Japanese Journal of Transfusion Medicine, Vol. 52. No. 3 52(3): 414-421, 2006 報 告
2004年 度 輸 血 関連総 括 ア ンケ ー ト調 査 報 告
一 輸血 部 門 の管 理体 制 お よび輸血療 法委 員 会 に関す る調査 一
高 橋 孝 喜1)2) 稲 葉 頒 一1)3) 半 田 誠1)4) 坂 本 久 浩1)5) 比 留 間 潔l)6) 河 原 和 夫1)7) 松 崎 道 男1)8) 窪 田 良 次l)9) 程 原 佳 子1)1O) 今 中 雄 一1)11) 大 塚 節 子1)l2) 紀 野 修 一1)13) 高 松 純 樹l)l4) 佐 川 公 矯l)l5) 1)厚生 労 働科 学｢血 液新 法 に伴 う輸血 管 理 体 制 と安 全 管 理 ・適 正使 用 マ ネ ジ メ ン トシス テ ムの構 築 」研 究班, 2)東京 大学 医学 部 附属 病 院 輸 血 部, 3)神奈 川県 赤 十 字血 液 セ ンター, 4)慶慮 義塾 大 学 医 学 部 附属 病 院輸 血 ・細 胞 療 法 部, 5)茜会 昭 和病 院, 6)都立 駒 込 病 院輸 血 ・細 胞 治療 科, 7)東京 医科 歯 科大 学 医 学 部 政策 科 学, 8)虎の 門病 院 輸血 部, 9)香川大 学 医 学 部 附属 病 院 輸 血部, 10)滋賀 医科 大 学 附属 病 院輸 血 部, ll)京都 大 学 医学 部 医療 経 済 学, 12)岐阜 大 学 医学 部 附 属病 院輸 血 部, 13)旭川 医 科 大学 附 属病 院 輸血 部, 14)名古 屋 大 学 医学 部 附 属病 院輸 血 部, 15)久留 米大 学 病 院臨 床検 査 部 (平成17年9月7日 受付) (平成17年12月26日 受理) 「安 全 な血 液 製 剤 の 安 定 供 給 の確 保 等 に 関 す る 法 律 」に医 療 関係 者 の 責 務 と明 記 さ れ た 「安 全 か つ 適 正 な輸 血 」の 実 施 状 況 及 び課 題 を把 握 す るた め, 輸 血 管 理 体 制 及 び輸 血 療 法 委 員 会 に関 す る調 査 を含 む 輸 血 関連 総 括 的 ア ンケ ー ト調 査 を2004年 度 に 実 施 した. 300床 以 上 で 血 液 製 剤 使 用 量 が3,000単 位 以 上 の全 医療 機 関777を 含 む1,355病 院 を 対 象 と し, 829 施 設(6l.2%)よ り回答 を 得 た. 輸 血 部 ま た は 検 査 部 に よ る輸 血 検 査 ・輸 血 用 血 液 の 一 元 管 理 体 制 は, 各 々l64施 設(l9.9%), 513施 設(62.l%)に お い て確 立 し, 輸 血 療 法 委 員 会 あ る い は 同 様 の 機 能 を 持 つ 委 員 会 が733施 設(88.7%)に 設 置 さ れ て い た が, 同委 員 会 の 中 心 とな るべ き専 任 の 輸 血 責 任 医 師 が 任 命 され て い る施 設 は86施 設(10.5%)と 少 な か った(表2, 表4). 医 療 機 関 の病 床 数 及 び 輸 血 責 任 医 師 の専 任, 兼 任, 不 在 に よ り分 類 した5群(表1)に お け る血 液 製 剤 の 使 用 量, 廃 棄 率 を比 較 した 結 果, 輸 血 責 任 医 師 不 在 の300床 以 上 の 医療 機 関 にお い て, 濃 厚 赤 血 球 液(RBC)及 び 新 鮮 凍 結 血 漿(FFP)の 廃 棄 率 が多 く, FFP使 用 単 位 数/RBC使 用 単 位 数 が 統 計 学 的有 意 差 は な い もの の, よ り多 い 傾 向 が 認 め られ た(表6). 以 上 よ り, 輸 血 療 法 委 員 会 を活 用 し, [安全 か つ 適 正 な輸 血 医療]を 実 践 す るた め に, 専 任 の 輸 血 責 任 医 師 が 重 要 な鍵 を握 る もの と考 え られ た. キ ー ワ ー ド: 輸 血 検 査 管 理 一 元 体 制, 輸 血 療 法 委 員 会, 輸 血 責 任 医 師, 血 液 廃 棄 率, 血 液 新 法(安 全 な血 液 製 剤 の 安 定 供 給 の 確 保 等 に 関 す る法 律) は じめ に 2003年7月 施行 の 「安全 な血 液製剤 の安定供給 の確 保等 に関す る法律 」 に, 医療 関係者 の責務 と して 「安全 かつ適正 な輸 血医療 の実践」 が明記 さ れた. 