平成18年度厚生労働科学研究費補助金

目 次

１．分担研究報告書

··· ３

研究要旨

··· ３

Ａ．研究目的

··· ３

Ｂ．研究方法

··· ４

Ｃ．研究結果

··· ４

Ｄ．考 察

··· ５

Ｅ．結 論

··· ７

Ｆ．健康危険情報

··· ７

Ｇ．研究発表

··· ７

Ｈ．知的財産権の出願・登録状況

··· ７

資料Ｇ－１、

第1 回 研究会(次第)

資料Ｇ－２、

八戸市立市民病院救命救急センターでの試み

資料Ｇ－３、横浜市立大学病院

救命救急センターでの試み

資料Ｇ－４、日本電信の

AED 事業概要

資料Ｇ－５、埼玉県

AED 普及啓発事業（１－１０）

資料

G－６、日本光電ソフト関連（１１）

資料

G－７、メドトロソフト関連（１２）

1

-市民の AED 使用事例に関わる情報の活用と事後検証のあり方に関する研究

浅利 靖＊１_{、丸川 征四郎}＊２_{、坂本 哲也}＊３_{、畑中 哲生}＊４_{、清水 直樹}＊４_、 平出 敦＊６_{、輿水 健治}＊７_{、長谷 敦子}＊８_{、今 明秀}＊９_{、吉田 竜介}＊10_、 小菅 宇之＊11 弘前大学医学部救急・災害医学＊１_{、兵庫医科大学救急災害医学}＊２_{、帝京大学医学部付属病院救} 命救急センター＊３_{、救急救命九州研修所}＊４_{、国立成育医療センター手術集中治療部}＊４_、京都大 学大学院医学研究科医学教育推進センター＊６_{、埼玉医科大学総合医療センター救急科}＊７_、長崎 大学医学部･歯学部付属病院救急部＊８_{、八戸市立市民病院救命救急センター}＊９_{、日本医科大学} 付属病院高度救命救急センター＊10_{、横浜市立大学付属市民総合医療センター高度救命救急セン} ター＊11 研究要旨：市民による除細動で使用された AED 機器の内部には、除細動前後の心電図などのデ ータが保存されているが、救急医療に活用されるためのシステムは構築されていない。また、 市民による AED 施行例、特に小児への AED 例は少なく、効果の検証のためには全国的に事例を 集計する必要がある。そこで本年度は、MC 協議会で検証を行なっている八戸市立市民病院と、 医師がデータを回収・解析している横浜市立大学附属病院、埼玉県の AED 設置情報システム、 AED の製造・販売を行なっているメーカーに対して調査を行ない、AED 機器の内部のデータ（以 下 AED 内部データとする）をいつ、どこで、誰が、どのような情報を何の目的で必要とするか、 さらに、その回収方法について最適の方法を明らかにすることを目的として検討を行なった。 AED 内部データは早期に傷病者の救急医療に必要な情報であるため救急隊が傷病者とともに AED を医療機関に搬送し、医療機関でデータの解析を行なうことが最適である。 Ａ.研究目的 市 民 に よ る 自 動 体 外 式 除 細 動 器 の 使 用 （PAD：public access defibrillation ）は、 平成 16 年７月に認可され公共施設などでの AED 設置台数も増加傾向にある。それに伴い PAD による救命例も散見されるようになった。 PAD で使用された AED 機器の内部には、除細動 前後の心電図波形、除細動の回数、実施時間な どのデータが使用直後には保存されている。こ の AED 機器の内部のデータ（以下 AED 内部デー タとする）の取り扱いは地域ごと、機器ごとに 異なり、救急医療に充分活用されているとは言 いがたい。平成 16 年 7 月の厚生労働省医政局 通知では、「救急搬送に関わる事後検証の仕組 みの中で効果の検証に努めること」とされてい るが MC による検証も地域ごとに異なっている。 また、市民による AED 施行例は増加傾向にはあ るが決して多くはなく、特に適応が拡大された 1 歳以上 8 歳未満の小児への AED 使用例はさら に少なく、効果の検証のためには全国的に事例 を集計し検討する必要がある。 そこで本研究班は、本年度（資料１）、全国 的な集計、各都道府県 MC 協議会、地域 MC 協議 会での検証の基礎データとなる AED 内部デー 3

