2017情 第309号
先進的
IoT
支援
業
途
国
結
超音波画像
影支
援
中
米地域向
適合
び活
用実証調査
成果報告書
委
先
ワ
株式会社
担当
ン
澤
尚志
目次
1. 要約 ... 4
2. 背 び目的 ... 4
3. 概要 ... 6
3.1 診断支援 ... 6
3.2 検証 ... 8
4. 実施 容 ... 12
4.1診断支援 ... 12
4.2 ... 23
5. 成果 ... 26
5.1 診断支援 ... 26
5.2 ... 29
5.3総合的 ... 31
6. 業 向 課 展望 ... 35
6.1 課 ... 35
6.2 課 ... 35
用語 明
用語 明
影支援 及び
含 用い 診断支援
現場 超音波動画像等 投稿
や 人 ン う Q&A
Knowledge 投稿 検索等 能 機能 実装
現場 や 人
診断支援
SyncView 含 機能 一 あ 超音波動画 患者
外観 う 患者 当 い ン
さ 撮影 機能
販売 扱 明書 販売
及び
利 え
当社 途 国向 開 超音波 軽 携
性 優 PC USB 接 安定 電気 情
駆動電力 確保 特徴 持
ン動画像 PC 表示さ ン
医療 含 第 2 医療 所管 地域
1. 要約
当社 開 医 療 用 超音波 あ 使 用 影支援
語 ン語対応 実施
及び 医師 試用 い 診断 効性 確認
ン 等 通 翻訳精度 高い 影支援 完
成 面 い 現地代理店 構築 医療機器認証 録等 制度
課 出 業期間後近々 業展開 十 精度 高い情報 集
仮 検証 及び 後 課 調査
2. 背 び目的
当社 開 途 国 地医療 抱え 課 解決
組 経験 途 国医療 都市部局 課 解決 後
途 国医療 あ 方 大 く変え 確信 課
解決 図 活動 一部 置付 い 当社 2012 活
動 開始 地医療 振興 組 経験 簡便 医療機器 IT
支援 後 途 国医療 あ 方 改革 考え IoT医療機器
支援 く 用い 影支援 構築 い
昨 途 国 いえ 人口 密集 都市部 病院 あ 医師 医療機器
そ い 先進国 差 人口 少 い地域 医療体制 脆弱さ あ 当
社開 品 ン あ ン
ン 繁 訪 現地 医療機関 政府関 者 販売代理
店候補 情報交換 行 い 活動 通 地 ン
状況 国 類似 い 定期的 ン ン や
補給資材 必要 機器 ン ン 生 そ 一度途絶え
機器 風 う 端 ン 残 聴診器 体温計
血 計 顕微鏡 4 あ 機器 共通 補給部材や定期的 専門家
ン ン 必要 ン ン 様々 疾患 診断 使
え いう あ 一方 電気 携 電 ン 猛烈 勢い 全
土 大 あ 商用電源 ワ 活用 簡易 IoT 医療
機器 第5 第6 ン ン 機器 考え い 但 いく
IoT 機器 側 ゆ 確 診断
い 足 補う診断支援 並行 自身
要 考え い
当社 2015 独立行政法人国 協力機構 JICA
ン 州保健省 連携 実施 い 助産師 超音波
診断 関 教育 行い 途 国向 超音波診断装置 用い 妊産婦検診 実施
非常 高い妊産婦死亡率/乳幼児死亡率 減 実証 行 い
実証方法 ワ 環境 使用 い あ PC
接 ン ン 超音波診断装置 使用 地
ン 電源 あ PC 充電 地域 い ン
ン 近く 多い わ 接 環境 悪く
常時接 や い回線 い 恵 ン 環境 い
前提 あ 最 限 域 最大 活 いう ン
設計 い
当社 影支援 世界中 途 国向 適合さ
あ 現地医療 共 足
補い 途 国 地医療 課 解決 目的 い
実現 中 米対応 語/ ン語対応
目的 設定
具体的 2016 2017 調査 訪 い 現地政府 十 協力 得
出来 2 国 対象 及びPC 各国5
無償供 影支援 無償 利用 い 影支援
中 米対応 精度 向 さ 世界初 超音
