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TC TG HDL-C LDL-C GLU HbA1c 慶應義塾大学病院早川富夫

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(1)

TC・TG・HDL-C・LDL-C

GLU・HbA1c

(2)

総コレステロール

【測定法の変遷】

コレステロール酸化酵素法

141

(91.6%)

126

(92.6%)

121

(91.7%)

142

(91.0%)

コレステロール脱水素酵素法

10

(6.5%)

9

(6.6%)

10

(7.6%)

14

(9.0%)

その他の分類

3

(1.9%)

1

(0.7%)

1

(0.8%)

0

(0.0%)

未記入他

0

0

0

0

合計

154

136

132

156

2011年

2008年

2009年

2010年

採用比率は変化なし

(3)

0 10 20 30 40 50 192 194 196 198 200 202 204 206 208 210 212 S-2 (mg/dl) 頻 度 0 10 20 30 40 50 145 147 149 151 153 155 157 159 161 163 165 S-1 (mg/dl) 頻 度

総コレステロール

【ヒストグラム】

目標値:154.9

(±4.5%:147~162)

目標値:201.8

(±4.5%:192~211)

(4)

総コレステロール

【評価】

S-1

評価

TC値

施設数

S-2

評価

TC値

施設数

0

0

B

C

(212)

(217)

D

D

C

A

0

B

A

(162)

(147)

(147)

0

B

C

D

(163)

(167)

0

156

156

(186)

(191)

(192)

(211)

0

0

0

0

0

0

(143)

D

C

0

B

S1, S2

A評価幅

4.5%

B評価幅

5.0%

C評価幅

7.5%

(5)

総コレステロール

【方法別ツインプロット】

170 180 190 200 210 220 230 130 140 150 160 170 180

S-1【目標値:154.9 (147~162)】

S

-2

2

0

1

.8

(

1

9

2

2

1

1

)】

コレステロール酸化酵素法 (n=142) コレステロール脱水素酵素法(n=14)

測定原理における差は認められない

(6)

総コレステロールの解析結果

1. 測定法の採用比率は、コレステロール酸化酵

素法が91%、コレステロール脱水素酵素法が9%

であった。

2. 極端値の削除はなく、全体のCVはS-1で1.6%、

S-2で1.4%であった。

3. 測定原理における差はなかった。

4. 目標値±4.5%を外れた施設は無く、全施設A評

価であった。

(7)

中性脂肪

【測定法の変遷】

JSCC/ReCCS基準

135

(89.4%)

127

(94.1%)

122

(93.1%)

155

(98.7%)

JSCC/ReCCS基準以外

16

(10.6%)

7

(5.2%)

9

(6.9%)

1

(0.6%)

未記入他

0

1

0

1

合計

151

135

131

157

2011年

2008年

2009年

2010年

JSCC/ReCCS基準採用の施設が増加

(8)

0 10 20 30 40 50 103 105 107 109 111 113 115 117 119 121 123 S-2 (mg/dl) 頻 度 0 10 20 30 40 50 78 80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 S-1 (mg/dl) 頻 度

中性脂肪

【ヒストグラム】

目標値:88.0

(±5%:83~93)

目標値:113.4

(±5%:107~119)

1施設:80mg/dl

(9)

中性脂肪

【評価】

S-1

評価

TG値

施設数

S-2

評価

TG値

施設数

B

C

D

C

(79)

(82)

(83)

B

A

B

(93)

(94)

C

(97)

D

0

0

0

156

D

C

B

A

(103)

(106)

(107)

(119)

0

(124)

0

(120)

2

2

0

D

1

1

1

0

151

S1

S2

A評価幅

5.0%

5.0%

B評価幅

6.27%

5.7%

C評価幅

9.4%

8.55%

(10)

中性脂肪

【方法別ツインプロット】

100 105 110 115 120 125 130 75 80 85 90 95 100

S-1【目標値:88.0 (83~93)】

S

-2

1

1

3

.4

(

1

0

7

1

1

9

)】

JSCC/ReCCS基準 (n=155) JSCC/ReCCS基準以外(n=1)

( 84,80)

A ,D

(11)

100 105 110 115 120 125 130 75 80 85 90 95 100

S-1【目標値:88.0 (83~93)】

S

-2

1

1

3

.4

(

1

0

7

1

1

9

)】

溶媒ベース (n=4) 血清ベース (n=145) 管理血清  (n=6)

