2018 年度 CAP 国際臨床検査
CAPサーベイとは
米国病理学会（College of American Pathologists： CAP）は、病理医/検査医、検査技師で構成さ れる学会としては世界最大です。CAPは、「臨床検査室業務を通じ患者および社会に対し貢献できる、 優れた病理医/検査医、検査技師、医療従事者の育成に努める」ことを理念に掲げ、65年前に開始さ れ、今や50 を超える国から 7,964 の検査施設が参加する「臨床検査室認定プログラム（Laboratory Accreditation Program: LAP）」や臨床検査における国際的な最新情報の提供などを行なっている組 織です。 その活動の一つに技能試験（PT: Proficiency Testing）プログラムの提供があります。このプログラム は、日本国内では一般的に「CAP サーベイ」として名が通っており、主に国際的な外部精度管理調査 として用いられています。「CAP サーベイ」は、世界で最も規模が大きく、現在 108 カ国、約 23,197 の 臨床検査施設が参加しています。 「CAP サーベイ」本来の目的は、継続的なモニタリングにより検査室の検査技術レベルの担保や職員 の教育ならびに検査品質を向上させることです。 1,171 の項目で構成されている 700 超のプログラム （2017 年実績）は、臨床検査室で測定実施される検査項目を幅広く網羅しており、あらゆる施設の 様々なニーズに対応可能です。 日本国内では、日本臨床検査医学会（JSLM） 精度管理委員会の指導のもと、この CAP サーベイ が「CAP 国際臨床検査成績評価プログラム」として導入されており、CAP が有する約 1,171 検査項目 の中から、国内施設のニーズを拾い、主要な検査項目から特殊検査項目まで、幅広い内容を提供して います。
CAPサーベイの特徴
➢ ウイルス・細菌などの微生物や悪性腫瘍ならびに遺伝性疾患（単一遺伝子疾患）などの遺伝子 関連検査を含む、幅広い検査項目を網羅 ➢ 参加施設数が世界で最も多い国際的なサーベイで、施設の結果を多くの施設と比較可能 ➢ 結果（評価）報告が早いため、効率的な業務の改善に活用可能 ➢ 試料が一年に複数回配送されるため、同一年度での経時的なモニタリングと是正が可能 ➢ 邦訳版のキット取扱い説明書や結果報告書の提供により、日本国内でも利用しやすいサーベ イに改善2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 索引
※ 検査項目別 索引は巻末をご参照ください。§CAPサーベイとは･･･････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
2§2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 索引・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
3§2018年度 新規導入／内容変更プログラムのご案内････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
4§2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 検査項目と参加費・・・・・・・・・
6§2018年度 CAP取扱いプログラムの申し込みおよび参加費支払い方法・・・・・・・・・・・
9§2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 内容詳細･･･・・・・・・・・・・・・・・・
10 ❖ 生化学・免疫・内分泌・血液ガス・特殊検査 ･････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・ 10 ❖ 血液・線溶凝固検査･････････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・19 ❖ 尿一般検査･････････････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・24 ❖ 輸血免疫検査･････････････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・27 ❖ 微生物学・ウイルス学・分子微生物学的検査･･････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・29 ❖ 細胞遺伝学・分子病理学的検査･･････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・32§2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 試料配布年間予定表･・・・・・・・
44§2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 項目別索引･･･・・・・・・・・・・・・・
472018年度 新規導入／内容変更プログラムのご案内
1. 新規導入プログラム
今年度より、新たに追加導入されたプログラムは マークでお知らせします。
※ 新規導入されるプログラムの和文対応は、参加施設が 10 施設を超えたプログラムに
対し、翌年から実施されます。
i.
CRP サーベイ（C 反応性蛋白）
C 反応性蛋白検査のサーベイです。高感度 CRP 検査とは別になります。
ii.
UAA/ UAA1 サーベイ（尿一般検査／自動尿中有形成分分析）
全自動尿中有形成分分析を行っている施設向けのサーベイです。装置により、サーベ
イを選択してください。
iii.
E サーベイ（抗酸菌検査）
結核菌を含む、抗酸菌のサーベイです。
iv.
E1 サーベイ（抗酸菌検査）
結核菌を含む、抗酸菌のサーベイですが、塗抹・培養検査のみを行っている施設向け
です。
vi.
NGSB1/ NGSB2 サーベイ（次世代シークエンシング バイオインフォマティクス）
オンラインからイルミナ社またはサーモフィッシャー社の装置に応じた解析用ファイルを
ダウンロードし、体細胞遺伝子の単一塩基変異と、小規模の挿入／欠失／インデルを
同定することを目的としたサーベイです。ドライ工程の妥当性確認にお勧めです。
New2. 内容変更プログラム
既存のプログラム内容に変更が生じている場合、 マークでお知らせします。
変更内容は、各「プログラム 内容詳細」の中に記しています。
i.
CMP サーベイ（尿一般検査／顕微鏡検査）
フォトサーベイに使用する写真の枚数が減りました。
ii.
CYF サーベイ（CAP/ACMG 染色体検査 FISH 先天性/血液学的疾患）
試料の内容と数が変更されました。
iii.
MSI サーベイ（マイクロサテライト不安定性：HNPCC）
プログラム名が変更されました。
iv.
SARC サーベイ（染色体転座関連肉腫検査）
対象となる遺伝子に、ETV6-NTRK3, t(12; 15) が増えました。
v.
MHO2/ MHO3 サーベイ（分子血液腫瘍学的検査）
MHO2 および MHO3 に、新たに BCR-ABL1 p190 ならびに BCR-ABL1 p210 が測定
項目として追加されました。
各種サーベイについての資料（キット取扱い説明書、結果報告用紙）閲覧を希望される
場合は、CAP から資料がリリースされ次第、ご案内いたします。お気軽にお問合わせ
ください。
2018 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム 検査項目と参加費
プログラム名（プログラムコード）
参 加 費 年間配布回数 参照頁
一般生化学検査（C１） 56,200円 2 10 一般生化学検査（C3）※ 64,700円 2 10 一般生化学検査（C4） 48,200円 2 10 一般生化学／TDM 検査（CZ）※ 86,200円 2 10 TDM 検査（Z） ※（一般生化学／TDM 検査 ダブル試料） 50,200円 10,000円 2 2 10 10 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査（BNP） 31,200円 1 13 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査（BNP5） 54,200円 2 13 ヘモグロビンA1c検査（GH2） 28,200円 1 13 ヘモグロビンA1c検査（GH5） 86,700円 2 13 ヘモグロビンA1c検査（GH5I） 69,700円 2 14 C反応性蛋白（CRP） 免疫抑制剤検査（CS） 48,000円 45,900円 2 1 14 12 網赤血球検査（RT） 35,700円 1 22 総合血液検査（FHP） 56,700円 2 19 総合血液検査 号機間差チェック（FHQ） 37,000円 1 20 総合血液検査（HEP） 41,200円 2 19 血液凝固検査（CGL） 37,700円 2 23 内分泌・特殊検査（K） 78,700円 2 16 内分泌・特殊検査（K2） 29,400円 1 16 腫瘍マーカー検査（TM） 64,700円 1 15 心筋マーカー検査（CRT） 48,200円 2 15 心筋マーカー検査（CRTI） 66,200円 2 15 心筋マーカー検査（TNT） 68,200円 2 15 尿生化学検査（U） 38,500円 1 17 尿一般／顕微鏡検査（CMP） 23,700円 1 24 尿一般検査／自動尿中有形成分分析(UAA) 尿一般検査／自動尿中有形成分分析(UAA1) 便潜血検査（OCB）50,300円 50,300円 17,500円 1 1 1 25 25 25
