28森下ゼミ
A16019 ⼤大井⾶飛⿃鳥 A16027 ⼩小島彩友美 A16041 ⼩小柳柳晴樹 A16063 ⾼高橋雅美 A16087 肥⽖爪海⽃斗 A16092 別府明美⼦子 A16099 望⽉月佑奈奈 A16100 持永和輝 A16111 ⼭山本⿇麻綺
⽬目次
①現状
②論論点
③提案
何が問題？
⼦子宮頸がんワクチンの有⽤用性や
副作⽤用に関して、⾊色々な声や説が
あがっており、論論争となっている。
何故問題にする？
現状、ワクチン接種の積極的勧奨を中⽌止して以降降事態は
滞っている。
その原因となっている論論争の収束をはかる提案をする
。⼦子宮頸がんワクチン導⼊入までの流流れ
! 1983年年 Harald zur Hausen 博⼠士が、
⼦子宮頸がん患者の多くからＨＰＶ１６型・１８型のＤＮＡを発⾒見見した。
→HPV１６型・１８型が⼦子宮頸がんに⼤大きく寄与していると考えられている。
! 2006 年年春 ⽇日本で⼆二つのワクチンの臨臨床治験が⾏行行われた。
! 2009年年 サーバリックスが発売される。
副反応
副反応追跡調査（厚労省省）2015 ワクチンを接種した⼈人（約338万⼈人）のうち、 副作⽤用疑い報告があったのは0.08％、 未回復復の⼈人は0.005%（１８６⼈人）。 回復復していない186⼈人の症状 ➡ 【複数回答、多い順】 症状 ⼈人数（⼈人） 頭痛 66 倦怠感 58 関節痛 49 接種部位以外疼痛 42 筋⾁肉痛 35 筋⼒力力低下 34 運動障害 29 認知機能の低下 29 めまい 25 ⽉月経不不整 24 不不随意運動 19 起⽴立立性調節障害 17 失神・意識識レベルの低 下 16 感覚鈍⿇麻 16 けいれん 13
積極的勧奨の中⽌止までの経緯
接種後に慢性の痛みなどの報告がされた。
専⾨門家による検討後、中⽌止するほどのリスクは評価され
ず。
しかし、ワクチンとの因果関係を否定できない持続
的な疼痛が接種後に特異異的に⾒見見られた。
国⺠民に適切切な情報提供ができるまでの間、定期接種を積
極的に勧奨すべきではないとされた。
社会問題化
!WHO
から⽇日本への⾮非難
①根拠に乏しい
。
②安全で効果的なワクチン
使⽤用を妨げる
。
!⾏行行政の不不⼗十分な対応
名古屋市の⾏行行った疫学調査を 専⾨門家がいない市役所では評価 できないから公表は差し控えた いとして封印。 !メディアによる煽り
ワクチンを接種した⼈人は約338
万⼈人
。そのうち、 副反応回復復者は1739
名
。 未回復復者は186
名
。 しかしメディアは「1739分の186」
と計算し、「1割は治っていない」
と 報道した。被害者の救済
!全国⼦子宮頸がん
ワクチン被害者連絡会
①予防接種中⽌止 ②副反応患者の救済 ③厚⽣生労働省省への法的責任の 確認 ④国内での疫学調査の実施 などを求めている。 !HPV
ワクチン
薬害訴訟全国弁護団
半⾝身⿇麻痺などが残った⼥女女性ら が実名を公表して、 国と製薬会社に損害賠償を求 める集団提訴を⾏行行うことを発 表した。論論 点
!
有効性
!
安全性
!
有⽤用性
!
必要性
!
学説
!
メディア
!
⾏行行政の対応
!
