一般機械器具
大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 機械器具卸売業 産業機械器具卸売業 自動車卸売業 電気機械器具卸売業 その他の卸売業 家具・建具・じゅう器等卸売業 医薬品・化粧品等卸売業 紙・紙製品卸売業 各種商品小売業 百貨店，総合スーパー 通信販売・訪問販売小売業（各種商品小売） 織物・衣服・身の回り品小売業 呉服・服地・寝具小売業 男子服小売業 婦人・子供服小売業 靴・履物小売業 ...
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平成 2 9 年 7 月 1 4 日 医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課 審議結果報告書 [ 類 別 ] 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ] 経頭蓋治療用磁気刺激装置 [ 販 売 名 ] NeuroStar TMS 治療装置 [ 申 請 者 ] Neuronetics, Inc.
... スコアの 8～9 点に相当することが示されており 19 、妥当であると判断した。 総合機構は、以下のように考えた。うつ病における寛解という概念は以前から提唱されて きたが 20 、寛解の定義は比較的最近定まってきた 21 。FDA の rTMS に関するガイダンス 1 に おいては、寛解率は主要又は副次的評価項目の一つとして推奨されており、米国の rTMS の 審査に[r] ...
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I B E **2018 年 6 月改訂 ( 第 3 版 ) *2017 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 再使用禁止 類 別 : 機械器具 (07) 内臓機能代用器一般的名称 : 大動脈用ステントグラフト JMDNコード : 高度管理医療機器 エク
... 本手技に関連するリスクには、心臓、肺、神経、腸及び出血等の 合併症があること。機器に関連するリスクにはステントグラフトの 閉塞、エンドリーク、瘤拡大、ステント破断、追加的な血管内治 療、外科的開胸術への移行、瘤破裂及び死亡の可能性がある。 [不具合・有害事象］ 予測される不具合・有害事象としては以下のものがある： ［不具合］ １）重大な不具合 ・デ[r] ...
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4.3.4 構造 (1) 構造一般器具は 堅牢で防水性 耐食性を有し 保守点検が容易なもので 正常な使用状態において機械的 電気的及び光学的にその機能を継続的に保持できるものとする 塵埃 固形物及び水気の侵入に対する保護については JIS C :2010 照明器具 - 第 1 部 :
... 器具は、堅牢で防水性、耐食性を有し、保守点検が容易なもので、正常な使用状 態において機械的、電気的及び光学的にその機能を継続的に保持できるものとする。 塵埃、固形物及び水気の侵入に対する保護については、JIS C 8105-1「照明器具-第１ 部：安全要求事項通則」に規定する IP55 以上とし、固形物及び水気の侵入により有害 ...
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審査報告書 平成 27 年 12 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類 別 ]: 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ]: 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム [
... 27 表 11．治験機器と因果関係がある有害事象の発現率 (n=25) SOC PT 非重篤 件数 (%) 治験機器との因果関係 感染症及び 寄生虫症 肺炎 1 (4.0%) 恐らく関連がある 心臓障害 徐脈 1 (4.0%) 明らかに関連がある 血管障害 大静脈血栓症 1 (4.0%) 恐らく関連がある 臨床検査 血中 [r] ...
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**2018 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) *2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 認証番号 224ADBZX 再使用禁止 (cap-one マスクのみ ) 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器二酸化炭素モジュール
... 9） テープ装着による皮膚損傷を予防するため、適宜患者の状態を確 認してください。テープでかぶれた場合は、ただちに使用を中止 し、医師の指示に従ってください。 10） 強い電磁波により誤動作を起こすことがありますので注意してく ださい。本品は、周囲に強い電磁波などが存在すると、波形に雑音 が混入したり、誤動作を起こすことがあります。機器の使用中、意 図せぬ誤動作が発生した場合は、電磁環境の状況を調査し、必要 ...
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2B JA*E **2020 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) *2019 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 認証番号 230ADBZX 機械器具 21 内臓機能検査用器具 管理医療機器超電導磁石式全身用 MR 装置 ( ) 特定保守管理医療機器 /
... ※一般社団法人日本画像医療システム工業会ホームページ （安全管理情報） http://www.jira-net.or.jp/anzenkanri/top/index.html 3) 被検者にはあらかじめ検査の概要や磁場による影響などを 説明し、被検者が操作者に異常を伝える手段を講じ、異常 を感じたら緊急連絡手段（ペーシェントコール）等で、い つでも操作者に知らせるよう説明すること。 ...