プログラム名（プログラムコード）
参 加 費 年間配布回数 参照頁
総合輸血検査（用手法）（J） 総合輸血検査（用手法）（J1） 総合輸血検査（自動分析法）（JAT） 直接クームス試験（DAT） 81,700円 63,500円 116,400円 29,700円 2 2 2 1 27 27 27 28 抗酸菌検査（E） 抗酸菌検査（E1） C. trachomatis および N. gonorrhoeae （HC6） 62,500円 58,900円 71,200円 1 1 2 29 29 29 ヒトパピローマウイルス検査（HPV） 35,000円 1 30 肝炎ウイルス量検査（HCV2） 242,200円 2 31 肝炎ウイルス量検査（HBVL） 81,200円 1 31 肝炎ウイルス量検査（HBVL5） 116,200円 2 31 HIVウイルス量検査（HV2） 125,200円 2 30 HIVウイルス量検査（HIVG） 99,200円 2 30 ウイルス量検査（VLS） 72,200円 1 31 ウイルス量検査（VLS2） 212,200円 2 31 CAP/ACMG 染色体検査FISH先天性/血液学的疾患（CYF） 62,200円 1 32 CAP/ACMG パラフィン包埋組織におけるFISH分析（CYH） 71,200円 1 32 マイクロサテライト不安定性：HNPCC（MSI） 45,200円 1 33 固形腫瘍-その他（BRAF） 131,200円 1 37 固形腫瘍-その他（KRAS） 55,200円 1 37 固形腫瘍-その他（EGFR） 77,200円 1 37 固形腫瘍-その他（KIT） 174,200円 1 37 マルチジーン腫瘍パネル（MTP） 次世代シークエンシング（NGS）固形腫瘍検査（NGSST） 次世代シークエンシング（NGS）造血器腫瘍検査（NGSHM） 次世代シークエンシング（NGS） バイオインフォマティクス（NGSB1） 次世代シークエンシング（NGS） バイオインフォマティクス（NGSB2） 222,200円 301,200円 301,200円 299,300円 299,300円 1 1 1 1 1 34 35 36 36 36 In Situ ハイブリダイゼーション（ISH） 127,200円 1 33 In Situ ハイブリダイゼーション（ISH2） 97,200円 1 33 染色体転座関連肉腫検査（SARC） 51,200円 1 34 分子血液腫瘍学的検査（MHO） 160,200円 1 38 分子血液腫瘍学的検査（MHO1） 195,200円 1 38 分子血液腫瘍学的検査（MHO2） 131,200円 1 38 分子血液腫瘍学的検査（MHO3） 159,200円 1 38 微小残存病変（MRD） 171,200円 1 39プログラム名（プログラムコード）
参 加 費 年間配布回数 参照頁
微小残存病変（MRD1） 244,200円 1 39 微小残存病変（MRD2） 244,200円 1 39 CAP/ACMG 分子遺伝学的シークエンシング（SEC） 72,200円 1 39 薬理ゲノム学検査（PGX） 122,200円 1 40 薬理ゲノム学検査（PGX1） 95,200円 1 40 薬理ゲノム学検査（PGX2） 薬理ゲノム学検査（PGX3） 95,200円 104,200円 1 1 40 40CAP/ ACMG BRCA1/2シークエンシング 103,200円 1 41
CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 129,200円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 161,200円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL3 135,200円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 285,200円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL5 84,200円 1 42 （消費税別） ※C1、C3、CZ、Zの生化学・TDM検査用試料の検体量は5mLです。C3及びCZについては、二重測定用試料（C Zに限り三重にも対応）もご用意できます。二重試料の場合は、追加金額10,000円でご提供することが可能です。 その際はプログラムコードに「X」を付けてご記入ください。（例：C3X、CZX） 三重試料をご希望の場合は、CAPサ ーベイ日本事務局までお問い合わせください。
価格改定のお知らせ
海外輸送業者ならびに国内輸送業者の配送料金値上げに伴い、CAP国際臨床検査成績評価プログ ラムのサーベイ価格は2018年度よりこれを反映させていただいております。何卒、ご理解の程お願い 申し上げます。2018年度CAP取扱いプログラムの申し込みおよび参加費支払い方法
参加申込み先・申込み要領
ファックス送信 添付の参加申込用紙に必要事項記載の上、カバーレター等は添付せず 03-5563-1398 宛てにFAX送信してください。 郵 送 〒106-0041 東京都港区麻布台1-7-2 神谷町麻布台ビル10F （株）CGI CAPサーベイ日本事務局 e-mail 申込用紙をPDF添付にて送信してください。 お問い合わせ先 CAPサーベイ日本事務局 電話： 03-5563-1327 E-mail： [email protected] 平日 9:00～17:00参加費のお支払い方法
✓ 各回試料送付後、プログラム代金に消費税を加え請求書を送付させていただきます。 ✓ 年度分ご一括でのお支払いも承っております。 ✓ 同封の「参加費支払い情報」にご記入ください。2018年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム 内容詳細
≪生化学・免疫・内分泌・血液ガス・特殊検査≫
一般生化学／TDM 検査
（C1, C3, C4, CZ, Z）
検査項目 C1 C3 C4 CZ Z 課題数／１配送 総ビリルビン ■ ■ ■ ■ 5 直接ビリルビン ■ ■ ■ ■ 5 総蛋白 ■ ■ ■ 5 アルブミン ■ ■ ■ 5 尿素窒素 （BUN） ■ ■ ■ ■ 5 クレアチニン ■ ■ ■ ■ 5 尿酸 ■ ■ ■ ■ 5 Na（ナトリウム） ■ ■ ■ ■ 5 K （カリウム） ■ ■ ■ ■ 5 Cl （クロール） ■ ■ ■ ■ 5 Ca （カルシウム） ■ ■ ■ ■ 5 Mg （マグネシウム） ■ ■ ■ 5 総コレステロール ■ ■ ■ ■ 5 中性脂肪（トリグリセライド） ■ ■ ■ ■ 5 HDL-コレステロール ■ ■ ■ ■ 5 LDL-コレステロール ■ ■ ■ ■ 5 リポ蛋白(a) ■ ■ ■ 5 グルコース ■ ■ ■ ■ 5 鉄 ■ ■ ■ 5 アルカリホスファターゼ ■ ■ ■ 5 乳酸脱水素酵素 （LD） ■ ■ ■ 5 アミラーゼ ■ ■ ■ 5 クレアチンキナーゼ （CK） ■ ■ ■ 5 AST (sGOT) ■ ■ ■ 5 ALT (sGPT) ■ ■ ■ 5 コルチゾール ■ ■ ■ 5 ヒ ト 絨 毛 性 ゴ ナ ド ト ロ ピ ン 定 量 ■ ■ ■ ■ 5一般生化学／TDM 検査
（C1, C3, C4, CZ, Z）
検査項目 C1 C3 C4 CZ Z 課題数／１配送 T3 摂取率 ■ ■ ■ 5 酸性ホスファターゼ ■ ■ 5 アンモニア ■ ■ 5 アポリポ蛋白 A１ ■ ■ 5 アポリポ蛋白 B ■ ■ 5 イオン化カルシウム ■ ■ 5 CO2 ■ ■ ■ ■ 5 フェリチン ■ ■ 5 γ- ｸ ﾞ ﾙ ﾀ ﾐ ﾙ ﾄ ﾗ ﾝ ｽ ﾍ ﾟ ﾌ ﾟ ﾁ ﾀ ﾞ ｰ ｾ ﾞ （γ-GT） ■ ■ ■ 5 乳酸 ■ ■ 5 リパーゼ ■ ■ 5 浸透圧 ■ ■ 5 膵アミラーゼ ■ ■ ■ 5 IP（無機リン） ■ ■ ■ 5 プレアルブミン ■ ■ 5 総鉄結合能（TIBC）（測定） ■ ■ 5 不飽和鉄結合能 （UIBC）（測定） ■ ■ 5 鉄飽和率（%） ■ ■ 5 トランスフェリン ■ ■ 5 リチウム ■ ■ ■ ■ 5 アセトアミノフェン ■ ■ 5 カルバマゼピン ■ ■ 5 ジゴキシン ■ ■ 5 エトサクシミド ■ ■ 5 ゲンタマイシン ■ ■ 5 N- ア セ チ ル プ ロ カ イ ン ア ミ ド (NAPA) ■ ■ 5 フェノバルビタール ■ ■ 5 フェニトイン ■ ■ 5 プリミドン ■ ■ 5 プロカインアミド ■ ■ 5 キニジン ■ ■ 5 サリチル酸 ■ ■ 5 テオフィリン ■ ■ 5一般生化学／TDM 検査
