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地方経済産業局説明資料

欧州の新たな化学品規制（ＲＥＡＣＨ規則）について

平成１９年１２月１９日

製造産業局化学課

機能性化学品

室

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１．ＲＥＡＣＨ規則導入の背景と経緯

（注）REACHとは「Registration（登録）, Evaluation（評価）, Authorization（認可） and Restriction（制限） of Chemicals（化学品）」の略。

○背景と経緯

・国際的な化学物質管理政策の枠組みは１９９２年のリオサミットで取りまとめられたアジ

（注）REACHとは Registration（登録）, Evaluation（評価）, Authorization（認可） and Restriction（制限） of Chemicals（化学品）」の略。

・国際的な化学物質管理政策の枠組みは、１９９２年のリオサミットで取りまとめられたアジェンダ２１第１９章「有害化学物質の環境上適正な管理」の７項目の対応に端を発しており、２００２年のＷＳＳＤ（持続可能な開発に関する世界首脳会議）において、２０２０年達成を目標に化学物質の著しい悪影響を最小にすることが決定目標に化学物質の著しい悪影響を最小にすることが決定。・欧州におけるＲＥＡＣＨ規則の導入についても２０２０年の目標を意識。・新規化学物質に比べて、既存化学物質（約１０万物質、生産量１トン以上は約３万物質）新規化学物質に比て、既存化学物質（約１０万物質、生産量１トン以上は約３万物質）の安全性評価の遅れ。（参考）従来OECDのプログラムで各国分担し、既存化学物質の安全性評価を官、民で実施するも、なかなか進まず。（２００７年２月時点で７３３物質終了）・複雑な欧州における化学品管理法。（各国毎。欧州化学物質関連規制に関する法は４０以上で、複雑かつ各国で運用等不統一）境体・環境団体からのPressure。 → ＲＥＡＣＨ規則は、人の健康と環境の保護、欧州化学産業の競争力の向上などが目的に掲げられ、２００３年１０月に欧州委員会により提案され、昨年１２月に欧州議会採択と環掲げられ、２００３年１０月に欧州委員会により提案され、昨年１２月に欧州議会採択と環境理事会承認を受け、本年６月１日に施行、来年６月１日より本格運用。

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２．ＲＥＡＣＨ規則のポイント

○ポイント・安全性評価の義務を、規制当局から産業界に移管したこと。・新規化学物質だけでなく、既存化学物質についても、登録（安全性評価の情報など）等の義務を設けたこと。欧州で年間１トン以上製造又は輸入される物質（ただし、食品、医薬品、農薬等特定の用途を除く）が対象となり数量に応じて用途毎に登録を行わないと製造・輸農薬等特定の用途を除く）が対象となり、数量に応じて用途毎に登録を行わないと製造輸入ができない。（ノーデータ・ノーマーケット）・原則、事業者ごとに登録等を義務付けたこと。（個別事業者の取扱い量によって規制レベルが異なる）ルが異なる）・特定の有害性物質は原則として使用禁止の認可制度を導入。（許可されれば使用可能）化学物質の製造輸入者だけではなく化学物質を含有する成形品の製造輸入者に対し・化学物質の製造・輸入者だけではなく、化学物質を含有する成形品の製造・輸入者に対しても、一定条件の化学物質が含有される場合に、登録や届出等を義務づけたこと。・サプライチェーンにおける情報伝達を義務付けたこと。（危険有害性物質に該当する場合は受領者に安全データシートを提供。成形品中に一定量の高懸念物質が含まれる場合は受領者や、要求に応じて消費者に名称等の情報提供。川下ユーザーからの用途情報等を要求）

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３．ＲＥＡＣＨ規則の概要（４つの要素）

（注）REACHとは「Registration（登録） Evaluation（評価） Authorization（認可） and Restriction（制限） of Chemicals（化学品）」の略

評価（Evaluation) 登録（Registration）

（注）REACHとは「Registration（登録）, Evaluation（評価）, Authorization（認可） and Restriction（制限） of Chemicals（化学品）」の略。

・年間１ｔ以上製造・輸入する場合、事業者毎に物質を登録。登録情報は数量に応じ段階的に増加。・当局が登録情報の適合性の確認、試験提案の評価を行い、必要に応じて産業評価（ ) g 増加。・一定条件を満たす成形品中の物質も対象。・試験データの共有を義務づけ。・一部、対象外、適用除外、軽減免除措置あり。界に追加情報を要請。 制限（Restriction） 認可（Authorization） ・極めて懸念が高い物質（発がん性、変異原性、生殖毒性等）の中から認可対象物質が選定。・制限対象物質は、登録要否に係わらず、いかなる物質も、人や環境に許容しがたいリスクが 制限（Restriction） 認可（Authorization） 生殖毒性等）の中から認可対象物質が選定。・対象物質は原則販売禁止とし、用途ごとに申請して個別に認可を受ける（リスクが小さいことを産業界が証明）。代替の可能性代替計画が必要物質、環容ある場合、製造、販売、使用について制限。・禁止、特定用途、条件付き許可（社会経済的影響分析、代替品の有無を考慮）。・代替の可能性、代替計画が必要。

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（参考1）既存化学物質も対象

世の中に存在しなかった新

REACH

旧法

有害性評価

世の中に存在しなかった新

規化学物質を市場に出す前

には届出を義務付け

_事業者が実施有害性評価（※事業者が実施）新規化学物質既存化学物質リスク評価が実施（約４千物質）既存化学物質新規化学物質

昔から世の中にあり、既に使

リスク評価

われている既存化学物質

・規制当局（行政）による評価に時間がかかる・（EU域内での）製造量・（EU への）輸入量が年間１トン以既存化学物質（約３万物質）リスク評価（※規制当局が実施）に時間がかかる。・試験不要の既存物質を使い続け、新規物質の開発上の物質は、安全性評価結果と併せて登録が必要。（約３万物質） _{が遅れる。}

