大阪府臨床工学技士会
清浄化部会報告
大阪府臨床工学技士会
清浄化部会報告
南 伸治（池田病院） 荒川昌洋（大阪市立大学医学部附属病院）
平井康裕（大阪労災病院） 矢野森裕（白鷺病院）
田付和子（かいこうクリニック） 山本 桂（ベルランド総合病院）
前田直人（堺市立病院）牧尾健司（三軒医院）
ー大阪府透析液実態調査結果報告ー
大阪府清浄化部会
水質基準比較表
０.２５ EU/mL以下 ０.２５ EU/mL以下 ０.０３ EU/mL以下 ５０ EU/L未満 （目標値１EU/L未満） １ EU/L未満 （定義として無い） ５０ EU/L未満 ５０ EU/L未満 （目標値１EU/L未満） （定義として無い） エンドトキシン 透析用水 透析液 超純粋透析液 １００ CFU/mL以下 １００ CFU/mL以下 ０.１ CFU/mL以下 無菌保証水準 １０ −６ 以下 １００ CFU/mL未満 （目標値10CFU/mL未満） １ CFU/mL以下 （定義として無い） 日本薬局方の無菌試験に合格 − 別途定める （定義として無い） 別途定める 生菌数 透析用水 透析液 超純粋透析液 注入用透析液2006 ISO協議結果
日臨工ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
２００５ JSDT
そこで大阪府清浄化部会は
現在ISOやAAMIの細菌検出基準案を元に生菌数が注目されているが、どのような菌が検出 されているかを理解することも重要であると考える。 菌種がわかることにより、消毒方法の選定や汚染源の特定など、その先のアクションに つなげることが可能となり、清浄化管理への近道となりえる。 またもし検出菌が重篤な症状を呈するような耐性菌であった場合、たとえ個数が少なくても 非常に危険である。院内感染で最も重要視されているMRSAや、VRE（バンコマイシン耐性腸 球菌）、また日本で特に問題になっているMDRP（多剤耐性緑膿菌）などは、耐性菌を保菌し ている他の患者様や医療従事者から接触感染する。 そのような菌が、透析治療中に直接体内に入ることは、オンライン療法などを行わない限り 稀であるが、今後そのような事故が起きないようにするためには実態調査が必要である。 大阪府清浄化部会は血液透析において無菌化をめざすには、生菌数を調査するのみでなく 同定を行うことにより、汚染の実態を調べることが重要と考え、今回大阪府下271透析施設 に依頼し,同意を得られた195施設に透析液および透析用水の生菌数および菌種について 細菌培養実態調査を行ったので報告する。従属栄養細菌とは（HETEROTROPHIC BACTERIA)
飢餓や低温などで代謝系が低下した状態の細菌が急激にNutrient Richな状 態に移植されると代謝が活発化するが、この変化に対応したフリーラジカル・ スーパーオキサイドの消去系の誘導が不十分であるために、代謝活性化に伴っ て産生されたフリーラジカルを消去し得ずSelf Destructionに至る。有機栄養物を比較的低濃度に含む培地を用いて低温で長時
間培養したとき、培地に集落を形成するすべての菌をいう。
ＴＳＡ（Tripticase Soy Agar）
Pancreatic Digest of Casein・・・15.0 g Papaic Digest of Soybean Meal・・ 5.0 g
Sodium Chloride ・・ 5.0 g
Agar ・・15.0 g
ＳＭＡ（Standard Methods Agar）
Pancreatic Digest of Casein・・・・5.0 g
Yeast Extract ・・・・2.5 g
Dextrose ・・・・1.0 g
Agar ・・・ 15.0 g
ＴＧＥＡ（Tryptone Glucose Extract Agar）
Beef Extract ・・・3.0 g Tryptone ・・・5.0 g Dextrose(Glucose) ・・・1.0 g Agar ・・ 15.0 g Ｒ２Ａ Yeast Extract ・・・・0.5 g
Proteose Peptone No.3 ・・・・0.5 g
Casamino Acid ・・・・0.5 g Dextrose ・・・・0.5 g Soluble Starch ・・・・0.5 g Sodium Pyruvate ・・・・0.3 g Dipotassium Phosphate ・・・・0.3 g Magnesium Sulfate ・・・・0.05 g Agar ・・・・15.0 g
TSA > SMA≒TGEA > R2A
1）Van der Linde, K., Lim, B.T., Rondeel, J.M., Antonissen, L.P., and de
Jong, G.M. (1999) Nephrol. Dial. Transplant., 14, 2433 – 2437
