平 成 1 9 年 度 特 許 庁 産 業 財 産 権 制 度 問 題 調 査 研 究 報 告 書
研究で用いる特許権の取扱に関する
調 査 研 究 報 告 書
平 成 2 0 年 3 月
財 団 法 人 未 来 工 学 研 究 所
要 約
1 . 目 的
ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お い て は 、発 明 か ら 事 業 化 ま で 長 い 期 間 と 大 き な 投 資 を 必 要 と す る た め 、イ ノ ベ ー シ ョ ン に つ な げ る 上 で 、特 許 は 非 常 に 重 要 な 役 割 を 果 た し て い る 。
特 に 、 遺 伝 子 改 変 マ ウ ス 等 の モ デ ル 動 物 、 実 験 装 置 ・ 機 器 、 ス ク リ ー ニ ン グ 方 法 等 の 方 法 、デ ー タ ベ ー ス や ソ フ ト ウ ェ ア 等 、研 究 を 行 う た め の 道 具 と し て 使 用 さ れ る 物 又 は 方 法 に 関 す る 特 許 で あ る「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 」に は 、 汎 用 性 が 高 く 研 究 の 推 進 に 資 す る も の が 多 い 一 方 で 、代 替 性 が 低 い も の も 多 い 。 結 果 と し て 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に お い て 、 特 許 に よ る 研 究 の 差 止 め を 求 め て 訴 訟 に 至 っ た 事 例 も 生 じ て い る 。
こ う し た 状 況 に 対 し て 、国 内 外 で は 近 年 各 種 取 組 が 行 わ れ て き て い る 。先 進 国 間 で は 、「 遺 伝 子 関 連 発 明 の ラ イ セ ン ス 供 与 に 関 す る OECD ガ イ ド ラ イ ン 」 が 2006 年 2 月 に OECD( 経 済 協 力 開 発 機 構 ) に よ り 策 定 さ れ 、 ま た 、 米 国 で は NI H( 米 国 国 立 衛 生 研 究 所 ) が 、 リ サ ー チ ツ ー ル の 取 得 及 び 普 及 に 関 す る NI H 研 究 資 金 受 給 者 の た め の ガ イ ド ラ イ ン を 示 す と と も に 、 NI H 等 が 保 有 す る 情 報 を 公 開 す る な ど の 取 組 を 進 め て い る 。
さ ら に 、 欧 州 に お い て は 、「 EC バ イ オ 指 令 」 が 1998 年 に 策 定 さ れ 、 欧 州 各 国 に お い て も 、研 究 で 用 い ら れ る 特 許 権 の 使 用 に 関 す る 議 論 が な さ れ て い る 。
一 方 、 我 が 国 に お い て も 、 総 合 科 学 技 術 会 議 に て 、「 大 学 等 に お け る 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 か ら 生 じ た 知 的 財 産 権 に つ い て の 研 究 ラ イ セ ン ス 指 針 」 が 2006 年 5 月 に 、 ま た 2007 年 3 月 に 「 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 の 円 滑 化 に 関 す る 指 針 」が 、特 許 制 度 に よ る 保 護 と 活 用 の バ ラ ン ス の と れ た 特 許 の 使 用 に 係 る 運 用 の 指 針 と し て 、そ れ ぞ れ 策 定 さ れ て い る 。
さ ら に 、2007 年 5 月 に 策 定 さ れ た「 知 的 財 産 推 進 計 画 2007」に お い て も 、 大 学 等 や 民 間 企 業 の 試 験・研 究 で 用 い ら れ る 特 許 権 の 特 許 法 上 の 取 扱 に つ い て 、国 際 的 な 議 論 の 動 向 や 各 国 の 対 応 等 を 踏 ま え て 検 討 す る こ と が 求 め ら れ
て い る 。
こ れ ら 最 近 の 国 内 外 の 動 向 や ニ ー ズ を 鑑 み 、研 究 で 用 い る 特 許 権 の 取 扱 に 関 す る 検 討 の た め の 基 礎 資 料 に 資 す る た め 、 本 調 査 研 究 を 行 っ た 。
2 . 調 査 研 究 の 方 法
ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 中 心 に 、試 験 ・ 研 究 の 例 外 、 裁 定 ( 強 制 ) 実 施 権 、 発 明 の 特 許 性 、( 公 的 資 金 を 原 資 と す る ) 知 的 財 産 権 の 保 護 と 特 許 使 用 の 円 滑 化 ( パ テ ン ト プ ー ル 等 を 含 む ) 等 に つ い て 、 法 令 ・ 規 則 、 判 例 、 基 準 、 指 針 ( ガ イ ド ラ イ ン )・ 指 令 、 及 び 、 学 説 ・ 関 連 議 論 、 及 び 指 針 ・ 法 令 に 至 っ た 経 緯 ・ 背 景 や 動 向 を 国 際 機 関 、 地 域 、 国 毎 に 調 査 研 究 を 実 施 し た 。
調 査 研 究 対 象 の 国 際 機 関 と し て ( OECD( Or g ani s at i on f or E c onomi c Co- ope r at i on a nd Dev el opment ; 経 済 協 力 開 発 機 構 ) )、 地 域 と し て EU( Eur opean Uni on; 欧 州 連 合 )、 国 と し て は 、 日 本 、 米 国 、 英 国 、 ド イ ツ 、 フ ラ ン ス 、 ベ ル ギ ー 、 ス イ ス と し た 。 調 査 研 究 は 、 対 象 国 の 大 学 ・ 関 係 機 関 等 の 研 究 者 等 へ 委 託 す る と と も に 、 文 献 調 査 を 行 っ た 。 更 に 、 こ れ ら の 調 査 の 結 果 を 機 関 ・ 地 域 ・ 国 の 間 で の 類 似 ・ 相 違 点 の 比 較 分 析 、 機 関 ・ 地 域 ・ 国 そ れ ぞ れ の 経 緯 と 機 関 ・ 地 域 ・ 国 間 で の 相 関 の 2 視 点 よ り ま と め を 行 っ た 。
3 . 調 査 の 結 果 ・ ま と め
( 1 ) 比 較 分 析 : 機 関 ・ 地 域 ・ 国 の 間 で の 類 似 ・ 相 違 点
日 本 、 OE CD、 米 国 、 EU、 英 国 、 ド イ ツ 、 フ ラ ン ス 、 ベ ル ギ ー 、 ス イ ス に お い て 、ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 中 心 に 、特 許 権 者 の 利 益 を 図 り つ つ 、研 究 を 推 進 し イ ノ ベ ー シ ョ ン を 促 進 す る た め の 調 整 に つ い て ど の よ う な 議 論 が な さ れ て い る か 又 は ど の よ う な 方 策 が 講 じ ら れ て い る の か に つ い て 明 ら か に し た 。
検 討 を 行 う に あ た り 、権 利 の 保 護 と 利 用 の バ ラ ン ス を と る 調 整 手 法 と し て 複 数 の も の が 抽 出 さ れ 得 る 。 具 体 的 に は 、 法 的 な 調 整 手 法 と し て 、( i ) 試 験・ 研 究 の 例 外 、( i i )強 制 実 施 、が あ げ ら れ る 。そ の 他 の 調 整 手 法 と し て 、
( i i i )ガ イ ド ラ イ ン / ポ リ シ ー の 策 定 及 び 普 及 、( i v )パ テ ン ト プ ー ル の 形 成 等 が あ げ ら れ る 。
こ れ ら の 各 手 法 ご と に 検 討 を 行 う こ と と す る 。
( i ) 試 験 ・ 研 究 の 例 外
特 許 権 の 行 使 に お け る 試 験 ・ 研 究 の 例 外 に つ い て は 、こ れ ま で 多 く の 研 究 が な さ れ て い る 。
特 許 権 の 効 力 に 一 定 の 制 限 を 課 す こ と と な る 試 験・研 究 の 例 外 を 検 討 す る に あ た り 、ま ず は 、世 界 各 国 の 多 く の 特 許 法 の 共 通 の 枠 組 み の 一 つ で あ る「 知 的 所 有 権 の 貿 易 関 連 の 側 面 に 関 す る 協 定 ( T RI PS 協 定 )」 の 第 30 条 が 、 ま ず は 参 照 さ れ 得 る 。
第 30 条 ( 与 え ら れ る 権 利 の 例 外 )
加 盟 国 は 、 第 三 者 の 正 当 な 権 利 を 考 慮 し 、 特 許 に よ り 与 え ら れ る 排 他 的 権 利 に つ い て 限 定 的 な 例 外 を 定 め る こ と が で き る 。 た だ し 、 特 許 の 通 常 の 実 施 を 不 当 に 妨 げ ず 、 か つ 、 特 許 権 者 の 正 当 な 利 益 を 不 当 に 害 さ な い こ と を 条 件 と す る 。
上 記 規 定 は 、世 界 各 国 の 多 く の 特 許 法 に お い て 定 め ら れ て い る 試 験 ・ 研 究 の 例 外 等 を 考 慮 し た も の で あ る 。