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４．登録・届出（概要）

○義務対象者：ＥＵ域内の製造者又は輸入者。ＥＵ域外企業の指定代理人。 ○義務内容：①欧州化学品庁へ物質（注１）・調剤（注２）中の物質を安全性評価結果と併せて登録。１事業者当たり１トン/年以上の製造又は輸入する物質が対象。 ②成形品（注３）（電機・電子製品、自動車、玩具等）中に含まれる高懸念物質（０．１％重量比超）を届出。なお、成形品中の意図放出物質（ｲﾝｸｼﾞｪｯﾄ等）は登録。 ③物質剤成中高懸念物質を含む場合受領者事業者物質 ③物質・調剤、成形品の中に高懸念物質を含む場合は、受領者（事業者）に物質の情報を伝達する義務。 ④物質の登録のために物質情報を共有する目的で、登録者はフォーラム（注４）に加入 ④物質の登録のために物質情報を共有する目的で、登録者はフォラム（注４）に加入し、安全性評価のコストをシェアする義務。（注１）物質（Substance）自然状態のまま製造工程によって得られる化学元素とその化合物を指し、その安定性を保ち使用工程で生じる不純物を防ぐのに必要な添加物を含む。ただし当該物質の安定性に影響を及ぼさず、またその組成を変えずに分離することのできる溶剤は除かれる。（※一般的な化学物質だけでなく、金属も対象）（注２）調剤（Preparation）２つ以上の物質（Substance）からなる混合物又は溶液。（※合金も調剤に該当）（注３）成形品（Article）成形品とは、その化学組成よりも機能を指向するよう、特定の形状、外面、あるいはデザインを付与された物。

（注４）フォーラム（Substance Information Exchange Forum: SIEF）

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（参考２）ＲＥＡＣＨでの登録対象範囲

REACH規制対象

登録対象

REACH適用外

登録登録対象外対象外 • 製造・輸入1t/y未満 • ポリマー • 1t/y以上の物質（新規・既存物質ともに） • 調剤中の物質 • ポリマー中の2%<構成モノマー （別途指令対象） • 放射性物質監督用途限定での適用除外用途限定での適用除外 • 人体,獣医学用医薬品用 • 食品飼料添加物用 ポリマ中の2% 構成モノマ • 成形品中の意図的放出物質簡易登録対象 • 税関監督下の場合 • 非分離中間体 • 危険物質の輸送 • 食品,飼料添加物用 • 動物用栄養剤など登録登録免除免除単離,輸送中間体簡易登録対象簡易届出対象制限 • 廃棄物 • 防衛用の物質 • 付属書Ⅳ,Ⅴ収載物質 • REACHで既登録物質である EU再輸入品、回収品研究開発用物質（5年間登録免除）成形品中の認可候補物質簡易届出対象対象既登録とみなす物質 • 植物保護剤、殺生物剤物質認可対象（登録対象とは別途申請） CMRなどの認可対象物質 • 67/548/EEC届出物質 CMRなどの認可対象物質

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（参考３）登録・届出に係るフロー（輸入者等の義務）

欧州への輸入品物質・調剤又は成形品の区別の詳細はＥＵがガイダンス作成中物質・調剤成形品 2008年6月～12月1日 までに予備登録新規化学物質（登録）既存化学物質（登録）他社が成形品中の化学物質・調剤を当該用途で登録しているかまでに予備登録いないいる不要意図放出物質予備登録高懸念物質リストは未だ示されず。 2008年秋以降に公表か。 不要意図放出物質（登録）ＳＩＥＦに加入し、情報を入手（注）既存化学物質は予備登録することにより、以下の登録猶予期間あり。 1 100 t 11年高懸念物質（届出） 2011年までに届出猶予 登録（注） ≧１ｔ/年（ハザード評価）届出 ≧１t/年＋＞重量比0.1% （物質番号用途重量会 1～100 t 11年 100～1000 t 6年 ≧1000 ｔ 3.5年但し、ＣＭＲ等は3.5年。 ≧１ｔ/年（ハザド評価） ≧10t /年（＋リスク評価）（物質番号、用途、重量、会社名、連絡先等）

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（参考４）

ＲＥＡＣＨの登録内容（≧１ｔ/年）

１．テクニカルドシエ（技術書類一式）登録者情報、物質の特定、用途情報、分類・表示（ＧＨＳ準拠）、有害性情報、安全な使用に関するガイダンスなど爆発性２．物質固有の危険・有害性の評価（ハザード評価）関す１．摂氏20度,101.3kPaにおける物質の状態２．融点／凝固点 11.爆発性 12.自然発火温度 13.酸化性３．沸点４．相対密度５．蒸気圧 14.粒度測定 15.皮膚刺激性または皮膚腐食性 16.目刺激性６．表面張力７．水溶性８．N-オクタール／水分配係数 17.皮膚感作性 18.変異原生 19.急性毒性９．引火点 10.可燃性 20.水中毒性 21.分解性 22.反復投与毒性 23.生殖毒性

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（参考５）

ＲＥＡＣＨの登録内容（≧１０ｔ/年）

３危険有害性の評価（ザド評価）に加えそのザドに接触する可能性も加味した危険パートＡ管措概 5.9. 生殖毒性（生殖力への影響、発育毒性）３．危険・有害性の評価（ハザード評価）に加え、そのハザードに接触する可能性も加味した危険性の評価（リスク評価） 1. リスク管理措置の概要 2. リスク管理措置が実施されていることの宣言 3. リスク管理措置が通知されていることの宣言パートＢ 5.10. その他の影響 5.11. DNELの導出 6. 物理化学的特性の人の健康に対するハザード評価パトＢ 1, 物質の特定および物理化学的特性 2. 製造および用途 3. 分類および表示評価 7. 環境に対するハザード評価（水圏（堆積物を含む）、地圏、気圏、下水処理システムにおける微生物学的活性） 8 PBTおよび P Bアセスメント 4. 環境運命特性（分解、環境分布、生物蓄積、二次中毒） 5. 人の健康に対するハザード評価 5 1 トキシコキネティクス（吸収代謝分布および除 8. PBTおよびvPvBアセスメント危険物質、ＰＢＴ，vPvBに該当する場合 9. ばく露評価 9 1 ばく露シナリオ 5.1. トキシコキネティクス（吸収、代謝、分布および除去） 5.2. 急性毒性 5.3. 刺激性（皮膚、眼、気道） 9.1. ばく露シナリオ 9.2. ばく露評価〔等〕 10. リスク特性化 5.4. 腐食性 5.5. 感作性（皮膚、呼吸器系） 5.6. 反復投与毒性変異原性 10.1. 人の健康（作業員、消費者、環境を通しての人への間接的ばく露） 10.2. 環境（水圏（堆積物を含む）、地圏、気圏、下水処理システムの微生物学的特性） 5.7. 変異原性 5.8. 発がん性処理システムの微生物学的特性）

