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【実態調査の結果】

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Academic year: 2021

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(1)

していない 49

【実態調査の結果】

質問1.

   

質問2.大学の  

   

                 

       

私立

していない

来年度より 導入予定 していない;

49

【実態調査の結果】

質問1.貴学名および学部

大学の学部に 医学系

 

看護系:

 

国立

公立

している していない; 3

国立 公立

私立

している

来年度より 導入予定; 1

【実態調査の結果】

貴学名および学部/学科を以下にご記入ください。

学部において、臨床

医学系:61 大学       

 

:101 大学       

 

している; 58

している; 51

学科を以下にご記入ください。

臨床試験・治験

       

       

 

学科を以下にご記入ください。

試験・治験に関する教育を実施してい        

        学科を以下にご記入ください。 

に関する教育を実施してい        薬学系

      検査技術系

していない;

18

に関する教育を実施していますか 薬学系:54大学

検査技術系:28

国立

私立

していない; 1

国立

;

ますか。 

大学 

28 大学 

国立 公立

している; 53

; 1

国立 公立 私立

している; 10 別添2

; 53

; 10

(2)

質問3.大学の  

① 研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

医学系:

                 

        教育

講義

実習 講義と実習  

 

薬学系:

                 

教育

講義

大学の学部

研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :   

実習      :      講義と実習 

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

 

教育形態および科目名

講義      :   

講義 していない; 1 していない; 2 学部における臨床

研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

    49  独立した科目として:

ある科目の一部として       4  独立した科目として:

ある科目の一部として:

  :  3  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施している

   

形態および科目名  教育形態

    52 

独立した科目として:

ある科目の一部として 上記の両方

している

; 1

している

; 2

臨床試験・治験 研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

臨床試験・治験に関する教育を実施している

  教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 独立した科目として:

ある科目の一部として:

ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施している

  教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 上記の両方:       

している; 52 している; 56

講義 実習 講義と実習

試験・治験に関する教育 研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、GCP

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      6  生命倫理学,医療倫理学,医学研究入門 ある科目の一部として: 43  生命倫理学,医療倫理学,臨床薬理学など 独立した科目として:      1  医学研究インターンシップ

ある科目の一部として:  3  臨床実習 ある科目の一部として:  3  (同上)

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      7 

ある科目の一部として:  40        5 

に関する教育について GCP など) 

臨床試験・治験に関する教育を実施している 58 大学       

生命倫理学,医療倫理学,医学研究入門 生命倫理学,医療倫理学,臨床薬理学など 医学研究インターンシップ

臨床実習 

(同上) 

臨床試験・治験に関する教育を実施している 53 大学 

医療倫理学,生命倫理学,医薬品開発 学,臨床薬理学など

薬事関係法規,医療倫理学,治験薬学,

治験コーディネート論,医薬品情報学など  

について 

       

科目名(主なもの)

生命倫理学,医療倫理学,医学研究入門 生命倫理学,医療倫理学,臨床薬理学など 医学研究インターンシップ

科目名(主なもの)

医療倫理学,生命倫理学,医薬品開発 学,臨床薬理学など 

薬事関係法規,医療倫理学,治験薬学,

治験コーディネート論,医薬品情報学など        

科目名(主なもの) 

生命倫理学,医療倫理学,医学研究入門 生命倫理学,医療倫理学,臨床薬理学など 医学研究インターンシップ 

科目名(主なもの) 

医療倫理学,生命倫理学,医薬品開発 薬事関係法規,医療倫理学,治験薬学,

治験コーディネート論,医薬品情報学など        

生命倫理学,医療倫理学,医学研究入門など  生命倫理学,医療倫理学,臨床薬理学など 

医療倫理学,生命倫理学,医薬品開発 薬事関係法規,医療倫理学,治験薬学, 

治験コーディネート論,医薬品情報学など           

(3)

 

看護系:

                 

教育

講義

講義と実習:

       

検査技術系:

               

  教育

講義  

看護系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    49 講義と実習: 

検査技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    10

していない; 0

講義 していない

臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態 49 

独立した科目として:

ある科目の一部として   2  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態 10 

独立した科目として:

ある科目の一部として している

; 0

している

; 0

臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として している; 51

講義 講義と実習

している; 10 臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      40  生命倫理学,看護倫理学など

