でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
201、年12⽉期
決算説明資料
ル バイ サイエンス株式会社
証券コー ︓4572
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
⽶国型 創薬 イ ベンチャー ⽬指す
⾰新的 医薬品 次々 世 送 出す
こ
⾶躍的 成⻑ ⽬指す
キ
イ サイ ン
⽬標
創薬標的
新薬 研究開発し 継続的 創薬 イ
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ギ
経営⽅針
創薬
⽀援事業
創薬
事業
⾰新的
新薬 開発
領域 免疫炎症領域 重点領域 し
少数精鋭 研究体制
ー
イン
ベ
イン
両 イ
イン 構築
⾃社
臨床試験
イ
イン 価
値最⼤化
各製薬企業
新
キ ー 阻害薬創製 ⽀援
⾃社創薬事業へ 投資資源 確保
＜創薬事業＞
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ク
201、年12⽉期 総括
つ ⾮共有結合型てTは阻害剤 前臨床試験段階へ
ー
ッ
AS-。、1 免疫炎症疾患
でて-1、63 ⾎液
・ ンコロ ー社へ導出し でとで、阻害剤 SRA141
前臨床試験 順
調 進捗 臨床試験開始 201。年以降 予定
とには ッ イキッ
中⼼ し 営業戦略 展開し 顧客
⼩
ー
評価 進⾏中 引 続 ⼤型契約 獲得 ⽬指す
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
グ
創薬事業
201、年12⽉期
ッ
イ
イン 進展
⾮共有結合型てTは阻害剤 AS-。、1 免疫炎症疾患
前臨床試験段階へ
ー
ッ
2Q
⾮共有結合型てTは阻害剤 でて-1、63が⾎液
等
前臨床試験段階へ
ー
ッ
4Qき
ロー
知的財産 確保
でとで、キ ー 阻害薬︓⽇本
ー
キ コ
特許登録
TNIは阻害薬︓⽶国 ⽇本 中国
特許登録
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
6
等
共同研究
イ ー 社
共同研究契約締結 1Q
国⽴
研究 ンター
ン酸化酵素 標的 し 新規
治療薬 開発 関
す 共同研究契約 延⻑ 1Q
広島⼤学
Ｃ
幹細胞 対す 治療薬 開発 関す 共同研究契約 延⻑
2Q
慶應義塾⼤学 医学部 河上裕教授 新しい
免疫療法 確⽴ ⽬的 し 共同
研究契約 締結 2Q
⼤阪府⽴⼤学 構造科学的⼿法 利⽤
新 い医薬品設計⼿法 開発 関
共
同研究契約 延⻑ ギQ
愛媛⼤学医学研究科 新 い創薬標的 関
共同研究契約 延⻑ クQ
創薬事業
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ゲ
創薬 イ
イン
化合物
標的
対象疾患
化合
研究開発
物創製
化合物
最適化
候補化合
物 選択
前臨床
試験
ニhI
ニhII
ニhIII
SRゼガクガ
(ゼSエガクガ)
CDCゲ
ドCBエカコク6
Wラtエsigラal
TドIテ
ゼSエコゲガ
BTテ
免疫炎症疾患
CBエガゲ6ギ
BTテ
⾎液
免疫
ドCBエカグ9ク
Wラtエsigラal
TドIテ
免疫
低分⼦化合物
TGFβ sigラaliラg
⾎液
免疫
低分⼦化合物
免疫炎症疾患
低分⼦化合物
ドオゼ
低分⼦化合物
神経変性疾患
低分⼦化合物
DGテ
免疫
ッ
ッ
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
コ
⾰新的抗
剤 開発 ⽬指す
免疫療法 特 免疫チ ッ
イン 阻害薬 様々
種 対
⾼い治療効果 ⽰
新 い
治療法
注⽬
い
抗ニDエガ抗体 奏効率 ガカエギカ% あ
多く 患者 治療
新
免疫チ ッ
イン
阻害剤 開発 求
い
抗体医薬 ⾮常 ⾼額 薬価 あ
低分⼦医薬 置 換え あ い 低分⼦医薬 併
⽤療法
治療効果 向上 せ
医療費 軽減
可能
慶応義塾⼤学医学部
⽇本
免疫学会理事⻑
河上 裕 先⽣ 共同研究
イ サイ ン
低分⼦創薬技術
新 い免疫チ ッ
イン モ ュ
タ 薬 開発 ⽬指
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ン型チ
ン
BTテ
B細胞
⾃⼰免疫疾患