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（参考６）

ＲＥＡＣＨの届出内容（≧１ｔ/年）

成形品中の物質（高懸念物質）

・製造者名（又は輸入者名）

成形品中の物質（高懸念物質）

・連絡先

・物質の情報（識別、分類）

物質のトン数範囲（例えば１

１０トン１０

１００トンなど）

・物質のトン数範囲（例えば１～１０トン、１０～１００トンなど）

・成形品中の物質の用途等

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５．ＲＥＡＣＨ施行後のスケジュール

（年月成立官報公布）

（２００６年１２月成立・官報公布） ○ ２００７年６月１日施行

・危険有害等物質（第３１に規定）である物質・調剤の供給者はＳＤＳ(Safety Data Sheet）にて受領者・危険有害等物質（第３１に規定）である物質・調剤の供給者は、ＳＤＳ(Safety Data Sheet）にて受領者

（事業者）に物質情報を伝達する義務発生（※実質的には、ＥＵ域内で従前使用されていたＳＤＳの様式変更）。・本年１年間で欧州委員会において欧州化学品庁発足の準備ＲＥＡＣＨ運用のためのガイダンスや・本年１年間で、欧州委員会において、欧州化学品庁発足の準備、ＲＥＡＣＨ運用のためのガイダンスやツールが準備される。 ○ ２００８年６月１日欧州化学品庁発足（業務開始） ○ ２００８年６月１日欧州化学品庁発足（業務開始）６月１日～１２月１日予備登録 (※予備登録が行われれば、以下のとおり経過措置あり) ◇ ２００８年秋以降高懸念物質リスト（届出対象）の公表 ○ ２０１０年１１月３０日年間１０００トン以上（水生毒性物質１００トン以上、発ガン性・変異原性・生殖毒性物質１トン以上）の製造・輸入量のある物質・調剤の登録期限 ◇ ２０１１年５月３１日成形品中の高懸念物質の届出期限 ○ ２０１３年５月３１日年間１００トン以上の製造・輸入量のある物質・調剤の登録期限 ○ ２０１８年５月３１日年間１トン以上の製造輸入量のある物質調剤の登録期限 ○ ２０１８年５月３１日年間１トン以上の製造・輸入量のある物質・調剤の登録期限

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（参考７）登録・届出に当たって必要な物質の含有情報

日本市場

成形品Ｄ _成形品Ｅ

ＥＵ市場

部品企業Ｄ

製品企業Ｅ

国内のみで販売

？

届出輸出成形品Ｅ調剤Ｃ

？

輸出・物質Ａの含有情報 (Ａが高懸念物質の場合)

化成品企業Ｃ

調剤Ｃ輸出登録調剤ＣＭＳＤＳ物質Ｂ物質Ａ輸出 _{・物質Ａの含有情報} ・物質Ｂの登録

化学原料企業Ｂ

_{化学原料企業Ａ}

輸出登録物質Ａ国内のみで販売輸出・物質Ａの登録

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６．予備登録

（※登録することの意思表示。当面の直接的対応）

対象は既存化学物質

・対象は既存化学物質。

※Phase-in（段階的導入）物質のこと。（ＥＩＮＥＣＳ、ＮＬＰリストに収載されている物質） ※ＥＬＩＮＣＳ収載物質はＲＥＡＣＨでは既に登録済みとみなされる。

・受付期間は、２００８年６月１日～１２月１日（６ヶ月間）。

・欧州化学品庁へ予備登録手続を申請する者も、登録義務者と同様。

・予備登録をすればトン数に応じた登録猶予期間あり（年間1000t以上・100t以上の

水性毒性物質・1t以上の発がん性等の高懸念物質は3.5年間、100t以上は6年間、

1t以上は11年間）。

・ＥＵ化学品庁は、２００９年１月１日までにウェブサイト上で物質リストを公開。

・提出情報は以下項目。提出すれば自動的にＳＩＥＦメンバー（ＳＩＥＦ：物質情報交換

フォーラム）。

フォラム）。

物質名称

ＩＵＰＡＣ名、国際的化学名

識別番号

ＣＡＳＥＩＮＥＣＳＥＬＩＮＣＳ

識別番号

ＣＡＳ、ＥＩＮＥＣＳ、ＥＬＩＮＣＳ

登録者名称・所在地・担当者氏名

指定代理人を立てた場合も同様

数量範囲と登録予定期限

３年（≧1000t/ ）６年（100 1000t/ ）

数量範囲と登録予定期限

３年（≧1000t/y）、６年（100-1000t/y）、

１１年（1-100ｔ/ｙ）

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７．認可（概要）

極念高物が適管物が適 ○ 認可の目的は、極めて懸念の高い物質からのリスクが適切に管理され、これら物質が適切な代替物質又は代替技術によって、それが経済的及び技術的に実現可能な場合に、段階的に置き換えられることを確保しつつ、ＥＵ共同体市場が良好に機能することを確実にすること。 ○ 高懸念物質のうち、付属書ＸⅣ に収載されたもの（認可対象物質）を欧州で販売または使用する場合は、数量に関係なく、認可を受ける必要。（注）認可対象物質は現在未公表で、欧州化学品庁が２００９年６月１日までに欧州委員会に対して優先（注）認可対象物質は現在未公表で、欧州化学品庁が２００９年６月１日までに欧州委員会に対して優先物質の勧告を行い、少なくとも２年ごとに追加される予定。 ○ 可能性のある認可候補物質発癌性変異原性生殖毒性（CMR ）のカテゴリ１又は２の物質・発癌性、変異原性、生殖毒性（CMRs）のカテゴリー１又は２の物質。・付属書XIII規定の難分解性、生物蓄積性および毒性（PBTs）の物質。・付属書_{XIII規定の極めて難分解性で高い生物蓄積性}（_vPvBs）の物質。・上記のクライテリアを満たさないが人の健康または環境への深刻な影響があり得そうな上記のクライテリアを満たさないが人の健康または環境の深刻な影響があり得そうな科学的根拠科学的根拠があり、上記の影響と同等のレベルの懸念を生じる物質（例えば内分泌撹乱性物質）。 ⇒ 認可候補物質のリストが公表される。（候補リストは来年秋以降か） ⇒ 次のステップ（パブコメ・協議）で認可対象物質を付属書XIVに収載。 ⇒ 次のステップ（パブコメ協議）で認可対象物質を付属書XIVに収載。 ○ 付属書ＸIVの物質を期限後も使用したい場合は、登録とは別に特定の用途毎に申請が必要。 ○ (i) 使用が適切に管理されること (ii) (i)が適用できない場合は社会経済的メリットがリスク ○ (i) 使用が適切に管理されること、(ii) (i)が適用できない場合は、社会経済的メリットがリスク

