Analysis Systems
BCM
®
体組成分析装置
循環動態に優しい透析を目指して
近年の透析療法は質と効率面において目ざましい進歩 を遂げているにも拘わらず、心血管疾患は依然として 透析患者の最大の死亡原因となっています。 多くの透析患者では体液過剰が認められ、主要な死亡 原因の１つとなっています。降圧治療と体液バランス の是正により左室肥大への進展を抑え、生命予後の改 善につながる可能性が示されています１)。 フレゼニウス メディカル ケアは世界の腎臓専門医と共 同で透析患者の心血管疾患の罹患率と死亡率の低下に 貢献できるよう取り組んで参りました。 “ 循環動態に優しい透析を目指して ”というコンセプト の下に、フレゼニウス メディカル ケアは、独自の、透 析療法における卓越した技術を持つ製品を提供して参 りました。 “ 循環動態に優しい透析 ”の実現をさらに前進させるた め、このたび BCM® 体組成分析装置をご紹介させて 頂くことになりました。 1) 左室肥大は透析患者の70%に存在する。Levin A, Lewis M, et al: Prevalent left ventricular hypertrophy in the predialysis population: identifying opportunities for intervention. Am J Kidney Dis 27 (3): 347-354, 1996
循環動態に優しい透析を目指して
近年の透析療法は質と効率面において目ざましい進歩 を遂げているにも拘わらず、心血管疾患は依然として 透析患者の最大の死亡原因となっています。 多くの透析患者では体液過剰が認められ、主要な死亡 原因の１つとなっています。降圧治療と体液バランス の是正により左室肥大への進展を抑え、生命予後の改 善につながる可能性が示されています１)。 フレゼニウス メディカル ケアは世界の腎臓専門医と共 同で透析患者の心血管疾患の罹患率と死亡率の低下に 貢献できるよう取り組んで参りました。 “ 循環動態に優しい透析を目指して ”というコンセプト の下に、フレゼニウス メディカル ケアは、独自の、透 析療法における卓越した技術を持つ製品を提供して参 りました。 “ 循環動態に優しい透析 ”の実現をさらに前進させるた め、このたび BCM® 体組成分析装置をご紹介させて 頂くことになりました。 1) 左室肥大は透析患者の70%に存在する。Levin A, Lewis M, et al: Prevalent left ventricular hypertrophy in the predialysis population: identifying opportunities for intervention. Am J Kidney Dis 27 (3): 347-354, 1996
BCM
®体組成分析装置
体液バランスを適正に維持することは臨床的に大き な課題となっており、多くの併存疾患を有する患者 では特に重要です。しかし、体液状態の適切な評価 は未だに限界がある状態のままです。 患者数の増加とともに腎臓専門医の時間的制約は増 え、透析医療の質の向上にも制限を与えかねません。 BCM® 体組成分析装置は、簡便かつ客観的な方法で 患者個々の体液状態と体組成を測定する装置です。 下に示す臨床的関連パラメータを手軽に測定するこ とができます。 ＊ 体液状態の定量化 : － 体液過剰・不足量（OH：overhydration） － 総体液量（TBW：total body water） ＊ 体組成の評価：－ 除脂肪組織量（LTM：lean tissue mass） － 脂肪組織量（ATM：adipose tissue mass）
さらに、BCM® 体組成分析装置は、体液状態と血 圧との関連性を調べる上でも有用であり、結果とし て、除水面での透析処方や降圧剤処方をよりいっそ う適正化できます。 高精度な方法に基づいた測定は簡便に行え、侵襲性 は極めて低く、わずか 2 分程で結果が得られます。 BCM® 体組成分析装置は、腎代替療法の有無に拘わ らず、保存期、末期腎不全および腎移植を含む慢性 腎臓病の各段階の患者に適用できます。
BCM
®体組成分析装置
バイオインピーダンス法
BCM® 体組成分析装置には最新のバイオインピーダ
ンス法が採用されています。5ｋHzから1,000kHzま での異なる５０の周波数で総体液量（TBW: total body water）と細胞外液量（ECW: extracellular water）に相 当する電気抵抗を算出します。 高周波電流は体液全体を通過する一方で、細胞膜を 通過できない低周波電流は細胞外液のみを通過しま す。 臨床的な関連パラメータを得るため、BCM® 体組成 分析装置では2つの最新の生理学的モデルを採用して います。 ＊ 体液モデル2)：細胞懸濁液での電気抵抗からTBW、
ECWおよび細胞内液量（ICW: intracellular water ） を算出するモデル。
＊ 体組成モデル3)：ECWとTBWから算出した体液
過剰・不足量（OH）、除脂肪組織量（LTM）お よび脂肪組織量（ATM）から成るモデル（3コン パートメントモデル）。
上記の Cole – Cole プロッティングにより、TBW と ECW に相 当する電気抵抗を算出します。
BCM® 体組成分析装置では、上記の図に示す 3 つのステップ
によって最終出力パラメータとして OH、LTM および ATM を 算出します。
