それぞれの猫のライフスタイルと 感染リスクに応じた ワクチン選択の幅が広がります 国際的な猫のワクチン接種ガイドラインでは ワクチン接種は医療行為であり それぞれの動物に合わせて適切な選択をするべきである 1 としています 2

猫 を感 染 症 から守るた め に 、メリアル は 新しいワクチン

テクノロジーによるノンアジュバントワクチン

ピュアバックス

Ⓡ

_{RCPとRCPCh-FeLVを先生方に提供して}

まいりました。

このピュアバックス

Ⓡ

_{シリーズに}

新たに4種混合ワクチン

ピュアバックス

Ⓡ

RCP-FeLV

が 登 場します。

すべては

猫のために

それぞれの猫の

ライフスタイル

と

感染リスク

に応じた

ワクチン選択の幅

が広がります。

“

”

国際的な猫のワクチン接種ガイドラインでは

としています。

ワクチン接種は医療行為であり、

それぞれの動物に合わせて

適切な選択をするべきである

1

ピュアバックス

Ⓡ

_{シリーズはすべて}

ノンアジュバント。

接種部位の安全性が確認されています。

2

安全性へのこだわり

ピュアバックス

Ⓡ

_{RCPCh- FeLV（ノンアジュバントワクチン）}

油性アジュバントを使用した5種混合ワクチン

水酸化アルミニウムゲル+サポニンを使用した5種混合ワクチン

平均炎症スコア

4

5

4.5

3.5

2.5

1.5

0.5

2

1

0

3

評価日

0

7日目

21日目

62日目

*p<0.05

*

*

*

ピュアバックス

Ⓡ

_{RCPCh-FeLVは}

アジュバント加ワクチンと比較

して有意に炎症が低下していた。

ピュアバックス

Ⓡ

RCPCh-FeLV

油性アジュバントを

使用した5種混合ワクチン

水酸化アルミニウムゲル＋

サポニンを使用した

_{5種混合ワクチン}

主に皮下に限局した血管周囲

性のリンパ球浸潤と散在性に

マクロファージの集簇が認め

られる

マクロファージの密な集 簇

を伴う広範な壊死領域が深部

真皮から皮下組織に渡って

広がっている

激しい壊死と顕著な肉芽腫性

炎症反応が深部筋層にまで

至っている

接種後の炎症スコア

ピュアバックス

Ⓡ

_{ではアジュバント加ワクチンと比較して炎症反応が有意に低下することが}

確認されました

2

_。

2

1

接種後7日目のバイオプシーの結果

a

カナリア痘ウイルスを使用したベクター

ワクチン技術によりノンアジュバントでありな

がら効率的に免疫反応を誘導します

3-6

_。

猫白血病ウイルス

（FeLV）から猫を守る

猫に対する安全性が証明されている

6,7

液性免疫と細胞性免疫の両方を誘導する

ワクチン接種を繰り返しても

カナリア痘ウイルスに対する抗体の影響は受けない

6

ベクターウイルスは複製しない

6

アジュバントを必要としない

カナリア痘ウイルスベクターを使用する理由

カナリア痘ウイルスベクターは宿主細胞との融合後、標的抗原が宿主細胞の表面に発現し、

液性免疫と細胞性免疫の両方を誘導します。

カナリア痘ウイルスによるベクターワクチン技術（作用機序）

T細胞

env

gag

FeLV

液性免疫

誘導されたB細胞が血液中のFeLVを

中和する抗体を産生

細胞性免疫

誘導された細胞障害性T細胞が

FeLVに感染した細胞を破壊

猫の細胞

T細胞

B細胞

カナリア痘

ウイルスベクター

猫の細胞表面で

抗原が発現

env抗原

gag抗原

1

“猫には可能な限りノンアジュバントワクチンを接種するべきである”　

2010 WSAVA guidelines 7

“アジュバント加ワクチンよりノンアジュバントワクチンを選択すべき

である”

2015 Feline Injection-Site Sarcoma ABCD Guideline on prevention & management 8

“局所的な炎症反応の抑制を目的としてノンアジュバントワクチン

を推奨する専門家もいる”