日 本 の 特 許 法 で は 第 69 条 第 1 項 に 「 特 許 権 の 効 力 は 、 試 験 又 は 研 究 の た め に す る 特 許 発 明 の 実 施 に は 、 及 ば な い 。」 と 記 載 さ れ て い る 。 ま た 欧 州 各 国 、 例 え ば 英 国 ( 特 許 法 第 60 条 第 5 項 ( b) )、 ド イ ツ ( 特 許 法 第 11 条 ( b) )、 フ ラ ン ス ( 特 許 法 第 613 条 5( b) )、 ベ ル ギ ー ( 特 許 法 第 28 条 ( 1) ( b) )、 ス イ ス ( 2007 年 6 月 22 日 に 議 会 に 承 認 さ れ た 改 正 特 許 法 第 9 条 ( 1) b) 等 の 特 許 法 に お い て も 、 試 験 ・ 研 究 の 例 外 に つ い て 規 定 さ れ て い る 。
し か し 試 験 ・ 研 究 の 例 外 の 規 定 は 、 各 国 で 少 し ず つ 異 な り 、 ま た そ の 適 用 範 囲 は 明 確 に 限 定 さ れ て い る わ け で は な い( 明 確 に 限 定 さ れ る よ う に 規 定 す る こ と は 至 難 で あ ろ う )。 さ ら に 各 国 の 判 例 を み る と 、 試 験 ・ 研 究 の 例 外 の 適 用 範 囲 は 、一 見 よ く 似 た 条 文 の 内 容 で あ っ て も 、少 し ず つ 異 な っ て 解 釈 さ れ て い る 。 例 え ば 、 ド イ ツ で は 臨 床 試 験 に つ い て 広 く 例 外 を 認 め て い る が 、 英 国 で は 非 常 に 狭 く し か 試 験 ・ 研 究 の 例 外 を 適 用 し て い な い 。フ ラ ン ス で も
判 例 上 、 厳 格 に 解 釈 さ れ て い る 。
ベ ル ギ ー で は 、2005 年 4 月 28 日 に 公 布 さ れ た 改 正 特 許 法 の 第 28 条 ( 1) ( b) に お い て 、「 特 許 所 有 者 の 権 利 は 、 発 明 の 主 題 に 関 す る ( on) 又 は 発 明 の 主 題 を 用 い て ( wi t h) 、科 学 的 目 的 の た め に な さ れ る 行 為 に は 及 ば な い 」と 規 定 さ れ 、例 外 の 範 囲 が 拡 大 さ れ た 。こ れ に よ り 研 究 の 自 由 度 が 拡 大 す る こ と に な る が 、 一 方 で 特 許 権 の 効 力 が 制 限 さ れ る こ と に な る 。 本 条 項 の 導 入 に よ り 、 特 許 の 保 護 と 利 用 の バ ラ ン ス が ど の よ う に 変 化 す る の か 、そ の 効 果 は ま だ 不 明 で あ り 、 今 後 の 状 況 の 推 移 を 注 視 す る 必 要 が あ る だ ろ う 。
ま た ス イ ス で は 、特 許 法 の 改 正 が 2007 年 6 月 22 日 に 議 会 で 承 認 さ れ 、第 9 条 ( 1) で 試 験 ・ 研 究 の 例 外 に つ い て 規 定 さ れ て い る 。 除 外 さ れ る ケ ー ス を 各 々 列 挙 し て 記 載 す る と い っ た ス イ ス 特 許 法 で の 規 定 ぶ り は 、英 国 の ガ ワ ー ズ 報 告 に お い て 、よ り 明 確 に 除 外 を 規 定 し た 好 例 と し て 取 り 上 げ ら れ 、当 該 規 定 ぶ り に 沿 っ て 研 究 例 外 を 規 定 す る こ と は 、権 利 者 の 利 益 に 損 害 を 与 え る こ と な し に 、研 究 を 促 進 す る こ と に な る だ ろ う 、と 述 べ ら れ て い る 。し か し 、 当 該 改 正 に よ り ど の よ う な 効 果 が 実 際 に 得 ら れ る の か は こ れ か ら の 研 究 が 待 た れ る と こ ろ で あ る 。
一 方 、 米 国 特 許 法 で は 試 験 ・ 研 究 の 例 外 に つ い て は 規 定 さ れ て お ら ず 、 コ モ ン ・ ロ ー に よ る 除 外 を 与 え る の み で 、 そ の 範 囲 は 狭 く 解 釈 さ れ て い る 。 た だ し 、1984 年 の ボ ー ラ ー 判 決 を 受 け て 、F DA 承 認 申 請 に 必 要 な 行 為 に つ い て は 特 許 権 行 使 の 免 除 対 象 と す る 、い わ ゆ る ボ ー ラ ー 条 項 を 導 入 し た 。こ の ボ ー ラ ー 条 項 に よ る 法 定 除 外 の 範 囲 は 、2005 年 の メ ル ク 事 件 に お け る 最 高 裁 判 決 以 降 、 広 く 解 釈 さ れ る 傾 向 が み ら れ る 。
以 上 の と お り 、 試 験 ・ 研 究 の 例 外 に つ い て 、 日 本 や 欧 州 諸 国 の よ う に 特 許 法 上 に 規 定 さ れ て い る 場 合 で あ れ 、米 国 の よ う に コ モ ン ・ ロ ー に よ る 免 除 で あ れ 、ま た そ の 限 界 範 囲 は 各 国 で 異 な っ て い て 、か つ 明 確 で あ る と は 言 え な い も の の 、特 許 権 の 効 力 に 対 し て 一 定 の 制 限 を 課 し て 、第 三 者 と の 調 整 を 図 っ て い る こ と は 、 各 国 共 通 で あ る 。 し か し 試 験 ・ 研 究 の 例 外 の 範 囲 は 特 許 権 者 と 特 許 を 利 用 す る 者 と の バ ラ ン ス を 考 慮 し て 調 整 さ れ る べ き も の で あ る こ と か ら 、 お の ず と 限 定 的 に な ら ざ る を 得 な い 。 ど ん な に 試 験 ・ 研 究 の 例 外 の 範 囲 を 拡 大 し 、又 は 明 確 に し た と し て も 、試 験・研 究 の 例 外 の 適 用 の み で 、
特 許 権 者 の 利 益 を 考 慮 し つ つ 、第 三 者 に よ る 特 許 権 の 権 利 の 使 用 を 円 滑 に し て 、 イ ノ ベ ー シ ョ ン に つ な が る 研 究 開 発 を 促 進 す る こ と は 不 可 能 で あ ろ う 。
( ⅱ ) 強 制 実 施
強 制 実 施 に つ い て も 、 こ れ ま で 多 く の 研 究 が な さ れ て い る 。
特 許 法 に お け る 強 制 実 施 の 規 定 は 、 日 本 や 英 国 、 ド イ ツ 、 フ ラ ン ス 、 ベ ル ギ ー 、 ス イ ス 等 の 欧 州 諸 国 で は 導 入 さ れ て い る 。
一 方 、米 国 で は 過 去 に 何 度 か 特 許 法 へ の 導 入 が 検 討 さ れ た も の の 、産 業 界 や 特 許 権 者 に お け る 反 対 が 強 硬 で あ り 、現 在 の と こ ろ 、例 え ば 大 気 清 浄 法 に お い て 汚 染 制 御 装 置 の 特 許 の 強 制 実 施 を 規 定 す る と い っ た 、非 常 に 限 定 さ れ た 形 で の 強 制 実 施 が 規 定 さ れ て い る 以 外 に は 、特 許 法 に お い て 強 制 実 施 の 規 定 を 導 入 す る よ う な 動 き は み ら れ な い 。
実 際 の と こ ろ 、 強 制 実 施 権 が 付 与 さ れ た こ と は 日 本 ( た だ し 裁 定 実 施 権 ) で は こ れ ま で な く 、 欧 州 各 国 で も 非 常 に 稀 で あ る 。
特 許 権 の 権 利 者 の 利 益 と 第 三 者 に よ る 権 利 へ の ア ク セ ス の 改 善 を 調 整 す る 手 段 と し て 強 制 実 施 は 可 能 性 と し て は あ る が 、実 際 に は こ れ ま で ほ ぼ 機 能 し て い な い 。
( ⅲ ) ガ イ ド ラ イ ン / ポ リ シ ー の 策 定 と 普 及
権 利 の 保 護 と 活 用 の バ ラ ン ス を と る 方 法 と し て 、法 的 な 調 整 手 法 以 外 の 手 法 も 検 討 さ れ 得 る し 、 ま た 実 際 的 で あ る 。
米 国 で は NI H( Na t i onal I ns t i t ut es of Heal t h: 国 立 衛 生 研 究 所 ) が 、 NI H 資 金 が 投 入 さ れ て 行 わ れ た 研 究 か ら 生 ま れ た リ サ ー チ ツ ー ル が 広 く 利 用 さ れ る こ と を 推 進 す る た め 、1999 年 に リ サ ー チ ツ ー ル・ガ イ ド ラ イ ン を 作 成 し た 。 米 国 の 大 学 の 間 で は 、 NI H の リ サ ー チ ツ ー ル ・ ガ イ ド ラ イ ン を ベ ー ス に ラ イ セ ン ス 実 務 が 行 わ れ て い る ケ ー ス も あ り 、当 該 ガ イ ド ラ イ ン が 米 国 内 で 広 く 受 け 入 れ ら れ つ つ あ る と 思 わ れ る 。
OECD で は 2002 年 頃 か ら 検 討 を 重 ね 、2006 年 2 月 に「 遺 伝 子 関 連 発 明 の ラ イ セ ン ス 供 与 に 関 す る OECD ガ イ ド ラ イ ン 」を 策 定 し 、「 研 究 目 的 等 の た め の 遺 伝 子 関 連 発 明 の 広 範 な ラ イ セ ン ス 供 与 等 の 考 え 方 」 を 示 し た 。 当 該 OECD ガ イ ド ラ イ ン に つ い て 、 OECD 加 盟 国 に お け る 普 及 を 展 開 中 で あ る 。
こ れ に 続 い て 、 日 本 で は 、 2006 年 5 月 23 日 に 総 合 科 学 技 術 会 議 が 「 大 学
