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Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編
Agatha 管理者向け操作ガイド
基本編
R2.4：2017 年 7 月 13 日
Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編
目次
1 Agatha 管理者向けマニュアルの概要 ... 3 2 Agatha 利用前のご確認 ... 3 3 管理者ページ ... 4 3.1 管理者ページでできること ... 4 3.2 管理者ページへのアクセス ... 4 3.3 Agatha 管理者ページ画面 ... 5 3 ユーザー登録の流れ ... 6 4 ワークスペース作成・ユーザー登録... 7 4.1 新しいワークスペースを作成する ... 7 【操作ムービー ワークスペースの作成】 ... 9 4.2 新しいユーザーを登録する ... 10 【操作ムービー ユーザー登録 】 ... 11 4.3 ワークスペースにユーザーを追加する ... 11 【操作ムービー ユーザー登録 】参照 ... 13 5 資料 アクセス権 ... 14 6 その他 お問い合わせ ... 19
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GATHA
管理者向けマニュアルの概要
本マニュアルでは、Agatha の管理者とされている方を対象とし、Agatha ユーザー 登録や各種設定の一連の流れについて解説するものです。設定は、管理者で Agatha にログインのうえ、行ってください。2 A
GATHA
利用前のご確認
Agatha は以下動作環境を推奨しております。お手数ですが、ご利用前に推奨環境を満 たしているかご確認をお願いいたします。 ■ブラウザー Internet Explorer 10 以降 Firefox 32 以降 Chrome 40 以降 Safari 8 以降 ※Edge は、現バージョンでは推奨環境ではございません。 ※ブラウザーのポップアップブロックを解除ください。 ■Office 文書Office 2010 Service Pack 2 (SP2) のバージョン番号「14.0.7015.1000」またはそれ以 降の Word、Excel、PowerPoint 及び、PDF をサポートしています。
(Office 2007、Office 2010(SP2 より前)は、Internet Explorer 10 以上でのみ利用でき ます。）
その他のファイル種類については、各ユーザーの環境に依存します。 アップロードできるファイルの種類には特に制限はありません。
・Office 2010 Service Pack 2 (SP2) のバージョン番号の調べ方は下記リンクをクリッ クください。
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3 管理者ページ
3.1 管理者ページでできること
・マスターデータへのユーザー登録 ・ワークスペースの作成 ・マスターデータ設定の為のアクセス権付与 ・全ワークスペース共通のアクセス権作成及び付与 その他 文書分類、メタデータ、文書新規更新通知設定、支払い設定等が可能です。3.2 管理者ページへのアクセス
管理者ページは「新着情報」又は「文書管理」画面左にあるナビメニューの「設 定」（歯車アイコン）をクリックすると表示されます。 ※管理者のみ設定ボタンが表示されます。
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3.3 A
GATHA管理者ページ画面
管理者ページは「マスターデータ管理」と「ワークスペース管理」があります。「マ スターデータ管理」と「ワークスペース管理」の切り替えはプルダウンメニューをク リックすると切り替えることが出来ます。 ・マスターデータ管理 ・ワークスペース管理Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編
3 ユーザー登録の流れ
ユーザーを追加し、ユーザーが Agatha を利用できるようになるためには以下の設定が 必要です。 ① 管理者が新しいワークスペースを作成する ↓ ② 管理者がマスターデータにユーザーを登録する ↓ ③ 管理者がワークスペース管理者を登録する ↓ ④ ワークスペース管理者がユーザーを追加及び権限を付与する ↓ ⑤ ユーザーが招待メールに従い、パスワードの設定を行う ↓ ⑥ ユーザーが Agatha にログインする 具体的な操作方法は「4 ユーザー登録の設定」にて記載しています。
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ワークスペース作成・
ユーザー登録
4.1 新しいワークスペースを作成する