波動画像 構築 向 改善 施
3. 概要
3.1 診断支援
英語 影支援 い 英語 使用 い
医療従 者向 実施 現地 医療 情 文
等 適 あ 検証 改善 増強 行
当 業 対象 品 含 影支援
い 訳 以 通 あ
図1 診断支援 訳
当 品 途 国 あ 6 条件 軽
外部電源 要 ン ン 要 高解像度 簡易操作性 価
格 満 当社開 超音波 あ 従来 品 う
条件 満 大型且 精密 機械 あ 価格 先進国向 高価格
あ 殆 従来 品 Windows 接 能 あ 当社 品 汎用 Windows PC USB 接 使用 能 あ ン 経由
動画像 送信 能 IoT あ 当 品 特徴 あ
SyncView 機能 超音波動画像 う 患者 当
い 医師 手元 撮影 画像 患者 外観 付加 遠隔
地 い 医師 診断 能 例え あ 持 運
向 置 型超音波画像診断装置 1 交換 ン
隣国 招聘 必要 あ 機器 安定的 電気供給 必要 機器 当
社 商圏 捉え い 地域 い 向 機構 あ
う 従来 超音波画像診断装置 入 地域 適
図2 SyncView 機能 撮影 超音波動画像
影支援 当社開 対 無償提供
さ 開 前述 SyncView 機能 撮影さ 動画 専用
影 あ
無償 症例 参照
情報交換 自己学習教材 ン 等 能 あ 当 多く
動画 蓄積さ 世界初 超音波動画像 構築さ
当社 品 使用 医療機器 入 地域 医
療 向 加え 医師 地域 あ 遠隔地 診断
行う等 能性 想定さ
現場 異常 見 診断 自信
い場合や 何 疾患 あ 見当 い う 場合 SyncView 機能
超音波動画 撮影 ワ あ 場所 Q&A
掲示 現地 協力体制 築い い 掲示
対 ン 付 現場 投稿 見 断
い高度 影 要 疾患 い 現地 人
知見 提供 現場 的確 診断支援 提
供 能 且 現地 向
当 主 Q&A Knowledge
検索機能 実 装さ い 質 問 あ 場合
図3 Q&A
図4 Knowledge
3.2 検証
販売 売 基 当社 品 使用
影支援 無償提供 売 進 検証 効
図5 検証 金 品 流
3.2.1 想定
●現地大学機関
医 大学等 大学研究機関等 入 検討 教育 研究機関 連携 使
用活動 そ 後 及 期間 短縮 想定
図6 医師派遣国数
引用 式医療 術 及 進 医療 教育 設立 向 調査報告書 Medical
Excellence Japan, 2016
公立大学等 公立大学 各州 保健医療研究 あ
先行的 入 試用 う 学術的 当社
●現地政府保健局
保健医療 主体 保健省等 連携 入 医療
向 期待さ 想定 調査対象 容
各州保健局等 各州保健局 超音波画像診断装置 入計画 あ 想定
各州公共調達 応 一気 各州 市場 獲得 想定
●現地
国 活動 国 第一 第 医療 従 い 石
当社 品 う 考え
国外 活動 国外 活動 活動 一環 使用
想定
公立病院勤務 医師 前述 各州公共調達 入さ 当社 品 公立病
院 勤務 医師 使用 想定 病院 属 あ
医師個人 断 使用 考え
3.2.2 代理店
公共 ン 企業 国 輸出 通関業務 滑 遂行
企業 想定
現地医療機器輸入代理店 い 機器 販売
運営 協力的 及び 現地医療機器認証 録 能 代理店 望
い
3.2.3 運用 協力者
運営 人
側 準 必要 あ そ 立 段階 い 償
業 参画 く 医師 想定 あ 程度
成長 必 償 く 自 的 ン
提供 く 医師 現 考え
3.2.4 総合的 検証
成 構築 完成系 近 総合的 当
成立 総合的 検証 行
評価 容 総合的 仮 作成 ン 支援 仮 検証 実施 評価
実施 容 成果目標 実績 達成度
影 支 援 検 証
1 以 実証期間
1人あ 30回以