（C1, C3, C4, CZ, Z）
検査項目 C1 C3 C4 CZ Z 課題数／１配送 トブラマイシン ■ ■ 5 バルプロ酸 ■ ■ 5 バンコマイシン ■ ■ 5 アミカシン ■ ■ 5 カフェイン ■ ■ 5 遊離カルバマゼピン ■ ■ 5 遊離ジゴキシン ■ ■ 5 ジソピラミド ■ ■ 5 リドカイン ■ ■ 5 メトトレキサート ■ ■ 5 遊離フェニトイン ■ ■ 5 遊離バルプロ酸 ■ ■ 5 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 5.0 mL 液状血清試料が 5 本送付されます。 C3 及び CZ は、試料を倍量（2 セット）オーダーが可能です。ご希望のご施設は、ダブル試料 をオーダーしてください。 CZ のみ、3 倍量（3 セット）にも対応可能です。ご希望の場合は、お問い合わせ先までご連絡 ください。 解答報告には、慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます。 新生児ビリルビンのサーベイに参加を希望される場合は、別途お問い合わせください。 号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合は、別途お 問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 6 月 4 日／C 回 10 月 1 日免疫抑制剤検査
（CS）
検査項目 CS 課題数／１配送 シクロスポリン ■ 3 シロリムス（ラパマイシン） ■ 3 タクロリムス ■ 3脳性ナトリウム利尿ペプチド検査
（BNP, BNP5）
検査項目 課題数／１配送 BNP BNP5 脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP） 2 5 脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体 N 末端フラグメント（NT-proBNP） 2 5 ＜サーベイ試料＞ BNP は 1 回あたり 1.0 mL 血漿試料 2 本が送付されます。 BNP5 は 1 回あたり 1.0 mL 血漿試料 5 本が送付されます。 解答報告には、慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます。 号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合は、別途 お問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 BNP 1 回/年： B 回 10 月 30 日 BNP5 2 回/年： B 回 6 月 12 日／ C 回 10 月 30 日ヘモグロビン A1c 検査
（GH2, GH5）
検査項目 課題数／１配送 GH2 GH5 ヘモグロビン A1c 3 5 ＜サーベイ試料＞ GH2 は 1 回あたり 0.8 mL 全血試料 3 本が送付されます。 GH5 は 1 回あたり 0.8 mL 全血試料 5 本が送付されます。 国際標準値（NGSP 値）で評価されます。 試料安定性の保証期間が米国発送日から 10 日間以内です。到着後、すぐに測定を行ってく ださい。 CAP の規定により、試料に不備があった場合でも再送できません。 溶血し易い試料です。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 GH2 1 回/年： B 回 11 月 13 日 GH5 2 回/年： B 回 7 月 24 日／ C 回 11 月 13 日ヘモグロビン A1c 検査
（GH5I）
検査項目 GH5I 課題数／１配送 ヘモグロビン A1c ■ 5 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 5 本の 0.5 mL 凍結乾燥試料が、3.0mL の調製液と共に送付されます。 ピアグループ評価されます。国際標準値（NGSP）評価をご希望の場合は、GH2 または GH5 にご参加ください。 国際配送用に安定性に富んだ試料として作製されています。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 GH5I 2 回/年： B 回 6 月 18 日／ C 回 10 月 22 日C 反応性蛋白
（CRP）
検査項目 CRP 課題数／１配送 C 反応性蛋白 定性／定量 ■ 2 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 0.5 mL 血清試料が 2 本送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 8 月 20 日／ C 回 11 月 26 日 New心筋マーカー検査
（CRT, CRTI, TNT）
検査項目 CRT CRTI TNT 課題数／１配送 CK-MB、免疫化学法 ■ ■ 5 CK アイソエンザイム（CK-BB, CK-MB, CK-MM）、 電気泳動法 ■ 5 乳酸脱水素酵素（LD1~LD5）、電気泳動法 ■ 5 乳酸脱水素酵素（LD1/LD2 比） 計算値ならびに解釈 ■ 5 ミオグロビン ■ ■ 2 トロポニン I ■ ■ 5 トロポニン T ■ 2 ＜サーベイ試料＞ CRT は 1 回あたり 2.0 mL 液状血清試料が 5 本、CRTI は 2.0 mL 液状血清試料が 10 本、 TNT は 2.0 mL 液状血清試料が 2 本送付されます。 トロポニン T の測定には、液状血清試料 5 本のサーベイもございます。ご希望の場合は、別 途お問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 5 月 29 日／ C 回 10 月 9 日腫瘍マーカー検査
（TM）
検査項目 TM 課題数／１配送 副腎皮質刺激ホルモン（ACTH） ■ 3 β2-マイクログロブリン（β2-m） ■ 3 CA15-3 ■ 3 CA19-9 ■ 3 CA27.29 ■ 3 CA72-4 ■ 3 CA125 ■ 3 カルシトニン ■ 3 サイログロブリン ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 2.0 mL 液状血清試料が 3 本送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 7 月 23 日内分泌・特殊検査
（K, K2）
検査項目 K K2 課題数／１配送 α-フェトプロテイン（AFP） ■ 5 癌胎児性抗原（CEA） ■ ■ 3 コルチゾール ■ 5 フェリチン ■ ■ 3 葉酸、血清 ■ ■ 3 hCG、定量 ■ 5 IgE ■ 5 前立腺特異抗原（PSA） ■ ■ 2 (K) / 3 (K2) PSA 複合体（cPSA） ■ 2 遊離型 PSA ■ 2 前立腺酸性ホスファターゼ（PAP） ■ 3 遊離トリヨードサイロニン（FT3） ■ 5 トリヨードサイロニン（T3） ■ 5 T3-摂取率 ■ 5 遊離サイロキシン（FT4） ■ 5 サイロキシン（T4） ■ 5 甲状腺刺激ホルモン（TSH） ■ 5 ビタミン B12 ■ ■ 3 ＜サーベイ試料＞ K は 1 回あたり 5.0 mL 液状血清試料が 5 本送付されます。 K2 は 1 回あたり 5.0 mL 液状血清試料が 3 本送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 K 2 回/年： B 回 7 月 23 日／C 回 11 月 13 日 K2 1 回/年： B 回 11 月 13 日尿生化学検査
（U）
検査項目 U 課題数／１配送 アミラーゼ ■ 3 Ca（カルシウム） ■ 3 Cl（クロール） ■ 3 クレアチニン ■ 3 グルコース ■ 3 マグネシウム ■ 3 窒素 ■ 3 浸透圧 ■ 3 P（リン） ■ 3 K（カリウム） ■ 3 総蛋白 ■ 3 Na（ナトリウム） ■ 3 尿素窒素（UN） ■ 3 尿酸 ■ 3 アルブミン、定量 ■ 3 アルブミン/クレアチニン比 ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 15 mL 尿試料が 6 本送付されます。 教育課題として、尿酸測定用の尿試料が 1 本追加されることがあります。 解答報告には、慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 7 月 16 日血液ガス検査
