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(1)

PRAISE―NET

医薬品行政通知情報

の活用例

(初めてご利用の方向けマニュアル)

平成20 年9月

製薬会社ではさまざまな業務があります。このマニュアルでは、

PRAISE-NETを利用してどのように製薬会社内で業務の効

率化を行うかの実例を紹介します。

具体的な事例を紹介できるように、今回は架空の会社、PRAI

SE製薬株式会社・薬事担当の社員の一日の業務をみていくことに

します。

(2)

PRAISE製薬株式会社・山田君の一日

1.PRAISE-mail の受信(情報の入手)

山田君はPRAISE製薬株式会社の薬事担当部門に勤務しています。 5月下旬のある日、お昼休みから帰ってEメールをチェックすると PRAISE-mail が送信されてきています。送られ てきた情報は「生物由来製品に関する取り扱い」に関する通知です。 これは製造部門にとっても重要な情報なので、山田君が早速、製造部の田中さんに電話かけると「ああ、あの件ね」と すぐに話が通じます。田中さんも PRAISE-mail を受信しているからです。(注1)山田君と田中さんは電話で相談した結 果、薬事部と製造部で会議を行うことになりました。 (注1)大薬協、東薬工、製薬協の会員であれば、各社のID取得数に制限はありませんので、お1人に1つのIDを 取得されることをお勧めしています。現在 200 以上のIDを取得している会社もあります。

ポイント

●迅速な情報の入手

●社内での情報共有

これは、製造部 に も 相 談 し な い と い け な い なぁ・・・ お昼の PRAISE-mail か ぁ。えーと内容は・・・ もしもし。生物 由 来 製 品 に 関 す る 情 報 が 入 っ て き た ん で すけれど・・・ ああ、今日のP RAISE-Mail に 載 っ て い た 件 ね。一度会議を しましょう。

(3)

PRAISE-mail とは?

インターネット上で申込みをすると医薬品行政通知情報に入力された最新の情報がEメール

で1日2回(12:00、16:00)に送信されてきます。

PRAISE-mail を受信するにはPRAISE-NETのID取得が必要です。

各団体のホームページの「PRAISE-NETログイン」からお申し込みください。

ここをクリックし、PRAISE-NET のID、

パスワードを入力すると、その通知等の原

文の

PDF ファイルが表示されます。

*メールソフトによってはリンクされない場合があります。

ID・パスワードは

Eメールで届きま

「PRAISE-mail を送信する」にするとIDが発 行された時点から送信されるようになります。

IDの申し込みの詳細な方法は、

「PRAISE-NETの概要」マニュアルを

ご覧ください。

(4)

2.会議資料の作成(情報の検索)

医薬品行政通知情報サービスのないとき

山田君は、会議資料の作成担当になりました。さっそく、今回の「生物由来製品に関する取り扱い」の参考になる会 議資料を集めることにしました。 医薬品行政通知情報のサービスを利用する以前は、資料庫にある資料を探してコピーするという作業を行っていまし た。なかなか見つからないので同僚の山本さんや石塚さんにも手伝ってもらっていました。それに山田君の机のうえも 資料でいっぱいになっていました。

医薬品行政通知情報サービスのあるとき

今は医薬品行政通知情報データベースで検索すれば目的の情報が見つかります。今回の「生物由来製品に関する取り 扱い」は、薬局等構造設備規則にも関連するので、最初に「薬局等構造設備規則」に関する情報を検索しました。目的 の情報はすぐに見つかりました。今は山田君の机の上も資料が減りすっきりしています。書類キャビネットも小さくな ってオフィスも広々しています。

ポイント

●迅速な情報の検索

●資料保管スペースの削減

えーと、薬局等構 造 設 備 の 資 料 は ど こ だ っ た か な ぁ・・ 机 の 上 が 資 料 で いっぱい!! 薬局等構造設備規則に関する 情報は、123 件入力されてい るなぁ。 机 の 上 も す っ きり! 書 類 庫 も 小 さ く な っ て オ フ ィ ス も 広 々 !