2013 AAFP Feline Vaccination Advisory Panel Report 9

カナリア痘ウイルスベクターは自然感染を

模倣し、強力な細胞性免疫を誘導します

5

_。

ピュアバックス

Ⓡ

_{はFeLVワクチンで唯一の}

ノンアジュバントワクチンです。

国際的なワクチン接種ガイドラインでは

右のように論じられています。

05

ピュアバックス

Ⓡ

_{のFeLVワクチンは持続性}

ウイルス血症を抑制します

4,5

_。

猫白血病ウイルス

（FeLV）から猫を守る

ピュアバックス

Ⓡ

_{FeLVは油性アジュバント加不活化FeLVワクチンより有意に持続性ウイルス血症}

予防効果を示しました

4

_。

油性アジュバント加

不活化FeLVワクチン接種群

ピュアバックス

Ⓡ

FeLV接種群

非接種対照群

20

0

40

60

80

78

%

44

%

0

%

p=0.0055

アジュバント加不活化ワクチンと

ピュアバックス

Ⓡ

_{FeLVの比較}

持続性ウイルス血症の予防

効果

FeLVに対する持続性ウイルス血症の予防効果

4

2

*強毒全身性猫カリシウイルス株を含む複数の地域から分離されたFCV野外株を使用

FCVワクチン株に対する抗血清を用いたFCV野外株*に対する交差中和試験

この2つの株を組み合わせることにより、FCV野外株に対する幅広い抗原域を実現しました

10

ピュアバックス

Ⓡ

_{FCVワクチンはG1株と431株の}

2種類を組み合わせています。

猫カリシウイルス

（FCV）から猫を守る

0

20

40

60

80

100

抗血清により中和された株の割合︵％︶

G1 (2.9)

#

ピュアバックス

Ⓡ

_の

FCVワクチン株に対する抗血清

FCVワクチン株に対する抗血清

そのほかの

431 (3.5)

#

_{F9 (3.0)}

#

_{255 (3.3)}

#

米国

（22株）

強毒全身性

猫カリシ

ウイルス株

（6株）

総計

（59株）

ヨーロッパ

（16株）

（15株）

日本

# 抗血清の力価（log10）

93

%

のFCV野外株がG1株もしくは431株の抗血清のいずれかにより中和されました。

これに対し、F9株の抗血清による中和率は24%、255株の抗血清による中和率は25%でした。

1

† 初年度接種の13.5ヵ月後にFCV255株による攻撃試験を実施した。

§ FCV220株とFCV393株を混合して用いた。

ピュアバックス

Ⓡ

_{FCV株のG1株と431株の2種類を組み合わせることにより、}

相乗的に臨床症状を軽減しました

§11

_。

初年度ワクチン接種から1年後のFCVヘテロ株による攻撃後に、ウイルス排泄と

臨床症状の軽減が確認されました

†12

_。

FCVヘテロ株による攻撃試験後の総合臨床スコア

2

2

2

3

ワクチン接種群

G1

非接種対照群

431

G1+ 431

総合臨床スコア

20

0

40

60

80

28

₂₄

11

p<0.0001

群間比較

64

64

攻撃試験の結果から、相乗的に臨床症状を軽減することが証明されました。

中和抗体価、臨床症状の軽減、ウイルス排泄量の各項目においても相乗効果が認められました。

FCV攻撃後のウイルス排泄

FCV攻撃後の臨床スコア

ワクチン接種群

G1

非接種対照群

431

G1+ 431

総合臨床スコア

20

0

40

60

80

28

₂₄

11

p<0.0001

群間比較

64

64

（

log

10

T

CI

D

50

/ml）

4

3.5

2

1.5

1

0.5

0

2.5

3

攻撃後日数

0

2

4

6

8

10

12

14

FCV255

攻撃

ピュアバックス

Ⓡ

_接種群

非接種対照群

FCV感染価

各群の平均臨床スコア

ピュアバックス®

接種群

30

25

20

15

10

5

0

非接種

対照群

体重変化

口頬部・鼻部の潰瘍

発熱

G1株と431株を用いたピュアバックス

Ⓡ

_{接種群は非接種対照群と比べ、FCV255（ヘテロ株）攻撃後の}

ウイルス排泄が減少し、臨床症状も軽減しました（有意差あり）。

1. Day MJ. Vaccination of dogs and cats: no longer controversial?

Vet Rec

2011;168:480-2. (Editorial)

2. Day MJ, et al. A kinetic study of histopathological changes in the subcutis of cats injected with non-adjuvanted and

adjuvanted multi-component vaccines. Vaccine 2007;25:4073-84.

3. Jas D, et al. Three-year duration of immunity in cats vaccinated with a canarypox-vectored recombinant rabies virus

vaccine. Vaccine 2012;30:6991-6.

