平成２４年、秋、日本の予防接種はこのように変わります

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平成２４年、秋、

日本の予防接種はこのように

変わります

下関市立市民病院小児科

河野祥二

平成２４年度山口県小児保健研究会第７２回山口県小児科医会学術講演会市民公開講座平成２４年１０月２８日（日）山口県総合保健会館

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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なぜ、予防接種を行うのか？

■ 目的は国民を感染症から守るため

■ 事前にワクチンを投与することによって、その感染

症に対する免疫が体内に作られ、罹患しない

■ その病気による死亡や後遺症を減らす

_{感染症から個人を守る}

■ 国民の多くが予防接種をすることによって、

感染症の流行が起こらない

_{感染症から集団を守る}

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言葉の意味を確認します

・ワクチン＝人に投与して体内に免疫を作らせる

物質の総称

・免疫＝感染症に対する抵抗力

血清抗体や病気と闘うリンパ球

などの細胞で構成される態勢

・予防接種＝ワクチンを投与する（受ける）行為

国民がワクチンを受けて、感染症

から身を守るシステム

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理想的な予防接種とは・・・

① ワクチンを受けることによって、十分な免疫を獲得できること ② 副反応の少ない安全なワクチンであること ③ （受ける側に）経済的な負担がないこと（無料） ④ 何か問題があった時には国が補償すること（受ける側だけでなく、接種する側に対しても） ⑤ 世界基準とかけ離れていないこと ⑥ 予防接種政策の責任者が明確であること ⑦ 専門家チームを導入し、新しい知見や新規ワクチン、新興感染症にもすぐ対応できる体制であること

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現在、日本で実施されている予防接種

H２４年１０月 ■ 定期接種：予防接種法に基づく一類疾病に対して：三種混合、二種混合、不活化ポリオ、麻しん風しん混合、麻しん、風しん、日本脳炎、BCG 四種混合（１１月～）二類疾病に対して：季節性インフルエンザ（６５歳以上） ■子宮頚がん等ワクチン接種緊急促進事業：～平成２５年３月末子宮頚がん、インフルエンザ菌ｂ型（Hib）、小児用肺炎球菌（７価） ■任意接種：季節性インフルエンザ（二類を除く年齢）、おたふく風邪、水痘、 B型肝炎、A型肝炎、多価肺炎球菌（２３価）、黄熱、狂犬病など

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日本で、最近開始されたワクチン

■ 2008年（H20年）12月ヒブワクチン任意接種として開始 ■ 2009年（H21年）12月子宮頚がんワクチン（サーバリックス） ■ 2010年（H22年）2月小児用肺炎球菌７価ワクチン（プレベナー）が市販 ■ 2011年（H23年）7月子宮頚がんワクチン（ガーダシル） 12月ロタウイルスワクチン（ロタリックス） ■ 2012年（H24年）7月ロタウイルスワクチン（ロタテック） _{2012年（H24年）9月不活化ポリオワクチン（イモバックス）} 11月四種混合ワクチン（DPT＋IPV）２種類開始

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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H２４年、秋から変更になること

１、単独の不活化ポリオワクチン（

_IPV

）が９月１日

から開始された

生ポリオ２回内服 → ４回注射

三種混合（

_DPT

）と

_IPV

_{の同時接種可能}

２、四種混合ワクチン（ジフテリア、百日咳、破傷

風、ポリオ）が１１月１日から開始される

_DPT＋IPV

_{が最初から混合されている}

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三種混合ワクチンをしていない

ポリオワクチンもしていない場合

１、四種混合ワクチンが開始になる前であれば、

三種混合ワクチン（

_DPT

_{）＋単独の不活化}

ポリオワクチン（

_IPV

_{）同時接種}

２、四種混合ワクチンが開始された後、１１月１日

以降であれば、

原則として、最初から四種混合ワクチン

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以下のいずれかのワクチンを既に

接種している場合

・生ポリオワクチン１回

・単独の不活化ポリオワクチン１回以上

・三種混合ワクチン１回以上

四種混合ワクチンの導入にかかわらず、

原則として

_{DPT ＋ IPV}

_同時接種

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三種混合ワクチン（

_DPT

_{)と不活化ポリオ}

ワクチン（

_IPV

_{)の接種計画を考える時に}

満足しておかないといけない条件

■対象年齢：生後３か月～９０か月（７歳６か月） ■接種回数：１期初回３回１期追加１回計４回 ■接種間隔：１期初回では２０日～５６日の間隔１期追加は初回接種終了後６月以上の間を空けて１回 ■標準接種期間：１期初回は生後３～１２か月１期追加は初回接種終了後１２～１８か月に達するまでの期間

