使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること あ医師の治療を受けている人。 あ治療を受けている人は，医師から何らかの薬剤の投与又は 処置を受けており，素人判断で他の薬剤を服用することは， 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがあ る。 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦，妊娠していると思われる 人又は妊娠を希望する人。（妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国 際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異 常の割合が上昇したとの報告がある。） い1995 年米国において，2 万人以上の妊婦を対象とする疫 学調査により，妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間に栄 養補助剤からビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上継続 的に摂取した妊婦から生まれた児に神経堤に由来する組織 に先天異常（口裂，耳・鼻の異常ほか）の発生増加（5,000 国 際単位以下摂取群に対し 4.8 倍）が認められたとする研究 結果が発表された。この結果を受けて，日本では，妊娠 3 ヵ 月以内の妊婦，妊娠していると思われる人又は妊娠を希望 する人に対するビタミン A の過剰摂取について注意を喚 起した。 う1 歳未満の乳児。 1 歳未満の用法がある場合に記載。 う特に乳児の場合は，脂溶性ビタミンによる過剰症があらわ れやすいので注意が必要である。 2. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 皮 ふ かゆみ 消化器 悪心・嘔吐 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。
34 ビタミン主薬製剤
1 ビタミンA主薬製剤
ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。
〔用法及び用量に関連する注意〕
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること あ医師の治療を受けている人。 あ治療を受けている人は，医師から何らかの薬剤の投与又は 処置を受けており，素人判断で他の薬剤を服用することは， 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがあ る。 い1 歳未満の乳児。 1 歳未満の用法がある場合に記載。 い特に乳児の場合は，脂溶性ビタミンによる過剰症があらわ れやすいので注意が必要である。 2. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 消化器 悪心・嘔吐 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 3. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 下痢 3. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
2 ビタミンD主薬製剤
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により，次 に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること あ医師の治療を受けている人。 あ治療を受けている人は，医師から何らかの薬剤の投与又は 処置を受けており，素人判断で他の薬剤を服用することは， 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがあ る。 2. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 皮 ふ 発疹・発赤，かゆみ 消化器 胃部不快感 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 3. 生理が予定より早くきたり，経血量がやや多くなっ たりすることがある。出血が長く続く場合は，医師 又は薬剤師に相談すること 3. 本剤の配合成分であるビタミン E は，下垂体や副腎系に作 用してホルモンの分泌を調節する作用が知られている。こ の作用のあらわれとして，ときに生理が早くきたり，経血 量が多くなったりすることがある。また，更年期の女性で は一度閉経したあとでも，卵巣の機能が完全に停止してい ない場合にはビタミンＥの服用により，再び生理が始まる ケースもある。これらの現象は病的なものではなく，内分 泌のバランス調整による一時的なもので，本剤の服用を続 けても差し支えない。しかし，出血が長く続く場合は，他 の原因による性器出血も考えられるので，専門家に相談し その指示を受ける必要がある。 4. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 便秘，下痢 4. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
3 ビタミンE主薬製剤
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設
4 ビタミンB
1主薬製剤
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 皮 ふ 発疹ア 消化器 悪心・嘔吐イ ，口内炎ウ アは，シコチアミンを含有する製剤に記 載。 イは，チアミンの塩類並びにチアミンジスルフィ ド及びその塩類を除くビタミン B1を含有する製 剤に記載。 ウは，フルスルチアミン及びその塩類を含有する 製剤に記載。 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 2. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 軟便，下痢 チアミンの塩類並びにチアミンジスル フィド及びその塩類を除くビタミン B1を含有す る製剤に記載。 2. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により，次 に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 消化器 胃部不快感，胃部膨満感，食欲不振，悪心・嘔吐 酪酸リボフラビンを含有する製剤に記 載。 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 2. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 下痢 酪酸リボフラビンを含有する製剤に記 載。 2. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
5 ビタミンB
2主薬製剤
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設
使用上の注意と記載条件 解 説 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 消化器 悪心・嘔吐，食欲不振，腹部膨満感 リン酸ピリドキサールを含有する製剤に 記載。 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。
〔用法及び用量に関連する注意〕
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 ゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設 計されているためである。6 ビタミンB
6主薬製剤
アンプル剤の場合に記載。 作用を引き起こすおそれがあるので，その医薬品にあった 使用方法を守る必要がある。
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 消化器 悪心・嘔吐 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 2. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 下痢 2. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
〔用法及び用量に関連する注意〕
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。7 ビタミンC主薬製剤
ゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 計されているためである。 え内服にのみ使用すること。 アンプル剤の場合に記載。 え定められた投与経路，適用部位以外への使用は，思わぬ副 作用を引き起こすおそれがあるので，その医薬品にあった 使用方法を守る必要がある。