等 に お け る 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 か ら 生 じ た 知 的 財 産 権 に つ い て の 研 究 ラ イ セ ン ス に 関 す る 指 針 」 を 、 続 い て 翌 年 の 2007 年 3 月 1 日 に 同 会 議 が「 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 の 円 滑 化 に 関 す る 指 針 」 を と り ま と め た 。 後 者 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 指 針 は 、「 特 許 制 度 に よ る 保 護 と 活 用 の バ ラ ン ス の と れ た 実 務 運 用 が 重 要 と の 認 識 の 下 、ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に つ い て 、大 学 等 や 民 間 企 業 が 研 究 に お い て 使 用 す る 場 合 の 基 本 的 な 考 え 方 を 示 す こ と に よ り 、そ の 使 用 の 円 滑 化 を 図 る も の で あ る 。」と さ れ て い る 。本 指 針 は 上 記 OECD ガ イ ド ラ イ ン と 軌 を 一 に し て お り 、OECD ガ イ ド ラ イ ン と 同 様 に 国 内 外 に 広 く 周 知 さ れ る こ と が 重 要 で あ る 。ま た リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 円 滑 な 使 用 を 促 進 す る た め に 、「 大 学 等 や 民 間 企 業 が 所 有 し 供 与 可 能 な リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 や 特 許 に 係 る 有 体 物 等 に つ い て 、・ ・ ・ そ の 使 用 促 進 に つ な が る 情 報 を 公 開 し 、 一 括 し て 検 索 を 可 能 と す る 統 合 デ ー タ ベ ー ス を 構 築 す る 。」 こ と と さ れ て お り 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 指 針 が 真 に 受 け 入 れ ら れ る た め に は 上 記 統 合 デ ー タ ベ ー ス が 重 要 な 役 割 を 果 た す も の と し て 期 待 さ れ る 。
( ⅳ ) パ テ ン ト プ ー ル の 形 成
パ テ ン ト プ ー ル は 、「 複 数 の 権 利 者 が 有 す る 二 以 上 の 特 許 権 を 一 括 し て 実 施 を 希 望 す る 者 ( ラ イ セ ン シ ) に ラ イ セ ン ス し 、 ラ イ セ ン シ は プ ー ル 特 許 の 対 価 を 支 払 う 一 方 、特 許 権 者 に は 当 該 対 価 を 一 定 の ル ー ル に 従 っ て 配 分 す る 方 式 を い う 」。 パ テ ン ト プ ー ル は 電 機 ・ 通 信 分 野 で は 実 際 に 形 成 さ れ 運 用 さ れ て い る が 、ラ イ フ サ イ エ ン ス の 分 野 で は パ テ ン ト プ ー ル に よ る 権 利 の 活 用 は ま だ 行 わ れ て お ら ず 、ま た ラ イ フ サ イ エ ン ス の 分 野 で は パ テ ン ト プ ー ル は 機 能 し に く い と の 指 摘 が な さ れ て い る 。し か し 一 方 で 、欧 米 で は ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る パ テ ン ト プ ー ル の 形 成 に つ い て 議 論 さ れ て お り 、ま た パ テ ン ト プ ー ル を 実 際 に 形 成 し 運 用 す る 試 み も 始 ま っ て い る 。 例 え ば 米 国 の PI PL A や 2007 年 10 月 に 発 足 し た 英 国 の S C4S M等 の 取 組 が ど の よ う に 進 展 し て い く の か 期 待 さ れ 得 る 。 ま た パ テ ン ト プ ー ル は 独 占 禁 止 法 と の 関 係 か ら 、 よ り 排 他 性 の 少 な い ク リ ア リ ン グ ・ ハ ウ ス や パ テ ン ト ・ コ ン ソ ー シ ア ム の 形 式 に 展 開 す る こ と も 検 討 さ れ て い る が 、両 者 を 合 わ せ て パ テ ン ト プ ー ル と 呼 ぶ こ と も 多 い 。 こ の 場 合 、 電 機 ・ 通 信 分 野 で 行 わ れ て い る よ う な パ テ ン ト プ ー ル の 管 理 や 運 用 の 形 態 に は 拘 束 さ れ な い 。
現 在 、世 界 が 注 目 し て い る i PS 細 胞 研 究 に お い て も 、包 括 的 な 研 究 組 織 を 形 成 す る と 共 に 、知 的 財 産 権 の ラ イ セ ン ス の 一 括 管 理 等 、知 的 財 産 権 の 戦 略 的 取 組 が オ ー ル・ジ ャ パ ン と し て 検 討 さ れ て お り 、今 後 の 進 展 が 期 待 さ れ る 。
( 2 ) 経 緯 分 析 : 機 関 ・ 地 域 ・ 国 そ れ ぞ れ の 経 緯 と 機 関 ・ 地 域 ・ 国 間 で の 相 関
ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に 関 連 し て 、1980 年 の チ ャ ク ラ バ テ ィ 判 決 、 1988 年 の ハ ー バ ー ド ・ マ ウ ス の 特 許 等 、 1980 年 代 か ら バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー 分 野 の 特 許 に つ い て 、米 国 の プ ロ パ テ ン ト の 流 れ に 後 押 し さ れ て 、 そ の 重 要 度 を 増 し て き た 。
一 方 、20 世 紀 の 終 わ り に は 、特 許 と 科 学 研 究 、特 に ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る 研 究 と の 関 係 に お い て 、例 え ば ア ン チ コ モ ン ズ の 悲 劇 の よ う な プ ロ パ テ ン ト に 内 在 す る 問 題 が 指 摘 さ れ る よ う に な っ た 。
こ れ を 背 景 に 、特 許 権 者 と 権 利 を 利 用 す る 第 三 者 と の バ ラ ン ス を 調 整 す る こ と が 必 要 で は な い か と い う こ と が 議 論 さ れ る よ う に な り 、特 に 、ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に つ い て は 、そ れ が 基 本 的 な も の で あ り 、 か つ 当 該 特 許 を 回 避 す る こ と は 非 常 に 困 難 で あ る と の 認 識 か ら 、21 世 紀 に 入 っ て 議 論 が 盛 ん に な っ て き た 。ま た ち ょ う ど そ の 頃 、遺 伝 子 配 列 の 解 読 が 競 争 し て 行 わ れ 、 そ の 成 果 が 特 許 化 さ れ る よ う に な っ た 。 特 に My r i a d 社 の ラ イ セ ン ス 方 針 、す な わ ち あ る 特 定 の 遺 伝 子 に つ い て 特 許 を 取 得 し 、そ の 権 利 を ラ イ セ ン ス せ ず に 自 己 実 施 す る と い う 方 針 を と っ た た め 、他 の 企 業 で の 開 発 の み な ら ず 、大 学 等 の 研 究 機 関 に お け る 研 究 に も 支 障 を 引 き 起 こ し 、ベ ル ギ ー に 至 っ て は 特 許 法 の 改 正 ま で さ れ る 事 態 と な っ た 。実 際 に は 、そ の 影 響 は 話 題 に さ れ る 程 に は 大 き く な い と の 指 摘 も さ れ て い る 。
こ う し た 状 況 の 中 、 OE CD で は 2003 年 頃 か ら 遺 伝 子 関 連 発 明 へ の ア ク セ ス の 容 易 化 に つ い て の 議 論 を 促 し 、つ い て は ガ イ ド ラ イ ン の 策 定 に 集 大 成 さ れ た 。 OE CD で の 議 論 は ス イ ス 特 許 法 の 改 正 の 際 に も 参 考 と さ れ て い る 。
OECD ガ イ ド ラ イ ン は 各 国 で そ の 取 込 が 期 待 さ れ る と こ ろ 、日 本 で は 、ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に つ い て 、そ の 円 滑 利 用 が 課 題 と し て あ げ ら れ た た め 、OE CD ガ イ ド ラ イ ン 等 を 参 考 に し つ つ 、指 針 が ま と め ら れ た と こ ろ で あ る 。
こ の OE CD に お け る 動 き に 対 し て 、米 国 で は 必 ず し も OECD の 動 向 に 同 期 し て い る よ う に は 表 面 上 は み え な い し 、ま た ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る パ テ ン ト プ ー ル の 形 成 に つ い て 議 論 や 試 行 が な さ れ る 等 、独 自 の 動 き を み せ て い る が 、OE CD の 方 向 性 と 大 き く 異 な る も の で は な い 。む し ろ パ テ ン ト プ ー ル に お け る 議 論 や 取 組 に 象 徴 さ れ る よ う に 、民 間 主 導 で 議 論 や 取 組 が 進 ん で い る と い う べ き で あ ろ う 。
