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厚生労働科学研究費補助金（障害者対策総合研究事業）
分担研究報告書
心臓機能障害者再認定の評価方法及び評価時期を調査するためのレジストリー研究企画
研究分担者 奥村 謙 弘前大学医学部循環呼吸腎臓内科学・教授 研究分担者 和泉 徹 北里大学名誉教授・恒仁会新潟南病院 統括顧問
Ａ．研究背景並びに目的
本邦の身体障害者認定制度では、心臓 機能障害の認定基準において、ペースメー カ植込み術を受けた患者はこれまで一律に 一級として認定されてきた経緯がある。し かし、近年はデバイス治療の進歩が顕著で あり、ペースメーカ植込み術後に大きな心 臓機能障害を抱えずに日常生活を営む対象 者が多いことから障害認定基準の改定が求 められるに至り、平成 26 年 4 月に新基準が 施行された経緯がある。改定のポイントは、
ペースメーカへの依存度および日常生活の 活動制限(身体活動能力：METS)を判断し、1 級、3 級、それに 4 級とそれぞれ認定し、
一定期間（3 年を目途）後に再認定を行う ことである 1,2)。一方、ペースメーカ植込 み後 3 年間のどの時期に再評価を行うべき か、どのような方法で再認定の評価を行う べきか、などの科学的なエビデンスが得ら れていないのも実情である。植込み術後の
活動制限のトレンドや社会的支援の変化な ど判断に必要な基礎データがないため、再 認定業務については個々の主治医の主観的 立ち位置に委ねれかねない。そのため、当 該患者へのサポートに格差が生じる懸念が ある。そこで、ペースメーカに関する心臓 機能障害認定業務の実態と問題点を適時把 握し、再認定業務の円滑化・妥当性・公平 性を担保する研究の必要性が喫緊の課題と して登場してきた。この要請に応えて、日 本不整脈学会がこのレジストリー研究を企 画した。
従って、本研究の目的は、ペースメーカ 新規植込み術を受けた心臓機能障害認定患 者約 1000 例の多施設共同登録事業を行い、
①再認定の評価時期、②再認定の評価法、
などの再認定業務の適切化を検索し、ペー スメーカ心臓機能障害患者の再認定業務の 円滑化・妥当性・公平性に資する基礎的情 報を得ることを意図している。
研究要旨：デバイス治療の進歩は顕著であり、ペースメーカ植込み患者といえど
も大きな負担から解放され日常生活を営む心臓機能障害患者を多数産み出して きた。当然、障害認定基準の改定が求められ、平成 26 年 4 月に施行された経緯 がある。改定にあたっては二つの新しい視点が導入された。ひとつは、ペースメ ーカ植込み術の臨床成績を加味した心臓機能障害認定であり、もうひとつは再認 定制度の活用である。対象患者を中心においた視点で改定はなされているが、大 きな認定基準の変更であり、影響は少なくないであろう。この懸念を払拭するた めに日本不整脈学会と研究班は連携・協議し、心臓機能障害者再認定の評価方法 及び評価時期を調査するためのレジストリー研究を企画した。ペースメーカ診療 に貢献している主要な多施設が共同したレジストリー研究であり、前例をみない 心臓機能障害者のための研究である。本研究で得られたデータを礎に適切な障害 再認定の在り方を求めることができるであろう。また、本研究は内部障害での本 格的な初調査であり、他のデバイス治療に係わる障害認定や内部障害に係わる障 害認定の在り方における先駆的な役割も担っている。本報では研究デザインの骨 格を示し、考察を加えた。
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Ｂ ．研 究 対 象 と方 法 1)参 加 施 設 と 対 象 患 者
日 本 不 整 脈 学 会 障 害 認 定 見 直 し 後 の 調 査 に 関 す る 小 委 員 会 （ 統 括 委 員 長 奥 村 謙 ）は ペ ー ス メ ー カ（ PM）
