第 ８章 ＭＲ認 定 セ ン タ ー
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第 節 ＭＲとＭＲ認定 制度
M M i a a i 日 語 医薬 情報 担当者 い い 医 療 用医薬 品 中心 医 薬 情 報 医 薬 品 び 連 情 報 医 療 係 者 医 師 歯 科 医 師 看 護 師
薬剤師 提供 医薬品 適 正 使用 普及 使 用 医 薬品 効 性
情 報 効果や 効 使 い方 情 報 や 安全 性情 報 作 用 情報
医療 現場 報告 医 薬現場 得 情 報 正 い 形 医療 係
者 フ 主 業 務 い M 多 製 薬 企業 営 業 部
門 所 属 い 近 C C a a ga iza i 呼 組織 所属
製薬企 業 派遣 M い
M 業務 い 資格 創設 う 動 出 半 あ
時期 医薬 品製 造業 対 ％資 自 由 化策 実施 日 世 界
第 日 医薬品 場 進 出 欧 米 製薬 企業 相 一方 医療 用 医
薬品 販売 競 激 化 う 中 当 時 一 般的 プ 呼 い M
医師 等 接待 過 化 国会 再 わ 是正 求 声 あ う
当 時 厚 生 省 プ 資 格 化 盛 込 改 正 薬 事 法 試 案 骨 子 示
製 薬業 界 時 期尚 早 声 強 時 法 化 見
翌 参議 院 会議 改正 薬事 法 議決 際 プ 資質 向 活 動 適正 化 資格 制度 創 設 求 付 帯決 議 採 択
国会 う 動 日 製薬 工 業協会製 薬協 教育 専門委
員会 設置 時 医薬情 報担 当者 教 育 研修要 綱及 び基 ュ 決 定 公
稿 日 公 益 団 法 人M 認 定 セ ン タ い 実 施 ン タ ビ ュ 調 査 容 セ ン
タ 認 定 セ ン タ H 記 載 記 載 い 容 ン タ ビ ュ 調 査 際
文 献 各 種 資 料 基 い 執 筆 い
M 業 務 説 明 認 定 セ ン タ H 記 載 基 い
厚 生 労 働 省 省 医 薬 情 報 担 当 者 い 医 薬 品 適 正 使 用 資 医 療 係 者 訪
問 等 安 全 管 理 情 報 提 供 主 業 務 行 う 者 定 義 い
医 療 用 医 薬 品 病 院 や 診 療 所 医 師 処 方 箋 基 使 用 医 薬 品 あ 一 方 薬 局 処 方 箋 購 入 医 薬 品 一 般 用 医 薬 品 い う
C 製 薬 企 業 等 契 約 医 薬 品 等 ン 販 売 活 動 わ 一 連 ビ や ソ
ュ ョ ン 提 供 企 業 あ 日 C 協 会H
C 製 薬 会 社 派 遣 M コ ン M 呼 日 C 協 会 調 査
時 稼 働 派 遣M 数 , 人 国 全M 占 比 率 . ％ あ 薬 事 日 報 日 記 事
M 認 定 セ ン タ 編 M 史
M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 ～ 製 薬 企 業 各 社 過 売 込 競 結 果 薬 過 投 薬 害 や 国 民 医 療 費 増 大 招 問 題 視 う M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書
厚 生 省 改 正 薬 事 法 試 案 提 示 参 議 院 会 議 付 帯 決 議 採 択 動 い 記 述
M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 ～ 拠 い
－6『－
表 協会 加 盟企業 対 象 医 薬情報 担当 者 教 育訓練 ン
調査 実 施 把握 情報 基 い 製薬企業 用 全医薬
情報担当者 対象 教育研修制度 開始
入 プ わ 医薬情 報担 当者 略 称 製 薬協 い 検 討
う プ 持 払 意
WH 国 際 保 健 機 国 際 機 使 用 い 称 M i a
a i 略 称 あ M 決 定 M あ 方 見直
厚生科 学研 究 間 行わ 製 薬企 業 医 薬情報 担当 者 あ 方
