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ザナミビル治療に対する患者からの評価―2000

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(1)

インフルエンザの治療には,従来,解熱鎮痛剤 による対症療法や細菌感染に対する予防的な抗生 物質投与が主に行われていた.そして 1998 年 11 月抗パーキンソン剤として使用されていたアマン タジン(シンメトレル

)が A 型インフルエンザ感 染症への効能・効果が再承認された.しかし,ア マンタジンは B 型インフルエンザウイルスには 効果を示さないこと,中枢神経系や消化器系の副 作用の可能性もあること,および耐性ウイルス出

現頻度が高いこと等の理由により,その使用は限 定されていた

1)〜3)

.その後,ザナミビル(リレン ザ

) が,A 型および B 型インフルエンザウイルス に対し効果を示す世界初の薬剤として開発され た.本剤の作用機序は A 型および B 型ウイルスの 表面に存在し,ウイルスが感染細胞の表面から遊 離する際に必須の酵素であるノイラミニダーゼに 対し選択的かつ強力な阻害作用を示すことであ る

4)

.また, 本剤はウイルスの感染・増殖の場であ る気道に薬剤を直接,高濃度に到達させる剤型で ある吸入剤として開発され,海外及び国内におけ る複数の臨床試験の結果,ザナミビル治療群はプ

ザナミビル治療に対する患者からの評価―2000 2001 年インフルエンザ シーズンにザナミビルを処方されたインフルエンザ患者調査―

1)長崎大学,愛野記念病院,2)日本医科大学内科学第四講座,3)日本鋼管病院小児科

4)新潟大学大学院医歯学総合研究科国際感染医学講座

松本 慶蔵

1)

工藤 翔二

2)

菅谷 憲夫

3)

鈴木 宏

4)

(平成 13 年 7 月 12 日受付)

(平成 13 年 7 月 19 日受理)

2000 年 12 月から 2001 年 3 月までに,インフルエンザと診断されザナミビルを処方された患者を対象 に,治療効果に関するアンケート調査を行った.総計 723 人の患者から調査票が回収された.ザナミビ ル初回吸入後,「12 時間以内」に症状が消失したと回答した患者が 34.9%,「24 時間以内」が 63.1%,「48 時間以内」は 85.7% であった.また,46.1% の患者が「48 時間以内」に,78.0% が「72 時間以内」に通 常の生活に戻ったと回答した.吸入器を医師もしくは薬剤師の指示通り使えた患者の割合は 98.8% であ り,吸入器を「非常に使い易い」もしくは「使い易い」と回答した患者は 92.5% であった.ザナミビル に対し「大変満足」もしくは「満足」と回答した患者は 70.8%,「ザナミビルを知人に薦める」と 89.0

%が回答した.本調査の結果より, ザナミビルの効果発現は極めて速く,またワクチン接種者は,よ り速い症状消失がみられた.ほぼ全ての患者が吸入器を適正に使用でき,大変使いやすいもしくは使 いやすいと感じていた.基礎疾患の有無による症状消失の効果の差はなく,また,幼児や高齢者でも 良好な吸入器の使用性が認められた.

〔感染症誌 75:800〜807,2001〕

別刷請求先:(〒852―8122)長崎市西山台 2 丁目11―30

長崎大学,愛野記念病院 松本 慶蔵

Key words: zanamivir, influenza, questionnaire

(2)

Table 1 Patient questionnaire 調査票 / 質問内容

・Have you received an influenza vaccination this year ? 今年のインフルエンザのワクチン接種を受けましたか?

・What were your influenza symptoms ?

インフルエンザの症状としてどのような症状が出ましたか?

・How soon after symptoms did you see your doctor ? 症状が出て,どの位たってから病医院へ行きましたか?

・How many days did you take Zanamivir ? 何日間ザナミビルを吸入しました?

・Did you manage to use Diskhaler as instructed by doctor or pharmacist ? 医師もしくは薬剤師の指示通り,吸入器を使えましたか?

