= 限 定 医 薬 品, = 限 定 医 薬 品, 青 色 = 使 用 患 者 限 定 医 薬 品 アセチルスピラマイシン 錠 200 アゾルガ 配 合 懸 濁 性 点 眼 液 (5mL) アダプチノール 錠 5mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40mg アダラートL 錠 10

Analysis of the Risk and Work Efficiency in Admixture Processes of Injectable Drugs using the Ampule Method and the Pre-filled Syringe Method Hiroyuki.. of

Hiroyuki Furukawa*2, Hitoshi Tsukamoto3, Masahiro Kuga3, Fumito Tuchiya4, Masaomi Kimura5, Noriko Ohkura5 and Ken-ichi Miyamoto2 Centerfor Clinical Trial

金沢大学学際科学実験センター アイソトープ総合研究施設 千葉大学大学院医学研究院

 今後５年間で特許切れにより 約２兆円 ※1 のジェネリック医薬品 への置き換え市場が出現. 

 医薬品医療機器等法（以下「法」という。）第 14 条第１項に規定する医薬品

・虹彩色素沈着（メラニンの増加により黒目（虹彩）の色が濃くなる）があらわれ

性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度

ＭＰの提出にあたり用いる別紙様式１については、本通知の適用から１年間は 経過措置期間として、 「医薬品リスク管理計画の策定について」 （平成 24 年４月