様式 １
2019年6月18日
１．研究チーム概要
研究員数 外部資金 獲得実績 特許出願件数
２．構成員とその役割分担
平成３０年度研究プロジェクト年次報告書
医療デバイス実装医工学研究 大学院医学研究科・医科学専攻・福本巧 11 人
（学術研究員，学振特別研究員（DC1, DC2は除く），外国人招へい研究員等）
研 究 プ ロ ジ ェ ク ト の 名 称 研究ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ･ﾘｰﾀﾞｰ 部局・専 攻・氏名
白瀬 敬一
科学研究費補助金 133千円，AMEDその他助成金 33,180千円、
受託研究経費 千円， 奨学寄附金 千円，
その他（寄付講座 15,000千円）
大学院工学研究科・機械工学専攻
大学院工学研究科・機械工学専攻 0 件
横小路 泰義
部局・専攻
大学院医学研究科・医科学専攻
大学院医学研究科・医科学専攻
大学院医学研究科・医科学専攻
大学院医学研究科・医科学専攻
冨山 明男 大学院工学研究科・機械工学専攻 当
該 年 度
磯野 吉正 氏 名 福本 巧
藤澤 正人
掛地 吉弘
医学部附属病院
大学院医学研究科・医科学専攻
大学院医学研究科・医科学専攻
大学院工学研究科・機械工学専攻 眞庭 謙昌
佐々木 良平
黒田 良祐
岡田 健治
３．研究成果の概要等について
【研究テーマ】
１．新規マグネシム合金を応用した外科用吸収性医療機器の研究開発 １）マグネシウム合金製吸収性ステープル
経済産業省サポイン事業 及び 科学研究費補助事業が継続された。
ステープルの力学的解析ののち製造した試作品を、15-17カ月齢のイヌ（ビーグル犬）モデルに て使用し、その締結力、組織貫通性、消化液に対する耐腐食性、安全性等を評価した。既存の 自動縫合器に装填し、(1)結腸吻合、(2)胃切除縫合、及び(3)膵切除縫合を行った。
経時的に全身状態、体重、血液学的検査及び血液生化学的検査を行い、(1)２週後、４週後、８ 週後、(2)２週後、４週後、(3)２週後、８週後に剖検するとともに、組織を摘出しカテーテル重 量等の解析に供した。市販の非吸収性チタン製ステープルを対照とした。
ステープルは２週後に軽度の変形、４週後に強い変形を認め、８週後には目視できなかった。
全例で縫合不全は認められず、吸収性ステープル打込みによる臨床検査値、全身状態の変化も 認めなかったことから、締結力、組織貫通性、消化液に対する耐腐食性は良好で生体内での分 解時間が十分に担保されていると判断した。
胃壁のような厚みのある消化管の縫合吻合には、閉鎖時の高さが若干不足していたことから、
いくつかのサイズ展開が必要と考える。
２）マグネシウム合金製吸収性クリップ
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）の医工連携事業化推進事業に採択され、平 成30年11月2日付で平成30年度分 5332万円（うち神戸大学は1080万円）の交付が決定された。
神戸大学と神戸国際医療交流財団が開設し後者が運営するMeDIPにて、ヒトの脈管構造と比較 的類似したブタ(体重40kg）を用いて、試作クリップの使いやすさ・結紮力・破損の有無等を評 価した。いずれの場合も十分な結紮力を発揮し、出血及び胆汁漏は認められなかった。適度な 負荷で使用感も良好であった。短期試験結果として何ら問題がなく、中長期試験での評価に耐 えうる可能性が高い。工学研究科において力学特性と分解性の観点から合金の配分比率を決定 した。
２．体内空間可変粒子線治療 及び 吸収性スペーサー
日本医療研究開発機構（AMED）研究費及び 科学研究費補助事業が継続された。
３．空中映像表示技術の医療機器操作への応用
企業との共同研究契約を平成30年12月7日付で締結した。
４．チトクロームP450を活用した新規バイオマーカー
公益財団法人 住友電工グループ社会貢献基金からの資金提供による寄付講座 「革新的疾患バイ オマーカー開発講座」継続。
非介入臨床研究を３件実施中である。現時点では患者血液サンプルの測定は中断している。
【未来医工学研究開発センター】
2019年4月1日付で「神戸大学未来医工学研究開発センター」が設立された。センター長に向井 敏司教授、外山博近准教授、薮内光特命教授、保多隆裕特命准教授が就任した。2018年度はそ の設立準備に奔走した。
当該センターは、先端融合研究環の当該プロジェクト、2017年の医療デバイス創製医工学研究 センター（大学院工学研究科）と医工探索創成センター（医学部附属病院）の活動を踏まえ、
分野融合型の医工学をシームレスに融合して、医療機器研究開発のニーズ探索から事業化戦略 並びに医療機器開発に関わる人材育成を目標とする。
４．論文・著書・特許出願リスト
[学会発表]
演題名：粒子線治療適応拡大を可能とするスペーサー手術の現状と展望 ※