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Q１

生後８か月タクヤ君三種混合ワクチン１回、生ポリオワクチン１回しています。次はどのワクチンをどのように受けたらいいですか？（ヒブワクチン、肺炎球菌ワクチン、BCG済み） A1 三種混合ワクチン（DPT）は１期初回接種をあと２回、１年後に１期追加を１回受ける。ポリオワクチンは不活化に変わったので計４回受けないといけない。生ポリオも１回とカウントするので、初回接種をあと２回、１年後に追加を１回受ける。 DPTと不活化ポリオ（IPV）は同時接種できる。次のようなスケジュールを提案します DPT＋IPV（１期初回接種２回目）２０～５６日間を空けて DPT＋IPV（１期初回接種３回目）６か月以上間を空けて DPT＋IPV（１期追加接種）

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A2 DPTワクチンは１期初回接種をあと２回受け、１年後に１期追加接種が必要です。ポリオは１期初回がもう１回、１年後に１期追加が１回必要です。DPTとIPVの同時接種可能です。 DPT（１期初回接種２回目）＋IPV（１期初回接種３回目）２０日～５６日間を空けて DPT（１期初回接種３回目）６か月以上間を空けて DPT＋IPV（１期追加接種）

Q2

生後７ヶ月あやちゃん DPTワクチン１回、個人輸入した不活化ポリオワクチン（IPV）２回うけています。次はどのように受けたらいいでしょうか？（ヒブワクチン、肺炎球菌ワクチン、BCG済み）

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注意点がいくつかあります

■原則として最初に使用した不活化ポリオワクチン（単独または四種混合）を最後まで使用 ■止むを得ない状況では、単独IPVを開始したが、途中からは四種混合ワクチンを使用することも差し支えない ■三種混合と四種混合ワクチンを併用する場合においては、含有する、各ワクチンが合計４回を超えないこと ■単独の不活化ポリオワクチンは、現在、４回目（１期追加接種）が定期接種として実施できない。有効性安全性が確認され次第、速やかに定期接種に導入する予定 ■定期接種に用いるワクチンは国家検定に合格したワクチンであること

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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生後１年以内の予防接種スケジュールで

ポイントになるのは・・・・・

１、

_{生後２か月からのワクチンスタート}

１か月健診でお母さんお父さんに

正しく理解してもらう

２、

_{同時接種の活用方法}

医療者側、保健所（行政）、親（家族）

がそれぞれ柔軟に対応したい

（選択肢は１つではない）

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同時接種

とは・・・・

１人の子どもに対し、製品として混合されてい

ない数種類のワクチンを同時に接種すること

・二種類以上の予防接種を同時に同一の接種対象者に対して行う同時接種（混合ワクチンを使用する場合を除く）は、医師が特に必要と認めた場合に行うことができること・定期接種同士での同時接種を行うことは医師の裁量権の範囲内である・任意接種と同時に接種した場合の定期接種の取り扱いについて、「厚生労働省は任意接種については一切関与しないという立場」である藤岡雅司：小児内科、42巻12号 2010年

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｢予防接種の同時接種に対する考え方｣

■ 日本のこどもたちをワクチンで予防できる病気から守るために必要な医療行為 ■ ワクチン間の干渉はないそれぞれのワクチンの有害事象、副反応の頻度が上がることはない ■ 接種本数に制限なし ■ 大腿前外側の接種も可能日本小児科学会 2011.1.19

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皮下接種の候補場所

○

大腿接種部大腿前外側部

○

上腕接種部三角筋中央部上腕後外部下１／３の部分日本小児科学会HP

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生後６か月までの予防接種スケジュール（案）

２か月になったらワクチンスタートヒブワクチン①肺炎球菌①ロタワクチン①B型肝炎① ４週間隔３か月になったらヒブワクチン②肺炎球菌②ロタワクチン②B型肝炎②DPT-IPV① ３～４か月健診４週間隔４か月になったらヒブワクチン③肺炎球菌③DPT-IPV②BCG ４週間隔５か月になったら DPT-IPV③B型肝炎③ 罹ったら恐い病気のワクチンを早めに受けましょう

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（案）生後６か月までのワクチンスケジュール 2012年10月（同時接種４週間隔）ワクチン/月齢 _{０１} _２か月 _３か月 _４か月 _５か月 _６か月ヒブ _● _● _● 肺炎球菌 _● _● _● 三種混合 _● _● _● 不活化ポリオ _● _● _● 四種混合 BCG _● B型肝炎 _● _● _● ロタウイルス経口２回 ● ● MR みずぼうそうおたふくかぜ ５本の注射と１回の経口ワクチン