同法 の趣 旨を実現 す るため に重要 と考 え ら れる, 輸 血医療 の現状把握, 問題 点解析 を 目的に, 輸血 医療 が 日常 的 に施行 されてい る医療 機関 を対 象 として, 輸血 に関す る総括 的 ア ンケー ト調査 を 実施 した. 輸血 部門の管理体 制や輸血療法 委員会 の活動状 況 な どに関す る解析 結果 を報告す る.方 法 輸 血 関 連 の 厚 生 科 学 研 究 班 や 輸 血 医 療 関係 者 と 協 議 し, 輸 血 管 理 体 制 お よび 輸 血 療 法 委 員 会 に 関 す る項 目 を含 む 輸 血 に 関 す る総 括 的 ア ン ケ ー ト調 査 用 紙 を作 成 し た. 本 稿 に 関 連 す る 調 査 項 目に つ い て は表1∼表6に示す. 300床 以 上 で 血 液 製 剤 使 用 量 が3000単 位 以 上 の 全 医 療 機 関777病 院 を含 む1,355病 院 に調 査 趣 意 書 と と もに 同 調 査 用 紙 を 郵 送 し, Web上 あ る い は 郵 送 やFAXに よ る 回 答 を 依 頼 し た. 郵 送 や FAXの 回 答 は集 計 事 務 局 が 記 載 内 容 を 逐 一Web 上 に入 力 した. 以 上 の事 務 局 に よ る入 力 回 答 も含 め, Web上 の 回答 は 直 ち に 自動 送 信 さ れ, デ ー タ ベ ー ス 化 さ れ た. 回 答 施 設 全 体 の 集 計 の他, 病 床 数300床 未 満 と 病 床 数300床 以 上 の 施 設 に 分 け た 集 計 も実 施 し た. さ ら に, 病 床 数300床 未 満 と300床 以 上 の 二 分 類 に 加 え て, 輸 血 責 任 医 師 の専 任, 兼 任, 不 在 に よ り細 分 化 した各 群 につ い て, 血 液 製剤 の 使 用 量, 廃 棄 率 を し らべ た. 但 し, 300床 未 満 の 施 設 で 専 任 の輸 血 責 任 医 師 を任 命 し て い る との 回答 が5施 設 と極 め て 少 な い た め, 300床 未 満 は輸 血 責 任 医 師 の 有 り(専 任 ま た は 兼 任), 無 しの2群, 300床 以 上 の 施 設 は, 輸 血 責任 医 師 の専 任, 兼 任, 不 在 の 3群, の 計5群 に分 類 した(表1). 結 果 1) ア ン ケ ー ト調 査 集 計 結 果: 調 査 依 頼 の1カ 月 半 後 迄 に829施 設(612%)よ り回 答 が 得 ら れ た. Web上 へ の 直 接 回 答 は403 施 設, 書 面 に よ る 回答 は426施 設 で あ った. ま た, 回 答 施 設 の 病 床 数 は, 300床 未 満 が322施 設, 300 床 以 上 が502施 設 で あ っ た. 輸 血 検 査 ・輸 血 用 血 液 の 一 元 管 理 体 制 が300床 未 満 の135施 設(71.8%), 300床 以 上 の543施 設 (85.4%)で 確 立 して い た(表4). 日常 勤 務 時 間 帯 の 輸 血 検 査 を輸 血 部 ま た は 検 査 部 が担 当 して い る 施 設 は, 各 々, 176施 設(2l.3%), 645施 設(78.0%) で あ っ た(表2). 夜 間 ・休 日の 輸 血 検 査 体 制 は, 検 査 部 門合 同 の 臨床 検 査 技 師 に よ る 当 直 体 制 あ る い は 臨 床 検 査 技 師 の オ ン コ ー ル 検 査 体 制 が, 300 床 未 満 で各 々, 25施 設(13.4%), 157施 設(84.0%), 300床 以 上 で 各 々, 463施 設(73.0%), 147施 設 (23.2%)で と られ て い た(表2). 他 方, ア ル ブ ミ ンや 免 疫 グ ロ ブ リ ンな どの 血 漿 分 画 製 剤 は802施 設(96.9%)が 薬 剤 部 管 理 で あ っ た(表2). 専 任 の輸 血 責 任 医 師 が い る 施 設 は少 な く, 全 体 で86施 設(10.5%), 300床 未 満 で は5施 設 (2.7%), 300床 以 上 で も81施 設(12.9%)に 過 ぎ な か った(表2). 輸 血 責 任 医 師 が 全 くい な い 施 設 が300床 未 満 でl01施 設(54.3%), 300床 以 上 で も 169施 設(26.9%)存 在 した(表2). ま た, 日本 輸 血 学 会 認 定 医 が い る 施 設 はl13施 設(13.8%)で あ っ た(表2). 