診察 使用
精度や
品質 4 段階 評価
3 及び4 割合 半
数以
＜ ＞
第 回渡 航時 対 面形 式 実
試 用 い
精 度 品質 ン 実
施 4段階評価 う 3 4 割合
半 数以 あ 使用 回 数 各
10回 10臓器 定 あ
＜ ＞
第 回渡 航時 形 式 実
試 用 い
精 度 品質 ン
実施 4段階評価 う 3 4
割 合 半 数以 あ 使 用回 数 各
10回 10臓器 定 あ
確定診断 効果的 あ
4段階 評価 3 及
び4 割合 半数以
＜ ＞
確 定 診断 効 果的 ン 得
そ 結果 4段階評価 う 3
4 割合 半数以 あ
検証
的 参
画
2 持 的 参加
意思 確認 契約締結
＜ ＞
基 的 個人 契 約
能 契約 締結
＜ ＞
現 地 ン 医師 全員
品 的 協 力 申
出 そ 意思 確認
販売代理店2件 契約
締結
＜ ＞
い 調達 実 行 機関
調査
＜ ＞
ン 設 医 療機 器輸入
代 理 店 数社 調査 一番 信 実績
あ 代理店 調整 行
販売 必要
医 療 機 器 認 証 申 請 手
完了
品 購買意
欲 い 品 いく
支払う 確認
＜ ＞
医療 機器 録 い
調達 条件 ン 協
議さ 確定
＜ ＞
ANVISA 録 必要 申請 提出済
通常3〜6ヶ 程度 録 完了 殆
録申 請 行 う前 関
機 関 調整 時 間 要 業
関 機関 ン 十 行
4. 実施 容
影支援 面 現地支援体制 構築
品 面 び 面 現地支援体制 構築 い
現地医師 ン 評価 得 以 4.1 4.2 載 実
証 両国 開催
4.1診断支援
診断支援 作業 結 果 現地 評価 実施
以 実証 開催
実証 概要 診断 精度 対 評価 う
医師 招集 診断 試用 実施
目的 診断 制度 評価 貰う
4.1.1 影支援 面
以 目 い 面 検証 改善 増強 実施
語/ ン語
作業 容
多言語対応 能 文 変更作業
既 英語版 使用 文
変更 調査 行い 開 環境 文 変更 害 生
い 検証 実装
具体的 開 手 以 通 あ
Windows 10
開 環境 Microsoft Visual C++
文 変更
既 英語版 ン 文 設定 文
Unicode文 変更
中 文 列
既 英語版 画面 表示 文言 文 列 散
い そ 集約 参照
う 変更
OS言語設定 ン表示言語 替え
Language 対応言語 設定 OS
言語設定 ン 表示言語 替え 能
英語 加え 語 ン語 作成
出 課 対応策 び 所感 以 通 あ
文 列操作処理 対応
中 文 列 編集 加 処理 場合
対応 文 列 型 文 列操作関数 対応 処理
変更
変更前 変更後
char * text = "文 列"; TCHAR * text = _T("文 列");
fopen_s _tfopen_s
mkdir _tmkdir
表7 文 列処理 変更例
画面 ン ン 調整
画面 ン ン 文 数 言語 異 ン ン
調整 必要 生 以 英語版 図
ン語版 図 制作 ン 表示さ 文 列 乱 図
う 文 列 く 画面 自体 言語 割
英語版
図8 画面 ン ン 調整例1
図9 画面 ン ン 調整例2
ン語版 画面 割後
図10 画面 ン ン 調整例3
語版 画面 割後
図11 画面 ン ン 調整例4
言語 画面 場合 ン ン 性
懸念さ 能 限 一 画面 配置 画面
い う考慮
ワ ン ン 表現 い ン 画像 使用
表現 い 箇所 あ う 実装 場合 画像 含 文 列 言語
毎 い 言語毎 画像 途用意 必要
あ
図12 画像 替え例
翻訳
英語版 使用さ い 文 洗い出 実
施 語 ン語 翻訳 実施 翻訳さ 文
適用 面 具合 生 い 確認 ン 修 翻訳文
漏 無い 確認 実装さ 文 統合 最終版 実
装 害 生 い 総合的 実施