一般の体成分分析装置では、脂肪分を除いた組織量（FFM: fat free mass）と脂肪量（Fat mass）は算出されますが、どの技術に おいても FFM から OH を分離して算出してはいません。BCM® 体組成分析装置は、独自の体組成分析技術に基づき、第 3 のコン パートメントとしての OH を算出する装置です。またこの図によ 2） 3） LTM ATM 体液過剰・不足量 OH 除脂肪 組織量 (LTM) 除脂肪量 (FFM) 骨・ミネラル 皮膚 , 臓器 , 必須脂質 脂質 筋肉 脂肪量 (Fat) 脂肪水 脂肪組織量 (ATM)
Moissl UM, Fuller NJ, et al: Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 27: 921-933, 2006
Chamney PW, Fuller NJ, et al: A whole-body model to distinguish excess fluid from hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr 85:
体液モデル 体組成モデル 臨床上関連する パラメーター ICW ECW TBW 脂質 蛋白質 体液過剰・不足量 (OH) 除脂肪組織量 (LTM) 脂肪組織量 (ATM)
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®体組成分析装置
バイオインピーダンス法
BCM® 体組成分析装置には最新のバイオインピーダ
ンス法が採用されています。5ｋHzから1,000kHzま での異なる５０の周波数で総体液量（TBW: total body water）と細胞外液量（ECW: extracellular water）に相 当する電気抵抗を算出します。 高周波電流は体液全体を通過する一方で、細胞膜を 通過できない低周波電流は細胞外液のみを通過しま す。 臨床的な関連パラメータを得るため、BCM® 体組成 分析装置では2つの最新の生理学的モデルを採用して います。 ＊ 体液モデル2)：細胞懸濁液での電気抵抗からTBW、
ECWおよび細胞内液量（ICW: intracellular water ） を算出するモデル。
＊ 体組成モデル3)：ECWとTBWから算出した体液
過剰・不足量（OH）、除脂肪組織量（LTM）お よび脂肪組織量（ATM）から成るモデル（3コン パートメントモデル）。
上記の Cole – Cole プロッティングにより、TBW と ECW に相 当する電気抵抗を算出します。
BCM® 体組成分析装置では、上記の図に示す 3 つのステップ
によって最終出力パラメータとして OH、LTM および ATM を 算出します。
一般の体成分分析装置では、脂肪分を除いた組織量（FFM: fat free mass）と脂肪量（Fat mass）は算出されますが、どの技術に おいても FFM から OH を分離して算出してはいません。BCM® 体組成分析装置は、独自の体組成分析技術に基づき、第 3 のコン パートメントとしての OH を算出する装置です。またこの図によ 2） 3） LTM ATM 体液過剰・不足量 OH 除脂肪 組織量 (LTM) 除脂肪量 (FFM) 骨・ミネラル 皮膚 , 臓器 , 必須脂質 脂質 筋肉 脂肪量 (Fat) 脂肪水 脂肪組織量 (ATM)
Moissl UM, Fuller NJ, et al: Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 27: 921-933, 2006
Chamney PW, Fuller NJ, et al: A whole-body model to distinguish excess fluid from hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr 85:
体液モデル 体組成モデル 臨床上関連する パラメーター ICW ECW TBW 脂質 蛋白質 体液過剰・不足量 (OH) 除脂肪組織量 (LTM) 脂肪組織量 (ATM)
より良い生命予後のための革新的技術
透析量の評価のための “V（尿素分布容積）” の算出 BCM® 体組成分析装置では総体液量（TBW）を 算出します。このことはゴールドスタンダードと なっている重水素希釈法との比較により検証され ています4)。 TBWは尿素分布容積（V）に相当します。キネティッ クモデルや身体計測での計算に費やす時間を省く ことを可能とします。 ＊ BCM® 体組成分析装置は、透析量（Kt/V） のＶの算出に活用できます。 BCM® 体組成分析装置で算出した総体液量（TBW）は、ゴー ルドスタンダードとなっている重水素希釈法との比較から、 その精度の高さが検証されています。 BCM® 体組成分析装置の精度はどのようにし て検証されているのか？ BCM® 体組成分析装置による全ての出力パラメータ は、500 人以上の透析患者と健常者を対象とした種々 の臨床研究において、ゴールドスタンダードとなっ ている方法と比較し、その精度の高さが検証されて います。 測定項目 細胞外液量（ECW） 細胞内液量（ICW） 総体液量（TBW） 除脂肪組織量（LTM） 脂肪組織量（ATM） 体液過剰・不足量 （OH） 参照法 臭化ナトリウム希釈法4) 体内総カリウム測定法 （TBK）4) 重水素希釈法4) 二重エネルギー X 線吸収法 （DEXA, DXA）4) ４コンパートメントモデル3, 4)、 DEXA4)、空気プレチスモグ ラフィ4) 血液透析の除水量と OH の 比較 4)4） Wabel P, Jirka T, et al: Importance of whole-body bioimpedance spectroscopy for the management of fluid balance. Blood Purif.
