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Academic year: 2021

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(1)

SUPRA-RENAL

STENT

MAKES

OUTCOMES.

Endurant II/IIs

AAA Stent Graft System

(2)

ENDURANT II FAMILY

PRODUCT

Endurant II/IIs

はスープラリーナルステントの固定により、屈曲の強い中枢ネック

など様々な解剖学的条件にもグラフトがしっかりと追従し、安定したシール性能

を実現します。

Endurant II

(3)

Endurant II AUI

Endurant IIs

迷わないデバイス選択

中枢径

5

サイズのデバイスラインナップ

で幅広い血管径に対応し、緊急時にも

迅速なデバイス選択を可能にします。

術中サイジング

術中に計測を行い、治療長に合ったリム

の選択が可能になります。

広がる適用症例

両側のリムの組み合わせがより柔軟に

行えるようになったことで、解剖学的条件

により適したデバイス選択が可能になり

ました。

Expand

Treatable

Anatomy

(4)

MEASURED IN RESULT

世界中で行われている臨床プログラム

80

180

178

44

1

,

263

150

EU

臨床試験(

EU Trial)

ENDURANT France

ENGAGE US

米国臨床試験(

US IDE AUI

ENGAGE

市販後グローバルレジストリ

米国臨床試験(

US IDE

1

1

2

3

4

5

Medtronic Endurant II

1

に関する臨床プログラム

臨床実績も多く

1

,

800

例以上の広範囲な腹部大動脈臨床プログラムを展開

1

Trials and registry evaluated the Endurant Stent Graft System. 1. Data on file at Medtronic.

* US IDE: ENDURANT 2012 DEC Clinical Update

94

%

5

年後の

瘤径縮小

/

安定率

*

0

%

5

年後の

Type

Ⅰエンドリーク

*

2

例に

1

世界の

EVAR

症例の

2

例に

1

例が

Endurant

を使用

20

万人以上

Endurant

によって

治療を受けた患者数

(5)

ENGAGE

3

年後の結果

1

US IDE

N=

150

1

年、

2

年、

3

年、

4

年、

5

年後の結果

1. Site Reported. Endurant ENGAGE OUS Registry. Medtronic database. 2. Whole body migration.

3. Type I/III endoleaks reported at 3 years.

Trials and Registry evaluated the Endurant Stent Graft System. * Core Lab Data

** Site Report Data

3

マイグレーション

2

0

%

0

/

490

Type

/

Ⅲエンドリーク

3

1

.

5

%

5

/

333

二次的手技回避率

Patients at risk @

90

.

7

%

3

years=

388

動脈瘤関連死亡(

ARM

)回避率

Patients at risk @

98

.

4

%

3

years=

417

1

*

2

*

3

**

4

**

5

**

Type

Ⅰエンドリーク

0

.

0

%

0

/

132

0

1

.

/

8

121

%

0

1

/

.

9

108

%

0

0

.

/

0

94

%

0

0

.

/

0

83

%

Type

Ⅱエンドリーク

9

.

1

%

12

/

132

11

9

.

/

1

121

%

10

11

/

.

108

2

%

9

9

.

/

6

94

%

7

6

.

/

2

83

%

Type

Ⅲエンドリーク

0

.

0

%

0

/

132

0

0

.

/

0

121

%

0

0

/

.

0

108

%

0

0

.

/

0

94

%

0

0

.

/

0

83

%

瘤の縮小

/

安定率

100

.

0

%

135

/

135

97

125

.

/

7

128

%

95

106

.

/

5

111

%

98

98

/

.

100

0

%

94

78

.

/

0

83

%

(6)

耐久性に優れたデザイン

安定した性能

1

.

アンカーピン付スープラリー

ナルステントにより、ショート

ネックや屈曲の強い中枢ネック

においても長期的に安定した

固定を実現します。

2

.

M

字型の中枢側ステントは、

血管壁への密着性を向上させ

in-folding

のリスクを抑制し

ます。

スープラリーナルステントが実現する

優れた中枢シール性能

2

1

4

3

(7)

3

.

高密度マルチフィラメントの

ポリエステル製グラフト材に

より、高いコンフォーマビリ

ティを実現します。

4

.