翻訳文 い 語 ン語翻訳 依 現地渡航時 実
使用 医療従 者等 ン 実施 そ 翻
訳文 修 行い 最終版 作成
語/ ン語 扱 明書
英語版 扱 明書 語 ン語 翻訳 実施
翻訳さ 扱 明書 現地渡航時 実 使用 医療従 者 易
さ 文法 適 ン 良い 等 容 対面形式 ン そ
最終版 作成
語/ ン語 対応
英語版 語
ン語 言語 替え機能 検索機能 自動翻訳機能 追加 実施
試験環境 試験 実施 最終版 完成さ
言語 替え機能 い 以 図 通 右 言語 替え
作成 自身 使用 い言語環境 遥択 う 言語
遥択 表示さ い 容 遥択言語 表示さ 初回
ン時 使用 Internet Explore Google Chrome Safari
等 言語設定 参照 言語 遥択さ 例え 英語 使
用 い 場合 英語 表示さ
自身 言語 語 ン語 変更 様
語 使用 初回 ン時
語 表示さ
図13 言語 替え機能
具体的 開 手 以 通 あ
言語 作成
言語毎 ID 対応 称 言語 作成 そ 配 言語
(.po ) 作成
言語 録さ 翻訳 容 い 表 全 英語 統一 英語
各言語( ン語 語) 翻訳 組
言語遥択 追加
任意 変更 う 遥択 追加 遥択 言語 合
わ 参照 言語 替え 能
初回 ン対応
初回 ン 場合 言語情報 保持 い い 設定さ
い ID 得 初期言語 設定 対応言語(英語 語
ン語 語)以外 場合 英語 初期言語 設定
言語情報保持
遥択 ID Cookie 書 込
情報 保持 う 対応
保持期間 い ン後一ヶ 効期限
出 課 対応策 び 所感
言語 文言 長さ 異 ン 固定 自動
調整 う 対応
図14 遥択 ン(英語)
図15 遥択 ン( ン語)
図16 遥択 ン( 語)
対応言語 後増え 対応 能 う 共通 対応言語 作成
追加 や い う
様 検討 結果 多言語 運用 一般的 検索機能
あ 言語 検索 意味 言語 検索結果 表示さ い
あ 検索機能 く 機能 実装 機能 実装
意味 語 管理者側 統一操作 複数
言語 そ 検索 場合 結果 表示
能
具体的 開 手
録画面 追加
管理者画面 各言語 合わ 録 編集 う 画面 追加
投稿画面 追加
Questions Knowledges 投稿 管理者画面 録さ 遥
表示さ 表 言語遥択 遥択さ い 言語 対応さ
検索結果一覧画面 追加
遥択 一 投稿 検索結果一覧 追加
表示さ 表 言語遥択 遥択さ い 言語 対応さ
語/ ン語 対応 検索機能
図17 検索結果一覧画面(英語)
図19 検索結果一覧画面( 語)
出 課 対応策 び 所感
録 い 録 目 固定 後対応言語 増え 修
必要 対応言語 紐付 入力 目 自動 増え う 対応
語/ ン語 対応 自動翻訳機能
以 図 様 各 translate 設置
設定言語 翻訳さ 組 大
把握 翻訳 い投稿 い 翻訳 組
ン 向 さ
図20 自動翻訳機能 翻訳前
図21 自動翻訳機能 翻訳後
Microsoft Translator Text API 得
Microsoft azure 翻訳 ン 追加 認
証API 得
translate ン 追加
Questions Knowledges 投稿さ 各 translate ン
追加
translate ン 時 対象 得 非 期処理 翻訳処理
行い翻訳結果 表示 う
課 対応策 び 所感
当初 統計的機械翻訳 用 い 翻訳結果 容 表現 容
い あ
そ 実 表現 容 近い翻訳 あ 深 学習型機械翻訳 変更
深 学習型機械翻訳 先行 い Microsoft Translator Text API 決定
翻訳 行う 翻訳先言語 遥択さ 検討 側 操作
増え う 言語遥択 遥択さ い 言語 自動 適用さ
う