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469494/R 年 12 月 12 日改訂 ( 第 2 版 ) * 2011 年 3 月 22 日作成 ( 第 1 版 ) プレシジョンエクシード H 届出番号 12B1X 特定保守管理医療機器 機械器具 (17) 血液検査用器具 一般医療機器乾式臨床化学分析装置
... Diurnal variation of blood β-ketone bodies in insulin-dependent diabetes mellitus and non-insulin- dependent diabetes mellitus patients: The relationship to serum C-peptide i[r] ...
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Ver 2016/11/14r 主たる作用が機械器具である歯科 整形外科分野埋植型抗菌系薬 物 機械器具コンビネーション製品の評価指標 ( 案 ) ( 全項目版 ) 注意この文章の内容は 検討の進展や新たな知見に基づき予告なく変更される場合があります この文章は厚生労働省平成 24 年度革新的医薬品
... （３）臨床評価事項 薬物単体の安全性評価を行う。ただし、既承認医薬品を薬物に使用する場合及び無機材料 や合金の成分等に該当して単独で原薬として存在し得ない物質（無機材料中の金属イオン 等）を薬物に使用する場合は、薬物含量、薬物溶出性、適応疾患、適応部位、薬物確認の 状況等によっては、省略できる場合もあるが、省略する場合は十分な妥当性を示すこと。 ...
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H 2017 年 7 月改訂 ( 第 12 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2016 年 6 月改訂 ( 第 11 版 ) 認証番号 21400BZZ 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器二酸化炭素モジュール CO₂センサキ
... 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること） （1） 併用禁忌（併用しないこと） 医薬品・医療機器の名称等 （一般的名称/一般名・販売名） 臨床症状・ 措置方法 機序・危険因子 1） 高圧酸素患者治療装置 使用禁止 爆発または火災を 起こすことがある 2） 可燃性麻酔ガスおよび 高濃度酸素雰囲気内で の使用 使用禁止 爆発または火災を 起こすことがある 3） [r] ...
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項 目 内 容 第 5 章その他歩掛第 1 節通水試験工 mm の歩掛の追加 第 3 節既設管内配管工 配管歩掛表第 16 表 133 機械器具損料の変更 第 26 表 136 機械器具損料の変更 第二編参考資料第 1 章参考歩掛第 1 節管路土工 路盤歩掛表第
... 備考 1. 将来の増設計画を含めた基本設計については、増設計画の水量も加えた設計対象水量の補正係数とする。 2. 配水施設については、計画時間最大配水量（m 3 /日換算）に該当する設計対象水量の補正係数とする。 3. 設計対象水量が200,000m 3 /日を超える場合は、別途考慮する。 備考 1．一般的な中間打合せは、設計計画、設計図作成、数量計算などの時点において、必要な打合せ回数を計上する。 ...
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とする ( 定義 ) 第二条この法律で 医薬品 とは 次に掲げる物をいう 一日本薬局方に収められている物二人又は動物の疾病の診断 治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて 機械器具 歯科材料 医療用品及び衛生用品 ( 以下 機械器具等 という ) でないもの ( 医薬部外品を除く )
... あるのは「都道府県知事」と、第二十五条第一号中「 一般用医薬品（医薬品のうち、その効能及び効果にお いて人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく 需要者の選択により使用されることが目的とされているものをいう。以下同じ。 ） 」とあるのは「医薬品」と、 同条第二号、第三十一条、第三十六条の五（見出しを含む。） 、第三十六条の六第三項及び第五項並びに第五 十七条の二第二項中「 ...
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平成 3 0 年 5 月 1 1 日 医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課 審議結果報告書 [ 類 別 ] 機械器具 29 電気手術器 [ 一般的名称 ] マイクロ波メス [ 販 売 名 ] miradryシステム [ 申 請 者 ] 株式会社ジェイメック [ 申 請 日 ] 平成 29 年 6 月
... 16 品について実施したリスクマネジメントとその実施体制及び実施状況の概要を示す資料が 提出された。 ＜総合機構における審査の概要＞ 総合機構は、リスクマネジメントに関する資料について審査を行い、ハ項（法第 41 条第 3 項に規定する基準への適合性に関する資料）の＜総合機構における審査の概要＞で述べた 事項も踏まえて総合的に判断した結果、特段の問題はないと判断し[r] ...