-タをいつ、どこで、誰が、どのような情報を何 の目的で必要とするかを明確にし、その回収方 法について最適の方法を明らかにすることを 目的として検討を行なった。 Ｂ.研究方法 １）市民の行った AED 事例の現場情報を医療 機関で解析し患者治療に役立て、さらに地域メ ディカルコントロール協議会（以下地域 MC 協 議会）で PAD についての検証を行なっている青 森県の八戸市立市民病院救命救急センターに ついて調査を行なった。 ２）AED 事例の現場情報を医師が自発的に回 収・解析している神奈川県の横浜市立大学付属 市民総合医療センター高度救命救急センター について調査を行なった。 ３）埼玉県で行なっている AED 設置情報シス テムについて調査を行なった。 ４）AED の製造・販売を行なっているメーカ ーより現在のフォロー体制や AED 内部データ の内容、回収方法、そのプログラム、機器の返 却などについて聞き取り調査を行なった。 Ｃ.研究結果 １）八戸市立市民病院救命救急センターの対象 地域の人口は約 50 万人で、平成 17 年の PAD は 1 例、平成 18 年は 5 例であった。6 例とも 社会復帰には到らなかった（資料２）。八戸地 域では地域 MC 協議会の取り決めで、「現場で使 用した AED は救命救急センターに救急隊が持 参し、地域 MC 協議会で検証を行うこと」とし ている。また、八戸市立市民病院が中心となっ て一般市民に AED 講習会を行い、「使用した AED は救急隊が病院へ傷病者とともに搬送する」と いうことを市民に伝達している。このため現在 までのところ救急隊が現場から AED を病院へ 搬送したことによる問題は発生していない。 AED 内部データの解析は各メーカー各々の AED 解析ソフトを八戸市立市民病院で買い揃え、ME 室で解析をおこなっていた。また、消防本部も 同様に解析ソフトを揃えていた。 PAD についての検証は、地域 MC 協議会で時 系列に沿って実施していた。なお、市民に対し てフィードバックは行っていなかったが、食欲 低下、不眠、フラッシュバックなどのストレス 症状を呈した市民がいたため、臨床心理士など によるサポートチームを作りフォローを行な った例もあった。 また、傷病者とともに AED を搬送するときに AED を落としたりして破損した場合の対処に ついては特別な配慮はされていなかった。 返却に関しては救急隊に依頼していた。 ２）横浜市立大学附属病院では貸し出し用に救 命救急センターで各社の AED を用意し、それを 代替機として医師が現場に持参し、使用された AED と交換して持ち帰り、同センターで解析を 実施していた(資料３)。解析後は、同院の医師 が自ら返却に出向いていた。実際の PAD 施行例 に対して病院に搬送された後、設置者に連絡し、 AED 内部データを消去しないように連絡して あったが、取りに行ってみると AED 内部データ は消去されていたこともあった。機種によって はリセットしないと次に使用できないものが あり、AED 内部データの保全が困難な機種もあ る。同院での解析作業の結果、データ収集に必 要なのは、①RS232C ポートのある windows の personal computer、②データ回収に出向くヒ ト、③解析のため AED を借りてくるときの代用 になる貸し出し可能な AED、であると考えてい た。 MC での検証については、救急隊の医療行為 は MC で検証するが、ポンプ隊やレスキュー隊、 さらに通信指令室の行為は医療行為でなく MC において検証をしていないため、MC の検証が どこまで及ぶのかは検討すべきとのコメント があった。 4