（AQ, AQ2）
検査項目 AQ AQ2 課題数／１配送 イオン化カルシウム ■ ■ 2 Cl（クロール） ■ ■ 5 ヘマトクリット ■ ■ 5 ヘモグロビン（算出） ■ ■ 5 乳酸 ■ ■ 2 イオン化マグネシウム ■ ■ 2 PCO2（二酸化炭素分圧） ■ ■ 5 pH ■ ■ 5 PO2（酸素分圧） ■ ■ 5 K（カリウム） ■ ■ 5 Na（ナトリウム） ■ ■ 5 tCO2（総 CO2 量） ■ ■ 5 クレアチニン ■ 5 グルコース ■ 5 尿素窒素（BUN） ■ 5 ＜サーベイ試料＞ いずれも、1 回あたり 2.5 mL の液状試料 10 本（二重測定用 2 セット）および 2.5mL のヘマ トクリット測定用試料 10 本（二重測定用 2 セット）が送付されます。 POCT 検査用の i-STAT 装置以外の全ての機器に対応しています。 POCT 検査用の i-STAT 装置専用のサーベイに参加を希望される場合は、CAP サーベイ日 本事務局までご連絡ください。 解答報告には、慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます。 号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合は、 別途お問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 6 月 25 日／ C 回 10 月 22 日
≪血液・線溶凝固検査≫
総合血液検査
（HEP, FH1P～FH13P）
検査項目 HEP FH1P～ FH10P FH13P 課題数／１配送 血液細胞同定 カラー写真 ■ ■ ■ 10 ヘマトクリット ■ ■ ■ 5 ヘモグロビン ■ ■ ■ 5 血小板数 ■ ■ ■ 5 RDW ■ ■ ■ 5 RBC ■ ■ ■ 5 WBC ■ ■ ■ 5 MCV, MCH および MCHC ■ ■ ■ 5 MPV ■ ■ ■ 5 nRBC ■ ■ （FH3P、FH9P、FH13P）5 LUC ■ 5 （FH4P のみ） 幼若顆粒球パラメーター ■ 5 （FH9P のみ） 白血球分類 ■ ■ 5 ＜サーベイ試料＞ FH1P～FH10P は、1 回あたり 2.5mL の全血試料 5 本ならびに 10 画像分のカラー写真（オ ンラインでも入手可能）が送付されます。 FH13P は、1 回あたり 2.0mL の全血試料 5 本ならびに 10 画像分のカラー写真（オンライン でも入手可能）が送付されます。 HEP は、1 回あたり 3.0mL の全血試料 5 本ならびに 10 画像分のカラー写真（オンラインで も入手可能）が送付されます。 FH1P～FH13P を選択する際、使用している装置を 21 頁の表「総合血液検査サーベイ 対応装置リスト」からご確認の上、対応するサーベイを申し込んでください。 特に、ベックマン・コールター社製の装置用のサーベイが 2 つに分かれていますので、 ご注意ください。 Drucker Diagnosis 社のQBC®Star™をご使用の場合、CAP サーベイ日本事務局までご 連絡ください。 【重要】 2015 年より、号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合 は、別途サーベイのご注文が必要になりました。以下の「総合血液検査 号機間差チェック」サー ベイをご参照ください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 5 月 7 日／ C 回 9 月 24 日
総合血液検査 号機間差チェック
（FH3Q, FH4Q, FH6Q, FH9Q）
検査項目 FH3Q FH4Q FH6Q FH9Q 課題数／１配送 ヘマトクリット ■ ■ ■ ■ 3 ヘモグロビン ■ ■ ■ ■ 3 幼若顆粒球パラメーター ■ 3 LUC ■ 3 MCV, MCH および MCHC ■ ■ ■ ■ 3 MPV ■ ■ ■ ■ 3 nRBC ■ ■ 3 血小板数 ■ ■ ■ ■ 3 RDW ■ ■ ■ ■ 3 RBC ■ ■ ■ ■ 3 WBC ■ ■ ■ ■ 3 白血球分類 ■ ■ ■ ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 2.5mL の全血試料 3 本が送付されます。 各サーベイとも、3 台までの分析装置の結果が報告できます。 FH3Q, FH4Q, FH6Q, FH9Q を選択する際、使用している装置を下表からご確認の上、 対応するサーベイを申し込んでください。 【重要】 本サーベイは、単独でお申込みいただくことはできません。FH3P, FH4P, FH6P, FH9P のいずれ かをお申込みの上、二号機以上の結果をご報告されることをご希望の施設様向けとなります。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 7 月 23 日総合血液検査サーベイ 対応装置リスト
サーベイ名 メーカー名 装置名 FH1P Horiba Sysmex Abbott ABX 9000+, 9018+, 9020+ K-シリーズ, KCP-1, KX-21/21N, poc H-100i, XP-シリーズ Cell-Dyn® 1200, 1400, 1600, 1700, 1800, Emerald™ FH2P Horiba Siemens Beckman Coulter Drew Scientific CDS/Medonic Mindray ABX Micros ADVIA® 360AcT™, MD, ONYX™, S880, S-plus V, ST, STKR, T-シリーズ DC-18, I-1800, Excell 10/16/18 DREW3
M-シリーズ BC-2800, BC-3000/3200 シリーズ FH3P/ FH3Q Abbott Drew Scientific Beckman Coulter ORPHEE Siemens
Cell-Dyn 3000, 3200, 3500, 3700, 4000, Sapphire™, Ruby™, Emerald 22 Excell 22, 2280 DxH500 Mythic™22AL, Mythic™22OT ADVIA560 FH4P/ FH4Q Siemens ADVIA® 120, 120 w/SP1, 2120 FH6P/ FH6Q
Beckman Coulter Gen-S™, HmX, LH500, MAXM™, MAXM A/L, STKS, VCS™
FH9P/ FH9Q
Sysmex XE-2100, XE-2100C, XE-2100D, XE-2100DC, XE-2100L,
XE-5000, XN-シリーズ, XS-500i, XS-800i, XS-1000i, XS-1000iC, XS-1000iAL, XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i, XE-2100D, XE-2100L FH10P
Beckman Coulter Horiba
DIRUI
AcT 5 diff (AL, CP, OV) ABX Pentra 60,80,120 BF-シリーズ
FH13P/ FH6Q
網赤血球検査
（RT, RT2, RT3, RT4）
装置 RT RT2 RT3 RT4 課題数／１配送
Abbott Cell-Dyn 4000, Sapphire Siemens ADVIA120/ 2120
その他の自動分析装置、用手法
■ 3
Abbott Cell-Dyn 3200, 3500, 3700, Ruby ■ 3
Coulter GenS, HmX, LH500,
LH700シリーズ, MAXM, STKS, Unicel DxH ■ 3
Sysmex XE-2100, XE-2100C, XE-5000,
XN シリーズ, XT-2000i, XT-4000i ■ 3 ピアシング可能なキャップを用いている測定装置 ■ ■ 3 ＜サーベイ試料＞ RT および RT2 は 1 回あたり 1.0 mL の安定化赤血球試料が 3 本送付されます。 RT3 および RT4 は 1 回あたり 2.0 mL の安定化赤血球試料が 3 本送付されます。 解答報告には、パーセント(%)と絶対数での報告が含まれます。 使用している装置を確認の上、対応するサーベイを申し込んでください。 号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合は、別途 お問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 9 月 17 日
血液凝固検査
（CGL）
