治療の継続が重要であり， BP 系薬剤について，服薬率が不足した例では骨折抑制効果が低下することが報告 9)–11) されて ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 101． エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者を 対象としたE2007の第Ⅲ相試験 102． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 103． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 食道がんを対象とした第Ⅲ相試験 104． ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 機構は、回答を了承した。 ＜尿路結石＞ 機構は、3 つの国内臨床試験（前期第 II 相試験、後期第 II 相試験及び第 III 相試験）では尿路 結石を有する患者及び尿路結石の既往のある患者が除外されており、これらの患者に対する安全 性が検討されていないこと、第 III 相試験において少数ではあるものの尿路結石が新たに発現して いること、尿中カルシウム増加の発現頻度が本剤群で ALF 群より高く、特に投与開始早期での発 ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... 演者：川西 秀樹（特定医療法人あかね会 土谷総合病院） 共催：中外製薬株式会社 シンポジウム2 14：30～16：30 「AIの切り開く“未来の社会生活”と“医療の可能性”」 ...
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クリゾチニブ ザーコリカプセル 200 ザーコリカプセル 250 デスモプレシン酢酸塩水和物 ミニリンメルト OD 錠 120μg ミニリンメルト OD 錠 240μg ( フェリング ファーマ株式会社 ) ドルナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) プルモザイム吸入液 2.5 ( 中外製薬株式会社
... 平成 24 年 9 月 アフリベルセプト（遺伝子組換え） アイリーア硝子体内注射液 40 mg/mL、アイリーア 硝子体内注射用キット 40 mg/mL (バイエル薬品株式会社) イルベサルタン/アムロジピンベ ...
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アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 中外製薬株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません 中外製薬株式会社
... 3. 副作用 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸 癌に対する国内臨床試験の安全性評価対 象例 140 例及び製造販売後の特定使用成 績調査の安全性評価対象例 2,696 例，未治 療の扁平上皮癌を除く進行・再発の非小 細胞肺癌に対する国内臨床試験の安全性 評価対象例 125 例，手術不能又は再発乳 癌に対する国内臨床試験の安全性評価対 象例 120 例，初発の膠芽腫に対する国際 共同臨床試験の安全性評価対象例（国内 ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 診療アルゴリズム 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン 日本皮膚科学会作成 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン * Tis：melanoma in situ （上皮内黒色腫）病変 T1a：Tumor thickness 1mm以下、潰瘍なし、レベルⅢ以下、の すべての条件を満たす原発巣 ** T1b以上：Tumor thickness 1mm超、あるいは潰瘍あり、 あるいはレベルⅣ[r] ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 32． 中外製薬株式会社の依頼によるトラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組み換え）の後期第Ⅱ相試験 33． クリニペース株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMEDI4736の第Ⅲ相試験 34． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 肝細胞がんを対象とした第Ⅲ相試験 35． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ＊ 中外製薬主導の国際共同治験 ★ 導出先にて開発（海外：Galderma社、国内：マルホ株式会社） 注：開発コード、予定適応症の順に記載 自社創製品の充実とロシュとの提携を背景に、国内有数の新薬候補を保有しています。 革新的な医薬品をいち早く患者さんにお届けするため、世界同時申請を可能とする国際共同治験への参加数も国内随一となっています。 ...
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装置名 / 型名製造会社名販売会社名発表時期 ラージフォーマットプリンター ラージフォーマットプリンター imageprograf ipf655 imageprograf ipf750 キヤノン株式会社 キヤノン株式会社 キヤノンマーケティングジャパン株式会社 キヤノンマーケティングジャパン株式会社
... 2009年プリンター新製品動向調査 5.インクジェット方式 LFP 2009年1月～12月に発売したもの（海外向け専用機は除く） 大判インクジェットプリンター 大判インクジェットプリンター HP Designjet T770HDD HP Designjet T620 HP HP 日本ヒューレット・パッカード 日本ヒューレット・パッカード 2009年12月 2009年1[r] ...
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FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルに関する資料 当該資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 中外製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 中外製薬株式会社
... PFS 無増悪生存期間（ Progression-free Survival） PPA 陽性一致率（ Positive Percent Agreement） PPV 陽性的中率（ positive predictive value） PR 部分奏効（ Partial Response）. QC Quality Control QOL Quolity [r] ...
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