チ 喘息 全⾝性
⾎液が
ン 性⽩⾎病
BTテ
阻害薬
B細胞や
い 重要 役割
い
最初 BTテ阻害薬イ
チ
成功 ⾮常 注⽬
い
イ
チ
⾒込
ゲカ億
以上*
BTテ阻害薬
イ ン 市場的
⾮常 魅⼒的 タ
ッ
*ゼポポパie社発表資料
年
会社
主疾患
総額
2011
のおの / Pれarmacオc」ics
⾎液
$そ、5m
2015
E」i Li」」オ / Haをmi
免疫
$6そ0m
2015
Astraまらをらca / Acらrta
⾎液
$、bを が買収
2015
AbbViら / Pれarmacオc」ics
⾎液
$21bを が買収
201、
Saをんりi / Priをciァia
免疫
$。00m
201。
/ のiaをるsウ Hらをるrウi Mらよiciをら
Tに Tれらraァらウtics
⾎液
$350m
てTは阻害薬
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
てTは阻害剤 ー
ガカ
AS-871
CB-176ギ
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
てTは阻害剤 ー
ガガ
AS-871
低分⼦BTテ阻害剤
⾮共有結合型
⾼い
選択性
関節炎モ
⾼い治療効果
全⾝性
モ
効果
キカガ9年上期 IドD申請 向け 前臨
床試験 実施中
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ガキ
⾮共有結合型てTは阻害剤 AS-。、1
ゼSエコゲガ 特徴 ︓
⾮共有結合型
⾼選択性
⾃⼰免疫疾患へ 適⽤ 可能
共有結合型
イ
チ
⾮共有結合型
ゼSエコゲガ
ン
可逆性
実験
選択性
イ ン
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
⾮共有結合型てTは阻害剤 AS-。、1
ガギ
溶媒群
ゼSエコゲガ投与群
⽇
後肢膝関節 組織像
溶媒群
ゼSエコゲガ投与群
ン誘発関節炎
モ
い
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
てTは阻害剤 ー
ガク
CB-176ギ
低分⼦BTテ阻害剤
⾮共有結合型
⾼い
選択性
イ
チ
耐性BTテ(CクコガS変異体)
強い阻害活性 ⽰
ン 腫モ
強⼒ 抗腫瘍効果
キカガ9年上期 IドD申請 向け 前臨
床試験 開始準備中
⾃⼰免疫疾患
適⽤拡⼤可能
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ガグ
次世代型てTは阻害剤でて-1、63
分化・増殖
イ
チ
BCR
B細胞受容体
イ
チ
野⽣型
BTテ 共有結合的 結
合
阻害
Cクコガ変異型BTテ
B細胞受容体
イブルチ ブ耐性B細胞性腫瘍
Cクコガ
BCR
野⽣型BTテ
イブルチ ブ感受性B細胞性腫瘍
最近 臨床研究
⼀部 患者 BTテ 変異 ⽣
イ
チ
耐性
い
報告
い
開発 進
い 他 BTテ阻害剤 イ
チ
同様 共有結合型
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ガ6
次世代型てTは阻害剤でて-1、63
イ
チ
BCR
B細胞受容体
分化 増殖
イ
チ
野⽣型
BTテ 共有結合的 結
合
阻害
Cクコガ変異型BTテ
B細胞受容体
イブルチ ブ耐性B細胞性腫瘍
Cクコガ
CBエガゲ6ギ
BCR
CB-176ギ 野⽣型BTK
⾮共有結合的に阻害する
CB-176ギ Cク81変異型
BTKに対しても強⼒に阻害
野⽣型BTテ
イブルチ ブ感受性B細胞性腫瘍
CBエガゲ6ギ
⾮共有結合型
野⽣型
びCクコガ変異BTテ 両⽅ 阻害
う
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ガゲ
でて-1、63 てTは変異体 強⼒ 阻害す
てTは
で4。1SてTは エi」よ tオァら
てTは
で4。1SてTは エi」よ tオァら
< でて-1、63 >
< イ
チ
>
阻害率が
%
き
@
30
0を
M
2、そ キ ー
< でて-1、63 >
< イ
チ
>
てTは
てTは阻害活性
キ ー 選択性
阻害率が
%
き
化合物濃度がをMき
化合物濃度がをMき
0
20
40
60
80
100
0.1
1
10
100
0
20
40
60
80