企業
有効性
調査期間はどれもおよそ３年年で、持続感染の可能性が⾼高いレベルの病変を防ぐ 効果がどれくらいか調べた。 （調査開始段階で細胞診が正常だった⼈人に３回接種した場合）１５〜～２５歳⼥女女性への
サーバリックスによる予
防効果は９８．１％
１５〜～２６歳⼥女女性への
ガーダシルによる予防効
果は１００％
２４〜～３４歳⼥女女性への
ガーダシルによる予防効
果は８５．０％
３５〜～４５歳⼥女女性への
ガーダシルによる予防効
果は８０．６％
ワクチン反対派の疑問：HPV感染から発症までは通常およそ１０年年かかる 調査期間３年年でそんな結論論出して良良いの？安全性
! フランス→請求額の50％を認め る判決。集団接種の中⽌止を求め る署名運動。 ! イギリス→政府の統計で有害事 象の総数が他のワクチン に⽐比 較し抜群に多く報告されている。 ! インド→2種類のＨＰＶワクチ ンの臨臨床試験が実施されたが， 少 ⼥女女6⼈人の死亡報告。 →ほかのワクチンに⽐比べると安全 とは⾔言い難い有⽤用性
厚⽣生労働科学研究班によるワクチンの費⽤用対効果の調査。 世界的に「費⽤用対効果があるかないか」の境⽬目は、 1QALY獲得あたり500万円だが、 ⼦子宮頸がんワクチン接種は約200万円。 ※健康な⽣生活が期待できる1年年を1QALYと価値づける。 QOLの低い1年年は1未満、死は0と価値づけられる。疑問点：１
QALY
獲得あたり
500
万円
という境界線は何が根拠？
多数派
!ＷＨＯ
!⽇日本の主要な学会
少数派
▶
⻄西岡久寿樹
「HPVワクチン関連神経免疫異異常症
候群（HANS）」
▶
池⽥田修⼀一
「⼦子宮頸がんワクチン薬害説」
学説の対⽴立立
科学的エビデンスがあ
るのか？
信用できる調査結果な
のか？
副反応の定義は確立し
ているのか？
メディアの特徴
!メディアが重要視するのは
他者より
速い
スクープ
、
インパクト
のある記事
裏裏付けの少ない
誇張された記事が作られる
傾向
!ネット社会では匿匿名で誰もが情報を発信できる
!世論論が
誤った情報
に左右される可能性
情報が錯綜していて
何を信じれば良良いのかわからない
新聞
! ⼀一度度に伝えられる情報が少ないので 得られる内容に偏り 詳細がわからない ! 読解には、ある程度度の 理理解が必要なため 視聴者を選ぶSNS
! 情報が⼤大量量なため 様々な内容を⼀一度度に調べられる反⾯面、 正確性が曖昧である。 ! 誰でも情報発信できるので ⾔言葉葉の応酬になり感情的な主張が多い。不不確実性の中の予防接種
①個々⼈人の体質によって効くかどうか→不不確実
②接種して感染防⽌止ができるかどうか→不不確実
③副反応が発⽣生するかどうか→不不確実
さらに
、
⼦子宮頸がんワクチンでは
、
ウイルスに感染
してもがんにならない場合もある
。
→不不確実
積極的勧奨までの経緯
予防接種法制定（義務接種で罰則あり）
【
１９４８
】
DPT
ワクチン接種後に死亡例例がでたこと受けDPTワクチン接種の⼀一時
中⽌止(三ヶ⽉月後に接種が再開するも接種率率率が激減）
【
１９７５
】
ＭＭＲワクチンが導⼊入されたがＭＭＲワクチン接種後の無菌性髄膜
炎が問題になる
【
１９８９
】
⽣生ワクチンのゼラチンアレルギーが問題視され始める
【
１９９４
】
予防接種法改正 義務から勧奨へ
【
１９９４
】
予防接種⾏行行政：責務、⽬目的、傾向
▶⾏行行政の責務 感染症の予防 副反応の防⽌止 予防接種を施⾏行行する 副反応による批判 （作為過誤） 予防接種を施⾏行行しない 疾病の予防ができない、先進国から の遅れ（不不作為過誤） ジレンマの発⽣生 ▶予防接種の⽬目的 個⼈人の予防・重症化の防⽌止 ＋ 社会でのまん延防⽌止⼆二重の過誤の回避
ワクチンの積極的接種勧奨の中⽌止
受けるか受けないかは国⺠民⾃自⾝身の⾃自⼰己責任 という形で責任から回避
⽇日本のワクチン業界による問題
化⾎血研問題（2016） ! 2015年年5⽉月、化⾎血研の製造す る⾎血漿分画製剤などで承認書 と異異なる製造⽅方法で製造をし ていたこと、それを規制当局 に隠していたことが発覚。約 40年年も組織的隠ぺいが続いた。 ! 今年年1⽉月より薬機法で110⽇日間の業務停 ⽌止命令令。不不正製造は2016年年2⽉月に解消し たと報告した ! 2016年年10⽉月4⽇日、⽇日本脳炎ワ クチンで新たな不不正製造発覚。 違反が続いていたことが判明 MMRワクチン問題（1989） ! 阪⼤大微研は1989年年4⽉月から定期 接種されていたMMRワクチンの うちおたふくかぜワクチンを製 造しており、これが無菌性髄膜 炎の直接原因となった。 ! 厚⽣生労働省省の認可を受けていな い⽅方法で作られたワクチン原液 を混合したため ! 患者団体に敗訴。2003年年の1審で国とと もに賠償責任が認定される。この後微研 側が賠償全額を⽀支払った。 ! この問題以来、⻑⾧長らく⽇日本では 新しいワクチン導⼊入をストップ したため、ワクチンギャップが ⽣生じた⽇日本のワクチン業界は護送船団⽅方式