診 療 に 主 要 な 貢 献 を 果 た し て い る 約 30 施 設 に お い て 、PM 新 規 植 込 み 成 人 患 者 の 植 込 み 前 の 日 常 生 活 活 動 制 限 ・ 長 期 予 後 ・ 自 立 度 と 、 植 込 み 後 の 経 時 的 変 化 を 調 査 す る 非 介 入 観 察 レ ジ ス ト リ ー 研 究 を 行 う こ と と し た 。
認 定 基 準 の 見 直 し が 行 わ れ た 平 成 26 年 4 月 以 降 、徐 脈 性 不 整 脈 疾 患 に 対 し て PM を 新 規 に 植 え 込 ん だ 約 1000 名 に つ い て 、準 備 が 調 っ た 施 設 よ り 登 録 し 、 植 込 み 時 並 び に フ ォ ロ ー 時（ 3 ヶ 月 ・ 6 ヶ 月 ・ 1 年 ・ 2 年 ・ 3 年 ） の 評 価 を 検 索 す る 。
＜ 対 象 患 者 の 選 択 基 準 ＞
① 徐 脈 性 不 整 脈 疾 患 患 者 に 対 し て 、 日 本 循 環 器 学 会 「 不 整 脈 の 非 薬 物 治 療 ガ イ ド ラ イ ン 」2）の 基 準 を も と に PM を 新 規 に 植 込 ん だ 患 者 。
② 年 令 2 0 歳 以 上 、 性 別 は 問 わ な い 。
＜ 除 外 基 準 ＞
① 20 歳 未 満 。
② 試 験 の 参 加 を 希 望 し な か っ た 患 者 。
③ 試 験 へ の 参 加 ・ 協 力 が 困 難 と 医 師 が 判 断 し た 患 者 。
④ 心 不 全 に 対 す る 両 心 室 ペ ー ス メ ー カ (CRT‑P)植 え 込 み 症 例 。
⑤ 登 録 時 既 に 心 臓 植 込 み 型 デ バ イ ス が 挿 入 さ れ て お り 、 電 池 交 換 も し く は ア ッ プ グ レ ー ド 手 術 症 例 。
＜ 患 者 が 研 究 へ の 参 加 を 中 止 す る 場 合 ＞
① 対 象 患 者 が 研 究 へ の 不 参 加 を 申 し 出 た 場 合 。
② 担 当 医 師 が 研 究 の 継 続 が 難 し い と 判 断 し た 場 合 。
③ 来 院 が 困 難 と な っ た 場 合 。 2） 登 録 デ ー タ 収 集 と 入 力 の 手 順 ① 事 務 局 は 登 録 記 載 用 紙 と 送 付 用 の 封 筒 を 担 当 あ る い は 関 連 部 署 に 送 付 す る 。 ② 担 当 者 は 患 者 に 対 し て 研
究 の 概 要 説 明 を 行 っ た 上 で 書 面 に よ り 参 加 の 同 意 を 得 た 上 で 、 本 研 究 へ の 患 者 登 録 を 行 う 。2014 年 4 月 以 降 植 込 み 患 者 を 対 象 と す る た め 、 植 込 み 時 の デ ー タ に つ い て は カ ル テ 記 載 及 び イ ン タ ビ ュ ー に よ り 必 要 項 目 を 記 入 し 、 専 用 の 封 筒 に て 事 務 局 へ 送 付 す る 。 こ の 際 、 連 結 方 式 に て 匿 名 化 を 行 う た め 、 患 者 氏 名 な ど 個 人 を 特 定 で き る 情 報 は 一 切 記 入 さ れ な い 。 な お 、 入 力 デ ー タ と 個 人 情 報 と の 連 結 票 は 施 設 の 研 究 責 任 者 が 管 理 す る 。
③ 事 務 局 入 力 担 当 者 は 送 付 さ れ た フ ォ ー ム か ら 研 究 へ の 登 録 を 行 う 。 ④ 事 務 局 は 患 者 の 施 設 通 し 番 号 を 照 合 さ せ た 一 覧 表 を 施 設 へ 通 達 す る 。 ⑤ 上 記 の 手 続 き に よ り 事 務 局 は 患 者 を 特 定 で き る 情 報 に 触 れ る こ と は な く 、 郵 送 し た 調 査 票 が 万 が 一 紛 失 し て も 患 者 の 個 人 情 報 は 保 護 さ れ る 。 3） 追 跡 デ ー タ の 収 集 と 入 力 ① 担 当 医 は 植 込 み 後 3 ヶ 月 ・ 6 ヶ 月 ・ 1 年 後 ・ 2 年 後 ・ 3 年 後 の フ ォ ロ ー ア ッ プ デ ー タ を 収 集 し 、 登 録 票 の 専 用 の 封 筒 に て 事 務 局 へ 送 付 す る 。
