医療における標準化の目的は使用する機器等の質と能 力を担保して質の低いものを減らすこと，機器等の互換 性を促すことで無駄を省き，機器の種類が増えすぎない ようすること，患者を含む使用者の利益を高めることな どにある．標準化されたものであればその質に信頼をお けるので，質の高いものへの要求に応えることができる． また適切な競争原理が働くので，市場でのリスクを回避 しながら新しい機器等の開発を促進できる．医療におけ る標準化には様々な領域があるが，ここでは歯科医療に 使用される機器等の標準化を中心に，現在の状況と問題 点について解説する．対象は ISO/TC106 Dentistry で扱う 歯科材料等，IEC/TC62 で扱う医用電機機器のうち歯科 用Ｘ線装置，医用画像の標準規格である DICOM と医療 情報関係，加えて ICD における医療用語の標準化である． なお，ISO および IEC に係る日本の窓口は日本工業標準 調 査 会（Japanese Industrial Standards Committee, JISC と 略す , http://www.jisc.go.jp/index.html）で，経済産業省に 設置された審議会であり，工業標準化全般に関する調査・ 審議を行っている．
1．ISO/TC106 Dentistry の活動
ISO （International Organization for Standardization，国際 標準化機構，http://www.iso.org/iso/home.html）は国際 規格（IS，International Standard）を策定し発行する組織 である．ISO のホームページには ISO 規格がもたらす恩 恵は何か？として，ISO 規格は製品やサービスが安全で 信頼性が高く，良質であることを保証すること，ビジネ スであれば戦略的なツールとなり，無駄や誤りを最小限 に抑え，生産性を高めることができること，加えて ISO 規格は企業が新たな市場に参入することを助け，発展途 上国のために市場を平等化し，自由かつ公正な世界貿 易を容易にすること，とある．ISO の標準化は技術委員 会（Technical Committee, TC と略す）の下で行う．TC は TC 1（Screw threads） から TC 270 （Plastic and rubber machines） まで，非常に多くの TC がある（2012 年 10 月 現在）．医療関係は表１の通りであるが，医療機器は様々 な TC の規格を利用しているので，関連は更に多いかも 知れない．歯科医療関係は TC106 Dentistry にほぼ集約で きる． TC 106 の Scope（JISC は「適用範囲」と訳している） は Standardization in oral health care including terms and defini tions; performance, safety, and specification require-ments of dental products; and clinically relevant laboratory test methods, all of which contribute to improved global health とあるように，歯科の用語と定義，材料・機器 の性能，安全性と仕様，それらのテスト法を標準化する ことによって世界の健康増進に貢献するということであ る．その歴史や活動状況はすでに TC 106 の責任者らに
総 説
歯科における器材・機器と医療情報の標準化
岡野 友宏
＊，玉置 幸道
＊＊，荒木 和之
＊ 要旨：診療に関わる様々な医療機器等を国際規格化しその普及を図ることは，医療を安全に平等に供給 し，診療の質の向上を図り，また優良な医療機器関連製造業を育成するための必須要件と考える．しかし， 多くの歯科医師はこうした標準化の意義について，十分な認識を持ち合わせていない．そこで，本稿では 筆者自身が直接関わっている歯科関連医療機器等の会議の現状とその成果について概説することとした． 対象は ISO/TC106 Dentistry で扱う歯科器材・機器等，IEC/TC62 Electrical equipment in medical practice で扱う歯科用Ｘ線装置，医用画像の標準規格である DICOM と，IHE 医療情報統合における歯科診療記録， ICD 国際疾病分類における医療用語の標準化である． ＊ 昭和大学歯学部口腔病態診断科学講座歯科放射線医学部門 ＊＊ 昭和大学歯学部歯科保存学講座歯科理工学部門 （2012 年 11 月 5 日受付；2013 年 1 月 7 日受理） 岡野友宏： ISO/TC 106 SC3 日本議長（2007 年から），JIRA 日本画像医療システム工業会基準委員会委員（2010 年から），厚生 労働省社会保障審議会統計分科会疾病，傷害及び死因分類専門委員会委員（2010 年から），日本歯科放射線学会医療 情報委員会前委員長． 玉置幸道： ISO/TC 106 SC1WG13,14 日本代表（2012 年から），ISO/TC 106 SC8WG4 分科会委員（2006 年から），「インプラント とアバットメント連結部での捩り疲労試験」国際規格作成委員（2009 年から）．荒木和之： 医療情報システム開発センター（MEDIS-DC） IS&C 標準化委員会および日本 PACS 研究会共同組織 WG2-5（歯科画 像ワーキンググループ） 委員 （1998∼2001 年），The DICOM Standards Committee WG22 member（2008 年から）．
より報告されている1∼4）．この TC 106 は 46 のメンバー国
（25 の参加国；Participating, P メンバー国と，21 の参加 国；Observing, O メンバー国）からなっている．TC 106 は表 2 に示すように，8 つの Subcommittee と 50 60 に及 ぶ Working group か ら な る．TC 106/WG 10（Biological evaluation）が TC 106 の直下に設置されたのはどの SC に も属さない，または複数の SC にまたがる内容だからで ある．TC/SC には幹事国があり，その国の標準担当の 部局が関わっている．TC106 はカナダが幹事国であり， SC1 と SC3 は フ ラ ン ス（AFNOR），SC2 と SC8 は 米 国 （ANSI），SC4 と SC5 はドイツ（DIN），SC7 と SC9 は日 本（JISC）である．すでに 160 程度の標準書を発行して おり，その多くは各国の標準に採り入れられている．また， その性格上，TC 106 は FDI （World Dental Federation）と WHO （World Health Organization）との連携が図られてい る．TC106 の日本での事務業務は日本歯科材料器械研究 協議会が担当し，ISO/TC 106 に関する国内審議団体とし て，1977 年に設立された．JISC（ISO Member Body）の TC 106 に関する業務を行い，歯科器材の国際標準化と歯 科器材の開発および安全性の向上を目的としている．そ の役割は大きいことから，日本歯科医師会，経済産業省， 歯科企業とその関連団体等からの支援で運営されている． TC106 は平常から SC ごとにインターネットを介した作 業を行っているが，対面会議は年次で開催され，本年の パリ会議で 48 回を数えた．わが国は 1980 年，TC 106 の P メンバー国となり，歯科製造業者（生産者），日本歯科 医師会（使用者），大学研究機関（中立者）から代表者 が年次会議に派遣されている．わが国では 1983 年大磯， 1995 年京都，2009 年大阪で TC 106 年次会議を開催した． 一般に ISO では新たな作業項目を必要とする場合に は次のような手順を踏むこととなる．まず「新作業項目 （New Proposal, NP）」として TC や SC の幹事が新たな規 格の策定，現行規格の改定を提案する．提案が承認され れば，次に TC/SC の WG において「作業原案（Working Draft, WD）」の策定に当たる専門家を任命し WD を作成 する．問題がなければその WD は「委員会原案（Committee Draft, CD）として P メンバー国に意見照会のため回付さ れる．投票で 2/3 以上の賛成を得た場合に CD は成立し， CD は「国際規格原案（Draft International Standard, DIS）」 として登録される．その後，DIS は全てのメンバー国に 投票のため回付され，承認されれば「最終国際規格案（Final Draft International Standard, FDIS）」となる．この間，各 国からの意見は必要に応じて受理され，規格に修正が加 えられる．さらに FDIS は全てのメンバー国に投票のた め回付され，条件が満たされれば，「国際規格」として発 行される．