一部変更承認申請事項
動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... 12.2 動物用医薬品適合性調査申請書提出年月日 平成 年 月 日 12.3 有効期間の起算点 （国家検定対象外となることが予定される製剤については、有効期間の起算点 （現在承認されている有効期間設定の根拠となる経時安定性試験における有 効期間の起算点）を記載する。） ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
... また、一品目が複数の類別にまたがる場合は、名称欄に記載する一般的名 称から判断した類別を記載すること。 ２ 名称欄 （１）一般的名称は、クラス分類通知の別添に記載される一般的名称の定義に 基づき記載すること。一般的名称の定義への適合は、クラス分類通知の別紙 １に示すクラス分類ルール等を踏まえて判断する。また、申請時に該当する 一般的名称がない場合は空欄とし、いずれにも該当しないと考える理由、一 般的名称（案） ...
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本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2
... その他留意事項 一物多名称の新規申請で「親」と異なる事項が承認 された後、「親」の承認内容を合わせる際、当該事項 が軽変の範囲を逸脱する場合には 必ず一変申請 を 行うこと。一物多名称で承認されたことをもって、 「親」での変更を軽変で対応することは認められない。 ...
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選択事項等変更申請書 戸建住宅・併用住宅 －住宅性能評価申請書類 | 日本ERI株式会社
... ③ 申請者（申請者が法人である場合にあっては、その代表者）の氏名の記載を自署で行う場合においては、 押印を省略することができます。 ④ 当該申請書は正副２部提出してください。 ⑤ 選択事項の追加は、当該事項の工程に達していない場合に限ります。 ⑥ 変更後の施工状況報告書の様式（２部）も併せて提出してください。 ⑦ ...
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議案第 1 号定款の一部変更 ( 案 ) 承認について議案第 2 号共済規程の一部変更 ( 案 ) 承認について議案第 3 号平成 30 年産から適用する農作物 ( 水稲 ) 共済危険段階基準共済掛金率の設定承認について議案第 4 号平成 30 年度に適用する家畜共済危険段階共済掛金標準率等の設定承
... 名義変更をお忘れなく 経営移譲や死亡によって組合 員が変更になる場合、「組合員 名義変更届」「金融機関登録 （変更）申出書」の届け出が必 要になります。届け出がない場 合、お知らせが遅れたり、各種 共済掛金の口座振替や共済金の 振込ができなくなることがあり ますので忘れずに届け出くださ い。 ...
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静岡市芸術文化活動発表会参加奨励補助金のお知らせ - 目次 - 補助金申請の流れ 1~2 相手方登録についてのご案内 3 補助金交付要綱 4~12 補助金交付申請書 13 補助金交付申請書 ( 記入例 ) 14 補助金変更承認申請書 15 補助金変更承認申請書 ( 記入例 ) 16 補助金交付実績報
... 芸術文化活動発表会参加奨励補助金 変更承認申請書（様式第３号）に次に掲げる書類の うち市長が指定するものを添付して市長に提出し、その承認を受けなければならない。 （１）申請の変更の内容を確認することができる書類 （２）変更収支予算書 ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... l) 適用する品質項目には“○”印を、特性等により選択適用する品質項目には“●”印を付して 区別した。品質項目ではない表示項目については、適用する表示項目には“△”印を、材料特 性等により選択適用する表示項目には“▲”印を付して区別した。また、別表の脚注で選択適 用する基準を示した。品目に引用する JIS 又は参照する JIS 若しくは ISO 規格を優先的に適用 ...
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指定事項変更届出書 給水装置工事の申請について：熊谷市ホームページ
... ※所在地又は住所の変更で、当該市町村が合併等による移転を伴わない表示のみ変更の場合は、事務所の位置図は省略可とする ※廃止の届出をした場合は、再び給水区域内での給水装置工事の事業を行う場合は、新規の申請をする必要があります。 ...
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クーデックアイクールの 承認申請について
... 臨床成績（治験） 鼓膜温、深部温及び頸静脈温度変化 有効症例1例においては、咽頭冷却の過程の一部で頸静脈血液温が測定できま した。当該症例における深部温、鼓膜温及び頸静脈血液温の温度変化と鼓膜温 及び頸静脈血液温の関係を示します。鼓膜温及び頸静脈血液温は統計学的に有 意な相関関係がありました。（相関係数 r=0.997、p<0.001） ...
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移送取扱所変更許可及び仮使用承認申請書 危険物の規制に関する規則に係る様式 | いわき市消防本部
... ※ 受 付 欄 ※ 経 過 欄 ※ 手 数 料 欄 承認年月日 備考 １ この用紙の大きさは、日本工業規格 A ４とすること。 ２ この申請書は、移送取扱所について、変更許可申請と仮使用承認申請を同時に行う場合に 用いるものであること。 ...
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美容所届出事項変更届 美容所関係申請書 | いわき市役所
... (２) 美容所の構造設備に係る事項に変更を生じたときは、変更を生じた部分を朱 書きで明らかにした図面 (３) 美容師につき、結核、皮膚疾患その他厚生労働大臣の指定する伝染性疾病の 有無に関する事項に変更を生じたとき又は美容師を新たに雇用したときは、当該 美容師につき、結核、皮膚疾患その他厚生労働大臣の指定する伝染性疾病の有無 に関する医師の診断書 ...