＜ デ ー タ 保 存 と デ ー タ 破 棄 ＞ デ ー タ は 登 録 開 始 か ら 終 了 後 2 年 間 は 日 本 不 整 脈 学 会 事 務 局 に 保 存 し 、 そ の 後 破 棄 す る 。
4） 試 験 登 録 期 間
2015 年 4 月 1 日 よ り 2016 年 3 月 31 日 ま で と す る が 、小 委 員 会 の 判 断 に よ り 必 要 に 応 じ て 延 長 す る 。 こ の 場 合 、 倫 理 委 員 会 に 再 度 延 長 の 手 続 き を 申 し 出 る 。
5） 経 過 観 察 期 間
植 込 み 時 よ り 3 年 間 の 追 跡 を 行 う た め 、2015 年 4 月 1 日 よ り 2019 年 3 月 31 日 と す る 。た だ し 、調 査 担 当 者 の 判 断 に よ り 必 要 に 応 じ て 延 長 す る 。 6） 観 察 イ ベ ン ト
植 込 み 時 前 の 心 臓 お よ び 他 疾 患 に よ る 機 能 障 害 認 定 の 有 無 と そ の 等 級・心 機 能 評 価（ NYHA ク ラ ス 分 類 ）・
デ バ イ ス 植 込 み 適 応 （ ガ イ ド ラ イ ン に よ る ク ラ ス 分 類 ）・身 体 機 能 評 価 と
25 植 込 み 後 の 心 臓 機 能 障 害 認 定 等 級 ・ 身 体 機 能 評 価 ・ デ バ イ ス フ ォ ロ ー ア ッ プ 情 報 （ ア ッ プ グ レ ー ド や 抜 去 ） 予 後 評 価 （ 入 院 お よ び 生 命 予 後 ） を 3 ヶ 月 ・ 6 ヶ 月 ・ １ 年 ・ ２ 年 ・ ３ 年 の イ ン タ ー バ ル で 検 討 す る 。
7） 評 価 項 目 A 植 込 み 時
1.患 者 情 報：生 年 月 日・年 齢・性 別 ・ 植 込 み 日 ・ デ バ イ ス の 種 類 ・ 心 機 能 評 価（ NYHA）・植 込 み 前 の 心 臓 機 能 障 害 認 定 の 有 無 お よ び 等 級
2.ペ ー ス メ ー カ 植 込 み 適 応 ク ラ ス 分 類 ： 原 疾 患 と 日 本 循 環 器 学 会 ガ イ ド ラ イ ン 2)上 の 適 応 基 準
3.機 能 評 価 ： 日 常 生 活 動 作 (Barthel Index3,4))・ 手 段 的 日 常 動 作 (IADL 尺 度 (Lawton & Brody5)))・ 身 体 活 動 能 力 (METs)・ 主 な 身 体 活 動 能 力 低 下 の 原 因 。
4.植 込 み 後 心 臓 機 能 障 害 認 定 5.他 疾 患 に よ る 機 能 障 害 認 定 の 程 度 と 有 無
B フ ォ ロ ー ア ッ プ 時
1. 患 者 情 報：心 不 全 お よ び NYHA 心 機 能 分 類 ・ 心 臓 機 能 障 害 認 定 等 級 の 変 化 と そ の 理 由
2.デ バ イ ス フ ォ ロ ー ア ッ プ 情 報 ： 除 細 動 器 へ の ア ッ プ グ レ ー ド ・ デ バ イ ス 抜 去 の 有 無
3.機 能 評 価 ： 日 常 生 活 動 作 ・ 手 段 的 日 常 動 作 (IADL 尺 度 )・ 身 体 活 動 能 力 ・ 主 な 身 体 活 動 能 力 低 下 の 原 因 4.予 後 評 価 ： 入 院 の 有 無 お よ び 理 由 ・ 生 存 ま た は 死 亡 ・ 死 亡 の 理 由 8） 調 査 項 目
