本院で降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ
治療時（2012 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで）診療記録の医学研究への使用のお願い 【研究課題名】 降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究 【研究の対象】 この研究は以下の方を研究対象としています。 2012 年 1 月から 2016 年 12 月までに本院にて降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた方。 【研究の目的・方法について】 降下性壊死性縦隔炎とは、歯原性や口腔内感染症や咽頭膿瘍などの深頸部の感染症が筋膜間隙や 気管周囲間隙に沿って、肺の間(縦隔)へ進展する重篤かつ難治性の感染症で、致死率の高い疾患です。 それゆえにその診断と治療には緊急を要します。日本胸部外科学会の学術調査によると、2010 年以 降、全国で毎年 90～100 例の手術が行われており、30 日以内の死亡は 1～6.8%と報告されていま す。本邦における死亡率は低下していますが、その詳細については不明な点が多くあります。本疾 患の発生部位と縦隔への進展経路から、その診断と治療には関係するすべての診療科の協力と連携 が必要で、耳鼻咽喉科、口腔外科、食道外科、呼吸器外科、さらに集中治療部など、複数診療科の連 携と科の枠を超えた治療が必要と考えられます。 そのため日本気管食道科学会が、その病態、診断に至る経過、治療方法、ドレナージの方法の詳 細、予後などについて、学会の認定施設より情報を収集し、治療方法や治療成績の検証を行い、本疾 患における発生原因、治療効果予測因子や予後予測因子を解析します。そのうえで、これからの標 準治療の確立のための基礎データを構築することを目的に行います。 研究期間：2017 年 10 月 13 日 ～ 2019 年 6 月 30 日 【使用させていただく情報について】 本院におきまして、既に降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた患者さんの診療記録（情報：画 像診断情報、初発症状、起因菌、感染経路等）を使用させていただきます。このことは大分大学医学 部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査され承認され、大分大学医学部長の許可を得て います。また、患者さんの診療情報は、国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」 に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然の ことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。 【使用させていただく情報の保存等について】 診療情報についてはこの研究の論文発表後10 年間の保存を基本としており、保存期間終了後は、 紙媒体の診療情報についてはシュレッダーにて廃棄、パソコンなどに保存している電子データは復 元できないように完全に削除します。ただし、研究の進展によってさらなる研究の必要性が生じた場合はそれぞれの保存期間を超えて保存させていただきます。 情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称 大分大学医学部呼吸器・乳腺外科学講座 杉尾 賢二 【外部への試料・情報の提供】 本研究は、本学呼吸器・乳腺外科学講座が研究事務局なので、外部へ提供される情報はありませ ん。 【研究組織】 【本学（若しくは本院）における研究組織】 所属 職名 氏名 研究責任者 大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座 教授 杉尾 賢二 研究分担者 大分大学医学部呼吸器・乳腺外科学講座 准教授 岡本 龍郎 大分大学医学部附属病院 呼吸器外科 講師 宮脇 美千代 大分大学医学部呼吸器・乳腺外科 助教 橋本 崇史 大分大学医学部附属病院 呼吸器外科 医員 内匠 陽平 【研究全体の実施体制】 【研究代表者】 杉尾 賢二（すぎお けんじ） 大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座 【研究事務局】 岡本 龍郎（おかもと たつろう） 大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座 〒879-5593 大分県由布市挟間町医大ヶ丘１丁目１番地 Tel: 097-586-5854 Fax: 097-586-6449 【データマネージメント責任者】 岡本 龍郎（おかもと たつろう） 大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座 〒879-5593 大分県由布市挟間町医大ヶ丘１丁目１番地 Tel: 097-586-5854 Fax: 097-586-6449 【参加施設】 日本気管食道科学会会員の所属する施設(http://www.kishoku.gr.jp/facilities/index.html) のうち、本研究への参加を表明する施設。 （別添リスト参照）
【患者さんの費用負担等について】 本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来薬 物などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さ んにはそれを請求することはできません。 【研究資金】 本研究の運営資金の一部は、日本気管食道科学会の学術研究資金で行われます。また大分大学で 費用を負担することはありませんが、万が一研究に対して費用が発生する際は、大分大学医学部呼 吸器・乳腺外科学講座の基盤研究経費、寄付金を用いて研究が行われ、患者さんの費用負担はあり ません。 【利益相反について】 この研究は、上記の資金を用いて行われ、特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」 とは、研究成果に影響するような利害関係を指し、金銭および個人の関係を含みますが、本研究で はこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません。 【研究の参加等について】 本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に診 療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの診療情報 は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になるこ とは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表 後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。 患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありました ら、主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。 【お問い合わせについて】 本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれ ば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資 料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先： 住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘 1-1 電 話：097-586-5854 担当者：大分大学医学部呼吸器・乳腺外科学講座 准教授 岡本 龍郎（おかもと たつろう） 研究代表者 大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座 教授 杉尾 賢二
JBES1703/JACS1806
降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究
