プリオン病及び遅発性ウイルス感染症に関する調査研究班

(1)

プリオン病及び遅発性ウイルス感染症に関する調査研究班

解説

1. プリオン病、亜急性硬化性全脳炎、進行性多巣性白質脳症の3疾患に関して、分科会機能を確立し、研究を遂行している。

2. 感染対策、診療ガイドラインの策定・改訂、症例登録への貢献。

研究代表者：国立精神・神経医療研究センター高尾昌樹

令和２年度プリオン病及び遅発性ウイルス感染症に関する調査研究班研究成果

(2)

1. Creutzfeldt-Jakob MM1+2 MM1 2 (DWI)

2. / 100) GFAP CD68

DWI

1 71 ,

CJD (MM1+2)

2 78 ,

CJD (MM1) ^(HE)

Vacuole (HE)

Vacuole

DWI

DWI vacuole

0 10 20 30 40 50 60

DWI

Iso intensity Hyper intensity

Vacuole (%)

1 (MM1+2)

P = 0.201

DWI

R R

DWI

Iso intensity Hyper intensity

Vacuole (%)

0 5 10 15 20

25 2 (MM1)

P = 0.305

(3)

1.P V 8 K % ID ) MR

V E 9 JLE 1. % ( ) 8 R V % %

8 1. 8 1. D C 9

0 2 4 6 8 10 12 14 16

1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015

3.

153

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29

4. 153

CJD

2.

(4)

2 方法

結果

プリオンの検出脳乳剤の作製

解剖検体

前頭葉、脳幹部を採取

0 1000 2000 3000

0 12 24

3653

0 1000 2000 3000

0 12 24

3601

0 1000 2000 3000

0 12 24

3598

0 1000 2000 3000

0 12 24

3599

0 1000 2000 3000

0 12 24

3600

0 1000 2000 3000

0 12 24

3602

0 1000 2000 3000

0 12 24

3603

0 1000 2000 3000

0 12 24

3548

3548: Positive control

3653: Negative control

(5)

「診断基準の策定・改訂」、「診療ガイドラインの策定・改訂」

(6)

診療ガイドラインの策定・改訂」を目的としている。

CJD

1 2 3 4 5 6 7 8 9

CJD

10

11

12

13

14

15

16

17

18

(7)

(8)

• GSS

• GSS RT-QUIC

PSD RT-QUIC

QT 6QT Q 76

7 9 00: 7 7

6 00

u 7U QS7R I

00 I C 8 I

I

G 5

u 6 00I

5 7 7

/1 2- 00 /1 2-

)- )-

:

D 4 4

C I I

/(+

(9)

(

F ) ) 2 + T

e Mo F

T c T g

a T l sF e

T I ) 2 +M

C ) ,+ ) 2 + mr

(

(10)

MM PML 1

(11)

prion seeding activity

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9 (Scalp) X 10⁴

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9(Scalp)X10⁶D

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9(Scalp) X10⁷D

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9 (Scalp)x 10⁶

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9 (Scalp)x10⁷

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9 (Scalp)X10⁵

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9 (Scalp)X10⁴D

0 4000 8000 12000 16000 20000 24000

0 50 100 150 200

.9 (Scalp)X10⁵D

0 20 40 60 80 100 120

1x103 1x104 1x105 1x106 1x 107

SD

₅₀

/g=10

^7.88±0.17

(12)

(13)

0.035 1 0.863

0.040 1 0.883

0.045 1 0.904

0.047 1 0.908

(14)

Control SSPE 0

200 400 600

CSF YKL-40 concentration (ng/ml)

p < 0.0001

Control SSPE

0 100 200 300

CSF QUIN concentration (pmol/ml)

p < 0.0001

0 2 4 6 8

CSF SBDP145 concentration (ng/ml)

p = 0.13

0 10 20 30

CSF pNF-H concentration (ng/ml)

p < 0.0001

(15)

0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000

0 200 400 600 800

SSPEに対するリバビリン治療開始数

(16)

0 5 10 15 20 25 30

PCR 2016 35

JCV PCR

200 / mL 10 20 / mL JCV

1 5 10 15

JCV

2007

PML

%

2016

2344 296

PML

PML 500

PCR JCV

JCV JCV

JCV DNA PML

T Region D

T

Region D

→ JCV

JCV 2019

JCV 42

12%

26%

HIV 7%

31%

5%

9%

10%

0 1 2 3 4

JCV

(17)

