食品に残留する農薬管理における方法論の国際整合 に関する研究

I. 総括研究報告

食品に残留する農薬管理における方法論の国際整合 に関する研究

渡邉敬浩

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金 食品の安全確保推進研究事業

食品に残留する農薬管理における方法論の国際整合に関する研究 総括研究報告書

研究代表者 渡邉敬浩 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 研究分担者 山田友紀子 農林水産省・顧問 (大臣官房参事官) 研究分担者 登田美桜 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部

研究概要

研究課題1. 残留農薬基準値設定の方法論の国際整合に関する研究

適正農業規範(GAP)の一部として、健康に影響のない残留にしかつながらない、必 要最小限の農薬の使用が規定される。農薬の最大残留基準値(MRL)は、GAPに沿っ た農業の実施を確認するための指標である。GAP に沿った農業により生産された 農産品であることがMRLを指標に確認されれば、そのことが、農産品を原材料に 生産される食品の摂食に伴う健康リスクの管理につながる。

食品流通のグローバル化が進む現在、MRLの設定は一国だけの課題ではなく、

国際的な調和の下で各国が取り組むべき課題である。

本研究では、食品における農薬のMRLを設定するために必要な、国際的に調和 した原則や方法論をまとめ、手順や留意点を示す文書の開発を目的とした。

研究課題2. 残留農薬基準値設定に関する食品分類等の情報に関する検討

MRLは、どのような物質に対して設定するか(residue definition)だけでなく、どの ような食品に設定するのかを明確に示す必要がある。本研究は、国際的に整合性が あり、MRL の一貫性のある記述を可能にするとともに、マイナー作物の残留もカ バーできるようにすることを目的として、国内の実態に即した新たな食品分類を提 案した。この食品分類は、Codex委員会で設定されている食品群を対象とするグル ープMRLを日本で設定したり導入したりすることも可能にする。

研究課題3. 国際的に整合した国内検査部位の体系化に関する研究

食品に残留する農薬のリスク管理として、MRLの設定の実効となる、それへの適合 を判定する残留検査がある。食品流通のグローバル化が進む現在において、食品の国

3

際貿易を円滑に行い、残留検査に関連した輸出入国間の係争を回避するためには、日 本はMRL設定部位及び検査部位について国際的に整合のとれた設定を行うことが求 められる。そのような背景から、本研究では、食品に残留する農薬の検査部位に関し て、動物性食品に着目して我が国とCodex委員会の規定上の整合性を調査し、今後見 直すべき点をまとめた。さらに、国際的な整合を図るために我が国で検査部位を変更 した場合の影響について検討した。

研究課題 1. 残留農薬基準値設定の方法論の国際整合に関する 研究

A． 研 究 目 的

農 薬 は 、 現 在 の 食 料 生 産 に 欠 く こ と の で き な い 資 材 で あ り 、 病 害 虫 並 び に 雑 草 の 防 除 を 目 的 に 、 主 と し て 作 物 に 投 与 さ れ る 。 こ の 投 与 の 結 果 と し て 、農 薬(有 効 成 分)や そ の 代 謝・

分 解 物 が 、 取 引 さ れ る 農 産 品 に 残 留 す る 場 合 が あ る 。 農 薬 は 、 目 的 を 達 成 す る た め に 必 要 な 最 小 の 量 と 頻 度 を 考 慮 し て 投 与 さ れ る こ と が 原 則 で あ る 。 農 薬 の 投 与 に 起 因 す る 有 効 成 分 や そ の 代 謝 ・ 分 解 物 の 残 留 は 、 上 記 農 薬 投 与 の 原 則 を 踏 ま え 、 農 産 品 の 生 産 に 必 要 な 取 組 を 規 定 し た 適 正 農 業 規 範(GAP)に 沿 っ た 農 業 の 結 果 で あ る 。 も ち ろ ん 、 健 康 影 響 へ の 懸 念 に つ な が る 残 留 が あ っ て は な ら ず 、 そ の た め に は 、適 正 な GAPが 設 定 さ れ そ れ に 沿 っ た 農 業 が 確 実 に 実 行 さ れ な け れ ば な ら な い 。

農 薬 の 最 大 残 留 基 準 値(以 下 、

MRL)は 、GAPに 沿 っ た 農 業 が 実 施 さ れ た こ と を 確 認 す る た め の 指 標 で あ る 。GAP の 前 提 と し て 、健 康 に 影 響 の な い 残 留 に し か つ な が ら な い 農 薬 の 使 用 が 求 め ら れ る 。そ の た め 、MRL を 指 標 と し た GAP に 沿 っ て 生 産 さ れ た 農 産 品 で あ る こ と を 確 認 す る こ と が 、 農 産 品 を 原 材 料 と す る 食 品 の 摂 食 に 伴 う 健 康 リ ス ク の 適 正 な 管 理 に つ な が る 。

食 品 流 通 の グ ロ ー バ ル 化 が 進 む 現 在 、MRLの 設 定 は 一 国 だ け の 課 題 で は な く 、 国 際 的 な 調 和 の 下 で 各 国 が 取 り 組 む べ き 課 題 で あ る 。 こ こ で い う「 国 際 的 な 調 和 」は 、各 国 が 同 一 の MRL を 採 用 す る こ と を 必 ず し も 意 味 し な い 。各 国 が MRLの 設 定 に 必 要 な 原 則 や 方 法 論 を 、 国 際 的 に 調 和 し た 内 容 で 共 有 し 、 デ ー タ に 基 づ く 科 学 的 で 透 明 性 の 高 い 手 順 に 従 い 合 理 的 に MRL を 設 定 す る こ と を 意 味 す