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８．制限（概要）

○登録要否にかかわらず、物質を禁止、用途・使用条件を制限できる仕組み。

○制限対象

・ヒト、環境に容認しがたいリスクがある場合。

・各加盟国当局が提案

→付属書ⅩⅦへ（５２物質）（これまでの「76/769/EEC

指令」における制限の引継ぎ）。

・認可対象物質とは重複しない。

認可対象物質とは重複しな。

○制限範囲

・製造／販売／使用の禁止制限の条件に適合していない限り製造され

製造／販売／使用の禁止。制限の条件に適合していない限り製造され、

上市されてはならない。「完全な禁止」もありえる。

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９．サプライチェーンにおける情報伝達義務

１．物質・調剤の場合

・危険物質

（※１）

、ＰＢＴ

（※２）

，ⅴＰⅴＢ

（※３）

である物質又は調剤の供給者は、受領

者（事業者）に物質の情報を伝達しなければならない

者（事業者）に物質の情報を伝達しなければならない。

・提供する情報は安全性データシート（ＳＤＳ）

（※４）

。（紙面又は電媒で無償提供）

・規則の施行後最初に納品する際に必要（※実質的にはＥＵ域内で従前使用

・規則の施行後、最初に納品する際に必要。（※実質的には、ＥＵ域内で従前使用

されていたＳＤＳの様式変更）

_{※１．現存の指定の有害性基準に則して有害である旨の} 分類結果が得られた化学物質・調剤 ※２ＰＢＴ：難分解性生体蓄積性毒性物質

２．成形品の場合

※２．ＰＢＴ：難分解性、生体蓄積性、毒性物質 ※３．ⅴＰⅴＢ：極めて難分解性、生体蓄積性の高い物質 ※４．ＳＤＳ：Safety Data Sheet

成形品の供給者は、成形品中に高懸念物質（リスト物質）が０．１％重量比超含

まれている場合には、

受領者（事業者）に物質の情報を伝達しなければならない

・受領者（事業者）に物質の情報を伝達しなければならない。

・消費者の要求があれば消費者にも当該物質の情報を伝達（要求を受けてから

４５日以内）。提供する情報は、当該成形品を安全に使用できるのに十分な情

報（最低限、当該物質の名称）。

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（参考８）ＲＥＡＣＨの義務内容（まとめ）

◎登録・届出 ◎認可 ◎制限成形品中物質製造・輸入量ハザード評価リスク評価既存化学物質※の登録期限成形品中の物質意図放出物質リスト物質：重量比：重量比 0.1%超～ 1t/y 不要不要－登録不要届出不要 1t/y 認可対象物質につヒト、環境に容認しがた 1～ 10t/y 必要不要 11年登録必要届出必要いて原則上市禁止、用途毎容認しがたいリスクがある場合、上市・使用を制限 10～ 100t/y 必要必要 11年登録必要届出必要 100～ _認可制 _を制限 100～ 1000t/y 必要必要 6年登録必要届出必要 1000t/y 必要必要 3.5年登録必要届出必要～必要必要 3.5年登録必要届出必要 ※欧州の既存化学物質リスト（EINECS等）の収載物質。但し、2008年6月1日～12月1日間に予備登録が必要

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（参考９）ＲＥＡＣＨのスケジュール（主要部分）

2007/6/1 施行 2010/1１/30 2013/5/31 2008/12/01 2009/5/31 2008/6/1 開始 2018/5/31 化学品庁登録（1事業者あたり1t/y以上の物質。上市ごとにデータやCSRなど提出) 2009/5/31 化学品庁設立準備登録 67/548/EEC Non Phase-in(新規)物質 登録猶予期間

SIEF（Substance Information Exchange Forum 施行後11年間） Phase-in(既存)物質 登録登録猶予期間③ ≧10t/y ≧1t/ 登録猶予期間② ≧100t/y 登録猶予期間 ≧1,000t/y ≧100t/y・R50/53 ≧1t/y・CMR Cat-1,2 予備登録（ （66ヶ月）ヶ月） ≧1t/y 施行～施行～3.53.5年年施行施行～～₆₆年年施行施行～～₁₁₁₁年年

SDS添付（Safety Data Sheet）危険有害性分類物質、PBT・ｖPvB物質

76/769/EEC 認可候補／認可（Annex XIV） Authorization優先物質勧告 制限（Anne XVII） Restriction見直し 認可制限

76/769/EEC 制限（Annex XVII）

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１０．事業者の当面必要とされる対応例（想定その１）

１．物質・調剤の供給者の場合

（１）予備登録（登録）が必要な場合（２００８年６月１日）

予備登録する物質の決定登録トン数域の決定（直接輸出物質？サプライチンでの・予備登録する物質の決定、登録トン数域の決定。（直接輸出物質？サプライチェーンでの間接輸出物質（調剤・ポリマーの原料、意図的放出物質）？）・予備登録する物質の特定。（物質の名称、ＣＡＳ番号、ＥＩＮＥＣＳ番号）誰に予備登録申請をしてもらうか特定（ＥＵ域内の現地法人？輸入業者？指定代理人？）・誰に予備登録申請をしてもらうか特定。（ＥＵ域内の現地法人？輸入業者？指定代理人？）化学物質の専門知識があるところ。価格が適正（予備登録から登録まで行う）なところ。秘密保持・信頼性のあるところ。（参考）予備登録・コンサル業務等を請け負う機関リスト（日化協調べ）： http://www.nikkakyo.org/documentdetails.php3?category_id=319040&document_id=2189

（２）高懸念物質を製造または販売する場合（２００８年秋以降（物質リスト公表後））

・サプライチェーン上でのビジネス間で、受領者に物質の名称や含有量等を情報

伝達することが求められる可能性。

※ ＥＵ加盟国へ調剤を輸出する場合は原料物質、ポリマーの場合は原料モノマーの登録が必要。また、成形品中に意図的放出物質または高懸念物質が一定量含まれれば、登録または届出の義務が生じる。このため、間接的にサプライチェーン上でのビジネス間で予備登録に関する対応を求められたり取り扱う化学物質に関する情報伝達が求められる可能性ありれたり、取り扱う化学物質に関する情報伝達が求められる可能性あり。

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１０．事業者の当面必要とされる対応例 (想定その２)

