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脳性麻痺症例抽出のベースとなるエコチル調査における研究方法と調査内容・項目及び 脳性麻痺症例抽出方法について報告した。エコチル調査は公募で選定された全国15地域の大 学等の研究機関がユニットセンターと呼ぶ地域組織を構築して，リクルート及び追跡調査を 担当するものである。調査対象地区はユニットセンターが提案した対象地区（原則として市 区町村単位）に基づいて選定され，各地区の調査対象予定人数（リクルート目標数）は該当 期間の全出生数の概ね50%をカバーするように設定された。調査対象者は，出産予定日が平 成23年8月からリクルート期間終了までの妊婦で，リクルート期間中（妊娠中）にユニット センターが指定した調査地区に居住するなどの基準を満たし，インフォームド・コンセント を得た妊婦（母親）が出産した子ども，及びその子どもの父親である。エコチル調査におけ る参加者のリクルートは平成23年1月から開始され，平成26年3月末で終了した。子どもの出 産も平成26年12月で完了した。子どもの年齢幅は約3歳半あり，出生後6か月毎に，年齢に合 わせて実施される質問票調査が進行している。

　データ管理システムへの最終的な登録状況に基づくエコチル調査への参加同意者数は 103,095名で，母親同意率は78.5%であった。父親の参加同意者数は51,908名で,父親同意率

（母親が同意した者に対する割合）は50.3%であった。調査の協力依頼を行うことができた 父親に対する割合としては約95%であった。出生した子どもは100,323（暫定値）名であっ た。出生後6か月毎に実施する質問票調査の各調査時期における平成30年11月末時点の回収 状況（全発送数に対する回収数の割合）は8割弱～9割であった。また，1歳，3歳，4歳，5歳 質問票の回収数はそれぞれ，90,650件、82,390件，76,945件，49,113件であった。脳性麻痺 症例は質問票における病歴調査項目へのチェックに基づいて抽出した。さらに、抽出された 脳性麻痺症例をもとに，母集団（日本全体）における脳性麻痺発症数の推定を行った。

エコチル調査は現在進行中の調査であり，本研究で用いたデータベースについても暫定 のものであることに留意する必要がある。一方で，妊娠期から出産後，子どもが13歳に達 するまで長期間追跡調査が継続される全国にわたる大規模調査であり，その調査内容は子 ども健康に関する広範囲なアウトカムに関する情報収集とさまざまな環境化学物質を含む 環境要因に関する分析等が含まれている。脳性麻痺についても，当初から質問票調査の項 目に含まれていたものであり，本研究の目的に沿った解析が可能であると考えられる。

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ฟ඾㸸Michikawa, T. et al. Baseline Profile of Participants in the Japan Environme nt and Children's Study (JECS), Journal of Epidemiology,28 (2);99-104.

平成30年度 厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

分担研究報告書

脳性麻痺の診断、評価

研究分担者 目澤 秀俊 国立成育医療研究センター 研究要旨

本研究の目的は、10万人の母子を対象とした、子どもの健康と環境に関する全国調査（エ コチル調査）において、保護者から聴取された脳性麻痺の発生率の推計を行い、さらに産科 医療補償制度が必要と考えられる重度脳性麻痺の発生率を推定することにある。

エコチル調査参加者100,142人から、その質問票の中で、「脳性麻痺」と記載のあった参 加者（１歳、３歳、４歳、５歳質問票ではチェック項目欄にチェックがあったもの）を脳性 麻痺児とし、「身障者手帳1級あるいは2級取得者」と記載のあった参加者（３歳、４歳、