検査項目 CGL 課題数／１配送 APTT ■ 5 フィブリノゲン ■ 5 INR ■ 5 プロトロンビン時間（PT） ■ 5 D-ダイマー ■ 0 または１ 線維素分解産物（FDP）、血漿 ■ 0 または１ 線維素分解産物（FDP）、血清 ■ 0 または１ ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 1.0mL 凍結乾燥血漿試料が 5 本送付されます。 D-ダイマーおよび FDP 検査の設問は C 回にのみ含まれますので、この時の試料には、 1.0mL 凍結乾燥血漿試料 5 本に加え、D-ダイマーおよび FDP 検査用試料として 1.0 mL 血 漿および 1.0mL 血清が 1 本ずつ送付されます。 INR 結果を報告する参加施設には、別途、INR 計算値を評価するための評価表が提供され ます。 号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合は、別途 お問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 5 月 14 日／C 回 8 月 27 日≪尿一般検査≫
既存のプログラムに変更が生じています。フォトサーベイの写真数が減っています。尿一般検査／顕微鏡検査
（CMP）
検査項目 CMP 課題数／１配送 ビリルビン ■ 3 潜血 ■ 3 体液細胞鑑別（カラー写真） ■ 3 画像 尿糖 ■ 3 尿中 hCG、定性 ■ 3 ケトン体 ■ 3 白血球エステラーゼ ■ 3 亜硝酸塩 ■ 3 浸透圧 ■ 3 pH ■ 3 蛋白定性 ■ 3 還元糖（マルトース） ■ 3 比重 ■ 3 尿沈渣 （カラー写真） ■ 3 画像 ウロビリノーゲン ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 10 mL 液状尿試料 3 本、ならびに 3 画像分の尿沈渣用カラー写真、3 画像分の 体液細胞鑑別カラー写真（オンラインでも入手可能）が送付されます。 １回あたりの試料量が 10 mL で足りない場合は、CAP サーベイ日本事務局にご相談くださ い。 CMP は iCHEM® を除く全ての装置に対応しています。 iCHEM® ユーザーは、CAP サーベイ日本事務局にご相談ください。 号機間差チェック用に複数の分析装置（基準機以上）の結果報告をご希望の場合は、別途お 問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 9 月 10 日尿一般検査／自動尿中有形成分分析
（UAA, UAA1）
検査項目 UAA UAA1 課題数／１配送 円柱、半定量 ■ ■ 2 結晶、半定量 ■ 2 上皮細胞、半定量 ■ 2 RBC、定量 ■ ■ 2 WBC、定量 ■ ■ 2 ＜サーベイ試料＞ UAA は 1 回あたり 10.0 mL 液状尿試料が 2 本送付されます。 UAA1 は 1 回あたり 12.0 mL 液状尿試料が 2 本送付されます。 UAA, UAA1 を選択する際、使用している装置を下表からご確認の上、対応するサーベ イを申し込んでください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 UAA 1 回/年： B 回 7 月 30 日 UAA1 1 回/年： B 回 7 月 30 日尿一般検査／自動尿中有形成分分析サーベイ 対応装置リスト
サーベイ名 メーカー名 装置名 UAA DIRUI IRIS Roche FUS-シリーズ Iq200 Cobas U-701 UAA1 ARKRAY 77 Elektronika Sysmex Sysmex Auction Hybrid UriSedシリーズUF-50, 100, 500i, 1000i, 5000 UX-2000
便潜血検査
（OCB）
検査項目 OCB 課題数／１配送 便潜血 ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 2.0 mL の擬似糞便試料入りバイアル 3 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 9 月 10 日 Newリポ蛋白および蛋白分画検査
（LPE, SPE, UBJP）
検査項目 LPE SPE UBJP 課題数／１配送
リポ蛋白分画 ■ 2 IgA 定量 ■ 2 IgG 定量 ■ 2 IgM 定量 ■ 2 M 蛋白（パラプロテイン）解釈判定 ■ 2 総蛋白 ■ 2 蛋白分画 ■ 2 蛋白分画 パターン解釈判定 ■ 2 尿中ベンスジョーンス蛋白 ■ 2 ＜サーベイ試料＞ LPE は、1 回あたり 1.0 mL の液状血清試料 2 本が送付されます。 SPE は、1 回あたり 1.0mL の凍結乾燥血清試料 2 本が送付されます。また教育課題とし て、1 題のドライラボ課題が提供されます。 UBJP は、1 回あたり 10.0ｍL の尿試料 2 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 8 月 13 日
≪輸血免疫検査≫
総合輸血検査（用手法）
（J, J1）
検査項目／手順 J J1 課題数／１配送 ABO 血液型判定 ■ ■ 5 Rh 型判定 ■ ■ 5 抗体検出 ■ 5 抗体同定 ■ 5 適合性試験 ■ 5 赤血球抗原タイピング ■ 1 ＜サーベイ試料＞ J は 1 回あたり 2.0 mL の 3～4% 赤血球懸濁液 5 本と、対応する 3.0 mL の血清試料 5 本、ならびに 2.0mL のドナー赤血球懸濁液 1 本が送付されます。 J1 は 1 回あたり 2.0 mL の 3～4% 赤血球縣濁液 5 本と、対応する 3.0mL の血清試料 5 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 6 月 11 日／ C 回 9 月 10 日総合輸血検査（自動分析法）
（JAT）
検査項目／手順 JAT 課題数／１配送 ABO 血液型判定 ■ 5 Rh 型判定 ■ 5 抗体検出 ■ 5 抗体同定 ■ 5 適合性試験 ■ 5 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり、バーコードラベルされた 4.0 mL の 18～20% 全血試料 5 本と、適合性試験用 に 4.0 mL の 18～20%全血試料 1 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 6 月 25 日／ C 回 10 月 1 日直接クームス試験（用手法）
（DAT）
検査項目／手順 DAT 課題数／１配送 直接クームス試験 ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり、2.0 mL の 3～4% 赤血球懸濁液 3 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 15 日≪微生物学・ウイルス学・分子微生物学的検査≫
抗酸菌検査
（E）
検査項目／手順 E 課題数／１配送 抗酸菌塗抹 ■ 1 抗菌薬感受性試験 ■ 2（内、教育課題 1） 抗酸菌同定 ■ 5 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり擬似臨床分離株試料と調整液 5 本ずつ、および抗酸菌塗抹用 1 試料が送付され ます。 抗酸菌同定は、培養法と核酸法の両方に対応しています。結核菌同定を出来ることが求め られます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 9 月 4 日抗酸菌検査
（E1）
検査項目／手順 E1 課題数／１配送 抗酸菌塗抹 ■ 5 抗酸菌培養 ■ 5 ＜サーベイ試料＞ 抗酸菌塗抹および／または培養による陽性・陰性判定用の擬似試料が、1 回あたり 5 試料 送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 8 月 27 日C. trachomatis および N. gonorrhoeae
（HC6）
検査項目／手順 HC6 課題数／１配送 核酸増幅法（NAA） ■ 5 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたりスワブ試料 3 本および 1.0 mL の擬似尿試料 2 本が送付されます。 C.trachomatis および N. gonorrhoeae の両方を検査するために各スワブを使用します。 セフェイド社の装置で測定をされている施設様向けの擬似体液試料を用いるサーベイもござ います。ご希望の場合は、別途お問い合わせください。 New New＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 5 月 21 日／ C 回 9 月 24 日
ヒトパピローマウイルス検査