一 方 、欧 州 は 、ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 の リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に つ い て 訴 訟 等 の 大 き な 問 題 は ほ と ん ど 見 ら れ な い も の の 、ベ ル ギ ー や ス イ ス に 見 ら れ る よ う に 特 許 法 の 改 正 を 行 う 等 に よ り 、実 務 上 で の 対 応 や 議 論 を 行 い 解 決 策 を 見 出 す と い う よ り も 政 府 が 主 導 し て 法 制 上 で の 足 固 め を 行 う 動 き が み ら れ 、 米 国 と は 異 な る 対 応 を と ろ う と し て い る よ う に 思 わ れ る 。
日 本 で も 現 在 の と こ ろ 、リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に つ い て 大 き な 問 題 が 発 生 し て い る わ け で は な い が 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 指 針 を 普 及 す る 等 に よ り 、 特 許 権 の 円 滑 利 用 を 促 進 す る た め の 取 組 や 議 論 が 今 後 も な さ れ て い く も の と 思 わ れ る 。
は じ め に
ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お い て は 、研 究 成 果 か ら 事 業 化・製 品 化 に 至 る ま で 長 い 期 間 と 大 き な 投 資 を 必 要 と す る た め 、イ ノ ベ ー シ ョ ン に つ な げ る 上 で 、特 許 は 非 常 に 重 要 な 役 割 を 果 た し て い る 。特 に 、遺 伝 子 改 変 マ ウ ス 等 の モ デ ル 動 物 、実 験 装 置 ・ 機 器 、 ス ク リ ー ニ ン グ 方 法 等 の 方 法 、 デ ー タ ベ ー ス や ソ フ ト ウ ェ ア 等 、 研 究 を 行 う た め の 道 具 と し て 使 用 さ れ る 物 又 は 方 法 に 関 す る 特 許 で あ る「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 」に は 、汎 用 性 が 高 く 研 究 の 推 進 に 資 す る も の が 多 い 一 方 で 、代 替 性 が 低 い も の も 多 い 。
こ の た め 、米 国 、欧 州 諸 国 を は じ め と し て 先 進 国 間 で 、リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 含 め た 研 究 で 用 い る 特 許 権 の 取 扱 に 関 す る 検 討 が な さ れ 、具 体 的 な 指 針 策 定 や 法 改 正 が 先 進 国 間 で 急 速 に 実 施 さ れ て き て い る 。
こ の よ う な 状 況 に 対 し 、本 調 査 研 究 で は 、ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 中 心 に 、研 究 で 用 い る 特 許 権 に つ い て 、様 々 な 観 点 か ら 、国 際 機 関 ( 例 え ば OECD) や 日 本 、 米 国 、 欧 州 諸 国 で の 法 令 ・ 規 則 、 判 例 、 基 準 、 指 針
( ガ イ ド ラ イ ン )・ 指 令 、 及 び 、 学 説 ・ 関 連 議 論 の 現 状 と そ れ ら 指 針 ・ 法 令 等 に 至 っ た 経 緯 ・ 背 景 や 動 向 に 関 し て 調 査 研 究 を 行 う 。
学 界 の 有 識 者 か ら な る 委 員 会 を 構 成 し 、調 査 研 究 方 針 を 取 り ま と め た 上 で 、国 内 外 文 献 等 の 調 査 を 実 施 す る と と も に 、米 国 、欧 州 諸 国 の 機 関 ・ 大 学 等 の 有 識 者 に 各 国 の 調 査 研 究 を 委 託 し 、 調 査 研 究 を 実 施 し た 。
本 調 査 研 究 報 告 書 は 、上 記 委 員 会 で の 議 論 や 海 外 調 査 、国 内 外 文 献 等 調 査 の 結 果 を ま と め た も の で あ る 。本 報 告 書 が 研 究 で 用 い る 特 許 権 の 取 扱 に 関 す る 検 討 の た め の 一 助 に な れ ば 幸 い で あ る 。
最 後 に 、本 調 査 研 究 の 遂 行 に 当 た り 、委 員 と し て 御 指 導 ・ 御 協 力 い た だ い た 政 策 研 究 大 学 院 大 学 隅 藏 康 一 准 教 授 、な ら び に 同 鈴 木 潤 教 授 に 対 し ま し て 、こ の 場 を 借 り て 深 く 感 謝 す る 次 第 で あ る 。
平 成 2 0 年 3 月
財 団 法 人 未 来 工 学 研 究 所
目 次
要 約 は じ め に
Ⅰ . 調 査 研 究 の 目 的 と 概 要 . . . 1
1 . 目 的 . . . 1
2 . 調 査 研 究 の 概 要 . . . 3
( 1 ) 調 査 研 究 の 枠 組 み . . . 3
( 2 ) 調 査 研 究 の 方 法 . . . 4
( ⅰ ) 調 査 . . . 4
( ⅱ ) 調 査 結 果 の ま と め . . . 5
( 3 ) 報 告 書 の 構 成 . . . 5
Ⅱ . 調 査 . . . 6
1 . 調 査 の 設 計 . . . 6
( 1 ) 海 外 調 査 . . . 6
( 2 ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 8
2 . 調 査 の 結 果 . . . 8
( 1 ) 日 本 . . . 8
( ⅰ ) 概 要 . . . 8
( ⅱ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 10
( 2 ) 国 際 機 関 . . . 16
( ⅰ ) 概 要 . . . 16
( ⅱ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 19
( 3 ) 米 国 . . . 25
( ⅰ ) 概 要 . . . 25
( ⅱ ) 海 外 調 査 . . . 28
( ⅲ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 36
( 4 ) EU( Eur opean Uni on; 欧 州 連 合 ) . . . 38
( ⅰ ) 概 要 . . . 38
( ⅱ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 39
( 5 ) 英 国 . . . 44
( ⅰ ) 概 要 . . . 44
( ⅱ ) 海 外 調 査 . . . 46
( ⅲ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 48
( 6 ) ド イ ツ . . . 60
( ⅰ ) 概 要 . . . 60
( ⅱ ) 海 外 調 査 . . . 62
( ⅲ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 64
( 7 ) フ ラ ン ス . . . 71
( ⅰ ) 概 要 . . . 71
( ⅱ ) 海 外 調 査 . . . 73
( ⅲ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 76
( 8 ) ベ ル ギ ー . . . 78
( ⅰ ) 概 要 . . . 78
( ⅱ ) 海 外 調 査 . . . 80
( ⅲ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 85
( 9 ) ス イ ス . . . 87
( ⅰ ) 概 要 . . . 87
( ⅱ ) 海 外 調 査 . . . 89
( ⅲ ) 国 内 外 文 献 調 査 . . . 93
Ⅲ . 調 査 結 果 の ま と め . . . 94
1 . 機 関 ・ 地 域 ・ 国 の 間 で の ま と め . . . 94
( 1 ) 比 較 分 析 : 機 関 ・ 地 域 ・ 国 の 間 で の 類 似 ・ 相 違 点 . . . 94
( i ) 試 験 ・ 研 究 の 例 外 . . . 94
( ⅱ ) 強 制 実 施 . . . 96
( ⅲ ) ガ イ ド ラ イ ン / ポ リ シ ー の 策 定 . . . 97
( ⅳ ) パ テ ン ト プ ー ル の 形 成 . . . 98
( 2 ) 経 緯 分 析 : 機 関 ・ 地 域 ・ 国 そ れ ぞ れ の 経 緯 と 機 関 ・ 地 域 ・ 国 間 で の 相 関 . . . 99
【 第 二 部 研 究 で 用 い る 特 許 権 の 取 扱 に 関 す る 調 査 研 究 報 告 書 − 資 料 編 − 】
資 料 編
△ 海 外 調 査 結 果
△ △ 資 料 1△ 米 国 · · · 3
