ルセンティスによる治療を
はじめられる患者さんへ
加齢黄斑変性
監修：日本大学 名誉教授 湯澤 美都子 杏林大学医学部 眼科 教授 岡田 アナベル あやめ ●医療機関名加齢黄斑変性についての専門情報サイト
「加齢黄斑ドットコム」をご利用ください。
かれいおうはん http://www.kareiouhan.com/ 加齢黄斑ドットコム Top ページ LUC00001GK0011DN10EL 2016年7月作成2 3
このルセンティス手帳は、ルセンティス（一般
名：ラニビズマブ）による治療をこれから
はじめられる患者さんのために作成されたも
のです。記載内容について、わからないこと、
疑問などがありましたら、担当医にお問い合
わせください。ルセンティスによる治療をよ
り有効で安全にうけるためにご活用ください。
日本大学 名誉教授湯澤 美都子
杏林大学医学部 眼科 教授岡田 アナベル あやめ
はじめに
加
か齢
れい黄
おう斑
はん変
へん性
せいは治療せずに放っておくと、
視力が著しく低下し、視野の中心が見えなく
なります。文字を読んだり、ものや人の顔を
見分ける日常の行動がしづらくなり、Ｑ
キュウオーエルＯＬ
（生活の質）が低下します。
しかし、Ｖ
ブイイージーエフＥＧＦ阻害薬の登場によって、視力
の維持・改善が期待されています。
ルセンティス療法について
……… 19 ルセンティスとは… ……… 20 ルセンティス治療の内容… ……… 21 ルセンティスによる治療の流れの例… ……… 22 加齢黄斑変性の自己チェック… ……… 24 ルセンティスの眼内注射日前後に行うこと… ……… 26 治療後の注意… ……… 27 生活上の注意… ……… 28 ルセンティスによる治療の効果を調べる検査… …… 30 副作用について… ……… 34 ルセンティス注射メモ… ……… 36 高額療養費制度について… ……… 38加齢黄斑変性について
… ……… …7 眼の構造と働き… ……… …8 黄斑の大切さ… ……… …9 加齢黄斑変性… ……… 10 加齢黄斑変性の種類… ……… 12 『滲出型』加齢黄斑変性の自覚症状… ……… 14 『滲出型』加齢黄斑変性の治療法… ……… 16目 次
CONTENTS加齢黄斑変性について
眼の構造と働き
眼に入った光の情報は「角かく膜まく」「瞳どう孔こう」「水すい晶しょう体たい」「硝しょう子し 体 たい 」を通って「網もう膜まく」の上に像を結びます。その情報は 「視し神しん経けい」を通じて「脳」に伝えられ、最終的に映像と して認識されます。 眼の働きはしばしばカメラにたとえられ、水晶体は レンズ、網膜はフィルムの働きをしているといわれ ています。 硝子体 ●眼の基本構造（右眼の水平断面の模式図） 脈絡膜 角膜 瞳孔 水晶体 網膜 視神経 脳へ 中心窩 黄斑 視神経乳頭黄斑の大切さ
黄おう斑はんは、網膜の中でも視力をつかさどる重要な細胞 が集中している中心部で、ものの形、大きさ、色、 奥ゆきなど光の情報の大半を識別しています。この 部分に異常が発生すると、視力の低下をきたします。 また黄斑の中心部には中ちゅう心しん窩か という最も重要な部分 があり、この部分に異常をきたすと、視力の低下が さらに深刻になります。 黄斑の範囲は、厚生労働省 網膜脈絡膜・視神経萎縮症研究班 「加齢黄斑変性の分類と診断基準」に準じました。 ●正常な右眼を瞳孔方面から撮影した眼底 中心窩 黄斑 視神経乳頭 写真提供：日本大学 湯澤 美都子先生 眼の構造と働き 黄斑の大切さ10 11
加齢黄斑変性を主とした黄斑変性症は、
視覚障害者の原因疾患の第
4
位です。
●視覚障害者手帳交付の原因疾患第1位
緑内障
第2位
糖尿病網膜症
第3位
網膜色素変性
第4位
黄斑変性症
第5位
高度近視