施設名 診療科名等 NO 2018/10/19現在 金沢大学附属病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 1 獨協医科大学病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科 2 伊勢赤十字病院 頭頸部・耳鼻咽喉科 3 東海大学医学部付属病院 耳鼻咽喉科 4 市立三次中央病院 耳鼻咽喉科 5 獨協医科大学病院 第一外科 6 三重大学医学部附属病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科 7 鹿児島大学病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 8 福山医療センター 耳鼻咽喉・頭頸部外科 9 昭和大学医学部 耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍センター 10 兵庫県立尼崎総合医療センター 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 11 群馬大学附属病院 外科診療センター 呼吸器外科 12 大分大学医学部附属病院 消化器・小児外科 13 東京都立多摩総合医療センター 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 14 神戸大学医学部附属病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科 15 川崎医科大学総合医療センター 耳鼻咽喉科 16 北里大学医学部 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 17 群馬大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科 18 大分大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科 19 福井大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 20 旭川医科大学病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 21 東京女子医科大学八千代医療センター 耳鼻咽喉科・小児耳鼻咽喉科 22 九州大学病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科 23 国家公務員共済組合連合会横浜栄共済病院 呼吸器外科 24 大分大学医学部附属病院 呼吸器・乳腺外科 25 神戸市立医療センター中央市民病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 26 群馬大学医学部附属病院 消化管外科 27 近畿大学医学部附属病院 呼吸器・アレルギー内科 28 1施設名 診療科名等 NO
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降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究
2018/10/19現在 島根大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科学 29 熊本大学医学部附属病院 消化器外科 30 東京医科大学茨城医療センター 呼吸器外科 31 北海道大学病院 耳鼻咽喉科 32 独立行政法人国立病院機構福岡東医療センター 呼吸器外科 33 東京医科大学病院 呼吸器外科 34 高知大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科 35 金沢医科大学 耳鼻咽喉科 36 香川大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 37 福島県立医科大学附属病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 38 聖マリアンナ医科大学病院 耳鼻咽喉科 39 京都大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科 40 藤田保健衛生大学病院 耳鼻咽喉科 41 東京医科大学八王子医療センター 耳鼻咽喉科頭頸部外科 42 大阪大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 43 名古屋大学医学部附属病院 耳鼻いんこう科 44 東京大学医学部附属病院 耳鼻咽喉科 45 富山大学附属病院 耳鼻咽喉科 46 鳥取大学医学部附属病院 頭頸部診療科群 47 日本赤十字社医療センター 耳鼻咽喉科 48 長崎大学病院 耳鼻咽喉科 49 久留米大学病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 50 埼玉医科大学総合医療センター 呼吸器外科 51 神戸市立医療センター中央市民病院 呼吸器外科 52 東邦大学医療センター 大森病院 呼吸器外科 53 熊本大学医学部附属病院 呼吸器外科 54 帝京大学医学部附属病院 外科 55 佐世保市総合医療センター 呼吸器外科 56 2施設名 診療科名等 NO
JBES1703/JACS1806
降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究
2018/10/19現在 千葉大学医学部附属病院 呼吸器外科 57 山形県立中央病院 呼吸器外科 58 鳥取大学医学部附属病院 胸部外科 59 名古屋市立大学病院 呼吸器外科 60 前橋赤十字病院 呼吸器外科 61 茨城県立中央病院 地域がんセンター呼吸器外科 62 島根県立中央病院 呼吸器外科 63 市立札幌病院 呼吸器外科 64 北里大学医学部 呼吸器外科 65 鹿児島大学病院 呼吸器外科 66 岩手県立胆沢病院 呼吸器外科 67 独立行政法人国立病院機構東京医療センター 呼吸器外科 68 大阪市立大学医学部附属病院 呼吸器外科 69 獨協医科大学病院 呼吸器外科 70 札幌医科大学附属病院 呼吸器外科 71 産業医科大学病院 呼吸器・胸部外科 72 社会医療法人雪の聖母会聖マリア病院 呼吸器外科 73 関西医科大学附属枚方病院 呼吸器外科 74 聖マリアンナ医科大学病院 呼吸器外科 75 田附興風会医学研究所北野病院 呼吸器外科 76 神奈川県立がんセンター 呼吸器外科 77 昭和大学横浜市北部病院 呼吸器病センター 78 杏林大学医学部附属病院 呼吸器・甲状腺外科 79 京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 80 山形大学医学部附属病院 第２外科（呼吸器外科） 81 東近江総合医療センター 呼吸器外科 82 神戸大学医学部附属病院 呼吸器外科 83 藤田保健衛生大学病院 呼吸器外科 84 3施設名 診療科名等 NO
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降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究
2018/10/19現在 香川県立中央病院 外科 85 信州大学医学部附属病院 呼吸器外科 86 船橋市立医療センター 呼吸器外科 87 横須賀市立うわまち病院 呼吸器外科 88 弘前大学医学部 胸部心臓血管外科学講座 89 近畿大学医学部附属病院 外科学講座呼吸器外科部門 90 大阪市立総合医療センター 呼吸器外科 91 淀川キリスト教病院 呼吸器外科 92 岡山大学病院 呼吸器外科 93 医療法人渓仁会手稲渓仁会病院 呼吸器外科 94 兵庫医科大学病院 呼吸器外科 95 岩手医科大学附属病院 呼吸器外科 96 金沢大学附属病院 呼吸器外科 97 水戸済生会総合病院 心臓血管外科・呼吸器外科 98 綾部市立病院 呼吸器外科 99 自治医科大学附属病院 呼吸器外科 100 久留米大学病院 外科 101 広島市立安佐市民病院 外科 102 神戸市立西神戸医療センター 呼吸器外科 103 筑波メディカルセンター病院 呼吸器外科 104 高松市民病院（高松市立みんなの病院） 呼吸器外科 105 国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院 呼吸器病センター 106 独立行政法人地域医療機能推進機構九州病院 外科 107 伊勢崎市民病院 外科 108 一宮市立市民病院 呼吸器外科 109 秋田大学医学部附属病院 呼吸器・乳腺内分泌外科学講座 110 大分県立病院 呼吸器外科 111 国家公務員共済組合連合会新別府病院 呼吸器外科 112 4施設名 診療科名等 NO