（HPV）
検査項目／手順 HPV 課題数／１配送 ヒトパピローマウイルス ■ 2 ＜サーベイ試料＞ Digene 社の輸送培地（STM）に保存された子宮頸管由来の擬似試料が、1 回あたり 2 試料 送付されます。 Digene 社（国内では QIAGEN 社）のハイブリッドキャプチャー法専用のサーベイです。 Digene 社、SurePath および／または ThinPrep の LBC 培地を使用している場合は、別途、CAP サーベイ日本事務局にご相談ください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 22 日
HIV ウイルス量検査
（HV2, HIVG）
検査項目／手順 HV2 HIVG 課題数／１配送 HIV-RNA ウイルス量 ■ 5 HIV 遺伝子タイピング ■ 1 ＜サーベイ試料＞ HV2 は 1 回あたり 2.5 mL 血漿試料 5 本が送付されます。 HIVG は 1 回あたり 1.0 mL 血漿試料 1 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 2 回/年： B 回 5 月 29 日／ C 回 10 月 2 日肝炎ウイルス量検査
（HCV2, HBVL, HBVL5）
検査項目／手順 課題数／１配送 HCV2 HBVL HBVL5 HCV 遺伝子タイピング 1 HCV 定性 1 HCV ウイルス量 5 HBV ウイルス量 3 5 ＜サーベイ試料＞ HCV2 は 1 回あたり 1.5 mL 血漿試料 5 本が送付されます。 HBVL は 1 回あたり 1.25 mL 血漿試料 3 本が送付されます。 HBVL5 は 1 回あたり 2.0 mL 血漿試料 5 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 HCV2 2 回/年： B 回 5 月 29 日／C 回 10 月 2 日 HBVL5 2 回/年： B 回 5 月 29 日／C 回 10 月 2 日 HBVL 1 回/年： C 回 10 月 2 日ウイルス量検査
（VLS, VLS2）
検査項目／手順 VLS VLS2 課題数／１配送 BK ウイルス量 ■ ■ 2 CMV ウイルス量 ■ ■ 2 EBV ウイルス量 ■ ■ 2 アデノウイルス ウイルス量 ■ 2 ヒトヘルペスウイルス 6 型（HHV6）ウイルス量 ■ 2 ＜サーベイ試料＞ VLS は 1 回あたり 1.0 mL EDTA 血漿試料 6 本が送付されます。 VLS2 は 1 回あたり 2.0 mL EDTA 血漿試料 10 本が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 VLS 1 回/年： B 回 6 月 25 日 VLS2 2 回/年： B 回 6 月 25 日／ C 回 12 月 3 日≪細胞遺伝学・分子病理学的検査≫
既存のプログラムに変更が生じています。試料の数と内容が変更されています。
※ACMG：American College of Medical Genetics
CAP/ACMG
※染色体検査
FISH 先天性/血液学的疾患
（CYF）
検査項目／手順 CYF 課題数／１配送 先天性疾患および血液疾患 先天性疾患についての FISH（スライド） ■ 1 先天性疾患についての FISH（写真） ■ 2 血液疾患についての FISH（スライド） ■ 1 血液疾患についての FISH（写真） ■ 2 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたりスライド標本 4 枚および写真／試験問題用紙）4 枚が送付されます。 <追加情報> 先天性疾患- SRY 〔2 スライド〕、他先天性疾患〔写真／試験問題用紙 2 枚〕 血液疾患- CLL パネル 〔4 スライド〕、他血液疾患〔写真／試験問題用紙 2 枚〕 CYF は細胞懸濁液試料より調製されています。 パラフィン包埋組織における FISH 法への参加を希望される場合は、別途、CAP サーベイ日 本事務局にお問合わせください。また、下記の CYH もご参照ください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 9 月 10 日CAP/ACMG
※パラフィン包埋組織における FISH 分析
（CYH）
検査項目／手順 CYH 課題数／１配送 乳癌 HER2 遺伝子増幅 ■ 10 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 10 パラフィン包埋乳腺組織標本に相当する無染色 5 コア組織マイクロアレイ標本 2 枚および HE 染色組織マイクロアレイ標本 2 枚が送付されます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 7 月 9 日既存のプログラムに変更が生じています。プログラム名が変更されました。
マイクロサテライト不安定性：HNPCC
（MSI）
検査項目／手順 MSI 課題数／１配送 マイクロサテライト不安定性（MSI）検査 （DNA 増幅） ■ 3 MLH1 プロモーター領域のメチル化解析 ■ 1 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 10.0 μmパラフィン切片の無染色スライド試料 2 枚、HE 染色スライド試料 1 枚お よび画像資料 2 枚が送付されます。 PCR を用いて分子学的検査を実施している検査室向けです。 免疫組織化学法で DNA ミスマッチ修復評価を実施している検査室向けのサーベイもござい ます。ご希望の方は CAP サーベイ日本事務局にお問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 22 日In Situ ハイブリダイゼーション
（ISH, ISH2）
検査項目／手順 ISH ISH2 課題数／１配送 EB ウイルス（EBV） ■ 4 ヒトパピローマウイルス（HPV） ■ 4 免疫グロブリン κ/λ鎖（IGK / IGL） ■ 4 HER2 (ERBB2) 遺伝子増幅（明視野） ■ 10 ＜サーベイ試料＞ ISH は 1 回あたり、EBV および HPV については 4 コア組織マイクロアレイ標本 3 枚および 各々に HE 染色標本 1 枚が送付され、IGK/ IGL については 4 コア組織マイクロアレイ標本 4 枚および HE 染色標本が 1 枚送付されます。 ISH2 は 1 回につき 5 コア組織マイクロアレイ標本 2 セット（二重測定用）が送付されます。 パラフィン切片の中間期染色体ターゲットについて FISH 法を実施している検査室は、細胞 遺伝学サーベイ「CYH」もご参照ください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 7 月 9 日既存のプログラムに変更が生じています。対象遺伝子の種類が増えています。
染色体転座関連肉腫検査
（SARC）
検査項目／手順 SARC 課題数／１配送 染色体転座関連肉腫* （RT-PCR） ■ 3 * 転座一覧は下記をご参照ください。肉腫転座 一覧
COL1A1-PDGFB, t(17;22) EWSR1-WT1, t(11;22) PAX3-FOXO1 または PAX7-FOXO1 EWSR1-ATF1, t(12;22) FUS-DDIT3, t(12;16) SS18-SSX1, t(X;18)
EWSR1-ERG, t(21;22) PAX3-FOXO1, t(2;13) SS18-SSX2, t(X;18)
EWSR1-FLI1, t(11;22) PAX7-FOXO1, t(1;13) SS18-SSX1 または SS18-SSX2 EWSR1-FLI1 または EWSR1-ERG ETV6-NTRK3, t(12;15)
＜サーベイ試料＞
1 回あたり約 5.0μgの RNA が抽出できる急速凍結（スナップ凍結）細胞ペレット 1 本（チュー ブ）が送付されます。
肉腫転座について FISH 法を実施している検査室は、細胞遺伝学サーベイ「CYH」*1「CYJ」*2 「CYK」*3「CYL」*4もご参照ください。
*1 CYH： 乳癌（HER2）対象。詳細は本プログラム中の「CYH」をご参照ください *2 CYJ： 脳腫瘍/グリオーマ組織； 1p/19q
*3 CYK： 固形腫瘍； FOXO1 遺伝子再構成、DDIT3 遺伝子再構成
*4 CYL： リンパ腫組織； CCND1 (Cyclin D1) 遺伝子再構成、BCL2 遺伝子再構成 ※ *2, *3,および *4 をご希望の場合は、別途 CAP サーベイ日本事務局までお問い合わせください ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 11 月 27 日
マルチジーン腫瘍パネル
（MTP）