若生 他．日眼会誌118：495-501，2014 日本における視覚障害の原因と現状 加齢黄斑変性は、米国をはじめとする欧米先進国に おいては、成人（特に50歳以上）の中途失明＊の主要 な原因となっています。日本においても、近年の急激な 高齢者人口の増加や生活習慣の欧米化などに伴い、 患者数が増加しています。日本では患者数は男性の ほうが多く、年齢が高くなるにつれて増加します。 また、喫煙者に多いことが知られています。 ＊加齢黄斑変性における失明は「社会的失明」と呼ばれ ます。視野の中心の視力は失われるものの、光を全く 感じられなくなるわけではありません。（ごくまれに、 完全に失明することはあります。）加齢黄斑変性
加齢黄斑変性加齢により網膜の細胞が変性し、ドルーゼンと呼ば れる老廃物が蓄積して栄養不足になります。その結 果として、網膜の細胞が徐々に萎縮していくタイプ です。滲出型と比較すると病状の進行は緩やかです。 しかし、時間の経過とともに新生血管が発生し滲出 型に移行することもありますので、定期的に眼科医 の検査を受けることが必要です。 脈 みゃく 絡 らく 膜 まく から異常な血管（脈絡膜新しん生せい血けっ管かん）が生えてく ることによって起こるタイプです。新生血管は破れ やすいため、出血したり、血液中の成分がもれ出して、 黄斑が腫れ、ものを見る細胞の機能が障害されます。 病状の進行が速く、急激に視力が低下していきます。 ルセンティスはこのタイプの治療に用いられます。 新生血管 網膜 脈絡膜
加齢黄斑変性の種類
●黄斑部の断面図 加齢黄斑変性の種類滲
しん出
しゅつ型
がた萎
い しゅく縮
型
がた14 15 加齢黄斑変性では網膜の中心部である黄斑が障害さ れるので、ものを見ようとしたときに視野の真ん中 が影響を受けます。進行とともに次のような症状が あらわれます。
変
へん視
し症
しょう…見たい部分がゆがんで見えます。中
ちゅう心
しん暗
あん点
てん…見たい部分が黒くなって見えます。視力低下
…見たい部分がぼやけて見えます。コントラスト感度低下
…見たい部分が不鮮明に見えます。『滲出型
（しんしゅつがた）』加齢黄斑変性の自覚症状
『滲出型』加齢黄斑変性の自覚症状薬剤注射 薬剤が 新生血管に 到達 新生血管 中心窩 体の中には、脈絡膜新生血管の成長を活発化させる ⅤブイＥイーＧジーＦエフ（血けっ管かん内ない皮ひ増ぞう殖しょく因いん子し）という物質があります。 ⅤＥＧＦ阻害薬療法は、このⅤＥＧＦの働きを抑える薬剤 を眼内に注射することで新生血管の増殖や成長を抑制 する治療法です。 ルセンティスによる治療は、この治療法にあたります。
『滲出型』加齢黄斑変性の治療法
VEGF阻害薬（眼内への注射）
光
こう線
せん力
りき学
がく的
てき療
りょう法
ほう （PDT:photodynamic therapy） 光に反応する薬剤を体内に注射した後に、病変部に レーザーを照射する治療法です。正常な網膜に影響 を与えない程度の弱いレーザーによって薬剤を活性 化させ、網膜へのダメージを抑えながら、新生血管 を退縮させます。 継続的に行う治療法で、初回の治療実施後は３ヵ月 ごとに検査を行います。検査の結果より、必要に応 じて再度、光線力学的療法を実施します。 薬剤の集積した 新生血管 中心窩 レーザー 『滲出型』加齢黄斑変性の治療法ルセンティス療法について
18 19 新生血管をレーザー光で焼き固める治療法です。 新生血管が中心窩にない場合の治療法として確立され ていますが、周囲の正常組織にもダメージを与える 問題があります。新生血管が中心窩にある場合は ほとんど実施されません。レーザー光
ひかり凝
ぎょう固
こ術
じゅつ 新生血管 中心窩 レーザー 『滲出型』加齢黄斑変性の治療法ルセンティスとは
ルセンティス治療の内容
ルセンティスは、脈絡膜新生血管の成長を活発化さ せる体の中のⅤＥＧＦ（血管内皮増殖因子）という物質 の働きを抑える薬です。 薬を眼の中に注射することで、加齢黄斑変性の原因 である新生血管の増殖や成長を抑えることが可能な 治療法です。 ルセンティスによる薬物療法をより安全で有効なもの にするために、担当医からの説明と、このルセンティス 手帳の内容を十分にご理解のうえ、治療を受けて ください。 ルセンティスによる薬物療法は、導入期と維持期で 異なります。 導入期では、月1回ルセンティスを白眼の部分から 眼の中の硝子体＊という場所に注射します。これを 3ヵ月間繰り返します。 その後の維持期は、眼の診察や検査で症状をみながら、 必要に応じて注射します。 検査は、必要に応じて、視力検査と眼底検査、光ひかり干かん 渉しょう断だんそう層撮さつえい影等を行います。 ＊p.8「眼の構造と働き」参照 点眼消毒・麻酔 注射 ルセンティスによる治療22 23