研究 総 報 告 書 公表 研究 全 国 医 療機 医 師 , 人
薬剤師 , 人 無作 抽出 実 施 ン 調査 基 結果 新
薬 情 報源 M 存在 価値 認 M 医師 や薬剤 師 役 立
医薬 品情 報 提供 能 力や 疾病 薬 理 学 薬 剤学 等 知識 必 満
足 状 態 い 指 摘 併 M え 知識 や 行 動規 範 示
い
厚 生省薬 務局 長 私的 懇 談会 設置 い 世紀 医 薬品
あ 方 懇談 会 最 終報 告書 報告 書 中 医 薬品 適 正使 用
推進 検討 具体的 方策 医 師 薬 剤師 対 教 育 び研 修 充実 研
究 推 進 M 教育 研 修体 制 充 実 行政 係者 間 M 資格 化 早急
検討 提 言 提 言 医 療 M あ 方 検討 会 厚
生 省 薬 務 局 長 私 的 懇 談 会 設 置 製 薬 協 業 界 側 皿 M 問 題検討 会 設 置
医療 M あ 方 検討 会 最 終報 告書 表
中 M 資質 向 M 活動 改善 びM 専 門家 地 確 立
資格 制度 必 要性 訴え 資 格 制度 い 個 々 企業
国 家資 格 公 正 民 間 機 あ M 資 質
向 個 々 企業 第一義 的 責任 い 考 慮 資 格 司 民間 機
制 度 教 育 研 修 プ 入 教 育 教 育 い 企 業 責 任 実 施
入 教 育 解 剖 学 生 理 学 薬 理 学 薬 剤 学 法 規 制 度 倫 理 学 術 知 識 研 修 計 時 間 製 品 教 育 各 企 業 必 要 考 え 時 間 実 地 教 育 各 企 業 必 要 考 え 時 間
構 成 研 修 期 間 計 ヶ 間 設 定 一 方 教 育 入 教 育 補 完 最 新 学 術 情 報 充 実 目 的 実 施 教 育 研 修 時 間 間 時 間 い M 認 定 セ ン タ 編 前 掲
書 現 在 M 認 定 試 験 験 講 求 い 入 教 育 容 述
教 育 研 修 制 度 枠 組 大 部 分 引 い い
製 薬 協 一 連 活 動 い 記 述 M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 ～
拠 い
M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書
製 薬 企 業 医 薬 情 報 担 当 者 あ 方 研 究 い 記 述 M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書
拠 い 書 ～ 報 告 書 概 要 掲 載 い
M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書
設置 運 営 あ 製薬 業界 積 極 的 役 割 果 適当 あ 資 格認定 医 薬品 情報 専門家 M 共 通 求 医療 や 医療品 等 知 識 倫理等 い 資 格 司 民間 機 試 験 実施 行う 資格 認定 水 準 医
療品情 報 専門 家 医療 係 者等 評 価 信 頼 う 水準
M 活 動 資 格 得 者 限 定 い 将 来 的 資 格 得 者
M 活 動 行わ 望 い 資格 得 教 育や資 格制 度 更新 制
い 検 討 必 要 あ い 提言
う 医療 M あ 方 検討 会 提 言 製 薬業 界 具 体
化 い 製 薬企 業 係 団 体 表 者 構成 M 問題協 議会
足 協議 会 資 格制 度 い 具 体的 検 討 M 資 格制 度検 討
会 運 営 M 資 格 制度 立 業界 意 思決 定 機 役 割 担
M 資格 制度検 討会 実態把 握 ン 調査 や 種々 制度 調 査 海外
フ ン M 資格 制度 調査 実施 認 定方法 試験 容
や試験 方 法 更新 制 度 否 い 検討 重
資 格 制 度 い 検 討 始 当 初 制 度 入 対 意 見 少
特 中 製薬 企 業 強 い 対意 見 出 理 由 M 教 育 企 業 責 任
い 実 施 あ 共 通 制 度 必 要 性 乏 い い う あ M