中性脂肪

【JSCC/ReCCS基準での標準液名称】

( 84,80)

A ,D

標準液における差は認められない

(12)

中性脂肪の解析結果

1. 測定法分類はJSCC/ReCCS(HECTEF)基準か、

否かで区別した。

(評価はJSCC/ReCCS基準のみとした。)

JSCC/ReCCS基準の施設が99%で、

JSCC/ReCCS基準以外の施設が1%であった。

2.全体のCVは極端値削除後ではS-1で2.2%、S-2

で2.1%であった。

3.目標値±5%を外れた施設はS-1で1施設、S-2で

6施設あった。

(13)

HDL-コレステロール

【測定法

(試薬メーカー)の変遷】

積水メディカル

77

(52.0%)

73

(55.7%)

73

(56.6%)

75

(49.0%)

協和メデックス

38

(25.7%)

30

(22.9%)

31

(24.0%)

52

(34.0%)

和光純薬

15

(10.1%)

11

(8.4%)

12

(9.3%)

12

(7.8%)

デンカ生研

8

(5.4%)

9

(6.9%)

5

(3.9%)

3

(2.0%)

その他の分類

10

(6.8%)

8

(6.1%)

8

(6.2%)

11

(7.2%)

未記入他

0

0

0

0

合計

148

131

129

153

2011年

2008年

2009年

2010年

協和メデックス社の増加

(14)

0 10 20 30 40 50 60 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72 S-2 (mg/dl) 頻 度 0 10 20 30 40 50 60 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 S-1 (mg/dl) 頻 度

HDL-コレステロール

【ヒストグラム】

目標値:47.6

(±5%:45~50)

目標値:62.4

(±5%:59~66)

(15)

HDL-コレステロール

【評価】

S-1

評価

HDLC値

施設数

S-2

評価

HDLC値

施設数

B

C

(50)

---

(52)

D

2

B

C

D

C

B

A

(44)

---

(45)

---

(67)

0

D

C

B

A

D

3

2

---

146

(57)

---

(59)

(66)

---2

7

---

142

---

0

2

S1, S2

A評価幅

5.0%

B評価幅

5.0%

C評価幅

7.5%

(16)

50 55 60 65 70 75 35 40 45 50 55 60

S-1【目標値:47.6 (45~50)】

S

-2

6

2

.4

(

5

9

6

6

)】

積水メディカル (n=75) 協和メデックス (n=52) 和光純薬 (n=12) デンカ生研 (n=3) その他 (n=11)

HDL-コレステロール

【メーカー別ツインプロット】

積水メディカル

協和メディックス

和光純薬

メーカーにおける差が認められた

(17)

HDL-コレステロールの解析結果

1. メーカー別の採用比率は、積水が49%、協和が34%、和

光が8%であった。

2.全体のCVは極端値削除後ではS-1で2.8%、S-2で3.1%

であった。

3.系統的なメーカー差は見られたが、S-1、S-2とも大き

な乖離は認められなかった。

4.目標値は基幹施設・精度管理調査委員の14施設の測

定値を基に設定した。

5.目標値±5%を外れた施設はS-1で7施設、S-2で11施

設あった。

(18)

LDL-コレステロール

【測定法

(試薬メーカー)の変遷】

積水メディカル

77

(54.2%)

72

(56.3%)

74

(57.8%)

76

(49.7%)

協和メデックス

35

(24.6%)

28

(21.9%)

29

(22.7%)

47

(30.7%)

和光純薬

12

(8.5%)

11

(8.6%)

10

(7.8%)

11

(7.2%)

デンカ生研

7

(4.9%)

8

(6.3%)

4

(3.1%)

3

(2.0%)

その他の分類

11

(7.7%)

9

(7.0%)

11

(8.6%)

16

(10.5%)

未記入他

0

0

0

0

合計

142

128

128

153

2011年

2008年

2009年

2010年

協和メデックス社の増加

(19)

0 10 20 30 40 50 60 100 104 108 112 116 120 124 128 132 136 140 S-2 (mg/dl) 頻 度 0 10 20 30 40 50 60 80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 100 S-1 (mg/dl) 頻 度

LDL-コレステロール

【ヒストグラム】

目標値:90.1

(±5%:85~95)

目標値:117.9

(±5%:112~124)

(20)