-３）埼玉県で導入される AED 設置情報システム （設置情報を集積し、その情報を一般に公開す るシステム）の概要について調査を行い、日本 信号株式会社情報システム事業部より回答を 得た（資料４）。PAD にて AED を使用した場合 は、消防機関から 7 日以内に県の保健医療部に 届け出ること、さらに製造・販売業者からも県 の保健医療部に設置施設の名称、住所、担当者、 AED を使用した日時、使用時の概要（患者状況 など）を FAX かメールで届け出ることとしてい た。 また、埼玉県が行っている AED 普及啓発事業の 全体像について県の関連資料を県と鬱した(資 料５)。 ４）製造・販売業者が公共施設などに設置され ている AED 内部データを 24 時間 365 日、使用 直後に回収・解析し、その後、設置者に返却す ることを日本中で行うことは現実には不可能 であった。一部の地域では夜間・休日を除いて 製造・販売業者が回収・解析・返却を担当して いた。また、製造・販売業者が回収・解析・返 却を担当するとその分の費用が発生し価格が 上がる可能性も指摘された。 解析ソフトは、購入した AED に付属している メーカー、音声サポートのないソフトについて は無料で配布し、音声サポートのあるものは 7 万円で販売しているメーカー、安価のものもあ るが多機能のタイプは 16 万円以上するメーカ ーもあり、各メーカーにより異なっていた（資 料６、７）。 また、AED の内部に保持されていて回収が可 能なデータは以下の項目であった。 ①サマリ（要約）レポート（何時何分に どのような処置をしたかの一覧表） ②パット装着時から除細動までの心電図 ③除細動適用の解析を開始した時間 ④充電開始した時間 ⑤除細動した時間 ⑥CPR の指示を出した時間 ⑦除細動後、パッドを外すまでの心電図 ⑧その間の音声（機種による） Ｄ.考察 １）なぜ AED 内部データ情報は必要なのか AED 内部データは、搬送された病院での医療 と後日行なわれる事後検証に必要である。 ①病院内での医療では、急性期の医療と心停止 再発予防に必要となる。 急性期の医療では、救急隊到着前の心電図情 報がわかると、致死的な不整脈が発生していた のか、それとも単にけいれん発作などで倒れて いただけなのかなどの鑑別にも役立つ。また、 どのような不整脈による心停止なのか、どの程 度不整脈が持続したのかも判明し、その後の治 療方針決定や予後推定にも役立つ。意識清明で あった場合には、上記のことは非常に重要であ る。また、入院中に持続的な心電図監視が必要 なのか、などの判断にも現場情報は必要である。 心停止再発予防では、退院前にペースメーカ ーを植え込むべきな否かの判定に救急隊到着 以前の心電図は不可欠である。 ②事後検証には必須である。 現場での市民による除細動は反復継続の意 図がないので医行為とみなされないものの、質 の担保のためには事後検証は必要である。この 事後検証が行なわれないと機器の誤作動や実 際に市民が使用したときの問題点の抽出はで きず、市民による AED の効果の検証もできない。 実施した市民の責任を問うことなくシステム の改善のためには事後検証は必要である。 ２）AED 内部データをいつ回収すべきなのか AED 内部データの回収は、上記のように救急 医療の段階で必要なため、可及的速やかに回収 すべきである。 5

-3）AED 内部データはどこで、だれが必要とす るか AED 内部データは救急医療で必要であり、ま ず必要とするのは傷病者が搬送された医療施 設における担当医師である。その後、専門的な 医療のために循環器内科医などが必要とする。 また、事後検証のために NC 協議会の関係者が 必要とする。 ４）どのような情報（AED 内部データと現場情 報）が必要なのか 事後検証のために必要な情報と救急医療に 必要な情報は異なる。 救急医療で必要な AED 内部データは、いつ AED が傷病者に装着され、その時の心電図、除 細動の有無、回数、その時間、その後の心電図 情報などである。さらに救急医療には AED 内部 データ以外の現場情報として、目撃者の有無、 バイスタンダーCPR、その種類（人工呼吸のみ か胸骨圧迫のみか、両方実施されていたかな ど）と手順（絶え間なく実施されていたか）、 などが必要となる。この現場情報は救急隊によ り収集することが可能であるので救急隊に現 場情報の収集を依頼すべきである。 なお、事後検証に必要なデータは、今後、検討 する予定である。 ５）AED 内部データはどのような回収方法があ るか AED 機器の内部に保持されているデータを 回収するには、①救急隊が AED を傷病者ととも に搬送する、②医療機関が回収に出向く、③製 造・販売業者が回収する、④設置者が病院に持 参する、⑤傷病者の家族が取りに行く、などの 方法が考えられる。 回収の第一の目的は、救急医療に役立てること で、傷病者の治療に役立てる視点で考える必要 がある。そのためには早急に回収することが必 要で、救急隊が傷病者とともに AED を搬送する ことが最適である。 しかし、AED 購入の段階でアフターサービスの 一環として販売会社と契約する方法もある。い ずれにしても各地域の実情にあわせて最短の 時間で回収が可能なシステムを MC 協議会が中 心となって地域ごとに検討すべきである。そし て、AED は傷病者の治療のため医療機関に搬送 する必要があることを製造・販売会社や MC 協 議会が平素より設置者に対して依頼しておく ことが肝要である。 ６）AED 内部データの解析はだれが行なうか AED 内部データの解析とは、AED 内部より装 着時の心電図、除細動実施の回数、時間、その 後の心電図情報などをダウンロードしてコン ピュータ内のデータとして保存し必要項目を 抽出することである。この段階までは傷病者の 救急医療に必要なデータ解析である。さらに、 MC 協議会で AED の作動状況や問題点などを検 証するには、さらに MC 協議会で規定した項目 の抽出が必要となる。 AED 内部データの解析はそのソフトがあれ ば、①医療機関、②消防機関、③製造・販売業 者、④設置者、など誰でも可能である。しかし、 データの解析の第一の目的は、傷病者の救急医 療に現場での心電図や除細動の状況を提供す ることであり、そのためには傷病者を受け入れ た医療機関で解析することが理想的である。そ のためには救命救急センターや地域の中核病 院で心肺停止例を受け入れている施設は解析 ソフトを設置すべきである。また、事例によっ てはかかりつけの病院に搬送されることもあ り、この場合は消防機関が AED を解析可能な医 療施設に緊急搬送したり、消防機関や市町村の 医療担当部署、地域医師会などに解析ソフトを 設置し有効活用するなどの手段が想定される。 これについては地域の状況に応じて各 MC 協議 会が指針を考案すべきである。 AED 内部データの解析は、傷病者の治療に必 6