ある科目の一部として:    9  生命倫理学,看護倫理学,看護研究概論,

臨床薬理学,治験学概論など ある科目の一部として:  2  (同上)

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        1  生命倫理学

ある科目の一部として:    9  倫理学,臨床薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習など 臨床試験・治験に関する教育を実施している 51大学 

生命倫理学,看護倫理学など

生命倫理学,看護倫理学,看護研究概論,

臨床薬理学,治験学概論など

(同上) 

臨床試験・治験に関する教育を実施している 10大学

生命倫理学 

倫理学,臨床薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習など 科目名(主なもの)

生命倫理学,看護倫理学など

生命倫理学,看護倫理学,看護研究概論,

臨床薬理学,治験学概論など

大学 

科目名(主なもの)

 

倫理学,臨床薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習など 科目名(主なもの) 

生命倫理学,看護倫理学など 

生命倫理学,看護倫理学,看護研究概論,

臨床薬理学,治験学概論など 

科目名(主なもの) 

倫理学,臨床薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習など 

生命倫理学,看護倫理学,看護研究概論, 

倫理学,臨床薬理学,チーム医療論, 

(4)

②   臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施し

教育

講義 実習 講義と実習

薬学系:

教育

講義

実習 講義と実習

していない

していない

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施し

教育形態および科目名

講義      :    43 実習      :      2 講義と実習  :  4

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    50

実習      :      1 講義と実習  :  1

していない; 9

していない; 1

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施し

形態および科目名  教育形態

43  独立した科目として:

ある科目の一部として 2  独立した科目として:

4  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

50 

独立した科目として:

ある科目の一部として 上記の両方

1  独立した科目として:

1  ある科目の一部として:

している

している

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施し

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 独立した科目として:

ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 上記の両方:      3 独立した科目として:

ある科目の一部として:

している; 49

講義 実習 講義と実習

している; 52

講義 実習 講義と実習

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      1  臨床薬理学

ある科目の一部として:  42  臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学 独立した科目として:      2  臨床実習

ある科目の一部として:  4  (同上)

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      9  臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

臨床試験概論,治験薬学など

ある科目の一部として:  38  臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

治験コーディネート論,など :      3   

独立した科目として:      1  臨床研究立案演習 ある科目の一部として:  1  医薬品開発

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

ている 58 大学

臨床薬理学 

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学 臨床実習 

(同上) 

臨床試験・治験に関する教育を実施している 53大学 

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

臨床試験概論,治験薬学など

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

治験コーディネート論,など 臨床研究立案演習

医薬品開発と臨床試験 臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など) 

科目名(主なもの)

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学

科目名(主なもの)

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

臨床試験概論,治験薬学など

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

治験コーディネート論,など 臨床研究立案演習 

と臨床試験 

科目名(主なもの) 

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学など

科目名(主なもの) 

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

臨床試験概論,治験薬学など 

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

治験コーディネート論,など   

など 

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

臨床薬理学,医薬品開発学,医薬品情報学,

(5)

していない

していない   看護系:

教育

講義

実習

講義と実習:

検査技術系:

             

教育

講義 実習  

していない; 29

していない; 4

護系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    19

実習      :      1 講義と実習:  2

検査技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育形態および科目名

講義      :      4 実習      :      1

臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

独立した科目として:

ある科目の一部として 1  ある科目の一部として 2  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施してい

形態および科目名  教育形態

4  ある科目の一部として 1  ある科目の一部として している

している 臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育形態 

ある科目の一部として ある科目の一部として

している; 22

講義 実習 講義と実習

している; 6 講義 実習

臨床試験・治験に関する教育を実施している 51

独立した科目として:        1  生命倫理・看護研究 ある科目の一部として:  18 

生命倫理,臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,看護学研究概論,がん看護論 被験者ケアとチーム医療

ある科目の一部として:    1  卒業研究

ある科目の一部として:  2  薬物療法と看護,がん看護実習(臨床試験病棟)

臨床試験・治験に関する教育を実施してい

ある科目の一部として:    4  臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習 ある科目の一部として:    1  臨床薬理学実習,実地実習

51大学

生命倫理・看護研究

生命倫理,臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,看護学研究概論,がん看護論 被験者ケアとチーム医療