・Did you find the Diskhaler easy to use ? 吸入器の使いやすさはいかがでしたか?

・After taking Zanamivir, when did you start to feel reduction of symptom ? ザナミビルを吸い始めてから,症状がなくなるのを感じたのはいつですか?

・How soon after taking Zanamivir did you resume normal activity ?

ザナミビルを吸い始めてから,どのくらいで通常の生活に戻ることができましたか?

・How satisfied are you with your response to Zanamivir ? ザナミビルの効き目はどうでしたか?

・After you stared taking Zanamivir, which was first symptom that improved ? 最も改善された症状は何ですか?

・Do you suffer from underlying disease ? あなたは普段何か病気をわずらっていますか?

・Were you prescribed any other drug with Zanamivir ?

ザナミビルを処方されたとき,先生から他のお薬をもらいましたか?

・Would you recommend Relenza to a friend if he or she came down with Influenza ? ご家族や知人がインフルエンザにかかったら,ザナミビルを薦めますか?

・Are you male or female ? あなたの性別をお教え下さい.

・Approximate age group ? あなたの年齢をお教え下さい.

・Which of the following describes your situation ? あなたの職業をお教え下さい.

・Where do you live ?(the administrative division of Japan)

あなたの現在住んでいらっしゃる都道府県名をお教え下さい.

・Which date did you come down with Influenza ? インフルエンザの症状が出はじめた日付を教えて下さい.

ラセボ投与群に比べインフルエンザ症状が軽減す るまでの日数を有意に短縮し,有害事象の発現頻 度は両群でほぼ同率であった

5)〜7)

.ハイリスク患 者を対象とした臨床試験においても有効性および 安全性が確認されている

8)9)

しかしながら実際の臨床使用においては,本疾 患が急性疾患であるため,多くの場合患者は初日 投薬後再来院せず,本剤の治療効果についての フィードバックを医師が患者から得る機会は少な い.この事により,本剤の有用性を正確に把握す ることは容易ではないと考えられる. そこで, 我々

はザナミビルが本邦において発売された 2000 2001 年のシーズンに,一般医院にて臨床的にイン フルエンザと診断されザナミビルを処方された患 者を対象に,インフルエンザ症状が消失するまで の時間,通常の生活に戻るまでの時間,満足度等 を調査した.

対象と方法

1.患者調査票の配布

2000 年 12 月 8 日ザナミビル発売後,ザナミビ

ル患者調査に参加した 895 の一般医療機関に Ta-

ble 1 に示したザナミビル患者調査票が配布され

(3)

Table 2 Patient characteristics(n = 723)

Patient age group(%)[no. of patients]

All patients(%)

[no. of patients]< 14 years 15―24 years 25―34 years 35―44 years 45―54 years 55―64 years > 65 years 4.7[34]

6.4[46]

11.6[84]

18.9[137]

24.8[179]

21.6[156]

11.8[86]

 100[723]

All patients Influenza vaccine

14.7 10.9

10.7   9.5

10.1   8.3

  5.8   9.4[  68]

Yes

79.4 89.1

86.9 90.5

89.4 91.7

91.9 89.6[648]

No

  5.9   0.0

  2.4   0.0

  0.6   0.0

  2.3   1.0[  7]

No response Underlying disease

50.0 28.3

20.2 10.9

  5.0   3.8

  8.1 11.6[  84]

Yes

47.1 65.2

71.4 83.9

92.7 92.3

83.7 83.5[604]

No

  2.9   6.5

  8.3   5.1

  2.2   3.8

  8.1   4.8[  35]

No response Within epidemic period

67.6 73.9

69.0 77.4

76.5 75.6

77.9 75.2[544]

Yes

26.5 26.1

31.0 21.9

22.9 23.1

19.8 23.7[171]

No

  5.9   0.0

  0.0   0.7

  0.6   1.3

  2.3   1.1[  8]

No response

Time to consultation after symptom onset(%)

All patients(%)

