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アストミン散10%配合変化表

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Academic year: 2021

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(1)

アストミン散 オーファン パシフィック ジメモルファンリン 酸塩 単 味 0.8g [白色の散剤] 20℃ 75%R.H. 外観 - - - - - 5℃、52%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし

<112 催眠鎮静剤,抗不安剤>

[1]有機ブロム化合物製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 98.5 98.0 97.2

<112 催眠鎮静剤,抗不安剤>

[4]ベンゾジアゼピン系製剤

外観 - - - 軽く凝集 残存率 100.0 102.3 102.6 102.7

<112 催眠鎮静剤,抗不安剤>

[5]バルビツール酸系及びチオバルビツール酸系製剤

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 96.8 97.2 99.0

<114 解熱鎮痛消炎剤>

[1]アニリン系製剤

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 100.2 100.2 99.6 外観 - 微帯黄白色 の粉末 微帯黄白色 の粉末 微帯黄白色の粉末 軽く凝集 残存率 100.0 100.9 101.3 101.6

<114 解熱鎮痛消炎剤>

[3]サリチル酸系製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 98.8 100.9 100.9

<114 解熱鎮痛消炎剤>

[4]ピラゾロン系製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 97.9 99.0 98.5

<118 総合感冒剤>

[0K]鎮咳・抗ヒスタミン・解熱配合剤

外観 - - - - 残存率 100.0 98.7 98.6 98.0 配 合 4.0g 0.8g 外観 - - - - 5℃、52%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 4日後よりわずかに湿潤(±) 7日後より湿潤(+) 製品名およびメーカー名は2015年10月1日現在のものです。 性状の項の[ ]は添付文書、日本薬局方品(メーカー名なし)は日本薬局方より引用 非ピリン系感冒剤 (4) [白色の顆粒] 20℃ 75%R.H. PL配合顆粒 塩野義 30℃、92%R.H.(14日)で 7日後よりわずかに湿潤 [白色の顆粒剤] 75%R.H.25℃ 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし 非ピリン系感冒剤 (2) 配 合 1.0g 0.2g ペレックス配合顆粒 大鵬薬品 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 7日後より薬包紙に付着 14日後より凝集 配 合 0.6g 0.4g [白色~淡黄色の結 晶又は結晶性の粉 末] 25℃ 75%R.H. スルピリン「ホエイ」 マイラン= ファイザー スルピリン水和物 マイラン= ファイザー アスピリン 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 1.0g 0.3g [白色の結晶、 粒又は粉末] 25℃ 75%R.H. アスピリン「ホエイ」 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに変色 14日後よりわずかに凝集 変色:白色の散剤と白色の粉末→3日 後 微帯黄白色の粉末 [白色~微黄白色の 微細な粒を含む粉 末] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに変色 変色:白色の散剤と白色の粉末 →3日後 微帯黄白色の粉末 メフェナム酸 配 1.0g 0.4g ポンタール散50% 第一三共= ファイザー 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.5g 0.4g [白色の散剤] 25℃ 75%R.H. ピリナジン (販売中止) アステラス アセトアミノフェン 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.6g 0.4g [無色若しくは白色の 結晶又は白色の結晶性 の粉末] 25℃ 75%R.H. バルビタール「ホエイ」 マイラン= ファイザー バルビタール 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.01g 0.4g [白色の散剤] 25℃ 75%R.H. ホリゾン散1% 丸石 ジアゼパム 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 [無色又は白色の結 晶又は結晶性の粉 末] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし ブロモバレリル尿素 配 0.6g 0.4g ブロバリン原末 日本新薬

(2)

<124 鎮けい剤>

[2]アトロピン系製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 99.1 100.9 99.8

<124 鎮けい剤>

[3]パパベリン系製剤

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 98.2 99.9 97.7

<124 鎮けい剤>

[9B]植物製剤

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 98.6 100.8 100.5

<211 強心剤>

[5]カフェイン系製剤

外観 - 白色の散剤と 微黄色の粒 の混合物 白色の散剤と 微黄色の粒 の混合物 白色の散剤と微黄 色の粒の混合物 軽く凝集※1 残存率 100.0 99.4 98.2 97.7

<214 血圧降下剤>

[9i]その他

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 101.8 100.6 100.4

<217 血管拡張剤>

[1]冠血管拡張剤

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 98.9 101.9 100.8

<222 鎮咳剤>

[1]エフェドリン及びマオウ製剤

外観 白色の散剤と 白色の粉末の - - 軽く凝集 残存率 100.0 98.6 98.4 96.2 外観 - - - 軽く凝集 残存率 100.0 101.4 100.9 101.9