トップページ左ナビゲーションの歯車マークをクリックし、設定画面を表示しま す。設定画面にあるプルダウンからプルダウンメニュー「マスター設定」をクリック し、マスターデータ管理画面を表示します。ワークスペースタブをクリックし、ワー クスペースの作成・設定画面を表示します。 「新しいワークスペースを作成」ボタンをクリックすると、「ワークスペースを作 成」のポップアップが表示されます。 マスター設定Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 「ワークスペース名」、「コード（管理番号やワークスペース副題）」、「内容」を 記入しテンプレートを選択します。「新しいワークスペースを作成」をクリックしま す。 初期設定で「ワークスペースを表示する」にチェックがされています。ワークスペ ースを非表示にしたい場合は、チェックをはずしてください。 テンプレートは、Basic template（ベーシック（分類リストは使用せず、自由にフォ ルダを作成して、使用する））が初期登録されています。（企業によっては、個別テ ンプレートが登録されている場合がございます。） 尚、ワークスペースのテンプレートは、DIA TMF 参照モデル（英語）、TMF 日本 版、医師主導治験版、申請文書管理用の文書分類、オリジナルテンプレートも作成し ておりますので、サポートへお問合せ下さい。 初期設定テンプレート Basic template（分類リストは 使用せず、自由にフォルダを作 成して、使用する） オプション追加がある場合、メ ニューにテンプレート名が表示 されます。
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4.2
新しいユーザーを登録する
[設定]→プルダウンメニュー「マスター設定」ー「ユーザーマスター」タブをクリッ クし、ユーザーマスター画面を表示します。「ユーザーを追加」ボタンをクリックす ると、「ユーザーの追加」のポップアップ画面が表示されます。必要事項を記入し、 「ユーザーを追加」をクリックすると、登録が完了します。 尚、登録が完了しても、ユーザーはまだワークスペースにはアクセスできません。ワ ークスペースにアクセスするためには、ワークスペースにそのユーザーを追加する設 定が必要です。（「4.3ワークスペースにユーザーを追加する 」 参照） ユーザー登録時の「デフォルトの権限」と は、登録するユーザーがマスターデータの設 定を可能にするかを設定するメニューです。 （ワークスペースのアクセス権ではありませ ん。） ① マスターデータ設定が可能なユーザーは 「Administrators」を選択ください。 ② その他マスターデータ設定のユーザーア クセスデフォルトの権限は「Writer」 「Reader」がありますが、現在機能して おりません。（今後拡張予定） その他のユーザーは現バージョンでは 「Reader」等で設定ください。 ワークスペースとは連動していません。
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Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 【操作ムービー ユーザー登録 】
4.3 ワークスペースにユーザーを追加する
[設定]→プルダウンメニュー「ユーザーを追加したいワークスペース」ー「ワークス ペースユーザー」タブをクリックし、ワークスペースユーザーの画面を表示します。 「ユーザーを追加」ボタンをクリックするとポップアップ画面「ワークスペースのユ ーザーを追加します」が開きます。 ユーザーを追加したい ワークスペースを選択Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 「他のユーザーを招待…」欄に、追加するユーザー（氏名または Email）を入力しま す。マスターで登録されたユーザーの選択枠がでてくるので、該当のユーザーを選択 します。権限を選択し、「ユーザーを追加」をクリックすると、ユーザーがワークス ペースに追加されます。ユーザーには、「ワークスペースに招待されました」のメー ルが送付されます。 氏名または Email を入力すると選択 枠が表示されます
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■ユーザーへ送信されるメール
【操作ムービー ユーザー登録 】参照ください
このワークスペース内での権限を選 択します
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5 資料
アクセス権について
デフォルトのアクセス権は以下 3 種類があります。