0

(18)

5 6 2 ( (%

5 6 ( ( ) %

5 6

) )

5 6 ) HI )

8 5 6 %% %) )

4 7L % (

.3 )

5 6

2 ( (

2 5 D 6

% % (

5VP 10 6

) 9 VP

4 S M 8

0 1 1

(19)

進行性多巣性脳症のMRI画像を収集

T2-WI FLAIR DWI CE-T1-WI

各画像の異常所見の定量化 1.視覚的評価のスコア化を検討

2.病変の信号値のヒストグラム解析やテキスチャ解析を予定 3.機会学習を用いた病変segmentationと抽出を予定

PMLサーベイランスにおけるフィードバック

1. PMLの診断精度の向上の有無

(20)

KB HE KB GFAP CD163 VP2/3Ab in situ 70歳女性、基礎疾患:ATL、明かな神経症状なし。髄液中

のJCV-PCR 6.7 x 10 ³ copies/mlであった。MRI画像上異常が

見られない部位の病理解析でJCウイルス感染に伴う脱髄

所見が認められた。

(21)

令和２年度プリオン病及び遅発性ウイルス感染症に関する調査研究班研究成果

多発性硬化症再発予防薬関連

進行性多巣性白質脳症サーベランス

研究分担者：（国立病院機構医王病院）（高橋和也）

解説

1. 多発性硬化症は若年者に発症しやすい中枢神経系の自己免疫疾患であり患者数が増加している．

2. 近年再発予防薬（疾患修飾薬）が数種類開発されており有効性を認めているが，致死的な疾患である PMLを発症する患者がいる．

「診療ガイドラインの策定・改訂」、「診断基準・重症度分類策定・改訂のための疫学調査」

多発性硬化症

患者

PML リスクのない再発予防薬で再発をコントロールできる群

PML 発症せず再発予防でき

ている

PML

PML 発症全症例を詳細に検発症

討することで共通点を見出す

（ R2,3,4 年度 )

●ナタリズマブ関連 PML サーベランス委員会登録なし

●フィンゴリモド関連 PML 5 例目の調査（コロナのためデータ収集途中）

●フマル酸ジメチル関連 PML サーベランス委員会登録なし

●新規薬剤師歩にもどの発売

PML 発症リスク

？？？？？？？

PML リスクのある再発予防薬でしか再発をコントロールできない群

●世界における多発性硬化症薬剤関連 PML と症状や検査データの追加情報収集

●ガイ

ドライ

ン改訂

へ反映

(22)

(23)

「プリオン病診療ガイドライン 2023 」作成のロードマップ

2020(R2) 年度（ 2021 年 3 月まで）

1 月現ガイドラインの改訂すべき点などについての意見を集約（研究報告会での討議を含む）

2 月執筆要項作成、クリニカルクエスチョン (CQ) 案を依頼 3 月 CQ 案締切

2021(R3) 年度（ 2021 年 4 月～ 2022 年 3 月まで）

4 月執筆担当者に、原案執筆依頼

7 月原案締切、原案を両班の研究分担者、研究協力者全員に送付し、コメントを頂く 8 月コメント締切、原案執筆者に改訂を依頼

10 月改訂原稿締切、両班の研究分担者、研究協力者全員に送付し、コメントを頂く 11 月コメント締切・原案執筆者に再改訂を依頼

12 月再改訂原稿締切

1 月ガイドライン暫定版作成、パブリックコメント募集 3 月コメント締切、原案執筆者に最終改訂を依頼 2020(R4) 年度（ 2022 年 4 月～ 2023 年 3 月まで）

4 月最終改訂締切

5 月日本神経学会、日本神経感染症学会による承認を依頼する

2 月「プリオン病診療ガイドライン 2023 」発行

(24)