資質向 や 社 会的 評 価 獲 得 制 度 必 要 あ い う 企業 多 製 薬協 行 企 業教 育研 修責 任 者 対 調査 ％近 制 度 入 必 要 あ 答え い
当時 行わ い 教育 研修 制度 い 客観 性 統一 性 如 見 い う
認識 あ う 状況 検 討会 資格 創設 必 要 判 断 新 資 格 制
度 M 資 質向 第一義 的 目的 国家資 格 い 業務 独占 あ い
称独 占 結び 制 度 い
験資 格 業 界 自 主的制 度 行わ い 企業 教 育研 修注 参照 修了 要 件 資 格制 度運 営 機 各企 業 教育 研 修 認 定 行う 最 検 討 時 間
M 求 設 定 あ 試 験 範
活 議 論 行 わ 議 論 中 M 求 具 体的 示
統一 教材 策定 必要
医 療 M あ 方 検 討 会 最 終 報 告 書 提 言 容 い M 認 定 セ ン タ 編 前 掲
書 拠 い
団 体 先 挙 製 薬 協 日 製 薬 団 体 連 合 会日 薬 連 東 京 医 薬 品 工 業 協 会東 薬 工 大 阪 医 薬 品 協 会大 薬 協 医 薬 工 業 協 議 会医 薬 協 日 医 薬 品 直 販 カ 協 議 会直 版 協 あ M 認 定 セ ン タ 編
前 掲 書 団 体 開 始 医 薬 情 報 担 当 者 向 教 育 研 修 制 度注 参 照
検 討 あ 設 教 育 研 修 係 団 体 連 絡 協 議 会 ン あ M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書
M 問 題 協 議 会 び M 資 格 制 度 検 討 会 設 置 経 緯 び M 資 格 制 度 検 討 会 活 動 い 記 述
M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 拠 い
制 度 検 討 過 程 記 述 M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 ～ 拠 い
－66－
議 論 結 果 試 験 科 目 い 解 剖 生 理 学 基 疾 病 薬 物 治 療 薬 理 学 薬剤 学 添付 文書 基 用語 医 薬品 概論 倫 理 法規 制 度 M Ma i g
i a 医 薬品 や医 療機器 販 売 行わ 品 質 効 性 び安 全性 確 保
調 査 科 目 決定 い 各科 目 容 項 目 示
M 認 定 試 験 範 策 定 基 統 一 教 材 作成
試 験や認 定 方法 出題 範 筆記 試験 科目 合否 判定 方 法 実施時 期 回数 認 定 証 行手 記 載 容 定
M 働 い い 人々 対 経 過措置 い 制度 見 う
無試験 い 講習 会 講 資格 付 行わ 資 格認 定 希 望 場合 験 必 要 実 務経験 長 いM い 試 験科 目 一 部 免 除 特 例 時 限
的措置 設 M 働 い い 人 一斉 試 験 実
施 困 分 割試 験 実施
検討会 回 審議 経 日 M 資格 制 度検討 会報 告書
M 問題 協議会 答 申 協議会 日報 告書 公表 M 認定 制度 入
第 節 ＭＲ認 定セ ンタ ーの概 要
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見 う M 認 定制 度 入 向 検 討 中 認 定 制 度 運 営 司
公正 民 間機 必 要 見解 示 M 認定 制度 入 決 M 問
題 協 議 会 認 定 試 験 実 施 機 設 立 準 統 一 教 材 行 頒 目 的 日 M 教育 セン タ 設立
日 M 教育 セン タ 設 立 起人 会 開 セン タ 会 員組 織
設 立 起人 会 日 製 薬団 体連 合 会 団 体加 盟企 業
対 会員 募 社 賛 得 設立 総 会 開 日
正 式 業務 開 始