4. Hofmann-Lehmann R, et al. Reassessment of feline leukemia virus (FeLV) vaccines with novel sensitive molecular

assays. Vaccine 2006;24:1087-94.

5. El Garch H, et al. Feline Leukemia Virus (FeLV)-Specific IFNγ+ T-cell responses are induced in cats following transdermal

vaccination with a recombinant FeLV vaccine. Intern J Appl Res Vet Med 2006;4:100-8.

6. Poulet H, et al. Development and registration of recombinant veterinary vaccines. The example of the canarypox vector

platform. Vaccine 2007;25:5606-12.

7. Vaccination Guidelines Group, et al. WSAVA guidelines for the vaccination of dogs and cats. J Small Anim Pract 2010;51:1-32.

8. Hartmann K, et al. Feline injection-site sarcoma: ABCD guidelines on prevention and management. J Feline Med Surg

2015;17:606-13.

9. Scherk MA, et al. 2013 AAFP Feline Vaccination Advisory Panel Report. J Feline Med Surg 2013;15:785-808.

10. Poulet H, et al. Efficacy of a bivalent inactivated non-adjuvanted feline calicivirus vaccine: relation between in vitro

cross-neutralization and heterologous protection in vivo. Vaccine 2008;26:3647-54.

11. Poulet H, et al. Immunisation with a combination of two complementary feline calicivirus strains induces broad

cross-protection against heterologous challenges. Vet Microbiol 2005;106:17-31.

12. PUREVAX

®

_{RCPCh FeLV 申請資料}

9

承認指令書番号 販売開始 2010年 7月 19動薬第3565号 貯法 2～8℃ 2016年 9月改訂

動 物 用 医 薬 品

動物用生物学的製剤 劇薬 要指示医薬品　指定医薬品 【効能又は効果】 猫ウイルス性鼻気管炎、猫カリシウイルス感染症及び猫汎白血球減少症の予防 【用法及び用量】 乾燥ワクチン１本当たり、添付の溶解用液1本（1ｍL）で溶解し、全量を8週齢以上の猫の皮下に3～4週間隔で 2回注射する。 【使用上の注意】 （基本的事項） 猫ウイルス性鼻気管炎ウイルス 猫カリシウイルス 猫汎白血球減少症ウイルス 否 否 否 生 死 生 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ・ 本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・ 本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・ 本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （取り扱い及び廃棄のための注意） ・ 外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・ 使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・ 本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 ・ 一度開栓したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは、雑菌の混入や効力低下のおそれが 　あるので、使用しないこと。 ・ 小児の手の届かないところに保管すること。 ・ 直射日光又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・ 遮光して保存すること。 ・ 使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは 　感染性廃棄物として処分すること。 ・ 使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物 　収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 2. 使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。 　 誤って注射された者は、必要があれば本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 アジュバント 抗　原 本ワクチン成分の特徴 有無 人獣共通感染症の当否 微生物の生 ・ 死 種類 無 － 微生物名 （専門的事項） ①警告 本剤の注射前には必ず問診又は視診等の方法によって対象猫の健康状態について検査し、次のいずれかに 該当する場合は注射しないこと。 ・ 重篤な疾病にかかっていることが明らかなもの。 ・ 過去に本剤又は他のワクチン注射により、アナフィラキシー反応等の異常な副反応を示したことが明らか 　なもの。 ・ 妊娠中のもの。 ②対象動物の使用制限等 対象猫が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、注射の適否の 判断を慎重に行うこと。 ・ 発熱、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの。 ・ 疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 ・ 交配後間がないもの、分娩間際のもの又は分娩直後のもの。 ・ 明らかな栄養障害があるもの。 ・ 高齢な猫並びに寄生虫感染が疑われるもの。 ・ 1年以内にてんかん様発作を示したもの。 ・ 飼い主の制止によっても鎮静化が認められず、強度の興奮状態にあるもの。 ③重要な基本的注意 ・ 移行抗体の高い個体では、ワクチン効果が抑制されることがあるので幼若な猫への注射は移行抗体の 　消失する時期を考慮すること。 ・ 猫において、ワクチンを同一部位へ反復注射することにより、線維肉腫等の肉腫の発生率が高まるとの 　報告があるので、ワクチン注射歴のある部位への注射は避けること。 ・ ワクチン接種後、一過性のウイルス排泄が認められるが、ワクチンウイルスの安全性については確認 　されている。 ④副反応 ・ 本剤を注射後、過敏な猫では、まれにアレルギー反応〔顔面腫脹（ムーン・フェイス）、掻痒、蕁麻疹等〕あるいは 　アナフィラキシー反応〔ショック（虚脱、貧血、血圧低下、呼吸促迫、呼吸困難、体温低下、流涎、震え、痙攣、 　尿失禁等）〕が起こることがある。 ・ 猫において不活化ワクチン、特にアジュバント加不活化ワクチンの注射により、注射後3ヵ月～2年の間に 　まれに （1/1,000～1/10,000程度）線維肉腫等の肉腫が発生するとの報告がある。 ⑤相互作用 ・ 免疫血清あるいは免疫抑制剤を用いて治療された猫はワクチンの効果が阻害されることがあるので注意 　すること。 ⑥取扱い上の注意 ・ 使用時よく振り混ぜて均一とすること。 ・ 溶解後は速やかに使用すること。 ・ 注射器具は滅菌又は煮沸消毒したものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した 　器具は使用しないこと。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを 　使用すること。 ・ 注射部位は消毒し、注射時に注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 ・ 注射器具（注射針）は原則として1頭ごとに取り替えること。 ・ 注射部位を厳守すること。 ・ 猫の大きさにかかわらず全量を注射すること。 ・ ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取り扱うこと。 （猫に関する注意） ・ 本剤の注射後、注射部位に一過性の限られた大きさの局所反応が認められる場合がある。 ・ 本剤の注射後、まれに一過性の疼痛、元気・食欲の減退、下痢又は嘔吐を示すことがある。 ・ 本剤を注射後2～3日間は安静に努め、過激な運動、交配、入浴又はシャンプー等は避けること。 ・ 副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・ 注射部位に硬結や腫瘤が持続的に認められた場合は、獣医師の診察を受けること。 ・ ワクチン注射後免疫が得られるまでの2～3週間は、他の猫との接触は避けること。 獣医師、薬剤師等の医薬関係者は、本剤による副作用などによると疑われる疾病、障害若しくは死亡の発生又は本剤の使用によるもの と疑われる感染症の発症に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認め （製造販売業者）