５歳質問票）を産科医療補償制度対象重症度対象者とした。その両方にチェックのある参加 者を「産科医療補償制度対象脳性麻痺児」とした。

2018年10月14日現在で、エコチル調査参加者の中で、2011年出生が9,684人、2012年 出生が28,217人、2013年出生が35,583人、2014年出生が26,658人で、全体が100,142 人であった。そのうち、全体で３歳質問票登録数は2011年出生が8,017 人、2012年出生 が23,380人、2013年出生が29,000人、2014年出生が21,768人で、回収率は82.0％であ った。４歳質問票登録数は2011年出生が7,630人、2012年出生が22,147人、2013年出 生が27,153人、2014年出生が17,583人で、回収率は74.4％であった。５歳質問票登録数 は2011年出生が7,162人、2012年出生が20,635人、2013年出生が16,536人であった。

エコチル調査参加者の内、旧基準で98073人（97.9%）、新基準で99211人（99.1%）が一 般審査基準該当者であり、旧基準で1928人（1.9％）、新基準で689 人（0.7％）が個別審 査基準該当者であった。質問票にて「脳性麻痺」を選択されていた人数は 103 人で昨年よ り9人増加した。質問票にて「身障者手帳1級あるいは2級取得者」を選択されていた人 数は72人であった。どちらにも該当した人数は、全体で55人であった。これらの内、ど ちらにも該当し、かつ出生週数が28週以降の対象児数は43人であった。

脳性麻痺発生率は、母数を出生数とすると、対象者全体で0.55人/1000出生、2011年出 生者で1.45、2012年出生者で0.43、2013年出生者で0.51、2014年出生者で0.41であっ た。 産科医療補償制度脳性麻痺対象者に絞り、一般審査基準（旧基準）、個別審査基準（旧 基準）、一般審査基準（新基準）、個別審査基準（新基準）での脳性麻痺発生率は出生数全体

－27－ で、0.34、5.19、0.39、5.81であった。

脳性麻痺発生数を元に、2016年出生数での脳性麻痺発生数を推定した。一般審査基準（旧 基準）での該当者が質問票回収数により209～441人の幅を認めた。個別審査基準（旧基準）

では、質問票回収数により63～128人の幅を認めた。

エコチル調査全体の参加者データから産科医療補償制度での脳性麻痺発生率と発生数を 推計した。個別審査対象者数に関しては、推計人数が少なくなっている可能性があり、参考 値として取り扱うべきである。

Ａ．研究目的

本研究の目的は、10万人の母子を対象と した、子どもの健康と環境に関する全国調 査（エコチル調査）において、保護者から聴 取された脳性麻痺の発生率の推計を行い、

さらに産科医療補償制度が必要と考えられ る重度脳性麻痺の発生率を推定することに ある。

Ｂ．研究方法 １．調査期間

エコチル調査は 2011年1月から、2014 年 3 月末までリクルートを行っているた め、参加者年齢はおよそ３年間のインター バルがある。その後、半年ごとに保護者の質 問票を送付して回収している。脳性麻痺数・

回収データ数は、2018年 10月14日現在 に入力されたものを対象としている。なお、

1歳時までのデータは固定されているが、1 歳以降のデータは現在、データ固定中であ り、暫定値である。

２．脳性麻痺定義

適格基準：エコチル調査では、半年に１回 質問票を参加者に郵送し、各種情報を得て いる。その質問票の中で、「脳性麻痺」と記 載のあった参加者（１歳、３歳、４歳、５歳 時質問票ではチェック項目欄にチェックが あったもの）を対象とした。３、４、５歳時 質問票では、脳性麻痺の有無に加え、「肢体 不自由による身体障害者手帳 1級あるいは 2級」の取得を尋ねている。また、５歳質問 票では、生まれてから今までに、「脳性麻痺」

の診断、「肢体不自由による身体障害者手帳 1級あるいは2級」の取得を質問している。

除外基準：脳性麻痺の診断には少なくとも 生後１年は必要なため、１歳質問票以降を １回も回収できていない参加者、またデー タ抽出をした時点（2018年10月14日）で 同意撤回をした参加者は除外した。ただし、

協力取りやめであっても、登録済みの情報 に関して破棄を求めていない参加者に関し ては、それまでの情報を参照した。

３．産科医療補償制度脳性麻痺対象者定義

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