2）J.D.REASONER and E.E.GELDRICH
APPLIED and ENVIROMENTAL MICROBIOLOGY .,1985. 49(1), 1 – 7
3）Ted Pass.,Rita Wright.,Bill Sharp.,George B.Harding.(1996) Blood
Purifl., 14, 136 – 145
４） Ingrid Ledebo and
Rolf
Nystrand.(1999) Artificial Organs., 23(1),
37 - 43
A New Medium for the Enumeration and Subculture of Bacteria from Potable Water
J.D.REASONER and E.E.GELDRICH
APPLIED and ENVIROMENTAL MICROBIOLOGY .,1985. 49(1), 1 - 7
培地：標準寒天＜R2A
測定法：混釈培養法＜メンブランフィルター法＜平板塗抹法
培養温度：３５℃＜２８℃＜２０℃
実態調査マニュアル
サンプリング方法
サンプリングポイントの選定とサンプリング方法 透析システムラインにおいて微生物汚染およびバイオフィルム定着リスクが高いお よび細菌の汚染や定着がされてはいけないポイント（透析液製造工程ポイント）を 選定する。 サンプリングポイントと採取タイミング 1. ROタンク出口1箇所 （透析中または透析終了後） （サンプルポート設置不可能の際はモジュール後でも可） 2. 原液2箇所 A原液 B原液（透析中または透析終了時） 3. 多人数用透析液供給装置∼ｶｯﾄﾌｨﾙﾀｰ前 １箇所 （透析中または透析終了後） 4. 透析用監視装置（コンソール）入口 （透析中または透析終了後） 5. 透析用監視装置（コンソール）出口 （透析中または透析終了後） 6. カプラ内拭い検体1箇所 （透析1クール終了後） 実施回数 ＊サンプルポートは、前日までに必ず送付した 新しい物と取り替えてサンプリングしてください。 （設置不可能の場合は従来品使用）水処理装置 タ ン ク Ｂ原液 溶解装置 Ａ原液 タンク セントラル 供給装置 ＥＴＣＦ 透析用 患者監視 装置 Ｂ原液 溶解装置 Ａ原液 溶解装置 セントラル 供給装置 ＥＴＣＦ Ｒ Ｏ モ ジ ュ ー ル 排水 配管図 １ 配管図 ２ ５ ５
サンプリングポイント
３ ２ １ ２ ２ ２ ３ カ プ ラ 内 拭 き 検 体 ６ 透析用 患者監視 装置 カ プ ラ 内 拭 き 検 体 ６ ４ ４ 入口 出口 入口 出口RO水からの採取
ＲＯ水
ＲＯ装置にサンプリングポートがある場合はサンプリ ングポートより採取します。採取前にポート表面（穿 刺部）をエタノールにて清拭する（消毒綿1枚目で15 秒間暴露させ2枚目で清拭する）。アルコール蒸発後 、シリンジにて採取 サンプリングポートが無い場合、ＲＯ水取り出し口よ り採取します。その際、アルコール綿を用いて取り出 し口内壁を消毒後、十分な量のＲＯ水（約5ℓ以上） でアルコールを洗い流した後、シリンジにて採取※作業時は滅菌手袋を装着してください。
サンプリングに使用する針のサイズは22Ｇ以下を推奨します。 （22Gが不適切な施設は貴院のサンプリング針を使用してください）セントラル＆透析液原液からの採取
透析液ライン
カットフィルター前よりサンプリングポートを使用して採取してください。
透析液原液（A原液＆B原液）
•
溶解液の中から直接シリンジにて採取するか、サンプリングポートから
透析液原液が流れている状態（溶解・送液工程）で採取してください。
その場合採取前に
サンプリングポートのキャップ表面（穿刺部）をエタノ
ールにて清拭する。（消毒綿1枚目で15秒間暴露させ2枚目で清拭す
る） アルコール蒸発後、溶解液の中から直接シリンジにて採取する。
※作業時は滅菌手袋を装着してください。
※採取後の試料液は必ず冷蔵保存してください。
コンソール入口＆出口からの採取
透析液（コンソール）
ダイアライザーラインに透析液が流れている状態 （ガスパージ工程）で採取する 採取前にサンプリングポートのキャップ表面（穿刺 部）をエタノールにて清拭する（消毒綿1枚目で 15秒間暴露させ2枚目で清拭する）アルコール蒸 発後、シリンジにて採取する サンプリングに使用する針のサイズは22Ｇ以下を 推奨します。22Ｇを超える針の場合、採液後に穿 刺部から漏れが発生する確率が高くなります。細 径の場合、採液にかかる時間が長くなります。※作業時は滅菌手袋を装着してください。
※採取後の試料液は必ず冷蔵保存してください。
カプラ拭い液の採取
透析1クール終了後にカプラ内Oリング
を円周方向にスワブします（拭う）。
1クール終了後、採取できない場合は
透析治療前にて採取し、その旨をアン
ケート用紙に記載してください。