<222 鎮咳剤>

[2]ノスカピン製剤

外観 白色の散剤 - - 軽く凝集 残存率 100.0 98.4 98.4 98.2 ナルコチン散 (販売中止) ノスカピン 単 味 1.0g 20℃ 75%R.H. 外観 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし

<222 鎮咳剤>

[3]デキストロメトルファン製剤

外観 - - - 軽く凝集 残存率 100.0 98.7 98.9 99.1

<222 鎮咳剤>

[9i]その他

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 97.8 98.6 97.9 製品名およびメーカー名は2015年10月1日現在のものです。 性状の項の[ ]は添付文書、日本薬局方品(メーカー名なし)は日本薬局方より引用 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g 0.4g [白色の散剤] 75%R.H.25℃ フスタゾール散10% 田辺三菱 クロペラスチンフェ ンジゾ酸塩 配 合 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で3日後よりわずかに凝集 配 合 0.6g 0.4g [白色の粉末(散剤)] メジコン散10% 塩野義 デキストロメトル ファン臭化水素酸塩 水和物 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.5g 0.4g 25℃ 75%R.H. ナルコチン散「ホエイ」 (販売中止) メルクホエイ ノスカピン 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 7日後よりわずかに凝集 配 合 0.1g 0.4g [白色の粉末] メチエフ散10% 田辺三菱 dl-メチルエフェド リン塩酸塩 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g 25℃ 75%R.H. エフェドリン塩酸塩 配 0.35g ヱフェドリン「ナガヰ」散 (販売中止) 大日本 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g 0.4g [黄色の散剤] 25℃ 75%R.H. アンギナール散12.5% 長生堂 = 日本 ジェネリック ジピリダモール 配 合 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g [淡黄色の散剤] 25℃ 75%R.H. ニカルジピン塩酸塩 配 0.3g ペルジピン散10% アステラス ※1:軽く薬包紙に付着 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに変色・凝集 7日後より薬包紙に付着 14日後より凝集 変色:白色の粉末→3日後 微黄色の粒 配 合 0.3g 0.4g [白色~微黄色の粒 又は粉末] ネオフィリン原末 サンノーバ = エーザイ アミノフィリン水和 物 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g 0.4g [帯褐黄色~灰黄褐 色の粉末] 25℃ 75%R.H. ロートエキス散「ホエ イ」 マイラン= ファイザー ロートエキス 配 合 5℃、59%R.H.(14日)で 7日後よりわずかに凝集 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.06g 0.4g [微紅色の粉末] 25℃ 75%R.H. 塩酸パパベリン散10% 「マイラン」 マイラン= ファイザー パパベリン塩酸塩 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.4g 0.4g [無色の結晶又は 白色の結晶性の粉 末] 25℃ 75%R.H. 硫酸アトロピン「ホエ イ」 マイラン= ファイザー アトロピン硫酸塩水 和物

(3)

<224 鎮咳去たん剤>

[2]コデイン系製剤(家庭麻薬)

外観 - - - - 残存率 100.0 100.1 97.8 97.8

<224 鎮咳去たん剤>

[9i]その他

外観 - - - - 残存率 100.0 99.4 99.1 96.6

<231 止しゃ剤,整腸剤>

[6]活性生菌製剤

外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 100.9 101.0 99.7 エントモール散 長生堂 = 日本 ジェネリック 耐性乳酸菌製剤(1) 単 味 4.0g [白色~淡黄白色 の散剤] 20℃ 75%R.H. 外観 - - - - 30℃、92%R.H.(14日)で 1日後よりわずかに湿潤(±) 10日後より湿潤・塊(+) 配 合 8.0g 0.8g 外観 - - - - 5℃、52%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後よりわずかに変化(±)* *:最悪条件の「±」が色調/ 形状のいずれかは不明 外観 - - - 軽く凝集 残存率 100.0 100.9 101.0 100.6

<232 消化性潰瘍剤>

[5]H

遮断剤

外観 - - - - 残存率 100.0 101.3 101.1 100.4

<232 消化性潰瘍剤>

[9L]鎮痙・被覆剤(ムチン配合を含む)

外観 - - - - 残存率 100.0 96.0 95.5 97.1

<233 健胃消化剤>

[9N]消化酵素・制散・生薬・被覆剤

配 合 5.2g 0.8g 外観 - - - - 5℃、52%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし

<234 制酸剤>

[3]アルミニウム化合物製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 100.1 99.6 100.2