(5)

山田君の検索方法

山田君は医薬品行政通知情報データベースにログインして、フリーワード検索(情報の

テキスト部分の全文検索)を行いました。

医薬品行政通知データベースへのログイン方法

各団体ホームページの「PRAISE-N

ETログイン」をクリックします。

IDとパスワード

を入力します。

PRAISE-NETのログイン

後の画面です。

「医薬品行政通知」をクリックす

ると検索画面になります。

(6)

簡易検索

山田君は「薬局等」で検索をしました。

簡易検索は、入力されているテキスト

(文字)情報を全文検索します。

ここをクリックすると文書の属性項目

(発信者、発信番号、発信日等)と入力

されているテキスト部分が表示されま

す。

このアイコンをクリックするとPD

F形式の原文が表示されます。右クリ

ックして「対象をファイルに保存」す

るとPDFファイルをダウンロード

できます。

(7)

PDF表示画面

属性項目・テキスト部分表示画面

画面上でPDFファイルが表示

されます。

画面上にテキスト部分(本文や要約)が表示さ

れます。

(8)

3.さらなる資料の追加(詳細検索)

薬局等構造設備規則の資料は集まりました。さらに山田君は、「製造管理」に関する情報で改正や廃止されているものが あるかどうか疑問に思うようになりました。これも会議資料に追加するためにさらに検索を続けました。改廃の情報は表題 につけられていることを思い出しました。属性検索の「表題」で「製造管理」と検索したのち、さらに「改正」で絞り込み 検索をしました。 会議の資料を検索していると薬価関係部署から「平成 11 年頃の薬価専門部会で出された“画期的新薬等に対する評価に ついて”の情報を探して欲しい」という依頼の電話がありました。医薬品行政通知データベースで検索しても見つからない (9 ページ参照)ので問い合わせフォームで送信すると、専門家が探し出してすぐにメールで送信されてきました。すぐに薬価関 係部署にその情報をメールで転送しました。こうして山田君は会議の資料作成を続けることができたのです。

ポイント

●簡易検索と詳細検索の使い分け

●問い合わせフォームの活用

そうだ!医薬品行 政通知データベー スでは改廃の情報 が付与されていた はず! よーし!目的の情報 が見つかったぞ! 「 画 期 的 新 薬 等 に 対 す る 評 価 に ついて」の情報で すね! 問 い 合 わ せ よ う!

(9)

詳細検索

詳細検索は、発信日付や発信番号といったよく使うキーワードを一つの項目(属性)とし

てまとめたものです。例えば発信番号がわかっているのならば、属性検索の発信番号欄に

直接入力すれば、ダイレクトに検索します。医薬品行政通知データベースでは「表題」に

改廃情報・関連情報などを付与しています。

問い合わせフォーム

まず、プルダウンメニューの「詳細画面検索」に

します(通常は詳細画面検索になっています)

表題の欄に「日本薬局方」

と入力します。

このように表題に日本薬局方と入力のあ

る情報が検索結果として表示されます。

検索しても情報が見つ

からない場合やわから

ないことがあった場合

はここから問い合わせ

を行います。

PRAISE-N

ETトップページ

のここをクリック

します。

(10)

山田君が検索しても見つからなかったのは?

山田君はフリーワード検索で「画期的新薬」で検索して見つかりませんでした。この情報

はDランクで入力されていたのです。Dランクの情報は属性情報(表題や発信日付等)と

画像情報(PDFファイル)しか提供されていません。このため、Dランクの情報を検索

するには、属性検索で日付や表題等で検索を行います。

テキスト部分のランク

Sランク

(電子情報で入手した情報)

厚生省等からのオリジナルで入手した電子情報をフルテキストで掲載します。

Aランク

(平成 11 年 12 月以降に紙で入手した情報)

通知等の全文をOCR(光学式文字認識装置)で紙から文字情報化します。た

だし、人の手による校正は行いません。

Bランク

(主に 7 年 6 月から平成 11 年 11 月までの紙で入手した情報)