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法第 14 条第 10 項の規定に基づく承認事項の軽微変更に係る届出 ( 以下 軽微変更届出 という ) を行わせること その際 軽微変更届出書の 備考 欄に 平成 29 年 12 月 1 日薬生薬審発 1201 第 3 号 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いに
... ④ 「イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩錠」について 当該品目については、医薬品各条の定量法において、超高速液体クロ マトグラフィーを使用した試験条件を規定したところである。本品目に 該当する医薬品については、当該医薬品各条の改正を前提として、適切 な分析バリデーションデータに基づき、コンベンショナルな（従来型の） 液体クロマトグラフィーを使用した試験条件の設定を行い、承認申請す ...
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危険物製造所等変更許可及び仮使用承認申請書 危険物の規制に関する規則に係る様式 | いわき市消防本部
... ２ この申請書は、移送取扱所以外の製造所等について、変更許可申請と仮使用承認申請を同時に行う場 合に用いるものであること。 ３ 法人にあっては、その名称、代表者氏名及び主たる事務所の所在地を記入すること。 製造所 ...
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最近の主な変更事項 必要な提出書類の追加 評価対象となる取組等 最近の主な変更事項は下記のとおりです 平成 ₂₆ 年度から 1. 複写式申請書 ( 手書き記入 ) による申請の場合 申請書実費 1,000 円 ( 税込 ) を収受 Web 申請書作成システム で作成した申請書による申請の場合は無料
... ③ａ．虚偽の申請、その他不正な手段等（以下、「不正申請等」という。）により申請の却下又は評価の取消しを 受けた事業所にあっては、当該却下又は取消しに係る申請年度後２事業年度を経過していること。 ｂ．不正申請等により認定の取消しを受けた事業所にあっては、取消し後２年を経過していること。 ...
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記載例 : ウイルス マウス ( 感染実験 ) ( 注 )Web システム上で承認された実験計画の変更申請については 様式 A 中央の これまでの変更 申請を選択し 承認番号を入力すると過去の申請内容が反映されます さきに内容を呼び出してから入力を始めてください 加齢医学研究所 分野東北太郎教授 組
... △△研究所より入手した HSC70-GFP Tg マウスの 肝組織の一部を移植する。 CAG プロモーターの制御 により HSC70-GFP 融合 タンパク質が肝臓で発現 すると考えられる。 宿主に病原性を付与する ことはない。 ...
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経営革新計画の承認申請に当たって
... ください。 (2) 記入上の注意 一般的な記載方法・注意事項については、 国パンフレット「今すぐやる経営革新」 をご覧ください。 県や商工団体等の窓口で配布しています。郵送も可能ですので、県の担当窓口までお申し出ください。 中小企業庁ホームページ（ http://www.chusho.meti.go.jp/keiei/kakushin/index.html ）よりダウ ンロードも可能です。 ...
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指定事項変更申請書（第32号の3様式）（特定施設） 長崎市│居宅サービス事業者等の申請（届出）書様式
... 備考 以下の書類を添付してください。 (1) 建物の構造概要及び平面図（各室の用途を明示するものとする。）並びに設備の概要 (2) 当該申請に係る事業に係る従業者の勤務の体制及び勤務形態 (3) 外部サービス利用型指定特定施設入居者生活介護の場合にあっては，受託居宅サービス事業 者が事業を行う事業所の名称及び所在地並びに当該事業者の名称及び所在地 ...
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理容所届出事項変更届 理容所関係申請書 | いわき市役所
... (１) 開設者が法人であって、かつ、当該法人の所在地、名称及び代表者の氏名に変更を 生じたときは、当該法人の登記事項証明書 (２) 理容所の構造設備に係る事項に変更を生じたときは、変更を生じた部分を朱書きで 明らかにした図面 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 添付文書改訂のお知らせ 注 ) 生物由来製品 劇薬 処方箋医薬品 2019 年 2-3 月 この度 承認事項の一部変更として 化膿性汗腺炎 の効能 ( 追加 ) が新たに承認され 関連する事項について添付文書 ( 効能 効果 用法 用
... スリンは製造工程の極めて初期の段階で，培地成分の 一部としてカナダ産及び米国産のウシ由来成分を使用 しているが，これらウシ由来成分は使用した組換えヒ トインスリンの成分としては含まれていない．本剤の 製造工程には，これら成分を洗い流す工程を含んでお り，TSE伝播の原因であるプリオンたん白を除去できる ことをウエスタンブロット法で確認している．従って， 本剤の投与によりTSE伝播のリスクは極めて低いもの ...
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** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認
... を調製する。テンプレートプライマーは、アダプタの A 領域及び P1 領域に相補的である。A 領域プライマーの一部がビオチン化さ れ、続くステップのテンプレート調製でのテンプレート化ビーズ の濃縮を可能にし、また P1 プライマーの部分は、マイクロビー ズ上の B プライマーに相補的である。ISP は、ポリマー粒子及び 粒子の表面に共有結合する B プライマーで構成される。B プライ ...
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