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ネオシーダーのニコチン含有状況から見た医薬品としての妥当性の検討

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平成14年9月15日 第49巻 日本公衛誌 第9号 929

ネオシーダーのニコチン含有状況から見た医薬品としての

妥当性の検討

タナカ ヒデオ 田中 英夫 ノガミ ヒロシ 野上 浩志 ナカガワ ヒデカズ 中川 秀和 ハスオ セイコ 蓮尾 聖子 目的 全国の薬局,薬店で喫煙者の鎮咳,去痰剤として販売されている紙巻きたばこ型薬用吸煙 剤(ネオシーダー,製造:アンターク本舗,千葉県,以下NCと表す)の医薬品としての 妥当性を,製品のニコチン含有量と,これを試行した者および連用者の尿中コチニン量から 評価検討した。 方法1 NCおよび,コントロールとしてマイルドセブンエクストラライト(以下MSEと表 す),マイルドセブンスーパーライト(以下MSSと表す),セブンスター(以下SSと表す) の葉0.25 gを蒸留水10 mlで5分間振とうし,遠心分離後に抽出液を発色反応させ,高速液 体クロマトグラフィーで分析した。 方法2 喫煙中であった32歳医師を被験者とし自記式問診とともに,禁煙時,NC使用時,禁煙 継続かつNC不使用時の3点で尿中コチニン量を測定した。 方法3 外来患者の中でタバコの代替物としてNCを継続使用していた2人の連用者を見出し, 自記式問診と採尿を実施し,尿中コチニン量を測定した。 成績1 製品3 cm(実際の1本当たり消費量)当たりの平均ニコチン含有量は,NC; 0.79 mg (n =6), MSE; 5.04 mg (n=2), MSS; 4.91 mg (n=2), SS; 5.55 mg (n=2)。

成績2 被験者の喫煙中のFagerstrom Test forNicotine Dependenceは3点。禁煙の開始から最終 回の採尿までの期間の受動喫煙はなし。尿中コチニン量は,禁煙開始7日目10.0 ng/ml。 NCを3日間で17本使用後47.2 ng/ml,禁煙継続かつNC不使用3日目8.4 ng/ml。 成績3 53歳男性:喫煙当時のFTNDは6点。調査期間中の受動喫煙はなし。NCを1日平均40 本連用中の尿中コチニン量は937 ng/ml。75歳女性:喫煙当時のFTNDは7点。NCを1日 27本連用中の尿中コチニン量は2724 ng/ml。NC中止96時間後では27.7 ng/ml。 結論 NCは非麻薬性で習慣性がみられないと説明されているものの,ニコチンを含有している こと,使用により本剤に含有するニコチンが体内に移行することがわかった。また,本剤の 使用によってニコチンヘの依存性が生じ,長期連用を引き起こしていたとみられる2例を報 告した。 Key words : ネオシーダー,一般用医薬品,ニコチン,喫煙

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