<234 制酸剤>

[4]無機塩製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 104.6 99.0 98.9

<316 ビタミンK剤>

[0]ビタミンK製剤

外観 白色の散剤と薄 い黄緑色の散剤 の混合物 - - - 残存率 100.0 101.0 98.7 102.9 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 配 合 1.0g 0.1g ヒメロンK1散 (販売中止) トーアエイ ヨー - アステ ラス フィトナジオン 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g [白色の粉末又は粒] 25℃ 75%R.H. 酸化マグネシウム 配 0.6g 重質酸化マグネシウム 「ホエイ」 マイラン= ファイザー 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 0.6g 0.2g [白色の細粒] 25℃ 75%R.H. アルミゲル細粒99% 中外 乾燥水酸化アルミニ ウムゲル 配 合 20℃ 75%R.H. S・M配合散 エスファ=第 一三共 タカヂアスターゼ・ 生薬配合剤 [淡灰色~灰褐色 の粉末] 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 配 合 1.0g 0.1g [白色の顆粒] 25℃ 75%R.H. コランチル配合顆粒 塩野義 ジサイクロミン塩酸 塩・水酸化アルミニウ ムゲル・酸化マグネシ ウム 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 1.0g 0.4g [白色の散剤] 25℃ 75%R.H. ガスター散2% アステラス ファモチジン 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 [白色~灰黄白色] 75%R.H.25℃ 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし ビフィズス菌製剤 (4) 配 合 0.4g 0.4g ラックビー微粒N 興和 [白色~灰黄白色] 20℃ 75%R.H. ラックビー微粒N 興和 ビフィズス菌製剤 (4) 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 7日後より凝集 [白色~淡黄白色 の散剤] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 耐性乳酸菌製剤(1) 配 1.0g 0.2g エントモール散 長生堂 = 日本 ジェネリック 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.8g 0.4g [橙色微粒状の散剤] 75%R.H.25℃ アスベリン散10% 田辺三菱=田 辺 チペピジンヒベンズ 酸塩 配 合 30℃、92%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし [白色の散剤] 75%R.H.25℃ 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし コデインリン酸塩 配 1.0g 0.1g リン酸コデイン散1%「ホ エイ」 マイラン= ファイザー

(4)

<392 解毒剤>

[2]グルタチオン製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 96.8 98.4 98.8

<395 酵素製剤>

[9i]その他

外観 - - - - 残存率 100.0 102.4 104.0 102.1

<441 抗ヒスタミン剤>

[9i]その他

外観 - - - - 残存率 100.0 102.7 103.3 101.5 外観 - - - - 残存率 100.0 98.0 99.9 98.0 外観 - - - - 残存率 100.0 99.2 100.0 100.9 外観 - - 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 101.5 103.3 101.6

<510 生薬>

[0]生薬

外観 - - - 軽く凝集 残存率 100.0 103.2 98.7 100.0 日局キキョウ末 キキョウ末 単 8.0g [淡灰黄色~淡灰褐 色の粉末] 20℃ 75%R.H. 外観 - - - - 30℃、92%R.H.(14日)で 7日後よりわずかに湿潤(±) 10日後より湿潤(+)、カビ発生

<613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの>

[1]ペニシリン系抗生物質製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 101.7 102.8 100.9 外観 - 軽く凝集 軽く凝集 軽く凝集 残存率 100.0 100.6 99.8 100.1

<613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの>

[2]セフェム系抗生物質製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 97.4 97.5 98.7 外観 - - - - 残存率 100.0 99.5 100.9 100.9 外観 - - - - 残存率 100.0 97.8 97.7 98.5

