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歯科用根管充てん (塡) ポイント ―日本工業規格に制定―

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Academic year: 2021

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(1)81-81 メ デ ィ カ ル エ ッ セ イ. 歯 科 用 根 管 充 て ん 〈 填 〉 ポ イ ン ト 一 日 本 工 業 規 格 に 制 定 一 } 燦 津 陸 雄. 桂. 大 谷. 正 規. 林 啓 文 ホ. お崎. 務*. 亀 問. MesuringMethodo ft h eo b t u r a t i n gp o i n t s byt h eJ a p a n e s eI n d u s t r i a lS t a n d a r d s (JIST6 5 1 5 ). MUTSUOFUJISAWA, MASAKIHAYASHI, MITSURUOTANI, HIROFUMI KA ・rSURA. *andTSUTOMUKAMEDA*. Theg u t t aperchap o i n t swerer e c o g n i z e da tt h eD e v i s i o n a lCouncilon M~dical. andS a f e t yF a c i l i ュ. t i e so ft h eJapaneseI n d u s t r i a lStandardsCommitteeonOctober, 27, 1992andhave been e s t a b l i s h e d a st h eJapan. 回e. I n d u s t r i a lStandard ( JIST-65151 9 9 3 )t h i st i m eand i ti sarranged t op u b l i s hi nt h e. O f f i c i a lG a z e t t ea tane a r l yd a t e . I ti ssupposedt ober e v i s e di nsomedetails , buta l lt h es t a n d a r d which i sr e c o g n i z e da tt h e Di. ・. v i s i o n a lC o u n c i li sp u b l i s h e dh e r e . Further, t h es t a n d a r di sc h a r a c t e r i z e dremarkablyi nt h a tt h emethュ odo fd i s i n r e c t i o ni sd e c i d e dn o tbyt h ed e n t i s tbutbyt h em a n u f a c t u r e r .. 長 年 の 懸 案 で あ っ た 根 管 充 て ん 〈 填 〉 用 ガ ッ タ パ ー チ ャ ポ イ ン ト が 日 本 工 業 規 格 と し て 制 定 さ れ る こ と と な り ,. (JIS. T6 5 1 5 ). 1992 年 10 月 27 日 に 医 療 安 全 用 具 部 会 に お い て 承 認 さ れ , 近 日 中 に. 官 報 で 公 示 さ れ る 予 定 で あ る . 細 部 に つ い て の 修 正 は あ る と 考 え る が , こ こ に 部 会 に お い て 承 認 さ れ た 規 格 を 全 文 掲 載 す る . こ の 規 栴 は. ISO. 規 格 に 準 拠. 1, 幻 し た 関 係 か ら ポ イ ン ト の 消 毒 方 法 を 歯 科 医 が 定 め る の で は な. く , ポ イ ン ト の 製 造 業 者 が こ れ を 定 め る , と 規 定 し た こ と が 大 き な 特 長 と 考 え ら れ る .. ト 〈 以 下 , ポ イ ン ト と い う 〉 に つ い て 規 定 す る .. 備. 歯 科 用 根 管 充 て ん 〈 填 ) ポ イ ン ト 〈 案 〉. Dentalrootcanalobturatu. 唱 points. 考. こ の 規 格 の 引 用 規 格 お よ び 対 応 国 際. 規格を,次に示す. 引 用 規 格. 1.. 適 用 範 囲. この規格は,歯科で使う根管充てん(填)ポイン 大谷歯内療法研究会 * 岩 手 医 科 大 学 歯 学 部 歯 科 理 工 学 講 座. 平成 5 年 4 月 14 日受付. ISO. 3 6 6 5 :1 9 7 6Photographyュ. I n t r a o r a ldentalradiographic f i l m S p e c i f i c a t i o n.