100
0.1
1
10
100
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ガコ
でて-1、63 強⼒ 抗腫瘍効果 ⽰す
*** P<0.0001
OでI-Lオ10細胞 移植し
でて-1、63 1⽇ 回経⼝投与
腫瘍サイm
m
3
き
投与⽇数
腫瘍重量る
き
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
国内
⼩野薬品⼯業向け売上 減少し
他社向け 堅調 推移
北⽶地域
ベー
ッ イ 中⼼ 売上 伸⻑
中国 韓国 ⼤ く伸び い
め さ
拡⼤ ⽬指す
欧州
ベー
ッ イ受託 減少し
キ ー タン
質
ロ
イ ン サー
好調
とには ッ イキッ
中⼼ し 営業戦略 展開中
顧客
⼩
ー
評価 進⾏中 引 続 ⼤型契約 獲得 ⽬指し 201。
年12⽉期計画 対す 上積
図
ガ9
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
キカ
創薬⽀援事業
201、年12⽉期
ッ
創薬⽀援事業 製品 イン ッ 強化
共同研究先 あ Eァiてiんmら社
イ ロ イ ー
細菌叢
ロ
イ ン
サー
⽇本 提供開始 3Q
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
百万円
キカガ6年
実績
2017年
実績
前年⽐
修正計画 達成率
キカガゲ年
要因
売上⾼
コガガ
6グ7
△ガ9ォカ%
△ガグク
ゲカガ 9ギォゲ%
前年 導出⼀時⾦9コ百万円 計上
営業損益
△クキギ
△699
△キゲグ
△
ゲキゲ
―
研究開発費へ 投資
前年 導出⼀時⾦9コ百万円 計上
経常利益
△ククカ
△711
△キゲカ
△ゲギコ
―
当期利益
△キコ9
△7ギ7
△ククゲ
△ゲ66
―
前年 投資有価証券売却益 計上
研究開発費
グガギ
670
＋ギカォゲ％
＋ガグゲ
前臨床試験費⽤へ 投資
注1 百万円未満 切 捨 し 表⽰し い す
注2 対前年同期増減率 び対通期計画⽐ け 営業損益 経常損益 当期純損益 損失 計上し い め数値 表⽰し い せ
注3 201、年12⽉期修正計画値 201、年11⽉10⽇公表値 表⽰し い す
キガ
201、年12⽉期
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
注1 百万円未満 切 捨 し 表⽰し い す
注2 対前年同期増減率 び対通期計画⽐ け 営業損益 経常損益 当期純損益 損失 計上し い め数値 表⽰し い せ
注3 201、年12⽉期修正計画値 201、年11⽉10⽇公表値 表⽰し い す
キキ
201、年12⽉期
事業別業績 概況
百万円
キカガ6年
実績
2017年
実績
前年⽐
修正計画 達成率
キカガゲ年
要因
連結売上⾼
コガガ
6グ7
△ガ9ォカ%
△ガグク
ゲカガ 9ギォゲ%
創薬⽀援
ゲガキ
6グ7
△ゲォゲ%
△ググ
ゲカガ 9ギォゲ%
⽶国 売上伸⻑
⼩野薬品⼯業向け売上減
創薬
9コ
―
△9コ
―
―
前年 導出⼀時⾦9コ百万円 計上
連結営業利益
△クキギ
△699
△キゲグ
△ゲキゲ
―
創薬⽀援
ガ9キ
1ク2
△キグォ6%
△ク9
ガゲギ コキォガ%
売上 減少
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
307
584
418
352
193
258
199
210
97
86
72
65
13
24
22
29
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1,000
2014
年
2015
年
2016
年
2017
年
創薬⽀援事業 地域別売上⾼推移 連結
他
欧州
北⽶
国内
百万円
注 ⼩野薬品⼯業向け売上⾼
キカガ6年
ガ9ク百万円
キカガゲ年
ガクク百万円
6ガガ
ゲガキ
9グク
キギ
201、年12⽉期
創薬⽀援事業売上⾼推移
国内︓ 前年⽐ガグォコ％減
⼩野薬品⼯業向け売上 減少
他社向け 堅調 推移
⽶国︓ 前年⽐グォク％増
ベ
ッ イ受託 好調
欧州︓ 前年⽐9ォキ％減
ベ
ッ イ受託
ッ イ開発
減少
タン
質
イ ン サ
好調
そ 他︓ 前年⽐ギガォゲ％増
中国 韓国 ⼤幅 伸び