△ △ 資 料 2△ イ ギ リ ス · · · 61
△ △ 資 料 3△ ド イ ツ · · · 75
△ △ 資 料 4△ フ ラ ン ス · · · 113
△ △ 資 料 5△ ベ ル ギ ー · · · 123
△ △ 資 料 6△ ス イ ス · · · 165
Ⅰ . 調 査 研 究 の 目 的 と 概 要
1 . 目 的
ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お い て は 、発 明 か ら 事 業 化 ま で 長 い 期 間 と 大 き な 投 資 を 必 要 と す る た め 、イ ノ ベ ー シ ョ ン に つ な げ る 上 で 、特 許 は 非 常 に 重 要 な 役 割 を 果 た し て い る 。
特 に 、 遺 伝 子 改 変 マ ウ ス 等 の モ デ ル 動 物 、 実 験 装 置 ・ 機 器 、 ス ク リ ー ニ ン グ 方 法 等 の 方 法 、デ ー タ ベ ー ス や ソ フ ト ウ ェ ア 等 、研 究 を 行 う た め の 道 具 と し て 使 用 さ れ る 物 又 は 方 法 に 関 す る 特 許 で あ る「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 」に は 、 汎 用 性 が 高 く 研 究 の 推 進 に 資 す る も の が 多 い 一 方 で 、代 替 性 が 低 い も の も 多 い 。 結 果 と し て 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に お い て 、 特 許 に よ る 研 究 の 差 止 め を 求 め て 訴 訟 に 至 っ た 事 例 も 生 じ て い る 。
こ う し た 状 況 に 対 し て 、国 内 外 で は 近 年 各 種 取 組 が 行 わ れ て き て い る 。先 進 国 間 で は 、「 遺 伝 子 関 連 発 明 の ラ イ セ ン ス 供 与 に 関 す る OECD ガ イ ド ラ イ ン 」
1
が 2006 年 2 月 に OECD( 経 済 協 力 開 発 機 構 ) に よ り 策 定 さ れ 、 ま た 、 米 国 で は NI H( 米 国 国 立 衛 生 研 究 所 ) が 、 リ サ ー チ ツ ー ル の 取 得 及 び 普 及 に 関 す る NI H 研 究 資 金 受 給 者 の た め の ガ イ ド ラ イ ン
2
を 示 す と と も に 、 N I H 等 が 保 有 す る 情 報 を 公 開 す る な ど の 取 組 を 進 め て い る 。
さ ら に 、 欧 州 に お い て は 、「 EC バ イ オ 指 令 」 が 1998 年 に 策 定 さ れ 、 欧 州 各 国 に お い て も 、研 究 で 用 い ら れ る 特 許 権 の 使 用 に 関 す る 議 論 が な さ れ て い る 。
一 方 、 我 が 国 に お い て も 、 内 閣 総 理 大 臣 の 下 、 科 学 技 術 政 策 の 推 進 の た め の 総 合 的 か つ 基 本 的 な 政 策 の 企 画 立 案 及 び 総 合 調 整 を 行 っ て い る 総 合 科 学 技 術 会 議 か ら 、「 大 学 等 に お け る 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 か ら 生 じ た 知 的 財 産 権 に つ い て の 研 究 ラ イ セ ン ス 指 針 」
3
が 2006 年 5 月 に 、 ま た 2007 年 3 月 に「 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 の 円 滑 化 に 関 す る 指 針 」
4
が 、 特 許 制 度 に よ る 保 護 と 活 用 の バ ラ ン ス の と れ た 特 許
1 http://www.oecd.org/dataoecd/39/38/36198812.pdf 2 http://ott.od.nih.gov/NewPages/64FR72090.pdf 3 http://www8.cao.go.jp/cstp/output/iken060523_2.pdf 4 http://www8.cao.go.jp/cstp/output/iken070301.pdf
の 使 用 に 係 る 運 用 の 指 針 と し て 、 そ れ ぞ れ 策 定 さ れ て い る 。 さ ら に 、2007 年 5 月 に 策 定 さ れ た「 知 的 財 産 推 進 計 画 2007」
5
に お い て も 、 大 学 等 や 民 間 企 業 の 試 験・研 究 で 用 い ら れ る 特 許 権 の 特 許 法 上 の 取 扱 に つ い て 、国 際 的 な 議 論 の 動 向 や 各 国 の 対 応 等 を 踏 ま え て 検 討 す る こ と が 求 め ら れ て い る 。
こ れ ら 最 近 の 国 内 外 の 動 向 や ニ ー ズ を 鑑 み 、研 究 で 用 い る 特 許 権 の 取 扱 に 関 す る 検 討 の た め の 基 礎 資 料 に 資 す る た め 、 本 調 査 研 究 を 行 う こ と と す る 。
5 http://www.kantei.go.jp/jp/singi/titeki2/kettei/070531keikaku.pdf
試験・研究の例外 裁定(強制)実施権 発明の特許性
(公的資金を原資とする) 知的財産権の保護と
特許使用の円滑化 注:パテントプール等を含む
その他
経緯・背景、動向 法令・規則 判例 基準 指針・指令 学説・関連議論
海外調査 同上
国内外文献調査 同上
EU 国内外文献調査 同上
海外調査 同上
国内外文献調査 同上
海外調査 同上
国内外文献調査 同上
海外調査 同上
国内外文献調査 同上
海外調査 同上
国内外文献調査 同上
海外調査 同上
国内外文献調査 同上 スイス
国内外文献調査 同上
英国 ドイツ フランス ベルギー
国内外文献調査 日本
国際機関 OEC D T R IP S 米国 機関 地域・国
調査研究方法
調査研究項目
−その1−
調査研究項目 −その2−
調査:委託先により調査研究を行う
調査:文献により調査研究を行う
ま と め
・ 機 関
・ 地 域
・ 国 の 間 で の ま と め
2 . 調 査 研 究 の 概 要
( 1 ) 調 査 研 究 の 枠 組 み
図 2. 1 調 査 研 究 の 枠 組 み 。
調 査 研 究 内 容 の 項 目 は 、 大 別 し て
− そ の 1 ( 縦 欄 ): 指 針 ・ 法 令 に 至 っ た 経 緯 ・ 背 景 や 動 向 、 法 令 ・ 規 則 、 判 例 、 基 準 、 指 針 ( ガ イ ド ラ イ ン )・ 指 令 、 及 び 、 学 説 ・ 関 連 議 論
− そ の 2 ( 横 欄 ): 試 験 ・ 研 究 の 例 外 、 裁 定 ( 強 制 ) 実 施 権 、 発 明 の 特 許 性 、( 公 的 資 金 を 原 資 と す る )知 的 財 産 権 の 保 護 と 特 許 使 用 の 円 滑 化( パ テ ン ト プ ー ル 等 を 含 む )、そ の 他 と し た 。 具 体 的 に は 、 例 え ば 、「 試 験 ・ 研 究 の 例 外 」 に 関 し て そ れ に 関 す る
「 指 針 ・ 法 令 に 至 っ た 経 緯 ・ 背 景 や 動 向 」 を 調 査 研 究 し た 。
調 査 は 、 機 関 ・ 地 域 ・ 国 毎 に 実 施 し た 。 機 関 ・ 地 域 ・ 国 は 具 体 的 に は 、
− 日 本
− 国 際 機 関 ( OECD( Or g ani s at i on f or Ec onomi c Co- oper a t i on a nd Dev el opment ; 経 済 協 力 開 発 機 構 ) )
た だ し 、 T RI PS 協 定 ( Ag r eement on T r ade- Re l at ed As pec t s of
I nt el l ec t ua l Pr ope r t y Ri g ht s ; 知 的 所 有 権 の 貿 易 関 連 の 側 面 に 関 す る 協 定 ) に つ い て の 調 査 も こ こ に 含 め る こ と と す る 。
− 米 国
− EU( E ur ope an Uni on; 欧 州 連 合 )
− 英 国
− ド イ ツ
− フ ラ ン ス
− ベ ル ギ ー
− ス イ ス で あ る 。
ま た 、 調 査 は 、
− 海 外 調 査 : 海 外 の 大 学 ・ 関 係 機 関 等 の 研 究 者 等 へ の 委 託 調 査
− 国 内 外 文 献 調 査 : 文 献 等 に よ る 調 査
を 実 施 し 、こ れ ら の 調 査 研 究 結 果 を 調 査 研 究 項 目 − そ の 2 − に 関 し て 、機 関 ・ 地 域 ・ 国 を 横 断 的 に 比 較 対 照 す る こ と 等 に よ り 、 調 査 研 究 結 果 の ま と め を 行 っ た 。
具 体 的 な 、 調 査 研 究 の 方 法 に つ い て 、 以 下 に 述 べ る 。
( 2 ) 調 査 研 究 の 方 法
( ⅰ ) 調 査
① 海 外 調 査
海 外 調 査 は 表 2. 1 に 示 す 、 関 係 分 野 で の 研 究 者 に 調 査 研 究 を 委 託 し た 。
表 2. 1 海 外 調 査 の 委 託 先
機関 国 氏 名 所 属
米国 P rof.J os hua D. S arnoff Washingt on C ollege of L aw A merican Univ.