Oﾘﾝｸﾞ装着ﾀｲﾌﾟの場合 はOﾘﾝｸﾞを一周回して採 取する ※作業時は滅菌手袋を装着してください。 ※採取後の試料液は必ず冷蔵保存してください。検査方法
（BMLにて）
取水検体
50ｍｌの材料の内、49mlをポアサイズ0.45μｍのフィルターに
よりろ過し、そのフィルターをR2A（BD社製）で室温（20℃∼
25℃）の条件下にて７日間培養する。残り1mlをR2A培地にて
塗抹培養する（原液の培養にはTSA寒天培地を使用する）
培養後、フィルター上に発育した生菌数をカウントする。
カプラの拭い検体
カルチャースワブをR2Aにて平板塗抹し、保湿環境にて室温
（20℃∼25℃）の条件下にて７日間培養する。
培養後、発育の有無を確認する
。
同定
発育したコロニーをグラム染色、コロニーの形状、同定キットの
使用等により可能なかぎり同定する。
測定ラベルの記入
ネーミングルール： 「 施設名 測定箇所
」
例）池田病院
RO水： 「池田病院 RO 」
セントラル： 「池田病院 CE」
原液A： 「池田病院 A]
原液B： 「池田病院 B」
コンソール入口： 「池田病院 CON 入」
コンソール出口： 「池田病院 CON 出」
ｶﾌﾟﾗ： 「池田病院 」（ｽﾜﾌﾞに施設名のみ記入）
池 田 病 院 R O試料の取り方
ROモジュール出口
チューブに「○○RO」と記入 （透析前） サンプリング箇所から50ml採取します →50mlのコニカルチューブに移します透析液 原液ライン A B
セントラル 透析液ライン
コンソール入口 出口
試料の取り方
カプラ
チューブに「○○」と記入 透析終了後（１クール終了後） カルチャースワブの綿のついた方で、カプラ内壁をふき取り、 培地の入った軸に差し込みます ※カプラ内壁のスワブは下流の1台で実施 ※ライン消毒後（透析開始直前）に採取 ＊○○＝施設名試料の確認
施設名 RO 施設名 CE 施設名 A 施設名 B 施設名CON入 施設名CON出 施設名
試料の送付方法
検体送付先 株式会社 BML 安全性試験部 細菌学課 霜島正浩 〒350-1101埼玉県川越市的場1361-1 ＴＥＬ：049-232-3133 このまま同封の佐川急便の袋へ入れて下さい。 （必ず同封の送付状と冷蔵シールを貼付して下さい。） 注）コニカルチューブのキャップはしっ かり閉まっているかご確認ください。 最寄の佐川急便へご連絡いただき、 飛脚クール便で送付して下さい http://www.sagawa-exp.co.jp/調査の流れ
参加施設への準備（準備物品・マニュアル・アンケート） BMLにて培養実施 メーカーより施設担当者へ必要資材を配達 参加施設にて試料の採取実施 ※採取後は冷蔵保存 冷蔵輸送にてBMLへ郵送 各施設へ結果のフィードバック清浄化部会より配送
カプラ拭き取り検査用カルチャースワブ 1本 取水用コニカルチューブ 6個 •滅菌手袋 (6) •シリンジ50ml (6) •針 22G (6) •コットン2枚パック (6) •サンプルポート (5) •結束バンド (10) ・実態調査マニュアル 飛脚クール便 「 冷蔵 」 佐川急便大阪府下195/271施設
透析液および透析用水清浄化の生菌測定実態調査
154/195施設の
透析液および透析用水清浄化のアンケート調査
結果報告
では本題にはいります
エンドトキシン測定について
Q45. ｴﾝﾄﾞﾄｷｼﾝの測定状況 19 93 7 26 7 2 測定していない 外注で特定台実施 外注で全台実施 自施設で特定台実施 自施設で全台実施 無回答Q52. ｴﾝﾄﾞﾄｷｼﾝ年間平均値
27 31 30 65 44 33 16 30 17 8 7 8 7 6 6 2 1 1 0 0 感度以下 １０未満 ５０未満 １００未満 １００以上 ROタンク後 供給装置出口 監視装置入口 監視装置ETRF後エンドトキシン測定状況②（検体別）
Q46. 検体別の測定有無
RO水, 110 A原液, 27 B原液, 32 透析液, 130 原水, 46 Q46. 原水ET測定頻度 17 3 6 10 7 1 1 1 毎日 2週毎 １ヶ月毎 2ヶ月毎 3ヶ月毎 4ヶ月毎 6ヶ月毎 １年毎エンドトキシン測定状況③（検体別）
Q46. A原液E T測定頻度 5 2 3 1 4 11 1 １ヶ月毎 2ヶ月毎 3ヶ月毎 4ヶ月毎 6ヶ月毎 １年毎 その他 Q46. B原液E T測定頻度 1 7 4 4 1 3 12 毎日 １ヶ月毎 2ヶ月毎 3ヶ月毎 4ヶ月毎 6ヶ月毎 １年毎 その他 Q46. RO水E T測定頻度 3 43 6 14 3 19 19 1 2 毎日 2週毎 １ヶ月毎 2ヶ月毎 3ヶ月毎 4ヶ月毎 6ヶ月毎 １年毎 その他エンドトキシン測定状況④（検体別）
