ESA615
電気安全解析装置
ESA615 は医療技術管理者向けのポータブルな電気 安全解析装置に素早さと扱いやすい自動テストを実 現しました。病院や現場の医療機器の電気安全テス トが容易に行えます。簡単なテストから複雑な解析 まで ESA615 ですべて対応できます。この多目的 装置は電源電圧、保護接地線抵抗、絶縁抵抗、機器 消費電流、患者漏れ電流のテストなど、主要な電気 安全テストが全て実施できます。また ECG シミュ レーションやポイント間電圧、漏れ電流、抵抗のテ ストも行えます。ESA615 は各種国際安全規格に対 応しており、ANSI/AAMI ES1、NFPA-99、IEC62353 (VDE751) IEC60601-1（2 版、3 版）および AS/NZS 3551 に準拠したテストができます。ESA615 はマルチメータ、安全解析器および ECG シミュレータの
機能を一台に搭載したオールインワンソリューショ ンを提供します。
テクニカルデータ
• 主要な国際安全規格（ANSI/AAMI ES1 (NFPA-99)、IEC62353 (VDE751)、IEC60601-1、2 版、3 版、および AS/NZS 3551）に準拠したテストが容易に実施できる自動テストシーケンス内蔵 • 一体型ハンドルおよびスタンドを備えた携帯型でエルゴノミックなデザイン • 効率的なテストのためヒューマンファクターを考慮したユーザーインターフェース • ECG 波形テストとデュアルリード測定がシミュレータ、マルチメータおよび安全解析装置の機能とをひとつの テストツールに結合 • 120 V で 20 A の電流能力 • 5 つの患者装着部ジャックと容易な ECG スナップ接続。オプションの拡張ボックスにより最大 12 リードまで の ECG テスト • バーコードリーダー、外付けキーボードまたは本体キーパッドによる簡単なデータ入力 • ワイヤレス通信およびリムーバブルメモリカードによる高速で便利なデータ保存および交換 • 交換可能な主電源ヒューズ • 英語、フランス語、ドイツ語、スペイン語、イタリア語、ポルトガル語などからの言語の選択が可能 • 大型で見やすいコントラスト調整可能ディスプレイ • オプションの Ansur 自動化ソフトウェアにより、電気安全性、目視検査および総合デジタルデータ管理のため の他の性能パラメータなどの医療機器テストを完全に統合。他の Ansur 自動テスト機器と共に統一された作業
主な特長
仕様
電圧 範囲（主電源電圧） 90 V ac rms～132 V ac rms 180 V ac rms～264 V ac rms 範囲（測定可能電圧） 0 V ac rms～300 V ac rms 精度 ±（読み取り値の 2 % + 0.2 V） 電圧テスト 主電源およびポイント間 接地抵抗 モード 2 ワイヤ テスト電流/範囲/精度 > 200 mA ac 0 Ω～2 Ω ±（読み取り値の 2 % + 0.015 Ω） 抵抗テスト 接地抵抗とポイント間 機器の電流 モード AC rms 範囲/精度 0 A～20 A ±（読み取り値の 5 % +（2 カウント または 0.2 A のいずれか 大きい方） デューティーサイクル 15 A～20 A、5 分オン/5 分オフ 10 A～15 A、7 分オン/3 分オフ 0 A～10 A 連続 漏れ電流 モード* AC + DC（真の実効値） AC のみ DC のみ *モードはすべての漏れ電流テストで使用可能ですが MAP は真の実効値のみで使用できます。 患者数選択 （入力インピーダンス） AAMI ES1-1993 図 1 IEC 60601：図 15 波高率 ≤ 3 自動：プリセットされたテンプレートをボタン 一つで選ぶだけで国際規格に準拠したテストが可 能です。テストは簡単な 3 ステップで素早く的 確に行えます。 1. 選択した規格に対応するテスト手順を選択し ます 2. 自動テスト手順を開始します。 3. 結果を数秒で本体内に保存またはワイヤレス でコンピュータにエクスポートします。 自動テスト手順はさまざまなテストに対応できる よう、容易にカスタマイズできます。 携帯型：ESA615 は小型、軽量の解析装置で、 ハンドル一体型で、持ち運びの多いフィールドサ ービスにも最適です。