他 方, 専 任 あ る い は 兼 任 の輸 血 検 査 の 責 任 臨 床 検 査 技 師 は, 各 々, 233施 設(28.7%), 403施 設(49.6%)に, また, 認 定 輸 血 検 査 技 師 も 327施 設(39.9%)に 配 置 され て い た(表2). 輸 血 用 血 液 の 入 出庫 管 理 へ の コ ン ピ ュ ー タの 利 用 あ る い は今 後 導 入 予 定 の 施 設 は, 300床 未 満 で は 各 々, 83施 設(44.2%), 4施 設(2.1%), 300 床 以 上 は各 々, 516施 設(81.3%), 24施 設(3.8%) で あ っ た(表3). 他 方, 輸 血 検 査 へ の 自動 輸 血 検 査 の 利 用 ま た は 導 入 予 定 は 各 々, 263施 設 (32.0%), 47施 設(5.7%)に 過 ぎな か った(表3). 輸 血 検 査 時 の オ ー ダ リ ング シス テ ム, 輸 血 用 血 液 依 頼 時 オ ー ダ リ ン グ シ ス テ ム も同様 で あ っ た. 携 帯 端 末 等 を用 い る ベ ッ ドサ イ ドに お け る患 者 と血 液 製 剤 の 輸 血 時 認 証 シ ス テ ム も734施 設(89.8%) が 導 入 して い な か っ た(表3). 輸 血 療 法 委 員 会 ま た は 同 様 の 機 能 を持 つ 委 員 会 が300床 以 上 の598施 設(94.2%), 300床 未 満 の l32施 設(70.6%)に 設 置 され て い た(表4). 輸 血 表1 病 床 数お よび輸 血 責 任 医 師の 任 命状 況 に よ り分 類 した5群 の 医療 機 関
416 Japanese Journal of Transfusion Medicine, Vol. 52. No. 3
療 法 委 員 会 の 議 事 録 の保 管, 病 院 会 議 等 へ の 報 告 の 割 合 も同 様 で あ っ た(表4). 輸 血 療 法 に伴 う事 故 の 防 止 対 策 を 輸 血 療 法 委 員 会 で 検 討 し, マ ニ ュ ア ル を作 成 し利 用 して い る 施 設 は663施 設(8l.5%)に の ぼ っ た(表4). 平 成 13年 の 日本 輸 血 学 会作 成 の 輸 血 実 施 手 順 書 も779 施 設(94.4%)に お い て 認 識 され, 同 手 順 書 に準 拠 し た 手 順 書 を 使 用 し て い る 施 設 も718施 設 (87.6%)を 数 えた(表4). 但 し, 同 手 順 書 の検 証 を実 施 して い な い施 設 あ る い は, 不 定 期 に実 施 す る に過 ぎ ない 施 設 が 各 々, 284施 設(36.7%), 394 施 設(5l0%)で あ っ た(表4). 輸 血 副 作 用 報 告 シ ス テ ム と し て, 352施 設 (43.0%)が 副 作 用 の有 無 にか か わ らず 全 て報 告 す る と 回答 し, 215施 設(26.3%)は 副 作 用 が あ っ た 症 例 全 て を報 告 す る体 制 と して い た(表5). また, 輸 血 前 患 者 検 体 は, 567施 設(69.2%)が 原 則 全 て 凍 結 保 存 し, 177施 設(21.6%)が 原 則 全 て 冷 蔵 保 存 して い る と 回答 した(表5). な お, 輸 血 前 の感 染 症 検 査 を595施 設(73.1%)が 原 則 的 に 全 患 者 に 実 施 して い た が, 輸 血 後 の 感 染 症 検 査 を原 則 的 に 全 患 者 に 実 施 す る 施 設 はl95施 設(23.8%)に と ど ま っ て い た(表5). 過 去5年 間 に輸 血 過 誤 を経 験 した施 設 は, 全 体 で62施 設(7.9%), 300床 未 満 が5施 設(2.8%), 300床 以 上 は57施 設(9.4%)で あ っ た(表5). 「安 全 な 血 液 製 剤 の 安 定 供 給 の 確 保 等 に 関 す る 法 律(血 液 法)」お よび 改 正 「薬 事 法 」の 施 行 を803 施 設(97. 7%)が 認 識 し, 医療 関 係 者 の 責 務 の 記 載 も507施 設(61.8%)が 認 識 し, 279施 設(34.0%) 表3 輸 血 業 務 に お け る コ ンピュ ー タ利用 等 に関 す る調 査 結 果
