中外製薬が考えるESG
アニュアルレポート2014｜中外製薬
... 医薬品リスク管理計画（RMP）の 導入 近年、欧州で大規模な薬事制度の改定があり、ファーマ コビジランス（医薬品安全性監視）活動や論議が世界的に 活発化しています。安全性情報収集の対象がより広範囲 となったこと、グローバルレベルでの統一した安全性管理 体制が必要なこと、情報収集から情報提供のプロセスの 質を確保し、医療機関や患者さんなどとの直接的なコミュ ...
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2 1 日目 2014 年 2 月 27 日 ( 木 ) 9:00-9:30 チャッティング セッション (MCS) 受付 9:30-11:30 チャッティング セッション (MCS) ( 日本語のみのセッションです ) ファシリテーター : 中外製薬株式会社藤川美登里 ブリストル マイヤーズ株式会
... さて、第１回が大変ご好評を頂きました“クリニカルオペレーション・モニタリングワークショップ” ですが、この度、第２回を開催する運びとなりました。そして今回も MCS を開催することとな りましたので、ご案内を申し上げます。 MCS とは、日常のクリニカルオペレーション・モニタリング業務の中で抱えている疑問点や問題 点について、実務を担当している他社や他施設の人達と気軽に意見交換ができるセッションで ...
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アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 中外製薬株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません 中外製薬株式会社
... による発癌機序は，HPV が子宮頸部上皮を構成 する基底層の基底細胞に感染することにより始まり，3段階の異形成と呼ばれる病変（軽度異 形成，中等度異形成，高度異形成）及び上皮内癌を経て浸潤癌に至る。これら異形成及び上皮 内癌は，子宮頸部上皮内腫瘍（cervical intraepithelial neoplasia; CIN）と呼ばれ，子宮頸癌の前 癌病変と考えられている。 ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... 他の BP 系薬剤でも経口投与時の呼吸器障害は薬物の刺激性に関連して発現することが報告 されている 3) 。 (5) 薬理作用に関連した変化 本薬の静脈内投与試験同様，薬理作用（破骨細胞の機能抑制）に関連した変化が認められた。 薬理作用に起因した骨組織における変化（軟骨内骨化領域の拡張，骨梁の拡張など）は，動 物種にかかわらず，反復経口投与毒性試験の全投薬群で認められ，しばしば血清カルシウムな ...
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将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なることもあります 1
... 単に売上規模が大きいという理由による薬価再算定はイノベーション モデルの否定 薬価再算定は高い治療効果による総治療費の削減や社会復帰による 経済効果等が考慮されていない ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 5） 用法・用量について 申請者は、以下のように説明している。用法については、健康成人男性を対象とした第 I 相反復 投与試験において、本剤 0.1μg、0.25μg、0.5μg、1.0μg のいずれの投与量においても 1 日 1 回反復投与により血中本薬濃度は定常状態に達しており、0.1 ～ 1.0μg の投与量の範囲内で線 形であり、1.0μg 投与時の t 1/2 は 39.9 ～ 65.3 ...
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2017 年第 2 四半期連結決算概要 将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なるこ
... *1 「換算差額等［前頁に記載］」＝「自己株式の減少（増加）」+「ネット現金の換算差額等」 *2 在外子会社の財務諸表の換算レート（ネット現金：期末日レート／FCF：期中平均レート）の違いから発生 （IAS第7号・IAS第21号を参考に、当社が定義） 【 億 円 】 2016年 ...
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2017 年総括と 2018 年計画 - 将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なる
... *1 「換算差額等」＝「自己株式の減少（増加）」+「ネット現金の換算差額（*2）等」 *2 在外子会社の財務諸表の換算レート（ネット現金：期末日レート／FCF：期中平均レート）の違いから発生（IAS第7号・IAS第21号を参考に、当社が定義） +41 2,354 ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ー だから、本当の効果を追求していきます。 ∼ 個別化医療の推 進∼ アンメットメディカルニーズに対応するためには、革新的な医薬品の創出だけではなく、真の効果を追求して いきたいと考えます。そのための取り組みの一つが個別化医療の推進です。個別化医療とは、遺伝子情報などに 基づいて患者さんの特性を見分け、患者さんごとに最適な治療を行うもので、効果の最大化と副作用の低減が期待さ ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ー だから、より高い効果を追求していきます。 ∼ 個別化医療の推 進∼ アンメットメディカルニーズに対応するためには、革新的な医薬品の創出だけではなく、より高い効果を追求して いきたいと考えます。そのための取り組みの一つが個別化医療の推進です。個別化医療とは、遺伝子情報などに 基づいて患者さんの特性を見分け、患者さんごとに最適な治療を行うもので、効果の最大化と副作用の低減が期待さ ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... 8) があり，治療継続率の向上が課題となっている。海外では，本剤月1回投与の治 療継続率は，ALN 又は RIS の週1回投与より高いことが報告 23) されている。更に，本剤月1回 投与と ALN の週1回投与について患者の好みを調査した結果，本剤月1回投与が患者に好まれ るという報告 24),25) ...