[no. of patients] < 24 hr 24 〜 36 hr 36 〜 48 hr > 49 hr No response 1.0 3.3

9.4 35.1

51.2  100[723]

All patients

Occupation(%)

All patients(%)

[no. of patients]EmployedOwn Business Student Home DutiesPart Time JobCo-Medical Other No responses 0.7 4.8 6.1 2.2

21.4 28.5

5.3 31.0

 100[723]

All patients

た.当該医療機関で,インフルエンザ臨床診断基 準

10)

に基づきインフルエンザと診断されザナミビ ルが処方された患者のうち,本患者調査に同意の 得られた患者に対し調査票が手渡された.調査票 は患者により記入および送付され,ティー・エム マーケティング (株) が集計し,データの解析を 行った.

2.調査における用法・用量

ザナミビルの用法用量は 1 回 2 吸入(5mg×2)1 日 2 回 5 日間であり,吸入の際は専用の吸入器

(ディスクヘラー

)を用いる.本調査においても 本用法用量が推奨された.

3.調査対象患者

「ザナミビルの効果」および「ザナミビルの満足 度および推奨度」の解析は以下の患者を対象とし た.まず,調査に参加した患者のインフルエンザ 感染の精度を高めるために,患者の居住する都道 府県がインフルエンザ流行期にある時にインフル エンザを発症した患者を対象とした.流行期の定

義としては,国立感染症研究所の感染症情報セン ターが発表する各都道府県毎の定点当たりのイン フルエンザ患者数が 1.0 を超えた週とした.さら に,ザナミビルの効果を適切に判断するために,

インフルエンザ症状発現後 48 時間以内に受診し た患者を解析対象とした. 一方, 「吸入器の受容度」

は全患者を解析対象とした.

4.統計的検定

「症状消失までの時間」 , 「通常生活に戻るまでの 時間」を「年齢群」 , 「ワクチン接種の有無」 , 「基礎 疾患の有無」 , 「受診までの時間」 についての統計的 検定は「対応のない場合における母比率の差の検 定」 (標準正規分布による有意差判定)を行い,p

<0.05 を「有意差がある」とした.

1.調査票の配布と回収

12 月 8 日〜3 月 31 日 に 回 収 さ れ た 調 査 票 は

723 枚であった.これらの調査票のうち数枚に一

部記入漏れが認められたが全体的には解析に問題

(4)

はないため,723 枚(人)を有効調査票数(有効患 者数)とした.

2.患者背景

患者の背景を Table 2 に示す.患者は男性 43.3

%, 女性 56.7% であり平均年齢 33.0 歳であった.

年齢分布は 25〜34 歳が最も多く,最年少は 3 歳,

最高齢は 96 歳であった.また,ワクチン接種率は 9.4%(n=68)であり,男女差はほとんど認められ ず,年齢毎に見ると 24 歳以下が低く 65 歳以上が 高い傾向が認められた.基礎疾患を持つと回答し た患者は 11.6%(n=84)であり,その内訳は呼吸 器疾患 16.7%(n=14),心疾患 15.5%(n=13),

糖尿病 14.3%(n=12),高血圧 11.9%(n=10)等 であった.インフルエンザの発症から医療機関を 受診するまでの時間は 24 時間以内が 51.2%,48 時間以内は 95.7% であり,ほとんどの患者は発症 後 2 日以内にザナミビルを処方されていた.患者 の職業的背景は,会社員,学生が約 3 割づつ,主 婦が約 2 割とこの 3 種で患者の 8 割を占めた.以 上の患者のうち, 「ザナミビルの効果」および「ザ ナミビルの満足度および推奨度」の解析対象とし ては,723 人中インフルエンザ流行期の都道府県 居住者の発症者 544 人(75.2%),そのうち症状発 現後 48 時間以内に医療機関を受診した 518 人と した. 「吸入器の受容度」 は,723 人全員を解析対象 とした.