A.実 施 調 査 項 目 （ 別 紙 １ 参 照 ： 調 査 項 目 表（ 登 録 時 ）、別 紙 ２ 参 照（ 観 察 時 ） , 2011 年 日 本 循 環 器 学 会 非 薬 物 療 法 ガ イ ド ラ イ ン 2） を 参 照 ） B. 調 査 実 施 期 間
予 定 登 録 期 間 ： 1 年 （ 2015 年 4 月 1 日 よ り 2016 年 3 月 31 日 ） 追 跡 期 間 ： 最 終 症 例 植 込 み 後 3 年 間 (必 要 に 応 じ て 延 長 )
6.登 録 後 の 経 過 の 中 止
患 者 の 参 加 同 意 の 撤 回 な い し 追 跡 不 能 な 状 況 に な っ た 場 合 に は 経 過 観 察 を 中 止 と し 、 経 過 観 察 表 に 記 入 す る 。
7.調 査 の 公 表
調 査 結 果 は 、 研 究 報 告 書 お よ び 学 会 で 発 表 の 後 、 専 門 誌 に 投 稿 す る 。 8.予 測 さ れ る 危 険 性
本 研 究 は 観 察 研 究 で あ り 、 個 々 の 患 者 の 治 療 方 針 は 我 が 国 の 診 療 ガ イ ド ラ イ ン 2)に 準 拠 し て 選 択 さ れ る の で 、 本 研 究 に 参 加 す る こ と で 新 た に 健 康 被 害 が 生 じ る 可 能 性 は な い 。 ペ ー ス メ ー カ ・ CRT‑P 植 込 み 時 な ど に 合 併 症 が 起 こ り う る が 、 そ の 多 く は 既 知 の 合 併 症 で あ り 、 生 じ た 場 合 に は 担 当 医 師 が 迅 速 に 対 応 す る 。 行 わ れ る 検 査 も 日 常 診 療 の 範 囲 内 で あ り 、 検 査 に 伴 う 合 併 症 の 発 生 は 極 め て 稀 と 考 え ら れ る 。 た だ し 、 個 人 情 報 漏 洩 の 危 険 性 は 完 全 に 否 定 で き な い た め 、 そ れ ら を 最 小 限 に す る た め 、 登 録 票 、 経 過 観 察 票 は 紛 失 し な い よ う に 厳 重 に 管 理 す る 。
9.問 題 発 生 時 の 対 応
本 研 究 は 保 険 適 応 の あ る 疾 患 に 用 い て 行 う 非 介 入 観 察 レ ジ ス ト リ ー 研 究 で あ る た め 、 本 研 究 中 に 生 じ た 有 害 事 象 ・ 健 康 被 害 に 対 す る 金 銭 的 な 補 償 は な い 。 た だ し 、 個 々 の 医 師 あ る い は 医 療 機 関 が 法 律 上 の 過 失 責 任 を 問 わ れ た 場 合 、 当 該 医 師 あ る い は 医 療 機 関 が 対 応 す る 。 ま た 、 問 題 発 生 時 は 直 ち に 不 整 脈 学 会 事 務 局 に 連 絡 し 、迅 速 な 対 応 を 検 討 す る 。ま た 、 必 要 に 応 じ て 担 当 施 設 の 倫 理 委 員 会 に 報 告 す る 。
10.調 査 へ の 同 意 に よ る 利 益 お よ び 不 利 益
日 常 の 診 療 で 施 行 さ れ る 観 察 研 究 で あ り 、 治 療 方 針 を 左 右 す る も の で は な い 。 こ の た め 、 本 研 究 に 参 加 す る こ と に よ る 不 利 益 や 危 険 性 は な い 。 本 研 究 に 参 加 す る こ と で 患 者 個 人 が 直 接 的 な 利 益 を 受 け る こ と は な い が 、 こ の 研 究 に よ り 、 将 来 的 に ペ ー ス メ
26 ー カ 植 込 み 患 者 の 適 切 な 心 臓 機 能 障 害 等 級 再 認 定 の 在 り 方 （ 適 切 な 評 価 時 期 と 評 価 方 法 ） の 確 立 に 益 す る こ と が 期 待 さ れ る 。