Q47. 透析液エンドトキシン測定部位部位（複数可） 供給装置∼ETRF前, 70 その他, 14 監視装置ETRF前∼ｶﾌﾟﾗ前, 101 ETRF後∼監視装置前, 44 Q46. 透析液ET測定頻度 10 44 5 20 22 20 5 2 1 1 毎日 １週毎 2週毎 １ヶ月毎 2ヶ月毎 3ヶ月毎 4ヶ月毎 6ヶ月毎 １年毎 その他細菌検査について
Q48. 細菌検査実施有無
96 25 19 7 6 1 検査していない 外注で特定台実施 自施設で特定台実施 外注で全台実施 自施設で全台実施 無回答 Q51. 細菌検査実施部位 39 14 30 40 4 2 RO水 原液 透析液 （供給装置∼ETCF前） 透析液 （ETCF後∼監視装置前） カプラ その他細菌検査について②
Q49. 検査方法 22 13 6 3 3 3 1 1 塗沫法 ｾﾝｼﾒﾃﾞｨｱ 濾過法+ｾﾝｼﾒﾃﾞｨｱ 濾過法 塗抹法＋濾過法 塗末法+濾過法+ｾﾝｼﾒﾃﾞｨｱ その他 無回答 Q48. 濾過量 11 9 2 1 100ｍｌ未満 100∼500ml未満 500ml以上 無回答細菌検査について③
Q51. RO水培養への使用培地 25 3 3 1 1 6 R２A培地 TGE液体培地 ｼｰﾄﾁｪｯｸ 血液寒天培地 BTB寒天培地 不明 Q51. RO水培養頻度 4 16 3 1 5 4 2 4 月2回 月1回 2ヶ月毎 3ヶ月毎 6ヶ月毎 年1回 不定期 無回答細菌検査について④
Q51. 原液培養頻度
1 4 1 1 4 1 2 月2回 月1回 2ヶ月毎 6ヶ月毎 年1回 不定期 無回答Q51. 原液培養への使用培地
11 1 1 1 R2 A培地 T SA培地 血液寒天培地 不明細菌検査について⑤
Q5 1. 透析液培養への使用培地（供給装置 ∼ETRF 前） 20 3 1 2 4 R2A培地 TGE液体培地 血液寒天培地 ｼｰﾄﾁｪｯｸ 不明Q51. 透析液培養頻度
（供給装置∼ETRF前） 1 15 2 1 4 2 2 3 月2回 月1回 2ヶ月毎 3ヶ月毎 6ヶ月毎 年1回 不定期 無回答細菌検査について⑥
Q51. 透析液培養への使用培地（ETR F 後 ∼監 視装 置前 ） 21 6 1 1 1 2 8 R2A TGE液体 血液寒天培地 BTB寒天培地 普通寒天培地 ｼｰﾄﾁｪｯｸ 不明Q51. 透析液培養頻度
（ETRF 後∼監視装置前） 2 14 3 3 7 6 2 3 月2回 月1回 2ヶ月毎 3ヶ月毎 6ヶ月毎 年1回 不定期施設概要
Q2. 使用原水について 144 5 5 水道水 水道水＋地下水 地下水 Q1. サンプリングした透析システムについて 137 6 11 ｾﾝﾄﾗﾙｼｽﾃﾑ ｾﾝﾄﾗﾙ+個人用 個人用ｼｽﾃﾑ施設概要
Q16. 使用原液の組み合わせ
17 58 74 1 A液+B液 A液+B粉 A粉+B粉 無回答 Q44. 中和装置の使用 82 67 1 4 使用している 使用していない その他 無回答RO装置
Q8. RO装置について 119 33 1 1 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ方式 ROﾗｲﾝﾙｰﾌﾟ方式 その他 不明Q5. RO装置の使用年数
7 40 28 58 20 1 1年未満 1∼3年未満 3∼5年未満 5∼10年未満 10年以上 無回答ROモジュール交換
Q6. ROモジュールの最長使用年数 18 74 44 16 1 1 1年未満 1∼3年未満 3∼5年未満 5∼10年未満 10年以上 不明 Q7. ROモジュ ールの最短使用年数 24 81 29 15 11 3 1年未満 1∼3年未満 3∼5年未満 5∼10年未満 10年以上 不明 無回答RO膜洗浄について
Q10. 洗浄方法 6 7 2 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ 封入 循環 Q9. RO膜の洗浄について 18 135 1 洗浄している 洗浄していない 不明 Q10. 洗浄種別 16 136 1 1 1 薬剤 熱水 未洗浄 不明 無回答RO膜洗浄について②
Q10. 使用薬剤 6 4 2 1 1 1 1 過酢酸 ホルマリン 苛性ソーダ クエン酸 次亜 酢酸 その他 Q10. 洗浄頻度 4 3 2 1 1 2 2 １年毎 6ヶ月毎 3ヶ月毎 3年毎 2週間毎 不定期 無回答ROタンク洗浄について③
Q11. ROタンクの洗浄
29 120 1 4 洗浄している 洗浄していない タンクレス 無回答Q12. 使用薬剤
17 9 1 2 次亜系薬剤 過酢酸系薬剤 不明 無回答ROタンク洗浄について④
Q13. RO装置の未消毒部分について(複数回答）
10 16 11 9 5 RO膜後∼ﾀﾝｸ前 ﾀﾝｸ後∼ﾗｲﾝ ROﾗｲﾝ∼供給装置手前 ROﾗｲﾝ∼溶解装置手前 その他Q12. 洗浄頻度
9 3 2 2 2 2 6 1 1 1 １ヶ月毎 1週間毎 3ヶ月毎 6ヶ月毎 １年毎 2週間毎 2ヶ月毎 2年毎 3年毎 無回答UF膜の設置について