「 SSPE 診療ガイドライン 2023 」作成のロードマップ

2020(R2) 年度（ 2021 年 3 月まで）

1 月現ガイドラインの改訂すべき点などについての意見を集約（研究報告会での討議を含む）

2 月執筆要項作成、クリニカルクエスチョン (CQ) 案を依頼 3 月 CQ 案締切

2021(R3) 年度（ 2021 年 4 月～ 2022 年 3 月まで）

4 月執筆担当者に、原案執筆依頼

7 月原案締切、原案を両班の研究分担者、研究協力者全員に送付し、コメントを頂く 8 月コメント締切、原案執筆者に改訂を依頼

10 月改訂原稿締切、両班の研究分担者、研究協力者全員に送付し、コメントを頂く 11 月コメント締切・原案執筆者に再改訂を依頼

12 月再改訂原稿締切

1 月ガイドライン暫定版作成、パブリックコメント募集 3 月コメント締切、原案執筆者に最終改訂を依頼 2020(R4) 年度（ 2022 年 4 月～ 2023 年 3 月まで）

4 月最終改訂締切

5 月日本神経学会、日本神経感染症学会による承認を依頼する 2 月「 SSPE 診療ガイドライン 2023 」発行

137

(25)

「 PML 診療ガイドライン 2023 」作成のロードマップ

2020(R2) 年度（ 2021 年 3 月まで）

1 月現ガイドラインの改訂すべき点などについての意見を集約（研究報告会での討議を含む）

2 月執筆要項作成、クリニカルクエスチョン (CQ) 案を依頼 3 月 CQ 案締切

2021(R3) 年度（ 2021 年 4 月～ 2022 年 3 月まで）

4 月執筆担当者に、原案執筆依頼

7 月原案締切、原案を両班の研究分担者、研究協力者全員に送付し、コメントを頂く 8 月コメント締切、原案執筆者に改訂を依頼

10 月改訂原稿締切、両班の研究分担者、研究協力者全員に送付し、コメントを頂く 11 月コメント締切・原案執筆者に再改訂を依頼

12 月再改訂原稿締切

1 月ガイドライン暫定版作成、パブリックコメント募集 3 月コメント締切、原案執筆者に最終改訂を依頼 2020(R4) 年度（ 2022 年 4 月～ 2023 年 3 月まで）

4 月最終改訂締切

5 月日本神経学会、日本神経感染症学会による承認を依頼する

2 月「 PML 診療ガイドライン 2023 」発行

(26)

資料 4

厚生労働行政推進調査事業究費補助金難治性疾患政策研事業プリオン病のサーベイランスと感染予防に関する調査研究班

プリオン病サーベイランス委員会 JACOP 運営委員会合同会議

（令和２年度第１回）

日時：令和 2 年 9 月 3 日（木）09：30～17：00 令和 2 年 9 月 4 日（金）09：00～16：00 会場：Web（Zoom）

プログラム

1. 研究体制

１）関連研究班長の交代２）今後の方向性

2. 症例検討

１）症例リストの確認

（新規調査例、再調査例、保留・追加情報必要例、未調査例、自然歴調査例）

２）新規症例、再調査症例（追加情報）の検討３）自然歴調査結果の報告

3. サーベイランスと自然歴調査に関わる問題１）悉皆性の向上（未回収例の解消）

２）診断精度（剖検率）の向上３）自然歴調査の課題

４）その他

4. その他

１）今後の委員会症例の討議の進め方

5. 次回サーベイランス委員会 JACOP 運営委員会合同会議の日程日時：令和 3 年 2 月 4 日（木）

令和 3 年 2 月 5 日（金）

139

(27)

〈9/3（木) NCNP Zoom会議室2 〉

委員会 運営 委員会 運営

9：00～ ^{Zoom入室開始} ^承認 8：30～ ^{Zoom入室開始} ^承認

9：30～10：45 会議① 9：00～10：00 会議①

10：45～11：00 ^休憩 10：00～10：15 ^休憩

11：00～12：00 会議② 10：15～12：00 会議②

12：00～13：00 ^お昼^休憩 12：00～13：00 ^お昼^休憩

13：00～14：45 会議③ 13：00～14：45 会議③

14：45～15：05 ^休憩 14：45～15：05 ^休憩

15：05～17:00 会議④ 15：05～16：00（予定） 会議④

17：00～18：00 会議 インシデント委員会

サーベイランス・JACOP運営委員会　２日目

令和2年度　第1回サーベイランス・JACOP運営委員会等

タイムテーブル

〈9/4（金）NCNP Zoom会議室2 〉 サーベイランス・JACOP運営委員会　１日目

Zoom退室

（インシデント委員会不参加の 方）

Zoom退室

（全員）

(28)

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資料 8

141

(29)

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(30)

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プリオン病及び遅発性ウイルス感染症に関する調査研究班