２．成形品の供給者の場合

（１）当該成形品に意図的放出物質または高懸念物質が含まれる場合

①欧州化学品庁へ意図的放出物質の予備登録（２００８年６月１日）。

・成形品メーカーにとっては、上流側の企業（化学物質メーカー等）が、当該物

成形品

カ

は、

流側

企業（化学物質

カ等）

、当該物

質を登録（当該製品を用途として）してほしいと希望する可能性あり。

・化学物質メーカーが登録しなければ、成形品メーカーが当該製品の材料組成

を

確把握

自身物質

登録安全性評価をなればなな

を正確に把握し、自身で物質の登録（安全性評価）をしなければならない。

②欧州化学品庁へ高懸念物質の届出（２０１１年６月まで）。

また高懸念物質が含まれる場合は消費者の要求があれば当該物質の情

また、高懸念物質が含まれる場合は、消費者の要求があれば、当該物質の情

報（最低限、物質名称）を回答する必要（要求を受けてから４５日以内）。

※高懸念物質のリストは来年秋以降に公表か。

（２）欧州工場で使用する材料・副資材（洗浄剤、切削油等）の登録が必要な場合

（日本から材料・副資材をＥＵへ輸出するケース）（例）

・成形品メーカーは、材料メーカーへ予備登録に関する対応を求める可能性あり。

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（参考１０）消費者からの質問（サプライヤー側の対応）

(23)

１１．当省の今後の取組・対応

○ 企業への制度の周知・情報提供。（昨年１２月以降、企業・業界団体向け説明会

を実施）

○ 中小企業への支援。（①わりやすい解説書、ＩＴマニュアル訳書の作成。②規則解

説・アンケートセミナーの開催。③ＲＥＡＣＨ対応データベース構築の検討。④ＨＰ

開設を通じた情報提供）

○ 所管団体が行うＲＥＡＣＨ支援組織、業界間調整の支援。

○ サプライチェーン上における企業間の情報伝達スキームの構築（産業界独自

○ サプライチェーン上における企業間の情報伝達スキームの構築。（産業界独自

の取組である「アーティクルマネージメント推進協議会」（ＪＡＭＰ）の活動支援）

○ アセアン加盟国、中国、ＡＰＥＣ加盟国との官民対話を通じた情報収集、共通認識

○ アアン加盟国、中国、

加盟国

官民対話を通じた情報収集、共通認識

醸成。

○ 内外差別的な運用がなされてないか注視し、必要に応じてＥＵへ働きかけ。

委員会

規制改革対話等

（ＷＴＯ／ＴＢＴ委員会、日ＥＵ規制改革対話等）

○ 国が財産権を有する化学物質情報（試験データ）の提供：

http://intra policy2/chemical management/kasinhou/kizonpro/challenge/jouhouriyou pdf

→http://intra-policy2/chemical_management/kasinhou/kizonpro/challenge/jouhouriyou.pdf

(24)

（参考１１）情報伝達スキームの構築（産業界の自主的取組）

「アテクルネジメント推進協議会（ＪＡＭＰ）

「アーティクルマネジメント推進協議会（ＪＡＭＰ）」 (Japan Article Management Promotion Consortium)

サプライチェーンにおける製品含有化学物質の適切な管理及び円滑な情報の開示を促進し、もって産業の国際的な競争力確保に寄与することを目的して業種横断的な産業界の自主的もって産業の国際的な競争力確保に寄与することを目的して、業種横断的な産業界の自主的取組により、平成１８年９月１１日にアーティクルマネジメント推進協議会（JAMP）が設立。事務局は（社）産業環境管理協会。 ○主な活動内容 ①アーティクル含有化学物質情報管理ガイドライン（管理ガイドライン）の作成、検証 ②アーティクル情報記述シート（AIS）の作成検証 ②アティクル情報記述シト（AIS）の作成、検証 ③自己宣言に基づくアーティクル含有化学物質情報の基盤整備 ④アーティクル含有化学物質情報管理の国内・国際標準化の推進 ⑤その他上記の普及に向けた広報、中小企業支援等 ⑤その他上記の普及に向けた広報、中小企業支援等 ○活動目標・我が国の産業の環境への積極的な対応による「ものづくり」基盤の強化を通じた国際的な競国産環積」強通国際競争力の確保・アジア諸国を含めた製品含有化学物質の適切な管理の実現への寄与 ○会員数２１１（化学、電気・電子等企業２０１社、自工会等１０団体）（平成19年12月17日現在） URL：http://www.jamp-info.com/

(25)

１２．ＲＥＡＣＨ規則解説・アンケートセミナー

○ 平成１９年度事業「ＲＥＡＣＨ規則の中小製造業への影響調査」（委託先：（社）産業環境管理協会）により、全国各地で「ＲＥＡＣＨ規則解説・アンケートセミナー」（ＲＥＡＣＨ規則の概要説明、アンケト調査を実施するセミナ主に中小企業向け）を以下の日程で開催中アンケート調査を実施するセミナー。主に中小企業向け）を、以下の日程で開催中。１１月９日福島県産業振興センタ（郡山）２月５日近畿経済産業局（大阪）・１１月９日福島県産業振興センター（郡山）・１１月１９日日本電線工業会（東京）・１２月１０日東京商工会議所（東京）・１２月１１日中部経済産業局（エコプロネット）・２月５日近畿経済産業局（大阪）・２月６日中部経済産業局（名古屋）・２月７日省内要望団体合同説明会（経産省講堂）・１２月１１日中部経済産業局（エコプロネット）（名古屋）・１２月２７日中小企業基盤整備機構（東京）・１月１５日日本接着剤工業会（東京）（経産省講堂）・２月１４日北海道経済産業局（札幌）・２月２０日中国経済産業局（広島）１月１５日日本接着剤工業会（東京）・１月１８日印刷インキ・ワニス工業会（大阪）・１月２４日福岡県工業技術センター（福岡）・１月２５日九州経済産業局（熊本）・２月２１日中国経済産業局（岡山）・２月２２日四国経済産業局（高松）・２月下旬東北経済産業局（仙台）月５日九州経済産業局（熊本）・１月２９日日本塗料工業会（東京）・１月３１日日本化学工業品輸出入組合（東京）２月下旬東北経済産業局（仙台）

(26)

(27)