英国 P rof.J eremy P hillips IP C onsultant of Olswang
E ditor of Oxford J ournal of Intellectual P roperty L aw & P ractice
ドイツ Dr. P rinz zu Waldeck und P yrmont P rogram Director, Munich Intellectual P roperty L aw C enter
Member of the Research S taff, Max P lanck Ins titute for Intellectual P roperty, C ompetition and T ax L aw
フランス Mr. A lain Gallochat F ormer Adviser to the government C onsultant
スイス Dr. Lucas Bu" hler S wiss F ederal Institute of Intellectual P roperty
ベルギー P rof. Dr. Geertrui V an Overwalle Katholieke Universiteit L euven
OECD Ms. C hris tina S ampogna A dministrator Biotechnology Division
な お 、 OECD に つ い て は 結 局 、 調 査 へ の 具 体 的 な 協 力 が 得 ら れ な か っ た 。
② 国 内 外 文 献 調 査
各 機 関 ・ 地 域 ・ 国 や そ の 関 係 機 関 、 学 会 等 が 公 表 し て い る 文 献 を 図 2. 1 の 調 査 研 究 の 枠 組 み に 従 っ て 調 査 し た 。
( ⅱ ) 調 査 結 果 の ま と め
以 上 の 調 査 結 果 を 以 下 の 視 点 に よ り 、 機 関 ・ 地 域 ・ 国 を 横 断 的 に 調 査 研 究 結 果 の ま と め を 行 っ た 。 調 査 研 究 結 果 の ま と め の 視 点 は 以 下 の よ う で あ る 。
− 比 較 分 析 : 機 関 ・ 地 域 ・ 国 の 間 で の 類 似 ・ 相 違 点
− 経 緯 分 析 : 機 関 ・ 地 域 ・ 国 そ れ ぞ れ の 経 緯 と 機 関 ・ 地 域 ・ 国 間 で の 相 関
( 3 ) 報 告 書 の 構 成
調 査 結 果 は 「 Ⅱ . 調 査 」 に 、 ま た 調 査 結 果 の ま と め は 「 Ⅲ . 調 査 結 果 の ま と め 」 に 記 載 す る 。
な お 、海 外 調 査 の 委 託 先 の 報 告 書 は 資 料 編 と し て 別 冊 に 掲 載 す る 。資 料 編 に 掲 載 し た 海 外 調 査 の 報 告 書 は 米 国 、ベ ル ギ ー 等 、非 常 に 詳 細 に ま と め ら れ て い る こ と か ら 、「 Ⅱ . 2 . 調 査 の 結 果 」 の 各 ( ⅱ ) 海 外 調 査 に つ い て は 、 資 料 編 ( 別 冊 ) の 原 文 の 報 告 書 の 記 載 を 必 ず 確 認 さ れ る こ と が 望 ま し い 。
Ⅱ . 調 査
1 . 調 査 の 設 計
( 1 ) 海 外 調 査
表 2. 1 に 示 し た 海 外 調 査 の 委 託 先 へ 表 2. 2 の 調 査 研 究 項 目 を 提 示 し 、調 査 研 究 を 行 っ た 。な お 、表 2. 2 の 調 査 研 究 項 目 は 図 2. 1 調 査 研 究 の 枠 組 み に 示 し た 調 査 研 究 項 目 に 準 拠 し た 。
な お 、 委 託 先 の 国 に よ り 、 調 査 研 究 項 目 の 主 点 に 差 異 を 設 け た 。 例 え ば 、 近 年 、法 改 正 等 の 大 き な 動 き が あ っ た ベ ル ギ ー や ス イ ス に 対 し て は 、法 令 改 正 等 に 至 っ た 経 緯 ・ 背 景 に 主 点 を 置 い た 調 査 を 委 託 し た 。
表 2. 2 海 外 調 査 の 委 託 先 へ の 調 査 研 究 項 目
It em Objec t Desc ription( analysis inc ludes evaluation )
1 S et tled law suites and it s regal analysis
* S et tled law suites * Analysis of law suites inc luding judgment, proc ess of argument, its effec t on the following law suites, movement of the government, researc h ac tivity etc .
* T heoretic al analysis
* S ummary of information in ac ademic paper and journals etc
2 L aw suites pending in c ourt and inc idents and troubles
* Unsettled law suites Analysis of law suites, inc idents and troubles inc luding the forec ast of judgment, proc ess of argument, its effec t on the following law suites, movement of the government, researc h ac tivity etc .
* Unsettled troubles and inc idents ( outside c ourt )
* S ummary of information in ac ademic paper and journals etc
3 T he trend of law and regulation * T he trend of disc ussion and ac tivities among
governmental, politic al, bureauc ratic , business, and ac ademic c irc les and general public
* Analysis
* S ummary of information in ac ademic journals etc
4 4. T he disc ussion upon law and regulation,and its soc ial bac k ground
* T he disc ussion upon law and regulation, and its soc ial bac k ground among governmental, politic al, bureauc ratic , business, and ac ademic c irc les
* Analysis
* T he disc ussion upon law and regulation, and its soc ial bac k ground and of general public
* S ummary of information list ed in right c olumns
5 Altering proc ess and bac kground of the altering law (ex. Belgium)
* T he history of of altering, inc luding politic al and soc ial proc ess
* Analysis
* T he ac tion and reac tion of politic al c irc le
* T he ac tion and reac tion of ac ademia
* T he ac tion and reac tion of business c irc le
* T he soc ial bac kground of altering law
* S ummary of information in public ation
6 T he proc ess and bac kground t o start, the proc ess to alter the law (ex. UK, S wiss)
* T he history of of altering, inc luding politic al and soc ial proc ess
* Analysis
* T he ac tion and reac tion of politic al, ac ademic and business people
* T he soc ial bac kground of altering law
* S ummary of information in ac ademic journals etc
7 T he guideline to protec t and use researc h tool patents
* Guidelines of government and private sec tor
* Analysis
* S ummary of information in report from government, business and ac ademic sec tor. 8 T he status quo of using the
guideline
* Working mec hanism in ac ademic and business researc h.
* Analysis
* T he opinion of ac ademic and business c irc le
* S ummary of information in ac ademic journals etc
9 Other information( tec hnologic al field, bibliographic item, pric e to lic ense etc )
* Major items not inc luded above items
* Analysis
* S ummary of information in ac ademic journals etc
10OE C D guideline * Working mec hanism of t he guideline
* Analysis
S tatus quo of using * S ummary of information in ac ademic journals etc
11NIH guideline * Working mec hanism of t he guideline
* Analysis
* S tatus quo of using * S ummary of information in ac ademic journals etc
( 2 ) 国 内 外 文 献 調 査
既 に 述 べ た よ う に 、 各 機 関 ・ 地 域 ・ 国 や そ の 関 係 機 関 、 学 会 等 が 公 表 し て い る 文 献 を 図 2. 1 の 調 査 研 究 の 枠 組 み に 従 っ て 調 査 し た 。