る 。合 理 的 に MRLが 設 定 さ れ て い な け れ ば 、 諸 外 国 と の 協 議 に お い て 設 定 の 根 拠 を 相 手 国 に 説 明 し 理 解 を 得 る こ と は 難 し い だ ろ う 。 最 悪 の 事 態 と し て 、 係 争 に 発 展 す る 可 能 性 を 否 定 で き な い 。 逆 に 合 理 的 に 設 定 さ れ て い れ ば 、 相 手 国 の 設 定 に 関 す る 合 理 性 の 欠 如 を 指 摘 す る こ と や 、 自 ら の 合 理 性 を 示 し 交 渉 を 有 利 に 進 め る こ と が 可 能 に な る 場 合 も あ る だ ろ う 。 た だ し 、 国 や 地 域 に よ っ て 気 象 条 件 等 が 異 な る た め 、 病 害 虫 並 び に 雑 草 防 除 の 目 的 を 達 成 す る た め の 農 薬 の 使 用 方 法 や 条 件 が 異 な る 。す な わ ち 、 国 や 地 域 に よ っ て 、適 正 な GAPが 異 な る 可 能 性 が あ る 。 さ ら に 、 環 境 条 件 は 残 留 の 程 度 に も 影 響 す る 。 そ の 結 果 と し て 、各 国 が 同 一 の MRLを 設 定 す る こ と が 合 理 的 で な く 、 異 な る MRL の 設 定 が お の お の の 国 に と っ て 合 理 的 と な る 場 合 も あ る 。

本 研 究 で は 、国 際 的 な 調 和 の 下 で 、 食 品 に お け る 農 薬 の MRL を 設 定 す る た め の 原 則 や 方 法 論 を ま と め 、 手 順 を 示 す 文 書 の 開 発 を 目 的 と し た 。

B． 研 究 方 法

本 研 究 で は 、 昨 年 度 の 研 究 に 引 き 続 き 、FAO/WHO合 同 残 留 農 薬 専 門 家 会 議(JMPR)のFAOパ ネ ル が 作 成 し 、 残 留 基 準 値 案 の 導 出 に 使 用 し て い る 、 原 則 と 方 法 論 を ま と め た マ ニ ュ ア ル

[FAO Plant production and protection paper 225; Submission and evaluation of pesticide residues data for the estimation of maximum residue levels in food and feed(以 下 、FAOマ ニ ュ ア ル)]

を 詳 細 に 検 討 し 、 我 が 国 に お け る MRLの 導 出 に 使 用 可 能 な 手 順 を 示 す 文 書 を 開 発 し た 。ま た 、上 記FAOマ ニ ュ ア ル に お い て も 使 用 が 求 め ら れ 、 実 際 にJMPRや 先 進 諸 国 に お い て も 活 用 さ れ て い る 作 物 残 留 試 験 デ ー タ の 解 析 ツ ー ル で あ るOECD calculator の 使 用 方 法 及 び 統 計 学 的 な 特 徴 を 解 説 し た 付 属 文 書 を 翻 訳 し た 。

正 確 さ と 読 み や す さ を 向 上 さ せ る た め に 、 こ れ ま で に 開 発 を 続 け て き た 文 書 を 見 直 し た 。ま た 、MRLの 設 定 に 関 連 す る 重 要 な 取 組 と し て 、MRL 案 の 適 正 を 検 証 す る た め の 摂 取 量 推 定 、外 因 性 の 最 大 残 留 濃 度 、デ ー タ を よ り よ く 活 用 す る た め の 比 率 性 や 主 要 で は な い 作 物(食 品)へ のMRLの 外 挿 を 取 り 上 げ 、FAOマ ニ ュ ア ル ま た Codex Procedural manualを 参 照 し 、 新 た な 補 足 資 料 を 開 発 し 追 加 し た 。

C.D. 結 果 及 び 考 察

FAOマ ニ ュ ア ル を 詳 細 に 検 討 し 、 MRL設 定 の 原 則 、 導 出 の 方 法 論 を ま と め た 文 書 を 、「 食 品 に 残 留 す る 農 薬 の 基 準 値 設 定 － 手 順 及 び 留 意 点 － 」 (以 下 、手 順 書)と し て 開 発 し た 。手 順

5 書 中 で は 、MRLがGAPに 沿 っ た 農 業 の 実 施 を 確 認 す る た め の 指 標 で あ る こ と を 明 確 に す る た め に 、 意 図 し て 暴 露 評 価(摂 取 量 推 定)を 取 り 扱 わ な か っ た 。

本 文 書 の 開 発 をJMPR・FAO事 務 局 のYoug Zhen Yang氏 に 説 明 し 、非 商 業 目 的 で 公 開 す る 限 り 、 正 式 な 許 諾 を 得 る 必 要 な い 旨 の 回 答 を 得 た 。ま た 、 参 照 元 を 明 示 し 、 開 発 し た 文 書 と FAOマ ニ ュ ア ル 等 と の 関 係 を 示 す よ う 助 言 を い た だ い た 。 こ の 助 言 に 従 い 、 開 発 し た 文 書 の 最 後 の ペ ー ジ に は 対 象 表 を 添 付 し た 。

先 述 の 通 り 、 本 手 順 書 中 で は 暴 露 評 価 を 扱 わ な か っ た 。し か し 、導 出 さ れ たMRL案 の 適 正 を 評 価 ・ 検 証 す る

た め に 、 暴 露 評 価 は 重 要 な 役 割 を 果 た す 。そ こ で 、補 足 資 料 と し て 暴 露 評 価 を 取 り 上 げ た 。ま た 、以 前 は 農 薬 と し て 使 用 さ れ て い た も の の そ の 後 使 用 が 禁 止 さ れ る 一 方 で 、 環 境 に 残 留 し 汚 染 物 質 と な っ た 化 学 物 質 を 対 象 と し た 「 外 生 的(Extreneous)な 最 大 基 準 値 」の 導 出 や 、収 集 さ れ た 関 連 デ ー タ の 活 用 に 資 す る 比 率 性 や 、 よ り 効 率 的 な リ ス ク 管 理 の た め の 主 要 で な い 作 物 を カ バ ー し た グ ル ー プ 残 留 基 準 値 の 設 定 な ど 、 主 と な る 残 留 基 準 値 の 設 定 に 関 連 す る い く つ か の 重 要 事 項 に つ い て も 、FAOマ ニ ュ ア ル の 他 、Codex Procedual manualか ら 抽 出 し て 取 り 上 げ 、 補 足 資 料 と し て 開 発 し た 。

研究課題 2. 残留農薬基準値設定に関する食品分類等の情報に 関する検討

A． 研 究 目 的

食 品 の 最 大 残 留 基 準 値(MRL)は 、 農 薬 の 使 用 基 準 の う ち 残 留 が 最 大 に な る 条 件 で 実 施 し た 作 物 残 留 試 験 の 結 果 に 基 づ い て 設 定 さ れ る 。 農 薬 が 使 用 基 準 に 従 っ て 使 用 さ れ た か ど う か の 指 標 及 び そ れ ら 食 品 を 消 費 す る 消 費 者 の 健 康 保 護 の た め 、 の 2 つ の