3.ザナミビルの効果

患者の訴えた症状を Fig. 1 に示す.これらの症 状のうち最も頻度が高いものは「発熱」 (96.9%)で あり,更に「筋肉痛」 (73.6%), 「寒気」 (69.5%), 「だ るさ」 (63.7%) , 「せき」 (60.4%) との回答が多く,こ

れらは何れもインフルエンザに典型的な症状で あった.

ザナミビルの吸入を始めてから,症状が「12 時間以内」に消失したと回答した患者が 34.9%,

「24 時間以内」が 63.1%, 「48 時間以内」は 85.7%

であった(Fig. 2A) .12 時間以内に症状が消失し た患者を 「著効群」 とし,患者を以下のカテゴリー に分類し「著効群」の割合を検討した.まず,患 者を小児(14 歳以下,n=65),成人(15〜64 歳,

n=433),高齢者(65 歳以上,n=19)に分類し,

「著効群」の割合をみると小児 33.8%,成人 35.1

%,高齢者 31.6% であり,ザナミビルはどの年齢 層においても同様の効果発現の速さを示していた

(Fig. 3A).また,ワクチン接種(n=36),非接種 患者(n=477)における「著効群」の割合は接種

Fig. 1 Influenza symptoms in patients consulting because of influenza(n=518)

Fig. 2 Effect of zanamivir on the symptoms of influ- enza. The figure shows responses to the questions.

(n=518)

A:When did you start to feel reduction of symp- toms?

B:How soon after taking zanamivir did you return to normal activity?

(5)

群 50.0%,非接種群 33.8% であり,接種群の方が 有意に高かった (Fig. 3B) .基礎疾患有りと回答し た患者(n=59),無しと回答した患者(n=434)に おける「著効群」の割合は基礎疾患有り 39.0%,無 し 34.8% であり有意差は認められなかった(Fig.

3C) .症状発現後 24 時間以内に受診した患者(n

=265) ,症状発現後 24〜48 時間に受診した患者

(n=253)における「著効群」の割合は 24 時間以 内受診 37.7%,24〜48 時間受診 32.0% であり有意 な差は認められなかった(Fig. 3D) .

ザナミビルの吸入を始めてから通常の生活に戻 るまでの時間は, 「48 時間以内」 との回答が 46.1

%,72 時間以内は 78.0% であった(Fig. 2B).小 児(14 歳 以 下) ,成 人(15〜64 歳) ,高 齢 者(65 歳以上)毎の,48 時間以内に通常生活に戻った患 者の割合は小児 47.7%,成人 46.4%,高齢者 31.6

%であり,有意差はないが若年層の方が高い傾向 が認められた. ワクチン接種の有無による 48 時間 以内に通常生活に戻った患者の割合は接種群 52.8

%,非接種群 45.3% であり有意な差はないが接種 群の方が高い傾向が認められた.

4.吸入器(ディスクヘラー

)の受容度 吸入器を医師もしくは薬剤師の指示通り使えた 患者の割合は 98.8% と非常に高かった(Table 3 A) .723 人中 5 人が指示通り使えなかったと回答 したが, これら 5 人の年齢は 13, 32, 47, 54, 68 歳で あり年齢的な偏りは認められなかった.この 5 人 のインフルエンザ症状消失までの時間は「12 時間 以 内」が 2 名(47, 54 歳) , 「13〜24 時 間」が 1 名

(68 歳) , 「25〜48 時間」が 1 名(32 歳) ,無回答 1 名(13 歳)であり,無回答の 1 名の通常生活への 復帰時間は 25〜48 時間と回答していた.

吸入器を「非常に使い易い」もしくは「使い易 い」と回答した患者は 92.5% であり, 「使いにく かった」と回答した患者 7.1% を大幅に上回った

(Table 3B) .

