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(参考)特定保健用食品の審査の流れについて 健康や栄養に関する表示の制度について|消費者庁

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Academic year: 2018

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特定保健用食品の表示許可手続(並行審査)

消費者委員会

新開発食品評価調査会

(開催頻度:概ね3か月に1回)

食品安全委員会

新開発食品専門調査会

(開催頻度:随時)

国立研究開発法人

医薬基盤・健康・栄養研究所

又は

登録試験機関

※許可試験の実施時期を限定しない

厚生労働省

消費者委員会

新開発食品調査部会

(開催頻度:概ね3か月に1回)

請書の

確認

品安全委員会か

消費者庁へ

関与成分量を分析

請後に

許可試験の

依頼

医薬品的な表示に抵 触しないかの確認

消費者委員会か

らの

消費者庁長官が特定保健用食品の表示許可をするに当たっては

① その安全性及び効果について、食品安全委員会(安全性に係るものに限る。)及び消費者委員会の意見を聴く ② 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による表示規制の抵触の有無につき

厚生労働大臣の意見を聴く ものとなっている。

③ 各関係機関の定める標準的事務処理期間は以下のとおり(ただし、申請者が修正するのに要する期間及び追加 資料の提出を求めている期間は含まない)

(i)消費者庁:5か月 (消費者委員会及び食品安全委員会における審査の期間は含まない) (ii)消費者委員会:6か月 (iii)食品安全委員会:12か月

参照

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