スライド 1

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株式会社アールテック・ウエノ

個人投資家のための会社説明会

平成２２年３月１６日

創薬バイオベンチャー

（証券コード4573）

(2)

2

株式会社アールテック・ウエノ

R-Tech Ueno, Ltd.

R

esearch and

Tech

nology

東京本社

三田工場

(3)

3

代表取締役社長真島行彦

医師、医学博士

経営理念

医薬品開発の重点は量から質へ

医師の目線で医薬品販売・開発を行う分野特化型

（眼科・皮膚科）のグローバルな医薬品会社を目指す

大学からベンチャー

企業への転身

１９８０年慶應義塾大学医学部卒業、病院研修医１９８２年慶應義塾大学助手（医学部眼科学）１９８９年米国バスコム・パルマー眼研究所研究員１９９２年慶應義塾大学講師（医学部眼科学）１９９７年慶應義塾大学助教授（医学部眼科学）２００５年（株）アールテック・ウエノ取締役２００６年（株）アールテック・ウエノ専務取締役２００９年6月（株）アールテック・ウエノ代表取締役社長慶應義塾大学講師（非常勤）

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4

会社概要

設立 1989年9月事業内容医薬品の研究開発、医薬品の製造販売研究開発支援サービス、受託製造サービス代表者代表取締役社長真島行彦従業員数 74名（2010年2月28日現在）本店所在地東京都千代田区内幸町一丁目1番7号三田事業所兵庫県三田市テクノパーク4番地1 主な設備：研究開発施設および製造工場生産製品：レスキュラ®点眼液、 Amitiza®カプセル上場証券取引所大阪証券取引所ヘラクレス（証券コード4573）監査法人有限責任監査法人トーマツ

(5)

5 アールテック・ウエノ設立（上野隆司博士、久能祐子博士）：特許管理会社 1989年9月

アールテック・ウエノの変遷

2005年4月 2008年4月 2009年8月上野製薬(株)よりレスキュラ®_{点眼液の製造販売業務継承} ファーマケミカル事業部、医薬品事業部を設立レスキュラ®_{点眼液の販売提携先を『藤沢薬品工業（現アステラス製薬株式会社）』} から『参天製薬株式会社』へ変更『武田薬品工業株式会社』及び『米国スキャンポ社』との間で Amitiza®_{カプセルの製造供給契約締結} 2001年4月 2003年4月 2004年10月創業者上野隆司博士を中心とした医薬品開発・レスキュラ® _・Amitiza® 1994年レスキュラ®_{点眼液製造販売承認(日本)} 2006年 Amitiza®_{カプセル製造販売承認(米国)} トランスレーショナル・リサーチ推進室（室長真島行彦）（現研究開発部）を設立大阪証券取引所ヘラクレスに上場レスキュラ®_{点眼液の網膜色素変性への適応拡大の} 臨床治験フェーズ2症例登録完了 RK-023（脱毛症）の臨床治験フェーズ2前期開始創薬バイオベンチャーとしてスタート研究開発支援サービス開始医薬品の受託製造サービス開始レスキュラの製造・販売事業開始レスキュラ® Amitiza® 2009年10月

(6)

6

新規医薬品の開発

新薬の開発プロセスについて

数十億〜数百億円

数億円

（開発費）

(8)

8

創薬バイオベンチャーの場合

国内外の製薬企業へ

新規医薬品の開発

数十億〜数百億円

数億円

（開発費）

2005年

2010年

2015年

アールテック・ウエノ

(9)

9

ライセンスアウト収入・ライセンスアウト時に受領する収入（契約一時金）

・臨床開発進行に伴いその節目毎に受領する収入

（マイルストーン収入）

・発売後売上目標達成時に受領する収入

ライセンスアウトによる収益モデル

創薬バイオベンチャーの場合

・製品発売後販売額の一定比率を受領する収入

ロイヤリティ収入

(10)

10

製薬企業は

大学やバイオベンチャーと連携強化

1991〜95年

自社だけで作り出した新薬が、全体の過半数

1996〜2000年

自社だけで作り出した新薬が、全体の半分以下

2006〜08年

1985年以降に発売された新薬の数（国内大手9社が対象）

各製薬企業のインタビューフォームをもとにIMSジャパン集計

1991

-95

_-2000

1996

2001

-05

2006

-08年

1985

-1990

（単位：品）

(11)