このように非常に多くの手順があり，国際規 格までに数年から 5 年以上もかかることから，最近では 迅速手続（Fast-track procedure）制度を導入されている． 改訂の一つの例として ISO 3950（ISO 3950: 2009 Den-tistry― Designation system for teeth and areas of the oral cavity，歯及び口腔部位の呼称システム）を説明する．こ れは SC3 Terminology の WG1 Harmonization of dental codes and abbreviations（コード及び略号の整合化） が担当した． ISO 3950 はすでに 1984 年に作成されたものだが，2004 年 に今日のコンピュータ時代にふさわしいものに変更するこ とが決定された．その後，WG1 で検討の結果が 2006 年， ISO/DIS3950 として各国に回付し投票となった．2007 年 のベルリンでの会議ではその結果について討議し修正の 上で，ISO/FDIS3950 として再度，投票に付した結果，承 認され，2009 年 5 月，国際規格 ISO 3950 として発行され た．そこで決定された呼称システムを表 3 に示す． TC 間での連携が必要な例を示す．医療用の X 線フィ ルムは ISO/TC 42 Photography が担当する．歯科用 X 線 フィルムの国際規格は ISO 3665: 1996 Photography― Intra-oral dental radiographic fi lm― Specifi cation であるが，フィ ルムが高感度化するに伴い，改訂が必要になった．そこで， TC42 が中心となり TC106 と FDI が合同責任をとる形で 改訂が進んだ．ISO/DIS 3665 として３回の修正が行わ れたが，日本からの意見は TC 42 の日本窓口である「写 真感光材料工業会」経由で提出した．そのほとんどが受 け入れられ，2010 年 11 月に承認，その後，FDIS が承認 表 1 ISO の技術委員会 （Technical Committee, TC） は 270
ほどあるが，そのうちの医療関係を示す．なお， ISO 国際規格は互いに関係することがあるので，実 際にはこれより多いことが予想される．
No. Name of Technical Committee, ISO 42 Photography
76 Transfusion, infusion and injection, and blood pro cess-ing equipment for medical and pharma ceu tical use 84 Devices for administration of medicinal products and
intra vascular catheters
85 Nuclear energy, nuclear technologies, and radio logical protection
106 Dentistry
121 Anaesthetic and respiratory equipment 150 Implants for surgery
157 Non-systemic contraceptives and STI barrier pro phy-lactics
170 Surgical instruments 172 Optics and photonics
194 Biological evaluation of medical devices 198 Sterilization of health care products
210 Quality management and corresponding general as-pects for medical devices
表 2 ISO/TC106 Dentistry の Subcommittee （SC） と Working group （WG） の構成．英文と対応和文で示す．なお，WG の前の○は 2012 年 10 月の第 48 回パリ会議時に開催された WG を示す．SC5 と記載のない WG は消滅した．
TC 106 SC/WG
SC 1 Filling and restorative materials 充填・修復材料
WG 1 Zinc oxide/eugenol cements and non-eugenol cements 酸化亜鉛ユージノールセメント及び非ユージノールセメント
○ WG 2 Endodontic materials 根管充てん（填 ) 用材料
WG 5 Pit and fi ssure sealants 小窩裂溝封鎖材
○ WG 7 Amalgam/Mercury アマルガム / 水銀
WG 9 Resin-based fi lling materials レジン系充てん（填 ) 材料
○ WG 10 Dental luting cements, bases and liners 歯科合着用、ベース用、裏層用セメント
○ WG 11 Adhesion test methods 接着試験方法
○ WG 13 Orthodontic products 矯正用品 ○ WG 14 Orthodontic elastics 矯正用エラスチック ○ WG 15 Adhesive components 接着性レジンセメント ○ WG 16 Orthodontic adhesives 矯正用接着試験 SC 2 Prosthodontic materials 補綴材料 ○ WG 1 Dental ceramics 歯科用セラミック及びメタルセラミックシステム
WG 2 Dental base alloys 卑金属合金
WG 6 Colour stability test methods 色調安定性試験法
○ WG 7 Impression materials 印象材
WG 8 Nobel metal casting alloys 鋳造用貴金属合金
WG 10 Resilient lining materials 弾性裏装材
WG 11 Denture base polymers 義歯床用ポリマー
WG 12 Corrosion test methods 腐食試験法
○ WG 13 Investments 埋没材
WG 14 Dental brazing materials 歯科用ろう付け材料
WG 16 Polymer veneering and die materials ポリマーベニア材料
WG 18 Dental waxes and baseplate waxes 歯科用ワックス
WG 19 Wear test methods 摩耗試験法
WG 20 Artifi cial teeth 人工歯
○ WG 21 Metallic materials 金属材料
○ WG 22 Magnetic attachments 歯科用磁性アタッチメント
SC 3 Terminology 用語
○ WG 1 Harmonization of dental codes and abbreviations コード及び略号の整合化
○ WG 2 Dental vocabulary （Revision of ISO 1942 and thematic coding of its terms） 歯科用語（ISO 1942 の改訂及び収録用語のテーマ毎のコード化）
○ WG 3 Communication and communications 情報伝達及び情報伝達手段
○ WG 4 Defi nition of new terms relating to the need of dental standards 規格作成に必要な新用語の定義
SC 4 Dental instruments 歯科器具
○ WG 1 Dimensions of rotary instruments 回転器具の寸法
○ WG 5 Numbering system 番号表示法
○ WG 7 Dental handpieces 歯科用ハンドピース
○ WG 8 Dental hand instruments 歯科用手用器具
○ WG 9 Endodontic instruments 歯科用根管器具
○ WG 10 Dental injection systems 歯科用注射システム
○ WG 13 Implant instruments インプラント用器具
SC 6 Dental equipment 歯科器械
○ WG 1 Dental operating light 歯科用照明器
○ WG 2 Dental patient chair and dental unit 歯科患者用椅子及び歯科用ユニット
WG 3 Dental operator s stool 術者用いす
○ WG 5 Amalgamators, dispensers and capsules アマルガメータ、ディスペンサ及びカプセル
WG 7 Powered polymerization activators 重合用光照射器
○ WG 8 Suction equipment 吸引装置
WG 9 Particular electrical requirementsof dental equipment 歯科用機器の電気に関する個別要求事項
