ロタウイルス予防接種説明書 任意予防接種助成（おたふくかぜ・ロタウイルス）について | 稲敷市公式ホームページ

保護者の方へ

ロタウイルス予防接種を受けるに当たっての説明書

１．ロタウイルス感染症（胃腸炎）について

　ロタウイルスによる急性の感染症です。年齢にかかわらず何度でも感染しますが、生後３カ月以降に初めて感染すると 重症化しやすくなります。特に重症化しやすいのは生後４～２３カ月の乳幼児です。初めての感染時が最も重症で、その後 感染を繰り返すにつれて軽くなります。主な症状は急性胃腸炎で、２日程度の潜伏期間の後、突然の嘔吐、発熱に続き、 水様性下痢（白っぽく米のとぎ汁のような便）を引き起こします。

脱水、けいれん、肝機能異常、腎不全、脳症等を合併することがあります。脱水が強い場合や合併症を併発した場合には、 入院が必要となることもあります。回復には１週間ほどかかります。

５歳までにほとんどすべての乳幼児がこのウイルスに感染します。日本での死亡は稀ですが、小学校入学前までに約２ 人に１人が受診し、１５人に１人が入院している現状があります。

２．ロタウイルスワクチンについて

現在、２種類の生ワクチンが国内で認可されています。

1 １価ロタウイルスワクチン

原因となるロタウイルスには、主に５つの血清型があり、最も一般的な抗原を発現します。交叉免疫により他の血清型に 対しても予防効果を発揮します。

②５価ロタウイルスワクチン　

世界中で検出されている５種類のロタウイルスの抗原を発現するワクチンです。

３．予防接種スケジュール

１回分（１．５ｍＬ）を６週から初回接種を開始し、４週以上の間隔をおいて、２４週までに２回接種します。

②５価ロタウイルスワクチン

１回分（２ｍＬ）を６週から初回接種を開始し、４週以上の間隔をおいて、３２週までの間に３回接種します。

※

初回接種は両ワクチンとも１５週未満に行うことが推奨されています。

４．副反応について

副反応として、ぐずり、下痢、鼓腸（腹腔内にガスがたまって腹部が張ってくること）、腹痛、皮膚炎、咳鼻水があります。 重篤な副反応は、腸重積症、血便排泄、重症複合型免疫不全（ＳＣＩＤ）患者でのワクチンウイルス排泄を伴う胃腸炎が あります。

②５価ロタウイルスワクチン

副反応として、接種後の下痢、嘔吐、胃腸炎、発熱があります。重大な副反応はアナフィラキシ―の報告があります。

５．医薬品医療機器総合機構法に基づく救済制度について

適正に接種したにも関わらず発生した副反応により、入院が必要な程度の疾病や障害などが生じた場合は、医薬品

医療機器総合機構法に基づく被害救済の対象となります。健康被害の内容・程度に応じて薬事・食品衛生審議会で

の審議を経た後、医療費、医療手当、障害年金、遺族年金、遺族一時金などが支給されます。

気になる症状が発生した場合には、医師にご相談ください。

６．接種に当たっての注意事項について

予防接種は、体調の良い日に行うことが原則です。健康状態が良好でない場合には、かかりつけ医等に相談の上、 接種するかを決めてください。 以下の健康状態の場合には予防接種を受けることはできません。

1 明らかに発熱（３７.５℃以上）がある場合

② 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな場合

③ ワクチンの成分によって過敏症が生じたことがある場合、過敏症が疑われる症状を生じた方

4 腸重積症の既往のある方

5 腸重積症の発症を高める可能性のある未治療の先天性消化管障害（メッケル憩室等）のある方

6 明らかに免疫機能に異常がある病気がある場合

⑦　重症複合型免疫不全（ＳＣID）がある場合

⑧　その他、予防接種を行うことが不適当な状態にある方

７．予防接種要注意者について

以下の方は接種前に医師にご相談ください。

1 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害などの基礎疾患のある方

②　過去に予防接種で接種後２日以内に発熱、全身性発疹などのアレルギーを疑う症状のみられた方

③　過去にけいれん（ひきつけ）をおこしたことがある方

④　過去に免疫状態の異常を指摘されたことのある方もしくは近親者に先天性免疫不全症の方がいる方

⑤　ワクチンの成分に対してアレルギーをおこす恐れのある方

８．接種後の注意について

ロタウイルスワクチンを受けられた方は以下の点に注意してください。

1 接種後３０分間は、ショックやアナフィラキシーが起こることがありますので、接種後はすぐに帰宅せず、30分は安静

して様子をみてください。

2 接種後に高熱やけいれんなどの異常が出現した場合は、速やかに医師の診察を受けてください。

3 　腸重積症と思われる症状（ぐったりする、泣きと不機嫌を繰り返す、顔色が悪い、繰り返し起きるおう吐、　　イチゴ

ジャムのような血便、お腹のはりなど）がみられた場合は、速やかに医師の診察を受けるようにしてください。海外の 発売後の調査では、接種後に腸重積症のリスクが少し増加する可能性があるとされていますので、接種後は腸重積 症の症状にご注意ください。

4 接種当日はいつも以上に興奮させないでください。

接種にあたっての

Ｑ＆Ａ

Ｑ１　ロタウイルスワクチン接種前に母乳を飲ませてよいですか。

Ａ　　接種前後に授乳を制限する必要はありません。

Ｑ２　ロタウイルスワクチンを接種後、ワクチンウイルスは便中に排泄されますか。

Ａ　　接種後１週間程度は便中に排泄されます。排泄されたウイルスによって周りの者が感染し胃腸炎を

発症する可能性は低いことが確認されていますが、２次感染はあり得るのでおむつ交換後等には

石けんで十分な手洗いをする等の注意が必要です。

Ｑ３　ロタウイルスワクチン接種後に腸重積症を発症する心配はありますか。

Ａ　　初回接種後の１週間以内に、腸重積症のリスクが増加します。腸重積症は、乳児期後期に発症する

ことが多くなりますので、初回接種は１５週未満までに接種することが大切です。

ワクチン接種後、腸重積症の症状（腹痛、周期的に泣く、繰り返す嘔吐、血便、腹部のはり）があらわ

れた場合には、速やかに医師の診察をうけることが重要です。

Ｑ４　接種後に吐いてしまったらどうすればよいか。

Ａ　①１価ロタウイルスワクチン　

　　　口から多少こぼれても赤ちゃんの飲み込みが確認できれば再接種の必要はありません。接種直後

に、胃の内容物のほとんどを吐き出した場合には、接種医の判断で再接種を考慮してもよいことに

なっています。

2

５価ロタウイルスワクチン

追加接種時の安全性が確認されておらず、追加は行わないでください。

Ｑ５　接種期間を過ぎてしまったらもう接種できませんか。

Ａ　　接種できません。１価ロタウイルスワクチンなら２４週まで、５価ロタウイルスワクチンなら３２週までで

す。乳児期後期は腸重積症の好発年齢にも重なることから早めに終わらせることが重要です。