① 医薬品ベンチャーバイオテクノロジー等を基幹技術とし、創薬を目的とした起業型研究開発企業である医薬品ベンチャーは、わが国においてはまだ存在感が目立ったものではないが、欧米では不可欠な存在となっており、わが国においても新技術・創薬シーズ創出の担い手としての役割が今後期待される。 11

（１）製薬企業の向かう方向性

（２）新しく起こる産業

平成19年8月30日厚生労働省

新医薬品産業ビジョン

-イノベーションを担う国際競争力のある産業を目指して-１．グローバルメガファーマ２．グローバルスペシャリティファーマ（グローバルニッチファーマ）３．ベーシックドラッグファーマ４．ジェネリックファーマ５． OTCファーマアールテック・ウエノ眼科・皮膚科領域に特化したグローバルな医薬品会社

(12)

12

アールテック・ウエノの特徴

１）医師目線での会社経営

（社長が医療現場に精通している現役の医師）

２）収支安定性の重視と適正な研究開発投資

創薬バイオベンチャーとしては黒字会社

（医薬品販売事業、研究開発支援事業、受託製造事業）

３）有利子負債がなく、強固な財務体質

４）新薬開発パイプラインが充実

開発成功時には大きな収益

（ライセンス収入、ロイヤリテイー収入）

眼科・皮膚科領域に特化したグローバル創薬バイオベンチャー

(13)

13

３分野にフォーカスした事業展開

新規医薬品の研究開発

対象領域：眼科、皮膚科

医薬品の製造・販売

レスキュラ

®

_{点眼液0.12%：緑内障・高眼圧症}

世界初のプロスタグランジン関連製剤（緑内障治療薬）

医薬品開発支援および受託製造サービス

Amitiza

®

_{カプセル：慢性特発性便秘症}

便秘型過敏性腸症候群

(14)

14

１）アンメット・メデイカル・ニーズ領域

未だ満足のゆく治療法がない医療領域

２）オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）領域

・網膜色素変性（レスキュラ

®

_{点眼液適応拡大）}

３）アンチエイジング領域、生活改善薬領域

・脱毛症・睫毛貧毛症

新規医薬品の研究開発

対象領域：眼科、皮膚科

３分野にフォーカスした事業展開

(15)

15

(16)

16

(17)

17

新規医薬品の研究開発

対象領域：眼科、皮膚科

１）アンメット・メデイカル・ニーズ領域

（未だ満足のゆく治療法がない医療領域）

・重症型ドライアイ

・ (糖尿病)白内障

・アトピー性皮膚炎

・糖尿病神経障害

２）オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）領域

・網膜色素変性（レスキュラ

®

点眼液適応拡大）

３）アンチエイジング領域、生活改善薬領域

・脱毛症・睫毛貧毛症

３分野にフォーカスした事業展開

(18)

18

（３）医薬品産業に求められるもの

・アンメット・メディカル・ニーズへの対応

・収益性は低いものの開発が重要な医薬品（

治療法のない難病

の治療薬

、

オーファンドラッグ

、ワクチンなど）や国内・アジアの

ニーズに合った医薬品の開発・供給

オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）

平成19年8月30日厚生労働省

新医薬品産業ビジョン

-イノベーションを担う国際競争力のある産業を目指して-難病などの治療で必要性が高いのにもかかわらず、

患者数が少ないため採算の取れない医薬品を指す。

国の補助金助成による開発の推進

(19)

19 ・網膜色素変性は進行性の夜盲、視野狭窄を主な症状とし、失明に至ることがある遺伝性の網膜脈絡膜変性疾患・日本では視覚障害原因の第3位（60歳以下では第1位）・日本では患者の数は約5万人（希少疾病）（世界中では約100万人）・現在まで、本疾患に対する有効な治療法は確立されていない

網膜色素変性

(20)

眼科 51(11):1551-7, 2009

レスキュラ

®

_{点眼液による網膜色素変性の治療}

(21)

21 レスキュラ点眼液レスキュラ点眼液レスキュラ点眼液レスキュラ点眼液

(22)

22

網膜色素変性治療薬の開発

レスキュラ

®

_{点眼液：緑内障・高眼圧症の治療薬}

（1994年に販売）

・治療法のない難病の治療薬

・オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）

レスキュラ

®

_{点眼液による網膜色素変性の治療}

（適応拡大）

新薬の開発と同じ意味

発売後15年経過し、

安全性が確立している

第2相臨床試験（フェーズ2）今春終了予定

(23)