5.ザナミビルの満足度および推奨度

ザナミビルの治療効果に対し「大変満足」もし

Fig. 3 Time to symptom reduction in 12 hours relative to:A:age group, B:influ-

enza vaccine, C:underlying disease, D:time to consultation after symptom reduc- tion(n=518)

(6)

Table 3 Responses to selected survey questions A.Did you manage to use Diskhaler as instructed by doctor or pharmacist ?(n = 723)

All patients(%)

[no. of patients]

98.8[714]

Yes

  0.7[ 5]

No

  0.6[ 4]

No response

B.Did you find the Diskhaler easy to use ?(n = 723)

Patient age group(%)[no. of patients]

All patients(%)

[no. of patients] < 14 years[86] 15―24 years[156]25―34 years[179]35―44 years[137]45―54 years[84] 55―64 years[46] > 65 years[34]

17.6 26.1

31.0 29.9

24.0 28.2

20.9 26.3[190]

Very easy

61.8 60.9

63.1 66.4

69.3 64.1

72.1 66.3[479]

Easy

17.6 13.0

  6.0   3.6

  6.7   6.4

  7.0   7.1[  51]

Difficult

  2.9   0.0

  0.0   0.0

  0.0   1.3

  0.0   0.4[ 3]

No response

C.How satisfied are you with your response to Zanamivir ?(n = 518)

Patient age group(%)[no. of patients]

All patients(%)

[no. of patients] < 14 years[65] 15―64 years[433] > 65 years[19]

26.3 21.7

26.2 22.4[116]

Very satisfied

47.4 48.5

47.7 48.5[251]

Satisfied

26.3 24.5

23.1 24.3[126]

Neither dissatisfied nor satisfied

  0.0   1.6

  3.1   1.7[ 9]

Dissatisfied

  0.0   1.6

  0.0   1.4[ 7]

Very dissatisfied

  0.0   2.1

  0.0   1.7[ 9]

No response

D.Would you recommend Relenza to a friend if he or she came down with Influenza ?(n = 518)

Patient age group(%)[no. of patients]

All patients(%)

[no. of patients] < 14 years[65] 15―64 years[433] > 65 years[19]

78.9 89.1

90.8 89.0[461]

Yes

10.5   7.6

  7.7   7.7[  40]

No

10.5   3.2

  1.5   3.3[  17]

No response

ザナミビルに対する患者評価805

9月20日

(7)

くは「満足」 と回答した患者は 70.8%, 「どちらとも 言えない」は 24.3%, 「大変不満」もしくは「不満」

は 3.1% であった(Table 3C).症状消失時間毎の 満足度を検討したところ,症状消失時間が短いほ ど満足度は高く,ザナミビルの効果発現の速さに 満足感をおぼえる患者が多かった.また, 「知人が インフルエンザにかかったらザナミビルを薦めま すか?」 との設問に関しては,89.0% とほとんどの 患者が「薦める」と回答していた(Table 3D) .

日本における 2000 2001 年インフルエンザシー ズンの流行は例年に比べ小規模で,厚生労働省の 発表する「インフルエンザ様疾患発生報告」によ ると累計患者数 12 万 1,873 人(6 月 2 日現在)で あった. これは過去 10 年間で 1993 1994 年に次ぐ 少なさである.また,感染症情報センターの発表 する感染症発生動向調査による分離ウイルスのタ イプは A ソ連型(H1N1)が 38.3%,A 香港型(H 3N2)が 15.7%,B 型が 46.0%(6 月 8 日現在)と 報告されており,これら 3 種のウイルス型がほぼ 同時期に流行し

11)

,過去 17 年間の流行状況と比 較すると特異な流行パターンを示していた

12)

.こ の様な流行状況のもと,895 医療機関の協力を得 て本調査は実施された.

今回の調査ではインフルエンザの確定診断を必 須とはしていないが,これまでのザナミビル臨床 試験の結果では,臨床的にインフルエンザと診断 された患者のうち,ウイルス学的に確定診断され る割合は 73% と報告されている

13)

.本調査では 臨床診断に加え流行期の発症者のみを解析対象と したことより,インフルエンザ感染の精度がさら に高まったと考えられる.