目 的 を 持 っ て 設 定 さ れ て い る 。 従 っ て 、ど の よ う な 物 質 に 対 し て MRLを 設 定 す る か(residue definition)だ け で な く 、ど の よ う な 食 品 に MRLを 設 定 す る の か を 明 確 に 示 す 必 要 が あ る 。

Codex委 員 会 は 、そ の た め に Codex Classification of Foods and Animal

Feedsを 策 定 し 、食 品 と 飼 料 の 分 類 や 各 々 の 定 義 を 示 し て い る 。

最 近 、 マ イ ナ ー 作 物 を カ バ ー す る 必 要 性 が 国 際 的 に 議 論 さ れ て い る 。 わ が 国 で も マ イ ナ ー 作 物 へ の 農 薬 の 利 用 は 重 要 な 政 治 問 題 の 1 つ で あ る 。 わ が 国 は 平 地 が 少 な い た め 、 マ イ ナ ー 作 物 の 種 類 は 極 め て 多 い が 、 農 薬 製 造 企 業 に と っ て マ イ ナ ー 作 物 は 生 産 量 が 少 な く 利 益 に つ な が ら な い た め 、 作 物 残 留 試 験 を 実 施 す る こ と は ま れ で あ る 。 そ こ で 、 米 国 や 欧 州 連 合 は 、 国 内 外 の マ イ ナ ー 作 物 に 基 準 値 を 設 定 す る た め の プ ロ ジ ェ ク ト を 実 施 し た り し て い る が 、Codex に お い て も 、 食 品 分 類 に そ れ ら マ イ ナ ー 作 物 を 含 め 、Codex MRLが 適 用 で き る よ う な 作 業 を 行 っ て い る 。 さ ら に 貿 易 を よ り 容 易 に す る た め に 食 品 群 に 基 準 値 を 策 定 で き る よ う 分 類 が 再 検 討 さ れ て い る 。す で に 、果 実 類 、野 菜 類 、 穀 物 類 に つ い て は 新 た な 中 分 類 等 を 導 入 し た 改 定 案 が 2017 年 ま で の 総 会 で 採 択 さ れ て い る 。

一 方 我 が 国 で は 、 食 品 衛 生 法 に 基 づ い て 、 厚 生 労 働 省 が MRL を 設 定 し 、そ れ ら は 、い わ ゆ る「 ポ ジ テ ィ ブ リ ス ト 」 に 含 め ら れ て い る 。 そ の リ ス ト に 含 ま れ る 食 品 は 、 こ れ ま で の 経 緯 や イ ン ポ ー ト ト レ ラ ン ス 設 定 を 申 請 す る 国 の 要 望 な ど に よ り 記 載 さ れ て お り 、 一 貫 し た 原 理 ・ 原 則 に 基

づ い て い る よ う に は 見 え な い 。 わ が 国 で は 食 品 の 自 給 率 が 低 く 、 食 品 の 円 滑 な 輸 入 は 国 民 の た め に 必 須 で あ る 。 ま た 最 近 で は 農 産 物 の 輸 出 促 進 が 標 榜 さ れ て い る 。 こ れ ら 食 品 の 国 際 貿 易 を 円 滑 に 進 め る た め に は 、 国 際 的 に 合 意 さ れ た 方 法 論 と 、 デ ー タ に 基 づ い た MRL の 設 定 と 設 定 対 象 と な る 食 品 の 分 類 ・ 定 義 の 国 際 調 和 が 必 要 で あ る 。 ま た 、 国 際 的 に 調 和 さ れ た 食 品 分 類 を 策 定 す る こ と に よ り 、 マ イ ナ ー 作 物 に 由 来 す る 食 品 の 残 留 農 薬 を カ バ ー し て い る こ と を ア ピ ー ル で き る 。

本 研 究 は 、 よ り 国 際 的 に 整 合 性 が あ り 、 食 品 の 輸 出 入 を 円 滑 に で き る MRL の 設 定 と 記 述 を 可 能 と す る こ と 、Codex 等 で 設 定 さ れ て い る 食 品 群 を 対 象 と す る グ ル ー プ MRL を 日 本 で 設 定 し た り 導 入 し た り す る こ と を 可 能 に す る こ と を 目 的 と し た 。

B． 研 究 方 法

以 下 に 記 述 す る 原 理・原 則 に 基 づ い て 、 新 た な 食 品 分 類(作 物 分 類 で は な い こ と に 留 意)を 策 定 し た 。

 日 本 の 実 情 に 合 う 限 り 、2012年 か ら 2017 年 7 月 ま で に 採 択 さ れ た Codex の 改 訂 食 品 分 類 を 活 用 し た 。 ま た 未 改 訂 の 食 品 群 に つ い て は 1993年 出 版 の Codex

7 Alimentarius Vol. 2を 参 考 に し

た 。

 植 物 由 来 の 食 品 に つ い て は 、 大 分 類 、 中 分 類 等 に MRLを 策 定 す る た め に 、Codexの Principles and Guidelines on the Selection of Representative Commodities for the Extrapolation of Maximum Residue Limits for Pesticides to Commodity Groupsを 参 考 に 、 作 物 残 留 試 験 を 実 施 す る 代 表 作 物 を 提 案 し た 。 o た だ し 、 近 縁 の 植 物 の 大 小 や

表 面 積 と 重 量 の 割 合 の 関 係 が 、 欧 米 の 植 物 と は 異 な る 場 合 に は 、 代 表 作 物 の 選 択 に も わ が 国 の 実 情 を 優 先 し た(例 、 き ゅ う り と ズ ッ キ ー ニ 、 な す と ト マ ト 等)

 植 物 学 的 な 分 類 だ け で な く 、 部 位 や 形 態 に よ る 農 薬 へ の 暴 露 や 農 薬 の 残 留 濃 度 を 考 慮 し て 分 類 す る 。 o 作 物 群 と し て 農 薬 の 使 用 基 準