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
キカガ6年ガキ⽉期
キカガゲ年ガキ⽉期
増減額
増減理由
流
動
資
産
キェク9キ
キェガギク
△ギグコ
現⾦及び預⾦
キェガ6ガ
ガェコグ6
△ギカク
固
定
資
産
ゲギ
グ6
△ガゲ
資
産
合
計
キェグ66
キェガ9カ
△ギゲグ
流
動
負
債
キゲガ
ギクガ
＋ゲカ
ガ年内返済⻑期借⼊⾦＋ガガ 未払⾦＋クゲ 等
固
定
負
債
グググ
クゲカ
△コグ
⻑期借⼊⾦△グゲ 社債△キコ 等
負
債
合
計
コキ6
コガキ
△ガク
純 資 産 合 計
ガェゲギ9
ガェギゲゲ
△ギ6ガ
資本⾦及び資本剰余⾦＋ギ6ゲ 利益剰余⾦△ゲギゲ
負 債 純 資 産 合 計
キェグ66
キェガ9カ
△ギゲグ
単位︓百万円
⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率
6ゲォ6％
6キォキ％
⼀ 株 当
純 資 産
ガコゲォゲギ円
ガクキォ6コ円
ニ B R
( 株 価 純 資 産 倍 率 )ガガォギキ倍
ゲォ9ガ倍
参 考
当 社 株 価
キェガキグ円
ガェガキコ円
注 当社株価 のASとAQ ロー 年末終値
キク
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
キグ
資⾦調達
回号
⾏使状況
2018
年
1
⽉末
第
16
回新株予約権
累計⾏使株式数
226,000
株 発⾏総数
24.30
％
累計⾏使価額
287,010,000
円
第
17
回新株予約権
⾏使 し
第16回・第17回新株予約権の⾏使状況
資⾦の借⼊
借⼊先
株式会社⼭陰合同銀⾏
借⼊⾦額
300
百万円
借⼊利率
年利
1.70
％ 固定
借⼊実⾏⽇
平成
30
年 ⽉
26
⽇
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
2018年の事業計画
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
キゲ
201。年 主要 イ
ーン
SAR141︓
ー I開始 伴う イ
ーン収⼊
百万
AS-。、1︓にLP毒性試験開始
でて-1、63︓医薬原体 決定 製造 ロ
確⽴
びはに
ー 合成
＜創薬事業＞
＜創薬⽀援事業＞
、.5億円 売上達成
とには
び
他脂質キ ー
拡販
さ
売上 上乗せ
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
キコ
⼤
⾶躍へ向け
2003
2008
2010
2015
2016
2017
⽇本
ノン
独⽴
株式
上場
創薬研究部
創設
JァJ社へ
イ ン
イ ン
社へ
BTテ阻害剤
ゼSエコゲガ
CBエガゲ6ギ
当社 築い
たキ ーゼ創薬基盤技術 活⽤し、病に苦し 全世界の患者さ に
貢献
る⾰新的医薬品の研究開発 進
います
臨床
会社
⼤ く ュ
ッ
ッ
タ
可能性 あ BTテ阻害剤ゼSエコゲガ
びCBエガゲ6ギ
前臨床 臨床試験 加速
先⾏投資 実施
⾃社臨床試験 開始
開発体制 構築
創薬基盤技術 拡張
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
注1 百万円未満 切 捨 し 表⽰し い す
注2 対前年同期増減率 け 営業損益 経常損益 当期純損益 損失 計上し い め数値 表⽰し い せ
キ9
201。年12⽉期 連結業績計画
百万円
キカガゲ年
実績
2018年
計画
前年⽐
要因
売上⾼
6グゲ
1,190
ウコガォガ%
ウグギギ
創薬⽀援
6グゲ
7グ0
ウガクォキ% ⽶国
ウ9ギ
け 売上拡⼤
創薬
―
クク0
ウククカ
社
ン収⼊
I開始 伴う イ
営業利益
△699
△679
ウガ9
創薬⽀援
ガクキ
1グ0
ウグォキ%
ウゲ
創薬
△コクガ
△829
ウガキ
研究開発費へ 投資
社
イ
ン収⼊
経常利益
△ゲガガ
△69ク
ウガゲ
当期利益
△ゲギゲ
△7グ8
△キカ 設備投資 伴う減損損失
研究開発費
6ゲカ
1,01ク
ウギクギ ゼSエコゲガ
発 対
先⾏投資
びCBエガゲ6ギ 前臨床開
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
為 替
( バ S $ ) :
ガカコォコガ円
ガガキォガゲ円
110円