メリアル・ジャパン株式会社

東京都新宿区西新宿3-20-2 ®ピュアバックスはメリアルの登録商標 （販売元）

日本全薬工業株式会社

福島県郡山市安積町笹川字平ノ上1-1 【成分及び分量】 乾燥ワクチン1バイアル（1頭分）中 成　　分 主　剤 安定剤 分　　量 猫腎（CRFK）細胞培養弱毒猫ウイルス 性鼻気管炎ウイルスF2株（シード） 猫腎（CRFK）細胞培養不活化 猫カリシウイルスG1株（シード） 猫腎（CRFK）細胞培養不活化 猫カリシウイルス431株（シード） 104.9 TCID50 以上 101.7 ELISA単位以上 101.7 ELISA単位以上 103.5 TCID50 以上 白糖 ソルビトール デキストラン カゼイン加水分解物 コラーゲン加水分解物 リン酸二水素カリウム リン酸水素二カリウム 15 mg 8 mg 8 mg 4 mg 5 mg 102 μg 250 μg 溶解用液1バイアル（1頭分）中 成　　分 溶　剤 分　　量 注射用水 1.0mL 猫腎（IRC5）細胞培養弱毒猫汎白血球 減少症ウイルスPLI Ⅳ株（シード） 【最終有効年月】 ラベルに表示 【包装】 1セット10頭分 乾燥ワクチン　1頭分×10バイアル 溶解用液　 　1mL×10バイアル 【製品情報お問合せ先】 メリアル・ジャパン株式会社　コンパニオンアニマル部 〒163-1488 東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 TEL: 03-6301-4710 【本質の説明又は製造方法】 本 剤は、猫カリシウイルス2 株を それぞ れ 猫 腎 継 代 細 胞で 増 殖して得たウイルス 液にブ ロム エチレンイミンを加えて不活化しホルマリンを加えて調製した不活化抗原液と、弱毒猫ウイルス性 鼻気管炎ウイルス及び弱毒猫汎白血球減少症ウイルスを猫腎継代細胞で増殖して得たウイルス液 を、安定剤を加えて混合して凍結乾燥した混合ワクチンである。 本剤は淡黄白色の乾燥ワクチンと無色透明の注射用水である溶解用液からなり、乾燥ワクチン を溶解用液で溶解すると淡黄色を有する透明な液体となる。