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将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なることもあります 本プレゼンテーションには
... 3 • 中外製薬創製の二重特異性（バイスペシフィック）抗体製剤 • 活性型血液凝固第IX因子（FIXa）と血液凝固第X因子（FX）の双方に結合して、リ ン脂質膜上で両因子を適切な位置関係に保持することで、FVIIIaの補因子機能を代替 し、その下流の血液凝固反応を促進すると考えられます。 ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 有害事象（発現率10%以上）（ステップ1、2） 国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（JO28178試験） 事象名はMedDRA ver. 15.1、重症度判定はNCI-CTCAE ver. 4.03による。 全Grade Grade 3 以上 有害事象がみられた患者 11 （100.0%） 3 （27.3%） 関節痛 10 （90.9%） － 筋肉痛 7 （63.6%） － 脱毛症 7 （63.6%） － 発疹 5 （45.5%） ...
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将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び 展望に関する将来見通しが含まれていますが いい ずれも 既存の情報や様々な動向についての中外 製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事 柄により現在の見通しと異なることもあります 注 : 本資料の
... 将来見通し 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び 展望に関する将来見通しが含まれていますが い 展望に関する将来見通しが含まれていますが、い ずれも、既存の情報や様々な動向についての中外 製薬による現時点での分析を反映しています｡ ...
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クリゾチニブ ザーコリカプセル 200 ザーコリカプセル 250 デスモプレシン酢酸塩水和物 ミニリンメルト OD 錠 120μg ミニリンメルト OD 錠 240μg ( フェリング ファーマ株式会社 ) ドルナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) プルモザイム吸入液 2.5 ( 中外製薬株式会社
... プレガバリン リリカカプセル 25 mg、リリカカプセル 75 mg、 リリカカプセル 150 mg (ファイザー株式会社) ホルモテロールフマル酸塩水和物 オーキシス 9μg タービュヘイラー 28 吸入、オ ーキシス 9μg タービュヘイラー 60 吸入 (アストラゼネカ株式会社) ランレオチド酢酸塩 ソマチュリン皮下注 60 mg、ソマチュリン皮下注[r] ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... 1.5.1.2 化合物の創製 アレクチニブ塩酸塩は極めて新規性の高いベンゾ[b]カルバゾール骨格を有する選択的 ALK 阻害剤であり，中外製薬株式会社鎌倉研究所で創製された。 申請者は，まずキナーゼ阻害活性を指標とし，百万以上の化合物ライブラリーを用いたハイ スループットスクリーニングを実施した。スクリーニングヒット化合物の中から化学構造的な ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... 演者：川西 秀樹（特定医療法人あかね会 土谷総合病院） 共催：中外製薬株式会社 シンポジウム2 14：30～16：30 「AIの切り開く“未来の社会生活”と“医療の可能性”」 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 144． アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 145． アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で ...
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書きながら考える
... 次に，各々の子どもの検査場面における言語反応を検討してみると，先ずＴ君の絵画課題での反応は絵 の中の欠けているものを探すという課題理解の枠組みが容易に崩れる傾向を示したが，その理由としては 先の課題で提示された「鏡のある風景」が残像として他の課題に干渉した可能性が考えられた。また，吉 田 ...
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議題 9 中外製薬株式会社の依頼による筋層浸潤性尿路上皮癌患者を対象とした MPDL32 80A の第 Ⅲ 相臨床試験治験実施計画書 同意説明文書 治験参加カード 被験者の募集手順に関する文書改訂 期間延長 治験課題名変更 実施状況 当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施すること
... 審議結果：承認 議題○ 39 中外製薬株式会社の依頼による腎細胞癌患者を対象とした ATEZOLIZUMAB および ベバシズマブの第Ⅲ相試験 当該治験薬で発生した重篤な副作用、当該治験薬に関係する海外措置報告について引 き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 ...
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