狭い場所でも使いやすく、 どんなカートにも取り付けられるよう設計されて います。軽量な保護用キャリーケースは保管や輸 送に便利です。 簡単：プッシュボタン式インターフェースによっ て高度に複雑な機能に素早くアクセスでき、直観的 インターフェイスがユーザーをテスト中ガイドしま す。ESA615 は大型画面を備え、使用可能機能、セ ットアップ基準、テスト機器のレセプタクル状態や テスト結果が明瞭に表示されます。プラグアンドプ レイのキーボード、バーコードリーダーやオンボー ドのデータ入力インターフェイスにより、データが 素早く入力できます。データの保管はワイヤレス通 信または何千ものテスト結果が保存できる着脱可能 メモリカードで高速で簡単に行えます。範囲 0 µA～199.9 μA 200 µA～1999 μA 2 mA～10 mA 周波数応答/精度 DC～1 kHz ±（読み取り値の 1 % +（1 μA または1 LSB、いずれか大きい方）） 1 kHz～100 kHz ±（読み取り値の 2 % +（1 μA または1 LSB、いずれか大きい方）） 1 kHz～5 kHz （電流 > 1.6 mA） ±（読み取り値の 4 % の +（1 µA または 1 LSD、いずれか大きい方）） 100 kHz～1 MHz ±（読み取り値の 5 % +（1 μA または1 LSB、いずれか大きい方）） 絶縁、MAP、直接 AP、代替 AP また代替機器の漏れ電流テストの精度は全レンジにおいて： • 120 V ac において、+（2.5 µA または 1 LSD、いずれか大きい方） • 230 V ac において、± 3.0 % および +（2.5 µA または 1 LSD、いずれか大きい方）を追加 代替機器、代替 AP、および代替 AP 漏れ電流に対しては、漏れ電流値は 62353 に準拠して定格の主 電源に対して補償されます。したがって、他の漏れ電流に対して指定された精度は適用されません。 漏れ電流テスト 接地漏れ電流 外装漏れ電流 患者漏れ電流 I 患者測定電流 患者漏れ電流 III 直接機器 直接装着部 代替機器 代替装着部 2 点間
患者漏れ電流 III へのテスト電圧 AAMI は主電源の 100 % ± 7 %、AAAI 規定では電流は 1 mA ± 25 %
IEC 62353 は主電源の 100 % ± 7 %、IEC 62353 規定では電流は 3.5 mA ± 25 % IEC 60601-1 は主電源の 100 % ± 7 %、IEC 6060-1 の規定では 7.5 mA ± 25 % 差動漏れ電流 範囲 75 µ A～199 µA 200 µA～1999 µA 2 mA～20 mA 精度 ±（読み取り値の 10 % +（2 カウントまたは 20 µA、いずれか大きい方）） 絶縁抵抗 範囲/精度 0.5 MΩ～20 MΩ ±（読み取り値の 2 % + 0.2 MΩ） 20 MΩ～100 MΩ ±（読み取り値の 7.5 % + 0.2 MΩ） 印加テスト電圧 500 V dc または 250 V dc (+ 20 %、-0 %) 2.0 ± 0.25 mA 短絡電流
絶縁抵抗テスト 主電源 -PE、AP-PE、主電源 -PE、主電源 -NE（保護接地していない接触可能導電部）
ECG性能波形 精度 ± 2 % 2 Hz 方形波のみ振幅の ± 5 %、II 誘導で 1 mV 固定 波形 レート ECG コンプレックス 30 BPM、60 BPM、120 BPM、 180 BPM、240 BPM 心室細動 方形波（50 % デューティサイクル） 0.125 Hz および 2 Hz 正弦波形 10 Hz、40 Hz、50 Hz、60 Hz、100 Hz 三角波形 2 Hz パルス（63 ms パルス幅） 30 BPM および 60 BPM テスト規格 可能な選択肢 ANSI/AAMI ES-1、IEC62353、IEC60601-1、AS/NZS 3551 内蔵テスト手順 IEC60601-1 第 3 版 患者モニター、除細動器、注入ポンプ、超音波装置、一般機器およびシステム IEC62353 患者モニター、除細動器、注入ポンプ、超音波装置、一般機器 NFPA-99（病院） 患者モニター、除細動器、注入ポンプ、超音波装置、一般機器 ANSI/AAMI ES1 患者モニター、除細動器、注入ポンプ、超音波装置、一般機器 通信 USB デバイスアップストリームポート コンピュータによるコントロール用のミニ B コネクタ USB ホストコントローラポート タイプ A 5V 出力、0.5 A 最大負荷。