7 -要であり、そのためには傷病者を受け入れた医 療施設で行うことが最適であるので、AED 内部 データの解析に対してホルター心電図の解析 のように診療報酬点数で解析点数（例：ホルタ ー型心電図検査２ 1500 点など）を設定する ことを提案したい。実際に医療機関で解析を行 なう場合、解析ソフトの購入、解析システムの 保守、医師または臨床工学技士によるデータの 読み出し、循環器専門医または救急専門医によ るデータの解析、抽出したデータを整理しカル テへの記載、などの作業が必要で、診療報酬で 点数化しないと解析の普及は困難かもしれな い。 ７）AED の返却 AED の返却の方法としては、①持参した救急 隊が返却、②購入時に販売業者が返却とパット の交換を行なう契約をしておく、③設置者が取 りに行く、④患者または患者家族が返却する、 ⑤病院が返却する、などが考えられる。 診療報酬点数に「AED 解点数」が認められた 場合は、病院が設置者に宅急便などで返却する ことを病院の業務とすることも可能である。ま た、業務外にはなるが持参した救急隊が帰りに 返却している地域もある。地域によっては、販 売業者がパットの取替えと同時に設置者に返 却するシステムを購入時に契約しているとこ ろもみられる。返却については各地域の実情に 合わせて各 MC 協議会で検討されることが必要 である。また、AED を現場から病院へ持ち出し た際の代替器の設置や破損時の対応について も MC 協議会で検討することが望ましい。 Ｅ.結論 PAD で使用された AED 機器の内部のデータは 傷病者の救急医療に必要であり、救急医療に活 用するためには救急隊が傷病者とともに AED を医療機関に搬送し、その AED 内部データを医 療機関で解析することが最適である。さらに今 後、AED の作動状況の確認や、市民による AED の効果の検証を各 MC 協議会で行なうためのシ ステムの構築が必要である。 Ｆ．健康危険情報