Q14. ROﾀﾝｸおよびROﾗｲﾝ 戻り口など 106 33 15 UF未設置 UFを設置 その他 Q15. UF膜の交換周期 2 6 11 12 2 3∼6ヶ月未満 6∼12ヶ月未満 1∼2年未満 2年以上 記載なしRO水からの検出菌詳細
RO水はやはり従属栄養細菌が多いです。
UF膜設置有無によるコンソール入口検出状況
10 46 21 60 0 20 40 60 80 100 120 UFを設置 UF未設置 未検出 菌検出 合計 / 件数 未検出RO装置方式別の菌検出状況
24 99 1 9 20 1 0 20 40 60 80 100 120 140 ROﾗｲﾝﾙｰﾌﾟ方式 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ方式 その他（原水ﾀﾝｸのﾙｰﾌﾟ式） 不明 未検出 菌検出 合計 / 件数 菌検出 未検出A液関連（原液タンクについて）
Q17. A原液タンクの消毒 31 18 21 81 3 洗浄していない 洗浄している 装置外は無タンク その他 無回答Q18. 洗浄内容
15 2 9 4 1 水洗 酸性水 熱水 薬剤 記載なしA液関連②（原液タンクについて）
Q18. 消毒方法
22 2 4 1 2 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ 封入20分 封入30分 封入60分 記載なし Q18. 洗浄頻度 3 1 2 1 2 1 2 2 17 毎日 3日毎 毎週 2週間毎 １ヶ月毎 2ヶ月毎 3ヶ月毎 6ヶ月毎A液関連③（溶解装置について）
Q19. 溶解装置の消毒 28 54 67 5 洗浄していない 洗浄している 溶解装置がない 無回答 Q20. 洗浄種別 39 7 4 2 1 1 薬剤 水洗 熱水 熱水＋薬剤 その他 無回答 Q2 0 . 洗浄方法 26 7 4 14 シングルパス 封入 シングルパス＋封入 無回答A液関連④（溶解装置について）
Q20 . 洗浄液有効塩素濃度 9 0 11 4 2 8 ∼50ppm未満 50∼100ppm未満 100∼500ppm未満 500∼1000ppm未満 1000ppm以上 無回答 Q2 0 . 使用薬剤 29 5 1 1 3 次亜塩素酸ナトリウム 次亜配合洗浄剤 クエン酸 その他 無回答 Q20. 洗浄頻度 15 15 3 2 2 16 1 毎日 週１回 週2回 週3回 月1回 不定期MA1（菌）
件数
平均 検出菌数(/ml)
Corynebacterium sp.
10
1.12
Sphingomonas paucimobilis
13
0.94
非定型抗酸菌
1
0.76
酵母様真菌
8
0.27
Pseudomonas sp.
6
0.22
Staphylococcus sp. (CNS)
2
0.16
Burkholderia pickettii
1
0.08
従属栄養細菌（グラム陰性桿菌）
1
0.06
Flavobacterium sp.
1
0.02
Micrococcus sp.
4
0.02
好気性菌の発育を認めず
147
合計
194
0.59
メンブランフィルター A液 検出菌 ＆ 平均検出菌数
A原液にもこれだけの菌種が検出した。
B液関連（原液タンクについて）
Q23. 原液タンクの洗浄
87 33 25 9 装置外は無ﾀﾝｸ 洗浄している 洗浄していない 無回答Q.24. 洗浄内容
18 9 3 3 薬剤 水洗 酸性水 無回答B液関連②（原液タンクについて）
Q24. 消毒方法 14 3 16 シングルパス 封入 無回答 Q24. 洗浄頻度 1 2 15 15 月1回 週１回 毎日 記載なしB液関連③（溶解装置について）
Q25. B溶解装置の消毒 115 14 12 13 洗浄している 洗浄していない 溶解装置がない 無回答Q26. 消毒方法
72 26 17 シングルパス 封入 無回答B液関連④（溶解装置について）
Q20. 使用薬剤 71 11 10 11 2 1 次亜塩素酸ナトリウム 次亜配合洗浄剤 過酢酸 酸性水 その他 無回答 Q26. 洗浄内容 101 2 3 2 3 4 薬剤 酸性水 水洗 熱水+薬剤 その他 無回答 Q26. 消毒頻度 71 16 24 11 2 毎日 週3回 週2回 週1回 月1回 記載なしB液関連⑤（溶解装置について）
Q2 6. 封入時塩素濃度（次亜系薬剤使用施設） 6 0 9 2 4 ∼50ppm未満 50∼100ppm未満 100∼500ppm未満 500∼1000ppm未満 無回答 Q 2 6. ｼ ﾝｸ ﾞ ﾙ ﾊﾟｽ時塩 素濃 度（ 次亜 系薬剤 使用 施設） 19 3 22 15 12 1 ∼50ppm未満 50∼100ppm未満 100∼500ppm未満 500∼1000ppm未満 1000ppm以上 無回答MB1（菌）
件数
平均 検出菌数(/ml)
Corynebacterium sp.