10

添文2 RCP-FeLV

承認指令書番号 販売開始 2017年 3月 25動薬第1901号 貯法 2～8℃の暗所 2017年 3月改訂

動 物 用 医 薬 品

動物用生物学的製剤 劇薬 要指示医薬品　指定医薬品 【本質の説明又は製造方法】 本剤は淡黄白色の乾燥ワクチンと白い細胞塊を有する無色透明の液状ワクチンからなる。乾燥 ワクチンは猫腎継代細胞で培養して不活化した猫カリシウイルス2株に、猫腎継代細胞で培養した 弱毒猫ウイルス性鼻気管炎ウイルス及び弱毒猫汎白血球減少症ウイルスを含む混合ワクチンで ある。液状ワクチンは鶏胚初代細胞で培養した猫白血病ウイルス由来防御抗原蛋白発現遺伝子 導入カナリア痘ウイルスを含む。乾燥ワクチンを液状ワクチンで溶解すると細胞塊を有する淡黄白色 の液体となる。 【成分及び分量】 混合ワクチン（乾燥ワクチン）1バイアル（1頭分）中 【効能又は効果】 猫ウイルス性鼻気管炎、猫カリシウイルス感染症及び猫汎白血球減少症の予防、ならびに猫白血病 ウイルスによる持続性ウイルス血症の予防 【用法及び用量】 乾燥ワクチン1本当たり液状ワクチン1本（1mL）で溶解し、その全量を8週齢以上の猫の皮下に 3～4週間隔で2回注射する。 【使用上の注意】 （基本的事項） 成　　分 主　剤 安定剤 分　　量 猫腎（CRFK）細胞培養弱毒 猫ウイルス性鼻気管炎ウイルスF2株 猫腎（CRFK）細胞培養不活化 猫カリシウイルスG1株 猫腎（CRFK）細胞培養不活化 猫カリシウイルス431株 104.9 TCID50 以上 101.7 ELISA単位以上 101.7 ELISA単位以上 103.5 TCID50 以上 白糖 ソルビトール デキストラン カゼイン加水分解物 コラーゲン加水分解物 リン酸二水素カリウム リン酸水素二カリウム 15 mg 8 mg 8 mg 4 mg 5 mg 0.102 mg 0.250 mg 液状ワクチン1バイアル（1mL／1頭分）中 成　　分 主　剤 溶　剤 分　　量 鶏胚初代細胞培養猫白血病ウイルス由来 防御抗原蛋白発現　 遺伝子導入カナリア痘ウイルス（vCP97株） 107.2 TCID50 以上 リン酸緩衝食塩液 猫ウイルス性鼻気管炎ウイルス 猫カリシウイルス 猫汎白血球減少症ウイルス カナリア痘ウイルス 否 否 否 否 生 死 生 生 残量 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ・ 本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・ 本剤は、効能・効果において定められた目的以外の使用を行った場合には、「遺伝子組換え生物等の 　使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に違反するため、必ず効能・効果において定められた 　目的にのみ使用すること。 ・ 本剤は、定められた用法・用量以外の投与を行った場合には、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物 　の多様性の確保に関する法律」に違反するため、必ず定められた用法・用量で使用すること。 （取り扱い及び廃棄のための注意） ・ 外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・ 使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・ 本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 ・ 一度開栓したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは、雑菌の混入や効力低下のおそれが 　あるので、使用しないこと。 ・ 小児の手の届かないところに保管すること。 ・ 直射日光又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・ 遮光して保存すること。 ・ 使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは 　感染性廃棄物として処分すること。 ・ 使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物 　収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 2. 使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・ 誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば 　本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 アジュバント 抗　原 本ワクチン成分の特徴 本剤のワクチン株は、人に対する病原性はない。 