（参考１２）登録・届出の流れ

○ ＲＥＡＣＨ規則では成形品に関しては製造者または輸入者に対して製品中の高懸念物質の届出や意図放出物質の ○ ＲＥＡＣＨ規則では、成形品に関しては、製造者または輸入者に対して、製品中の高懸念物質の届出や、意図放出物質の登録を義務付けている。 ○ そのため、化学物質を用いる川中・川下産業である電気・電子産業、自動車産業等は、川上企業に対して含有情報の提供を求めることとなる。原材料Ａ日本国内ＥＵ域内輸入業者登録化学物質・原材料C 原材料D 原材料B 部品指定代理人登録（新規物質）海外加工業者を活用する場合あり調剤の場合・データシェア・加入義務（既存物質）域内製造者原材料D 原材料E 原材料F 部品Ｌ成形品の場合情報交換ﾌｫｰﾗﾑ〔ＳＩＥＦ〕（物質毎）・データシェア・加入義務（既存物質）登録意図放出原材料Ｉ原材料G 原材料H 部品Ｍ _製品Ｏ欧州化学品庁輸入業者登録指定代理人成形品の場合意図放出（既存物質）物質がある場合原材料Ｉ原材料K 原材料J _部品Ｎ輸入業者 _届出指定代理人高懸念物質を含む場合川上企業川中企業川下企業

(28)

（参考１３）予備登録、SIEF形成、本登録へのプロセス

予備登録

IUCLID ５（ＩＴシステム）による入力 イメージを表示できません。メモリ不足のためにイメージを開くことができないか、イメージが破損している可能性があります。コンピュータを再起動して再度ファイルを開いてください。それでも赤いx が表示される場合は、イメージを削除して挿入してください。

当局による物質の同定

各登録者への通知

登録者名、物質identity等、登録期限

SIEFの形成

REACH-ITによる M t データ所有者

ﾃﾞｰﾀの共有化・物質分類･表示の合意

Management 所有者

本登録

IUCLID ５による入力

Opt out 別途提出別途提出

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（参考１４）ＳＩＥＦ（物質情報交換フォーラム）

◆SIEFとは：２９条に規定する物質情報交換フォーラム

※ SIEF (Substance Information Exchange Forum)

・「１物質―１登録」という原則でのSIEFの目的は

① 製造・輸入者間の情報交換を容易にし同一項目の試験実施の重複を避けること

① 製造・輸入者間の情報交換を容易にし、同

項目の試験実施の重複を避けること。

（ここでは脊椎動物試験の重複は避けることが義務付けられているが、その他の試

験は義務が課されていない。）

② 物質の分類、表示の合意。

・メンバーには、通常の登録予定者（Potential Registrant）のみならず、１トン以下の将

、通

録

定者（

g

）

ず、

将

来登録する可能性がある者、あるいはデータや情報のみを有する者も参加者となり

得る。

(30)

（参考１５）意図放出物質の定義

定義１

（RIP3.8報告書案（2006年5月版）より）

The release is essential for the end use function of the article or vice versa, without the release of the substances, the article would not work sufficiently

放出が使用に不可欠で逆に物質の放出が無ければその成形品が十分に機能しない場合

放出が使用に不可欠で、逆に物質の放出が無ければその成形品が十分に機能しない場合

意図放出の例

フェルトペンのインク、ガラス用化学雑巾の洗剤

定義2

The release contributes to a quality or minor function of the article, or, in q y , , other words, the release contributes to an “added value” of the article, which is not directly connected to the end use function.

放出が成品質や副次的な機能寄与あるは最終的な使おける成品機能

放出が成形品の質や副次的な機能に寄与し、あるいは最終的な使用における成形品の機能に

直接的に関連しないが新たな価値を与える場合

意図放出の例

(31)

（参考１６）物質／調剤と成形品の境界例（その１）

物質／調剤と成形品

鉱石然原材料

物質／調剤と成形品

の境界例（RIP3.8ドラフト

（11月時点版）より） 鉱石（ボーキサイト）ミナ抽出物質天然原材料アルミナＡｌ2O3 電解物質アルミニウム鋳造物アルミニウム合金鋳造物アルミニウム鋳造物調剤合金組成の添加アルミニウム合金鋳造物成形品形状への連続的鋳造鋳塊への鋳造アルミニウム合金鋳造片研磨穴あけ圧延押出鋳造体圧延体抽出研磨、穴あけ、 表面加工… シート（巻回体）切断、更なる加工成形品成形品最終切断形状加工最終アルミニウム製品最終アルミ最終アルミ形状加工

(32)

然素材

物質／調剤と成形品

（参考１６）物質／調剤と成形品の境界例（その２）

原油天然素材精製

物質／調剤と成形品

の境界例（RIP3.8ドラフト

（11月案）より） エチレン物質（モノマー）精製ポリエチレンペレット調剤（ポリマー）重合、添加剤添加ポリエチレンペレットポ成形品フィルム成形ポリエチレンフィルム裁断、接着ポリエチレン包装材

(33)

木然素材

物質／調剤と成形品

（参考１６）物質／調剤と成形品の境界例（その３）

木木片破砕天然素材

物質／調剤と成形品

の境界例（RIP3.8ドラフト

(11月版)より） 木片蒸解バジンパルプ物質バージンパルプストック（パルプを水に溶かしたもの）サイズ剤、糊などの添加調剤ストック（パルプを水に溶かしたもの）板紙（ライナ）成形品抄紙機、巻き取り板紙（ライナー）ト処理された板紙イナ）コーティング紙製品コート処理された板紙(ライナー）型押し成形、折りたたみ、プリント紙製品

(34)

（参考１７）届出対象（高懸念物質）となりうる物質

( ) 指令67/548/EECに基づく発がん性カテゴリ 1又は2の分類基準を満たす物質 (a) 指令67/548/EECに基づく発がん性カテゴリー1又は2の分類基準を満たす物質 (b) 指令67/548/EECに基づく変異原性カテゴリー1又は2の分類基準を満たす物質 (c) 指令67/548/EECに基づく生殖毒性カテゴリー1又は2の分類基準を満たす物質 (c) 指令67/548/EECに基づく生殖毒性カテゴリー1又は2の分類基準を満たす物質 (d) 付属書ＸⅢに定める規準に基づき、難分解性、生体蓄積性及び毒性を有する物質（ＰＢＴ） (e) 付属書ＸⅢに定める規準に基づき、難分解性及び生体蓄積性が極めて高い物質（ⅴＰⅴＢ） (f) (d)項及び( )項の基準を満たさないが内分泌撹乱特性又は難分解性生体蓄積 (f) (d)項及び(e)項の基準を満たさないが、内分泌撹乱特性、又は難分解性、生体蓄積性及び毒性を有する、又は難分解性と生体蓄積性が極めて高い特性を有する物質