本調査の結果,ザナミビルは何れの年齢層,基 礎疾患の有無に関わらず 24 時間以内の症状消失 は 63.1% と報告された.なお,1999 年にオースト ラリアでも類似のザナミビル患者調査が実施され ており,24 時間以内に症状が消失した患者の割合 は 56% であった. 今回の調査結果と同様に患者の 早期症状消失が報告されている

14)

.この効果はザ ナミビルの化合物の特性すなわちインフルエンザ ウイルスのノイラミニダーゼに対する強力な阻害

活性,および製剤的特性すなわちウイルスの感染 増殖部位である気道に高濃度の薬剤を直接到達で きる吸入剤であることを反映している可能性があ る.

また本調査においてワクチン接種者は非接種者 に比べ高い有効性が示された.これはワクチンと ザナミビルの相加的もしくは相乗的作用による早 期緩解と推測される.

吸入器の使用に関しては,幼児から高齢者を含 むほとんどの患者が医師もしくは薬剤師の指示通 り使用できたと回答した.また,できなかったと 回答した患者もインフルエンザ症状は早期に緩解 しており, 実際の吸入は出来ていた可能性もある.

多くの患者が吸入器の操作を簡単と回答してお り,医療従事者が感じている以上に吸入器に対す る患者の受容度は高かった.

ザナミビルに対して多くの患者は高い満足感を 示していた.これまでに同様の調査が実施された オーストラリアおよびアメリカにおいても同様の 結果が得られている.オーストラリアの調査では ザナミビルの治療に対し 78% の患者が満足と回 答し

14)

,アメリカではザナミビルに対し 87% の 患者が満足, また 94% が他者へ推奨すると回答し ている

15)

.これらは,ザナミビルの高い治療効果,

良好な忍容性および吸入器の高い受容度によると 考えられる.

一般にインフルエンザの様な急性疾患の場合,

薬剤投与後の経過を追いにくい.本調査は,イン フルエンザの新薬ザナミビルについての患者から みた治療効果・満足度を発売直後に検証する新た な試みである.ここで得られた結果は,今後のイ ンフルエンザの治療において有意義な情報を与え るものと考えられる.

謝辞:本調査にご参加頂きました医師・薬剤師および 患者の皆様に厚くお礼申し上げます.

1)松本慶蔵:抗インフルエンザウイルス薬とその 使用基準.日本臨床 2000;58:2283―7.

2)菅谷憲夫:インフルエンザ対策―ワクチンとア マンタジン―.日本医事新報 1999;3900:37―

43.

3)斎藤玲子,増田寛樹,押谷 仁,鈴木 宏,川崎

(8)

聡,佐藤 博:新潟県内高齢者施設における A 型インフルエンザウイルスのアマンタジン耐性 株(Ser-31-Asn 遺伝子型,genotype)出現頻度.

感染症誌 2000;74:646―52.

4)von Itzstein M, Wu WY, Kok GB, Pegg MS, Dya- son JC, Jin B,et al.:Rational design of potent sialidase-based inhibitors of influenza virus repli- cation. Nature 1993;363:418―23.

5) The MIST : Randomized trail of efficacy and safety of inhaled zanamivir in treatment of influ- enza A and B virus infections . Lancet 1998 ; 352:1877―81.

6)Makela MJ, Pauksens K, Rostila T, Fleming DM, Man CY, Keene ON,et al.:Clinical efficacy and safety of the orally inhaled neuraminidase inhibi- tor zanamivir in the treatment of influenza : a randomised, double-blind, placebo-controlled Eu- ropean study. J Infection 2000;42:42―8.

7)松本慶蔵,小川暢也,鈴木 宏,根路銘国昭,川

上義和,白戸邦男,他:インフルエンザウイルス 感染症に対するザナミビル(GG167)の治療効果と 安全性―後期第 II 相臨床試験―.多施設共同・プ ラセボ対照・二重盲検・用量設定試験.化学療法 の領域 2000;16:3―21.