(2) 8 2 8 2 対 応 国 際 規 格. ISOjD. 鴎 6877.2:. 1 9 9 1. D e n t a lr o o tc a n a lo b t u r a t i n g pomts. 4.. 試 験. 4.1. 試 験 条 件. 試 料 は , 消 毒 済 の ポ イ ン ト を 用 い , 試 験 は す べ て 温 度. 2.. 23±2°C.. 相 対 湿 度. (50 主 10). 行 う . 試 料 お よ び 試 験 器 具 は , 少 な く と も. 用 語 の 定 義. こ の 規 格 で 用 い る 主 な 用 語 の 定 義 は ,. 次 の と お. 24 時 間. 前 に 同 条 件 の 試 験 室 内 に 置 く も の と す る . 4.2. り と す る .. 破 折 強 さ 試 験. ( 1 ) 規 格 形 ポ イ ン ト. 3.3. に 適 合 す る ポ イ ン ト. 4 . 2 . 1. (2). ア ク セ サ リ ー ポ. 3.3. に 適 合 し な い ポ イ ン. 付 図 2 に 示 す 器 具 を 用 い , ポ イ ン ト の 先 端 か ら. (3). 高 分 子 ポ イ ン ト. 5 m m. ト. イ ン ト. (4). 金 属 ポ イ ン ト. の 位 置 を ポ イ ン ト が 損 傷 し な い 程 度 の 強 さ Dの 先 端 で 回 転 中 心 部 に 固 定 し , ポ イ. ら れ た ポ イ ン ト. ン ト の 他 端 を チ ャ ッ ク. 主 と し て 金 属 材 料 で 作 ら. ッグ D の 先 端 は , 回 転 中 心 部. れ た ポ イ ン ト. し. n と Eの 距 離 は. 2 の 器 具. Hを 右 に. 1 回 の 曲 げ に 要 す る. な お , 試 料 は. 4 . 3 X 線不透過試験 4 . 3 . 1 試 料 の 作 製 法. 3 . 3 形状およびす法 測 定 器 で 盆 盟 主 に 示 す. 以 上 の 精 度 を も っ. do お よ び. と き , 基 準 値 は 付 表. 計 測 し た d l6 を. 4.3.2. の 方 法 に よ っ て 試 験 し た と き ,. に 規 定 す る 歯 科 用. X線 の 不 透 過 性. X線 フ ィ ル ム. 3 m m. の ア ル ミ ニ ウ ム 板 以 上 の. は.. 60-100kVp. い , 乾 燥 し た 後 , 影 像 を 比 較 す る .. の 各 項 に 適 合 し な け れ ば な ら. 5.. 300. X線 装 置 で lOrnA. も の と す る .. 3.1-3.5. D. の ア ル ミ. フ ィ ル ム 面 か ら. ( 2 ) X線 を 照 射 し た フ ィ ル ム の 現 像 ・ 定 着 を 行. 消 毒 後 の 品 質. Cま た は. X線 を 一 定 時 間 照 射 す. る . こ の 照 射 試 験 に 用 い る 歯 科 用. X線. 3 6 5 5 :1 9 7 6. 3rnrn. ニ ウ ム 板 を 隣 接 さ せ ,. 製 造 業 者 の 指 定 す る 方 法 で 消 毒 を 施 し た 後 の ポ イ ン ト は .. o. m m 離 れ た 距 離 か ら. 生2 の 方 法 に よ っ て 試 験 し. ン ト を 除 く .. な い. で 作 製 し た 試 料 を お. タ イ プ の 中 央 に 置 き , 厚 さ. γ トは,. の 厚 さ. 試 験 方 法 は , 次 の と お り と す る .. 不 透 過 性 が な け れ ば な ら な い . た だ し , 金 属 ポ イ. 3 . 6. l m m. 試 験 方 法. ( 1 )4.3.1. 破 折 強 さ. 破 折 し て は な ら な い .. た と き , 厚 さ. 3 本 抜 き 取 り ,. に し た も の を 試 料 と す る .. 以 上 で , そ の 断 面 は 円 形 で な け れ ば な. 高 分 子 ポ イ. 2秒 と. 5 本 と す る .. こ れ を や や 加 熱 軟 化 し 練 り 合 わ せ て. 示 す と お り で あ り , 全 長 1に. .4.2. 4. H寺 問 は 約. 各 寸 法 の ポ イ ン ト を ラ ン ダ ム に. ら な い . た だ し , ア ク セ サ リ ー ポ イ ン ト を 除 く . ポ イ ン ト は. 60° 曲. する.. し , 根 管 お よ び 歯 根 周 囲 組 織 に 長 期 間 接 触 し た と. O.Olmm. 曲 げ , こ の 点 を ス タ. 1 回 と し て , こ の. き , 為 害 作 用 が あ っ て は な ら な い .. は 28mm. 30°. 20 回 , 金 属 ポ イ ン ト は. 回 く り 返 す .. 為 害 作 用. 規 格 形 ポ イ ン ト は .. と す る .. 60° 曲 げ 次 に 右 に. 操 作 を 高 分 子 ポ イ ン ト は. ポ イ ン ト は , 製 造 業 者 が 指 定 す る 方 法 で 使 用. 3 . 5. l4mm. げ て ス タ ー ト 点 に 戻 す . こ れ を. な い .. 3.4. Fに く る よ う に 調 整. ー ト 点 と し て , そ の 後 左 に. 外 観. 外 観 は , 表 面 が 滑 ら か で , 異 物 が あ っ て は な ら 3.2. Eで 同 様 に 固 定 す る . チ ャ. 試 験 方 法. 付 図. 品 質. 3 . 1. 試 験 器 具. で チ ャ ッ ク. 主 と し て 高 分 子 材 料 で 作. 4.2.2 3.. % の 環 境 で. 色 に よ る 表 示. ポ イ ン ト の 各 寸 法 に 対 し て 色 に よ っ て 表 示 す る. で 使 用 で き る.

