上における有効性・安全性を実証する
デジタル時代のオルタナティブ・メディアの理論体系の構築および有効性の実証研究： ～米国新興デジタル・ニュース・メディアの実践を手がかりに～
... インターネットが台頭している現在のメディア環境において，インターネットが内包するオルタナティブな部分 を，言論の多様性を担保する「民主的メディア・システム」に不可欠な領域として位置づけ調査・研究することは 学術的にみても大きな意義がある。伝統メディアへの信頼性が低下するなか，民主的な情報発信が期待されている ...
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抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 6. 主 ウ 評価項目 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 仮面う 病検査 7. 主 結果 自覚症状 Arm 1 Arm 2 比較 高い症状改善 示 統計的 意差 胃排 能 い Arm 2 Arm 1 比較 意 高い改善 示 SRQ-D Arm 2 Arm 1 比較 高い改善傾 示 用性 定 い 両群 高い 用性 得 ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... の際には、学会や論文として報告するとともに登録している UMIN（大学病院 医療情報ネットワーク研究センター）のホームページにて臨床試験登録システ ム上で情報を公開することがありますが、個人名を同定できるような情報は、 匿名化され容易に個人を特定できないよう十分に配慮いたします。本臨床研究 ...
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経済・金融教育における"反転授業"の有効性と課題
... おいては，ICT を活用した教育手法を模索している状 況であり，ICT を活用した反転授業についての教育効 果に関する報告は少ない。また，高等学校までの教育 と違い，大学等の高等教育における科目は専門性が高 く，授業内容が担当教員に任されているという事情も あり，小中高におけるような定型的な反転授業を展開 ...
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日本プロ野球におけるバントの有効性 ～実データを用いたデータマイニングより～
... 分析 1 まずは、バントと得点の関係について単純に平均値を算出し、その比較を試みた。 バントをしたとき、そうでないときで結果は・・・・ そのイニングで1点以上入る確率= 0.42 （バントしないとき） ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 16） を含む疾患の重篤性を考慮した場合、PE 患者 での有効性が確認されていない 10mg 1 日 2 回投与を使用すべきではないと考えた。これに対し、 15mg 1 日 2 回という用量を PE 患者に投与することについては、試験 11702-PE の最初の 400 例 ...
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Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... ーストインクラスの経口低分子治療薬を開発してきました。Ardelyx をリードする開発品である tenapanor は、現 在、透析期の成人慢性腎臓病患者における血清リン濃度のコントロールを適応症とした FDA の審査を受けていま す。また、自社創薬プラットフォームにより、腎臓病や心臓病の患者さんによく見られる高カリウム血症の治療薬とし て、RDX013 ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 7. 主な結果 最終的に評価対象は 12 名であった。 筋肉痛・関節痛の持続日数の短縮がコントロール 群と L-Glutamine 投与群間に有意差を認めた。 grade 2 以上の筋肉痛・関節痛持続期間 の短縮がコントロール群と芍薬甘草湯投与群およびコントロール群と L-Glutamine 投 与群間に有意差を認めた。 芍薬甘草湯投与群と L-Glutamine 投与群間にはすべての点で 有意差がなかった。 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 7. 主な結果 下痢の発現日および 1 日回数が最も多かった日は、化学療法開始後、半夏瀉心湯群で それぞれ 6.3 日目、 9.2 日目、非投与群で 5.9 日目、 9.0 日目。また、化学療法 1 コース 目において半夏瀉心湯群は非投与群に比べ有意に下痢の程度を改善し、 grade 3 以上の ...
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写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... この度、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関 係手数料令の一部を改正する政令（平成30年政令第24号。以下「改正政令」という。） が本日公布され、平成30年４月１日から施行することとされたところです。 改正の趣旨、概要等については下記のとおりであり、改正前及び改正後の手数料 ...