日 M 教 育セ ンタ 主 業 務 M 認 定制度 検討 会 運営 試 験実 施 準 統 一教 材 刊行 あ 試 験実 施 準 試 験会 場 確保 や M 働 い い 人 対 経 過措 置 伴 う 験 試 験 抽 選方法 試 験監 督員
検討 確認 行 統 一教 材 刊行 頒 開 始
試験 問題 作 成 試験 結果 合 否判 定 行う 試験 委員 会 医 学 薬 学 法学 専
門家 人 設 置 試験 問題 作 成
M 認 定 セ ン タ 前 身 日 M 教 育 セ ン タ 団 法 人 医 薬 情 報 担 当 者 教 育 セ ン タ 設 立 経 緯 や 業 務 容 び 公 益 法 人 Ｍ Ｒ 認 定 セ ン タ 移 行 い M 認 定 セ ン タ 編 前 掲 書 ～
拠 い
う 試験 準 並 行 日 M 教育 セン タ 第
回 試 験開 始 公 益法人 認 得 厚生 省 折衝 含 公 益法 人
設立 向 準 進 い 理事 会 団 法人 医薬情 報担 当者 教育 セ ン
タ 設 立申 請 行 う 正 式決 定 厚生省 申 請 許
医薬 情報 担当 者教 育 センタ 主要 業務 試 験事 業 教 育 研修事 業 調 査事 業 出版 事業 あ 試 験事 業 い 日 M 教育 セ ンタ 準 作 業 引 日 第 回M 認定 試 験 実 施 試 験 作成 実 施 認 定証
行 一 連 試験 事 業 毎 実 施 い ～ 先 触
M 働 い い 人々 対 経 過措置 回試 験 実 施 出 版 事
業 い 日 M 教 育セ ンタ 刊行 い 統 一教 材 M 研修 引
作成 刊 行 い 教 育研 修事 業 製 薬 連 各業 界団 体 設 い 教育 研修 委員 会 実施 い 活動 う 共通 部分 医 薬 情報担 当者 教育 セン タ
実施 医 薬情報 担当 者教 育研 修 要綱 策 定
要綱 基 い 格 的 業 務 開 始 調 査事 業 い M 認定 試 験 経過措 置 終了 医 療 係者 M 認定 制度 周 知 度 調 査
始
一 般 法人法 施 行 既設 公益 法人 法 施 行 間 一般 法人 公 益 法 人 い 移 行 求 医 薬 情 報 担 当 者 教 育 セ ン タ
検討 開 始 公益法 人 移 行 目 指 一 般法人 法 所管
府 や 中 府側 製 薬 企業 社員 資 質向 企業 責 任 あ
教 育 認定 や 試験 実施 団 行 う公益 性 あ い う質 問
対 医薬 品 適正 使用 情 報 担 い手 資 質 向 一定 水準 満 者 対 教 育 認 定 行う 医薬 品情 報 質的 向 国 民 保健 衛 生
向 寄 説 明 府 理解 得 総 理大 臣 公益 法 人
移 行認 定申 請 行 い 翌 認定 書 交付 日 記 完了
公益 団 法人M 認 定セン タ 認 定セン タ 記載 誕生
現 在 認 定セン タ 事 務局 総務 部 教 育研 修部 試 験事 業部 企 画
部 部 設 事 業運 営 あ い ンタ ビュ 調
査時 事 務局 タ フ数 人 あ 理事 長 試験 委員 会 教育 研 修
委 員 会 常 設 教 育 研 修 委 員 会 中 補 完 教 育 述 担 当 補 完 教 育 委 員 会 設 い 主 要事業 認 定試 験事 業 M 認 定試 験 実施 M 認定 証 行 補完教 育 実施 M 認 定証 更新 教育 研 修事業教 育研 修 容 指 認 定 教 育 研 修 管 理 者 認 定 更 新 講 習 会 開 催 教 育 研 修 指 者 講 習 会 セ 開
教 育 研 修 管 理 者 録 企 業 や 教 育 研 修 施 設 い M 対 象 教 育 研 修 企 画 実 施 管 理 担 当 い タ フ 当 認 定 セ ン タ 教 育 研 修 管 理 者 び 教 育 研 修 管 理 者 定 者 向
－6備－
催 調査 研究 広 報 活動 M 実態 調査 及 び教育 研修 実 態調査 M 白 書
M 資質 向 企画 立案 出版 活動 M 刊 行 前身
あ 医薬 情報 担当 者 教育セ ンタ 引 い い
述 M 認 定試 験 験 認 定 セン タ 認 定 い 製 薬 企業