11.同 意 の 自 由 お よ び 同 意 取 り 消 し の 自 由
本 研 究 へ の 参 加 は 患 者 の 自 由 意 思 に よ り 行 い 、 参 加 同 意 後 で あ っ て も 随 時 参 加 同 意 の 撤 回 を 行 う こ と は 自 由 で あ る 。 参 加 し な い こ と や 同 意 撤 回 に よ り で 診 療 上 の 不 利 益 を 被 る こ と は な い 。 た だ し 、 成 績 を 学 会 あ る い は 専 門 誌 に 公 表 後 に は 、 そ の デ ー タ を 取 り 消 す こ と は で き な い 。 12.費 用 負 担
研 究 に 関 わ る 諸 検 査 や 治 療 は 通 常 の 診 療 で 行 わ れ る 保 険 診 療 の 範 囲 内 の も の で あ り 、 診 療 に 要 す る 費 用 は 個 々 の 患 者 の 保 険 診 療 に よ り 負 担 さ れ る 。 本 研 究 へ の 協 力 に 対 す る 金 銭 的 な 謝 金 や 交 通 費 の 支 給 は 行 わ な い 。 13.知 的 所 有 権
得 ら れ た 成 績 の 結 果 、 特 許 等 の 知 的 所 有 権 が 発 生 す る 可 能 性 が あ り う る 。 そ の 場 合 、 そ の 権 利 は 研 究 機 関 あ る い は 研 究 遂 行 者 に 属 す る 。 14.利 益 相 反
研 究 遂 行 者 は 、 利 益 相 反 マ ネ ジ メ ン ト ポ リ シ ー に 従 い 、 利 益 相 反 を 適 切 に 管 理 す る 。 集 積 デ ー タ の 入 力 お よ び は 不 整 脈 学 会 が 任 命 す る 利 益 相 反 ポ リ シ ー に 適 合 し た も の が 行 う 。 ま た 本 研 究 の デ ー タ 解 析 は 委 員 会 医 師 が 行 う 。
15.研 究 資 金
運 営 あ る い は 事 務 処 理 等 、 本 研 究 係 る 費 用 は 、 厚 生 労 働 省 科 学 研 究 費 補 助 金 お よ び 日 本 不 整 脈 学 会 運 営 資 金 の 支 出 金 か ら 出 さ れ る 。
16.倫 理 的 配 慮
本 研 究 は ヘ ル シ ン キ 宣 言 お よ び そ の 2008 年 修 正 版 の 精 神 、厚 生 労 働 省 告 知 「 臨 床 研 究 に 関 す る 倫 理 指 針 」 に 準 拠 し て 実 施 す る 。 実 施 計 画 は 日 本 不 整 脈 学 会 の 臨 床 研 究 検 討 委 員 会 で 審 議 さ れ 、 承 認 を 得 る 。 各 参 加 施
設 で は 、 倫 理 審 査 委 員 会 で の 審 査 を 受 け 、 承 認 を 得 る 。
研 究 へ の 参 加 登 録 に 先 立 ち 、 担 当 医 師 は 患 者 本 人 に 説 明 文 書 を 用 い て 説 明 す る 。 説 明 後 、 添 付 さ れ た 同 意 書 に 必 要 事 項 お よ び 署 名 の 記 入 を 得 る 。事 務 局 へ の 登 録 は 、個 人 情 報（ 氏 名 、 住 所 、 生 年 月 日 ） を 伏 し た う え で 、 連 結 可 能 匿 名 化 し て 行 う 。 本 調 査 に 携 わ る 全 て の 研 究 者 は 、 守 秘 義 務 を 遵 守 し 、 個 人 情 報 の 保 護 に は 最 大 限 の 努 力 を 払 わ な け れ ば な ら な い 。
＜ 参 考 文 献 ＞
1.ペ ー ス メ ー カ 等 の 障 害 認 定 基 準 見 直 し に つ い て . 日 本 不 整 脈 学 会 ホ ー ム ペ ー ジ . http://
jhrs.or.jp/pdf/news201312̲01.pdf /accessed December 29th, 2014.