33
1.11
Pseudomonas sp.
18
1.04
従属栄養細菌（グラム陰性桿菌）
8
1.58
Micrococcus sp.
5
0.46
Sphingomonas paucimobilis
2
0.63
酵母様真菌
2
0.04
Pseudomonas aeruginosa
1
3.06
非定型抗酸菌
1
0.65
好気性菌の発育を認めず
112
合計
182
1.10
MB1（菌）
件数
平均 検出菌数(/ml)
Corynebacterium sp.
2
検出多数
Pseudomonas sp.
6
検出多数
従属栄養細菌（グラム陰性桿菌）
4
検出多数
合計
12
メンブランフィルター B液 検出菌 ＆ 平均検出菌数
A液よりもB液のほうが、汚染率が高い。
フィルタ設置について
（A溶解装置・原液タンク∼供給装置間） Q21. ETRF設置の状況 22 112 5 15 設置している 未設置 その他を設置している 記載無し Q22. 交換周期 2 7 5 4 2 2 3ヶ月未満 3∼6ヶ月未満 6∼12ヶ月未満 1∼2年未満 2年以上 記載無しフィルタ設置について
（B溶解装置・原液タンク∼供給装置間） Q27. ETRFの設置状況 30 112 11 1 設置している 未設置 その他を設置している 無回答 Q28. 交換周期 1 6 9 9 2 3 3ヶ月未満 3∼6ヶ月未満 6∼12ヶ月未満 1∼2年未満 2年以上 記載無し透析液供給装置について
Q30. 透析液配管の使用年数 7 33 26 44 32 1年未満 1∼3年未満 3∼5年未満 5∼10年未満 10年以上 Q31. 透析液配管の材質 3 79 50 5 4 4 9 ステンレス or ステンレス＋α 塩化ビニル or 塩化ビニル＋α シリコン or シリコン＋α PVDF テフロン その他 無回答透析液供給装置について②
Q３３. 透析液供給装置の消毒方法 63 61 20 10 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ 封入 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ+封入 無回答 Q29. 透析液供給方式 142 8 2 2 ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ方式 ﾙｰﾌﾟ配管方式 その他 無回答透析液供給装置について③
Q34 界面活性剤の有無 97 31 11 15 含有していない 含有している 添加している 無回答 Q32. 透析液供給装置の洗浄剤種類（次亜系） 67 4 15 7 21 6 7 5 6 16 次亜 テキサント ヒシクリン ピューラックス QC70-ST ECO200 ダイアクリーン その他 使用せず 無回答透析液供給装置について④
Q3 2 . 透析液供給装置の洗浄剤種類（ 酢酸） 35 27 39 47 1 5 酢酸 ｷﾉｰｻﾝ ｻﾝﾌﾘｰ ﾉﾝｽｹｰﾙ その他 使用せず Q32. 透析液供給装置の洗浄剤種類（過酢酸） 15 7 130 1 1 シュンマSK-1 ダイアステイル ディアロックス クリネード 使用せず透析液供給装置について⑤
Q36 供給装置∼監視装置間 ETRFの交換時期 35 20 67 2 9 21 3ヶ月未満 3∼6ヶ月未満 6∼12ヶ月未満 1∼2年未満 2年以上 無回答 Q35. 供給装置∼監視装置間へのETRF設置 82 59 13 設置している 未設置 無回答透析供給装置からの検出菌詳細
患者監視装置について
Q37. 監視装置へのETRF設置 86 37 28 3 設置している 一部設置している 未設置 無回答 Q38 監視装置のETRF交換周期 52 29 32 4 27 10 3ヶ月未満 3∼6ヶ月未満 6∼12ヶ月未満 1∼2年未満 2年以上 無回答コンソール入口からの検出菌詳細
セントラルからは緑膿菌は出ていません。つまり、供給装置後のどこかで
緑膿菌が入り込んでいることになります。
コンソール出口からの検出菌詳細
腸内細菌の検出が目に付きます！！
コンソール入口より出口のほうが、菌検出が多いですが、菌種が異常です。
透析液供給装置別菌検出状況
検出箇所：コンソール入口＆出口
菌量平均値 検出菌は次ページUF
膜設
置の
影響
！？
UF膜設置有無別 菌検出状況 検出箇所：コンソール入口＆出口
n=32
n=79
コンソール出口 検出状況別 細菌検査実施状況
未検出施設 検出「多数」施設コンソール出口で未検出施設は約半数