や教育 実施 機 入 教育 一定 時 間 講 必要 あ 教育 研修 い
認定 い 録企業 時 社製薬 企 業 社 C 社
卸売 社 い
第 節 ＭＲ認 定試 験
験資 格
M 認 定 試 験 験 験 先 立 一 定 時 間 教 育 研修 必 要 あ
認 定セ ンタ 録 い 製 薬企 業 C 所 属 い 従業員 所属 い
会社 実 施 入教育 講 修 了 認 定 認定試 験
入教 育 基礎教 育 実務 教 育 基礎 教 育 医 薬品 情報
疾病 治療 医薬 概 論 度 M 総論 科 目 構成
科 目 標準 時 間 M 認 定セ ンタ 策定 M 教育 研 修要綱 要綱
記載 時間 時 間 時 間 規定 基 礎教 育
必須 総時 間 時 間 い 認定 セン タ 刊行 い M
科目 対応 あ 一 方 実務 教育 技能 実 地
製品知 識 研 修 時間 必須 要綱 規 定
教 育 実 施 各 企 業 必 要 時 間 定 い い 録 企 業 従 業 員 入 教 育 講 修 了 認 定 各 録 企 業 教 育 研 修 管 理 者 験 申請 行う
一 方 録 企 業 従 業 員 い 場 合 認 定 セ ン タ 認 定 教 育 研 修 施 設 基
礎教育 時 間 講 験 資格 得 験資 格
ン ョ ン や フ ョ ン 教 育 研 修 ン セ
実 施 い 認 定 セ ン タ H
認 定 セ ン タ 事 務 局 構 成 や 主 要 事 業 容 い 認 定 セ ン タ H 拠 い
基 礎 教 育 い コ カ ュ 策 定 基 い 版 M
作 成 コ カ ュ 改 訂 版 交 付 容 映
刊 行 定 あ 版 医 薬 概 論 容 一 部 変 更 称 M
総 論 変 わ 認 定 セ ン タ H
M 教 育 研 修 要 綱 策 定 改 定 い
入 教 育 構 成 や 標 準 時 間 い M 認 定 セ ン タ 編 M 教 育 研 修 要 綱 解 説 書
拠 い
要 綱 規 定 入 教 育 必 須 時 間 時 間 あ ン タ ビ ュ 時 認 定 セ ン タ 係 者
入 教 育 社 あ 均 時 間 約 時 間 あ
現 在 認 定 セ ン タ 指 定 教 育 研 修 施 設 １ ヶ 所 あ
新 作 者 製薬企 業や C M 派遣業 入社 前 社会 人 大 卒相 当
知識 経験 持 者 対象 い
認 定試 験
試験 回 行わ 前 述 う 認定試 験制 度 開始 翌
認 定制度 入 前 M 働い い 人 対 経過 措 置
回試 験 実 施 い 降 製 薬企 業 新入社 員 主 対象
想定 実施 い 東京 所 大阪 所 計 所 実 施
試験科 目 基礎 教育 科目 あ 医 薬 品情報 疾 病 治療 医薬 概論
度 M 総 論 科目 あ 前述 当初 認 定試 験 構想 科目 数
科目 試験 開始 降 科目体 制 各科 目 重複 容 調 整
再 編 行い 科 目 統 合 医 師 歯科 医師 薬 剤師 験者 免 除
試 験 方 式 問 題 容 認 定セ ンタ 刊行 M
容 基 い 出題 範 認定 セ ンタ 常 設 い 医師 薬 剤師 大 学 教
授 数人 試験委 員会 定 い
M 認定 試 験 科目 合 否 判定 行 い 合 否 判 定 基 準 試 験 前 あ
決 結果 応 設定 各科 目 合格 効 期限 あ
験者 最 初 験 間 合格 科目 験 験 料
科目 場合 , 科目 験 場 合 , あ 試 験時
回 試 験体制 降 験者 数 多い , 人 近 達
あ 大 体 , 人 推移 い 約 , 人 比
やや 験 者 少 験者 う , ～ , 人 前 再 験者 合格 科目
験 者 認定 失効 者 あ 合格 率 毎 ～ ％ 程度 あ 図表 ８
第 回試 験 第 回試 験 累 積 延 験者数 , 人
う 新 規 験者 数 , 人 再 験 者数 , 人 あ 累積 合格 者数 ,
人 合 格率 . ％ い
具 体 的 学 校 教 育 法 基 大 学 卒 業 者 海 外 大 学 卒 業 者 含 短 期 大 学 高 専 専 修 学 校 卒 業 者 含 企 業 い 間 就 業 者 高 等 学 校 卒 業 企 業 い 間 就 業