(方 法)が 同 じ で あ る 場 合 、 食 品 群 と し て MRL を 検 討 す る の は 適 切 で あ る た め 、 食 品 群 は 必 要 で あ る 。

o 面 積 当 た り の 投 下 量 が 残 留 濃 度 の 決 定 要 因 に な る 場 合 は 、 食 品 群 と し て MRLを 検 討 す る こ と は 適 切 で あ る た め 、 食 品 群 は 必 要 で あ る 。

o 農 薬 の 使 用 基 準(使 用 方 法)が 大 き く 異 な る 場 合 、 同 じ 食 品 群 と し て MRLを 設 定 す る の は 不 適 切 で あ り 、 個 別 の 食 品 を 記 載 す る 必 要 が あ る 。

o 同 じ 科 や 属 で あ っ て も 、 形 態 が 大 き く 違 っ た り 、 摂 食 部 位 が 違 っ た り 、 病 害 虫 が 異 な っ た り す る 場 合 も 、 同 じ 食 品 群 と し て MRLを 設 定 す る の は 不 適 切 で あ り 、 個 別 の 食 品 を 記 載 す る 必 要 が あ る 。

 い わ ゆ る マ イ ナ ー 作 物 は 、 そ も そ も 生 産 量 が 少 な い だ け で な く 、 摂 取 量 も 少 な い た め 、 残 留 農 薬 に 由 来 す る 健 康 リ ス ク に 寄 与 す る 率 は 低 い 。 ま た 生 産 量 が 少 な い と い う こ と は 、 作 物 残 留 試 験 の 対 象 と さ れ が た い の で 、 可 能 な 限 り メ ジ ャ ー ま た は 準 メ ジ ャ ー 作 物 が 含 ま れ て い る 群 に 含 め た 。

 家畜、家禽 に由来する 食品につい て、重複が ないように 、また食品 としての観 点から、分 類を見直し した。

 基 準 値 の 対 象 と す る 食 品 は 、 日 本 人 の 食 品 摂 取 量 に 寄 与 す る も の で な け れ ば な ら な い 。 こ の 際 、 過 去 の 分 類 も 参 考 に す る 。

な お 、飼 料 の 安 全 性 の 確 保 及 び 品 質 の 改 善 に 関 す る 法 律(飼 料 安 全 法)に よ り 、残 留 農 薬 の 基 準 値 が 設 定 さ れ る

飼 料 は 対 象 と し な か っ た 。ま た 、硬 骨 魚 類・軟 体 動 物 を 除 く 水 生 動 物 並 び に 加 工 食 品 も 除 い た 。

C.D. 結 果 及 び 考 察

(1) 植 物 由 来 食 品 の 新 し い 分 類 Codexに お け る 改 訂 分 類 に お い て は、中食品群・小作品 群を有する 階層 構 造 に な っ て い る 。 大 括 り の 定 義 が 示 さ れ て い る が 、 野 菜 類 等 に つ い て は、Codex分類に含ま れている食 品に は 欧 米 で 普 及 し て い る も の が 多 く 、 日 本 の 食 品 を 詳 細 に 記 述 す る た め に は あ ま り 参 考 に は な ら な い た め 、 日 本 の 食 品 摂 取 量 等 を 参 考 に 例 を 提 案 した。

さ ら に 、 こ れ ま で 活 用 さ れ て き た

「 そ の 他 … 」 と い う 記 述 は マ イ ナ ー 作 物 を カ バ ー す る た め に も 有 用 で あ る た め 、 新 規 分 類 で も 活 用 し た 。

Codexにおける記述 は、流通さ れて いる形態をWhole commodityと記述し て お り 、 そ れ が 分 析 部 位 を 決 定 す る 要因になる ことが多い 。

農薬登録 においては 、多くの国で、

当 該 農 薬 を 使 用 し て も よ い 作 物(食 品 で は な い)を す べ て 記 述 す る こ と が 多

いが、MRLの設定の場 合、すべて の食

品 に 対 し て 残 留 試 験 を 実 施 す る こ と は 不 可 能 で あ る た め 、 す べ て の 食 品 を記載する ことには意 味がない。

そ こ で 植 物 由 来 食 品 の 新 た な 分 類

と そ れ ぞ れ の 分 類 に 含 ま れ る 食 品 の 例 及 び そ れ ぞ れ の 分 類 全 体 に つ い て グ ル ー プMRLを 設 定 す る た め の 、 代 表作物の例 を示した。

ま た 、 植 物 由 来 食 品 の 新 た な 分 類 とそれぞれ の分類の定 義を示した 。 さ ら に 、 新 し いMRLリ ス ト の イ メ ージを示し た。

本新規分類 の活用

 大 分 類 、 中 分 類 に 含 ま れ て い る 農 薬 の 使 用 基 準 が 同 一 で あ る 場 合(作 物 群 に 使 用 基 準 が あ る 場 合) は 、 残 留 濃 度 が 同 様 で あ れ ば 、 分 類 ご と に MRLを 設 定 す る 。 o 濃 度 の 同 等 性 に つ い て は JMPR

の ル ー ル に 従 う 。

 そ の 際 に は 代 表 作 物 の 作 物 残 留 試 験 を 活 用 し 、 分 類 に 含 ま れ る す べ て の 作 物 の 残 留 試 験 は 求 め な い 。

 同 一 の 使 用 基 準 で あ っ て も 、 残 留 濃 度 が 著 し く 異 な る 場 合 に は 、 分 類 全 体 に MRLを 設 定 す る こ と は で き な い 。

o 分 類 に 設 定 し 、「…を 除 く 」 と い う 注 を 付 け る 。

o 又 は 個 別 の 食 品 に MRLを 設 定 す る(こ の 場 合 、 マ イ ナ ー 作 物 を カ バ ー で き な い)。

 海 外 で 実 施 し た 残 留 試 験 で あ っ て も 、 同 一 の 又 は プ ロ ポ ― シ ョ

9 ナ リ テ ィ が 適 用 で き る 使 用 基 準 で あ れ ば 、 上 記 と 同 様 に 食 品 群 を 活 用 す る 。

(2) 畜 産 物 食 品 の新 し い 分 類

Codex分類では、家 畜由来の食 品に ついてはMeat, Fat, Edible offals(肝臓・

腎 臓 な ど が 含 ま れ て い る)及 びMilks に 、 家 禽 由 来 の 食 品 に つ い て はMeat, Fat, Edible offals及 び 卵 に 分 類 さ れ て おり、重複はない。Codexにおけ るFat は、Fatと して販売さ れている食 品(商 品)を示 す など 、MRLの記 述 の ために は、「食品 」としての 分類になっ てい る。