卒業研究 

薬物療法と看護,がん看護実習(臨床試験病棟)

臨床試験・治験に関する教育を実施している 10大学

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習 臨床薬理学実習,実地実習

科目名(主なもの)

生命倫理・看護研究 

生命倫理,臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,看護学研究概論,がん看護論 被験者ケアとチーム医療など

薬物療法と看護,がん看護実習(臨床試験病棟)

科目名(主なもの)

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習 臨床薬理学実習,実地実習

科目名(主なもの) 

生命倫理,臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,看護学研究概論,がん看護論 など 

薬物療法と看護,がん看護実習(臨床試験病棟)

科目名(主なもの) 

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習  臨床薬理学実習,実地実習 

生命倫理,臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,看護学研究概論,がん看護論, 

薬物療法と看護,がん看護実習(臨床試験病棟) 

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論, 

 

(6)

していない 25  

③   医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育 講義 実習 講義と実習

薬学系:

教育

講義

講義と実習 していない;

25

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育形態および科目名 講義      :    29

実習      :      講義と実習  : 

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施

教育形態および科目名

講義      :    50

講義と実習  : 

していない

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施してい

形態および科目名  教育形態

29  ある科目の一部として       1  ある科目の一部として:

  3  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施

形態および科目名  教育形態

50 

独立した科目として:

ある科目の一部として 上記の両方

  1  ある科目の一部として:

している

している していない; 2

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育形態 

ある科目の一部として ある科目の一部として:

ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施

  教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 上記の両方:      2 ある科目の一部として:

している; 33

講義 実習 講義と実習

している; 51 講義 講義と実習

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

ある科目の一部として:  29  臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学など ある科目の一部として:  1  臨床実習

ある科目の一部として:  3  (同上)

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      14  医薬品開発学,医薬品試験評価概論,

創薬概論など

ある科目の一部として:  34  医薬品開発学,医薬品情報学,治験薬学,

治験コーディネート論など :      2  (同上)

ある科目の一部として:  1  医薬品開発と臨床試験

講義と実習

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで) 

る 58 大学

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学など 臨床実習 

(同上) 

している 53大学

医薬品開発学,医薬品試験評価概論,

創薬概論など

医薬品開発学,医薬品情報学,治験薬学,

治験コーディネート論など

(同上) 

医薬品開発と臨床試験

科目名(主なもの)

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学など

科目名(主なもの)

医薬品開発学,医薬品試験評価概論,

創薬概論など 

医薬品開発学,医薬品情報学,治験薬学,

治験コーディネート論など 医薬品開発と臨床試験 

科目名(主なもの) 

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学など

科目名(主なもの) 

医薬品開発学,医薬品試験評価概論,

医薬品開発学,医薬品情報学,治験薬学,

治験コーディネート論など     

臨床薬理学,薬理学,臨床腫瘍学など 

医薬品開発学,医薬品試験評価概論, 

医薬品開発学,医薬品情報学,治験薬学, 

(7)

していない

していない   看護系:

教育

講義

講義と実習:

  検査技術系:

           

教育

講義  

   

していない; 39

していない; 6

看護系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態および科目名

講義      :    11 講義と実習: 

検査技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施

教育形態および科目名

講義      :     

講義

; 6

臨床試験・治験に関する教育を実施して

形態および科目名  教育形態

11  ある科目の一部として   1  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施

形態および科目名  教育形態

      4  ある科目の一部として している

講義

している 臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態 

ある科目の一部として ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施

教育形態 

ある科目の一部として している; 12

講義 講義と実習

している; 4

臨床試験・治験に関する教育を実施している 51

ある科目の一部として:  11  臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,がん看護論など ある科目の一部として:  1  (同上)

臨床試験・治験に関する教育を実施している

ある科目の一部として:    4  臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習 51大学 

臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,がん看護論など

(同上) 

している 10大学

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習 科目名(主なもの)

臨床薬理学,薬理学,くすりと作用,

治験学概論,がん看護論など

大学

科目名(主なもの)

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習 科目名(主なもの) 

臨床薬理学,薬理学,くすりと作用, 

治験学概論,がん看護論など 

科目名(主なもの) 

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論,

治験コーディネート特別演習   

臨床薬理学,薬理学,チーム医療論, 

(8)

していない 27  

④   臨床統計(疫学統計は除く)