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生後６か月までのワクチンスケジュール2012年11月以降（同時接種２種類）ワクチン/月齢 _{０１} _２か月 _３か月 _４か月 _５か月 _６ヒブ _● _● _● 肺炎球菌 _● _● _● 三種混合不活化ポリオ四種混合 _● _● _● BCG _● B型肝炎 _● _● _● ロタウイルス経口２回 MR みずぼうそうおたふくかぜ（案）ロタワクチンは高いから無理１度にするのは２種類までにします

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生後６か月までのワクチンスケジュール2012年11月以降（同時接種）ワクチン/月齢 _{０１} _２か月 _３か月 _４か月 _５か月 _６ヒブ _● _● _● 肺炎球菌 _● _● _● 三種混合不活化ポリオ四種混合 _● _● _● BCG _● B型肝炎ロタウイルス経口２回 MR みずぼうそうおたふくかぜ（案）任意接種はしません同時接種は３種類まで受けます

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１歳すぎてからのワクチンスケジュール 2012年11月以降（同時接種４週間隔）ワクチン/月齢 ₁₂ ₁₃ ₁₄ ₁₅ ₁₆ ₁₇ ₁₈ ヒブ _● 肺炎球菌 _● 三種混合不活化ポリオ四種混合 _● BCG B型肝炎ロタウイルス経口２回 MR _● みずぼうそう _● _● おたふくかぜ _● （案）＊２歳までに２回目接種が推奨された

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（案）生後６か月までのワクチンスケジュール 2012年11月以降（単独接種）ワクチン/月齢 _{０１} _２か月 _３か月 _４か月 _５か月 _６か月ヒブ _● _● _● 肺炎球菌 _● _● _● 三種混合不活化ポリオ四種混合 _● _● _● BCG _● B型肝炎 _● _● _● ロタウイルス経口２回 MR みずぼうそうおたふくかぜ １３回受診。ロタウイルスワクチンをすると、 他のワクチンが遅くなってしまいます

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乳児期早期にワクチン接種を急ぐ理由

■ 罹患すると危ない病気のワクチンを早く接種する ① ヒブワクチン肺炎球菌ワクチン各３回細菌性髄膜炎 ② 三種混合～四種混合（DPT－IPV）３回百日咳 ③ BCG 結核（結核性髄膜炎粟粒結核） ■ 乳児期に感染するとキャリアとなるウイルスは一生肝細胞に潜む再活性化して肝炎を起こす将来、肝硬変や肝癌を合併する感染する前に、HBワクチン接種 ■ ２歳未満は重症化しやすい脳症などの合併もあるワクチンの接種可能月齢が乳児期早期に限定されている感染する前に、ロタウイルスワクチン

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５歳未満児における細菌性髄膜炎罹患率

年２００８年２００９年２０１０年２０１１年ヒブ髄膜炎８．３７．１７．７３．３肺炎球菌髄膜炎３．１２．６２．６２．１５歳未満１０万人当たり

３年間減少率

ヒブ髄膜炎５７．１％

肺炎球菌髄膜炎２５．０％

日本小児保健協会学術集会（岡山）２０１２年９月岡部信彦先生講演２００８年１２月ヒブワクチン任意接種開始２０１０年２月肺炎球菌ワクチン任意接種開始２０１１年１月両ワクチン公費助成拡大

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近年の百日咳発生報告の半数は20歳以上の成人例

１歳２歳１１歳

三種混合ワクチン接種二種混合ワクチン

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１歳２歳１１歳三種混合ワクチン接種（DPT＋IPV）あるいは四種混合ワクチンに変更二種混合ワクチン（ジフテリア・破傷風）

現行の三種混合ワクチン接種スケジュール

■ 現行では、百日咳に対する予防接種は２歳までで終了年数の経過とともに百日咳に対する免疫レベルは当然減弱 ■ 年長児や若年成人で百日咳の発生が増加している症状が非特異的（頑固な咳が夜間にひどい）で診断困難年長児や若年成人の百日咳が乳児への感染源となる ■ 米国ではTdap（思春期から成人に接種する三種混合ワクチン）が百日咳に対する免疫の増強を得るために開始それでも2012年にワシントン州で百日咳が大流行している ■ DPT＋IPV あるいは四種混合ワクチンを３か月から確実に開始することが重要