語/ ン 語 対 応 間
ン
具体的 開 手 以 通 あ
ン画面 ン 追加
ン画面 ン 追加 Questions
Knowledges ン ン 追加
ン 遤移 場合 直接 ン 行
え う 設定
図23 Questions 細画面
形式 ン 追加
ン 場合 ン画面 枠
や 一覧 表示 遥択 右枠
歴 表示 う
図24 ン画面( 側)
容 あ 場合 や く 毎 件数 表示
図25 ン画面-件数表示( 側)
ン ン 場合 ン画面
枠 一覧 表示 遥択 右枠
歴 表示 歴 い場合 何 表示さ い
図26 ン画面( 側)
ン 自動 込
間 や 容 い 非 期処理 5 間 定期実行 得
処理 行う う 時 最新情報 あ 場合 容 表示
う
出 課 対応策 び 所感
ン 情報 表示 う 検討 進
時接 数 増え 従 側 荷 高く 非 期 処理
様 変更 対応
面 対 医師 ン
以 さ い 以 目 い ン
実施
- 検索機能 自動翻訳機能 翻訳結果 い
- 語 ン語環境 使用 具合 生 い い
4.1.2 現地支援体制 構築 品 面
現場 診断 視察調査 実
医師間 ン 想定さ 課 出 実証活動 協力 い
い 医療従 者 ン 実施 影支援 利用
運用体制 い 検証 実 試用
い 候補 医療従 者 影支援
試用 い 第2回目渡航時 松 医師 伴 業
趣 明 当社 品 試用方法 明 現地
断 会場 ン 実施
4.2
業 作成 及び現地支援体制 構築 ン
実施 以 ン 開催
- ン 概要 現地支援体制 構築 対
ン
-目的 現地支援体制 い ン 行い
検証 再設計 行う情報 集
-参加者 4.1章 載 参加者
4.2.1 現地支援体制 構築 面
前述 診断支援 的 参画
参画 ン 行い 参加
以 ン 実施 超音波動画像
扱 活動 対 規制等 い 調査 ン
対面式 ン 行い 時 得
現地販売代理店網 構築 医療機器認証申請 作業 品
支払い対価 調査作業 い 実施
参画 意思 無
い 全 国 政策 医療 提供さ 医
師全員 公務員 あ 個人的 参画
能 あ
い 第 回目渡航 い 開催 参加 医師
参画 意思 無 ン
参画 ン
い 個人契約 いう形態 参画 能 あ
い 公立病院 医師 あ 副業 認 い
個人的 参画 状況 想定 第 回目渡航時 参加医師 対
ン 実施
参画 報酬
前述 通 参画 報酬 渡 能
あ 前提 一般的 医師 医療従 数15 均 調査
前述 通 い 個人的 参画
前提 現地 医師 均報酬 調査 そ 調査結果 基 報酬 提示
得
4.2.2現地販売代理店網 構築
医療機器 公共調達 医療機器調達公 独占的 行
い 国 支社 設置 く 引 能 あ 社 連
携 強 社 信 厚い商社 商流 含 効率的 あ
企業 長 医療機器 輸出 現地 支店 抱え 企業
ン 現地商文 調査
現地渡航調査 以 代理店 ン 医療機器 録 関 総代
理店 1社 限 そ 複数社 含 能 あ 回
調査 あ 要視 ン 以 通 あ
医療機器輸出入 業 長い経験
国 広い販売網 い
政府 州政府保健局 幅広い ワ
現地 系人団体 親密 関 あ 協力 業 進
4.2.3医療機器認証 購買意欲調査
医療機器認証申請 作業
ン 確認
い 医療機器販売 ANVISA 国家衛 監督庁 対
医療機器 録 必要 あ ANVISA 国 医療機器認証 等
性 認 い い 超音波画像診断装置 Class II 中 類さ 開
商 省 MDIC 管轄 国家度 衡 規格 業品質院 INMETRO 医用
電気機械 安全性 く以 証明書 必要
ANVISA い Class I II 類さ い 品 い 簡易 録
制度 あ 効期限 5 間 原則 人体 等 評価 応 最長
10 延長 能 あ 超音波画像診断装置 い 簡易 録
能 あ 2017 11 IEC 規格 更新 伴い 簡易 録