一方、Codexの動物用医薬品や薬 理 作 用 の あ る 飼 料 添 加 物 の 基 準 値 は 組 織・器官に 対して設定 されている 。

食品衛生法 に基づく「 ポジティブ リ スト」は、残留農薬だ けではなく 、動 物 用 医 薬 品 や 薬 理 作 用 の あ る 飼 料 添 加 物 の 残 留 物 の 基 準 値 も 含 む た め 、 これまでの 慣習に基づ き、臓器・器官 の記述とす るが、重複がないよう に、

変更するべ きである。

以上を踏ま え、家畜・家禽由来食 品 の 新 た な 分 類 と そ れ ぞ れ の 分 類 の 定 義 、 そ れ ぞ れ の 分 類 に 含 ま れ る 食 品 の例を示し た。

JMPR/CCPRの 枠 組 み で は 、 牛 の 飼 養 試 験 の 結 果 が あ れ ば 、 哺 乳 類 の 基 準 値 を 設 定 し 、 鶏 の 飼 養 試 験 の 結 果 が あ れ ば 、 家 禽 類 の 基 準 値 を 設 定 し ている。

さらに、代 謝試験や飼 養試験の結 果 か ら 、 残 留 物 が 脂 溶 性 で あ る と 判 断 さ れ る 場 合 に は 、 食 肉 の 周 辺 に あ る 脂 肪 を は ぎ 取 り 、 そ の 部 分 を 分 析 す るため、食肉の基準値 は、脂肪の基準 値と同一の 値とし、(fat)という注を付 けるが、ポジティブリ ストの場合 、組 織 ・ 器 官 に 基 準 値 を 設 定 す る こ と に なるので、 これは採用 しなかった 。

(3) ポ ジ テ ィ ブ リ ス ト に 含 め る 食 品 の 特 定

平 成22年 度 厚 生 労 働 省 食 品 等 試 験 検査費事業「食品摂取頻度・摂取 量調 査」の報告 書(独立行 政法人国立 健康・

栄 養 研 究 所)の デ ー タ を 活 用 し 、 各 々 の 分 類 に 記 述 す べ き 食 品 を 特 定 し た 。 も と も と の 計 画 で は 、1%以 上 の 寄 与 を カ ッ ト オ フ と し た が 、 そ れ で は 食 品 数 が 少 な す ぎ る の で 、 カ ッ ト オ フ

値を0.1%ま で下げた。なお、それ に伴

い 、 平 均 値 の み を 活 用 し て 特 定 し て いる。

研究課題 3. 国際的に整合した国内検査部位の体系化に関する 研究

A． 研 究 目 的

食 品 に 残 留 す る 農 薬 の リ ス ク 管 理 と し て 、 農 薬 が 使 用 基 準 に 従 っ て 適 切 に 使 用 さ れ た か ど う か の 指 標 と な る MRLの 設 定 と 、そ の 適 合 を 判 定 す る た め の 残 留 検 査 が 実 施 さ れ て い る 。 そ の MRL 設 定 部 位 及 び 検 査 部 位 は 、 植 物 性 食 品(農 産 品)の 場 合 に は 植 物 学 的 特 徴 、 動 物 性 食 品 の 場 合 に は 農 薬 が 使 用 さ れ た 飼 料 を 摂 取 し た 動 物 で の 体 内 動 態 、 並 び に 農 薬 の 使 用 ・ 残 留 、 ヒ ト の 摂 食 部 位(暴 露)を 踏 ま え て 決 定 さ れ る べ き も の で あ る 。 検 査 部 位 の 国 際 標 準 と し て は Codex委 員 会 が 「Portion of Commodities to Which Maximum Residue Limits Apply and Which is Analyzed (CAC/GL 41- 1993)」及 び「Codex Alimentarius Vol.2 Pesticides Residues in Food 2nd Edition, Codex Classification of Foods and Animal Feeds (CAC/MISC 4-1993)」(以 下 、Codex 食 品 分 類 と す る)に 規 定 し て い る 。一 方 、日 本 で は 、特 有 の MRL 設 定 部 位 及 び 検 査 部 位 を 規 定 し て い る 。 た だ し 、 そ の 決 め 方 が 独 自 的 で あ る た め Codex委 員 会 の 規 定 と 乖 離 し て お り 、Codex MRLの 導 入 や 輸 入 時 検 査 に お い て 実 質 的 な 困 難 を 生 じ て い る 。 今 後 、 ま す ま す 食 品 流 通 の

グ ロ ー バ ル 化 が 進 む と 想 定 さ れ る こ と か ら 、 食 品 の 国 際 貿 易 を 円 滑 に 行 い 、 残 留 農 薬 検 査 に 関 連 し た 輸 出 入 国 間 の 係 争 を 回 避 す る た め に は 、 日 本 の MRL 設 定 部 位 及 び 検 査 部 位 を 国 際 的 に 整 合 の と れ た 設 定 に す る こ と が 求 め ら れ る 。

平 成 28 年 度 厚 生 労 働 行 政 推 進 調 査 事 業 費 補 助 金 「 食 品 に 残 留 す る 農 薬 の 管 理 手 法 の 精 密 化 と 国 際 的 整 合 性 に 関 す る 研 究 」 の 分 担 研 究 に お い て 、 日 本 に お け る 植 物 性 食 品 中 の 残 留 農 薬 の“ 検 査 部 位 ”に 関 し て Codex 委 員 会 の 規 定 と の 整 合 性 、 並 び に 整 合 を 図 る た め に 必 要 な 今 後 の 課 題 を 検 討 し 、 そ の 結 果 を 報 告 し た(以 下 、 平 成 28 年 度 報 告)。

本 研 究 で は 、 課 題 1 に お い て 、 動 物 性 食 品(一 次 産 品)の 検 査 部 位 に 着 目 し て 国 際 的 整 合 性 を 調 査 し 、 今 後 見 直 す べ き 点 を ま と め る こ と を 目 的 と し た 。