LDL-コレステロール

【評価】

S-1

評価

LDLC値

施設数

S-2

評価

LDLC値

施設数

D

B

C

D

C

B

A

---

(97)

---

4

(83)

---

(85)

---

145

(95)

3

D

C

B

A

D

0

1

B

C

3

0

1

---

7

(124)

142

---(109)

---

(112)

(127)

S1, S2

A評価幅

5.0%

B評価幅

5.0%

C評価幅

7.5%

(21)

105 110 115 120 125 130 135 75 80 85 90 95 100 105

S-1【目標値:90.1 (85~95)】

S

-2

1

1

7

.9

(

1

1

2

1

2

4

)】

積水メディカル (n=76) 協和メデックス (n=47) 和光純薬 (n=11) デンカ生研 (n=3) その他 (n=16)

LDL-コレステロール

【メーカー別ツインプロット】

積水メディカル

協和メディックス

和光純薬

メーカーにおける差が認められた

(22)

105 110 115 120 125 130 135 75 80 85 90 95 100 105

S-1【目標値:90.1 (85~95)】

S

-2

1

1

7

.9

(

1

1

2

1

2

4

)】

積水メディカル (n=76) 協和メデックス (n=47) 和光純薬 (n=11) デンカ生研 (n=3) その他 (n=16)

LDL-コレステロール

【メーカー別ツインプロット】

管理血清

溶媒ベース水溶性標準液

(23)

LDL-コレステロールの解析結果

1. メーカー別の採用比率は、積水が50%、協和が31%、

和光が7%であった。

2.

全体のCVは極端値削除後ではS-1で2.4%、S-2で2.5%

であった。

3.

系統的なメーカー差は見られたが、S-1、S-2とも大き

な乖離は認められなかった。

4.

目標値は基幹施設・精度管理調査委員の14施設の測

定値を基に設定した。

5.

目標値±5%を外れた施設はS-1で8施設、S-2で11施

設あった。

(24)

グルコース

【測定法の変遷】

ヘキソキナーゼ法

95

(60.1%)

88

(61.5%)

88

(63.8%)

112

(67.5%)

グルコキナーゼ法

13

(8.2%)

10

(7.0%)

13

(9.4%)

13

(7.8%)

ブドウ糖脱水素酵素法

7

(4.4%)

9

(6.3%)

5

(3.6%)

3

(1.8%)

ブドウ糖酸化酵素法

4

(2.5%)

1

(0.7%)

1

(0.7%)

0

(0.0%)

ブドウ糖酸化酵素電極法

39

(24.7%)

34

(23.8%)

31

(22.5%)

38

(22.9%)

その他の分類

0

0

0

0

未記入他

0

1

0

0

合計

158

143

138

166

2011年

2008年

2009年

2010年

ヘキソキナーゼ法の増加

(25)

0 10 20 30 40 50 60 95 97 99 101 103 105 107 109 111 113 115 S-2 (mg/dl) 頻 度 0 10 20 30 40 50 60 230 234 238 242 246 250 254 258 262 266 270 S-1 (mg/dl) 頻 度

グルコース

【ヒストグラム】

目標値:248.9

(±2.3%:243~255)

目標値:105.5

(±2.3%:103~108)

(26)

グルコース

【評価】

S-1

評価

GLU値

施設数

S-2

評価

GLU値

施設数

1

0

3

6

0

1

D

2

0

7

153

0

1

D

C

B

(111)

A

(97)

(100)

(103)

(236)

(243)

(255)

155

(268)

D

C

B

A

(230)

(108)

B

3

(262)

(114)

B

C

C

D

S1, S2

A評価幅

2.3%

B評価幅

5.0%

C評価幅

7.5%

(27)

グルコース

【方法別ツインプロット】

95

100

105

110

115

230

240

250

260

270

S-1【目標値:248.9

(2 4 3 ~ 2 5 5 )】

S

-2

1

0

5

.5

(

1

0

3

1

0

8

)】

ヘキソキナーゼ法 (n=112)

グルコキナーゼ法 (n=13)

ブドウ糖脱水素酵素法 (n=3)

ブドウ糖酸化酵素電極法 (n=38)

測定原理における差は認められない

(28)