通知等の一部分をOCR(光学式文字認識装置)で紙から文字情報化していま

す。人の手による校正も行っています。

Cランク

(平成元年 10 月から平成7年6月までに入力した情報)

通知等の要約を入力しています。

Dランク

(医薬安全行政に直接関係のない官報、報告書、統計資料などの情報)

テキスト部分はなく画像情報だけの提供となります。

フ リ ー ワ ー ド 検 索 で 見 つ か ら な か っ た 時 は 属 性 で も 検 索 し て み よ

Dランクの情報には文

字情報が入力されてい

ないので属性で検索し

ます。

(11)

4.画面の変更・リストの作成

検索結果が 20 件ずつしか表示されないので、少し不便に感じました。山田君は画面のカスタマイズの設定を行って検 索結果の表示件数を増やすことにしました。標準の設定では情報種類が一覧の画面に表示されていないので、これも山 田君は表示させることにしました。こうしておけばあとで一覧表を作成するときに便利です。 検索結果のリストをダウンロードしてエクセルで一覧表を作成し、会議の資料にすることにしました。ここで作成した 一覧表とこれまでに検索した資料をあらかじめ会議参加者にメール送信しておきました。会議では、山田君の作った資 料の一覧表のおかげで資料の整理ができているし、参加者が事前に資料に目を通してきているので、すぐに議論に入る ことができ順調に会議が進みました。

ポイント

●画面を自分の使いやすいように変更できる

●検索結果一覧をダウンロードしてエクセル

山 田 君 の 作 っ た 資 料 の お か げ で 会 議 が 順 調に進んだね。 検索結果が 20 件ずつだ と不便だなぁ

医 薬 品 行 政 通 知

デ ー タ ベ ー ス で

は 各 自 で 画 面 の

設 定 が 変 更 で き

る!

一覧表できっちり と情報整理!

(12)

検索画面設定

検索画面の表示を自分の使いやすいように変更できます。山田君は検索結果に一度に表

示できるリストの数を変更しました。

「検索結果リスト設定」をクリッ

クします。

「設定」をクリックします。

プルダウンメニューを「50 行分

表示」に変えます。

「設定」押します。

検索結果のリストを一

度に表示させる件数を

変更することができま

す。

(13)

検索結果リスト表示設定

検索結果のリスト表示を変更することができます。山田君は「情報種類」も一覧に加え

るように設定を変更しました。

「情報種類」を加えて「設定」

をクリックします。

「設定」をクリックします。

「検索結果リスト設定」をク

リックします。

このように情報種類が表示されるようになりました。

(14)

検索結果のリストのダウンロード

検索した結果のリストを自分のパソコンにダウンロードすることができます。検索結果

画面の一覧ダウンロードの横の「csv形式」を押します。

これで一覧の情報が通知のタイトル等も含めてすべてダウンロードされます。エクセ

ル等の表計算ソフトで読み込むと、きちんとマス目に入って表示されます。山田君は

一覧を会議の資料として使うことにしました。

検索結果画面の検索リストダウンロードをクリックします

「医薬品行政通知」をクリックし

ダウンロードします。

これで会議も

ばっちり!

参照

関連したドキュメント

注意: 操作の詳細は、 「BD マックス ユーザーズマニュ アル」 3) を参照してください。. 注意:

気候変動対策 詳細は P22 知的財産活動 詳細は P32 財務戦略 詳細は P13–14. 基礎研究の強化

[r]

J-STAGE は、日本の学協会が発行する論文集やジャー ナルなどの国内外への情報発信のサポートを目的とした 事業で、平成

ら。 自信がついたのと、新しい発見があった 空欄 あんまり… 近いから。

Future Creation Design Group ディレクター.

原則合意され、詳 細については E&Tグループに て検討されるこ ととなった。.. fuel shut-off valve is closed, and installed batteries are protected from short circuit; or

信号を時々無視するとしている。宗教別では,仏教徒がたいてい信号を守 ると答える傾向にあった