  医学系:臨床試験・治験に関する教育を実

教育

講義 講義と実習

薬学系:

教育

講義

導入予定 していない;

27

していない

臨床統計(疫学統計は除く)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実

教育形態および科目名

講義      :    2 講義と実習  : 

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施し

教育形態および科目名

講義      :    48

来年度より 導入予定; 2

講義 していない; 5

臨床統計(疫学統計は除く)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実

形態および科目名  教育形態

26  独立した科目として:

ある科目の一部として   3  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施し

形態および科目名  教育形態

48  独立した科目として:

ある科目の一部として している

講義 講義と実習

している 臨床統計(疫学統計は除く) 

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施し

  教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として している; 29

講義 講義と実習

している; 48 医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        8  医学統計学 ある科目の一部として:  18  統計学,

ある科目の一部として:  3  医学統計学,臨床薬理学など

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      28  生物統計学,医療統計学など ある科目の一部として:  20  生物統計学,医薬品情報学など

施している 58 大学 

医学統計学,臨床統計 統計学,医学統計学,

医学統計学,臨床薬理学など

ている 53大学

生物統計学,医療統計学など 生物統計学,医薬品情報学など

科目名(主なもの)

,臨床統計 

医学統計学,医療統計 医学統計学,臨床薬理学など

科目名(主なもの)

生物統計学,医療統計学など 生物統計学,医薬品情報学など

科目名(主なもの) 

 

医療統計など  医学統計学,臨床薬理学など 

科目名(主なもの) 

生物統計学,医療統計学など  生物統計学,医薬品情報学など   

 

(9)

していない

していない 看護系:

教育

講義

講義と実習:

検査技術系:

             

教育

講義

講義と実習:

 

していない; 29

していない; 6

看護系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態および科目名

講義      :    19 講義と実習: 

検査技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育形態および科目名

講義      :      講義と実習: 

臨床試験・治験に関する教育を実施して

形態および科目名  教育形態 19 

独立した科目として:

ある科目の一部として   2  ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施してい

形態および科目名  教育形態

      3  独立した科目として:

ある科目の一部として   1  ある科目の一部として:

している

来年度より 導入予定; 1

している 臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

臨床試験・治験に関する教育を実施してい

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

している; 21

来年度より

; 1 講義 講義と実習

している; 4

講義 講義と実習

臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        8  医療統計学,看護統計学,研究理論など ある科目の一部として:  11  生物統計学,保健統計学,看護研究概論

ど ある科目の一部として:  2  (同上)

臨床試験・治験に関する教育を実施してい

独立した科目として:        1  保健衛生統計学

ある科目の一部として:    2  医療統計学,臨床統計学 ある科目の一部として:  1  (同上)

いる 51大学

医療統計学,看護統計学,研究理論など 生物統計学,保健統計学,看護研究概論 ど 

(同上) 

臨床試験・治験に関する教育を実施している 10大学

保健衛生統計学

医療統計学,臨床統計学

(同上) 

科目名(主なもの)

医療統計学,看護統計学,研究理論など 生物統計学,保健統計学,看護研究概論

大学

科目名(主なもの)

保健衛生統計学 

医療統計学,臨床統計学 科目名(主なもの) 

医療統計学,看護統計学,研究理論など 生物統計学,保健統計学,看護研究概論

科目名(主なもの) 

医療統計学,臨床統計学 

医療統計学,看護統計学,研究理論など  生物統計学,保健統計学,看護研究概論な

(10)

していない

していない 大学院は 設置されて

いない  

質問4.大学院  

                                                                     

私立

していない; 14

していない; 40 大学院は 設置されて

いない; 25

大学院において 医学系:

看護系:

国立

公立

している

国立 公立 私立

している において、臨床試験・治験

医学系:61 大学       

看護系:101 大学        している; 47

している; 36

試験・治験に関する教育を実施してい        

        していない

大学院は 設置されて

いない

に関する教育を実施してい        

        していない;

20 大学院は 設置されて

いない; 10

私立

していない 20 大学院は 設置されて

いない; 4 に関する教育を実施してい        薬学系

      検査技術系:

国立 公立

私立

国立

公立 私立

していない; 設置されて

に関する教育を実施していますか。 

薬学系:54大学

検査技術系:28 大学

公立 私立

している; 22

来年度より 導入予定; 2

国立

している; 4  

大学 

大学 

; 22

; 4

(11)

質問5.大学院で実施もしくは来年度導入予定されている臨床試験・治験に関する教育は、 

どのような形態ですか。 

 

回答5:ほとんどが講義あるいは実習の実施であった。 

なおコース設置の詳細については質問6の回答として記す。 

     

質問6.大学院において設置されている(もしくは来年度より導入される)「臨床試験・治験に関する  コース」について 

   

    大学院に設置されている「臨床試験・治験に関するコース」 

医学系 

・メディカルイノベーションコース 

・臨床研究主任研究者養成コース 

・クリニカルリサーチプロフェッショナルコース 

・臨床試験研究者養成コース(がんプロフェッショナル養成基盤  推進プランとして) 

・先端臨床医学薬学コース(薬学との共同) 

薬学系  ・医薬開発学履修コース  保健学系 

(看護系・検査技術系) 

・リサーチナース CRC 養成コース 

・臨床研究コーディネーター(CRC)管理者養成コース   

                         

(12)

来年度より 導入予定

していない 質問7.大学院における  

①  研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している  

               

教育

講義

講義と実習:

     

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育

講義

講義と実習:

来年度より 導入予定; 1

していない

していない; 6 大学院における

研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    40 講義と実習: 

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    15

講義と実習: 

していない; 5

大学院における臨床試験・治験

研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態 40 

独立した科目として:

ある科目の一部として   1  ある科目の一部として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

15 

独立した科目として:

ある科目の一部として   1  ある科目の一部として:

している

している 試験・治験に関する教育 研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

している; 41 講義 講義と実習

している; 16 講義 講義と実習

に関する教育について 研究倫理や規定(ヘルシンキ宣言、倫理指針、GCP

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      13  医学研究の倫理など

ある科目の一部として:  27  医学研究倫理,臨床医学研究入門,

臨床研究概論 ある科目の一部として:  1  (同上)

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        4  生命倫理学特論,治験・臨床開発特論,

臨床試験演習など

ある科目の一部として:  11  医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など ある科目の一部として:  1  (同上)

について  GCP など) 

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 47 大学院

医学研究の倫理など

医学研究倫理,臨床医学研究入門,

臨床研究概論

(同上) 

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 22 大学院 

生命倫理学特論,治験・臨床開発特論,

臨床試験演習など

医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など

(同上) 

大学院 

科目名(主なもの)

医学研究の倫理など 

医学研究倫理,臨床医学研究入門,

臨床研究概論など 

 

科目名(主なもの)

生命倫理学特論,治験・臨床開発特論,

臨床試験演習など 

医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など 科目名(主なもの) 

医学研究倫理,臨床医学研究入門,

科目名(主なもの) 

生命倫理学特論,治験・臨床開発特論,

医薬品開発学特論,治験・CRC 特論,

レギュラトリーサイエンス特論など  医学研究倫理,臨床医学研究入門, 

生命倫理学特論,治験・臨床開発特論, 

特論, 

(13)

看護系:臨床試験・治験に関する教  

             

教育

講義  

     

医療技術  

             

教育 講義  

         

していない

系:臨床試験・治験に関する教

教育形態および科目名

講義      :    33

医療技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態および科目名 講義      :     

していない

していない; 2

系:臨床試験・治験に関する教

形態および科目名  教育形態

33  独立した科目として:

ある科目の一部として

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

形態および科目名  教育形態

      2  独立した科目として:

講義 していない; 3

講義

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態 

独立した科目として:

している; 33

している; 2 育を実施している

独立した科目として:        7  看護倫理,看護研究

ある科目の一部として:  26  研究方法特論,看護倫理,看護研究など

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

独立した科目として:        2  生命倫理,臨床倫理リスクマネジメント特論

; 33

; 2

育を実施している 36 大学院

看護倫理,看護研究

研究方法特論,看護倫理,看護研究など

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 4 大学

生命倫理,臨床倫理リスクマネジメント特論 科目名(主なもの)

看護倫理,看護研究など

研究方法特論,看護倫理,看護研究など

大学院

科目名(主なもの)

生命倫理,臨床倫理リスクマネジメント特論 科目名(主なもの) 