8)Murphy KR, Eivindson A, Pauksens K, Stein WJ, Tellier G, Watts R,et al.:Efficacy and safety of inhaled zanamivir for the treatment of influenza in patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease. A double-blind, randomised,

placebo-controlled, multicentre study. Clin Drug Invest 2000;20:337―49.

9) Lalezari J , Campion K , Keene O , Silagy C : Zanamivir for the treatment of influenza A and B infection in high-risk patients. A pooled analysis of randomised controlled trials. Arch Intern Med 2001;161:212―7.

10)加地正郎,葛西 健:インフルエンザ 日本医師

会編 感染症の診断・治療ガイドライン,医学書

院,東京,1999;p. 182―5.

11)病原体情報:インフルエンザ 20002001 シーズ ン(2001 年 6 月 8 日 現 在 報 告 分).感 染 症 週 報 2001;3:5.

12)武内可尚:インフルエンザの診断と治療 2000 2001―小児の特徴―.治療 2000;82:2709―15.

13)Monto AS, Webster A, Keene O:Randomized, placebo-controlled studies of inhaled zanamivir in the treatment of influenza A and B:pooled effi- cacy analysis . J Antimicrobial Chemotherapy 1999;44:23―9.

14)Silagy C, Watts R:Zanamivir, a new targeted therapy in the treatment of influenza. A patient perspective assessed by questionnaire. Clin Drug Invest 2000;19:111―21.

15) Johnson R , Schweinle JE , Burroughs S : Zanamivir for the treatment of clinically diag- nosed influenza in clinical practice. Results of the valuable-insights-from-patients study . Clin Drug Invest 2000;20:327―36.

Patient Assessment for Zanamivir Therapy ―A Survey of Patients with Influenza who were Prescribed Zanamivir during the 2000 2001 Season in Japan―

Keizo MATSUMOTO

1)

, Shoji KUDOH

2)

, Norio SUGAYA

3)

& Hiroshi SUZUKI

4)

1)Nagasaki University and Aino Memorial Hospital

2)4th Department of Internal Medicine, Nippon Medical School

3)Department of Pediatrics, Nippon Kokan Hospital

4)Department of Infectious Disease Control and International Medicine, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata

Patients clinically diagnosed as influenza who were prescribed zanamivir were surveyed from December 2000 to March 2001 in Japan. A total of 723 survey questionnaires were returned. Follow- ing the first zanamivir treatment, symptom relief was reported by 34.9% of the patients within 12 hours, 63.1% within 24 hours and 85.7% within 48 hours. 46.1% of the patients resumed normal ac- tivities within 48 hours and 78.0% within 72 hours. 98.8% of the patients reported that the Diskhaler could be used as instructed by the doctor or pharmacist and 92.5% found the device easy or very easy to use. 70.8% of the patients were satisfied or very satisfied with zanamivir, and 89.0% of the pa- tients would recommend zanamivir to a friend. These results showed that 1)the effect of zanamivir started very fast, especially for the vaccinated patients where the effect was more rapid, 2)most of the patients managed to use the diskher properly and felt very easy to use or easy to use , 3)

there is no difference of efficacy in spite of with without underlying disease, and the diskhaer was

well accepted by pediatric and elderly patients.

Table 1 Patient questionnaire 調査票 / 質問内容 ・Have you received an influenza vaccination this year ? 今年のインフルエンザのワクチン接種を受けましたか? ・What were your influenza symptoms ? インフルエンザの症状としてどのような症状が出ましたか? ・How soon after symptoms did you see your doctor ? 症状が出て,どの位たってから病医院
Table 2 Patient characteristics (n = 723)
Fig. 2 Effect of zanamivir on the symptoms of influ- influ-enza. The figure shows responses to the questions.
Table 3 Responses to selected survey questions A.Did you manage to use Diskhaler as instructed by doctor or pharmacist ?(n = 723) All patients(%) [no. of patients] 98.8[714]Yes   0.7[ 5]No   0.6[ 4]No response B.Did you find the Diskhaler easy to use ?(n =

参照

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