特 に 、 海 外 調 査 と の 補 完 性 を 重 視 し 、 初 期 的 な 調 査 を 行 う こ と に よ り 、 調 査 研 究 の 枠 組 み を 構 築 し 、文 献 調 査 を 実 施 す る と と も に 、文 献 調 査 で は 得 ら れ 難 い 調 査 項 目 を 海 外 調 査 に 反 映 さ せ た 。
2 . 調 査 の 結 果
( 1 ) 日 本
( ⅰ ) 概 要
知 的 財 産 制 度 は 保 護 と 利 用 の バ ラ ン ス に よ り 適 切 に 運 用 さ れ る こ と が 重 要 で あ り 、 研 究 活 動 に 携 わ る 者 で あ っ て も 、 他 者 の 知 的 財 産 権 を 尊 重 し 、 適 正 な 配 慮 の も と に 知 的 財 産 権 を 活 用 す る こ と が 求 め ら れ る 。
大 学 等 は 、 知 的 財 産 を 創 造 す る 権 利 者 で あ る と 同 時 に 、 研 究 活 動 に お い て 他 者 の 権 利 を 使 用 す る 者 で も あ る 。大 学 等 に お け る 研 究 活 動 に お い て も 、 特 許 権 の 効 力 が 及 ぶ こ と が 想 定 さ れ る 状 況 に お い て は 、 大 学 等 は 、 両 者 の 立 場 か ら 知 的 財 産 権 の 管 理 や 活 用 を 図 る こ と が 必 要 と な っ て い る 。
特 許 権 の 効 力 と 試 験 ・ 研 究 の 関 係 に つ い て は 、 特 許 法 第 69 条 第 1 項 に 、 い わ ゆ る 試 験 又 は 研 究 の 例 外 と し て 規 定 さ れ て い る 。 そ の 場 合 の 「 試 験 又 は 研 究 」 の 範 囲 に つ い て は 、 特 許 発 明 そ れ 自 体 を 対 象 と し 、 改 良 ・ 発 展 を 目 的 と す る 試 験 に 限 定 さ れ て い る と の 解 釈 が 示 さ れ て い る 。 ま た 実 施 者 が 企 業 で あ る か 大 学 で あ る か の 相 違 に よ っ て 特 許 権 の 効 力 の 及 ぶ 範 囲 が 異 な る も の で は な い 。 こ れ に つ い て は 産 業 構 造 審 議 会 知 的 財 産 政 策 部 会 特 許 制 度 小 委 員 会 特 許 戦 略 計 画 関 連 問 題 ワ ー キ ン グ グ ル ー プ 報 告 書 「 特 許 発 明 の 円 滑 な 使 用 に 係 る 諸 問 題 に つ い て 」( 2004 年 11 月 ) に て 検 討 さ れ て い る 。
こ の 解 釈 を 前 提 と す れ ば 、 非 営 利 目 的 の 研 究 で あ っ て も 特 許 権 の 侵 害 を 問 わ れ る こ と に な る 。 一 方 、 大 学 等 の 試 験 ・ 研 究 に 対 し 特 許 権 が 及 ぶ か 否
か の 判 決 は 出 て い な い 。
こ の た め 2006 年 5 月 23 日 、 総 合 科 学 技 術 会 議 は 「 大 学 等 に お け る 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 か ら 生 じ た 知 的 財 産 権 に つ い て の 研 究 ラ イ セ ン ス に 関 す る 指 針 」 を と り ま と め た 。 本 指 針 は 、 政 府 資 金 を 原 資 と し て 得 ら れ た 研 究 開 発 の 成 果 に 基 づ く 大 学 等 の 知 的 財 産 権 に つ い て 、 他 の 大 学 等 が 非 営 利 目 的 の 研 究 に お い て そ れ を 使 用 す る 場 合 の 基 本 的 な 考 え 方 を 示 す も の で あ り 、 こ れ に よ り 大 学 等 の 研 究 に お け る 知 的 財 産 権 の 使 用 の 円 滑 化 を 図 る こ と を 目 的 と す る 。
し か し な が ら 、 医 薬 や バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー の 分 野 に お い て 、 特 に 遺 伝 子 改 変 動 植 物 や ス ク リ ー ニ ン グ 方 法 の よ う に 研 究 を 行 う た め の 道 具 と な る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 は 、 汎 用 性 が 高 く 広 範 に 使 用 さ れ て 研 究 の 推 進 に 資 す る も の が 多 い が 、 同 時 に 代 替 性 が 低 い も の も 多 い 。 こ う し た リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 が 研 究 に お い て 円 滑 に 使 用 さ れ な い 場 合 、 研 究 開 発 に 支 障 が 生 じ る 可 能 性 が あ り 、 現 に 、 権 利 者 と 使 用 者 の ラ イ セ ン ス 条 件 に 乖 離 が あ り 交 渉 が 難 航 す る 場 合 も 多 く 、 特 許 に よ る 研 究 の 差 止 め を 求 め て 訴 訟 に 至 っ た 事 例 も 生 じ て い る 。
そ こ で 総 合 科 学 技 術 会 議 は 2007 年 3 月 1 日 に「 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 の 円 滑 化 に 関 す る 指 針 」 を 公 表 し た 。 指 針 で は 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 所 有 又 は 使 用 す る 大 学 等 や 民 間 企 業 が 、 そ の ラ イ セ ン ス を 授 受 す る 際 の 基 本 的 な 考 え 方 が 示 さ れ て い る 。 ま た リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 を 促 進 す る た め に 、リ サ ー チ ツ ー ル の 種 類 、特 許 番 号 、 使 用 条 件 等 を 含 め 、 そ の 使 用 促 進 に つ な が る 情 報 を 公 開 し 、 一 括 し て 検 索 を 可 能 と す る 統 合 デ ー タ ベ ー ス を 構 築 し 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 を 促 進 す る こ と が 重 要 で あ る と 述 べ ら れ て い る 。本 指 針 は OECD や NI H の 取 組 と も 軌 を 一 に す る も の で あ る 。
( ⅱ ) 国 内 外 文 献 調 査
資 料 番 号
対 象 国・機 関 日 本 分 類
背 景 等
法 令 規 則
判 例 基 準
指 針 指 令
学 説
そ の 他
名 称 研 究 ラ イ セ ン ス 指 針
書 誌 的 事 項 2006. 5. 23
「 大 学 等 に お け る 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 か ら 生 じ た 知 的 財 産 権 に つ い て の 研 究 ラ イ セ ン ス に 関 す る 指 針 」 総 合 科 学 技 術 会 議
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調 査 結 果 概 要
1 . 基 本 認 識
「 知 的 財 産 制 度 は 保 護 と 利 用 の バ ラ ン ス に よ り 適 切 に 運 用 さ れ 、 さ ら な る 知 的 財 産 の 創 造 活 動 を 活 性 化 す る こ と が 重 要 で あ り 、 事 業 活 動 に お い て は も と よ り 、 研 究 活 動 に 携 わ る 者 で あ っ て も 、 他 者 の 知 的 財 産 権 を 尊 重 し 、 適 正 な 配 慮 の も と に 知 的 財 産 権 を 活 用 す る こ と が 求 め ら れ る 。」( 指 針 1. ( 2) か ら 抜 粋 )
2 . 本 指 針 の 目 的
「 本 指 針 は 、 政 府 資 金 を 原 資 と し て 得 ら れ た 研 究 開 発 の 成 果 に 基 づ く 大 学 等 の 知 的 財 産 権 に つ い て 、 他 の 大 学 等 が 非 営 利 目 的 の 研 究 に お い て そ れ を 使 用 す る 場 合 の 基 本 的 な 考 え 方 を 示 す こ と に よ り 、 大 学 等 の 研 究 に お け る 知 的 財 産 権 の 使 用 の 円 滑 化 を 図 る も の で あ る 。」( 指 針 2 . ( 1) か ら 抜 粋 )
3 . 研 究 ラ イ セ ン ス の 基 本 的 な 考 え 方
○ 研 究 ラ イ セ ン ス の 供 与
「 大 学 等 の 知 的 財 産 権 者 は 、 他 の 大 学 等 か ら 、 非 営 利 目 的 の 研 究 の た め の 知 的 財 産 権 の 非 排 他 的 な 実 施 許 諾 ( 以 下 、「 研 究 ラ イ セ ン ス 」 と い う 。) を 求 め ら れ た 場 合 、 当 該 研 究 を 差 し 止 め る こ と な く 、 そ の 求 め に 応 じ て 研 究 ラ イ セ ン ス を 供 与 す る も の と す る 。」
○ 研 究 ラ イ セ ン ス の 対 価
「 研 究 ラ イ セ ン ス に 対 す る 対 価 に つ い て は 、 原 則 と し て ロ イ ヤ リ テ ィ ・ フ リ ー 又 は 合 理 的 な ロ イ ヤ リ テ ィ と す る 。」
○ 簡 便 で 迅 速 な 手 続
「 大 学 等 は 、研 究 ラ イ セ ン ス が 、簡 便 で 迅 速 な 手 続 き に よ り 行 わ れ る よ う 努 め る も の と す る 。 こ の 場 合 、 研 究 ラ イ セ ン ス の た め の 簡 便 な 書 式 を 活 用 す る こ と や 、 大 学 等 の 間 で の 相 互 の 包 括 的 な 研 究 ラ イ セ ン ス の 方 式 を 活 用 す る こ と が 望 ま し い 。」
( 指 針 3. か ら 抜 粋 )
資 料 番 号
対 象 国 ・ 機 関 日 本 分 類
背 景 等
法 令 規 則
判 例 基 準
指 針 指 令
学 説
そ の 他
名 称
書 誌 的 事 項 2007. 3. 1
「 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 の 円 滑 化 に 関 す る 指 針 」
総 合 科 学 技 術 会 議
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調 査 結 果 概 要
1 . は じ め に
「 ( 1 ) 医 薬 や バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー の 分 野 に お い て は 、 一 つ の 基 本 特 許 に よ り 製 品 や 方 法 を 独 占 で き る 場 合 が 多 く 、 ま た 、 発 明 か ら 事 業 化 ま で 長 い 期 間 と リ ス ク の 高 い 大 き な 投 資 を 必 要 と す る た め 、 特 許 は 研 究 開 発 や 製 品 開 発 を 促 進 し 、 そ の 成 果 を イ ノ ベ ー シ ョ ン に つ な げ る う え で 重 要 な 役 割 を 果 た し て い る 。