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資料 2-1 条例による再生資源等の持ち去り禁止規定の規制対象行為について 家庭系一般廃棄物 粗大ごみ (1) 電気機械器具 最大の辺または径が 30cm 以上のもの (2) 電気機械器具以外 45 リットルの市指定ごみ袋に入らないもの 不用品回収業者 不燃ごみ ガラス陶器 その他 金属類 (1)
... たり他人に売ったりできないため不要になったもので固形状または液状のもの」 と定義 し、産業廃棄物とそれ以外の一般廃棄物に分類している。 ・家庭から排出される不要物（ごみ・し尿など）はすべて一般廃棄物である。その収集・ 運搬および処分は地方自治体が責任を負っており、市町村自らで行う（委託含む）が、 ...
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第二条この法律で 医薬品 とは 次に掲げる物をいう 一日本薬局方に収められている物二人又は動物の疾病の診断 治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて 機械器具等 ( 機械器具 歯科材料 医療用品 衛生用品並びにプログラム ( 電子計算機に対する指令であつて 一の結果を得ることができる
... のは「指定医薬品以外の医薬品」と、同条第一号中「第一類医薬品」とあるのは「指定医薬品」と、第 三十六条の十第三項及び第四項中「第二類医薬品」とあるのは「医薬品」と、第三十九条第二項中「都 道府県知事（その営業所の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長 又は区長。次条第二項及び第三十九条の三第一項において同じ。）」とあるのは「都道府県知事」と、 ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 輸送用機械器具製造業 自動車・同附属品製造業 鉄道車両・同部分品製造業 船舶製造・修理業，舶用機関製造業 航空機・同附属品製造業 産業用運搬車両・同部分品・附属品製造業 その他の製造業 貴金属・宝石製品製造業 装身具・装飾品・ボタン・同関連品製造業 時計・同部分品製造業 楽器製造業 がん具・運動用具製造業 ペン・鉛筆・絵画用品・その他の事務用品製造業 ...
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368 企業 団体スマートコミュニティ アライアンス会員一覧平成 26 年 3 月 31 日現在業種 ( 大分類 ) 業種 ( 中分類 ) 会社名 団体名ホームページURL E 製造業 G 情報通信業 29 電気機械器具製造業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 31 その他の
... 一般社団法人研究産業・産業技術振興協会 http://www.jria.or.jp/HP/index.htm 一般社団法人情報通信技術委員会 http://www.ttc.or.jp/ 財団法人中東協力センター http://www.jccme.or.jp/japanese/index.html 一般社団法人電気学会 http://www.iee.or.jp/ ...
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G 情報通信業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 横河電機株式会社 アダマンド工業株式会社 アラクサラネットワークス株式会社 大井電気株式会社 沖電気工業株式会社 サジェムコム株式会社 シスコシステムズ合同会社 電気興業株式会社 一般社団法人電子情報技術産業協会 日本無線株式
... 一般社団法人日本電設工業協会 http://www.jeca.or.jp/ 菱機工業株式会社 http://www.ryokikogyo.co.jp/ 一般財団法人エネルギー総合工学研究所 http://www.iae.or.jp/news/jisedai/jisedai_index.html 一般財団法人電力中央研究所 http://criepi.denken.or.jp/ ...
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E 製造業 G 情報通信業 L 学術研究, 専門 技術サービス業 29 電気機械器具製造業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 32 その他の製造業 37 通信業 古河電池株式会社 三菱電機株式会社 株式会社明電舎 横河電機株式会社 河村電器産業株式会社 アダマンド株式会社 ア
... ソフトバンクBB株式会社 http://www.softbankbb.co.jp/ 38放送業 一般社団法人日本ケーブルテレビ連盟 http://www.catv-jcta.jp/ 株式会社アーク情報システム http://www.ark-info-sys.co.jp/jp/index.html アイフォーコム・スマートエコロジー株式会社 ...
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消防用設備・機械器具等に係る最近の検討状況等
... 小規模の宿泊を伴う施設の自動火災報知設備のあり方について 一般住宅について規模を問わずに住宅用火災警報器の設置が義務付けられることとなっ たことに対して、ホテル・旅館等の事業所のうち３００㎡未満の小規模なものについては、 自動火災報知設備の設置義務は課せられないままとなっていた。 ...
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