SC 7 Oral care products オーラルケア用品
○ WG 1 Manual toothbrushes 手用歯ブラシ
○ WG 2 Powered oral hygiene devices 電動口腔衛生用具
○ WG 3 Oral rinses オーラルリンス
○ WG 4 Dentifrices 歯磨剤
WG 5 Interdental brushes 歯間ブラシ
WG 6 Dental fl osses デンタルフロス
○ WG 7 Dental bleaching products 歯科漂白用製品
○ WG 8 Fluoride varnishes フッ化物バーニッシュ
WG 9 Dentures adhesives 義歯床安定用こ（糊）材
SC 8 Dental implants 歯科用インプラント
○ WG 1 Implantable materials インプラント材料
○ WG 2 Preclinical biological evaluation and testing 前臨床生物学的評価及び試験
WG 3 Content of technical fi les テクニカルファイルの内容
○ WG 4 Mechanical testing 機械的試験
○ WG 5 Dental implants − Terminology 歯科用インプラント−用語
SC 9 Dental CAD/CAM systems 歯科 CAD/CAM システム
○ WG 1 CAD/CAM Systems CAD/CAM システム
さ れ， 国 際 規 格 ISO 3665:2011 Photography― Intra-oral dental radiographic fi lm and fi lm packets― Manufacturer specifi cations が発行された．低感度の C タイプフィルム が規格から除外されたのが注目された． 最近の話題は，新しい SC として CAD/CAM が発足し たことである．CAD/CAM が話題となったのは 2004 年の 第 40 回チェンマイ大会で CAD/CAM に関連すると考え られる SC 1, 2, 4, 6 のエキスパート（ある領域の専門家を エキスパートと呼び，SC ないし WG に参加する）が Ad-hoc 委員会（特殊な問題に対処するための臨時委員会） を設立し，オランダ Van der Zel 教授を座長に 2005 年の 第 41 回ローマ大会で正式に採用された．当面は CAD（設 計）の根幹とも言うべき Digitizing（図形を読み取りそ の座標をデジタル化し，入力する手法）に関する NP を 検討するところからスタートした．その後，第 44 回の イエテボリ大会より正式に TC106 直下の WG11 となり， そして 2011 年の第 47 回フェニックス大会総会で正式 に 9 番目の分科会（SC9）として承認された．特筆すべ きは日本がこの SC の幹事国となったことである．幹事 国は SC 全体を主導・掌握するのでその責任は重大であ るが，国の利益にもつながるので，意義深いことであっ た．なお，Digitizing の提案は Dentistry-Digitizing devices used in CAD/CAM systems として CD 12836 から始まっ た．読み取りの対象物となる図形が臨床形態ではなくて も，球体やスイスクロス等でも可能であることに米国が 異議を唱えたが，このまま国際規格となった（ISO 12836: 2012 Dentistry― Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirect dental restorations― Test methods for assessing accuracy）．一般に ISO 規格は数年単位での定期見直しが あるため，その後の大幅修正がなされることであろう． 以下に ISO における最近の材料学的なトピックを紹介 する．SC1 の修復材料では，WG15 として昨年から新し く接着性レジンセメントに関する討議が開始された．歯 質接着性材料はオールセラミックス，インプラント，ジ ルコニアの合着に今後ますますニーズが高まっていくと 考えられる．世界をリードする日本の技術力を生かして 産学一体となり，良質な規格の策定が望まれる．同じく 接着を評価する試験法を規格する WG11（接着試験法） では簡便な計測手法を確立することを目的としたため十 分な接着面積を規定しなくてもよい規格となった．厳格 な立場を主張する日本は，材料の評価には相応しくない 方法として反対したが，賛成多数で可決された．一方， SC2 の補綴材料では，いくつかの材料で統合された規格 が誕生していることが注目される．例えば金属材料など は金合金，銀合金，コバルトクロム合金といった素材に 応じた 6 つの ISO 規格があったが，これらを包括して 2006 年に統一の規格，ISO 22674:2006 Dentistry― Metallic materials for fi xed and removable restorations and appliances へと変更された．近年，金属材料の領域に強靭セラミッ クスやファイバー強化レジンなどの複合材料が導入さ れ，この数年の貴金属等の価格上昇などと重なって，金 属材料は使いづらい材料になってきた．一方で，ジルコ ニアの歯科界参入によりブリッジも含めた新世代のオー ルセラミックス修復が可能となってきた．最近ではイン プラント体へのジルコニアの適用に関する研究も進めら れ，欧米ではすでにいくつかのシステムで実用化されて いる．ジルコニアは生体内で安定な材料であるが，エナ メル質よりもはるかに硬く色調も白い．この欠点を解消 するために陶材焼付用金属ではなく陶材焼付用セラミッ クス，つまりはセラミックス（ジルコニア）にセラミッ クス（歯科用陶材）を焼き付けるための規格も検討され 始めている．また，わが国では保存領域で利用されてい るブリーチング（漂白）が Minimal intervention 治療の浸 透とともに注目されるようになり，2011 年に SC7 のオー ラ ル ケ ア 部 門 で ISO 規 格，ISO 28399: 2011 Dentistry― Products for external tooth bleaching が発行された．イン 表 3 ISO 3950: 2009 Dentistry-Designation system for teeth and areas of the oral cavity（歯及び口腔部位の呼称システ
ム）に示された歯と口腔の表示法 Right Left 00 Oral cavity 01 Maxillary area 10 20 Quadrant 03 04 05 Sextant 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 Permanent teeth 55 54 53 52 51 61 62 63 64 65 Deciduous teeth 85 84 83 82 81 71 72 73 74 75 Deciduous teeth 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 Permanent teeth 08 07 06 Sextant 40 30 Quadrant 02 Mandibular area
プラント関連の SC8 では大きく生体への侵襲とインプラ ント自体の物性についての規格化が検討されている．最 近は動物実験を行わない規格化が推奨され，動物実験に 代わる新しい試験法の確立が求められている．インプラ ント用語は SC3 と連携してこの数年，引き続いて検討さ れている（ISO/CD 16443.2 Dentistry― Vocabulary of oral implantology）．インプラントの構造はベンダーによって 異なることから，用語を定義する場合にはそれらを包括 する名称であることが望ましい．
2． IEC/TC 62 Electrical equipment in medical practice
の活動
IEC（International Electrotechnical Commission, 国際電 気標準会議）はあらゆる電気，電子関連技術の国際規格 を作成し発行する組織で， electrotechnology という用 語で括る範囲を対象とする．わが国での受け入れは ISO 国際規格と同様，IEC 国際規格に整合させる法規格が整 備され，ISO/IEC 規格の技術的内容および規格票の様式 は変更されることなく，JIS 規格として制定される．医療 に関連する電気技術では TC 29 （Electroacoustics）， TC 62 （Electrical equipment in medical practice）， TC 76 （Optical radia tion safety and laser equipment）， TC 87 （Ultrasonics） などがあるが，最も関連のあるのは TC 62 で，ここで は 「医用電気機器の安全に関する規格」 と 「医用電気機器 の品質保証 （受入試験・不変性試験） に関する規格」の 作成と発行が行われる．IEC/TC 62 は 4 つの Subcommit-tee （SC） からなり， SC 62A （Common aspects of electrical equ ip ment used in medical practice）， SC 62B （Diagnostic imag ing equipment），SC 62C （Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry），および SC 62D （Ele ctro medical equipment） で あ る． 最 近 発 行 さ れ た
