東京都の医工連携事業

医療機器産業への参入支援事業

【概 要】

医療関係者と企業の交流機会を提供し、医工連携による

臨床現場のニーズを踏まえた医療機器開発・事業化を推進

【対象者】

１

都内ものづくり中小企業

２

医療機関（医師、看護師、技師等）

３ 研究機関

４

製販企業

☞２～４は全国の医療機関・企業等が対象

事業概要と対象者

2

ニーズ探索

マッチング

相談・助言

（助成金）

開発支援

事

業

化

事業実施体制

従来型の医工連携モデル

ものづくり中小

企業

製販企業

臨床機関

連携

難航

・臨床機関が直接ものづくり中小企業と連携し製品開発

・製品化して販路を有する製販企業に持ち込もうとしたとき

断られるケースがある

・これは当該臨床機関のニーズのみで市場全体のニーズを

顧みずに製品開発を行った結果、事業化が困難になった

製販ドリブン型医工連携モデル（東京都）

ものづくり中小

企業

製販企業

臨床機関

連携

臨床ニーズ

・製販企業は法規制のノウハウや販売ネットワークを保有

・さらに医療機器の市場ニーズ調査の経験・ノウハウも豊富

・製販企業を医工連携のドライビングフォースに

連携

製販企業を軸に

市場性を精査した上で

新たな医療機器開発

東京都が医工連携に取り組む意義

○東京都は他地域を圧倒する臨床機関・製販企業の集積度を誇る（製販企業の４割が都内に集中）

○金属加工業等医療機器に応用可能な基盤技術を有する中小企業が都内に数多く所在している

東京都における医工連携の進め方

4

事業メニュー

5

 相談窓口の設置

薬事、知財、連携先、開発資金等

 コーディネーターによる各種支援

分野毎の担当コーディネーターを配置

 支援拠点の運営

日本橋ライフサイエンスビルディング

 三次元造形による試作支援

3Dプリンター（FORTUS250mc)設置

 マッチングデータベースの運営

臨床ニーズ・技術シーズ掲載

 医療関係者と企業の出会いの場創出

クラスター研究会（基調講演、ニーズ発表）

 人材育成講座開設

レベル毎（３コース）の企業内人材育成

 セミナー開催

16回計画／年間

 展示会出展

MEDTEC、HSOPEX JAPAN、学会等

 開発資金への助成

最大5000万円、2/3以内、最長5年

6

 国立国際医療研究センター・センター病院（平成29年6月1日）

医療の国際貢献の役割を担う国立高度専門医療研究センター

 日本歯科医学会連合（平成30年7月2日）

43学会を統括する会員数10万人の日本歯科医師会の学術団体

【

連携内容】

 臨床ニーズの収集に関すること

 医療提供者と企業のマッチングに関すること

 合同クラスター研究会の開催に関すること

 人材育成事業の開催に関すること

 その他、医療機器開発及び事業化に関すること

業務連携・協働に関する覚書の締結

☞

医工連携による医療機器開発及び事業化に 関する

業務を相互に連携・協働して実施する

コーディネーターの活動

7

分野ごとの担当コーディネーターが、

ニーズ・シーズ収集

、

マッチング

、

助成金等支援策紹介

、各種専門家と連携した

専門相談

などを実施

担 当

対 象

所 属

臨床機関コーディネーター

医療関係者

東京都医工連携ＨＵＢ機構

研究機関コーディネーター

研究機関従事者

製版企業コーディネーター

製版企業

医工連携コーディネーター

都内ものづくり中小企業

東京都中小企業振興公社

技術支援コーディネーター

全般

都立産業技術研究センター

東京都医工連携イノベーションセンター

8

【場所】

東京都中央区日本橋本町二丁目３番１１号

日本橋ライフサイエンスビルディング６０３号室

【おもな支援機能】

１ 医工連携に係る相談窓口の設置

電話 ：０３－５２０１－７３２１

２

セミナー、研究会などを通じた交流の場の提供

３

マッチング支援（個別マッチング、イベント開催等）

４

三次元造形による試作支援（３Ｄプリンター）

STRATASYS社製

FORTUS 250 mc

セミナー・マッチングイベント

3Dプリンター試

作品開発

知財・薬事

相談窓口

東京都医工連携HUB機構

・

東京都中小企業振興公社

が入居

マッチングデータベース（ニーズ）

 臨床機関から臨床ニーズを収集・掲載

 ＤＢ上に「マッチング機能」を設け、適時のマッチングを実現

 ＨＵＢ機構・中小企業振興公社のコーディネーターがマッチングをサポート

マッチングデータベース（シーズ）

 研究機関・企業から技術シーズを収集・掲載

 ＤＢ上に「マッチング機能」を設け、適時のマッチングを実現

 ＨＵＢ機構・中小企業振興公社のコーディネーターがマッチングをサポート

クラスター研究会

11

～

医療関係者と企業の出会いの場の創出

～

＜基調講演型開催＞

・

＜ニーズ発表型開催＞

 医工連携に知見を有する臨床医等の基調講演又は医療関係者から現場のニーズ発表