(35)

（参考１８）ＲＥＡＣＨの運用における不明な点

・化学物質（及び調剤）と成形品の区別。意図的放出物質の定義 → 現在、欧州委員会がＲＩＰs（※注）においてガイダンスを作成中。各ケース毎に確認必要。「唯の代理人に関するガイダンス（例輸入者の情報提供）の作成を検討中・「唯一の代理人」に関するガイダンス（例：輸入者への情報提供）の作成を検討中・成形品中に含まれる届出対象（高懸念）物質 → 対象リストは未だに示されず（１事業者あたり年間製造又は輸入量が１トン以上であり → 対象リストは未だに示されず。（１事業者あたり年間製造又は輸入量が１トン以上であり、０．１％重量比超含まれていれば、届出が必要。）（※候補リストは来年秋以降公表か） → 届出義務の０．１％下限の算出における分母の解釈。・認可対象物質 → 対象リストは未だに示されず。（※２００９年６月までに提示予定）・用途のカテゴリー（登録や届出の際の記入項目） → 現在、欧州委員会がＲＩＰsにおいてガイダンスを作成中。・申請料金、罰則 → 登録や認可の申請料金は欧州委員会が規則案を作成中。罰則規定は加盟国が来年１２月までに策定。月までに策定。

(36)

（参考１９）ＲＩＰｓについて

※ＲＩＰｓとは REACH Implementation Projectsの略称

・ REACH施行に向けた具体的なガイダンス、ツールの整備。

欧州委員会が主導で行い産業界 EU加盟各国政府も参画

※ＲＩＰｓとは、REACH Implementation Projectsの略称

・欧州委員会が主導で行い、産業界、EU加盟各国政府も参画。

RIP1 : REACH Process Description

REACH手続き全体の説明。フローチャートやQ&A集を作成。

RIP2 : REACH-IT

ITシステムの整備。

RIP3 : 産業界のためのテクニカルガイダンスドキュメント

RIP4 : 当局のためのテクニカルガイダンスドキュメント

当局のためのテクカルガイダンドキ

ント

RIP5 : 予備化学品庁（Pre-Agency）の設置

RIP6 : 化学品庁（Agency）の設置

RIP7 : 欧州委員会の準備

※詳細情報は欧州委員会（化学品局）

参照

//

/

※詳細情報は欧州委員会（化学品局）HP参照： http//ecb.jrc.it/reach/rip

欧州化学品庁ＨＰ参照： http//ec.europa.eu/echa

(37)

（参考２０）ＲＩＰ３シリーズ（産業界向け）について

RIP3.1 : 登録用技術ドシエ作成のためのガイダンス（①登録に関する手引、②中間体に関する手引、 ③モノマー及びポリマーのための手引、④科学的研究開発に関する手引）（※６月作成済み。ただし ①について部修正を検討中）ただし、①について一部修正を検討中） RIP3.2 : 化学品安全評価報告書（CSR）作成のためのガイダンス（※１２月完成目標） RIP3 3 物質の特定情報要件に関するガイダンス検 RIP3.3 : 物質の特定情報要件に関するガイダンス（検討中） RIP3.4 : データシェア・予備登録に関するガイダンス（※データシェアに関するガイダンスは９月完成済み） RIP3.5 : 川下ユーザーに対する要件に関するガイダンス（※１２月完成目標） RIP3.6 : GHSでの分類・表示に関するガイダンス（検討中） RIP3.7 : 認可のための申請用ドシエ作成に関するガイダンス（検討中） RIP3.8 : 成形品中の物質に対する要件に関するガイダンス（※１２月完成目標）

RIP3.9 : 社会経済性分析（Socio-Economic Analysis）に関するガイダンス（検討中）

(38)

（参考２１）日本からＥＵへの化学関連製品の輸出

（2006年度）

日本

EU

化学品 ★ ★ ★ ★ ★

日本

EU

化学品 86.5億ドル物質 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 5,000物質工業製品 ★ ★ ★ 業製品 703 1億ドル 703.1億ドル成形品Article（化学品除く） 5,400品目

EUへの日本の化学関連製品の輸出の大部分は

成形品いわゆる “ARTICLE”

成形品、いわゆる ARTICLE”

(39)

（参考２２）日本から海外への化学品の輸出状況

化学品

（国内出荷額）（対全世界輸出額）（対EU輸出額）（国内出荷額）

38兆2,111億円

（対全世界輸出額）

6兆2,942億円

（対EU輸出額）

7,646億円

（国内出荷額比：16.4%）（国内出荷額比：2.0%）（対全世界輸出額比：12.1%）

ポリマー

出典：平成17年工業統計（経済産業省）、平成17年貿易統計（財務省）（国内出荷額）

2兆3 096億円

（対全世界輸出額）

5 070億円

（対EU輸出額）

811億円

2兆3,096億円

5,070億円

（国内出荷額比：22.0%）

811億円

（国内出荷額比：3.5%）（対全世界輸出額比：16.1%）注：合成樹脂、合成繊維原料、合成ゴムの _{注：経済産業省貿易動向データベース「地域} 注：合成樹脂、合成繊維原料、合成ゴムの出荷額を合計した値注：経済産業省貿易動向データベース「地域_{別貿易動向」を基に推計。}

(40)

○ 一般情報：

（参考２３）主な参考情報ソース

○ 般情報：・欧州化学品庁：http://ec.europa.eu/echa/ ・欧州委員会（化学品局）：http://ecb.jrc.it/reach/ ○ ＲＥＡＣＨ本文： ・オフィシャル原文：http://reach.jrc.it/legislation_en.htm http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML ・和訳：（社）日本化学物質安全・情報センター編（前文・条文、付属書） 環境省（前文・条文、付属書）：http://www.env.go.jp/chemi/reach/reach.html ○ＲＩＰs（運用ガイダンス）： ○ＲＩＰs（運用ガイダンス）： ・欧州化学品庁：http://reach.jrc.it/guidance_en.htm#GD_PROCC_I ・和訳：（社）日本化学物質安全・情報センター ○ ＲＥＡＣＨＱ＆Ａ、関連情報：欧州委員会（化学品局）（年月版） ・欧州委員会（化学品局）（2007年2月版）： http://ecb.jrc.it/documents/REACH/REACH_PROPOSAL/Questions_and_Answers_on_REACH.pdf ・欧州化学品庁（2007年12月版）：http://echa.europa.eu/reach/faq_en.html ・和訳：（社）日本化学物質安全・情報センター（2007年2月版）和訳：（社）日本化学物質安全情報センタ（2007年2月版） 環境省（概要、Ｑ＆Ａ、アンケート等）：http://www.env.go.jp/chemi/reach/reach.html ○その他有用情報： ・欧州ヘルプデスク：欧州化学品庁：http://echa.europa.eu/reach/helpdesk/echahelp_en.html 欧州委員会 // / i / / 欧州委員会：http://ec.europa.eu/enterprise/reach/helpdesks_en.htm ・（社）日本化学工業協会（①ＲＥＡＣＨ概要、②登録業務代理人・委託試験を行うサービス機関等リスト、 ③中小企業向けパンフレット（作成中）等）：

http://www.nikkakyo.org/show category.php3?category id=319040&navRow=2 http://www.nikkakyo.org/show_category.php3?category_id 319040&navRow 2