418 Japanese Journal of Transfusion Medicine, Vol. 52. No. 3 がだ いたい認識 していた(表5). 2) 病 床規模 および輸 血責任 医 師の 有無 と血液 の使 用量, 廃 棄量 との 関連 性の検 討: 病 床数規模 お よび輸血 責任医 師の専任, 兼任, 不在 によ り細分 化 した5群 にお け る濃厚赤 血球液 (RBC)お よ び新 鮮 凍 結 血 漿(FFP)の 廃 棄 率 や FFP使 用 単 位 数/RBC使 用 単 位 数 を比 較 す る と, 輸 血 責 任 医 師 が不 在 の300床 以 上 の 医 療 機 関 にお い て, 統 計 学 的 な 有 意 差 は な か った が, い ず れ も よ り多 い傾 向 が 認 め られ た(表6). 表4 輸血療法委員会の設置状況等に関す る集計結果
420 Japanese Journal of Transfusion Medicine, Vol. 52. No. 3 考 察 及 び 結 論 輸 血 管 理 体 制 お よび 輸 血 療 法 委 員 会 に 関 す る項 目 を 含 む 輸 血 関 連 総 括 ア ン ケ ー ト調 査 を 実 施 し た. 計 画 の 準 備, 調 査 の 依 頼, 回 答 の 集 計 お よ び 解 析 な どに膨 大 な 時 間 と労 力 を 要 す る た め に, 同 一 調 査 を 毎 年 繰 り返 す こ とが 実 際 上 ほ ぼ 不 可 能 だ っ た 従 来 の ア ン ケ ー ト調 査 の 手 法 を改 良 し, ホ ー ム ペ ー ジ 上 の 回答 を 電 子 メ ー ル に よ り 自動 送 信 し, 回収 ・集 計 す る 方 式 を 採 用 し た. 829施 設 (6l.2%)よ り回 答 を得 て, 輸 血 療 法 委 員 会 の 具 体 的 な 活 動, 実 績, 成 果 お よび 医 療 機 関 内 の位 置 づ け な ど に関 す る 貴 重 な 資料 が 得 られ た. 回答 施 設 の約 半 数403施 設 がWeb上 か らの 直 接 入 力 回 答 で あ り, 今 後, Web上 の 回 答 を依 頼 す る本 形 式 の ア ンケ ー ト調 査 の 実 施 が 有 用 と考 え られ た. 輸 血 検 査 ・輸 血 用 血 液 の 一 元 管 理 体 制 は, 681 施 設(822%)に お い て 確 立 して お り, 輸 血 療 法 委 員 会 あ る い は 同様 の 機 能 を有 す る委 員 会 は733施 設(88.7%)に 設 置 され て い た が, 同委 員 会 の 中心 と な るべ き専 任 の輸 血 責 任 医 師 が 存 在 す る施 設 は 86施 設(10.5%)と 少 な い こ とが 判 明 し た(表2, 表4). ま た, 医療 機 関 の規 模 お よ び 輸 血 責 任 医 師 の任 命 状 況 に よ り分 類 した5群(表l)に つ い て, RBC お よ びFFPの 廃 棄 率 やFFP使 用 単 位 数/RBC使 用 単 位 数 を比 較 す る と, 輸 血 責 任 医 師 が 不 在 の 300床 以 上 の 医療 機 関 に お い て, 濃 厚 赤 血 球 液 お よび新 鮮凍 結 血 漿 の廃 棄 率が よ り大 き く, FFP 使 用単位/RBC使 用単位 の比 率が よ り多 い傾 向 を 認めた(表6). 以上の結果 は, 輸 血関連体制 整備, 特 に輸血責任 医師 の リー ダー シ ップが 「安全かつ 適正 な輸血 の実践」 に不 可欠であ るこ とを端的 に 示 してい る. 「安全 かつ適正 な輸 血の実践」は少子 高齢化 によ る血 液の相対 的な供給不足 の懸念 を克服 し, 血液 の完全 国内 自給 を達成す るため に も重要 な課題 で ある. 血液 の適 正使用 の推進 のため には, 輸血療 法委員会 の設置 のみ な らず, 同委員会 の実効 あ る 活動 を指 導す る輸 血責任医 師の任 命, そ して, 同 委員会 に院内 の輸血療 法全般 を指導で きる強い権 限 を与 え実質的 に機 能 させ るこ とが肝要 である. 