TC 62 の Strategic Business Plan （SBP, 2011-09-23）によれ ば，検討の対象は electrical equipment, electrical systems and software used in healthcare and their effects on patients, operators, other persons and the environment とするとい うことで，医療機器のみならず，ホームケア用品，障害 者の生活を支える器具をはじめ，コンピュータソフトや そのセキュリティーなど，適用範囲が非常に広がった． このため，関連する他の TC/SC のみならず，ISO との連 携の重要性も強調されている． 医用電気機器の安全規格は IEC 60601 シリーズに集 約 さ れ る5）．2 つ の 構 成，「General standard 基 本 規 格 」
と「Parti cular standards 個別規格」から成り，基本規格 が IEC 60601-1 シ リ ー ズ で， 個 別 規 格 が IEC 60601-2 シ リーズである．IEC 60601-1（Medical equipment/medical electrical equip ment 医 用 電 気 機 器 ― 第 1 部：General
require ments for basic safety and essential performance 基 礎安全及び基本性能に関する一般要求事項）は更新が 繰り返され，最近ではリスクマネジメントの概念が取 り入れられた．例えば ISO 14971: 2007 Medical devices̶ Application of risk manage ment to medical devices では，製 造業者が医用機器を使用することに伴う危険を認識し， そのリスクを推定・評価して制御し，その制御の効果を 記録する過程の世界基準を示したが，リスクマネジメン トを反映したといえる． 医療用のＸ線装置はこの個別規格に含まれる．Ｘ線装置 に関わるわが国の審議団体は日本画像医療システム工業会 （Japan Industries Association of Radiological Systems, JIRA と 略す，http://www.jira-net.or.jp/index.htm）であり，JIS 原案 を作成する委員会はその基準委員会となる．歯科は日本歯 科医師会の推薦で，筆者（岡野）が 2010 年から委員とし て初めて参加することとなった．歯科の X 線装置は 2012 年，パノラマ装置等の口外法撮影装置は IEC 60601-Medical Electrical Equipment Part 2-63: 2012 Particular requirements for basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment に，口内法撮影装置は IEC 60601-Medical Electrical Equipment Part 2-65: 2012 Particular requirements for basic safety and essen tial performance of dental intra-oral X-ray equipment としてその国際規格が改訂された．最近の歯科 用コーンビーム CT についても Part 2-63 で定義された． ここでは Dental Volumetric Reconstruction （DVR）という 名称になり，いわゆる Cone Beam Computed Tomography （CBCT），Digital Volumetric Tomography （DVT）等が含ま
れる．用語の定義は reconstruction of the 3-dimensional attenuation distri bution of the whole or part of the irradiation volume from a series of 2-dimensional projections produced by an X-ray beam on an X-ray image receptor moving around the head of the patient と記載されている．そのため，い わゆる CBCT だけではなく，digital tomosynthesis にて断 面画像が作成される診断装置も含まれる．現在，JIS 化 のための和訳が進んでいる．なお，患者への照射ごとに 線量を表示することが義務づけられており，その単位と して Dose Area Product （DAP）の使用が推奨されている． これはＸ線束の面積（area, m2）と線量（dose, Gy）の積，
Gy・m2
であり，この規格でもそのように定義されている． その他の歯科用の医用電気機器については，IEC 80601- Medical electrical equipment Part 2-60: 2012 Particular requirements for basic safety and essential performance of dental equipment があり，ここで歯科患者用チェア，歯科 用ハンドピース，歯科用手術灯などに適用する個別規格 が示されている．これらは ISO/TC 106 が作成する国際規 格との調和が図られている．
3．医用画像管理のための規格
医療用画像の通信・管理規格は DICOM （Digital Imag-ing and Communication in Medicine）がデファクトスタン ダードとなっている． DICOM 制定の歴史的背景について述べる．1970 年 代頃から X 線写真などにデジタル画像が導入されてき た．これらデジタル X 線撮影装置で得られた画像は，当 時は各撮影装置専用の規格で保存されており，他の機器 で表示することはできなかった．その後 CT や MRI な どを含めてデジタル装置の機種の増大や普及に伴い，画 像読影室で撮影装置の数だけモニターやマウスを並べて 表示・読影を行っていた．また，画像の濃淡やコントラ ストの変更など画像処理のやり方はばらばらのままで あった．これに対して，全ての画像を統一的に扱うシス テムの要望が強まってきた．米国放射線学会（American College of Radiology, ACR）と北米電子機器工業会（National Electrical Manufacturers Association, NEMA） は 1983 年 に ACR-NEMA 委員会を立ち上げ，2 年後の 1985 年に最 初の画像データの形式に関するスタンダード ACR-NEMA Ver.1 規格が生まれた．この規格を使うことで，異なる装 置やベンダー間でも画像データの保存形式については統 一性を確保することができるようになった．しかし，画 像を装置間で通信するには保存規格だけでなく，デー タ通信のための手順も規格化する必要があった．まず， 一対一の装置間の通信手順が検討され 1988 年に ACR-NEMA Ver.2 で公開された．この時代は，まだベンダー（装 置メーカーなど）が病院のシステム全体を囲い込みたい という意識が強く，ユーザー自身も共通規格を採用する ためのコストが許容できなかった．さらに大きいことに は，時代がすでにインターネットの台頭期で，ネットワー クによる複数対複数の通信が当然となりつつあり，ACR-NEMA Ver.2 の一対一の通信は時代遅れの方法とされた． このような理由によりこの規格による通信手順はほとん ど使われなかった．そこで，ACR-NEMA 委員会はさらな る規格の発展と普及を目指して組織の改革と規格の改定 を行った．まず 1993 年に規格の制定機関を ACR および NEMA から独立させ DICOM standard committee （DSC） とした．DSC はすべてのユーザーとベンダーが対等にメ ンバーとなりえる NPO（Non-Profi t Organization）となっ た．さらに，不十分であったネットワーク上での通信手 順の規格化を中心に改定した規格を DICOM 規格として 1993 年に発表した．なお DICOM3.0 と呼ばれたこともあ り，一時は規格書内にも version3.0 という記載もあった． これは ACR-NEMA Ver.1 および Ver.2 という経緯からの名 残であり，現在は単純に DICOM と呼ぶか，あるいは規 格書の公開年をつけて DICOM 2011 と呼ぶ． DICOM はオープンな規格であり，規格書は DSC の ホームページ（http://dicom.nema.org/）から無償で入手 できる．1993 年の DICOM 規格書は 9 パートからなって いたが，追加・拡張や修正が定期的に行われており，最 新の規格書は DICOM2011 である．その構成は PS 3.01 Document structure から PS 3.20 Transformation of DICOM to and from HL7 Standards ま で の 20 Part か ら 構 成 さ れ ていたが，PS 3.09 と PS 3.13 規格が古くなったため削除 （retire）されている．DICOM では医療情報（画像など）