なし

Ｇ．研究発表 なし Ｈ．知的財産権の出願・登録状況 なし

資料Ｇ－１

市民のAED 使用事例に関わる情報の活用と事後検証のあり方に関する研究(仮) 第1 回 研究会 日 時 H19 年 2 月 23 日 12:00-15:00 場 所 御茶ノ水 ガーデンパレス 次 第 開会 １、研究員紹介 ２、本研究会の趣旨について ３、研究計画について ４、試験的事業の現状報告 (1)今 明秀 先生 AED データの解析 (2)小菅 宇之 先生 AED データ回収の試み (3)飯田 優子さん（日本信号株式会社情報システム事業部 情報システム営業部） 埼玉県のAED 設置情報システムの概要 ５、討議 ６、今後の方針 閉会 出席者（敬称略） 浅利 靖 弘前大学医学部救急災害医学 小菅 宇之 横浜市立大学付属市民総合医療センター 高度救命救急センター 輿水 健治 埼玉医科大学総合医療センター救急科（ER）課長 今 明秀 八戸市立市民病院救命救急センター 吉田 竜介 日本医科大学付属病院 高度救命救急センター 長谷 敦子 長崎大学医学部･歯学部付属病院 救急部 坂本 哲也 帝京大学医学部付属病院 救命救急センター（小委員会） 畑中 哲生 救急救命九州研修所（小委員会） 清水 直樹 国立生育医療センター（小委員会） 丸川 征四郎 兵庫医科大学救急災害医学 オブザーバー 飯田 優子 （日本信号株式会社情報システム事業部 情報システム営業部） ほか１名（保健医療部薬務課係長） JEITA 体外式除細動器ＷＧ（メドトロニック社､フクダ電子社､フィリップス社・レールダル社） 各社１名(計３名) 厚労省医政局指導課 (１名) 総務省消防庁救急企画室(２名) 8

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【１】はじめに

【１】はじめに

【１】はじめに

【１】はじめに

【２】システムご紹介

【２】システムご紹介

【２】システムご紹介

【２】システムご紹介

【３】ご提案まとめ

【３】ご提案まとめ

【３】ご提案まとめ

【３】ご提案まとめ

ＡＥＤ設置情報提供システムご提案

～情報管理と情報提供をより簡単に～

１

日本信号株式会社

日本信号株式会社

日本信号株式会社

日本信号株式会社

情報

情報

情報

情報システム事業部

システム事業部

システム事業部

システム事業部

資料Ｇ－４

１

【１】はじめに

【１】はじめに

【１】はじめに

【１】はじめに

（１）日本信号とＡＥＤ

　　弊社は鉄道信号、交通信号、駅務機器、駐車場機器などのメーカです。

　　「安心・安全の街づくり」の実現にむけて、ＡＥＤの効果的な活用を提案しております。

　　　ＡＥＤの設置場所が普段からよりひろく認知されていれば防げたかもしれない事故

　　を少しでも減らすために、下記システムをご提案いたします。

　　　データがあれば即導入できますので、ぜひご検討をお願いいたします。

　①ＡＥＤ設置情報提供システム

　　　管理者の情報管理と、市民への情報提供を同時に行うことができるシステムです。

　　　情報提供は、弊社運営のポータルサイト「街の情報館」で地図上にアイコンで表示

　　　できます。

　　　　　

　　　　　http://www.ipos-map.jp/

　　　　　　「街の情報館」　　

　　　

　　　