<613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの>

[9i]その他

外観 - - - - 残存率 100.0 100.9 100.2 100.8 製品名およびメーカー名は2015年10月1日現在のものです。 性状の項の[ ]は添付文書、日本薬局方品(メーカー名なし)は日本薬局方より引用 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後より湿潤、わずかに凝集 7日後より凝集、薬包紙に付着 14日後より泥状化 [橙色の粒状] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし ファロペネムナトリ ウム水和物 配 合 1.125g 0.1g ファロムドライシロップ 小児用(10%) マルホ 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 7日後よりわずかに凝集 14日後より湿潤、薬包紙に付着 配 合 1.0g 0.4g [淡赤白色の細粒] 25℃ 75%R.H. セフゾン細粒小児用10% アステラス セフジニル 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 14日後より湿潤、薬包紙に付着 [淡い橙色の細粒] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし セフィキシム 配 0.75g 0.4g セフスパン細粒50mg 長生堂 = 日本 ジェネリック 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに湿潤 14日後より湿潤 配 合 1.0g 0.2g [うすい黄色の細粒] 25℃ 75%R.H. ケフラール細粒小児用 100mg 塩野義 セファクロル 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 7日後よりわずかに湿潤 14日後より泥状化 配 合 1.25g 0.1g [淡紅色の細粒] 25℃ 75%R.H. 1.0g 0.1g ビクシリンドライシロッ プ10% MeijiSeika ファルマ アンピシリン水和物 パセトシン細粒10% 協和発酵キリ ン 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 7日後より湿潤・凝集、薬包紙に付着 14日後より泥状化 [橙色の細粒] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし アモキシシリン水和 物 配 合 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 14日後よりカビ発生 [淡灰黄色~淡灰褐 色の粉末] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし キキョウ末 配 1.0g 0.1g 日局キキョウ末 ポララミン散1% 高田製薬 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g [白色の粉末] 25℃ 75%R.H. アレルギン散1% 第一三共 クロルフェニラミン マレイン酸塩 配 合 0.8g 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 0.4g 0.4g [白色の散剤] 25℃ 75%R.H. d-クロルフェニラミ ンマレイン酸塩 配 合 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 配 合 0.2g 0.3g [白色の微細な粒を 含む粉末] タベジール散1% ノバルティス クレマスチンフマル 酸塩 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 [白色の粉末] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし シプロヘプタジン塩 酸塩水和物 配 合 0.8g 0.4g ペリアクチン散1% 日医工 ノイチーム顆粒10% サンノーバ = エーザイ 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 [白色の顆粒] 75%R.H.25℃ 5℃、59%R.H.(14日)で14日後まで変化なし リゾチーム塩酸塩 配 0.6g 0.3g 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに凝集 7日後よりわずかに薬包紙に付着 1.0g 0.4g タチオン散20% 長生堂 = 日本 ジェネリック [白色の散剤] 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし グルタチオン 配

(5)

<614 主としてグラム陽性菌,マイコプラズマに作用するもの>

[1]エリスロマイシン製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 99.7 98.4 96.2 エリスロシンドライシ ロップ10% アボット エリスロマイシンエ チルコハク酸エステ ル 単 味 10.0g [白色の顆粒] 20℃ 75%R.H. 外観 - 30℃、92%R.H.(14日)で 1日後よりわずかに湿潤(±) 4日後より著しく湿潤・液化(++)

<614 主としてグラム陽性菌,マイコプラズマに作用するもの>

[5]ジョサマイシン製剤

外観 - - - - 残存率 100.0 99.3 98.5 98.2 ジョサマイドライシロッ プ10% アステラス ジョサマイシンプロ ピオン酸エステル 単 味 6.0g [淡紅色の粒状] 20℃ 75%R.H. 外観 30℃、92%R.H.(14日)で 2日後よりわずかに湿潤(±) 4日後より湿潤(+) 10日後より著しく湿潤(++)

<622 抗結核剤>

[1]パラアミノサリチル製剤

配 合 14.8g 0.8g 外観 - - - - 5℃、52%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 4日後よりわずかに湿潤(±) 7日後より湿潤(+) 製品名およびメーカー名は2015年10月1日現在のものです。 性状の項の[ ]は添付文書、日本薬局方品(メーカー名なし)は日本薬局方より引用 (1) 保存条件:日本薬剤師会・調剤技術委員会の配合変化試験法(薬剤学,19(4),276(1959))に準じて実施した (2) 外観変化 -:変化の全く認められないもの ±:変化の有無の疑わしいもの +:明らかに、変化は認められるが実際の調剤投与に差し支えない程度のもの ++:調剤投与に差支える程度の変化が認められるもの パラアミノサリチル 酸カルシウム [白色~灰褐色] 20℃ 75%R.H. ニッパスカルシウム顆粒 100% 田辺三菱 25℃ 75%R.H. 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 7日後よりわずかに湿潤 14日後より湿潤 配 合 1.5g 0.2g [淡紅色の粒状] ジョサマイドライシロッ プ10% アステラス ジョサマイシンプロ ピオン酸エステル 5℃、59%R.H.(14日)で 14日後まで変化なし 30℃、92%R.H.(14日)で 3日後よりわずかに湿潤 14日後より潮解 配 合 1.25g 0.1g [白色の顆粒] 25℃ 75%R.H. エリスロシンドライシ ロップ10% アボット エリスロマイシンエ チルコハク酸エステ ル

参照

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