とその動作（通信や保存など）を情報オブジェクトとサー ビスという表現で規定している．情報オブジェクトは， 例えばデジタルエックス線写真などモダリティの種類に 該当し，PS3.03 Information Object Defi nitions で定義され ている．歯科特有のデジタル口内法 X 線撮影については 当初は DICOM に含まれていなかったが米国歯科医師会 ADA の努力により 1998 年に追加され現在に至っている． この情報オブジェクトは現在では 50 分類以上登録されて おり，いわゆる画像検査以外の心電図やカラー写真，画 像や文字の複合体である読影報告書なども含まれている． 一方，動作に関しては，オブジェクトの保存，検索，印 刷などが主に PS3.04 Service Class Specifi cations で定義さ れている．DICOM ではこのオブジェクトとサービスの ペア（Service-Object Pair, SOP）として個々の動作を指示 するようになっている．
情報オブジェクトの追加以外での DICOM の近年の大 きな変化としては，外部規格の参照，圧縮方式の対応拡大， IHE（Integrating the Healthcare Enterprise, http://www.ihe. net/）との協調などがあげられる．圧縮方法はインター ネットなどで開発が進んだ圧縮技術を積極的に取り入れ たことで高品位，高圧縮な画像が扱えるようになった． 検査の部位やレポートで使う病名などは DICOM で定義 しないで既存の規格を参照・引用するように変化した． このようにすることで DICOM 規格自身の無駄な修正・ 変更を避け最新情報への追従と利用を容易にしている． DICOM 規格書は 18 のパートから構成されていること を先述したが，これ以外に複数の Supplement（補遺）， Correction Proposal（修正提案）がある．Supplement や Correction Proposal は規格の改定や修正を行うためのも ので，専門のワーキンググループでとりまとめ，世界 に公開した状態のものである．日本国内からの DICOM 規格への参加は JIRA と保険医療福祉情報システム工業 会（Japanese Association of Healthcare Information System Industry, JAHIS, http://www.jahis.jp/）であり，DSC のメ ンバーとなっている．これらを中心に各学会の専門家で 意見を集約し修正や改定の意見を提案している．一例と しては JAHIS と JIRA で共同して開発している JJ1017 ガ
イドライン（撮影の指示や会計処理について最適化を目 指すガイドライン）はすでに DICOM の外部規格として 登録されている．病院において，検査の予約・実施から 読影，会計までの流れは，施設による小異はあっても大 体は共通の流れをとると考えられる．この流れを考えそ れを記述したものが IHE におけるテクニカルフレーム ワーク（TF）と呼ばれる．例えば検査を予約したとき に，予約情報や患者情報，さらには実施情報や会計情報 をどのように機器間で通信するかを記述したものである． IHE はこの記述にあたり主に病院情報システムについて は HL7（Health Level Seven, http://www.hl7.org/）， 画 像 検査関係については DICOM を利用している．逆に IHE と協調するために DICOM 規格も変遷してきている． 歯科に関してみると DICOM 規格への参画や対応は遅 れているのが現状である．前述のように口内法が 1998 年 にはじめて DICOM に取り入れられた．これにより口内 法 1 枚を DICOM 規格で保存・通信等は可能となった6）． 一連の画像を自動的に正しくならべて表示する規定には Structured Display や Hanging Protocol というサービスが ある．Mammography はこの規定にすでに対応している． 一方口内法のフルマウスシリーズ（10 枚法など）は規定（デ ンタルマッピング）がまだできあがっていない．歯科に 関連する DICOM 規格を検討する DICOM working group 22（WG22）でも検討されているが，国内でも日本歯科 放射線学会で DSC への提案に向けて検討されている7, 8）． WG22 では Visible Light の歯科領域への対応拡張なども 検討している． 歯学部附属病院における情報システムと以上述べた DICOM, IHE, JJ1017 等との関係予想図を図 1 に示した． 歯科画像情報の標準化は院内，病診連携を含めて，様々 な医療情報と密接に連携する不可分な関係にある．なお， 日本歯科放射線学会の医療情報委員会は日本医療情報学 会（JAMI），日本放射線技術学会（JSRT）の医療情報分科会， 日本 IHE 協会（IHE-J），および JIRA DICOM 委員会，さ らに DICOM 本体の WG22 Dentistry と連携して様々な情 報の交換を行ってきた．しかし非常に広い範囲にわたり， しかも歯科診療に深く関わるので，日本歯科医学会や日 本歯科医師会と連携して，その活動を進めていく予定で ある． 4．疾病，傷害及び死因の統計分類と新たな分類の提案 国際疾病分類である ICD，International Statistical Clas-sifi cation of Diseases and related health problems は世界保 健機関 WHO が作成する勧告であって，疾病名および関 連用語をコード化したものである．その目的は異なる国 や地域から，異なり時点で集計された死亡・疾病データ の記録，分析，比較を行うことにある．ICD-1 は 1900 年 （明治 33 年）に発行され，ただちにわが国に導入された． わが国の窓口は現在，厚労省社会保障審議会の統計分科 会疾病，傷害及び死因分類専門委員会であり，その専門 委員は国内関係学会からの推薦である．筆者（岡野）は 日本歯科医学会からの派遣である．ICD は 10 年前後の 周 期 で 改 訂（revision） さ れ， 現 在 の ICD-10 は 1989 年 に刊行されたが，数回の改正（update）を重ね，最新版 は ICD-10（2003 年版）である．ICD は人口動態統計（死 亡），患者調査，社会医療診療行為別調査に利用される が，近年では電子カルテや電子レセプトに活用されてい る．ICD-10 の疾病分類の基本体系は表 4 に示したように， *+5ȷ4+5ȷ2#%5 ᲧȢȀȪȆǣ᧓ʖኖŴ ˟ᚘŴༀݧऴإᡲ ઃਦᤆ ,, ဒሥྸ ဒဃ ဒᘙᅆ ӝϋඥજࢨ %4 ᩓ܇ǫȫȆ ǪȸȀȪȳǰ แᙹᲢ&+%1/Ʊ *.ᲣǛ̅ဇƠƯŴᚨ ϋᚨ᧓ƷҔၲऴإǷǹ ȆȠǛወɟႎƴᢃဇƢǔŵ ҔဇဒƷ̬܍Ǎᡫ̮ƴဇ ƍǒǕƯƍǔɭမแᙹ ȁǧǢǵǤȉᇢ 2#%5 ᲢҔဇဒሥ ྸǷǹȆȠᲣ 4+5Ტ્ݧዴऴ إǷǹȆȠᲣ %$%6 ȇǸǿȫȑȎȩȞ ᚨ᧓ᡲઃ +*' &+%1/ 図１ 歯学部附属病院における情報システムと DICOM, IHE, JJ1017 等との予想関係図を示す． 歯科画像情報の標準化は院内，病診連携を含めて，様々な医療情報と密接に関係してい る不可分な関係にある．（大阪大学大学院医学系研究科 山本勇一郎氏ご提供）
これまでは第 1 章の Infectious diseases から始まり，22 章 からなっていたが，ICD-11 では Traditional Medicine 伝統 医学が追加された．歯科疾患の多くは第 11 章 Diseases of the digestive system に含まれる．なお，悪性腫瘍につい ては第 2 章 Neoplasms に口腔領域の悪性新生物として記 載されている．