グルコースの解析結果

1. 測定方法の採用比率は、ヘキソキナーゼ法が

68%、専用分析装置を用いるブドウ糖酸化酵素

電極法が23%であった。

2. 全体のCVは削除後ではS-1で1.3%、S-2で1.4%

であった。

3. 方法別による乖離は認められなかった。

4. 目標値±2.3%を外れた施設はS-1で13施設、

S-2で11施設あった。

(29)

HbA1c

【測定法の変遷】

HPLC:アークレイ

41

(30.1%)

40

(32.8%)

34

(29.6%)

43

(28.7%)

HPLC:東ソー

53

(39.0%)

48

(39.3%)

53

(46.1%)

64

(42.7%)

HPLC:その他

1

(0.7%)

1

(0.8%)

0

(0.0%)

0

(0.0%)

免疫法:協和メデックス

22

(16.2%)

15

(12.3%)

11

(9.6%)

19

(12.7%)

免疫法:富士レビオ

7

(5.1%)

5

(4.1%)

5

(4.3%)

7

(4.7%)

免疫法:その他

8

(5.9%)

7

(5.7%)

7

(6.1%)

12

(8.0%)

酵素法

2

(1.5%)

4

(3.3%)

4

(3.5%)

5

(3.3%)

その他の分類

2

2

1

0

合計

136

122

115

150

2008年

2009年

2010年

2011年

(30)

HbA1c

【測定法の変遷】

HPLC:アークレイ

41

(30.1%)

40

(32.8%)

34

(29.6%)

43

(28.7%)

HPLC:東ソー

53

(39.0%)

48

(39.3%)

53

(46.1%)

64

(42.7%)

HPLC:その他

1

(0.7%)

1

(0.8%)

0

(0.0%)

0

(0.0%)

免疫法:協和メデックス

22

(16.2%)

15

(12.3%)

11

(9.6%)

19

(12.7%)

免疫法:富士レビオ

7

(5.1%)

5

(4.1%)

5

(4.3%)

7

(4.7%)

免疫法:その他

8

(5.9%)

7

(5.7%)

7

(6.1%)

12

(8.0%)

酵素法

2

(1.5%)

4

(3.3%)

4

(3.5%)

5

(3.3%)

その他の分類

2

2

1

0

合計

136

122

115

150

2008年

2009年

2010年

2011年

HPLC法合計

95施設 (69.9%)

HPLC法合計

89施設 (73.0%)

HPLC法合計

87施設 (75.7%)

HPLC法合計

107施設 (71.3%)

(31)

0 10 20 30 40 50 60 7.2 7.4 7.6 7.8 8.0 8.2 8.4 8.6 8.8 9.0 9.2 H-2 (%) 頻 度 0 10 20 30 40 50 60 3.5 3.7 3.9 4.1 4.3 4.5 4.7 4.9 5.1 5.3 5.5 H-1 (%) 頻 度

HbA1c

【ヒストグラム】

目標値:4.62

(±5%:4.3~4.9)

目標値:8.24

(±5%:7.8~8.7)

(32)

HbA1c

【評価】

H-1

評価

HbA1c値

施設数

H-2

評価

HbA1c値

施設数

0

0

---

149

---

0

1

D

C

B

A

(7.6)

---

(7.8)

(8.7)

---

(8.9)

---

(4.3)

(4.9)

---

(5.0)

D

B

C

0

1

(4.2)

D

C

B

0

---

147

D

C

---

2

B

A

H1, H2

A評価幅

5.0%

B評価幅

5.0%

C評価幅

7.5%

(33)

HbA1c

【方法別ツインプロット】

7.0

7.5

8.0

8.5

9.0

9.5

3.5

4.0

4.5

5.0

5.5

H-1【目標値:4.62 (4.3~4.9)】

H

-2

8

.2

4

(

7

.8

8

.7

)】

HPLC (n=107)

免疫法 (n=38)

酵素法 (n=5)

HPLC法

免疫法

酵素法

測定原理における差が認められた

(34)

HbA1cの解析結果

1. 測定方法の採用比率は、HPLC法が71%、免疫

法が25%であった。

2. 全体のCVは削除後ではH-1で2.6%、H-2で1.7%

であった。

3. 免疫法の測定値はHPLC法と比較し、若干、低

値を示していた。

4. 目標値はリファレンス法のデータを基にした。

5. 目標値±5%を外れた施設はH-1で3施設、H-2

で1施設あった。

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基準の電力は,原則として次のいずれかを基準として各時間帯別