の
PK 特徴づけ
20年月 作成
商品名 英語表記 適応症
【PK パラメータ】
パラメータ 値 情報源
F
Ae (%) CLtot (mL/min)
Vd (L) fuP
B/P
備考
【特徴づけ】 Ae =
Vd =
EH =
ER =
fuP =
備考
【各パラメータの決定因子】臓器機能障害時：CLtot＃#等で記載する
総濃度# 遊離形濃度
#fuBの寄与は小さい
＃#臓器機能障害時：変化の程度も考慮するため、主な決定因子に加え、関与する因子も加えて記載する
【蓄積率】 投与間隔 τ= 半減期 t1/2=
τ=n･t1/2 より n=
繰り返し経口投与時の蓄積係数＝1/[1-(1/2)n]=
【病態変化に伴う影響の検討】 1. 肝機能障害
（IF あるいは審査結果報告書、申請資料、論文のデータをここに貼りつける）
CLintHが低下した場合
Vd CLtot CLpo AUCpo Cpssave(p
o)
kel
Cp Cpf
fuBが上昇した場合
Vd CLtot CLpo AUCpo Cpssave(p
o)
kel Cp
Cpf
2. 腎機能障害
（IF あるいは審査結果報告書、申請資料、論文のデータをここに貼りつける）
CLintRが低下した場合
Vd CLtot CLpo AUCpo Cpssave(p
o)
kel
Cp Cpf
fuBが上昇した場合
Vd CLtot CLpo AUCpo Cpssave(p
o)
kel
Cp Cpf
fuBが低下した場合（AAG 結合薬物の場合）
Vd CLtot CLpo AUCpo Cpssave(p
o)
kel Cp
Cpf