キーボードとバーコードリーダー用のコネクタ ワイヤレス コンピュータによるコントロール用の IEEE 802.15.4 動作モード マニュアルおよびリモート 電源定格 主電源電圧コンセント 120 V ac 230 V ac 主電源電圧入力電源範囲 90 V ac rms～132 V ac rms 180 V ac rms～264 V ac rms 最大電流 20 A 16 A Hz 47～63 Hz 47～63 Hz 物理的ケース 寸法 (WxDxH) 17.6 cm x 8.4 cm x 28.5 cm 重量 1.6 kg 環境仕様 動作温度 10 ºC～40 ºC 保存温度 -20 ºC～60 ºC 動作湿度 10 %～90 % 結露不可 高度 120 V ac 主電源供給電圧では最高 5000 ｍ 230 V ac 主電源供給電圧では最高 2000 ｍ 保証 2 年間の延長保証（Fluke Biomedical 認定サービスセンターで校正を 1 年目に受 けた場合に限り無料で延長、そうでない場合は標準の 1 年間の保証を適用）
注文情報
モデル/詳細
4132046 ESA615 US, 115 V
4162180 ESA615 US, 115 V Ansur 自動化ソフトウェア付き 4132054 ESA615-01 France/Belgium, 230V
4162198 ESA615 France/Belgium, 230 V Ansur 自動化ソフ トウェア付き
4132093 ESA615-02 Europe, 230 V
4162211 ESA615 Europe, 230 V Ansur 自動化ソフトウェア 4132101 ESA615-03 Israel, 230 V
4162227 ESA615 Israel, 230 V Ansur 自動化ソフトウェア 4132112 ESA615-05 Australia/China, 230 V
4162230 ESA615 Australia/China, 230 V Ansur 自動化ソフ トウェア付き
4132120 ESA615-06 UK, 230 V
4162248 ESA615 UK, 230 V Ansur 自動化ソフトウェア付き 4132135 ESA615-07 Switzerland, 230 V
4162253 ESA615 Switzerland, 230 V Ansur 自動化ソフト ウェア付き
4132147 ESA615-08 Thailand, 230 V
4162275 ESA615 Thailand, 230 V Ansur 自動化ソフトウェ ア付き
4132158 ESA615-09 Japan, 100 V
4162282 ESA615 Japan, 100 V Ansur 自動化ソフトウェア付き 4132164 ESA615-10 North America 220V
4162341 ESA615 North America, 220 V Ansur 自動化ソフ トウェア付き
4161125 ESA615-11 Brazil 230V
4162352 ESA615 Brazil Ansur 自動化ソフトウェア付き 4161133 ESA615-12 India 230V
4162365 ESA615 India Ansur 自動化ソフトウェア付き
標準アクセサリー 4105850 取扱説明書（多言語 CD-ROM） 4105845 スタートガイド ハードコピー、多言語 4034393 データ転送用ケーブル 3111008 アメリカ/オーストラリア/イスラエルアクセサリ ーキット：テストリードセット、TP1テストプローブセッ ト、AC285ワニ口クリップセット（ESA T/L キット、各国版 仕様、下記参照） 2195732 15～20 A アダプタ(2719-0154) 4151242 USA/NEMA コンセント- NBR14136 ソケット（ブ ラジルのみ） 3326842 ヌルポストアダプタ 3359538 5-5 バナナジャック- ECG (BJ2ECG) アダプタ (ESA612-2016) 2248650 キャリーケース 電源コード 各国版仕様電源コード