なお，世界保健機関が所管する分類群は「世界保健機 関国際分類ファミリー（World Health Organization Family of International Classifi cation, WHO-FIC と 略 す ）」 と 呼 ばれ，ICD の他に国際生活機能分類（International Clas-sifi cation of Functioning, Disability and Health, ICF）と医療行 為の分類（International Classifi cation of Health Inter ventions, ICHI）があり，この３つを中心分類という．WHO-FIC の 派生分類として，歯科口腔疾患を細分した分類「国際疾 病分類歯科学及び口腔科学への適用第 3 版（ICD-DA, Appli-cation of the International Classifi Appli-cation of Disease to Den tistry and Stomatology, 3rd edition, 1995, WHO）」 や 新 生 物 の 分類を細分した「国際疾病分類腫瘍学第 3 版（ICD-O-3,
International Classification of Diseases for Onc ology, 3rd edition, 2001, WHO）」等がある．
ICD-10 は 2007 年から開始された ICD-11 への改訂作 業の中にある．ICD の改正と改訂を担当するのは「分 類 改 正 改 訂 委 員 会（Updating and Revision Committee, URC）」 で あ る． そ の 下 に「 改 訂 運 営 会 議（Revision Steering Group, RSG）」があり，分野別の専門部会（Topic Advisory Group, TAG）に分かれる．TAG は 13 あり，最 大 の Internal Medicine TAG に は 消 化 器， 循 環 器， 呼 吸器，腎，内分泌，リウマチなど８つのワーキンググ ループ（WG）がある．歯科は 2 年余り前に Oral Health （OH） TAG を結成した．ただし，歯科関連疾患の多く
は，従来通り消化器の中に分類される予定である．改訂 作 業 は“Production of ICD-11: the overall revision process （ICD-11 の作成 改訂プロセスの全容” http://www.who. int/classifi cations/icd/ICDRevision.pdf）に詳しい．疾病や 公衆衛生についての新たな知見に基づいて ICD-10 を体系 的に点検して再分類，新分類を提案すること，SNOMED-CT を含めた標準的な医療用語との意味のある関連付けを 行うことである．その際，徴候や症状の組み合わせ，重 症度，経過，遺伝情報などの種々な領域をカバーするた めに，情報処理の標準化をすることとなる．単なる医療 用語集ではないことに注意すべきである．特筆すべきは Wikipedia のように自由に文書を書き換え，共同で文書 作成できるツールを構築して草案を作成したことである． 2011 年に発表された ICD-11α版は TAG メンバーだけが 参加できたが，現在，公開中の ICD-11 β版には Google 等を通じて登録すれば，だれでも閲覧できる．閲覧者か らの意見は TAG の責任者によって判断されて，必要なら ば校正される．そのため，β版は日々，更新される．今 秋には正式なピアレビューが行われ，2013 年にはフィー ルドテストが予定されている．ICD 分類の大きな目的 は実際の診療現場に役立ち，しかも疾患の動向を把握す る統計に適していることであるから，多くの領域からの フィードバックが期待される．歯科関連の一部を表 5 に 示した．わが国の対応は従来から日本医学会の専門分科 会である日本口腔科学会が担当していたが，2 年前から は日本歯科医学会が加わった．残念ながら 3 年前に発足 した Oral Health TAG には日本からの委員は参加してい ないため，この改訂作業についての情報が極めて限られ ているのは遺憾である．わが国としては日本歯科医学会 に臨時会議を設置し，意見を集約して OH TAG の議長に 送付するという形での参加である．今後は OH TAG に直 接，参加できるような働きかけが必要である．なお臨時 会議として意見を送付したが，現時点ではその意見は反 映されていない．提案の一部を表 6 に示す．一方，ISO/ 表 4 ICD-11β版における Morbidity 疾病分類（平成 24 年 10 月 1 日現在），歯科疾患の多くは第 11 章の Diseases of the digestive system に含まれ，口腔の 悪性腫瘍は第 2 章の Neoplasms に含まれる． 01 Infectious diseases
02 Neoplasms
03 Diseases of the blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanism 04 Endocrine, nutritional and metabolic diseases 05 Mental and behavioural disorders
06 Diseases of the nervous system 07 Diseases of the eye and adnexa 08 Diseases of the ear and mastoid process 09 Diseases of the circulatory system 10 Diseases of the respiratory system 11 Diseases of the digestive system 12 Diseases of the skin
13 Diseases of the musculoskeletal system and connec-tive tissue
14 Diseases of the genitourinary system 15 Pregnancy, childbirth and the puerperium
16 Certain conditions originating in the perinatal period 17 Developmental anomalies
18 Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory fi n dings, not elsewhere classifi ed
19 Injury, poisoning and certain other consequences of external causes
20 External causes of morbidity and mortality
21 Factors influencing health status and contact with health services
22 Codes for special purposes
23 Traditional medicine conditions―Module I （Note: This is a provisional title for ICD-11 Beta Phase）
表 6 日本歯科医学会 ICD 臨時会議からの意見を示す． その根拠や用語の定義を提案したが，ここでは歯 髄・根尖部疾患，歯周疾患に関わる疾患の用語の みを掲載する．
Disease of pulp and periapical tissues Reversible pulpitis
incl. Pulp hyperemia Partial simple pulpitis Irreversible pulpitis
Acute pulpitis
incl. Suppurative pulpitis (pulp abscess) Ascending pulpitis
Chronic pulpitis
incl. Chronic hyperplastic pulpitis (pulp polyp) Chronic ulcerative pulpitis
Necrosis of pulp incl. Pulpal gangren Pulp degeneration
incl. Calcifi c degeneration (Denticles, Calcifi cations, Stones) Atrophic degeneration
Fibrous degeneration Abnormal hard tissue formation in pulp
incl. Secondary or irregular dentine Acute (symptomatic) apical periodontitis
incl. Acute apical periodontitis: NOS Chronic (asymptomatic) apical periodontitis
incl. Apical periapical granuloma Chronic apical periodontitis: NOS Chronic apical abscess