2.不 整 脈 の 非 薬 物 治 療 の ガ イ ド ラ イ ン (2011 年 改 訂 版 ) 日 本 循 環 器 学 会 ホ ー ム ペ ー ジ .
http://www.j‑circ.or.jp/guidelin e/pdf/JCS2011̲okumura̲h.pdf accessed December 29th, 2014.
3. Mahoney.F.L & Barthel et al:
Maryland. State.Mad.J.14:61‑65, 1965.
4.日 本 老 年 医 学 会 編 集 /発 行 , 健 康 長寿診療ハンドブッ ク , 2011.
5. Lawton, M.P & Brody. E.M.
Assessment of older people: Self Maintaining and instrumental activities of daily living.
Gerontol. 9: 179 168,1969
Ｃ ．期 待 され る 成 果
本研究で得られたデータを礎に、適切な 障害等級再認定の在り方を決定することが できる。本研究は、内部障害では初めての 本格的な調査であり、他のデバイス治療に 係わる障害認定、内部障害に係わる障害認 定の在り方における先駆的モデルとなるで あろう。
Ｄ ．考 察
27 高 齢 化 社 会 の 到 来 と と も に 循 環 器 疾 患 の 有 病 率 は 高 く な り 、 医 療 ・ 福 祉 に お け る 負 担 増 加 は 著 し い 。 こ れ に 伴 い 、 身 体 障 害 分 野 に お け る 心 臓 機 能 障 害 認 定 作 業 も よ り 公 正 で 厳 密 な 判 断 が 求 め ら れ る 。 と り わ け ペ ー ス メ ー カ 植 込 み 患 者 の 取 り 扱 い で あ る 。 ２ ０ ０ ０ 年 を 境 に ペ ー ス メ ー カ 本 体 の 技 術 開 発 、 植 え 込 み 術 後 の 成 績 向 上 は 目 覚 ま し い 。 そ の 結 果 、 過 去 に は 大 き な 負 担 を 患 者 に 求 め た ペ ー ス メ ー カ 診 療 も 活 動 制 限 の 少 な い 安 定 し た 日 常 生 活 を 保 障 す る ほ ど に 進 歩 し て き た 。 こ れ だ け の デ バ イ ス 治 療 の 成 果 は 逆 に 身 体 障 害 認 定 業 務 に 福 音 と し て 反 映 さ せ ね ば な ら な い 。 そ う で な い な ら ば 社 会 的 公 平 性 を 著 し く 損 ね る こ と な る 。 今 回 の ペ ー ス メ ー カ 患 者 に 関 す る 心 臓 機 能 障 害 認 定 業 務 改 定 の 真 意 は そ こ に あ る 。 改 定 に 際 し て は 二 つ の 新 し い 視 点 が 導 入 さ れ た 。 ひ と つ は 、 デ バ イ ス 治 療 で あ る ペ ー ス メ ー カ 植 込 み 術 の 成 績 を 加 味 し た 心 臓 障 害 認 定 で あ り 、 も う ひ と つ は 従 来 か ら 存 在 し た 再 認 定 制 度 の 活 用 で あ る 。 ペ ー ス メ ー カ 診 療 が 成 長 期 に あ る 頃 の 心 臓 障 害 認 定 は も し 、 ペ ー ス メ ー カ が 作 動 停 止 し た ら 当 該 患 者 は ど う な る で あ ろ う か ？ の 設 問 を 常 に 念 頭 に お い た 判 断 を し て き た 。 