BCM
®体組成分析装置
適用と操作 BCM® 体組成分析装置は慢性腎臓病の保存期から末 期腎不全および腎移植の患者まであらゆる臨床の場 面に活用できます 5)。操作は下記のステップで単純明 快に行えます。 ＊ 患者を仰向けに寝かせ、左半身あるいは右半身 のどちらか同じ側の手足に BCM® 電極を取り付 けます。 ＊ 電極接続ケーブルを取り付けます。 ＊ 患者の性別、体重、身長および年齢をデータ入 力します。 ＊ 測定を開始し、約 2 分後に結果が表 示されます。 ＊ 測定結果が BCM® 患者カードに 保存されます。 ＊ 測定データは BCM® 患者カー ドを介してパソコンに転送でき、 FMT 体液管理ツール（専用解 析ソフトウエア／オプション）でより詳細に 解析できます。 患者データの解析と管理 FMT 体液管理ツールは BCM® 体組成分析装置と連 動して操作でき、パソコンに簡単にインストールで きます。 このソフトウエアにより患者の体液状態と体組成の 概略が迅速に確認でき、また各測定項目につき透析 患者や健常者の参照範囲と照合できます。 体組成プロッティング FMT 体液管理ツールでは、体液過剰・不足量（OH）、 除脂肪組織量（LTM）および脂肪組織量（ATM）の 経時変化を表示します。 さらに、別途測定し本装置に入力した体重と収縮期 血圧が表示され、血圧に対する OH の影響が判別で きます。結果として、体組成の変化を容易に観察でき、 これらのパラメータが OH に対してどの程度影響し ているかを解析します。BCM
®体組成分析装置
適用と操作 BCM® 体組成分析装置は慢性腎臓病の保存期から末 期腎不全および腎移植の患者まであらゆる臨床の場 面に活用できます 5)。操作は下記のステップで単純明 快に行えます。 ＊ 患者を仰向けに寝かせ、左半身あるいは右半身 のどちらか同じ側の手足に BCM® 電極を取り付 けます。 ＊ 電極接続ケーブルを取り付けます。 ＊ 患者の性別、体重、身長および年齢をデータ入 力します。 ＊ 測定を開始し、約 2 分後に結果が表 示されます。 ＊ 測定結果が BCM® 患者カードに 保存されます。 ＊ 測定データは BCM® 患者カー ドを介してパソコンに転送でき、 FMT 体液管理ツール（専用解 析ソフトウエア／オプション）でより詳細に 解析できます。 患者データの解析と管理 FMT 体液管理ツールは BCM® 体組成分析装置と連 動して操作でき、パソコンに簡単にインストールで きます。 このソフトウエアにより患者の体液状態と体組成の 概略が迅速に確認でき、また各測定項目につき透析 患者や健常者の参照範囲と照合できます。 体組成プロッティング FMT 体液管理ツールでは、体液過剰・不足量（OH）、 除脂肪組織量（LTM）および脂肪組織量（ATM）の 経時変化を表示します。 さらに、別途測定し本装置に入力した体重と収縮期 血圧が表示され、血圧に対する OH の影響が判別で きます。結果として、体組成の変化を容易に観察でき、 これらのパラメータが OH に対してどの程度影響し ているかを解析します。より良い生命予後のための革新的技術
体液分析の参照範囲 体液過剰がしばしば高血圧につながることが知られ ています。しかしながら、多くの患者においては併 存疾患によって大きく左右されます 6)。例えば、血管 系疾患によって高血圧を呈する患者もいれば 7)、一方 では、顕著な体液過剰にもかかわらず正常血圧もし くは低血圧の患者が存在します8)。 右図は体液過剰・不足量（OH）と収縮期血圧との関 係を表しています。 患者の測定結果と対照のそれとを比較することで、 患者が異常な体液状態にあるかどうかを容易に確認 できます。 右図の参照範囲 N（健常者）は、数多くの健常者の 測定データにより決定されており、また参照範囲の N と Dx（透析患者）からなる範囲は、管理の良好な 患者の収縮期血圧と体液過剰・不足量の範囲を示し て い ま す（Dx は 収 縮 期 血 圧 150mmHg 以 下、OH 2.5L以下）。 また、透析治療前の血液透析患者を BCM® 体組成 分析装置で測定した結果、50% 近くの患者が N+Dx の範囲に入る、と言われています9)。 また、この範囲に OH または血圧が入っていない場合、 患者の生存率が有意に低下するとの報告があります 4,10,11)。このグラフに血圧の実測値と BCM® 体組成 分析装置よる体液過剰・不足量をプロットすること で、効果的な透析患者の体液管理のための判断材料 とすることが出来ます。 BCM® 体組成分析装置は、 ••• 患者個々の体液過剰・不足量を測定できます。 ••• 血圧と体液状態の管理に有用です。 ••• 栄養評価のための基礎データを提供します。 ••• 透析量（Kt/V）の計算に必要なＶ（尿素分布容積） を算出します。 ••• 測定は低侵襲性で、迅速かつ容易です。 OHと収縮期血圧の２つの指標が１つのグラフ上で見られるように なっています－体液分析参照図。 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 収縮期血圧（BP sys)[mmHg] N 体液不足 体液過剰 高血圧 低血圧 健常者の 参照範囲 透析患者の 参照範囲 DxWizemann V, Wabel P, et al: Differences in hydration status between healthy, pre-ESRD, Dx and Tx subgroups can be distinguished clearly with bioimpedance spectroscopy. Poster presentation ERA-EDTA, 2007