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平成14年4月、佐賀県中部で小児の急性B型肝炎が発生患者の通園している保育所での集団感染_{が疑われた。} 保健所による感染源検査、感染経路調査等が行われた。 →合計25名（園児19名、職員6名）が感染した疑い HBVキャリアの職員から検出されたウイルスの塩基配列が他のウイルス陽性者9名と一致

保育所におけるB型肝炎集団発生

母子感染予防のみでは不十分

「赤ちゃん全員に接種」の必要性が啓発され、小児科学会などでもＨＢＶワクチンを推奨 → ワクチンの品不足が発生現時点では、母がキャリアの場合を第一優先とすべき次に、母以外のキャリアが近くにいる場合

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B型肝炎ワクチンが必要です

① 母がB型肝炎ウイルス（HBV）キャリアの場合児に対する垂直感染予防を実施漏れがないように注意 ② 水平感染（父子感染、保育園などでの感染）を防ぐ ③ 成人の性行為感染により、急性B型肝炎を発症する海外から入って来た（遺伝子型A）タイプは持続感染する ④ HBVはいったん感染すると肝細胞の核内に潜伏、宿主の抵抗力が落ちると再活性化して肝炎発症 ⑤ キャリアの一部は慢性肝炎→ 肝硬変→ 肝癌と進行する ⑥ ②③の感染を防ぐためには、乳児全員に早い時期にB型肝炎ワクチンを接種することが必要

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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麻しんに関する特定感染症予防指針の改正案平成２４年１０月１５日参考資料

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麻しん・風しん混合ワクチンⅢ・Ⅳ期 H２４年度で接種終了・２０１２年WHO西太平洋地域における麻疹排除（elimination＊）計画＊麻疹ウイルスの地域での循環がない状態＊輸入例を除き、１年間に人口１００万人当り１未満になると排除近い・麻しん風しん混合（MR)ワクチン接種率は、Ⅰ期は目標の９５％近くを達成、Ⅱ期は９２％、Ⅲ期は８５％、Ⅳ期８０％程度である山口県では、２０１０年度、Ⅰ期９６．７％、Ⅱ期９１．１％、Ⅲ期８９．０％、 Ⅳ期８５．０％であった・麻疹・風疹発生数は、２００８年１月から全数報告となった検査診断を行い、正確な届出を求める体制である麻疹の発生数は、２００８年１万人以上、２００９年は７３２人、２０１０年は４４７人、２０１１年は４４２人であった・風疹の発生数は、２０１１年から増加傾向にあり、２０１２年は関東、近畿で春頃から急激に増加した山口県内でも５人（１８歳以上）届出あり

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男性風疹患者はほとんどが17歳以上

黄色ワクチン未接種紫色ワクチン歴不明

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女性風疹患者は15～43歳に分布

黄色ワクチン未接種紫色ワクチン歴不明

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女性風疹患者の中で、妊娠可能年齢の

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生年月日別風疹含有ワクチン定期接種の状況

現在33歳～50歳

25歳～33歳 22歳～25歳

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風疹対策上、重要なこと

先天性風疹症候群を防ぐこと

１、

_{先天性風疹症候群（CRS）}

：妊婦が妊娠初期に

風疹に罹患し、胎児にウイルスが感染して発症する

２、

白内障、難聴、先天性心疾患

_が発生

３、妊娠可能な年齢の女性が風疹に対する免疫を持

つこと（HI抗体32倍以上）、周囲の人も免疫があること

４、国内で風疹の流行がないこと

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妊婦と胎児を守るために、今できる

風疹対策＝ワクチンの徹底

１、定期接種対象者（麻疹風疹（MR）ワクチン対象者）

・未接種者に勧奨

・小児科受診時、健診、保育園/幼稚園で勧奨

２、

妊婦の周辺

_{（妊婦自身は接種できない）}

・

配偶者、子ども

_{、他の家族、職場、友人など}

３、定期接種外

・

_{20代～40代女性}

_{妊娠の希望や可能性が高い}

・

_{出産後早期の褥婦（産科入院中、１か月健診）}

・職業上リスクあり：医療、保育、学校

４、麻疹対策に連動した風疹対策

・風疹ワクチン単独でなくMRワクチンを勧める

５、

_{産科施設への風疹ワクチン（MRワクチン）の推薦}

６、輸入風疹対策渡航前にMRワクチン接種

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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日本小児科学会ホームページより

ムンプスによる死亡１例、難聴６１例、重篤な後遺症１１例水痘・帯状疱疹による死亡６例、重篤な後遺症９例

必ずしも軽い病気とは言えない

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予防接種従事者研修会（岡山）多屋馨子先生講演 2012年10月19日今年は水痘が減少傾向