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研究開発における倫理的配慮 当社は 非臨床試験 *4 の実施にあたって 薬事法 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令 (GLP) をはじめとする法令 ルールを遵守し 有効性 安全性などについて信頼のおける正確なデータを作成しています また すべての動物実験は動物愛護に配慮して 厚
... 15年前、新人MRの頃、ある産婦人科の待合室で、 「私のお母さんのお腹には赤ちゃんが いるの」と、不安そうな面持ちをした少女に話しかけられました。このように、MRを取り巻く 環境には、たくさんの声が溢れています。 「文献、参考になったよ」など、MR活動には欠かせ ない財産となる言葉です。MRの業務は、薬剤情報の収集・提供によって、医療機関を通じて ...
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北朝鮮の国際的信頼構築における6ヵ国協議の有効性
... これ以外にも、北朝鮮とアメリカなどの周辺国の間にはいくつか障害があるが、問題が 解決策を見出せない場合、周辺国は信頼構築のために公権力を行使して、経済制裁を行っ たりする方法もある。さらに、強制的な協力を導くことも、監視にかかるコストや自発的 な協力関係を築こうとする意識の低下も考慮しなければならないが、可能である。これに 対して、北朝鮮 ...
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「自転車走行空間の整備を伴わない自転車駐車場整備の外部性と、自転車走行空間を整備する有効性に関する研究」
... 本稿では、自転車駐車場及び自転車走行空間の整備の有無が、交通事故の発生に与える 影響について実証分析を行った。その結果、自転車走行空間の整備を伴う自転車駐車場の 整備により、交通事故発生件数は統計的に有意に減少することが示された。 したがって、自転車駐車場の整備に際しては、交通事故の低減に向け、自転車駐車場へ ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... failure を認めなかったが、不適格/ 不耐容例の 3 人が viral breakthrough を起こし、4 人が再燃した。多く見られた有害事象は、下痢、 鼻咽頭炎、頭痛、 AST 上昇、ALT 上昇で、いずれも IFN を含む治療でよく見られる有害事象に比べ て許容されるものであった。DCV+ASV 併用療法は、IL28B アリル、年齢、HCV-RNA 量、前治療 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 有 ) 3 包分 3 投与、 116 名。 12 週以上投与。 Arm 2: プラセボ群：プラセボ細粒 (1 g 当たり小柴胡湯エキス 0.09 g を含有 ) 3 包分 3 投 与、 106 名。 12 週投与。 6. 主なアウトカム評価項目 ...
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(3) 摂取する上での注意事項 ( 該当するものがあれば記載 ) 機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報を国立健康 栄養研究所 健康食品 有効性 安全性データベース 城西大学食品 医薬品相互作用データベース CiNii Articles で検索しました その結果 検索した範囲内では 相互作用
... ２．生産・製造及び品質管理に関する基本情報 当該製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会により健康補助食品 GMP の認定を 受けているアピ株式会社 池田工場 及びネクストステージ工場にて、規定の管理基準に基 づいた原料管理、製造条件管理並びにロット毎の検査による品質管理のもと製造されて います。 ...
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転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価
... 3 日で消失すると想定していると思われるが、例えば投与後 24 時間以降に発現し活性 代謝物 (SN−38) による腸管粘膜傷害に基づく遅発型下痢は 3 日で終息することは少な く、今後投与期間の検討を要する。 (2) 半夏瀉心湯が有効な場合と無効な場合がある。 本報告で QOL スコアが、 Arm 2 の患者のうち 10 名中 4 名が 15 ポイント以上低下し、 これら 4 ...
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産褥期における精神身体異常に対するキュウ帰調血飲の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 両群ともに副作用は認めなかった。 11. Abstractor のコメント 封筒法は日本ではランダム化の保持が弱くなることが多い。本研究はキュウ帰調血飲 が産褥期における精神身体異常の一部に有効であることを一定程度示唆している。キ ュウ帰調血飲は別名キュウ帰補血湯と呼ばれ産後一切諸病、気血虚損、脾胃虚弱、或 いは悪露不行、去血過多、 ...
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抑肝散の認知症の行動と心理症状に対する高齢者アルツハイマー病における有効性と安全性
... Arm 2: sulpiride 50 mg/day の内服を継続のみ。 5 名 なお、 sulpiride 50 mg/day は 4 週毎の評価中に NPI の各サブスコアの 1 つ以上が 8 以上 になる場合は増量し、すべて 4 未満になる場合は減量した。 6. 主なアウトカム評価項目 ...
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