これまでのワクチン業界は… ! 厚⽣生労働省省では、ワクチンは国のセキュリティに関わるので国産を 原則とする考えが昔から強い ! ⺠民間製薬企業ではなく、財団である化⾎血研、阪⼤大微研、北北⾥里里第⼀一三 共ワクチン株式会社（２０１１年年４⽉月以前は学校法⼈人）が定期接種 ワクチンの⼤大半を製造 ! 定期接種ワクチンは⾃自治体が買い上げる。本数は安定。納⼊入価格は どこの製品も同じ→カルテルではないか？⽶米国予防接種諮問委員会（ＡＣＩＰ）
!予防接種をどのような根拠でどのように提供するのかを決定する機関
!機関関係者だけでなく
、
接種を受ける側も参加
できる
主な活動内容
! 保健社会福祉省省⻑⾧長官や疾病予防管理理センターに助⾔言と提案を⾏行行う ! 発⾏行行するワクチンに関する各種情報や資料料を公開 ! 予防接種プログラムの策定 ! ワクチン接種の勧告名古屋市の調査
▶被害者団体の要望により実 態を把握するために調査を実 施 ▶⼦子宮頸がん予防接種を受け ていない⼈人も含めた約7万⼈人 （15〜～21歳の⼥女女性）を対象と した調査 ▶全国で初めての⼤大規模調査 速報：ワクチン接種歴の有無 で有意な差は無かった その後： ⽣生データのみ，最終報告公表 せず，解析をした名古屋市⽴立立 ⼤大学への取材に市からの許可 がおりない ↓ 市が主体的に因果関係なしと 主張していると受け⽌止められ ると何かと困るから？祖⽗父江調査
▶厚⽣生労働省省の研究班の⼦子宮 頸がんワクチンの副反応の調 査 ▶2015年年7〜～12⽉月の間，同ワ クチンを接種した⼥女女性が訴え る「多様な症状」がある患者 を調査 ▶接種歴がある⼈人とない⼈人の 症状の数を⽐比較。 結論論： ①ワクチン接種歴がない⼈人に も同様な「多様な症状」を有 する⼈人が⼀一定数存在する ②本調査によって⼦子宮頸がん ワクチン接種と接種後に⽣生じ た症状との因果関係は⾔言及で きない。28
森下ゼミの調査
! 浜松医科⼤大学の森下ゼミ による調査。⼦子宮頸がん ワクチンを受けていない ⼈人も含めた医学科、看護 科の⼀一年年⽣生の⼥女女⼦子学⽣生を 対象とした調査で、接種 歴、接種回数、症状の有 無を調査した。 ! 結果: ①ワクチンの接種回数と症状 の有無に関連性があるとは⾔言 えない。 ② ワクチン接種歴がない学 ⽣生でも「多様な症状」を有す る⼈人が多数存在している。 ③本調査の質問事項の「多様 な症状」は、そもそも⼥女女性に とって特殊なものなのかから 考えていく必要がある。浜松医科⼤大学⼀一年年⽣生調査
接種回数 人数 症状ありの人数 「症状あり」のうち医療機関を受 診した人数 0回 18名 14名 1名 1回 9名 6名 3名 2回 5名 4名 1名 3回 57名 36名 9名 不明 4名 4名 0名 合計 93名 64名 (69％) 14名 (15％) 主な症状：⽉月経不不順、体がだるい、⾜足が冷冷たい など⽇日本における早期発⾒見見のための検診
! ⼦子宮頚部の細胞をこすり取るもので簡単。痛み も少なく、数分で終了了 ! ⼦子宮頸がんは20~30代に急増しているものの、早 期発⾒見見で治る割合も⾼高くなる ! しかし、先進国の中で⽇日本の検診受診率率率は低い （特に若若い⼈人） 日本における年齢別子宮頸がん検診受診率提 案
! ⼦子宮頸がんは空気感染するわけではなく、社会的に接種が必要とされてい るわけではない。さらに⼦子宮頸がんワクチンは安全性について疑問の声が あがっている。⼀一⽅方で、検診により⼦子宮頸がんは早期発⾒見見が可能である。 →検診をもっと⼀一般的なものにしよう ! ワクチンに関する情報公開が少なく、⾊色々な説が浮上してしまっているの が現状・・・ →製薬会社による情報公開を！(特許だと⾔言って⾮非公開にするのをやめる) →⽇日本版ACIPを作ろう ! メディアは⾃自⾝身の魅⼒力力のために 流流す情報を偏ったものにしてしまう・・・ →メディアに情報を流流す前に、その情報を評価する委員会を作ろう →情報を取捨選択する能⼒力力を私たちが⾝身に着けていこう・〔ウイルス 第 58 巻 第 2 号，pp.155-‐‑‒164，2008〕 HPV ワクチンによる⼦子宮頸癌予防 井上正 樹 ⾦金金沢⼤大学医学系研究科産婦⼈人科学 ・厚⽣生労働省省 ホームページ http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-‐‑‒kansenshou28/ qa_̲shikyukeigan_̲vaccine.html ・MSD ホームページ http://www.shikyukeigan-‐‑‒yobo.jp/cause.xhtml ・「Human Papillomavirus（HPV）ワクチン接種後発症するHPVワクチン関連神経免疫異異 常症候群（HANS：ハンス症候群）の病因と病態を探る」 ⻄西岡久寿樹 ・副反応追跡調査結果（副反応追跡調査（厚労省省）2015） ・HPVワクチン作業チーム報告書2011 ・ＨＰＶワクチンに関するPosition paper （平成26年年10⽉月24⽇日） ・医学書院 第2857号 岩⽥田健太郎郎 著 http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA02857_03 ・https://www.med.or.jp/forest/gankenshin/data/japan/