課 題 2 で は 、我 が 国 に お い て 残 留 検 査 の 検 査 部 位 を 変 更 し た 場 合 の 影 響 に つ い て 検 討 す る こ と を 目 的 と し た 。

課 題 1．動 物 性 食 品 中 の 残 留 農 薬 の 検 査 部 位 の 比 較

1-B．研 究 方 法

11 Codex食 品 分 類 は 、 ク ラ ス(Class)、

タ イ プ(Type)、 グ ル ー プ(Group)及 び 個 別 食 品 か ら な る 階 層 構 造 が と ら れ て い る 。本 研 究 で は 、Codex食 品 分 類 の タ イ プ 「06 Mammalian products」、

「07 Poultry products」、「08 Aquatic animal products」、「09 Amphibians and reptiles」及 び「10 Invertebrate animals」

に 分 類 さ れ る 食 品 を 対 象 に 、 下 記 資 料(① ～ ②)を も と に 残 留 農 薬 の 検 査 部 位 を 日 本 とCodex委 員 会 で 比 較 し た 。

＜ 日 本 ＞

 資 料 ① 検 査 部 位：食 品 に 残 留 す る 農 薬 、 飼 料 添 加 物 又 は 動 物 用 医 薬 品 の 成 分 で あ る 物 質 の 試 験 法 に つ い て(平 成 17 年 1 月 24 日 付 け 食 安 発 第 0124001 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 食 品 安 全 部 長 通 知) 別 添

＜Codex 委 員 会 ＞

 資 料 ② 検 査 部 位 ：Portion of Commodities to Which Maximum Residue Limits Apply and Which is Analyzed (CAC/GL 41-1993)

 資 料 ③ 食 品 分 類/食 品(品 目)及 び 検 査 部 位 ：Codex Alimentarius Vol.2 Pesticides Residues in Food 2nd Edition, Codex Classification of Foods and Animal Feeds(CAC/MISC 4-1993)

1-C.D. 結 果 及 び考 察

日 本 の 検 査 部 位 に つ い て 、 農 産 品 の 場 合 に は 厚 生 省 告 示 第370号(第1 食 品 、A 食 品 一 般 の 成 分 規 格 、5-(2) 検 体)に 規 定 さ れ て い た が 、 動 物 性 食 品 に つ い て は 告 示 に よ る 規 定 は な か っ た 。た だ し 、資 料 ① の「 第1章 － 総 則 － 」に 試 験 を 実 施 す る 際 の“ 試 料 採 取 ”に つ い て の 記 載 が あ り 、動 物 性 食 品 の 場 合 に は 、 そ れ が 事 実 上 の 検 査 部 位 と な っ て い た 。従 っ て 、本 研 究 で は そ の 試 料 採 取 の 指 定 を 日 本 の 検 査 部 位 と し てCodex委 員 会 の 規 定 と 比 較 し た 。Codex委 員 会 の 規 定 は 資 料 ② 、

③ を 参 考 に し た 。

検 査 部 位 の 比 較 結 果 と し て 、 国 際 的 に 不 整 合 で あ っ た 点 と 将 来 的 に 見 直 し が 必 要 と 考 え ら れ た 点 は 次 の 通 り で あ る 。

1) 食 品 分 類 に つ い て 検 討 す る

Codex食 品 分 類 で は 、食 品 を タ イ プ

「 哺 乳 動 物 」「 家 禽 」「 水 産 動 物 」「 両 生 類 及 び 爬 虫 類 」「 無 脊 椎 動 物（ 軟 体 動 物 な ど ）」に 分 類 し 、そ の 中 で さ ら に 細 か い グ ル ー プ に 分 類 し た 上 で 明 確 に 定 義 し 、 各 々 に 関 す る 検 査 部 位 を 設 定 し て い た 。

一 方 、日 本 の“ 試 料 採 取 ”で は「 筋 肉 」「 脂 肪 」「 肝 臓 、腎 臓 及 び そ の 他 の 食 用 部 分 」「 乳 」「 卵 」「 魚 類 」「 甲 殻 類 」

「 貝 類 」に 分 け て 指 定 し て い た 。し か

し 、哺 乳 動 物 と 家 禽 の 区 別 な ど 、食 品 の 種 類 や 特 性 に 準 じ た 分 類 は さ れ て お ら ず 、 部 位 の 定 義 も さ れ て い な か っ た 。さ ら に 、Codex食 品 分 類 の タ イ プ 「 水 産 動 物 製 品 」 の う ち グ ル ー プ

「 魚 卵(魚 精 を 含 む)及 び 可 食 内 臓 」及 び「 海 洋 性 哺 乳 類 」、並 び に グ ル ー プ

「 両 生 類 及 び 爬 虫 類 」に つ い て は 、そ れ に 直 接 該 当 す る も の が 日 本 で は 設 定 さ れ て い な か っ た 。

以 上 の 通 り 、 検 査 部 位 に つ い て 国 際 的 整 合 性 を 検 討 す る に あ た り 、 日 本 で 食 品 分 類 が 整 理 さ れ て い な い こ と が 根 本 的 な 問 題 の1つ で あ っ た 。ゆ え に 、 ま ず は 動 物 性 食 品 に つ い て 、 Codex食 品 分 類 を 考 慮 し つ つ 食 品 分 類 を 作 成 す る こ と が 必 要 で あ る 。

2) 検 査 部 位 を 明 確 に 特 定 す る

Codex委 員 会 で は 、1)で も 述 べ た よ う に 食 品 分 類 に 合 わ せ て 検 査 部 位 が 明 確 に 定 義 さ れ て い る の に 対 し 、 日 本 で は 試 料 採 取 の 項 目 が 簡 単 に 示 さ れ て い る の み で あ り 、 そ れ 以 上 の こ と は 現 場 の 検 査 担 当 者 の 判 断 に 任 さ れ て い る の が 現 状 で あ る 。

次 に 、主 な 不 整 合 点 に つ い て 記 す 。

哺 乳 類 製 品

Codex食 品 分 類 の 「 食 肉 類(海 洋 性 哺 乳 類 を 除 く 哺 乳 類 由 来)」 に つ い て は 、「 と 殺 さ れ た 動 物 の 胴 体 か ら 得 ら