ルセンティスによる治療の流れの例
●検査により、このような状態があらわれたときに 再度注射をします。 ・加齢黄斑変性に伴う視力の低下、見え方の変化 （p.25のアムスラーチャートで自己チェックできます） ・病気の活動性 ＊下記は一例であり、視力の改善の度合いや注射の回数は症状によって異なります。 網膜剥離 脈絡膜新生血管 出血、網膜のむくみが確認できる 治療開始から 3ヵ月間（導入期）は 1ヵ月毎に 注射をします。 導入期が終わった 維持期は、症状に より投与間隔を 調節し、注射します。 医師の指示に従い 1ヵ月毎の診察を 受けてください。 検査 注射 治療開始 1ヵ月後 2ヵ月後 3ヵ月後 4ヵ月後 12ヵ月後 ● 検査 必ず治療を受けてください。 主治医の指示に従ってください。 治療の流れの例●下記のように見えたり、以前と比べて見え方がひどくなった 場合は、担当医に相談しましょう。 線がぼやけて薄暗く 見える 中心がゆがんで見える 部分的に欠けて見える
加齢黄斑変性の自己チェック
加齢黄斑変性はできるだけ早く治療をはじめて、 病状の進行を食い止めることがとても大切です。 治療中も早めに異常を発見するために、右のような 「アムスラーチャート」と呼ばれる格子状の表を用いて 確認する方法があります。 確認するときは、 この検査は、眼科でも行われます。 ●アムスラーチャート 1. アムスラーチャートは30cm離してください。 2. 必ず片目ずつチェックしましょう。 3. 眼鏡をかけたままチェックしましょう。 ※治療中の眼だけでなく、もう一方の眼もチェックしましょう。 自己チェック26 27
ルセンティスの眼内注射日前後に行うこと
治療後の注意
原則として、ルセンティス治療を受ける前３日間と 受けた後３日間は、注射部位への感染を予防するため、 抗菌点眼剤（抗生物質の目薬）をあなた自身で点眼して いただきます。 担当医の指示にしたがってください。 治療日には、担当医があなたの眼や眼の周りを十分 消毒し、麻酔薬を点眼や注射等した後で、ルセンティ スを注射します。 • 注射後1週間は感染のおそれがあるので、以下の症状 がある場合は直ちに担当医に連絡してください。 ○ 眼の痛みや不快感 ○ 眼充血の悪化 ○ 目やに ○ 光に対する過敏症 ○ 飛ひ蚊ぶん症しょう(目の前を小さな「浮遊物」が飛んでいる ように見える) ○ 視力の低下を感じる ○ まぶたや眼の周囲の腫れ • 眼に不快感があっても、手で眼をこすらないよう にしましょう。 • 治療後に眼がかすむなどの症状が続いている間 は、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械 の操作はしないでください。 • 一般薬（薬局で売っている薬）を含めて、新しく 他の薬を使用する場合は、担当医に必ず伝えて ください。 • 注射後の入浴、洗顔、洗髪については、担当医の 指示に従ってください。 ルセンティス治療の前後喫煙が加齢黄斑変性の危険因子であることがわかって います。すぐに効果があらわれるわけではありませ んが、できるだけ早く禁煙することが大事です。 もう一方の眼にも発病するおそれがあるので、日ごろ からアムスラーチャートを使って自己チェックしま しょう。
生活上の注意
栄養バランスのとれた食事をとることも大切です。 特に、抗酸化成分が多く含まれる魚や野菜などを 中心とした食事を心がけましょう。 また、補助的にサプリメントを服用することがあり ます。サプリメントを服用する場合は、医師に相談 しましょう。 生活上の注意30 31
①視力検査
視力表を用いて測定します。ルセンティスによる治療の効果を調べる検査
●視力表②眼底検査