検査項目／手順 MTP 課題数／１配送 BRAF ■ 3 EGFR ■ 3 HER2 (ERBB2) ■ 3 KIT ■ 3 KRAS ■ 3 NRAS ■ 3 PDGFRA ■ 3 PIK3CA ■ 3クス対応していない他の分子学的手法にも対応しています。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 29 日
次世代シークエンシング（NGS） 固形腫瘍検査
（NGSST）
検査項目／手順 NGSST 課題数／１配送 次世代シークエンシング ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり、1.0μg DNA （50 ng/μL）試料 3 本が送られます。 <追加情報> 次世代シーケンサーを用いて、固形腫瘍の癌遺伝子やホットスポット変異のターゲットシーク エンシングを行っている施設向けのサーベイです。下記の一覧表の遺伝子における体細胞 の単一塩基変異と、小規模の挿入や欠失を同定することが問われます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 2 日NGSST サーベイ対象遺伝子 一覧
AKT1 EGFR IDH1 PTEN
ALK ERBB2 KIT SMAD4
APC FBXW7 KRAS SMARCB1
ATM FGFR2 MET SMO
BRAF GNAQ NRAS SRC
CDH1 GNAS PDGFRA STK11 CTNNB1 HRAS PIK3CA TP53
次世代シークエンシング（NGS） 造血器腫瘍検査
（NGSHM）
検査項目／手順 NGSHM 課題数／１配送 次世代シークエンシング ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり、1.0μg DNA （50 ng/μL）試料 3 本が送られます。 <追加情報> 次世代シーケンサーを用いて、造血器腫瘍の遺伝子やホットスポット変異のターゲットシーク エンシングを行っている施設向けのサーベイです。下記の一覧表の遺伝子における体細胞 の単一塩基変異と、小規模の挿入や欠失を同定することが問われます。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 8 月 28 日NGSHM サーベイ対象遺伝子 一覧
ASXL1 CSF3R JAK2 NPM1ATM DNMT3A KIT SF3B1
BRAF EZH2 KMT2D SRSF2
CALR FLT3 MPL TET2
CEBPA IDH1 MYD88 TP53
CREBBP IDH2 NOTCH1 U2AF1
次世代シークエンシング（NGS） バイオインフォマティクス
（NGSB1, NGSB2）
検査項目／手順 NGSB1 NGSB2 課題数／１配送
イルミナ TruSeq Amplicon Cancer Panel ■ 1 Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotspot v2 ■ 1
＜サーベイ試料＞
NGSB1 はイルミナ TruSeq Amplicon Cancer Panel 用の FASTQ フォーマットファイルが、 NGSB2 は Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotspot v2 Panel 用の BAM および FASTQ フ ォーマットファイルが提供されます。 サーベイ試料（ファイル）の解析・報告のため、体細胞変異情報を含むシークエンシングファ イル（100MB～1GB）をラボの解析パイプラインへダウンロードします。 このプログラムはオンライン参加のみの取扱いです。プログラムがリリースされる頃に、施設 の CAP サーベイ担当者宛てに E メールでご案内が届きます。 New
NGSB1 1 回/年： B 回 11 月 26 日 NGSB2 1 回/年： B 回 11 月 26 日
NGSST サーベイ対象遺伝子 一覧
ABL1 AKT1 ALK APC
ATM BRAF CDH1 CDKN2A
CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 ERBB4 FBXW7 FGFR1 FGFR2
FGFR3 GNA11 GNAQ GNAS
HNF1A HRAS IDH1 JAK3
KDR KIT KRAS MET
MLH1 MPL NOTCH1 NPM1
NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN
PTPN11 RB1 RET SMAD4
SMARCB1 SMO SRC STK11
TP53 VHL
固形腫瘍 – その他
（BRAF, EGFR, KRAS, KIT）
検査項目／手順 BRAF EGFR KRAS KIT 課題数／１配送
BRAF ■ 3 EGFR ■ 3 KRAS ■ 3 KIT ■ 3 PDGFRA ■ 3 ＜サーベイ試料＞
BRAF, EGFR および KRAS サーベイは、パラフィン包埋切片または薄切片が送付されます。 KIT/ PDGFRA サーベイは、10μmの無染色パラフィン切片スライド 4 枚および HE 染色スラ イド各 1 枚が送付されます。 PCR を用いて分子学的検査を実施している検査室向けです。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 BRAF 1 回/年： B 回 11 月 13 日 EGFR 1 回/年： B 回 9 月 4 日 KRAS 1 回/年： B 回 11 月 19 日 KIT 1 回/年： B 回 10 月 29 日
既存のプログラムに変更が生じています。MHO2 および MHO3 に、新たに BCR-ABL1 p190 ならびに
BCR-ABL1 p210 が測定項目として追加されました。
分子血液腫瘍学的検査
（MHO, MHO1, MHO2 , MHO3）
検査項目／手順 MHO, MHO1 MHO2 , MHO3 課題数／１配送
リンパ性腫瘍遺伝子型解析* ■ 3
骨髄性腫瘍遺伝子型解析* ■ 1
* 対応する遺伝子は下記リストをご参照ください。
分子血液遺伝子リスト
遺伝子
MHO, MHO1
MHO2 , MHO3
IGH ■ IGH-BCL2 major ■ IGH-BCL2 minor ■ IGH-CCND1 ■ IGK ■ TRB ■ TRG ■ BCR-ABL1 p190 ■ BCR-ABL1 p210 ■ PML-RARA ■ JAK2 c.1849G > T(p.V617F) ■ FLT3 ITD ■ FLT3 TKD ■ RUNX1- RUNX1T1 ■ CBFB- MYH11 ■ NPM1 ■ ＜サーベイ試料＞ MHO は、試料ごとに 200μg/mL の精製 DNA が入ったバイアル 1 本が送付されます。 MHO1 は、MHO の二重測定（Duplicate）用サーベイです。
MHO2 は、200μg/mL の精製 D N A が入ったバイアルおよび 400μg/mL の精製 RNA が 入ったバイアルが各 1 本、合計 2 本が送付されます。
微小残存病変
（MRD, MRD1, MRD2）
検査項目／手順 MRD MRD1 MRD2 課題数／配送回 BCR-ABL1 p190 ■ 3 BCR-ABL1 p210 ■ 3 PML-RARA ■ 3 ＜サーベイ試料＞ いずれも蒸留水（DW）に保存された RNA 試料 3 本が送付されます。 試料は冷凍で届きます。 BCR-ABL1 または PML-RARA 融合転写物量の測定により白血病の腫瘍組織量をモニタリ ングかつ診断している検査室向けのサーベイです。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 9 日CAP/ ACMG
※分子遺伝学的シークエンシング
（SEC）
検査項目／手順 SEC 課題数／１配送 DNA 配列の解釈 ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり、3 つの DNA シーケンスの電気泳動ファイルを含む CD-ROM1 枚が送付されま す。この試料は、ベースコール（シーケンサーから呼び出して塩基配列を出力する）および、 商業用またはパブリックドメインのソフトウェア・プログラムを用いた分析に適しています。健 常者 DNA 参照配列および命名や変異に関する参考文献の情報も含まれています。 <追加情報> 遺伝性疾患について DNA 配列の変異を判読し、標準命名法を用いて報告することで参加者 の技量を確認します。 変異命名のコメントおよび検出された変異から得られた結果や、予測された結果、遺伝子や 疾患から導き出された内容について書かれた「概要と解答解説集」も一緒に配布します。 CAP のウェブサイト（e-LAB Solutions Suite）より、オンライン報告を行ってください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。薬理ゲノム学検査