ペ ー ス メ ー カ に 依 存 し て い る 患 者 で あ れ ば あ る ほ ど 致 命 的 な 負 担 を 発 症 し 、 家 庭 内 の 温 和 な 活 動 も ま ま な ら な い 。 そ の 事 態 は 身 体 障 害 者 一 級 に 相 当 す る 。 従 っ て 、 再 認 定 業 務 も 限 ら れ た 対 象 患 者 で よ い で あ ろ う 。 こ れ が 従 来 の 心 臓 機 能 障 害 認 定 で の 共 通 し た 認 識 で あ っ た 。 と こ ろ が デ バ イ ス 治 療 の 進 歩 は こ の リ ス ク を 最 小 限 の も の と し 、 患 者 負 担 と 社 会 負 担 を 徐 々 に 軽 減 し て き た の で あ る 。 そ し て 今 回 の 改 定 に 至 っ た 。 対 象 患 者 を 中 心 に お い た 視 点 で 改 定 は な さ れ た 。 し か し な が ら 、 大 き な 認 定 基 準 の 変 更 で あ り 、 影 響 は 少 な く な い で あ ろ う 。 こ の 懸 念 を 払
拭 す る た め に 日 本 不 整 脈 学 会 と 研 究 班 は 連 携 し 、 協 議 を 重 ね て き た 。 そ の 成 果 が 、 こ の 心 臓 機 能 障 害 者 再 認 定 の 評 価 方 法 及 び 評 価 時 期 を 調 査 す る た め の レ ジ ス ト リ ー 研 究 で あ る 。 日 本 不 整 脈 学 会 に 貢 献 し て い る 主 要 な 多 施 設 共 同 の レ ジ ス ト リ ー 研 究 で あ り 、 前 例 を み な い 企 画 で あ る 。 本 研 究 で 得 ら れ た デ ー タ を 礎 に 、 適 切 な 障 害 等 級 再 認 定 の 在 り 方 を 決 定 す る こ と が で き る で あ ろ う 。 し か も 、 本 研 究 は 内 部 障 害 に お い て は 本 邦 初 の 本 格 的 な 調 査 で あ り 、 他 の デ バ イ ス 治 療 に 係 わ る 障 害 認 定 や 内 部 障 害 に 係 わ る 障 害 認 定 の 在 り 方 に お け る 先 駆 的 役 割 を 果 た す で あ ろ う 。 本 報 告 書 で は 、 研 究 デ ザ イ ン の 骨 格 を 示 す と と も に 、 各 関 係 方 面 へ の 力 強 い 応 援 を 要 請 す る も の で あ る 。
Ｅ．結 論
本邦で始めて行われる、心臓機能障害者 再認定の評価方法及び評価時期を調査する ためのレジストリー研究企画を提示し、考 察を加えた。
Ｆ ．健 康 危 険 情 報 特記すべき事項なし。
Ｇ．研 究 業 績 奥 村 謙
1.Owada S, Tomita H, Kinjo T, Ishida Y, Itoh T, Sasaki K, Horiuchi D, Kimura M, Sasaki S, Okumura K. CHA2DS2‑VASc and HAS‑BLED scores and activated partial thromboplastin time for prediction of high plasma
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和 泉 徹
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Ｈ ．知 的 財 産 権 の 出 願 ・ 登 録 状 況 特記すべき事項なし。