・「ＲＥＡＣＨ登録支援室」（産業環境管理協会）：_{http://www.reachcenter.jp/} ・「アーティクルマネジメント推進協議会（ＪＡＭＰ）」：http://www.jamp-info.com/

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欧州の新たな化学品規制（ＲＥＡＣＨ規則）について

平成１９年１２月１９日

製造産業局 化 学 課

機 能 性 化 学 品

室

１．ＲＥＡＣＨ規則導入の背景と経緯

２．ＲＥＡＣＨ規則のポイント

３．ＲＥＡＣＨ規則の概要（４つの要素）

（参考1） 既存化学物質も対象

世の中に存在しなかった新

REACH

REACH

旧法

旧法

世の中に存在しなかった新

規化学物質を市場に出す前

には届出を義務付け

昔から世の中にあり、既に使

われている既存化学物質

４．登録・届出（概要）

（参考２） ＲＥＡＣＨでの登録対象範囲

REACH規制対象

REACH適用外

（参考３） 登録・届出に係るフロー（輸入者等の義務）

（参考４）

ＲＥＡＣＨの登録内容（≧１ｔ/年）

（参考５）

ＲＥＡＣＨの登録内容（≧１０ｔ/年）

（参考６）

ＲＥＡＣＨの届出内容（≧１ｔ/年）

成形品中の物質 （高懸念物質）

・製造者名（又は輸入者名）

成形品中の物質 （高懸念物質）

・連絡先

・物質の情報（識別、分類）

物質のトン数範囲（例えば１

１０トン １０

１００トンなど）

・物質のトン数範囲（例えば１～１０トン、１０～１００トンなど）

・成形品中の物質の用途 等

５．ＲＥＡＣＨ施行後のスケジュール

（参考７）登録・届出に当たって必要な物質の含有情報

日本市場

日本市場

ＥＵ市場

部品企業Ｄ

製品企業Ｅ

？

？

？

化成品企業Ｃ

化学原料企業Ｂ

化学原料企業Ａ

６．予備登録

（※登録することの意思表示。当面の直接的対応）

対象は既存化学物質

・ 対象は既存化学物質。

・ 受付期間は、２００８年６月１日～１２月１日（６ヶ月間）。

・ 欧州化学品庁へ予備登録手続を申請する者も、登録義務者と同様。

・ 予備登録をすればトン数に応じた登録猶予期間あり（年間1000t以上・100t以上の

・ 予備登録をすればトン数に応じた登録猶予期間あり（年間1000t以上・100t以上の

水性毒性物質・1t以上の発がん性等の高懸念物質は3.5年間、100t以上は6年間、

1t以上は11年間）。

・ ＥＵ化学品庁は、２００９年１月１日までにウェブサイト上で物質リストを公開。

・ 提出情報は以下項目。提出すれば自動的にＳＩＥＦメンバー（ＳＩＥＦ：物質情報交換

フォーラム）。

フォ ラム）。

物質名称

ＩＵＰＡＣ名、国際的化学名

識別番号

ＣＡＳ ＥＩＮＥＣＳ ＥＬＩＮＣＳ

識別番号

ＣＡＳ、ＥＩＮＥＣＳ、ＥＬＩＮＣＳ

登録者名称・所在地・担当者氏名

指定代理人を立てた場合も同様

数量範囲と登録予定期限

３年（≧1000t/ ） ６年（100 1000t/ ）

数量範囲と登録予定期限

３年（≧1000t/y）、６年（100-1000t/y）、

製造産業局化学課

機能性化学品

（参考1）既存化学物質も対象

（参考２）ＲＥＡＣＨでの登録対象範囲

（参考３）登録・届出に係るフロー（輸入者等の義務）

成形品中の物質（高懸念物質）

成形品中の物質（高懸念物質）

１０トン１０

・成形品中の物質の用途等

_{化学原料企業Ａ}

・対象は既存化学物質。

・受付期間は、２００８年６月１日～１２月１日（６ヶ月間）。

・欧州化学品庁へ予備登録手続を申請する者も、登録義務者と同様。

・予備登録をすればトン数に応じた登録猶予期間あり（年間1000t以上・100t以上の

・予備登録をすればトン数に応じた登録猶予期間あり（年間1000t以上・100t以上の

・ＥＵ化学品庁は、２００９年１月１日までにウェブサイト上で物質リストを公開。

・提出情報は以下項目。提出すれば自動的にＳＩＥＦメンバー（ＳＩＥＦ：物質情報交換

フォラム）。

ＣＡＳＥＩＮＥＣＳＥＬＩＮＣＳ

３年（≧1000t/ ）６年（100 1000t/ ）

７．認可（概要）

８．制限（概要）

認可対象物質とは重複しな。

・製造／販売／使用の禁止制限の条件に適合していない限り製造され

・危険物質

・提供する情報は安全性データシート（ＳＤＳ）

・規則の施行後最初に納品する際に必要（※実質的にはＥＵ域内で従前使用

・規則の施行後、最初に納品する際に必要。（※実質的には、ＥＵ域内で従前使用

・受領者（事業者）に物質の情報を伝達しなければならない。

・消費者の要求があれば消費者にも当該物質の情報を伝達（要求を受けてから

（参考８）ＲＥＡＣＨの義務内容（まとめ）

（参考９）ＲＥＡＣＨのスケジュール（主要部分）

１０．事業者の当面必要とされる対応例（想定その１）

カ等）

確把握

自身物質

登録安全性評価をなればなな

また高懸念物質が含まれる場合は消費者の要求があれば当該物質の情