【２】　システムご紹介

４

①パスワードでログイン

②ＤＢ検索

②－１　リストから検索

（①情報を入力）

１）歯科医のＤＢ管理の事例です。

２）管理者（情報入力者）が新規登録、

　　編集などを行います。

３）入力画面は初期カスタマイズです。

【１】

こちらは、駐車場の事例ですが、

これらの項目をＡＥＤむけに整備できます。

【２】

指定ＵＲＬにユーザ名とパスワードを入力し、

管理権限のあるＡＥＤ情報のみ新規登録、修正

が可能です。

　（入力作業は市か、または市の委託先の係など。。。）

【３】利用シーン

（１）データダウンロード機能を使って台帳を作成。

（２）万が一、リコールなどがあった際に、対応要な機器

　　を積極的に把握。

（駐車場の事例）

【２】システムご紹介　（②情報提供を地図上で実現）

【１】

　街の情報館は、地図から探せる情報サイトです。

（使い方例）

　１）協議会サイトや、県ＨＰなどいろいろなＨＰへバナーリンク

　２）ＡＥＤの設置場所を知りたい方は地図からエリアを検索し、

　　「ＡＥＤ」カテゴリ（仮）を選んでアイコンで表示させる。

　　　（現在、未対応ですが、時間貸駐車場の表示と

　　　　同様に実現することになります。）

【２】利用シーン

（１）「街の情報館」バナーを市のいろいろなサイトへ

　　リンクして周知

（２）県内でのＡＥＤ講習会の際に付近のＡＥＤ地図と

　　して周知

（３）公民館や、スポーツ少年団の活動施設へ

　　ＵＲＬを周知

【３】　システムご紹介

４

（２）管理・公開情報の項目事例

利用時間外は警

備室へ電話のこと

備考

９：００～１７：００

利用可能時間帯

１階受付

設置場所

あり

利用実績

警備室

管理担当部署

１台

台数

さいたま市浦和区

高砂３－１－４

住所

さいたま会館

設置施設

詳細

項目

０４８－８３０ー３６

２４

管理者電話番号

２００６／７／２５

設置年月日

ＡＥＤ９２００

型番

日本光電工業

設置ＡＥＤメーカ

公共

施設カテゴリ

公共／民間

利用時間外は警備室へ電話のこ

と

備考

９：００～１７：００

利用可能時間

帯

１階受付

設置場所

警備室

管理担当部署

１台

台数

さいたま市浦和区

高砂３－１－４

住所

さいたま会館

設置施設

詳細

項目

０４８－８３０ー３６２４

管理者電話番

号

（

管理者の

管理者の

管理者の

管理者の

入力項目）

管理者ページからＩＤ／パスワードでログイン

（街の情報館から

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住民が

住民が

住民が

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「街の情報館」 から

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者

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も

一

般

住

民

に

も

必

要

な

情

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※状況把握のため

※全データを表で出力

　　することも可能

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が

必

要

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る

情

報

表

示

す

る

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示

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な

い

★管理者画面を入力すればＰＲページも同時に完成。一度の作業で地図上へのＰＲが実現します★

★一般公開の情報と、管理者のみに公開する情報を分けることができます★

１

【４】

【４】

【４】

【４】ご提案

ご提案

ご提案

ご提案まとめ　

まとめ　

まとめ　

まとめ　

１、ＡＥＤ

１、ＡＥＤ

１、ＡＥＤ

１、ＡＥＤ情報管理、ＰＲシステムとしてご検討下さい。

情報管理、ＰＲシステムとしてご検討下さい。

情報管理、ＰＲシステムとしてご検討下さい。

情報管理、ＰＲシステムとしてご検討下さい。

　　①現在、いろいろなサイトで紹介されているデータを、管理者様へ届け出られたものは、地図と合わせて

　　　情報提供することができます。

　　②同時に管理者内で、状況把握、運営上管理したい情報もおなじＤＢを使って管理することができます。

　　③管理した利用状況ＤＢを、改善策（設置場所の優先度、講習開催頻度検討…）のために役立てるなど

　　　　啓発面、医療面など過去にない多方面への効果が期待されます。

　　④「街の情報館」は、全国地図に駐車場データなどが掲載されているサイトなので、

　　　当該地域外からのアクセスや、ＡＥＤ以外を目的に検索した利用者へも

　　　カテゴリの露出によりＡＥＤ認識の啓蒙につながる効果が期待できます。

　　⑤「街の情報館」のバナーをはることで、情報提供者のＰＲサイトなどでも

　　　より多くＰＲできます。講習会実施時などに、印刷して近隣ＭＡＰを配っていただくなどの活用ができます。

まず、県内施設のＡＥＤ設置場所の周知ツールとして、ご検討ください。

まず、県内施設のＡＥＤ設置場所の周知ツールとして、ご検討ください。

まず、県内施設のＡＥＤ設置場所の周知ツールとして、ご検討ください。

まず、県内施設のＡＥＤ設置場所の周知ツールとして、ご検討ください。

　～過去の悲しい事故を教訓に、県主導でＡＥＤの設置場所をＰＲし、

　～過去の悲しい事故を教訓に、県主導でＡＥＤの設置場所をＰＲし、

　～過去の悲しい事故を教訓に、県主導でＡＥＤの設置場所をＰＲし、

　～過去の悲しい事故を教訓に、県主導でＡＥＤの設置場所をＰＲし、

　　せっかく設置されたＡＥＤが有効に使用されるよう対策・啓発下さい。～

　　せっかく設置されたＡＥＤが有効に使用されるよう対策・啓発下さい。～

　　せっかく設置されたＡＥＤが有効に使用されるよう対策・啓発下さい。～

　　せっかく設置されたＡＥＤが有効に使用されるよう対策・啓発下さい。～