（PGX, PGX1, PGX2, PGX3）
検査項目／手順 PGX PGX1 PGX2 PGX3 課題数／１配送 CYP2C19 ■ 3 CYP2C9 ■ 3 CYP2D6 ■ 3 CYP3A4 ■ 3 CYP3A5 ■ 3 SLCO1B1 (rs4149056) ■ 3 VKORC1 ■ 3 IL28B (rs 12979860) ■ 3 HLA-B*15: 02 ■ 3 HLA-B*57: 01 ■ 3 DPYD ■ 3 TPMT ■ 3 UGT1A1 ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 25.0μg の抽出 DNA 試料 3 本が送付されます。 アレルの検出（遺伝子型判定）および／または判定課題も含みます。 ＜追加情報＞ UGT1A1 （PGX3 サーベイ）検査は、UGT1A1 プロモーターの TATA ボックスにおける変異 （例：7 回の TA リピートを有する UGT1A1 *28 など）を検出することができる検査室向けで す。 PGX2 は、アバカビル過敏症のリスクを同定するための HLA-B*57: 01 検査およびカルバパ ゼピン過敏症のリスクを同定するための HLA-B*15: 02 検査を提供している検査室のために 設計されたサーベイです。定性解答（アレルの有無）が求められます。本サーベイは、HLA タ イピングを実施している検査室向きではありませんが、CAP には HLA タイピングに特化した サーベイもございます。ご希望の場合は、別途お問い合わせください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 9 月 17 日
CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング
（BRCA）
検査項目／手順 BRCA 課題数／１配送 BRCA1/2 DNA 配列および変異解釈 ■ 3 BRCA1/2 重複／欠失解析 ■ 3 ＜サーベイ試料＞ 1 回あたり 10.0μg の抽出 DNA が 3 試料送付されます。 標準命名法で BRCA1/2 の DNA 配列変異を解釈して報告する技術を確認します。 変異命名のコメント、および検出された変異から得られた結果や、既知または予測された結 果について書かれた「概要と解答解説集」も一緒に配布します。 サーベイ試料にプライマーは含まれていません。通常のルーチン検査に使用しているプライ マーをご使用ください。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 11 月 13 日CAP/ ACMG
※分子遺伝学検査
（MGL1, MGL2, MGL3, MGL4, MGL5）
検査項目／手順 MGL1 MGL2 MGL3 MGL4 MGL5 課題数／１配送 嚢胞性線維症 ■ ■ 3/2(MGL5) ジストロフィン異常症 （Duchenne 型筋ジストロフィー/ Becker 型筋ジストロフィー) ■ 3 Friedreich 運動失調症 ■ 3 ヘモグロビン S/C 症 ■ 3 ハンチントン病 ■ 3 筋強直［緊張］性ジストロフィー症 ■ 3 リウマチ性心疾患 ■ 3 脊髄性筋萎縮症 ■ 3 脊髄小脳変性症 ■ 3 第 V 因子ライデン（異常症） ■ 3 脆弱 X （染色体）症候群 ■ 3 ヘモクロマトーシス ■ 3 ﾒﾁﾚﾝﾃﾄﾗﾋﾄﾞﾛ葉酸還元酵素 （MTHFR）c. 665C>T (677 C>T) および c.1286A>C (1298 A>C) ■ 3 プラダー・ウィリー症候群／ アンジェルマン症候群 ■ 3 プロトロンビン遺伝子 ■ 3 1 型プラスミノゲン 活性化因子阻害剤（PAI-1） ■ 3 BRCA1/2 遺伝子 （遺伝性乳癌・卵巣癌） ■ 3 GJB2 （コネキシン 26）遺伝子 (先天性難聴) ■ 3 多発性内分泌腫瘍症Ⅱ型 （MEN2） ■ 3 ブルーム症候群（BLM） ■ 3 カナバン病（ASPA） ■ 3 家族性自律神経失調症 (FD) ■ 3 ファンコニ貧血相補群 C （先天性再生不良性貧血） ■ 3 ゴーシェ病 ■ 3 糖原病Ⅰa 型 （GSD） ■ 3 ムコリピドーシス IV 型（MCOLN1） ■ 3＜追加情報＞ MGL4 は、アシュケナージ系ユダヤ人に関連する疾病／疾患について検査を行っている検査 室向けにデザインされています。 MGL3 の BRCA1/2 プログラムは、アシュケナージ系ユダヤ人の子孫に対する創始者変異に ついて検査を行っている検査室向けにデザインされています。 プラダー・ウィリー症候群／アンジェルマン症候群については、アッセイにメチル化を用いる施 設向けにデザインされています。 ＜サーベイ試料送付予定日＞ 米国発送予定日です。 1 回/年： B 回 10 月 15 日
2018 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム 試料配布年間予定表
表の中の記載は米国発送の日付を表しています。（単位：日） コード サーベイ名 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 生化学・内分泌・血液ガス・特殊検査 C1 生化学検査 4 1 C3 生化学検査 4 1 C4 生化学検査 4 1 CZ 生化学/TDM 検査 4 1 Z TDM 検査 4 1 CS 免疫抑制剤検査 26 BNP BNP 検査 30 BNP5 BNP 検査 12 30 GH2 ヘモグロビン A1c 検査 13 GH5 ヘモグロビン A1c 検査 24 13 GH5I ヘモグロビン A1c 検査 18 22 CRP C 反応性蛋白 20 26 CRT 心筋マーカー検査 29 9 CRTI 心筋マーカー検査 29 9 TNT 心筋マーカー検査 29 9 TM 腫瘍マーカー検査 23 K 免疫検査 23 13 K2 免疫検査 13 U 尿生化学検査 16 AQ 血液ガス検査 25 22 AQ2 血液ガス検査 25 22 血液・凝固検査 HEP 総合血液検査 7 24 FH1P~ FH13P 総合血液検査 7 24 FH3Q~ FH9Q 総合血液検査 号機間差チェック 23 RT~RT4 網赤血球検査 17コード サーベイ名 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 LPE リポ蛋白および蛋白分画検査 13 SPE リポ蛋白および蛋白分画検査 13 UBJP リポ蛋白および蛋白分画検査 13 輸血免疫検査 J 総合輸血検査（用手法） 11 10 J1 総合輸血検査（用手法） 11 10 JAT 総合輸血検査（自動分析法） 25 1 DAT 直接クームス試験（用手法） 15 ウイルス学・分子微生物学的検査 E 抗酸菌検査 4 E1 抗酸菌検査 27 HC6 C. trachomatis および N. gonorrhoeae 21 24 HPV ヒトパピローマウイルス検査 22 HCV2 肝炎ウイルス量検査 29 2 HBVL 肝炎ウイルス量検査 2 HBVL5 肝炎ウイルス量検査 29 2 HV2 HIV ウイルス量検査 29 2 HIVG HIV ウイルス量検査 29 2 VLS ウイルス量検査 25 VLS2 ウイルス量検査 25 3 細胞遺伝学・分子病理学的検査 CYF CAP/ ACMG 染色体検査
FISH 先天性/血液学的疾患検査 10
CYH CAP/ ACMG パラフィン包埋組織における FISH 分析 9 ISH In Situ ハイブリダイゼーション 9 ISH2 In Situ ハイブリダイゼーション 9 MSI マイクロサテライト不安定性：HNPCC 22 SARC 染色体転座関連肉腫検査 27 BRAF 固形腫瘍－その他 13 KRAS 固形腫瘍－その他 19 EGFR 固形腫瘍－その他 4 KIT 固形腫瘍－その他 29 MTP マルチジーン腫瘍パネル 29 NGSST 次世代シークエンシング（NGS） 固形腫瘍検査 2 NGSHM 次世代シークエンシング（NGS） 造血器腫瘍検査 28
コード サーベイ名 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 NGSB1, NGSB2 次世代シークエンシング（NGS） バイオインフォマティクス 26 MHO~ MHO3 分子血液腫瘍学的検査 23 MRD~ MRD2 微小残存病変 9
SEC CAP/ ACMG 分子遺伝学的 シークエンシング 10
PGX~
PGX3 薬理ゲノム学検査 17
BRCA CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング 13 MGL1~
MGL5 ACMG /CAP 分子遺伝学検査 15
お手元に届くのは米国発送日から3、4日後となります。