れ る 筋 肉 質 組 織(筋 肉 内 、 筋 肉 間 、 皮 下 脂 肪 を 含 む)ま た は 部 分 肉 。 新 鮮 な 状 態(急 速 冷 凍 や 急 速 冷 凍 ・ 解 凍 も 含 む)で 卸 売 り ま た は 小 売 り さ れ る 。 骨 以 外 は 全 て 消 費 さ れ る 。」と 定 義 さ れ た 上 で 、検 査 部 位 は「 全 体(骨 を 除 く)」 と さ れ て お り 、 ど の よ う な 状 態 の も の を 検 査 試 料 に 用 い る の か が よ く 理 解 で き る よ う に な っ て い る 。 し か し 日 本 で は「 可 能 な 限 り 脂 肪 層 を 除 き 、 細 切 均 一 化 す る 」 と 書 い て あ る の み で 、Codex委 員 会 に 比 べ て 詳 細 は 不 明 で あ っ た 。 そ の た め 日 本 で は 検 査 担 当 者 の 判 断 次 第 で 対 象 部 位 が 異 な る 可 能 性 が あ る 。例 え ば 枝 肉 の 場 合 、筋 肉 間 に 存 在 し た り 筋 肉 に 付 着 す る 脂 肪 組 織 に つ い て 、Codex委 員 会 の 指 定 で あ れ ば 除 去 す る 必 要 は な く 骨 を 除 い た“ 全 体 ”が 検 査 部 位 と な る が 、日 本 の 場 合 に は “ 可 能 な 限 り 脂 肪 層 を 除 く ”と あ る た め 、検 査 担 当 者 に よ っ て は そ れ ら の 脂 肪 組 織 を 削 り 取 る よ う に し て 除 去 す る 状 況 も 想 像 で き る 。 し か も 、Codex委 員 会 で は 脂 溶 性 農 薬 に つ い て は 筋 肉 に 付 着 す る 脂 肪 部 分 を 分 析 し 、MRLは 脂 肪 部 分 に 適 用 す る と し て お り 、 農 薬 の 特 性 が 考 慮 さ れ た も の と な っ て い る 。

家 禽 類 製 品

Codex食 品 分 類 の「 家 禽 肉 」の 定 義 は 「 卸 売 り 又 は 小 売 用 と し て 処 理 さ

13 れ た も の で 、 付 着 し た 脂 肪 及 び 皮 も 含 む 筋 肉 組 織 」で あ る 。こ れ に 対 し 日 本 で は 家 禽 類 に 特 化 し た 食 品 分 類 が な い た め 、 先 の 哺 乳 類 製 品 と 同 様 に 家 禽 肉 に も「 筋 肉 」が 適 用 さ れ た 上 で 、 分 析 担 当 者 の 判 断 次 第 で 検 査 試 料 と し て 用 い ら れ る 部 位 が 異 な る 可 能 性 が あ る 。

日 本 の 検 査 部 位 の 問 題 点 と し て 、 食 品 分 類 が な い こ と の 他 に 、Codex委 員 会 で は 流 通/貿 易 さ れ る 状 態 の 食 品 を 基 本 と し て い る の に 対 し 、 日 本 で は 消 費 時 の 形 態 を 想 定 し て い る と い う 不 整 合 が あ る 。こ の 問 題 点 は 、次 の 水 産 動 物 製 品 に お い て 顕 著 で あ っ た 。

水 産 動 物 製 品

魚 類 に つ い て 、Codex食 品 分 類 で は

「 淡 水 魚 」「 遡 河 魚 ，降 河 魚 及 び 両 側 回 遊 魚 」「 海 水 魚 」に 分 類 さ れ 、そ れ ら の 検 査 部 位 は 「 全 体(一 般 的 に は 消 化 管 を 除 く)」 で あ る 。 こ れ に 対 し 日 本 で は 一 括 で 魚 類 と し 、 試 料 採 取 に は「 魚 類 の 場 合 は 、可 食 部 を 細 切 均 一 化 す る 」と あ る 。し か し“ 可 食 部 ”の 定 義 が な さ れ て い な い た め 、頭 や 皮 、 内 臓 な ど 、 何 を 可 食 部 と す る の か は 検 査 担 当 者 の 理 解 と 判 断 に ゆ だ ね ら れ る 。

従 っ て 、“ 可 食 部 ”と い う 指 定 の や り 方 は あ い ま い な た め 廃 止 す る 方 が よ い 。 た だ し 日 本 で は サ イ ズ や 食 べ

方 な ど 食 用 と な る 魚 種 が 多 岐 に わ た る た め 、 予 め 特 性 を 考 慮 し た 食 品 分 類 を 作 成 し た 上 で 、 検 査 部 位 を 明 確 に 指 定 す べ き だ と 考 え る 。

以 上 、 い く つ か 具 体 的 な 不 整 合 点 を 記 し た 。包 括 的 に 検 討 し た 結 果 、日 本 が 将 来 的 に 動 物 性 食 品 の 検 査 部 位 を 見 直 す 場 合 に は 、 ① 先 に 食 品 分 類 を 作 成 す る こ と 、 ② 検 査 部 位 を 明 確 に 定 義 し 、そ の 際 は 、“ 可 食 部 ”と い う 指 定 で は な く 食 品 が 流 通/貿 易 さ れ る 形 態 を 基 本 と す る こ と 、 が 重 要 な ポ イ ン ト に な る 。将 来 的 に は 、本 研 究 の 比 較 結 果 を 参 考 に 食 品 分 類 に 関 す る 研 究 と も リ ン ク さ せ つ つ 、Codex委 員 会 の 原 則 に 基 づ き 検 討 す る こ と が 望 ま し い と 考 え ら れ た 。

課 題 2．検 査 部 位 の 変 更 に よ る 影 響 の 検 討

2-B．研 究 方 法

平 成 2 8 年 度 報 告 で実 施 し た 植 物 性 食 品 に 関 す る 検 査 部 位 の 比 較 結 果 に お い て 、 Codex 委 員 会 で は