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流行性耳下腺炎（ムンプス）

■ ＭＭＲ（麻疹風疹おたふくかぜ）ワクチン中止後、流行は再燃 2010年は数年ぶりに大きな流行があった任意接種率は約３０－３５％程度 ■ 無菌性髄膜炎の頻度自然感染 1.2－３％（３０-７０人に１人）ワクチン 0.05％程度（２０００人に１人） ■ 難聴（片側高度感音難聴が多い）の頻度 1例／自然ムンプス1000例（外来小児科学会ワクチン研究検討会調査）

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予防接種制度の見直しについて（第二次提言）の概要

平成24年5月23日

１、７ワクチン（子宮頸がん、ヒブ、小児用肺炎球菌、

水痘、おたふくかぜ、成人用肺炎球菌、B型肝炎）につ

いて、広く接種を推進することが望ましい

２、子宮頸がん、ヒブ、小児用肺炎球菌の３ワクチンは

25年度以降も円滑な接種を行えるようにする

定期接種化の予定

これに対して

３、おたふくかぜ、水痘、B型肝炎に対するワクチンは

財源確保が継続的に可能となれば、定期接種化？

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ムンプスワクチンによる髄膜炎症例の比較

症例１３歳女児２２歳男児３４歳女児診断 _{無菌性髄膜炎} _{無菌性髄膜炎} _ムンプスワクチンとの間隔１９日２３日１０日ワクチン接種株鳥居株星野株ポリオと_同時接種鳥居株ウイルス検査部位髄液髄液、咽頭ぬぐい_液耳下腺開口部_ぬぐい液ウイルス検出鳥居株星野株野生株 2010年12月小児科学会山口地方会

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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平成24年9月19日日本小児科学会会長から、厚生労働大臣への要望書から抜粋・平成23年3月から平成24年5月までに予防接種後の死亡症例は17例報告された。同時接種後13例、単独接種後4例・厚労省安全対策調査会で詳細な調査が行われ、同時接種後13例（男児7例女児6例）、1歳未満11例、1歳と2歳各1例、基礎疾患を持っていたのが2例。・解剖が8例で実施され、4例がSIDS（乳児突然死症候群）、誤嚥1例、急性感染症1例、急性循環不全1例と報告。「いずれもワクチン接種との直接的な明確な因果関係は認められない」・海外でも予防接種後に一定の頻度で死亡例が報告されている。ヒブワクチンや肺炎球菌ワクチン接種後の_{死亡頻度は10万} 接種あたり0.02～1.0と報告された。・_{国内での死亡例の頻度は平成23年3月末で、10万接種あたり、} ヒブワクチンは0.13、肺炎球菌ワクチンは0.15と推計された。平成24年5月末時点で両ワクチンとも0.2前後であり、増加していない。

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予防接種後の有害事象

・有害事象は接種後の不利益をすべて報告するので、一定の頻度で必ず発生するが、原因がワクチンであるとは限らない・乳児の死亡で多いのは乳児突然死症候群、これが偶然ワクチン接種後に発生することはあり得る・平成23年3月、ヒブワクチンなどの一時見合わせがあったが、 4月の再開以降、今では全国で単独／同時ともに接種は日常的に行われている・ヒブワクチンや肺炎球菌ワクチンの接種数が相当増えたにもかかわらず、接種後の死亡例の報告はこの1年間で増えてはいない・これらのワクチンを単独でも同時でも接種をすることによって死亡例が増えたとは言えない

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本日の内容です。

１、まずはじめに

２、平成24年、秋から始まったワクチン

３、生後１年以内の予防接種スケジュール

４、麻疹減少中、風疹は？

５、おたふくかぜと水痘のワクチン

６、予防接種の副反応をどう考える

７、これから注目しておきたい事

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2011/12シーズンのインフルエンザ予防接種

１、接種量の変更

生後６か月～３歳０．２５ｍｌ

３歳以上０．５ｍｌ

＊前年まで１歳未満０．１ｍｌ１～５歳０．２ｍｌ６～１２歳０．３ｍｌ１３歳以上０．５ｍｌ２、接種回数生後６か月以上～１３歳未満２回１３歳以上１回または２回接種間隔１～４週間（３～４週おくことが望ましい）＊アメリカの小児の推奨予防接種スケジュール（2006）・接種量６～３５ヶ月０．２５ｍｌ３歳以上０．５ｍｌ・８歳以下の小児でインフルエンザワクチン接種を初めて受ける者は２回接種を受けるべきである

平成２４年、秋、日本の予防接種はこのように変わります