今 回の調査 によ り判 明 した輸血療 法委員会 の現状 の問題点 を踏 まえ, 同委員会 の具体 的な活 動方法, 検討事項, 院内 ルールの確 立 な どを規定 した 「血 液製剤適正使 用マ ネジメ ン トシステム」の原案 を 既に作成 してお り, 試行, 検証 の後, 最終案 を確 定 したい と考 えて いる. 今 回の調査結 果や上記 ガ イ ドライ ンを踏 まえて, 各医療機 関の輸 血療法委 員会 や各地域 の合 同輸血療 法委員会 が血 液製剤 の 適正使 用 を一層 推進 してい くことが期待 され る. 以上, 輸 血医療 の現 状把握 と問題 点解析 のため, 今後 も同様の総括 的 ア ンケー ト調査 を継続 して実 施 し, 輸血医療 の レベ ルア ップ をはか る必 要があ る と思 われ る. 表6 2004年 にお け る新 鮮 凍 結 血漿(FFP)使 用 単位 数/濃 厚 赤 血 球(RBC)使 用 単位 数 お よびRBCとFFPの 廃 棄 率(廃 棄 単 位数/使 用 単 位 数)
OVERALL QUESTIONNAIRE OF TRANSFUSION MEDICINE IN FISCAL 2004 -STUDY OF TRANSFUSION MANAGEMENT SYSTEM AND
HOSPITAL TRANSFUSION
COMMITTEE-Koki Takahashi1)2), Shouichi Inaba1)3), Makoto Handa1)4), Hisahiro Sakamoto1)5)S, Kiyoshi Hirumal)6 Kazuo Kawahara17), Michio Matsuzaki1)8), Yoshitsugu Kubota1)9', Keiko Hodohara1)10),
Yuichi Imanaka1)11), Setsuko Otsuka1)12), Shuichi Kino1)13) Junki Takamatsu1)14) and Kimitaka Sagawa1)15)
Study Group of Health and Labor Science "Establishment of Management System for Safety Management, Proper Transfusion Therapy and
Blood Administration following New Blood Law",
2) Department of Transfusion Medicine and Immunohematology, the University of Tokyo Hospital, 3)Kanagawa Red Cross Blood Center,
4)Department of Transfusion Medicine and Cell Therapy, Keio University Hospital, 5) Akanekai-Showa Hospital,
6)Division of Transfusion and Cell Therapy, Tokyo Metropolitan Komagome Hospital, 7)Department of Medical Policy, School of Medicine, Tokyo Medical and Dental University,
8 Department of Transfusion Medicine, Toranomon Hospital, 9)Department of Transfusion Medicine, Kagawa University Hospital, 10) Department of Transfusion Medicine, Shiga University of Medical Science Hospital, 11) Department of Medical Economy, Graduate School of Medicine, Faculty of Medicine, Kyoto University,
12) Department of Transfusion Medicine, Gifu University Hospital, 13)Department of Transfusion Medicine, Asahikawa Medical College Hospital,
14)Department of Transfusion Medicine, Nagoya University Hospital, 15)Department of Laboratory Medicine, Kurume University Hospital