演者名：小松 昇平、木戸 正浩, 田中 基文, 外山 博近, 上野 公彦, 味木 徹夫, 出水 祐介, 沖本 智昭, 佐々木 良介, 福本 巧
学会名，開催地，開催日：第118回日本外科学会定期学術集会，東京都・千代田区，2018/4/5-7
[学会発表]
演題名：高度進行肝癌に対する肝切除とPIHPを組み合わせた治療戦略 ※
演者名：田中 基文、木戸 正浩, 木下 秘我, 小松 昇平, 津川 大介, 粟津 正英, 権 英寿, 荒井 啓 輔, 田井 謙太郎, 保原 祐樹, 椋棒 英世, 寺井 祥雄, 外山 博近, 上野 公彦, 楠 信也, 味木 徹 夫, 福本 巧
学会名，開催地，開催日：第118回日本外科学会定期学術集会，東京都・千代田区，2018/4/5-7
[学会発表]
演題名：Expanded indications of hepatocellular carcinoma by the two-stage treatment using
spacer surgery and particle beam radiotherapy ※
演者名：Tai K、Komatsu S, Kido M, Tanaka M, Kinoshita H, Awadu M, Gon H, Arai K,
Yasuhara Y, Tsugawa D, Mukubo H, Terai S, Toyama H, Ueno K, Ajiki T, Terashima K, Demizu Y, Sasaki R, Fukumoto
学会名，開催地，開催日：8th International Forum of Liver Surgery, Graz・Austria, 2018/5/26・
27
[学会発表]
演題名：腹部悪性腫瘍に対する粒子線治療適応拡大を可能とする新規素 材吸収性スペーサーの開発 と臨床応用 ※
演者名：小松 昇平、木戸 正浩, 田中 基文, 外山 博近, 上野 公彦, 味木 徹夫, 出水 祐介, 沖本 智昭, 佐々木 良介, 福本巧
学会名，開催地，開催日：第73回消化器外科学会総会，鹿児島県・鹿児島市，2018/7/11-13 [論文(letters)]
論文名：Intraoperative ultrasonic cholangiography for biliary system identification.
著者名：Urade T, Fukumoto T.
掲載誌，巻，ページ：Can J Surg. 2018 Feb;61(1):E1.
[学会発表]
演題名：肝切除における当科独自の工夫：ソナゾイドを用いた術中胆道造影下超音波の有用性 ※ 演者名：荒井 啓輔、木戸 正浩, 田中 基文, 木下 秘我, 小松 昇平, 粟津 正英, 権 英寿, 保原 祐 樹, 田井 謙太郎, 椋棒 英世, 寺井 祥雄, 外山 博近, 上野 公彦, 味木 徹夫, 福本 巧
学会名，開催地, 開催日：第46回近畿肝臓外科研究会，大阪府・大阪市, 2018/2/17
[論文]
論文名：Novel Extracorporeal Hemoperfusion System for Hepatic Arterial Infusion of
Cisplatin. ※
著者名：So S, Komatsu S, Takebe A, Kido M, Tanaka M, Toyama H, Ueno K, Fukumoto T.
掲載誌，巻，ページ： Anticancer Res. 2018 Nov;38(11):6445-6452.
[学会発表]
演題名：グリソン処理時におけるポリマー性クリップの功罪 ※
演者名：木戸 正浩、田中 基文, 小松 昇平, 粟津 正英, 権 英寿, 田井 謙太郎, 保原 祐樹, 吉岡 佑太, 津川 大介, 福本 巧
学会名，開催地，開催日：第12回日本肝臓内視鏡外科研究会，東京都・港区，2018/11/21
[著書]
該当なし
５．関連活動及び特記事項
該当なし
（２）研究集会の開催
（１）受賞 該当なし
（３）その他，研究プロジェクトの活動と関連のある特記事項 研究集会名：兵庫県立大学 神戸大学 第３回医工学連携セミナー
主催団体がある場合は主催団体：兵庫県立大学 先端医工学研究センター、神戸大学 大 学院医学研究科・医学部附属病院
開催日：2018年8月１日
場所：神戸大学 医学部付属 地域医療活性化センター 研究集会名：医工学連携ワークショップ
主催団体がある場合は主催団体：神戸大学 先端融合研究環 バイオマテリアル・メディ カルエンジニアリング研究プロジェクト
開催日：2018年12月12日
場所：神戸大学百年記念館六甲ホール
研究集会名：平成30年度神戸医療機器創出イノベーションフォーラム 主催団体がある場合は主催団体：神戸大学 医学部附属病院
開催日：2019年3月1日
場所：ホテルクラウンパレス神戸 「ザ マーカススクエア神戸５F」
（福本：未来医工学研究開発センターについて発表するとともに、セクションの座長）