の施設が細菌検査を実施していました。
カプラについて
Q3 9 . 使用ｶﾌ ﾟﾗの種類 86 17 49 2 従来ｶﾌﾟﾗ 従来ｶﾌﾟﾗ+ｸﾘｰﾝｶﾌﾟﾗ ｸﾘｰﾝｶﾌﾟﾗ 無回答 Q40. ﾊﾞｲ ﾊﾟ ｽｺ ﾈ ｸﾀの有無 104 7 43 ﾊﾞｲﾊﾟｽｺﾈｸﾀ有 ﾊﾞｲﾊﾟｽｺﾈｸﾀ無 無回答 Q40. ｶﾌﾟﾗ材質 67 24 21 11 9 5 4 13 ポリプロピレン プラスティック ステンレス シリコン POM PES その他 無回答カプラ Oリングについて
Q40. Oﾘﾝｸﾞの有無 137 7 10 Oﾘﾝｸﾞ有 Oﾘﾝｸﾞ無 無回答 Q41. Oリング交換頻度 4 25 66 40 19 0 3ヶ月未満 3∼6ヶ月未満 6∼12ヶ月未満 1∼2年未満 その他 無回答カプラ洗浄について
Q4 2 . ｶﾌ ﾟﾗ洗浄に ついて 82 68 4 洗浄している 洗浄していない 無回答 Q43. カプラの洗浄頻度 5 2 13 7 23 5 7 6 3 10 1 毎日 週3回 週2回 週１回 月2回 月1回 2ヶ月毎 3ヶ月毎 6ヶ月毎 年1回 Q43. 洗浄方法 10 3 35 14 8 4 6 2 次亜 次亜 酢酸併用 酢酸 過酢酸 熱水 or 熱水＋薬剤 酸性水 70%アルコール その他カプラからの検出菌詳細
カプラ部は様々な菌種が検出した。中でも緑膿菌を18％検出
ビックリ！
検出菌 （検出施設数）
緑膿菌がカプラ、コンソール入口、出口、等、下流域で検出される傾向があります。
MF法による各材料からの平均検出菌量
コンソール入口より出口からの検出菌量が多くでるのは末端まで
カットフィルター設置していない施設の影響。
菌種について勉強しましょう。パート①
透析液結果報告の菌に関する解釈の仕方
①Pseudomonas sp, Flavobacterium sp, Sphingomonas pauchimobilis
この菌に関しましては自然界【土、水等】の菌になります。この菌が多く出ると言うことは 機器又水が汚れている可能性があります。汚れの目安として、見てください。病原性は、 低い菌になります。 ②Corynebacterium sp, Micrococcus sp, CNS(黄色ブドウ球菌以外のブドウ球菌） 皮膚の常在菌になります。この菌が出るということは、手からの汚染が考えられます。 採取時の消毒不足もあります。 ③P.aeruginosa 基本的には、自然界の菌【草花の茎又水に生息】です。但し、感染症を起こしやすい菌に なりますので、この菌が出たときには要注意です。感染源の特定をする必要があります。 特に、この菌は新聞報道でもありますように、多剤耐性の菌が増えています。 ほぼ、効く薬剤がありません。このため、治療が非常に困難になる場合があります。 又消毒液の濃度が落ちてきますと、消毒液の中でも繁殖します。この菌が検出された ときは、消毒液を含めた水周りを確認して下さい。 ④Flavobacterium ｓｐ
菌種について勉強しましょう。パート②
⑤K.pneumoniae【肺炎桿菌】 Enterobacter sp 腸内細菌のグループになります。便の中にいる菌です。この菌が出てきたときには糞便等 の汚染の可能性があります。手洗いの確認等が必要になります。この菌も緑膿菌と同様に 感染症を起こしやすい菌になりますので、アルコール等での消毒の必要性があります。 ⑥Aeromonas hydrophilia この菌は、海水又魚などに付着している菌です。食中毒の原因菌又敗血症 【菌が血液をとうして体全体に回る症状】を起こしたりします。この菌も要注意です。 原因の特定が必要です。 ⑦Burkholderia cepacia この菌は、自然界の土、水に生息する菌です。この菌の特徴は、消毒液に自然耐性 又耐性を獲得しやすい菌になります。この菌が検出された時は、消毒液の見直しが 必要になります。 ⑧従属栄養細菌【グラム陰性桿菌】 有機栄養物を比較的低濃度に含む培地を用いて低温で長時間培養したとき、培地に集 落【コロニー】を形成する全ての菌。水中には本来、自然の水環境を生息場所としている 多数の細菌がいます。この菌は、特に人体に影響及ぼす事はほとんどなく。水質の汚れの 指標の一つになります。すなわち、生菌数が多くなれば、その環境が汚れているとの判断菌種について勉強しましょう。パート③
