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平成 28 年度厚生労働科学研究補助金難治性疾患等政策研究事業 難治性炎症性腸管障害に関する調査研究
総括 研究報告書
―外科系プロジェクト研究の現状と方針―
研究分担者 杉田昭 横浜市立市民病院炎症性腸疾患センター センター長
研究要旨：炎症性腸疾患に対する外科治療の適応の検討、手術術式および術後管理の工夫、予後の分析 と向上などを目的として現在、以下の外科プロジェクト研究を多施設共同で行っている。
潰瘍性大腸炎：①周術期血栓、塞栓合併の実態と予防；結果の外科治療指針への掲載を検討.②難治性 回腸嚢炎の治療；抗菌剤の新しい使用法を外科治療指針に今回掲載予定.今後、新しいステロイド剤の 使用などを検討.③pouch 機能の検討；2000 例を超える症例を集積し、短期 長期経過を解析中.④小児 例の手術適応、手術術式、経過の検討；212 例の解析を終了、結果をまとめ、外科治療指針への掲載予 定.⑤大腸癌合併例の病理学的検討；癌サーベイランスプログラムの確立プロジェクトで約 400 例の切 除検体を解析、CF での切除例についてアンケート調査予定.⑥術後消化管出血例の検討；結果のまとめ 中.
Crohn 病：①直腸肛門管癌に対する癌 surveillance program の有用性の検証；結果の解析、現在までの 登録症例について定期的検査を継続.②「クローン病肛門病変のすべて」；内容を追加して改訂予定.③ 初回腸切除または狭窄形成術後の再発危険因子の検討−prospective study−；protocol が確定、各施 設で倫理委員会申請中、承認された施設で症例を登録中.④術後吻合部潰瘍性病変の評価（再発の評 価）；300 例を解析、前向き研究準備中.⑤腸切除例に対する抗 TNFα製剤の再発予防効果の検討−RCT−；
結果をまとめ中.⑥再手術、再々手術例の最近の動向の検討；2485 例を集計、解析中.
新規プロジェクト：「腸管ベーチェットに対する外科治療の現況調査」についてアンケート調査予定.
潰瘍性大腸炎、Crohn 病治療指針改訂プロジェクト（責任者：中村志郎先生）でそれぞれ難治性回腸 嚢炎の治療、術後管理指針改訂を検討予定である。
共同研究者
福島浩平（東北大学分子病態外科）
渡邊聡明（東京大学大腸肛門外科）
池内浩基（兵庫医科大学炎症性腸疾患講座 外科部門）
二見喜太郎（福岡大学筑紫病院外科）
舟山裕士（仙台赤十字病院外科）
根津理一郎（西宮市立中央病院外科）
藤井久男（吉田病院））
板橋道朗（東京女子医科大学第 2 外科）
小金井一隆（横浜市民病院炎症性腸疾患科）
篠崎大（東京医科学研究所腫瘍外科）
亀山仁史（新潟大学消化器、一般外科）
A. 研究目的
炎症性腸疾患に対する外科治療の適応、手術術 式および術後管理の工夫、予後の向上を検討して 外科治療の位置づけを明らかにしていくために 各種の多施設共同研究によるプロジェクト研究 が必要である。
B. 研究方法
本研究班では外科プロジェクト研究として潰瘍
173 性大腸炎に対しては①周術期の血栓、塞栓合併の 実態と予防、②難治性回腸嚢炎の治療（治療指針 改訂プロジェクト）、③pouch 機能の検討、④小児 例の手術適応、手術術式、経過の検討、⑤大腸癌 合併例の病理学的検討（癌サーベイランスプログ ラムの確立プロジェクト）、⑥術後消化管出血例 の検討を行い、Crohn 病に対しては①直腸肛門管 癌に対して作成した癌 surveillance program の 有用性の検証、②「クローン病肛門病変のすべて」
の改訂、③初回腸切除または狭窄形成術後の再発 危険因子の検討−prospective study−、④術後 吻合部潰瘍性病変の評価（再発の評価）、⑤腸切 除例に対する抗 TNFα製剤の再発予防効果の検討
−RCT−、⑥再手術、再々手術例の最近の動向の 検討を行っている。
（倫理面への配慮）
参加施設の症例を匿名化して結果を集積、分析 することとしている。
C. 研究成果 1.潰瘍性大腸炎
①周術期血栓、塞栓合併の実態と予防；結果に薬 物療法を外科治療指針への掲載を検討する②難 治性回腸嚢炎の治療；抗菌剤の新しい使用法を外 科治療指針に今回掲載予定で、今後、新しいステ ロイド剤の使用などを保険適応の申請などを含 めて検討する予定である.③pouch 機能の検討；
2000 例を超える症例を集積し、短期 長期経過 pouch failure などの原因についてを解析中であ る.④小児例の手術適応、手術術式、術後経過の 検討；212 例の解析を終了し、結果を外科治療指 針へ掲載予定である.⑤大腸癌合併例の病理学的 検討；癌サーベイランスプログラムの確立プロジ ェクトで約 400 例の切除検体を解析、内視鏡によ る切除例についてアンケート調査予定である.⑥ 術後消化管出血例の検討；結果のまとめ中であ る.
2.Crohn 病
①直腸肛門管癌に対する癌 surveillance program の有用性の検証；結果を解析するとともに、現在
までの登録症例について定期的検査を継続して 本 program の有用性を検討する.②「クローン病 肛門病変のすべて」に手術適応、手術術式などの 内容に追加を行い、改訂する予定である.③初回 腸切除または狭窄形成術後の再発危険因子の検 討−prospective study−；protocol が確定し、
370 例を集積予定で、各施設で倫理委員会申請中 である。承認された施設では症例を登録中である.
④術後吻合部潰瘍性病変の評価（再発の評価）；
300 例の後ろ向き解析を施行、今後は前向き研究 として準備中である.⑤腸切除例に対する抗 TNF α製剤の再発予防効果の検討−RCT−；結果をま とめ中である.⑥再手術、再々手術例の最近の動 向の検討；2485 例を集計し、解析中である.
3.新規プロジェクト
「腸管ベーチェットに対する外科治療の現況調 査（単純性潰瘍を含む）」について protocol が確 定し、今後アンケート調査予定である
4.その他.
潰瘍性大腸炎、Crohn 病治療指針改訂プロジェ クト（責任者：中村志郎先生）でそれぞれ難治性 回腸嚢炎の治療、術後管理指針改訂を検討予定で ある。
D. 考察
炎症性腸疾患に対する外科治療の位置づけを 各種の retrospective, prospective な研究によ り明らかにしてさらに適正な外科治療が行われ るように検討していくことが必要である。
E.結論
炎症性腸疾患に対する外科治療の位置づけは 内科治療、外科治療の変遷によって変化しており、
各種のプロジェクト研究によって治療内容の向 上をはかるとともに、より適切な治療を選択が行 われるようにすることが患者の QOL 改善に重要で ある。
F.健康機関情報 特になし
174 G.研究発表
今後予定
H.知的財産権の出願、登録状況 特になし