incl. Dental abscess: NOS Dentoalveolar abscess: NOS Periapical abscess: NOS Acute apical abscess
incl. Dental abscess NOS Dentoalveolar abscess NOS Periapical abscess NOS Radicular cyst
incl. Cyst: apical (periodontal) Cyst: periapical Cyst: residual radicular encl. Lateral periodontal cyst
Other and unspecifi ed diseases of pulp and periapical tissue Gingival and periodontal diseases
Dental plaque induced gingivitis
Gingivitis associated with systemic conditions incl. Puberty-associated gingivitis
Pregnancy-associated gingivitis Leukemia-associated gingivitis Diabetes-associated gingivitis Drug-induced gingival hyperplasia
incl. Phenytoin-induced gingival hyperplasia Cyclosprin-indued gingival hyperplasia Nifedipine-induced gingival hyperplasia Desquamative gingivitis
Desquamative gingivitis due to known cause classifi ed elsewhere Desquamative gingivitis of unknown or unspecifi ed
Non-plaque induced gingival diseases incl. Epulis
Heredity gingival fi bromatosis Localized papillary gingivitis Plasma cell gingivitis
Herpesviral [herpes simplex] gingivostomatitis Aggressive periodontitis
Localized aggressive periodontitis Generalized aggressive periodontitis Chronic periodontitis
Localized periodontitis Generalized periodontitis
Risk factor-associated chronic periodontitis Smoking associated periodontitis Diabetes mellitus associated periodontitis Periodontitis as a manifestation of hereditary diseases
Down syndrome, Papillon-Lefevre syndrome, Dysfunction of neutrophils, Acquired immunodefi ciency syndrome Necrotizing periodontal diseases
Necrotizing ulcerative gingivitis Necrotizing ulcerative periodontitis Abscess of periodontium
incl. Gingival abscess Periodontal abscess Pericoronal abscess excl. periapical abscess
acute apical periodontitis periapical abscess with sinus Periodontitis associated with endodontic lesions Furcation involvement
Occlusal trauma
incl. Primary occlusal trauma Secondary occlusal trauma Periodontal disease, unspecifi ed
表 5 ICD-11β版（2012 年 10 月 1 日現在）における歯 科関連疾患のうち，歯の発育，う蝕，歯髄・根尖 部疾患，歯周疾患に関わる疾患のみを示す．用語 の定義や各用語には小分類があるので，ICD-11 の ホームページを参照のこと．
Disorders of tooth development and eruption Anodontia
Hypodontia Oligodontia
Solitary median maxillary central incisor syndrome Hyperdontia
Abnormalities of size and form of teeth Fluoride related opacities and lesions Nonfl uoride enamel opacities Disturbances in tooth formation Root anomaly
Hereditary disturbances in tooth structure, not elsewhere classifi ed Cementum dysplasia
Disturbances in tooth eruption Embedded teeth
Impacted teeth
Other disorders of tooth development Disorder of tooth development, unspecifi ed Diseases of hard tissues of teeth
Dental caries
Other diseases of hard tissues of teeth Chronic dental injuries
Nontraumatic fracture of tooth Deposits [accretions] on teeth
Other specifi ed diseases of hard tissues of teeth Unspecifi ed disorders of hard tissues of teeth Diseases of pulpand periapical tissues
Pulpitis Necrosis of pulp Pulp abscess Pulp degeneration
Abnormal hard tissue formation in pulp Acute apical periodontitis of pulpal origin Chronic apical periodontitis
Periapical abscess with sinus Periapical abscess without sinus Radicular cyst
Other and unspecifi ed diseases of pulp and periapical tissues Other disorders of teeth and supporting structures
Exfoliation of teeth due to systemic causes
Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease Atrophy of edentulous alveolar ridge
Retained dental root Dislocation of tooth
Other specifi ed disorders of teeth and supporting structures Disorder of teeth and supporting structures, unspecifi ed Gingival and periodontal diseases
Acute gingivitis
Dental plaque induced gingival diseases Acute multiple gingival abscesses Chronic gingivitis
Desquamative gingivitis
Non-plaque induced gingival diseases Acute periodontitis
Aggressive periodontitis Chronic periodontitis
Periodontitis as a manifestation of systemic diseases Periodontosis
Necrotizing periodontal diseases Abscess of periodontium