23

新規医薬品の研究開発

対象領域：眼科、皮膚科

１）アンメット・メデイカル・ニーズ領域

（未だ満足のゆく治療法がない医療領域）

・重症型ドライアイ

・ (糖尿病)白内障

・アトピー性皮膚炎

・糖尿病神経障害

２）オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）領域

・網膜色素変性（レスキュラ

®

_{点眼液適応拡大）}

３）アンチエイジング領域、生活改善薬領域

・脱毛症・睫毛貧毛症

３分野にフォーカスした事業展開

(24)

マウス背部塗布による発毛

24

脱毛症の治療薬（RK-023）

平成21年10月6日

プレスリリース

男性型脱毛症に対するRK-023の前期第2相臨床試験開始

RK-023を30日間塗布基剤のみ30日間塗布 ※実際の講演会場ではマウスの写真を投影しております。

(25)

25

育毛剤市場

世界市場でのプロペシア（処方箋薬）の売上メルク社発表データ処方箋薬（内服薬）

国内市場の

育毛剤の売上

(26)

26

女性の脱毛

プロペシアは男性に適応

アンメット・メデイカル・ニーズ

皮膚科の脱毛症外来には女性の患者が増加

育毛剤市場

現代社会においては、薄毛に悩む女性は予想以上に

多く、日本国内だけでも推定600万人もの女性が薄毛で

悩んでいる

✔

(27)

27

睫毛貧毛症治療薬

ラティース

TM（米国アラガン社）

: FDA

（米国食品医薬品局）

承認（2008年12月）

発売元のアラガン社では、年間売上げ目標を5億ドルと発表

（プロスタグランジン製剤の緑内障治療薬ルミガン点眼液と同じ製品）

副作用として

・充血

・かゆみ

・下眼瞼の色素沈着

・虹彩の色素沈着

・眼圧下降

しょうもうひんもうしょう

（約500億円）

まつげ

(28)

28

数十億〜数百億円

数億円

（開発費）

糖尿病白内障(RTU-007) アトピー性皮膚炎(RTU-1096) 糖尿病神経症(RTU-1096) 睫毛貧毛症(RK-023) 網膜色素変性(UF-021) 脱毛症(RK-023) 重症型ドライアイ(RU-10)

2005年

2010年

2015年

アールテック・ウエノ

アールテック・ウエノの

新薬開発状況

(29)

29 当社ホームページより

アールテック・ウエノの

新薬開発パイプライン

(30)

30

アールテック・ウエノの成長戦略

目標

・５年間に臨床試験フェーズ２前期のパイプラインを５つ

国内外の製薬企業へのライセンスアウト

(31)

アールテック・ウエノ

株主への安定した利益の還元

31 31 06/3～09/3の各数値については株式が1:2 で分割された前提で再計算しております。 7,240 14,768 21,802 9,525 6,125 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0

(32)

32

2010年3月期

第３四半期累計期間業績

(33)

33

2010年3月期決算第3四半期

損益計算書

（単位：百万円・％） 08年4-12月期前年同期実績 2010年3月期期初計画 2010年3月期修正計画（09年8月13日発表） 09年4-12月期実績進捗率（計画比）

売上高

4,893 4,119 4,184 2,941 70.3%

研究開発費

1,181 1,391 1,412 1,043 73.8%

営業利益

1,427 542 675 421 62.5%

経常利益

1,379 531 664 419 63.2%

当期利益

901 508 603 442 73.3%

参考資料１

前年同期に対して減収減益の主な原因 →前年同期はAmitizaの特別出荷（適応追加承認に伴う初期出荷）があったため。計画値に対する進捗率が75%を下回っている原因 →Amitizaの納入タイミングのズレのため。

✔

(34)

34

2010年3月期決算第3四半期

事業別売上高

08年4-12月期前年同期実績 2010年3月期修正計画 09年4-12月期実績進捗率（計画比）医薬品の製造販売 _4,650 _4,050 _2,754 _68.0% レスキュラ 2,383 2,684 1,971 73.4% Amitiza 2,253 1,366 783 57.3% その他 14 0 0 -医薬品の研究開発支援サービス 243 132 185 140.1% 合計 4,893 4,184 2,941 70.3% （単位：百万円・％）

参考資料２

前年同期に対して減収減益の主な原因 →前年同期はAmitizaの特別出荷（適応追加承認に伴う初期出荷）があったため。計画値に対する進捗率が75%を下回っている原因 →Amitizaの納入タイミングのズレのため。