ステント間に間隔を持たせた

ことにより解剖学的構造に

適合します。

血管に追従する

高いコンフォーマビリティ

ネック長

10

mm

以上

ネック角度

60

°  

*

以下

* 詳細については添付文書又は製品取扱説明書をご参照ください。 Endurant IIステントグラフトシステムは中枢側大動脈ネック長が10mm以上、 腎動脈下大動脈ネック屈曲角度が60°以下の患者に使用すること。

(8)

一貫性のある精度

コントロールされた展開

チップ・キャプチャー機能が付いたエクセレラント・デリバリーシステムは、

様々な症例において術者の意図したグラフト留置ができるため、

より多くの症例を適切に治療することが可能になります。

バックエンドホイール

によって、アンカーピン付スープラリーナルステントのリリースをコントロール

的確な位置決めを容易にする

4

つの中枢側マーカー

対側リムの位置合わせを容易にするフローディバイダーマーカー

対側ゲートマーカーの

X

線不透過性の改良によって視認性が向上

(9)

Lower Profile

18

F

28

mm graft

チップ・キャプチャー

機能により

微細なポジショニング

と調整が可能

前後方向のオリエンテーションが

確認できる「

e

」形状のマーカー

(10)

製品ラインナップ&留置ガイド

* 124mm長の分岐型ステントグラフトのみトランク部分の長さが異なる(40mm)点にご注意ください。 49mmアオルタエクステンションを追加する場合、カバー長が9mm出ることを留意の上、事前にメインボディ を選択してください。 23mm 12mm

X

線不透過性マーカー

○マーカー

e

マーカー ̶ ゲートマーカー 13, 16, 20mm 12**, 14mm

84

mm

50

mm

対側リム 16mm 10, 13, 16, 20, 24, 28mm 10, 13, 20, 24, 28mm イリ アック・エクステンショ 10, 13, 20, 24, 28mm 23, 25, 28, 32, 36mm 14mm 23, 25, 28, 32mm アオ ルタ ユニイリアック

AU

I

14mm 14mm 23, 25, 28, 32, 36mm 23, 25, 28, 32, 36mm 23, 25, 28, 32, 36mm 型ス テント グラフト(シ アオ ルタ・エクステンシ 分岐 型ステントグラ 対側リム 16mm 10, 13, 16, 20, 24, 28mm 16mm 10, 13, 16, 20, 24, 28mm 対側リム 枢 マーカー 枢 マーカー マ ー カー マ ー カー マ ー カー 枢 マーカー 枢 マ ーカー 枢 マーカー ア オ ル タ ・エ ク ス テ ン シ ョ ン 49, 70mm 分岐型 ス テ ン ト グ ラ フ ト︵ シ ョ ー ト レ ッ グ ︶ 103mm ア オ ル タ ユ ニ イ リ ア ッ ク︵ AUI ︶ 102mm 74, 84***mm 40*, 50mm 分 岐 型 ス テ ン ト グ ラ フ ト 124*, 145, 166mm イ リ ア ッ ク ・エ ク ス テ ン シ ョ ン 82mm ス テ ン ト 3個 以 上 の オ ー バ ー ラ ッ プ が 必要 ス テ ン ト 3∼ 5個 の 範 囲 で オ ー バ ー ラ ッ プ を 調整 対側 リ ム 82, 93, 124, 156, 199mm 対側 リ ム 82, 93, 124, 156, 199mm ス テ ン ト 3個 以 上 の オ ー バ ー ラ ッ プ が 必要

(11)

Endurant II

製品コード

分岐型ステントグラフト

製品コード 中枢径 (mm) (mm)末梢径 デザイン末梢側 グラフト カバー長 (mm) デリバ リー システム カテーテル 外径 (F) ETBF 23 13 C 124 EJ 18 ETBF 23 13 C 145 EJ 18 ETBF 23 13 C 166 EJ 18 ETBF 23 16 C 124 EJ 18 ETBF 23 16 C 145 EJ 18 ETBF 23 16 C 166 EJ 18 ETBF 25 13 C 124 EJ 18 ETBF 25 13 C 145 EJ 18 ETBF 25 13 C 166 EJ 18 ETBF 25 16 C 124 EJ 18 ETBF 25 16 C 145 EJ 18 ETBF 25 16 C 166 EJ 18 ETBF 28 13 C 124 EJ 18 ETBF 28 13 C 145 EJ 18 ETBF 28 13 C 166 EJ 18 ETBF 28 16 C 124 EJ 18 ETBF 28 16 C 145 EJ 18 ETBF 28 16 C 166 EJ 18 ETBF 28 20 C 124 EJ 18 ETBF 28 20 C 145 EJ 18 ETBF 28 20 C 166 EJ 18 ETBF 32 16 C 124 EJ 20 ETBF 32 16 C 145 EJ 20 ETBF 32 16 C 166 EJ 20 ETBF 32 20 C 124 EJ 20 ETBF 32 20 C 145 EJ 20 ETBF 32 20 C 166 EJ 20 ETBF 36 16 C 145 EJ 20 ETBF 36 16 C 166 EJ 20 ETBF 36 20 C 145 EJ 20 ETBF 36 20 C 166 EJ 20