など 

研究方法特論,看護倫理,看護研究など

科目名(主なもの) 

生命倫理,臨床倫理リスクマネジメント特論 研究方法特論,看護倫理,看護研究など 

生命倫理,臨床倫理リスクマネジメント特論 

(14)

②  臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関

教育

講義 実習

講義と実習:

     

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育

講義

実習

講義と実習:

来年度より 導入予定; 2 していない;

17

していない

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関

教育形態および科目名

講義      :    25 実習      :      講義と実習: 

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態および科目名

講義      :    17

実習      :      講義と実習: 

来年度より

; 2

;

していない; 2

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態 25 

独立した科目として:

ある科目の一部として       1  独立した科目として:

  2  ある科目の一部として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

形態および科目名  教育形態

17 

独立した科目として:

ある科目の一部として       1  ある科目の一部として

  2  ある科目の一部として:

している

している

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 独立した科目として:

ある科目の一部として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として ある科目の一部として:

している; 28 講義 実習 講義と実習

している; 20

講義 実習 講義と実習

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

する教育を実施している

独立した科目として:        8  臨床試験方法論,

ある科目の一部として:  17  臨床研究概論,

研究方法論,腫瘍内科学特論など 独立した科目として:        1  医薬品医療機器評価学

ある科目の一部として:  2  臨床薬理学

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        4  臨床開発演習,臨床試験演習,

治験・臨床開発特論 ある科目の一部として:  13  医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など ある科目の一部として:    1  医療薬学実践演習

ある科目の一部として:  2  クリニカルサイエンス特論など

講義と実習

講義と実習

臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など)

する教育を実施している 47 大学院

臨床試験方法論,

臨床研究概論,

研究方法論,腫瘍内科学特論など 医薬品医療機器評価学

臨床薬理学 

いる 22 大学院

臨床開発演習,臨床試験演習,

治験・臨床開発特論 医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など 医療薬学実践演習

クリニカルサイエンス特論など 臨床試験・治験について(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ相の定義や実施計画書内容など) 

科目名(主なもの)

臨床試験方法論,TR 特別演習 臨床研究概論,  医学研究方法概論,

研究方法論,腫瘍内科学特論など 医薬品医療機器評価学 

 

科目名(主なもの)

臨床開発演習,臨床試験演習,

治験・臨床開発特論  医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など 医療薬学実践演習 

クリニカルサイエンス特論など 科目名(主なもの) 

特別演習,など 医学研究方法概論,

研究方法論,腫瘍内科学特論など   

科目名(主なもの) 

臨床開発演習,臨床試験演習, 

医薬品開発学特論,治験・CRC 特論,

レギュラトリーサイエンス特論など  クリニカルサイエンス特論など 

など  医学研究方法概論, 

 

特論, 

(15)

していない

看護系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育

講義

講義と実習:

 

医療技術  

               

教育 講義  

 

していない; 19

していない; 2

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態および科目名

講義      :    16

講義と実習: 

医療技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態および科目名 講義      :     

;

講義

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

形態および科目名  教育形態

16 

独立した科目として:

ある科目の一部として   1  ある科目の一部として:

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

形態および科目名  教育形態

      2  ある科目の一部として:

している

講義

している 系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

教育形態 

ある科目の一部として:

している; 17 講義 講義と実習

している; 2 系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        2  看護倫理,看護研究,

リサーチナース・

ある科目の一部として:  14  臨床薬理学,

看護学研究法特論,がん看護特論など ある科目の一部として:  1  (同上)

系:臨床試験・治験に関する教育を実施して

ある科目の一部として:  2  生命倫理

講義と実習

いる 36 大学院

看護倫理,看護研究,

リサーチナース・

臨床薬理学,

看護学研究法特論,がん看護特論など

(同上) 

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 4 大学

生命倫理特論

科目名(主なもの)

看護倫理,看護研究, 

リサーチナース・CRC 養成ユニットなど 臨床薬理学,臨床試験看護学特論,

看護学研究法特論,がん看護特論など

大学院

科目名(主なもの)

特論,細胞機能構造科学特論 科目名(主なもの) 

養成ユニットなど 臨床試験看護学特論,

看護学研究法特論,がん看護特論など

科目名(主なもの) 