有無 人獣共通感染症の当否 微生物の生 ・ 死 種類 無 － 微生物名 （専門的事項） ①警告 本剤の注射前には必ず問診又は視診等の方法によって対象猫の健康状態について検査し、次のいずれかに 該当する場合は注射しないこと。 ・ 重篤な疾病にかかっていることが明らかなもの。 ・ 過去に本剤又は他のワクチン注射により、アナフィラキシー反応等の異常な副反応を示したことが明らかな 　もの。 ・ 妊娠中のもの。 ②対象動物の使用制限等 対象猫が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態および体質等を考慮し、注射の適否の 判断を慎重に行うこと。 ・ 発熱、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの。 ・ 疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 ・ 交配後間がないもの、分娩間際のもの又は分娩直後のもの。 ・ 明らかな栄養障害があるもの。 ・ 高齢な猫並びに寄生虫感染が疑われるもの。 ・ 1年以内にてんかん様発作を示したもの。 ・ 飼い主の制止によっても鎮静化が認められず、強度の興奮状態にあるもの。 ③重要な基本的注意 ・ 移行抗体価の高い個体では、ワクチン効果が抑制されることがあるので幼若な猫への注射は移行抗体が 　消失する時期を考慮すること。 ・ 猫において、ワクチンを同一部位へ反復注射することにより、線維肉腫等の肉腫の発生率が高まるとの 　報告があるので、ワクチン注射歴のある部位への注射は避けること。 ・ ワクチン接種後、一過性のウイルス排泄が認められるが、ワクチンウイルスの安全性については確認 　されている。 ④副反応 ・ 本剤を注射後、過敏な猫では、まれにアレルギー反応〔顔面腫脹（ムーン・フェイス）、掻痒、蕁麻疹等〕あるいは 　アナフィラキシー反応〔ショック（虚脱、貧血、血圧低下、呼吸促迫、呼吸困難、体温低下、流涎、震え、痙攣、 　尿失禁等）〕が起こることがある。 ・ 猫において不活化ワクチン、特にアジュバント加不活化ワクチンの注射により、注射後3ヵ月～2年の間に 　まれに （1/1,000～1/10,000程度）線維肉腫等の肉腫が発生するとの報告がある。 ⑤相互作用 ・ 免疫血清あるいは免疫抑制剤を用いて治療された猫はワクチンの効果が阻害されることがあるので注意 すること。 ⑥取扱い上の注意 ・ 使用時よく振り混ぜて均一とすること。 ・ 溶解後は速やかに使用すること。 ・ 注射器具は滅菌又は煮沸消毒したものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した 　器具は使用しないこと。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを 　使用すること。 ・ 注射部位は消毒し、注射時に注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 ・ 注射器具（注射針）は原則として1頭ごとに取り替えること。 ・ 注射部位（肩部、脚部等の皮下）を厳守すること。 ・ 猫の大きさにかかわらず全量を注射すること。 ・ ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取り扱うこと。 【最終有効年月】 ラベルに表示 【包装】 1セット10頭分 乾燥ワクチン　1頭分×10バイアル 液状ワクチン　1頭分×10バイアル 【製品情報お問合せ先】 メリアル・ジャパン株式会社　コンパニオンアニマル部 〒163-1488 東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 TEL: 03-6301-4710 猫腎（IRC5）細胞培養弱毒 猫汎白血球減少症ウイルスPLI Ⅳ株 （猫に関する注意） ・ 本剤の注射後、注射部位に一過性の限られた大きさの局所反応が認められる場合がある。 ・ 本剤の注射後、まれに一過性の疼痛、元気・食欲の減退、下痢又は嘔吐を示すことがある。 ・ 本剤を注射後2～3日間は安静に努め、過激な運動、交配、入浴又はシャンプー等は避けること。 ・ 副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・ 注射部位に硬結や腫瘤が持続的に認められた場合は、獣医師の診察を受けること。 ・ ワクチン注射後免疫が得られるまでの2～3週間は、他の猫との接触は避けること。 獣医師、薬剤師等の医薬関係者は、本剤による副作用などによると疑われる疾病、障害若しくは死亡の発生又は本剤の使用によるもの と疑われる感染症の発症に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認め （製造販売業者）