困
当社 品 簡易 録 申請 研究用 使用さ 医療機器
営業活動 研究目的以外 使用禁 能 あ 簡易 録
IEC証明書 添付 必要 あ
式 録 場合 原則申請 90 以 録完了 い 現地調査
実 的 1 〜2 以
品 支払い対価 調査作業
い 前述 通 金銭 関 手 全 対政府 現場
働く人々 調査 能 あ
現地渡航 現 地 医療従 者 品 試用
6,000米 〜8,000米 ン 購入意識 確認
主 関税 税率
輸入税 16%
業 品税 8%
社会統合基金 2.1%
社会保険融資 担金 10.65%
5. 成果
5.1 診断支援
5.1.1 影支援 面 対 成果
目標
目標 語 ン語 さ 品
完成さ 英語 使用 い 及び 医療従 者 自由
く使用出来 語 ン語 言語対応 完了 い
1 以 実証期間 現場 1人あ 30回以 診察 使
用 目標 現場 10 5 5
精度や 品質 4段階 評価 細 3.1.1 参照
い 3 及び4 割合 半数以 あ 目標
評価方法 現場 評価
言語 操作性 検証 い そ
さ 最終 様 決定 実装 実証終了前 定 的 手法 ン
形式 実 現場 診察 行う現場 4段階評価 得
改善策 い 意見 集 行う 英語 ン語
語 断 検 索 い 英 語 代 表 人
評価 診察 使用回数 現場 ン
通 評価
成果実績 4.1.1 実施 作業 語 ン語
完了 英語 使用 い 及び 医療従 者
自由 く使用出来 語 ン語 言語対応 完了 第 回目
渡航 2017 11 開始 実証期間 い い
医療機器 録 い 保健省 許 式 完了
診察 適用 両国 医療機器 録制度 い 後述
前述 対 対面式 ン語
精度 対面形式 ン い 前述
対 対面式 語 精度 確認
評価方法 ン 時 い 以 質問 問い そ 対
ン 得
質問 扱 明書 翻訳 い
4 翻訳 高く効率 期待
3 翻訳 誤 く利用 支 い
2 誤 翻訳 散見さ 利用 支 あ
1 誤 翻訳 多く利用 い
質問 検索機能 自動翻訳機能 翻訳結果 い
4 翻訳 高く効率 期待
3 翻訳 誤 く利用 支 い
1 誤 翻訳 多く利用 い
質問 語 ン語環境 使用 具合 生
い い
4 完成度 高く効率 期待
3 具合 く利用 支 い
2 一部 具合 見 利用 支 あ
1 具合 多く利用 い
ン 集計
質問 3.6
4 x3人
3 x2人
3.6
4 x3人
3 x2人
質問 3.6
4 x3人
3 x2人
3.6
4 x3人
3 x2人
質問 4
4 x5人
4
4 x5人
作成物
語/ ン語
語/ ン語 扱 明書
語/ ン語 対応
語/ ン語 対応 検索機能
語/ ン語 対応 自動翻訳機能
語/ ン語 対応 間
ン
翻訳精度 品質 ン 結果
＜ 医療機器 録制度 い ＞
い 超音波 使用 国家衛生監督局 Agズn続じ遷
Nacional de Vigiせân続じ遷 ８遷nじ下ケちじ遷野A３別I８A 対 医療機器 録 得 必
要 あ 国 医療機器認証 等性 認 医療機器認
証 録 多大 時間 要 多く 企業 遂行 害
い 通常 以 図 通 あ 当社 実施 調査 近
政府 認証 簡素 及び迅速 図 い 情報 あ 第一
回目渡航 各州政府機関 連携 ANVISA簡易 録
申請 開始 う 想定 い 想定以 高い
地 電 等 活用 行 い
＜ 医療機器 録制度 い ＞
い 政府保健省 作成 政策 適合 機器 調達
認 具体的 条件 実 引 始 確定 想定
5.1.2 現地支援体制 構築 品 面 対 成果目標
1 目標 実 医師間 ン 生 課 出 改
良 加え 現場 / / 人 間 一連 情報
流 停滞 く 滑 運用 体制 現地大学機
関等 連携 構築 滑 運用 行わ 利用 診
察 通 確定 診断 献 断 現場 10