分岐型ショートレッグ

製品コード 中枢径 mm 末梢径 mm 末梢側 デザイン グラフト カバー長 mm デリバ リー システム カテーテル 外径 F ESBF 23 14 C 103 EJ 18 ESBF 25 14 C 103 EJ 18 ESBF 28 14 C 103 EJ 18 ESBF 32 14 C 103 EJ 20 ESBF 36 14 C 103 EJ 20

アオルタユニイリアック(AUI)

製品コード 中枢径 (mm) (mm)末梢径 デザイン末梢側 グラフト カバー長 (mm) デリバ リー システム カテーテル 外径 (F) ETUF 23 14 C 102 EJ 18 ETUF 25 14 C 102 EJ 18 ETUF 28 14 C 102 EJ 18 ETUF 32 14 C 102 EJ 20

対側リム

製品コード 中枢径 mm 末梢径 mm 末梢側 デザイン グラフト カバー長 mm デリバ リー システム カテーテル 外径 F 対側側総カバー長 分岐型ステント+ 対側レッグ(mm 同側側総カバー長 分岐型ステント (ショートレッグ)+ 対側レッグ(mm ETLW 16 10 C 82 EJ 14 133/122* 155 ETLW 16 10 C 93 EJ 14 143/133* 166 ETLW 16 10 C 124 EJ 14 174/164* 177–197 ETLW 16 10 C 156† EJ 16 206/196* 209–229 ETLW 16 10 C 199† EJ 16 249/239* 252–272 ETLW 16 13 C 82 EJ 14 132/122* 155 ETLW 16 13 C 93 EJ 14 143/133* 166 ETLW 16 13 C 124 EJ 14 174/164* 177–197 ETLW 16 13 C 156† EJ 16 206/196* 209–229 ETLW 16 13 C 199† EJ 16 249/239* 252–272 ETLW 16 16 C 82 EJ 14 132/122* 135–155 ETLW 16 16 C 93 EJ 14 143/133* 146–166 ETLW 16 16 C 124 EJ 14 174/164* 177–197 ETLW 16 16 C 156† EJ 16 206/196* 209–229 ETLW 16 16 C 199† EJ 16 249/239* 252–272 ETLW 16 20 C 82 EJ 16 132/122* 155 ETLW 16 20 C 93 EJ 16 143/133* 166 ETLW 16 20 C 124 EJ 16 174/164* 177–197 ETLW 16 20 C 156† EJ 16 206/196* 209–229 ETLW 16 20 C 199† EJ 16 249/239* 252–272 ETLW 16 24 C 82 EJ 16 132/122* 155 ETLW 16 24 C 93 EJ 16 143/133* 166 ETLW 16 24 C 124 EJ 16 174/164* 177–197 ETLW 16 24 C 156† EJ 16 206/196* 209–229 ETLW 16 24 C 199† EJ 16 249/239* 252–272 ETLW 16 28 C 82 EJ 16 132/122* 155 ETLW 16 28 C 93 EJ 16 143/133* 166 ETLW 16 28 C 124 EJ 16 174/164* 177–197 ETLW 16 28 C 156† EJ 16 206/196* 209–229 ETLW 16 28 C 199† EJ 16 249/239* 252–272 * 124mm長の分岐型ステントを使用する場合の対側側総カバー長 †グラフトカバー長156, 199mmの製品は受注生産のため、在庫状況を担当者にご確認下さい。

イリアック・エクステンション

製品コード 中枢径 mm 末梢径 mm 末梢側 デザイン グラフト カバー長 mm デリバ リー システム カテーテル 外径 F ETEW 10 10 C 82 EJ 14 ETEW 13 13 C 82 EJ 14 ETEW 20 20 C 82 EJ 16 ETEW 24 24 C 82 EJ 16 ETEW 28 28 C 82 EJ 18

アオルタ・エクステンション

製品コード 中枢径 (mm) (mm)末梢径 デザイン末梢側 グラフト カバー長 (mm) デリバリー システム カテーテル 外径 (F) ETCF 23 23 C 49 EJ 18 ETCF 25 25 C 49 EJ 18 ETCF 28 28 C 49 EJ 18 ETCF 32 32 C 49 EJ 20 ETCF 36 36 C 49 EJ 20 ETTF 23 23 C 70† EJ 18 ETTF 25 25 C 70† EJ 18 ETTF 28 28 C 70† EJ 18 ETTF 32 32 C 70† EJ 20 ETTF 36 36 C 70† EJ 20 †グラフトカバー長70mmの製品は受注生産のため、在庫状況を担当者にご確認下さい。

(12)

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