者 ～ 当 者 等 知 識 セ ン タ 認 者 対 象 認 定 セ ン タ
H
経 過 措 置 中 回 実 施 頃 全 国 ヶ 所 会 場 実 施 い
医 学 薬 学 動 向 や 連 法 規 変 更 踏 え 超 え 知 識 効 性 認 定 セ ン タ
判 断 期 限 設 定 い
新 規 験 者 再 験 者 合 格 率 推 移 状 況 異 い 新 規 験 者 合 格 率 大 体
～ ％ 間 推 移 い 対 再 験 者 合 格 率 ％ 達 あ ％ 落
込 あ 大 い
－傘0－
図表８ ＭＲ認 定試 験 験 者数 と合 格率 全体 の推 移 2001年 以降
認 定と 認定 の更 新 、補完 教育
M 認定 試験 合格 即 M 認定 証 得者 い 録 企 業 勤 務 い 試 験合格 者 合 格 効 期限 間 M ヶ 実務 経験 M 経験 修 了認 定
初 認 定 証 交 付 申請 交付 申請 録 企業 行い 合 格者 個 々
人 申請 い 録企 業 所 属 教育 研修 施設 基礎教 育 時間
講 験 合 格者 い 合格 製薬 企 業 C 入 社 実務 教育
時間 M 実務 経 験 ヶ 修 了認定 認定 証 得 条件 充
M 認定 証 効期 限 あ 更新 効 期限 前 日 毎
教育 講 修 了認定 い 条 件 う 効 期限 や更 新
条件 教 育 講 設 定 い 認 定 得者 求 水準 維
持 医薬 新 い情 報 知 識 常 修 得 必 要 あ 業界 広
理解 い あ 教育 基 礎教育 実 務教 育 基礎 教育
M 倫 理標準 時間 時間 医薬 品情報 時間 疾病 医療 時間
医薬 概論 時間 科 目必 須総 時間 時間 研 修 講 あ 一方 実務
教育 技 能 実 地 製品 知識 構成 録企業 必 要 時間 設
定 い
教 育 録企業 職 い 録企 業 在籍 い M 職
ン タ ビ ュ 調 査 時 認 定 セ ン タ 係 者 実 際 社 あ 均 時 間 程 度 実 施 い 4442
5521
4372 4573 4703
3856 4410 4275 3979 4185 4916 4413 4268 4449 3202 1057
1353
1478 1164 1237
1264 1077 1045 990 870 876
736 867 1086 1215
50.0 55.0 60.0 65.0 70.0 75.0 80.0 85.0 90.0 95.0 100.0
0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000
咁
％咂
咁
人咂
新規受験(人) 再受験(人) 受験者全体の合格率(%)
い 認定 証 得者 講 い う 場合 認 定セ ンタ
設 い 補 完教 育 講 更新要 件 満 補完 教育
最新 M 基 学 習 学習 効果 確 認
び 設問数 教育 期 間 補 完 数 変わ
学 習 験 ンタ ネ 接 ソ コン 行 う
合 格基 準 ％ 正 答率 あ 全 科目 合 格
補完 教育 修 了認 定
ＭＲに 占め 認 定 得者の 比率
認定セ ンタ 録 企 業 対 象 実施 調 査 M 白 書
日時 度 時 録企 業 社 在籍 M 数 , 人 う M
認定 得者 数 , 人 M 全 体 占 得者 比 率 . ％ 比 率
降 ～ ％ 推移 い
度 時 M 外 事 い 認 定 得 い 人 ,
人 管 理職 認 定 得 い 人 , 人 い
第 節 認 定制 度の 改 善に向 けた 組み と 今後の 課題
現在 M 認定 制度 分化 領域 癌領域 中 枢神 経領 域 認 定 検討
あ 変化 い 医 療 現 場 求 M あ
改 訂 や 教 育 あ 方 検討 行 い M 教 育 基 的 各 企 業 主体 実施 い 高 度化 や 専門分 化 具体 的 方 向性 い 企 業 側 形作 い う 望 い 認 定セ ン タ 考え い