✔

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2010年3月期第3四半期

貸借対照表

（単位：百万円） 08年12月末 09年3月末 09年12月末対前年同期対直前期末流動資産 5,167 5,201 5,007 96.9% 96.2% 現預金 2,076 2,387 2,816 135.6% 117.9% たな卸資産 _1,899 _2,194 _1,910 _100.5% _87.0% その他 1,192 619 280 23.4% 45.2% 固定資産 _2,483 _2,641 _1,839 _74.0% _69.6% 有形固定資産 929 896 719 77.4% 80.2% 無形固定資産 ₁₈₀ ₁₇₆ ₁₅₂ _84.4% _86.3% 投資その他の資産 1,373 1,568 967 70.4% 61.6% 資産合計 _7,650 _7,843 _6,847 _89.5% _87.3% 負債合計 1,590 1,632 854 53.7% 52.3% 流動負債 771 763 568 73.6% 74.4% 固定負債 818 869 286 34.9% 32.9% 純資産計 6,060 6,210 5,993 98.8% 96.5% 負債・資本合計 7,650 7,843 6,847 89.5% 87.3%

参考資料３

(36)

36

ご清聴ありがとうございました

【ＩＲ担当窓口】ビジネスマネジメント部中村 TEL：03-3596-8011 FAX ：03-3596-8023 E-mail： [email protected]

スライド 1

株式会社アールテック・ウエノ

個人投資家のための会社説明会

平成２２年３月１６日

創薬バイオベンチャー

（証券コード4573）

株式会社アールテック・ウエノ

R-Tech Ueno, Ltd.

R

esearch and

Tech

nology

東京本社

三田工場

代表取締役社長 真島行彦

経営理念

医薬品開発の重点は量から質へ

医師の目線で医薬品販売・開発を行う分野特化型

（眼科・皮膚科）のグローバルな医薬品会社を目指す

大学からベンチャー

企業への転身

会社概要

アールテック・ウエノの変遷

最近の業績推移

新規医薬品の開発

新薬の開発プロセスについて

数十億〜数百億円

数億円

（開発費）

創薬バイオベンチャーの場合

国内外の製薬企業へ

新規医薬品の開発

数十億〜数百億円

数億円

（開発費）

2005年

2010年

2015年

ライセンスアウト収入 ・ライセンスアウト時に受領する収入（契約一時金）

・臨床開発進行に伴いその節目毎に受領する収入

（マイルストーン収入）

・発売後売上目標達成時に受領する収入

ライセンスアウトによる収益モデル

創薬バイオベンチャーの場合

・製品発売後販売額の一定比率を受領する収入

ロイヤリティ収入

製薬企業は

大学やバイオベンチャーと連携強化

1991〜95年

1996〜2000年

2006〜08年

1985年以降に発売された新薬の数（国内大手9社が対象）

1991

-95

-2000

1996

2001

-05

2006

-08年

1985

-1990

（１）製薬企業の向かう方向性

（２）新しく起こる産業

新医薬品産業ビジョン

アールテック・ウエノの特徴

１） 医師目線での会社経営

（社長が医療現場に精通している現役の医師）

２） 収支安定性の重視と適正な研究開発投資

創薬バイオベンチャーとしては黒字会社

（医薬品販売事業、研究開発支援事業、受託製造事業）

３） 有利子負債がなく、強固な財務体質

４） 新薬開発パイプラインが充実

開発成功時には大きな収益

（ライセンス収入、ロイヤリテイー収入）

眼科・皮膚科領域に特化したグローバル創薬バイオベンチャー

３分野にフォーカスした事業展開

新規医薬品の研究開発

対象領域：眼科、皮膚科

医薬品の製造・販売

代表取締役社長真島行彦

ライセンスアウト収入・ライセンスアウト時に受領する収入（契約一時金）

_-2000

１）医師目線での会社経営

２）収支安定性の重視と適正な研究開発投資

３）有利子負債がなく、強固な財務体質

４）新薬開発パイプラインが充実

_{点眼液0.12%：緑内障・高眼圧症}

_{カプセル：慢性特発性便秘症}

１）アンメット・メデイカル・ニーズ領域

２）オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）領域

_{点眼液適応拡大）}

３）アンチエイジング領域、生活改善薬領域

・脱毛症・睫毛貧毛症

１）アンメット・メデイカル・ニーズ領域

２）オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）領域

３）アンチエイジング領域、生活改善薬領域

・脱毛症・睫毛貧毛症

_{点眼液による網膜色素変性の治療}

_{点眼液：緑内障・高眼圧症の治療薬}

・オーファンドラッグ（希少疾病医薬品）

_{点眼液による網膜色素変性の治療}

１）アンメット・メデイカル・ニーズ領域