海 外 売 上 ⽐ 率 :
クガォギ％
ク6ォク％
グ1.2％
(注)︓実績為替 期中平均 表⽰
単位︓百万円
2016年
実績
2017年
実績(a)
2018年
計画(b)
(b)-(a)
前年⽐
創薬⽀援事業
ゲガキ
6グゲ
7グ0
ウ9ギ
タンパ 質販売
キクコ
キクガ
279
ウギコ
ッセイ開発
ク9
ギグ
グ7
ウキキ
プ フ イ ン ス
ニン
キゲ6
キグゲ
269
ウガキ
PロリbeX
ガグ
9
―
△9
結晶解析
仕⼊品⽬
ガガ
ガ9
2グ
ウ6
セ ベ ス ッセイ関連
仕⼊品⽬
ガカ6
9カ
119
ウキコ
そ 他
ク
ク
―
△ク
41。
352
366
1そそ
210
260
、2
65
。0
22
2そ
43
0 100 200 300 400 500 600 、00 。00 そ00 10002016年
201、年 201。年計画
他
欧州
北⽶
国内
(百万円)
750
657
712
創薬⽀援事業
地域別売上計画
ギカ
創薬⽀援事業 連結売上⾼計画
戦略的顧客訪問
北⽶
け
売上拡⼤ ⾒込
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ク61
グ60
グクギ
グ67
グ10
771
611
9グク
712
6グ7
7グ0
80
ク0
グ9
71
ク6
2ク9
グ0
ク12
192
1ク2
1グ0
0
100
200
ギ00
ク00
グ00
600
700
800
900
1000
2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 201ギ年 201ク年 201グ年 2016年 2017年 2018年
売上⾼
営業利益
百万円
計画
ギガ
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
ギキ
連結売上⾼･営業利益･当期純利益
-1グ0
-ギ69
-グ18
-2グ6
-1ク7
-296 -ギクク
-ギ98 -ギ9ギ
-クグ7
-ギ00
-6ギク
ク72
-ク2ギ
-699 -679
グ
ガギガ
キカ9
ギグコ
クコグ
ク6ガ
グ6カ
グクギ
グ6ゲ
グガカ
ゲゲガ
6ガガ
9グク
ゲガキ
6グゲ
ゲグカ
クゲ
キコ
ギコ
ガキ6
キゲ
キグ
6ガク
9コ
カ
ククカ
5
131
209
405
513
499
687
571 592
510
771
611
1,569
811
657
1,190
エ9カカ
エゲカカ
エグカカ
エギカカ
エガカカ
ガカカ
ギカカ
グカカ
ゲカカ
9カカ
ガガカカ
ガギカカ
ガグカカ
キカカギ キカカク キカカグ キカカ6 キカカゲ キカカコ キカカ9 キカガカ キカガガ キカガキ キカガギ キカガク キカガグ キカガ6 キカガゲ キカガコ
百万円
(年)
売上⾼ 創薬⽀援
売上⾼ 創薬
営業利益 全社
でarをa てiんsciらをcらs, Iをc. A」」 riるれts rらsらrェらよ.
今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。
ル バイ サイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部
〒6グカエカカクゲ
兵庫県神⼾市中央区港島南町ガエグエグ BトゼギF
Tel カゲコ ギカキエゲカゲグ Fax カゲコ ギカキエ666グ
httル:オオwwwォマaロラaポiリォマリmオ
iロエteamセマaロラaポiリォマリm
本資料
投資家 皆様へ 情報提供
⽬的
あ 売買 勧誘 ⽬的
あ せ
本資料
け 将来予想 関
記述
⽬標や予測 基 い
確約や保証 与え
あ せ
将来
け 当社 業績
現在 当社 将来予想 異
結果
あ 点 認識
上
利⽤下 い
業界等 関
記述
信頼
思わ
各種
タ 基 い 作成
い
当社 そ 正確性 完全性 保証
あ せ
本資料
投資家 皆様 い
⽬的 利⽤
場合
い
⾃⾝ 判断 責任
い 利⽤
前提
提⽰ せ い
く
あ 当社 い
場合
い
そ 責任 負い せ
CゼRドゼ 神話 登場 ⼈間
健康 守 ⼥神 マaロdiaマ ⼼臓 語源
⾔わ い イ サイ ン
BIナSCIEドCES ⽣物科学 ⾔わ ⽣
物学 Biリlリgy ⽣命科学 デife
Sマieラマe く ⾔葉 ⽣命科
学 世紀 ⾔わ キガ世紀 初
イ サイ ン 社 新 い⼥神“ ”
誕⽣