5 5 確定診断 効果的 あ 4段階
評価 い 3 及び4 割合 半数以 あ 目標
う 評価 行う 一定数以 用い 診察
行わ 必要 あ 1 以 実証期間 30 回以 診察
使用さ 目標
評価方法 確定診断 効果的 あ 以
ン 通 評価 診察 使用回数 現場 ン
通 評価
質問 品 利用 確定診断 効果的
4 確定診断 効 あ
3 確定診断 献 能性 あ
2 確定診断 効果 あ わ い
1 確定診断 効 い
成果実績
ン 集計
質問 3.6
4 x3人
3 x2人
3.6
4 x3人
3 x2人
両国 医療機器認証 録 完了 い い 式 確定診断
適応 能 計画段階 目標 1ヶ 以 実証期間
30回以 診断 適応 達成 そ 現地渡航時 対面形
式 ン 得 現場 使用 診断 適応
そ 確定診断 精度向 いう問い 置 換え 実施
運用体制 関 検証結果報告書 滑 診断支援
実現さ 体制構築行え 品 現地 役立 評価 報告書
確定診断 献 ン 結果
5.2
5.2.1 現地支援体制 構築 面 対 成果目標
1 目標 的 参画 2
1 1 契約 容 調査 調整
持 的 参加 意思 確認 契 約締 結 目
標 参画 ン 及び国 超音波動画像 扱
い 規制等 い 明確
評価方法 参加 ン 及び
ン 実施 的 参画 ン要
素や購買意欲当 確認 契約 容 対 評価方
法 終了時 契約締結 無
参画意思 関 調査報告書 作成 評価対象
成果実績
参画 意思 無
い 医師個人 契約 い 踏 え 保健
省政策 ン 入 開始さ
参画 意思 あ 考え
い 個人契約 能 あ ANVISA 認証 式 完了
契約 能 あ あ 公立病院 所
属 医師 い 副業 認 勤務 医師
非常 少 い 全員 参画 い 回答
業期間 い ANVISA 録 完了 い い 実
参画 能 あ ANVISA 録 完
了 医師 業 参画 環境 整う
参画 ン
い 個人的 参画 報酬 得
能 あ 金銭的 ン
参画 無い 考え そ ン 参画 あ 検討
参画 ン 多く挙 世界中 医師 ワ さ
学術面 交流 対 ン 多く挙 社会的
献 無償 参画 消極的 あ
参画 報酬
前述 通 い 個人契約 能 国 あ
参加 ン 何 考え
公立病院 勤務 変則的 あ 時間 契約 あ 公立 私立病院
両方 掛 持 医師 隙間時間 参画 能 報酬 設定 現地
ン 公立病院 報酬 い 満足 い 悪く 無い 回答あ
開始時 い 公立病院 勤務 医師 時給 基準
報酬 え 考え
作成物
運用 関 調査結果報告書 診断支援 運用
構築 運用結果等 検証 報告書
国 超音波動画像 扱い規制等 関 調査報告書
い 超音波動画像 医療 等 運用 並び 遠隔診断支援
規制 い 調査 報告書
参画意思 関 調査報告書
参画 意思やそ ン い 調査 報告書
5.2.2 現地販売代理店網 構築 対 成果目標
1 目標 現場近く 能 販売代理店候補 調査
契約締結 向 調整 実施 信 業者 販売代理店契約 締結
2件 1社 1社 目指
評価方法 販売代理店契約締結 対 評価方法 期間中
販売代理店契約締結 無
成果実績 い 業終了時 契約締結 無い
い 現段階 い 締結さ い い
作成物
現地販売代理店網構築 関 調査結果報告書
5.2.3 販売 成果目標
1 目標 販売 必要 医療機器認証申請手 完了
目指 影支援 含 品 購
入 想定 品 いく 支払う 確認
評価方法 及び 医療機器認証 録 所管 機関 申
請書類 そ 理さ 確認 書類 評価対象 ン
い そ 結果 報告書 載 現時 自由回答 品
体 及び 償提供 想定 金 い 回答
報告書 評価対象
成果実績
医療機器認証 録 医療機認証 録 業機関 達成
業期間 ン 活動 十 行わ 考え
品 価値 件 い 調査 行わ