「Mandarin」「Natsudaidai」「Satsuma or Satsuma mandarin」 を 含 む グ ル ー プ

「 柑 橘 類(Citrus fruits)」の 検 査 部 位 が

“Whole commodity (全 体)” で あ る の に 対 し 、日 本 で は「 オ レ ン ジ 」、「 グ レ ー プ フ ル ー ツ 」、「 そ の 他 の か ん き つ 類 果 実(た ん か ん 、 ぽ ん か ん 、 ぶ ん た ん 、 ゆ ず 等)」 の 検 査 部 位 は “ 果 実 全

体 ”で あ る も の の 、「 な つ み か ん 」及 び「 み か ん 」は“ 外 果 皮 を 除 去 し た も の ” と し て お り 整 合 性 が と れ て い な か っ た 。そ の こ と か ら 、本 研 究 で は 検 査 部 位 の 変 更 に よ る 影 響 の 一 例 と し て 、「 み か ん 」の 検 査 部 位 を“ 果 実 全 体 ” に 変 更 す る 場 合 に つ い て 次 の 順 序 で 検 討 し た 。

「 み か ん 」 に MRLs が 設 定 さ れ て い る 農 薬 に つ い て 、 資 料 ④ を 参 考 に 外 果 皮 を 剝 い た 場 合 の 加 工 係 数(PF) を 調 査 し た 。PF は 、品 目「mandarins, clementine, tangerine, mineola」の「raw, without peel」 を 対 象 に し た 。

 資 料 ④ オ ラ ン ダ 国 立 公 衆 衛 生 環 境 研 究 所(RIVM)

Overview processing factors https://chemkap.rivm.nl/en/Topics/

C/ChemKAP/Fruit_and_Vegetables /Processing_factors

(EFSA 及 び JMPR で 評 価 さ れ た PF が 収 載 さ れ て い る 。20170524 改 訂 版 を 使 用)

次 に 、PFが 1 で な い 、 つ ま り 皮 を 剝 く こ と に よ り 残 留 濃 度 が 変 化 す る と 評 価 さ れ た 農 薬 の み を 抽 出 し た 。

そ の 後 、 抽 出 し た 農 薬 に つ い て 日 本 の「 オ レ ン ジ 」、「 そ の 他 の か ん き つ 類 果 実 」及 び「 み か ん 」に 設 定 さ れ た MRLsの 値 を 調 べ て 比 較 し た 。

2-C.D. 結 果 及 び考 察

「mandarins, tangerine, mineola」 の

「r a w , w i t h o u t p e e l」 の P F は 全 て 1 未 満 で あ り 、 皮 を 剝 く こ と に よ り 残 留 濃 度 が 低 下 し 、 適 用 さ れ る M R L s も 低 く な る と 評 価 さ れ て い た 。 従 っ て 、

「 み か ん 」の 検 査 部 位 を“ 外 果 皮 を 除 去 し た も の ”か ら“ 果 実 全 体 ”に し た 場 合 に は 、 現 行 MRLs よ り も 高 い 値 が 設 定 さ れ る 可 能 性 が あ る 。

当 然 の こ と な が ら 、 残 留 濃 度 は 農 薬 の 化 学 的 な ま た 物 理 的 な 性 質 や 使 用 方 法 、 形 態 を 含 む 農 産 品 の 植 物 学 的 特 徴 や 栽 培 方 法 等 に 応 じ て 変 化 し 、 MRLs は 作 物 残 留 試 験 の デ ー タ を も と に 設 定 さ れ な け れ ば な ら な い 。 し か し 、「 そ の 他 の か ん き つ 類 果 実 」に 含 ま れ る も の に は 様 々 な 特 徴 が 「 み か ん 」と よ く 似 て い る も の も あ り 、検 査 部 位 と し て 外 果 皮 の 有 無 の 違 い が あ る に も か か わ ら ず 、 そ れ ら に 同 じ MRLs が 設 定 さ れ て い る 農 薬 が 複 数 あ っ た 。PF が 1 よ り 低 い こ と を 踏 ま え る と 、農 薬 等 の 性 質 に も よ る が 、本 来 は 外 果 皮 を 除 く 「 み か ん 」 の 方 が MRLs は 低 く な る は ず で あ る 。従 っ て 、 一 部 の MRLs で は 、 検 査 で 外 果 皮 を 剝 く こ と に よ る 残 留 濃 度 の 低 下 が 考 慮 さ れ て い な い 可 能 性 が 示 唆 さ れ た 。 ま た 、 も し MRLs 設 定 の 際 に 外 果 皮 を 除 く こ と に よ る 残 留 農 薬 の 低 下 が 考 慮 さ れ て い た 場 合 に は 、「 み か ん 」 の 検 査 部 位 を“ 果 実 全 体 ”に す る と 、

15 特 徴 が 類 似 す る そ の 他 の か ん き つ 類 果 実 よ り も「 み か ん 」の MRLsが 高 く な り 実 態 と 矛 盾 が 生 じ る 可 能 性 が 考 え ら れ る 。

以 上 、 国 際 的 整 合 性 が と ら れ て い な い“ 検 査 部 位 ”の 一 例 と し て「 み か ん 」を 取 り 上 げ 、そ の 検 査 部 位 を 整 合 さ せ た 場 合 の 影 響 を 検 討 し た 。MRLs の 値 の み の 比 較 で は 、 現 行 は 外 果 皮 の 除 去 が 考 慮 さ れ て い る も の と 、 考 慮 さ れ て い な い と 思 わ れ るMRLsが 混 在 し て い る 可 能 性 が 示 唆 さ れ た 。 そ の た め 、 検 査 部 位 を 変 更 し た 後 の MRLs見 直 し の 必 要 度 も 農 薬 毎 に 異

な る も の と 推 測 さ れ た 。さ ら に 、「 そ の 他 の か ん き つ 類 果 実 」で は 、植 物 学 的 特 徴 や 栽 培 方 法 、 喫 食 形 態(皮 を 食 べ るor食 べ な い 、 等)な ど が 大 き く 異 な る も の も 一 つ の グ ル ー プ に 括 ら れ て お り 、中 に は 類 似 性 か ら「 み か ん 」 と グ ル ー プ 化 し て も 良 い と 考 え ら れ る も の も あ る こ と か ら 、 検 査 部 位 の 変 更 よ り 先 に 食 品 分 類 の 検 討 を す る 方 が 、そ の 後 に 必 要 と な るMRLsの 見 直 し も 効 率 良 く 効 果 的 に 作 業 で き る と 考 え ら れ た 。