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帯状疱疹ワクチン「シングリックス®筋注用」承認取得のお知らせ プレスリリース | 新着情報 | ジャパンワクチン株式会社

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Academic year: 2018

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2018年3 23日

報道関係各

ャ ンワ ン株式会社

ソ ン株式会社

帯状疱疹ワ

®

筋注用

取得

===========================================================================

ャ ンワ ン株式会社 本社:東京都千代田区 代表取締役社長:寺 伸一 以 ャ ンワ

ン 及び ソ ン株式会社 社長:ポ ッ 本社:東京都港区 以

GSK ャ ンワ ン 3 23 日付け 乾燥組換え帯状疱疹ワ ン ン ッ ®

筋注用 い 帯状疱疹 予防 適応 国内製造販売承 取得 知 せい す

ン ッ ®筋注用 ャ ンワ ン び ソ ンplc 本社:英国 以

GSK plc 本邦 開発 帯状疱疹 予防 目的 世界 初 生ワ ン 異 サ

ッ ワ ン

す 本剤 製造販売承 申請 日本人 含 世界18ヶ国 37,000人超 参加

効性 全性 び免疫原性 評価 第Ⅲ相臨床試験 1,2 基 く す 第Ⅲ相

臨床試験 帯状疱疹 対す 高い 効性 示 4年間 試験期間中 効性 持続す

示 試験 参加 日本人集団 約1,000 試験全体 様 結果

確 3 ン ッ ®筋注用 2017年10 カ 米国 承 い す 本剤

通常 50歳以 人 0.5mL 2 間隔 2回 筋肉内 接種 す

帯状疱疹 小児期 水痘 罹患 人 加齢 共 免疫能力 す 潜伏 い 水

痘帯状疱疹ウ 再活性す 起 す 免疫抑制 伴う疾患や治療法 発症す

あ す 生涯罹患 3人 1人 言わ 4 耐え難い激 い痛 伴う 不眠やQOL

Quality of life:生活 質 患者 多く 苦痛 す5,6 帯状疱疹

篤 合併症や後遺症 す あ す 本剤 接種 幅広く人々 帯状疱疹

可能 期待 い す

本剤 海外 け GSK plc 製造拠点 生産 そ 後 国内 自家試験 国家検定

諸手続 等 後 出荷 予定 す

今後 乳幼児 高齢者 国 すべ 人々 信頼性 高い疾病予防 提供

す 尽力 い す

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参考文献

1. Lal et al., N Engl J Med 2015; 372:2087-2096 Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults

2. Cunningham et al., N Engl J Med 2016; 375: 1019-32. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or

older.

3. 池松 之 他., 感染症学雑 2018; 92: accepted. 新規 ン 添加帯状疱疹サ ッ ワ ン 日本人 け 50歳以

及び70歳以 効性, 全性及び免疫原性

4. 外山望,白木公康. IASR 2013; 34: 298-300.宮崎県 帯状疱疹 疫学 宮崎

5. Johnson et al. BMC Medicine 2010, 8(37) DOI: 10.1186/1741-7015-8-37. The impact of herpes zoster and post-herpetic neuralgia

on quality-of-life.

6. Cohen JI. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):255-63 Herpes Zoster

ャ ンワ ン株式会社 ~力 あわせ 未来 ~

ャ ンワ ン 2012年7 2日 ソ ン株式会社 第一 共株式会社

半出資 事業活動 開始 社会 応え 感染症予防ワ ン 特化 企業

様々 ホ 力 あわせ 疾病予防 確立 貢献す ッ ン い

ソ ン株式会社

GSK 多く 人々 生 喜び 届け 存在意義 す 科学 根

カン す 詳細情報 https://jp.gsk.com/ 覧く い

<お問い合わせ先>

ラ ソ ミ ライン株式会社

コミュニ ョン

TEL:03‐4231‐5030 URL: https://jp.gsk.com/

ャパンワ チン株式会社

コ ポレ トアフェア 室

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