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厚生労働科学研究費補助金(循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究事業)
「循環器病の医療体制構築に資する自治体が利活用可能な指標等を 作成するための政策研究」
総 括 研 究 報 告 書(令和元年度)
研究代 表者 今村 知 明(奈 良県 立医科 大学 教授 )
研究要 旨
都 道 府 県 が 地 域 の 実 情 に 応 じ て 医 療 体 制 の 確 保 を 図 る た め に 策 定 す る 医 療 計 画 の 進 捗 評 価 の た め に 、 都 道 府 県 が 利 用 し や す く 、 か つ 循 環 器 病 の 実 臨 床 に 即 し た 実 用 的 な 指標を 作成 する必 要が ある。こ の 研究目 的を 達成す るた めに、医 療 政策・NDB 分野、心 血 管 疾 患 分 野 、 脳 卒 中 分 野 の 専 門 家 か ら な る 研 究 班 を 構 成 し 、 各 分 野 に お け る こ れ ま で の 知 見 を 踏 ま え 、 医 療 政 策 的 な 視 点 と 循 環 器 病 の 学 術 的 ・ 臨 床 的 な 視 点 双 方 の 視 点 からの 指標 の検証 を、 National Database(NDB)とい うビ ックデ ータ 用いて 行う 事が 、 本研究 の大 きな特 徴で ある。
本 年 度 は 、 現 在 す で に 厚 生 労 働 省 内 で の 検 討 が 開 始 さ れ て い る 、 令 和 3 年 度 か ら の 医 療 計 画 中 間 見 直 し に 向 け て 、 医 療 政 策 的 な 視 点 と 、 循 環 器 病 の 学 術 的 ・ 臨 床 的 な 視 点双方 の視 点を踏 まえ た、必 要最 小限の 追加 指標を 中心 とした 検討 を行っ た。
心血管 疾患 班・脳卒中 班は、中間 見直し に向 け、現 在の プロセ ス指 標であ る、「( 急 性心筋 梗塞 患者に 対す る)来 院後 90分 以内 の冠動 脈再 開通達 成率 」に加 え、「急性 心 筋梗塞 患者 への PCI 実 施率 」を追 加指標 とし て組み 込む ことを 提言 した 。また 、現 在 のスト ラク チャー 指標 である「 脳 梗塞に 対す る tPA に よ る血栓 溶解 療法の 実施 可能 な 病院数 」に 、 日 本脳 卒中学 会が 認定を 開始 した、 primary stroke center (PSC) の 数 も併記 する ことを 提言 した。
医療政 策・NDB 技 術 班は、 循環 器病に おけ る、NDB 上での 患者 特定の ため の条件 の検討 を行 った。
研究分担者
赤羽 学(国立保健医療科学院 部長)
野田 龍也(奈良県立医科大学 准教授)
坂田 泰史(大阪大学 教授)
岡田 佳築(大阪大学 助教)
添田 恒有(奈良県立医科大学 学内講師)
安田 聡 (国立循環器病研究センター 副院長)
宮本 恵宏(国立循環器病研究センター センター長)
中瀬 裕之(奈良県立医科大学 教授)
山田 修一(奈良県立医科大学 学内講師)
飯原 弘二(九州大学 教授)
鴨打 正浩(九州大学 教授)
宮本 享(京都大学 教授)
加藤 源太(京都大学医学部附属病院 准教授)
A.研究目的
都道府県が地域の実情に応じて医療体制の
確保を図るために策定する医療計画の進捗評
価は、レセプト情報・特定健診等情報データベ
1-2 ース(National Database :NDB)等のデータを集
計・指標化したデータに基づき行う事が求めら れており、これらのデータは、国において一元 的にデータを整備し都道府県に配布している。
また、医療計画に記載する事とされている、疾 病・事業ごとの医療提供体制には、循環器病と して「脳卒中」と「心筋梗塞等の心血管疾患」
が含まれている。
循環器病の医療提供体制の評価に資する指 標については、厚生労働科学研究等において NDB データを用いた医療政策的な視点と、循環 器病の学術的・臨床的な視点の各々から指標の 検討が進められてきた。しかしながら、医療政 策的な視点の指標については、循環器病の実臨 床の視点が反映されていない可能性がある事 や、循環器病の学術的・臨床的な視点の指標に ついては、学会等のデータベースを用いた指標 が多く、都道府県が利用しにくいといった問題 点が存在している。そのため、循環器病の医療 体制構築に係る指標を、より有効に活用するた めには、都道府県が利用しやすく、かつ循環器 病の実臨床に即した実用的な指標を作成する 必要がある。
これらの現状を踏まえ、本研究では医療政策 的な視点と、循環器病の学術的・臨床的な視点 双方の視点を踏まえた、都道府県での実用性の 高い指標の作成を目的とする。
B.研究方法
本研究班は 2 つの分担班に分けて研究を進め た。研究の実施体制は図 1 の通りである。
図 1 研究の実施体制
心血管疾患班・脳卒中班ともに、以下の方法 で研究を進める。
1. 指標の信頼性・妥当性の検証(令和元~
2年度)
ストラクチャー・プロセス指標とアウトカム 指標間の関連性、学会・研究者等のデータから の結果と比較した実臨床の視点からの検証を 行う。
2. 指標の有効性の検証(~令和 3 年度)
指標群を用いた、アウトカムの予測モデルを 作成し、他年度の NDB データや学会等のデー タベースを用いて、予測モデルの外的妥当性を 評価する。
3. 医療費に関する資料の作成(~令和 3 年 度)
研究過程で検証される指標に関連した医療 費(治療手技や再入院等を想定)を NDB デー タベースから抽出し解析する。
4. NDB データ以外のデータ活用の検証(~
令和 3 年度)
NDB データが利用困難な指標については、
NDB 以外のデータ(J-ROAD 等の学会等のデ ータ)を通じた自治体における活用可能性に つき検証する。
C.研究結果
本年度研究によって以下の成果を得た。詳細 については、それぞれ分担研究報告書を参照さ れたい。
1.心血管疾患班
「急性心筋梗塞患者に対する PCI 実施率」お よび「虚血性心疾患患者に対する経皮的冠動脈 ステント留置術後の抗血小板併用療法実施期 間」について検討を行った。
PCI 施行についてはレセプト上の手術コード から同定することが可能であるが、分母である 急性心筋梗塞患者を病名のみで定義して作成 した「急性心筋梗塞患者に対する PCI 実施率」
全体会議
(研究代表者・研究分担者で構成 統括:奈良県立医科大学 今村知明)
心血管疾患班
日本循環器学会との連携の 元進められてきた、先行研究 の研究代表者を中心に構成
大阪大学 坂田 岡田
国立循環器病研究センター 安田 宮本
奈良県立医科大学 添田
脳卒中班
日本脳卒中学会との連携の元進 められてきた、先行研究の研究 代表者を中心に構成
九州大学 飯原 鴨打
奈良県立医科大学 中瀬 山田
京都大学 宮本 加藤
医療政策・NDB技術班
医療政策・NDBに関連する 研究を行ってきた研究者を 中心に構成
奈良県立医科大学 今村・赤羽・野田
公募要項の中で記載されている、以下の採択条件を満たした研究体制を構築
先行研究を踏まえた、関連領域の研究者が幅広く参加し、関連学会との連携が取れた体制
レセプトデータから臨床指標を創出する経験を有する研究者の参画
臨床研究の関連した疫学の研究者の参画(NDBを用いた疫学研究)
若手研究者の参画(科学研究費助成事業の若手研究の申請資格を有する研究者が参画)