メリアル・ジャパン株式会社

東京都新宿区西新宿3-20-2 ®ピュアバックスはメリアルの登録商標 （販売元）

日本全薬工業株式会社

福島県郡山市安積町笹川字平ノ上1-1

11

承認指令書番号 販売開始 2013年 4月 25動薬第3413号 貯法 2～8℃の暗所 2017年 3月改訂

動 物 用 医 薬 品

動物用生物学的製剤 劇薬 要指示医薬品　指定医薬品 【本質の説明又は製造方法】 本剤は淡黄白色の乾燥ワクチンと白い細胞塊を有する無色透明の液状ワクチンからなる。乾燥 ワクチンは猫腎継代細胞で培養して不活化した猫カリシウイルス2株に、猫腎継代細胞で培養 した 弱 毒 猫ウイルス性 鼻気管 炎ウイルス 及び 弱 毒 猫 汎白血 球 減 少 症ウイルス、ならびに犬 腎 継代細胞で培養したクラミドフィラ・フェリスを含む混合ワクチンである。液状ワクチンは鶏胚 初代細胞で培 養した猫白血病ウイルス由来防 御抗 原 蛋白発 現 遺伝 子導入カナリア痘ウイルス を含む。乾燥ワクチンを液状ワクチンで溶解すると細胞塊を有する淡黄白色の液体となる。 【成分及び分量】 混合ワクチン（乾燥ワクチン）1バイアル（1頭分）中 【効能又は効果】 猫ウイルス性鼻気管炎、猫カリシウイルス感染症、猫汎白血球減少症及びクラミドフィラ・フェリス 感染症の予防、ならびに猫白血病ウイルスによる持続性ウイルス血症の予防 【用法及び用量】 乾燥ワクチン１本当たり、液状ワクチン1本（1mL）で溶解し、8週齢以上の猫の皮下に3～4週間 隔で1mLずつを2回注射する。 【使用上の注意】 （基本的事項） 成　　分 主　剤 安定剤 分　　量 猫腎（CRFK）細胞培養弱毒 猫ウイルス性鼻気管炎ウイルスF2株 猫腎（CRFK）細胞培養不活化 猫カリシウイルスG1株 猫腎（CRFK）細胞培養不活化 猫カリシウイルス431株 104.9 TCID50 以上 101.7 ELISA単位以上 101.7 ELISA単位以上 103.5 TCID50 以上 白糖 ソルビトール デキストラン カゼイン加水分解物 コラーゲン加水分解物 リン酸二水素カリウム リン酸水素二カリウム 18.75 mg 10 mg 10 mg 5 mg 6.25 mg 0.1275 mg 0.3125 mg 液状ワクチン1バイアル（1mL／1頭分）中 成　　分 主　剤 溶　剤 分　　量 鶏胚初代細胞培養猫白血病ウイルス由来 防御抗原蛋白発現　 遺伝子導入カナリア痘ウイルス（vCP97株） 107.2 TCID50 以上 リン酸緩衝食塩液 猫ウイルス性鼻気管炎ウイルス 猫カリシウイルス 猫汎白血球減少症ウイルス クラミドフィラ・フェリス 否 否 否 当 生 死 生 生 残量 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ・ 本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・ 本剤は、効能・効果において定められた目的以外の使用を行った場合には、「遺伝子組換え生物等の 　使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に違反するため、必ず効能・効果において定められた 　目的にのみ使用すること。 ・ 本剤は、定められた用法・用量以外の投与を行った場合には、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物 　の多様性の確保に関する法律」に違反するため、必ず定められた用法・用量で使用すること。 （取り扱いおよび廃棄のための注意） ・ 外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・ 使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・ 本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 ・ 一度開栓したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは、雑菌の混入や効力低下のおそれが 　あるので、使用しないこと。 ・ 小児の手の届かないところに保管すること。 ・ 直射日光又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・ 遮光して保存すること。 ・ 使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは 　感染性廃棄物として処分すること。 ・ 使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物 　収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 2. 使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤に含有される細菌（クラミドフィラ・フェリス）は人獣共通感染症の病原体であるので、使用時には十分注意する 　こと。 ・ 誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば 　本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 アジュバント 抗　原 本ワクチン成分の特徴 クラミドフィラ・フェリスは、ごくまれに人に結膜炎を引き起こすことがある。 それ以外の本剤のウイルス株は、人に対する病原性はない。 有無 人獣共通感染症の当否 微生物の生 ・ 死 種類 無 － 微生物名 （専門的事項） ①警告 本剤の注射前には必ず問診又は視診等の方法によって対象猫の健康状態について検査し、次のいずれかに 該当する場合は注射しないこと。 ・ 重篤な疾病にかかっていることが明らかなもの。 ・ 過去に本剤又は他のワクチン注射により、アナフィラキシー反応等の異常な副反応を示したことが明らかな 　もの。 ・ 妊娠中のもの。 ②対象動物の使用制限等 対象猫が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態および体質等を考慮し、注射の適否の 判断を慎重に行うこと。 ・ 発熱、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの。 ・ 疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 ・ 交配後間がないもの、分娩間際のもの又は分娩直後のもの。 ・ 明らかな栄養障害があるもの。 ・ 高齢な猫並びに寄生虫感染が疑われるもの。 ・ 1年以内にてんかん様発作を示したもの。 ・ 飼い主の制止によっても鎮静化が認められず、強度の興奮状態にあるもの。 ③重要な基本的注意 ・ 移行抗体の高い個体では、ワクチン効果が抑制されることがあるので幼若な猫への注射は移行抗体の 　消失する時期を考慮すること。 ・ 猫において、ワクチンを同一部位へ反復注射することにより、線維肉腫等の肉腫の発生率が高まるとの 　報告があるので、ワクチン注射歴のある部位への注射は避けること。 ・ ワクチン接種後、一過性のウイルス排泄が認められるが、ワクチンウイルスの安全性については確認 　されている。 ④副反応 ・ 本剤を注射後、過敏な猫では、まれにアレルギー反応〔顔面腫脹（ムーン・フェイス）、掻痒、蕁麻疹等〕あるいは 　アナフィラキシー反応〔ショック（虚脱、貧血、血圧低下、呼吸促迫、呼吸困難、体温低下、流涎、震え、痙攣、 　尿失禁等）〕が起こることがある。 ・ 猫において不活化ワクチン、特にアジュバント加不活化ワクチンの注射により、注射後3ヵ月～2年の間に 　まれに （1/1,000～1/10,000程度）線維肉腫等の肉腫が発生するとの報告がある。 ・ 成猫に補強免疫目的での本剤注射後1～3週の間に、まれに一過性の発熱及び沈鬱が認められる場合が 　ある。ときに跛行をともなう場合がある。 ⑤相互作用 ・ 免疫血清あるいは免疫抑制剤を用いて治療された猫はワクチンの効果が阻害されることがあるので注意 　すること。 ⑥取扱い上の注意 ・ 使用時よく振り混ぜて均一とすること。 ・ 溶解後は速やかに使用すること。 ・ 注射器具は滅菌又は煮沸消毒したものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した 　器具は使用しないこと。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを 　使用すること。 ・ 注射部位は消毒し、注射時に注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 ・ 注射器具（注射針）は原則として1頭ごとに取り替えること。 ・ 注射部位（肩部、脚部等の皮下）を厳守すること。 ・ 猫の大きさにかかわらず全量を注射すること。 ・ ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取り扱うこと。 【最終有効年月】 ラベルに表示 【包装】 1セット10頭分 乾燥ワクチン　1頭分×10バイアル 液状ワクチン　1頭分×10バイアル 【製品情報お問合せ先】 メリアル・ジャパン株式会社　コンパニオンアニマル部 〒163-1488 東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 TEL: 03-6301-4710 猫腎（IRC5）細胞培養弱毒 猫汎白血球減少症ウイルスPLI Ⅳ株 103.0 EID50 以上 犬腎（MDCK）細胞培養弱毒 クラミドフィラ・フェリス905株 （猫に対する注意） ・ 本剤の注射後、注射部位に一過性の限られた大きさの局所反応が認められる場合がある。 ・ 本剤の注射後、まれに一過性の疼痛、元気・食欲の減退、下痢又は嘔吐を示すことがある。 ・ 本剤を注射後2～3日間は安静に努め、過激な運動、交配、入浴又はシャンプー等は避けること。 ・ 副反応が認められた場合は、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・ 注射部位に硬結や腫瘤が持続的に認められた場合は、獣医師の診察を受けること。 ・ ワクチン注射後免疫が得られるまでの2～3週間は、他の猫との接触は避けるように指導すること。 獣医師、薬剤師等の医薬関係者は、本剤による副作用などによると疑われる疾病、障害若しくは死亡の発生又は本剤の使用によるもの と疑われる感染症の発症に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認め （製造販売業者）

メリアル・ジャパン株式会社

東京都新宿区西新宿3-20-2 ®ピュアバックスはメリアルの登録商標 （販売元）

日本全薬工業株式会社

福島県郡山市安積町笹川字平ノ上1-1

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なワクチン接種ガイドラインに適合し、それぞれの猫のライフスタイル

と感染リスクに応じたワクチンを選択することができます。

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_{のFeLVワクチンには先進的なカナリア痘ウイルスベクター}

の技術を用いており、液性免疫と細胞性免疫を強力に誘導します。

FCVワクチン株は2種類の株を組み合わせることで相乗的に幅広い抗原域

を実現するとともに、不活化によって病原性復帰の可能性を排除して

います。

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_{シリーズはすべてノンアジュバントで安全性に配慮して}

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製造販売 業　　者 販売元