細胞機能構造科学特論 養成ユニットなど  臨床試験看護学特論, 

看護学研究法特論,がん看護特論など 

細胞機能構造科学特論 

(16)

していない

していない  

③  医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育

講義

講義と実習:

 

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育

講義

講義と実習:

していない; 23

していない; 6

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    19

講義と実習: 

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    15 講義と実習:   

来年度より 導入予定

; 6

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

19 

独立した科目として:

ある科目の一部として   3  ある科目の一部として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態 15 

独立した科目として:

ある科目の一部として     1  ある科目の一部として:

している

来年度より 導入予定; 2

している

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

している; 22 講義 講義と実習

している; 16 講義 講義と実習

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        7 

医薬品医療機器開発と治験,

臨床試験方法論,橋渡し研究マネジメント,

レギュラトリーサイエンス学など ある科目の一部として:  12  臨床研究・疫学実践論,

腫瘍内科学特論など ある科目の一部として:  3  (同上)

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 22

独立した科目として:        2  医薬品治験開発,臨床試験演習 ある科目の一部として:  13  医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など ある科目の一部として:  1  クリニカルサイエンス特論など

講義と実習

講義と実習

医薬品・医療機器の開発(非臨床試験から承認取得まで) 

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 47 大学院

医薬品医療機器開発と治験,

臨床試験方法論,橋渡し研究マネジメント,

レギュラトリーサイエンス学など 臨床研究・疫学実践論,

腫瘍内科学特論など

(同上) 

22 大学院

医薬品治験開発,臨床試験演習 医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など クリニカルサイエンス特論など

科目名(主なもの)

医薬品医療機器開発と治験,

臨床試験方法論,橋渡し研究マネジメント,

レギュラトリーサイエンス学など 臨床研究・疫学実践論, 

腫瘍内科学特論など 

科目名(主なもの)

医薬品治験開発,臨床試験演習 医薬品開発学特論,治験・

レギュラトリーサイエンス特論など クリニカルサイエンス特論など

科目名(主なもの) 

医薬品医療機器開発と治験, 

臨床試験方法論,橋渡し研究マネジメント,

レギュラトリーサイエンス学など 

  臨床薬理学,

科目名(主なもの) 

医薬品治験開発,臨床試験演習  医薬品開発学特論,治験・CRC 特論,

レギュラトリーサイエンス特論など  クリニカルサイエンス特論など 

臨床試験方法論,橋渡し研究マネジメント,

臨床薬理学, 

特論, 

(17)

していない

看護系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育

講義

講義と実習:

医療技術

教育 講義  

 

していない;

29

していない; 2

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :      講義と実習: 

医療技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名 講義      :     

講義

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

  6  独立した科目として:

ある科目の一部として   1  ある科目の一部として:

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

      2  ある科目の一部として:

している

講義

している

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

ある科目の一部として:

している; 7

講義 講義と実習

している; 2 系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        1  リサーチナース・

ある科目の一部として:    5  臨床薬理学,研究方法特論 ある科目の一部として:  1  (同上)

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

ある科目の一部として:  2  細胞機能構造科学特論など

講義と実習

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 36 大学院

リサーチナース・

臨床薬理学,研究方法特論

(同上) 

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 4 大学院

細胞機能構造科学特論など 科目名(主なもの)

リサーチナース・CRC 養成ユニット 臨床薬理学,研究方法特論

大学院

科目名(主なもの)

細胞機能構造科学特論など 科目名(主なもの) 

養成ユニット  臨床薬理学,研究方法特論   

科目名(主なもの) 

細胞機能構造科学特論など 

(18)

 

④  臨床統計(疫学統計は除く)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育

講義

実習  

薬学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している  

               

教育

講義

講義と実習:

来年度より 導入予定 していない

21

来年度より 導入予定; 1 していない; 8

臨床統計(疫学統計は除く)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    23

実習      :     

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    12 講義と実習:   

来年度より 導入予定; 1 していない;

来年度より

; 1

; 8

臨床統計(疫学統計は除く)

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

23  独立した科目として:

ある科目の一部として       1  独立した科目として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態 12 

独立した科目として:

ある科目の一部として     1  ある科目の一部として:

している

している 臨床統計(疫学統計は除く) 

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として 独立した科目として:

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として ある科目の一部として:

している; 24

講義 実習

している; 13

講義 実習

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:      15 

生物統計学,医学統計学,臨床研究データ の解析,臨床研究の基礎および実践,

橋渡し研究マネジメント,臨床統計入門など ある科目の一部として:    8  統計学,医学研究概論,研究方法論など 独立した科目として:        1  応用医療統計学

学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 22

独立した科目として:        4  臨床統計学特論,臨床試験演習など ある科目の一部として:    8  医薬品開発学特論,医薬品評価科学特論,

レギュラトリーサイエンス特論など ある科目の一部として:  1  EBM

医学系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 47 大学院

生物統計学,医学統計学,臨床研究データ の解析,臨床研究の基礎および実践,

橋渡し研究マネジメント,臨床統計入門など 統計学,医学研究概論,研究方法論など 応用医療統計学

22 大学院 

臨床統計学特論,臨床試験演習など 医薬品開発学特論,医薬品評価科学特論,

レギュラトリーサイエンス特論など EBM 演習 

大学院

科目名(主なもの)

生物統計学,医学統計学,臨床研究データ の解析,臨床研究の基礎および実践,

橋渡し研究マネジメント,臨床統計入門など 統計学,医学研究概論,研究方法論など 応用医療統計学 

科目名(主なもの)

臨床統計学特論,臨床試験演習など 医薬品開発学特論,医薬品評価科学特論,

レギュラトリーサイエンス特論など 科目名(主なもの) 

生物統計学,医学統計学,臨床研究データ の解析,臨床研究の基礎および実践,

橋渡し研究マネジメント,臨床統計入門など 統計学,医学研究概論,研究方法論など

科目名(主なもの) 

臨床統計学特論,臨床試験演習など 医薬品開発学特論,医薬品評価科学特論,

レギュラトリーサイエンス特論など 

生物統計学,医学統計学,臨床研究データ の解析,臨床研究の基礎および実践, 

橋渡し研究マネジメント,臨床統計入門など  統計学,医学研究概論,研究方法論など 

臨床統計学特論,臨床試験演習など  医薬品開発学特論,医薬品評価科学特論, 

(19)

していない

看護系:臨床試験・治験に関する教育を実施している  

               

教育

講義

 

医療技術  

 

             

教育

講義 実習

していない; 23

していない

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態および科目名

講義      :    13

医療技術系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

 

教育形態および科目名

講義      :      実習      :     

講義

講義 実習 していない; 0

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

13 

独立した科目として:

ある科目の一部として

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

形態および科目名  教育形態

      2  ある科目の一部として:

      2  独立した科目として:

ある科目の一部として:

講義

している

講義

している 系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

独立した科目として:

ある科目の一部として

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

教育形態 

ある科目の一部として:

独立した科目として:

ある科目の一部として:

している; 13

している; 4 系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

独立した科目として:        9  保健統計学,看護学研究のための統計学,

保健看護情報科学特論など ある科目の一部として:    4  看護統計学,実践臨床薬理学,

究の統計的理論など

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している

ある科目の一部として:  2  社会医学・疫学・医学統計概論,

国際比較医療疫学特論 独立した科目として:        1  臨床統計学・多変量解析演習 ある科目の一部として:  1  病態解析学特別研究

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 36 大学院 

保健統計学,看護学研究のための統計学,

保健看護情報科学特論など 看護統計学,実践臨床薬理学,

究の統計的理論など

系:臨床試験・治験に関する教育を実施している 4 大学院

社会医学・疫学・医学統計概論,

国際比較医療疫学特論 臨床統計学・多変量解析演習 病態解析学特別研究

 

科目名(主なもの)

保健統計学,看護学研究のための統計学,

保健看護情報科学特論など 看護統計学,実践臨床薬理学,

究の統計的理論など 

大学院 

科目名(主なもの)

社会医学・疫学・医学統計概論,

国際比較医療疫学特論  臨床統計学・多変量解析演習 病態解析学特別研究 

科目名(主なもの) 

保健統計学,看護学研究のための統計学,

保健看護情報科学特論など 

看護統計学,実践臨床薬理学,  保健学研

科目名(主なもの) 

社会医学・疫学・医学統計概論, 

  臨床統計学・多変量解析演習 

保健統計学,看護学研究のための統計学,

保健学研

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