 参加者同士の懇親会（情報交流会）

 大学病院等との連携による開催（病院内での開催等）

基調講演

ニーズ発表

情報交流会

【これまでの連携実績】

東京慈恵会医科大学、国立国際医療研究センター、帝京大学、山梨大学、東京都健康長寿医療センター

国際医療福祉大学、東京大学、日本大学、国立長寿医療研究センター、松本歯科大学、自治医科大学

日本歯科医学会連合、京都大学

医工連携人材育成

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コース

開催方式

定 員

時 間

回 数

期 間

実施場所

概 要

医工連携人材育成講座

座 学

70名

2～3H

全10回

５カ月

日本橋ライフ

サイエンスビル

医工連携、法規制概論

保険制度、開発事例紹介、

医療機器の事業化 他

医療機器開発海外展開

人材育成プログラム

（※1）

参加・実践

5名

2～3H

全11回

5カ月

国立国際医療

研究センター

海外展開情報収集・検討会

臨床現場観察 他

医療機器開発イノベーション

人材育成プログラム

参加・実践

10名

３H・7H

全13回

5カ月

日本橋ライフ

サイエンスビル

先端医療機器、

イノベーション創出プロセス、

ビジネスプラン作成 他

※１

二期（前期・後期）連続受講が可能

※２ 期間及び時間等はおおよその目安

（※2）

13

医工連携セミナー

 医工連携事例や医療機器の最新の開発動向など話題性のあるテーマ・演者

 平日夕方（２～３時間）に日本橋ライフサイエンスハブにて開催

開発資金助成

都内ものづくり中小企業と製販企業等が連携

して、新たな医療機器の開発から販売行う際に

必要となる経費の一部を助成

医療機器等事業化支援助成事業の概要

主な申請資格

都内中小企業（製販企業及び都内ものづくり中小企業を含む、都内企業が１/2以上

から成る連携体構築が必須）

助成対象期間

交付決定日から５年間以内

助成限度額・助成率

5,000万円（最低申請額500万円）、2/3以内

主な対象経費

●開発費

原材料・副資材費、機械装置・工具器具費、委託・外注費（国際認証取得含む）、

産業財産権出願・導入費、技術指導受入費、PMDA相談・審査手数料

●直接人件費

（年間２００万円上限）

●販路開拓費

その他

・年３回の募集

・申請者の属性により事業の目標が異なる（試作品or製品の完成）

・開発着手、PMDA承認、国際認証取得の各段階に応じて、個別に利用可能

14

15

医療機器産業参入促進事業採択企業一覧

No 採択年度 企業名 所在地 開発テーマ 1 (株)産業情報総合研究所 品川区 内視鏡下手術用屈曲垂直接線持針器の開発 2 シカゴ東京メディカル(株) 中央区 高性能低価格の機械式聴診器の開発 3 (株)スリープシステム研究所 千代田区 医療機器用無拘束睡眠深度診断装置の開発 4 (株)フジタ医科器械 文京区 スマートデバイス型生体情報モニターの開発 5 リブト(株) 八王子市 日帰り検査可能な卓上デジタル内視鏡の開発 6 インタークロス(株) 豊島区 疼痛検査装置の開発 7 (株)カテラ 台東区 フィルム型酸素センサーによる医療機器開発 8 (株)キュアアップ 中央区 ニコチン依存症治療用医療機器の開発 9 (株)スカイネット 文京区 ＩｏＴ端末による歯ぎしり防止装置の開発 10 USCIジャパン(株) 渋谷区 細径・高画質な口腔鏡の開発 11 アコマ医科工業(株) 文京区 麻酔器搭載型電子気化器の開発 12 伊藤超短波(株) Ｈ２Ｌ(株) 練馬区 江東区 麻痺手用セルフトレーニング機器の開発 13 (株)エーワンテクニカ 葛飾区 気管挿管ミスを即検知する補助器具の開発 14 (株)スペースビジョン 中央区 次世代側弯症検診システムの試作開発 15 (株)メルティンMMI 渋谷区 筋電による嚥下状態の可視化デバイスの開発 16 ライフサイエンスコンピューティング(株) 豊島区 口腔内組織を同定する口内法X線撮影装置 17 株式会社常光 文京区 凍結切片自動作成システムの開発 18 日本アメリケア株式会社 新宿区 細径のデフレクタブルEPカテーテルの開発 H28 1回 H29 2回 3回 4回

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医療機器産業参入促進事業採択企業一覧

No 採択年度 企業名 所在地 開発テーマ 19 第一医科株式会社 文京区 自己組織の再生を誘導する人工気管開発事業 20 エフアンドエフ株式会社 八王子市 超音波診断装置向け汎用コンソールの開発 21 株式会社ニッケン 葛飾区 脳外科手術の時間短縮を目的とした便利具 22 日本アッシュ株式会社 八王子市 安全に胃管を挿入・留置するシステムの開発 23 アイエスケー株式会社 文京区 子宮頸がん3D腫瘍画像撮影装置の開発 24 日精産業株式会社 国分寺市 軽量樹脂製品器具の開発・事業化 5回 H30 6回