⑨Stenotrophomonas maltophilia もともとは自然界の菌ですが、病院環境からしばしば検出される菌になります。 消毒薬【ｸﾞﾙｺﾝ酸ｸﾛﾙﾍｷｼｼﾞﾝ】や抗菌薬に抵抗性があり、しばしばＩＣＵ、人工呼吸装着 患者、免疫不全患者などへの院内感染を起こす。この菌が、確認された場合は院内の 環境又消毒薬等の確認が必要になります。例えば、アルコール綿の容器の中など ⑩Pseudomonas putida 流し台や排水口などの湿った場所に生存する菌です。病原性は弱く、健康な人が感染して も影響はないが、重い疾患や免疫力の低下している人には発熱や尿路感染症をまれに起 こす。 ⑪Mold【糸状様真菌】 環境中に生息するアスペルギルス等が多く含まれます。通常、水質の中から検出されること はまれになります。この菌が検出されたときは、環境からの混入が考えられますので、採取 の仕方又現場で、培地に接種する場合は注意が必要です。コロニーが他の菌と大きく異なり ますので、培地上で直ぐに確認は出来ます。 ⑫Burkholderia(Ralstonia) pickettii 水、土、植物など、自然界に多く分布しています。健康な人がこの菌により感染症を発症す ることは極めて稀ですが、抵抗力の極端に弱まった免疫不全のの方では呼吸器感染症や菌種について勉強しましょう。パート④
⑬Acinetobacter sp 土壌及び水に存在するが、しばしば敗血症、髄膜炎、心内膜炎、肺炎、尿路感染症から 分離され日和見感染菌として重要である。又院内感染菌としても注意が必要です。 健常者に関しては問題はないが、リスクを負った患者様例えば、カテール挿入者手術後、透 析患者等に関しては感染症を起こす可能性のある菌。 ⑭非定型抗酸菌 結核菌以外の抗酸菌。しばしば環境から検出される。日和見感染の原因菌である。水道の 蛇口等が橙色などになるのは、非定型抗酸菌のしわざである。 ⑮Serratia marcescens 自然界に広く分布して、日和見感染や院内感染の原因菌になる。 ⑯Klebsiella oxytoca 腸管内正常フローラ。自然界に広く分布する。ペニシリン系薬剤内 服の際の菌交代症として 出血性腸炎を起こす。 ⑰Enterobacter cloacae 人及び動物の腸管の正常フローラとして存在し、下水、河川水、土壌などに広く分布する。 院内感染の原因菌として重要。 菌は生き物になりますのでその時の状況により感染をおこしたり起こさなかったりします。 一番大切なことは、出た菌の種類と現場の状況に応じて対策する！ 菌は生き物になりますのでその時の状況により感染をおこしたり起こさなかったりします。 菌は生き物になりますのでその時の状況により感染をおこしたり起こさなかったりします。 一番大切なことは、出た菌の種類と現場の状況に応じて対策する！ 一番大切なことは、出た菌の種類と現場の状況に応じて対策する！対応
方法
は消
毒
各菌種による消毒薬と作用時間
1分∼5分（0.2％∼ 0.3％） 3時間 （1％） （無効） 細菌芽胞（Bacillus) 15秒∼5分（0.2％∼ 0.3％） 10∼30分（0.1％∼2％） 20分 結核菌・抗酸菌 （非定型抗酸菌） 15秒∼5分（0.2％∼ 0.3％） 10∼30分（0.01∼0.1％） 2∼10分 糸状真菌（Mold) 15秒∼5分（0.2％∼ 0.3％） 20秒∼10分（0.01∼ 0.1％） 10秒∼1分 一般細菌・酵母 過酢酸 次亜塩素酸ナトリウム 消毒用エタノール 微生物 一般的にはスライドの消毒方法で微生物は消毒されます。血液・膿や、バイオフィルム等は 消毒薬が作用時間内で内部まで浸透しにくいため、時間、濃度を考慮する必要がある。消毒方法別、濃度別検出状況（ｼﾝｸﾞﾙﾊﾟｽ）
ｎ＝10
ｎ＝９
ｎ＝11
消毒方法別、濃度別検出状況（封入）
ｎ＝17 ｎ＝３２
ｶﾌﾟﾗ（菌） 1＋ 2＋ 3＋ 検出なし 合計 Pseudomonas sp. 15 19 3 37 Pseudomonas aeruginosa 3 9 2 14 Corynebacterium sp. 2 4 2 8 Klebsiella oxytoca 1 3 1 5 Aeromonas sp. 2 2 4 Bacillus sp. 3 3 Enterobacter cloacae 1 1 2 Klebsiella pneumoniae 2 2 Micrococcus sp. 1 1 2 Staphylococcus sp. (CNS) 2 2 酵母様真菌 2 2 Acinetobacter sp. 1 1 Enterobacter sp. 1 1 Serratia marcescens 1 1 従属栄養細菌（グラム陰性桿菌） 1 1 好気性菌の発育を認めず 110 110 総計 29 42 14 110 195