4165219 Ansur ESA615 プラグインソフトウェア（Ansur 自動化ソフトウェア版のみ） アクセサリーキット（各国版仕様） 3111008 アメリカ/オーストラリア/イスラエルアクセサリ ーキット：テストリードセット、TP1テストプローブセッ ト、AC285 ワニ口クリップセット（ESA T/Lキットはアメ リカのみ） 3111024 ヨーロッパアクセサリーキット：テストリードセ ット、TP74テストプローブセット、AC285 ワニ口クリップ セット（ESA T/L キットはヨーロッパのみ） 別売りアクセサリー 1903307 格納式テストリード (6358) 2392639 接地ピンアダプタ（US レセプタクルテスト接地 ラグ）(9503-0004) 3392119 1-10 ECG アダプターボックスアセンブリ(1210 ECG) 3341333 ジグビー USBドングル 3472633 超音波テストケーブルアダプタ 2462072 ユニバーサルスナップ-バナナアダプタ 4165219 Ansur ESA615 プラグインソフトウェア 4200364 ESA615、1 年ゴールド CarePlan 4200373 ESA615、3 年ゴールド CarePlan 4200386 ESA615、1 年シルバー CarePlan 4200399 ESA615、3 年シルバー CarePlan 4200416 ESA615、1 年ブロンズ CarePlan 4200402 ESA615、3 年ブロンズ CarePlan Fluke Biomedical.
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Fluke Biomedical 6045 Cochran Road
Cleveland, OH 44139-3303 U.S.A. Fluke Biomedical Europe Science Park Eindhoven 5110 5692EC Son, The Netherlands 詳細は下記にお問い合わせください： 米国 (800) 850-4608 または ファックス (440) 349-2307 欧州/中東/アフリカ +31 40 267 5435 または ファックス +31 40 267 5436 その他の国 +1 (440) 248-9300 または ファックス +1 (440) 349-2307 E メール：sales@flukebiomedical.com ウェブサイト：www.flukebiomedical.com Fluke Biomedical について Fluke Biomedical は、高品質のバイオメディカル・テストとシミュレーション製品 の世界の代表的メーカです。さらに Fluke Biomedical では、各種規制に準拠した最 新の医療画像処理および腫瘍学の品質保証ソリューションを提供しています。業界か ら高い評価を受けるとともに NVLAP 認証 (Lab Code 200566-6) を受けた研究所 を擁し、お客様の装置の校正要求に応じた品質およびカスタマ・サービスにおいて最 高のものを提供しています。 こんにち、バイオメディカル担当者は各種規制に準拠するニーズのみならず、高品 質標準やめまぐるしい技術の進展に対応しなければならないだけではなく、それらを より迅速にかつ効率よく処理しなければならない状況にあります。Fluke Biomedical では、こんにちの様々な要求に対応できるようにソフトウェアおよびハードウェアの 各種ツールを幅広く取りそろえております。 Fluke Biomedical の世界標準に対する姿勢 医療テスト機器のメーカとして、製品開発においては、様々な品質標準や認証を認識 し、それらに準拠することを心がけております。当社は ISO 9001 を取得していると ともに、いずれの製品も以下の標準に準拠しています。 • 関連 CE の認証を取得