( 2 ) と り わ け 、 遺 伝 子 改 変 動 植 物 や ス ク リ ー ニ ン グ 方 法 の よ う に 研 究 を 行 う た め の 道 具 と な る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に は 、 汎 用 性 が 高 く 広 範 に 使 用 さ れ て 研 究 の 推 進 に 資 す る も の が 多 い が 、 同 時 に 代 替 性 が 低 い も の も 多 い 。 こ う し た リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 が 研 究 に お い て 円 滑 に 使 用 さ れ な い 場 合 、 研 究 開 発 に 支 障 が 生 じ る 可 能 性 が あ り 、 現 に 、 権 利 者 と 使 用 者 の ラ イ セ ン ス 条 件 に 乖 離 が あ り 交 渉 が 難 航 す る 場 合 も 多 く 、 特 許 に よ る 研 究 の 差 止 め を 求 め て 訴 訟 に 至 っ た 事 例 も 生 じ て い る 。
( 3 ) こ う し た 問 題 は 我 が 国 の み な ら ず 他 の 先 進 国 で も 生 じ て お り 、 O E C D が 策 定 し た 「 遺 伝 子 関 連 発 明 の ラ イ セ ン ス 供 与 に 関 す る O E C D ガ イ ド ラ イ ン 」 ( 2 0 0 6 年 2 月 ) に お い て も 、 研 究 目 的 等 の た め の 遺 伝 子 関 連 発 明 の 広 範 な ラ イ セ ン ス 供 与 等 の 考 え 方 が 示 さ れ て い る 。
( 4 ) ま た 、 米 国 で は 、 国 立 衛 生 研 究 所 ( N I H ) が 、 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 に よ り 得 ら れ た リ サ ー チ ツ ー ル を 研 究 に お い て 円 滑 に 使 用 す る た め の ガ イ ド ラ イ ン を 示 す と と も に 、 N I H 等 が 有 す る リ サ ー チ ツ ー ル に 関 す る 情 報 を 公 開 し 、 使 用 の 促 進 を 図 っ て い る 。
( 5 ) 我 が 国 に お い て も 、 大 学 等 や 民 間 企 業 は リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 所 有 し て い る が 、 こ れ ら を 研 究 に お い て 円 滑 に 使 用 す る と い う 共 通 の 理 解 は 形 成 さ れ て お ら ず 、 ま た 、 こ れ ら リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 や そ の ラ イ セ ン ス 条 件 等 の 情 報 は 研 究 者 が 利 用 し や す い 形 で 公 開 は さ れ て い な い 。
( 6 ) リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 の 円 滑 化 は 、 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る 研 究 開 発 を 促 進 し 、 そ の 成 果 を イ ノ ベ ー シ ョ ン に つ な げ る と と も に 、 我 が 国 の 国 際 競 争 力 を 向 上 し て い く う え で 重 要 な 課 題 で あ り 、 大 学 等 や 民 間 企 業 を 含 め 、 国 全 体 と し て 認 識 共 有 を 進 め る 必 要 が あ る 。 」
( 指 針 1. か ら 抜 粋 ) 2 . 本 指 針 の 目 的
「 ( 1 ) 本 指 針 は 、 こ う し た 状 況 に 鑑 み 、 特 許 制 度 に よ る 保 護 と 活 用 の バ ラ ン ス の と れ た 実 務 運 用 が 重 要 と の 認 識 の 下 、 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特
許 に つ い て 、 大 学 等 や 民 間 企 業 が 研 究 に お い て 使 用 す る 場 合 の 基 本 的 な 考 え 方 を 示 す こ と に よ り 、 そ の 使 用 の 円 滑 化 を 図 る も の で あ る 。
( 2 ) 大 学 等 や 民 間 企 業 は 、 本 指 針 に 沿 っ た 実 務 運 用 を 確 立 す る こ と に 努 め 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に 関 す る 紛 争 を 未 然 に 回 避 し 、 研 究 に お け る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 を 相 互 に 円 滑 化 す る こ と が 望 ま れ る 。
( 3 ) な お 、 本 指 針 に 沿 っ た 実 務 運 用 を 行 う に あ た っ て は 、 本 指 針 が 、 我 が 国 の 特 許 法 に 基 づ き 、 日 本 特 許 の 効 力 が 及 び う る 国 内 で の 研 究 活 動 を 対 象 と し て 、 ラ イ セ ン ス 等 の 基 本 的 な 考 え 方 を 示 す も の で あ る こ と に 留 意 す る 必 要 が あ る 。 」
( 指 針 2. か ら 抜 粋 ) 3 . 基 本 的 な 考 え 方
○ 「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 を 所 有 又 は 使 用 す る 大 学 等 や 民 間 企 業 は 、 そ の ラ イ セ ン ス の 授 受 に あ た り 、 以 下 の 基 本 的 な 考 え 方 に 基 づ き 対 応 す る も の と す る 。 た だ し 、 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の う ち 、 商 品 化 さ れ 市 場 に お い て 一 般 に 提 供 さ れ て い る 物 又 は 方 法 に つ い て は 、 こ の 限 り で な い 。 な お 、 リ サ ー チ ツ ー ル に 関 す る 特 許 出 願 中 の 発 明 に つ い て も 、 本 指 針 に 準 じ た 取 扱 い と す る 。 」
( 1 ) ラ イ セ ン ス の 供 与
「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 権 利 者 は 、 他 者 か ら 研 究 段 階 に お い て 特 許 を 使 用 す る た め の 許 諾 を 求 め ら れ た 場 合 、 事 業 戦 略 上 の 支 障 が あ る 場 合 を 除 き 、 そ の 求 め に 応 じ て 非 排 他 的 な ラ イ セ ン ス を 供 与 す る な ど 、 円 滑 な 使 用 に 配 慮 す る も の と す る 。 」
( 2 ) ラ イ セ ン ス の 対 価 及 び 条 件
「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に 対 す る 非 排 他 的 な ラ イ セ ン ス の 対 価 は 、 当 該 特 許 を 使 用 す る 研 究 の 性 格 、 当 該 特 許 が 政 府 資 金 を 原 資 と す る 研 究 開 発 に よ る も の か 否 か 等 を 考 慮 に 入 れ た 合 理 的 な 対 価 と し 、 そ の 円 滑 な 使 用 を 阻 害 す る こ と の な い よ う 十 分 配 慮 す る も の と す る 。 特 に 、 大 学 等 の 間 で の ラ イ セ ン ス 供 与 の 場 合 は 、 大 学 等 の 学 術 振 興 の 観 点 か ら 、 無 償 ( 有 体 物 提 供 等 に 伴 う 実 費 を 除 く ) と す る こ と が 望 ま し い 。 」
( 3 ) 簡 便 で 迅 速 な 手 続
「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 に 関 す る ラ イ セ ン ス の 当 事 者 は 、 ラ イ セ ン ス が 簡 便 で 迅 速 な 手 続 き に よ り 行 わ れ る よ う 努 め る も の と す る 。 」
( 4 ) 有 体 物 の 提 供
「 研 究 の 場 に お い て リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 が 円 滑 に 使 用 さ れ る た め に は 、 特 許 の ラ イ セ ン ス 供 与 に 加 え て 、 そ の 特 許 に 係 る 有 体 物 の 円 滑 な 提 供 が 不 可 欠 で あ る 。 こ れ ら 有 体 物 の 所 有 者 は 、 合 理 的 な 条 件 と 簡 便 で 迅 速 な 手 続 に よ る 有 体 物 の 提 供 に 努 め る も の と す る 。 」
( 本 指 針 3 . か ら 抜 粋 )
4 . 統 合 デ ー タ ベ ー ス に よ る 情 報 の 公 開
○ 「 リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 の 使 用 を 促 進 す る た め に は 、 大 学 等 や 民 間 企 業 が 所 有 す る リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 及 び そ の ラ イ セ ン ス 条 件 等 に 関 す る 情 報 が 広 く 公 開 さ れ 、 活 用 さ れ る 必 要 が あ る 。 」
○ 統 合 デ ー タ ベ ー ス の 構 築
「 関 係 府 省 は 、 大 学 等 や 民 間 企 業 が 所 有 し 供 与 可 能 な リ サ ー チ ツ ー ル 特 許 や 特 許 に 係 る 有 体 物 等 に つ い て 、リ サ ー チ ツ ー ル の 種 類 、特 許 番 号 、使 用 条 件 、ラ イ セ ン ス 期 間 、 ラ イ セ ン ス 対 価 ( 参 考 と な る 過 去 の 対 価 実 績 ) 、 支 払 条 件 、 交 渉 の た め の 連 絡 先 等 を 含 め 、 そ の 使 用 促 進 に つ な が る 情 報 を 公 開 し 、 一 括 し て 検 索 を 可 能 と す る 統 合 デ ー タ ベ ー ス を 構 築 す る 。 」
( 本 指 針 4. か ら 抜 粋 )
5 . 本 指 針 の 周 知
「 関 係 府 省 は 、 本 指 針 を 大 学 等 や 民 間 企 業 に 対 し 広 く 周 知 し 、 研 究 の 場 に お い て 適 切 な 実 務 運 用 が 行 わ れ る よ う 、 そ の 普 及 に 努 め る も の と す る 。 」
( 本 指 針 5. か ら 抜 粋 )