眼底カメラや細さい隙げき灯とう顕けん微び 鏡きょうを用いるなどして、 眼底にある網膜の状態を調べます。細隙灯顕微鏡 から、眼底に細くて強い光を当て、病気の所見 を拡大して調べます。滲出型加齢黄斑変性では、 出血、網膜のむくみなどが観察できます。 正常な眼底写真 滲出型加齢黄斑変性の眼底写真 中心窩 網膜の血管 視神経乳頭 黄斑 検査について③網
もう膜
まく断
だん層
そう検
けん査
さ 光干渉断層計を用いて、眼底組織の断面の状態 を詳しく調べます。光干渉断層計は、網膜の断面 を描き出します。滲出型加齢黄斑変性では、網膜 剥 はく 離り（網膜が浮き上がっているところ）や網膜の むくみ、脈絡膜新生血管などが観察できます。 正常な黄斑の網膜断層像 滲出型加齢黄斑変性の網膜断層像 網膜剥離 脈絡膜新生血管④蛍
けい光
こう眼
がん底
てい造
ぞう影
えい検
けん査
さ 蛍光色素を含んだ造影剤を腕の静脈から注射し、 眼底カメラで眼底の血管の異常を検査します。 新生血管や、新生血管からもれた血液がどこに 存在するのかがよくわかります。検査では、必要に 応じてフルオレセインとインドシアニングリーン の2種類の造影剤が用いられます。 滲出型加齢黄斑変性 正常な眼 滲出型加齢黄斑変性 正常な眼 インドシアニングリーン蛍光眼底造影 フルオレセイン蛍光眼底造影 検査について34 35 • 薬剤を眼に注射するときやその後に、非常にまれ ですが、細菌などが眼の中に入る場合があります。 そのような場合には、強い炎症（眼内炎）が起こる ことがありますので、注射後は担当医の指示に 必ず従うようにしてください。 • 全身性の副作用として、脳卒中が報告されています。 以前に脳卒中または一いっ過か 性せい脳のう虚きょ血けつ発ほっ作さ を疾患と してお持ちの方は、担当医にお伝えください。 • 注射した後に眼が赤くなったり、視界にごみや 虫のようなものが飛んでいるように見える症状 （飛蚊症）があらわれることがあります。気になる 場合には、担当医にご相談ください。 • 注射した後に視力が低下したと感じたり、からだ に異常が起きたなど、いつもとは異なることに 気づかれましたら、直ちに担当医にご連絡ください。 日本で行われた臨床試験では、総症例88例中21例 （23.9％）に副作用が報告されました。主な副作用は、 眼圧上昇8例（9.1％）、視力低下3例（3.4％）、眼痛3例 （3.4％）、網膜出血2例（2.3％）、一過性視力低下2例 （2.3％）でした。 ●国内臨床試験における 副作用（臨床検査値異常を含む）一覧 （承認時までの集計）
副作用について
安全性評価対象例数 88例 副作用発現例数 21例 副作用発現率 23.9％ 副作用についてルセンティス注射メモ
ルセンティス注射実施の有無や次回来院日などをメモしておくと便利です。 【記入例】 受診日 実施したことに診療内容 ○をつけましょう 次回 通院日 備考欄 先生からのアドバイスや 次回受診時に質問したいこと などをメモしておきましょう 年／
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時 受診日 実施したことに診療内容 ○をつけましょう 次回 通院日 備考欄 先生からのアドバイスや 次回受診時に質問したいこと などをメモしておきましょう 年／
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時 注射メモ39 38 高額な医療費による経済的負担を軽くする ため、医療費の一部負担額が自己負担限度額 を超えた場合に、その超えた分の払い戻し を受けられる高額療養費制度というものが あります。高額療養費の払い戻しを受ける には申請が必要です。 加入されている保険者【国民健康保険であれば 市区町村の担当窓口へ、そのほか、加入され ている健康保険により、社会保険事務所、 健康保険組合および共済組合（保険証に記載 されています）】に申請します。 まずは、どのように申請をすればよいのか 担当窓口に問い合わせてみることからはじ めてください。