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること あ医師の治療を受けている人。 あ治療を受けている人は，医師から何らかの薬剤の投与又は 処置を受けており，素人判断で他の薬剤を服用することは， 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがあ る。 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦，妊娠していると思われる 人又は妊娠を希望する人。（妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国 際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異 常の割合が上昇したとの報告がある。） い1995 年米国において，2 万人以上の妊婦を対象とする疫 学調査により，妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間に栄 養補助剤からビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上継続 的に摂取した妊婦から生まれた児に神経堤に由来する組織 に先天異常（口裂，耳・鼻の異常ほか）の発生増加（5,000 国 際単位以下摂取群に対し 4.8 倍）が認められたとする研究 結果が発表された。この結果を受けて，日本では，妊娠 3 ヵ 月以内の妊婦，妊娠していると思われる人又は妊娠を希望 する人に対するビタミン A の過剰摂取について注意を喚 起した。 う1 歳未満の乳児。 1 歳未満の用法がある場合に記載。 う特に乳児の場合は，脂溶性ビタミンによる過剰症があらわれ やすいので注意が必要である。 2. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 皮 ふ かゆみ 消化器 悪心・嘔吐 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。
8 ビタミンAD主薬製剤
な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 下痢 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
〔用法及び用量に関連する注意〕
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 消化器 悪心・嘔吐アイ，食欲不振アイ，胃部 不快感ア，胃部膨満感ア，腹部膨満 感イ ア は，酪酸リボフラビンを含有する製剤 に記載。 イは，リン酸ピリドキサールを含有する製剤に記 載。 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 2. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 下痢 酪酸リボフラビンを含有する製剤に記 載。 2. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
〔用法及び用量に関連する注意〕
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。9 ビタミンB
2B
6主薬製剤
のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 ゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設 計されているためである。 え内服にのみ使用すること。 アンプル剤の場合に記載。 え定められた投与経路，適用部位以外への使用は，思わぬ副 作用を引き起こすおそれがあるので，その医薬品にあった 使用方法を守る必要がある。
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること あ医師の治療を受けている人。 あ治療を受けている人は，医師から何らかの薬剤の投与又は 処置を受けており，素人判断で他の薬剤を服用することは， 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがあ る。 2. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師，歯科医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 皮 ふ 発疹・発赤，かゆみ 消化器 悪心・嘔吐，胃部不快感 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 3. 生理が予定より早くきたり，経血量がやや多くなっ たりすることがある。出血が長く続く場合は，医師 又は薬剤師に相談すること 3. 本剤の配合成分であるビタミン E は，下垂体や副腎系に作 用してホルモンの分泌を調節する作用が知られている。こ の作用のあらわれとして，ときに生理が早くきたり，経血 量が多くなったりすることがある。また，更年期の女性で は一度閉経したあとでも，卵巣の機能が完全に停止してい ない場合にはビタミン E の服用により，再び生理が始まる ケースもある。これらの現象は病的なものではなく，内分 泌のバランス調整による一時的なもので，本剤の服用を続 けても差し支えない。しかし，出血が長く続く場合は，他 の原因による性器出血も考えられるので，専門家に相談し その指示を受ける必要がある。 4. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 便秘，下痢 4. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。
10 ビタミンEC主薬製剤
あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設
11 ビタミンB
1B
6B
12主薬製剤
使用上の注意と記載条件 解 説 1. 次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持っ て医師又は薬剤師に相談すること あ服用後，次の症状があらわれた場合 関係部位 症 状 皮 ふ 発疹ア 消化器 悪心・嘔吐 イエ ，口内炎ウ ，食欲不 振エ ，腹部膨満感エ アは，シコチアミンを含有する製剤に記 載。 イは，チアミンの塩類並びにチアミンジスルフィ ド及びその塩類を除くビタミン B1を含有する製 剤に記載。 ウは，フルスルチアミン及びその塩類を含有する 製剤に記載。 エは，リン酸ピリドキサールを含有する製剤に記 載。 あ配合されている成分により，あらわれることが予測される 副作用症状を記載している。このような症状があらわれた 場合は，症状の増悪，重篤な症状への移行を未然に防ぐた め，服用を中止し，医療機関の受診をすすめることが大切 である。なお，服用している薬剤の成分等を専門家に知ら せるため，添付文書等の持参を記載している。 い1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は，比較的作用が穏やかで，ある程度長期間服用する ことによって，本来の効果が得られる性質の薬剤である。 また，効果のあらわれ方は，症状や服用する人の体質・体 の状態等により異なるので，これらも考慮して服用期間を 「1 ヵ月位」とした。効果がみられないのに漫然と長期間服 用することは好ましくないこと，また，効果がみられない のは他に原因があることも考えられるので，服用を中止し， 専門家に相談する必要がある。 2. 次の症状があらわれることがあるので，このよう な症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を 中止し，医師又は薬剤師に相談すること 軟便，下痢 チアミンの塩類並びにチアミンジスル フィド及びその塩類を除くビタミン B1を含有す る製剤に記載。 2. 一過性の軽い副作用については，直ちに服用を中止する必 要はないが，症状の継続又は増強がみられた場合には，服 用を中止し，専門家に相談する必要がある。あ小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のも とに服用させること。 小児の用法及び用量がある場合に記載。 い 小児の用法がある場合，剤形により， 次に該当する場合には，そのいずれかを記載。 ア3 歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤が のどにつかえることのないよう，よく注意するこ と。 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤（発泡 錠を除く）・丸剤・軟カプセル剤の場合に記載。 イ乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつか えることのないよう，よく注意すること。 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブ ル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載。 う必ずかんで服用すること。 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設