Jones CH, Worth DP, et al: The relationship between serum albumin and hydration status in hemodialysis patients. J Ren Nutr. 12 (4) October: 209-212, 2002
Levin NW: What clinical insights from the early days of dialysis are being overlooked today? Seminars in Dialysis 18 (1): 13-14, 2005 Canella G, Messa P, et al: Inadequate diagnosis and therapy of arterial hypertension as causes of left ventricular hypertrophy in uremic dialysis patients. Kidney Int 58: 260-268, 2000
Wabel P, Wizemann V, et al: Towards improved cardiovascular management: the necessity of combining blood pressure and fluid overload. Nephrol Dial Transplant 23: 2965-2971, 2008
Wizemann V, Marcelli D, et al: The mortality risk of overhydration in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant 24: 1574–1579, 2009 Lacson Jr, E. Lazarus JM: The association between blood pressure and mortality in ESRD—Not different from the general population? Semin in Dial 20(6): 510-517, 2007
主要なパラメータ 体液過剰・不足量（OH）*（透析前／後） 除脂肪組織指標（LTI） 脂肪組織指標（FTI） 総体液量（TBW）* （尿素分布容積 V） 細胞外液量（ECW）* 細胞内液量（ICW）* ECW/ICW比率 除脂肪組織量（LTM） 脂肪量（Fat mass） 脂肪組織量（ATM） 体細胞量（BCM） ＊注）体液過剰・不足量（OH）：体水分の過不足量 総体液量（TBW）：体内の総水分量 細胞外液量（ECW）：細胞外の水分量 細胞内液量（ICW）：細胞内の水分量 製品名 BCM® 体組成分析装置 BCM® 電極（10 回測定分、40 枚） 電極接続ケーブル、国別プラグ付 AC アダプター、テストボックス *以下のオプション付 FMT 体液管理ツール（ソフトウェア CD-ROM、 単一ユーザーライセンス）、外付け PC カード リーダー（USB2.0）、BCM® 患者カード 10 枚 別売り FMT 体液管理ツール（ソフトウェア CD-ROM、 単一ユーザーライセンス） BCM® 患者カード 10 枚 BCM® 電極（10 回測定分、40 枚） BCM® 電極 ミニ（10 回測定分、40 枚） テストボックス 電極接続ケーブル 外付け PC カードリーダー（USB2.0） 国別プラグ付 AC アダプター キャリーケース 品番 H022011 M431701 M348601 M351431 JP416561 M390441 M351351 M374851 M390461 M401791 単位 [L] [kg/m2] [kg/m2] [L] [L] [L] － [kg]および [%] [kg]および [%] [kg] [kg] 製品情報 測定時間 約 2 分間 データ出力 LC ディスプレイ、BCM® 患者カードへの書き込み 測定周波数範囲 5-1,000ｋHz 間（双方を含む）の 50 個の異なる周波数 バッテリー リチウム - イオンバッテリー、充電：5 時間使用分 ACアダプター 100-240V AC; 50/60 Hz 操作環境条件 温度 0-35℃、湿度 30-70% 寸法 16.8 x 11.2 ｘ 27.2 cm （W x H x D）, 2kg （重量） 製品使用言語 英語、ドイツ語 認証番号 / クラス分類 225AABZX00076000（BCM® 体組成分析装置）/ 管理医療機器 届出番号 / クラス分類 13B1X00058000001（BCM® 電極および BCM® 電極 ミニ）/ 一般医療機器 JP29610/02 （ ns.04.14 ） © Copyright 2013 Fr
esenius Medical Car
e Deutschland GmbH and Japan K.K.