(3) 日本歯内療法協会雑誌第 14 巻第 1 号 付図. ,. 司ヨ. 1. 83-83. ポイントの形状. /ク. /1. 凶円. /'. N. 16 ・ 全長 (28 園以上}. 付図 2. ポイントの破折強さ試験器. ⑪. ., : lui 転似 日: lui 転仮ベアリング支持部 c: ド部闘定ねじ D:. ド却チヤヴク. F . : I' , 部 チ ヤ 守 ク ~.. :In) 転中心ネジ. t ; :F . の 保 持 装 置 H:lu). 場 合 は , 付 表. 1 に示す色による.. 転 似 の ハ ン ド ル. (2). 付 表 1 に 示 す 表 示 番 号 〈 ア ク セ サ リ ー ポ イ. ン ト で は , 製 造 業 者 の 定 め る 表 示 に よ る 〉. 6.. 製 品 の 呼 び 方. 製 品 の 呼 び 方 は , 規 格 の 名 称 に よ る . 例 歯 科 用 根 管 充 て ん ( 唄 〉 ポ イ ン ト. 7.. 表 示. ポ イ ン ト の 包 装 に は , 次 の 事 項 を 表 示 し な け れ ば な ら な い. (1). 規 格 の 名 称. (3). 内 容 量 ( 本 数 〉. (4). 製 造 番 号 ま た は 製 造 記 号. (5). 製 造 業 者 名 お よ び 所 在 地. (6). 貯 蔵 条 件. 型連盟t6. JIST5 2 1 1 歯科用保管 JIST5 2 1 2 歯科用根管 JISZ4 7 1 1 診断周一体形 置. Kフ ァ イ ル Hフ ァ イ ル. X線 発 生 装.

(4) 84-84 付表. 1. 表示番号,各部の寸法および色. 0 1 0 0 1 5 0 2 0 0 2 5 0 3 0 0 3 5 040 0 4 5 0 5 0 0 5 5 0 6 0 0 7 0 0 8 0 090 1 0 0 1 1 0 1 2 0 1 3 0 1 4 0 鍾 窒. ! : .do. do. O .1 0 O .1 5 0 . 2 0 0 . 2 5 0.30 0 . 3 5 0.40 0 . 4 5 0 . 5 0 0 . 5 5 0.60 O .70 0 . 8 0 0.90 1 .00 1 .1 0 1 .2 0 1 .3 0 1 .40. 直 径. 色 - 紫 白 賞 赤 背 緑 黒 白 賞 赤 背 緑 黒 白 黄 赤 背 緑 黒. 直 径. 表示番号. (7) diG. 0 . 4 2 0 . 4 7 0 . 5 2 0 . 5 7 0 . 6 2 0 . 6 7 O .7 2 0 . 7 7 0 . 8 2 0 . 8 7 0 . 9 2 1 .0 2 1 .1 2 1 .2 2 1 .3 2 1 .4 2 1 .5 2 1 .6 2 1 .7 2. 8.. 付 し な け れ ば な ら な い . ( 1 ) 消 毒 方 法 (2). 使 用 上 の 注 意 事 項. 以 上 が 医 療 安 全 用 具 部 会 に お い て 承 認 さ れ た 原. 案 で あ る . し か し な が ら. では,. ISO. 規 格 ,. DIS6877.2: 199P ,幻. 本 原 案 と 異 な る 部 位 の 計 測 を 規 定 し て い. る 関 係 か ら 次 回 の 規 格 改 正 時 に は. ISO. 規 格 に 整. 合 さ せ な け れ ば な ら な い と 考 え る . 文 献. 1 ) ISO/DIS6 8 7 7 . 2D e n t a lr o o tc a n a lo b t u r a t i n g points , 1 9 91 . 藤 博 睦 雄 , 林 正 規 , 大 谷 満 , 桂 啓 文 , 亀 田 務 : リ ー マ ー , フ ァ イ ル お よ び ガ ッ タ パ ー チ ャ ポ. の 直 径. 0 . 0 5 m m. 説 明 書. ポ イ ン ト に は , 次 の 事 項 を 記 載 し た 説 明 書 を 添. 2). 先 端 の 仮 想 直 径. 2 . d l6 先 1 6 m m 端 か ら 3 .d o . d l6 の 許 容 差 は 土. 他 の 法 定 表 示 事 項. と す る .. イ ン ト の. I S O. て の 規 格 の 変 遷 一 . 日 歯 内 療 誌 ,. 213, 1 9 9 2 .. 規 格 に つ い て ー 特 に サ イ ズ に つ い. 1 3 ( 2 ) :2 0 8. . ..

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参照

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