Periodontitis associated with endodontic lesions Developmental or acquired deformities and conditions Other periodontal diseases
TC106 Dentistry SC3 Terminology としても ICD と連携し て随時，情報の収集と意見の提出をしているところであ る．
さて，医療分野における最も大きな医療用語集として， SNOMED-CT（Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Terms） が あ る． 現 在 は IHTSDO （International Health Terminology Standards Development Organization, http://www.ihtsdo.org/）という国際機関によって管理 されている．しかし，わが国はこの機関に属しておら ず，英語との 1 対 1 対応しない日本語の医療用語のた め，SNOMED-CT は診療に利用されていない．しかし， 米国 NLM （U.S. National Library of Medicine）は電子化さ れた医療情報の活用，診療情報の効率的な運用ないし交 換，健康管理・公衆衛生での一般標準の利用，医学研究 等を促進するために，SNOMED-CT の使用を促している． SNOMED-CT では医療関連用語を 7 種に分けて，さらに それぞれの用語を意味に従って階層的に配置し体系化し ている．7 種類は axis（軸）と呼ばれ，部位（T），病因（E）， 機能（F），形態（M），疾病（D），手技と手法（P），職業（J） で構成され，この軸にあたる英字と最大 5 桁の英数字に よってコード体系を表現する9）．加えて，米国歯科医師会
（ADA）は SNOMED-CT の派生として，SNODENT を開 発し，電子化した歯科医院での活用を進めている（http:// www.ada.org/news/7187.aspx）．これはわが国に全く紹介 されていないが，今後，ICD-11 を理解する上でも無関心 ではいられないと思われる．
もう一点注目すべきことは，タイでは ICD タイ版 ICD-10-TM version 2007 があり，その中の Volume 3 Tabular List of Procedures, Chapter 16: Dental Procedures にはあらゆる 歯科診断・治療法がコード化されている点である．保険 診療であれ自費診療であれ，このコードを使用すれば， どのような診療が行われているかが明確に把握できる． 一般に医療費の合理的な運用を目指して医療費の定額支 払い制度が施行されているが，その評価法として診断群 分 類 包 括 評 価（DPC, Diagnosis Procedure Combination） が採用されている．同じ病名でも症例によって行われる 手術や検査や重症度によって差があり，それをひとくく りの群として扱うことを Casemix というが，ICD-10-TM では歯科にこれを活用する試みが報告されており10），今 後，歯科領域にも医療経済学の様々な手法が導入される と思われるが，ICD-11 はその根本になるはずである． 以上，歯科医療における標準化について，筆者が直 接，関わっている ISO/TC106 で扱う歯科材料等，IEC/ TC62 で扱う歯科用Ｘ線装置，医用画像の標準規格である DICOM と医療情報関係，ICD における医療用語の標準 化について概説した．詳細はそれぞれに記した URL を参 照するとよいが，まずは全体像を把握するという観点か ら本稿を起こした．参考になれば幸いである． 文 献
1） Stanford JW: Importance of international standardiza-tion in dental products. J Dent Res, 66: 1782, 1987
2） Jacobsen PH: International dental standards. The work of ISO TC106. Br Dent J, 165: 109 111, 1988
3） Jones DW: International dental standards. Br Dent J,
203: 361 369, 2007
4） Jones DW: Oral Health: getting your teeth into dental standards. ISO Focus, July-August: 1820, 2012 5） 榊原俊文：IEC 規格，60601 シリーズ（医用電気機
器の安全規格）の構成について．日本放射線技術学 会雑誌，57: 920 922, 2001
6） 佐々木武仁，荒木和之，加藤二久，鈴木正和，竹本 照 美（医 療 情 報 シ ス テ ム 開 発 セ ン タ ー（MEDIS-DC）・日本 PACS 研究会 IS&C 標準化委員会 Work-ing Group 2-5）: ディジタル投影Ｘ線画像データ フォーマット（DICOM 3.0 2000）実装シミュレー ション―歯科領域を中心に―．http://www.jpacs.jp/ isac/ 7） 早川吉彦，江島堅一郎，荒木和之，小林 馨，新井 嘉則，馬嶋秀行，勝又明敏，伊藤 豊，坂本 博， 山本勇一郎，玉川裕夫，岡野友宏 : 口内法撮影 X 線 画像のディスプレイ表示レイアウト― DICOM 規格 へのアンケート調査に基づく提案．歯科放射線，52: 1 8, 2012 8） 伊藤 豊 : 口内撮影 X 線画像における撮影歯部位お よび画像表示レイアウトの標準化に関する提案．医 療情報学，32: 153 162, 2012 9） 柏木公一：国際医療用語集 SNOMED-CT の成立と 概要，日本への影響．情報管理， 51: 243 250, 2008 10） Wisaijohn T, Pimkhaokham A, Lapying P, Itthichaisri
C, Pannarunothai S, Igarashi I, Kawabuchi K: New Casemix classification as an alternative method for budget allocation in Thai Oral Healthcare Service: A Pilot Study. Int J Dentistr y. Ar ticle ID 231398, doi:10.1155/2010/231398, 2010
International Standards in Dental Products
and Clinical Communication Tools
Tomohiro O
KANO*, Yukimichi T
AMAKI** and Kazuyuki A
RAKI*
*Division of Radiology, Department of Oral Diagnostic Sciences, Showa University School of Dentistry
2 1 1 Kitasenzoku, Ohta-ku, Tokyo, 145 8515 Japan
**Division of Oral Biomaterials and Technology, Department of Conservative Dentistry,
Showa University School of Dentistry
1 5 8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142 8555 Japan
（Received November 5, 2012；Accepted for publication January 7, 2013）
Abstract：Several international standards in maintaining the safety and quality of oral health
practice are important, but many dentists may be unaware of the role of such standards. This article outlines the current activities for the dental products/materials by the ISO/TC106, the dental X-ray machines by the IEC/TC62, the communications of clinical information by the DICOM Committee and other standards committee, and the medical/dental terminology by the ICD related committee. In addition it highlights how standards pervade nearly every dental procedure.