「Readers」「Writers」「Basic Administrators」※TMF テンプレートユーザーは、「Administrators 文書分類有」も表示されます。 ■マスター アクセス権 マスターアクセス権は 2 種類あります。 ① マスターデータ設定を操作できるかを設定するアクセス権（マスター設定専用） ② 全ワークスペース共通で利用できるアクセス権を設定するアクセス権 ① の「マスターデータ設定を操作できるかを設定するアクセス権」は、デフォルトで表示されています。 「Readers」、「Writers」、「Basic Administrators」、「Administrators 文書分類有」（※TMF テンプレートユーザーのみ） ただし、現バージョンでは、「Basic Administrators」（及び「Administrators 文書分類有」）のみ有効です。 マスターデータ設定を操作させたいユーザーを「Basic Administrators」に追加してください。 将来的には、「Readers」「Writers」が使えるようになりますが、現在は機能していない為 マスターデータ設定を操作させたいユーザー以外は、ユーザー登録時または、マスターアクセス権設定で「Readers」としてください。 ② の「全ワークスペース共通で利用できるアクセス権」を作成したい場合は、マスター管理者が「アクセス権グループを追加」より全ワークスペース共通 のアクセス権を作成し、ユーザーを追加ください。ここで追加されたユーザーはワークスペースに自動で追加されます。（詳細は基本操作ガイドをご覧 ください。） ■ワークスペース アクセス権 ワークスペース設定が可能なアクセス権がデフォルトで表示されています。
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Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 機能 基本機能及び オプション機能の分類 アクセス権グループによる分類 備考 基本 オプショ ン Readers Writers ﾜｰｸｽﾍﾟｰｽ 管理者 ﾏｽﾀｰ 管理者 一般ユーザー（編集・閲覧）機能 フォルダ作成・削除 〇 〇 〇 フォルダアップロード 〇 〇 R2.4～ 文書登録（文書分類なし） 〇 〇 〇 〇 文書登録（文書分類あり） 〇 〇 〇 〇 文書閲覧 〇 〇 〇 〇 〇 文書編集 〇 〇 〇 〇 文書のコピー 〇 〇 〇 〇 文書のダウンロード 〇 〇 〇 〇 〇 新版をアップロード 〇 〇 〇 〇 Word を PDF に変換 〇 〇 〇 〇 Agatha で作成した PDF を削除 〇 〇 〇 〇
Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 文書削除 〇 〇 〇 〇 ワークフロー（レビュー依頼、承認申 請、確定、ドラフトに戻す） 〇 〇 〇 〇 確定に戻す（マイナー版を削除） 〇 〇 〇 〇 文書・フォルダリンクの取得 〇 〇 〇 〇 レビュー・承認の実施 〇 〇 〇 〇 〇 共同レビュー 〇 〇 〇 〇 〇 電子署名 〇 〇 〇 〇 〇 属性の編集 〇 〇 〇 〇 属性の閲覧 〇 〇 〇 〇 〇 お知らせを作成 〇 〇 〇 〇 お知らせの閲覧 〇 〇 〇 〇 〇 変更履歴を閲覧 〇 〇 〇 〇 監査ログを閲覧（文書編集やワークフ ローのアクションを記録） 〇 〇 〇 〇 監査ログを閲覧（「文書を開く」のア クションも記録） 〇 〇 〇 〇
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Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 文書一覧をエクスポート 〇 〇 〇 〇 Office ファイル及び PDF ファイルを ブラウザで開く 〇 〇 〇 〇 〇 管理者機能 ワークスペースの作成・管理 〇 〇 マスターのユーザー登録・管理 〇 〇 ワークスペースのユーザー登録・管理 〇 フォルダ固有のアクセス権管理 〇 〇 ワークフローの取消 〇 〇 監査ログを閲覧（「マスター・ワーク スペース」のアクションを記録） 〇 〇 マスター・ワークスペースの監査ログ に「ファイルを開く」、「システムに アクセス」を記録 〇 〇 文書分類の管理 〇 〇 〇 マスター管理者はマスターのみ。ワークスペース管理者はワークスペースのみ メタデータの管理 〇 〇 〇 マスター管理者はマスターのみ。ワークスペース管理者はワークスペースのみ 画面表示の変更 〇 〇
Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 アクセス権の作成・変更 〇 〇 〇 マスター管理者はマスターのみ。ワークスペース管理者はワークスペースのみ パスワードポリシーの変更 〇 R2.4~。アガササポートのみ ファイルを登録・変更した場合のメー ル通知管理 〇 〇 〇 R2.4～。マスター管理者はマスターのみ。ワークス ペース管理者はワークスペースのみ メールテンプレートの変更 〇 R2.4~。アガササポートのみ ホームページ 〇 R2.4~。アガササポートのみ 文書リンク 〇 〇 R2.4～ テンプレート ベーシック 〇
TMF DIA Ref. Model（英語） 〇 TMF DIA&製薬協（日本語） 〇
申請文書 〇
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