医療機器認証 録 計画当初想定 い 高い
業期間 い 録完了 達成 回 調査 通
ANVISA 録準 大半 申請前 準 費や 業期間
INMETRO 要求 医療機器 安全性 関 試験 開始 大
前進 あ
品 価値 現地医療従 者 品 試用
い 個人 購入意欲 あ わ
作成物
効性検証結果報告書: 構築
効性 い 想定 効果 得 検証 報告書
5.3総合的
業 通 2017 8 時 計画 い 以 5.3.1
参照 叩 業期間 実施 現地調査 通
展さ 章 そ 全体 流 う
完成さ 明 業終了時 2018 1
明
5.3.1当初計画
図 表 叩 現地渡航調査 実現 能性
調査 将来的 影支援
利用料 広告 入等 い 検証
当初 計画 い 販売 売 基
当社 品 う 影支援 無償提供 売
進 検証 豪華的 運用体制 構築 及び新規 業機会 索 実
施 目的 将来的
5.3.2見ええ 課
5.3.1 叩 調査 進 あ 新 見え
課 以 通 あ
＜ 公共調達 ン 場合 展望＞
私立病院 い 全 医療機関 政府 運営 医療
含 医療機関 連携 あ 良い 考え そ
政府や国 機関等 一般さ い 医療従 者統計 仮
立 能 考え
民間医療保険加入者 人口 26% 民間病院 先進国並
い 残 74% 民 統一医療保険制度 SUS 国民民間
保険 無料 公立医療機関 診 州 多く 医療
機関 含 地方部及び公立病院 医療機器 整 や医師 足
医療水準 大 格差 生 十 医療 行 渡 い人々 対 基
礎医療 充 喫緊 課 い
＜ 所得 地方部 基礎医療 足 課 ＞
地方格差
私立病院 人口 8割 居 都市部 集中 地方雨 医療機器及
び医師 足 深刻 あ 部 中部 東 部 医師 密度 く 無
医市
都市部公立病院 機能 全
患者 基礎医療 診察 異常 見 場合
病院 さ 一般的 あ 都市部 多く 基礎医療
十 医療資機材 足 適 ン い
多く 患者 都市部 病院 集中 公立病院 ン 機能 全 起
＜地方部 入 能 医療機器制約＞
地方部 ほ 医療機器 ン ン 体制 無い
公共調達基準 満 限 高 医療機器 遥択肢 い 言う悪
循環 生 い
＜超音波診断 能習得環境 足＞
医師 超音波 影 術 習得 職場 熟練医師
OJT 指 必要 あ OJT 機会 都市部 大病院 限定さ 影
熟練医師 常勤 い多く 医療機関 OJT 機会 く 診断精度 大 役
割 担う超音波診断 及 進 い要因 い
慢性 い 医療設 足 解消 献:
耐久性 優 価格 当社 品 提供 大幅 減 図 従来
超音波画像 診断装置 入計画 期実現 献 医療
機器 調達 価格や耐 久性 ン ン 性 視さ 当社
品 ン ン あ ン 熱 熱
代表さ 蔓延 熱 感染症 い 超音波画 像診断装置 適
用 従来 高 検査 購入 く診断 医療
施設 診断 能 ほ 診断 入 流行防 対策
効果 期待さ
基礎医療 充実 適 診断及び 進 公立病院 常
:
影支援 地方部 基礎医療 や 入
基礎医療 段階 適 診断 行う 民 健康状態 保 病
院 適 実施 都 市部 病院 ン 状態 改善 献
教育支援 自己学習支援 影 術 習熟度 い医師
向 :
超音波画像診断装置 活躍 場 広 従 医師 影
術 必要 当社 提供 教育支援 自己学習支援
超音波画像診断 装置 使用経験 少 い医師 献 能
あ
及び遠隔支援 医療僻地 医療 向 :
医師 足 機材 足 深刻 医療僻地 い 都市部 病院 医師 ン
派遣等 支援 行う 医師 安価 品質 当社 超音波
5.3.3 見直
想定 提供方法 国 医師向
教育用 ン ン 医 大学学生向 研究者向 提供 能
性 あ 考え
い 購入 会員 閲覧 会員 あ 関わ
掲載さ い 症例数及びそ 容 納得 ゆく あ 償 利用
い わ 都市部 開業 い 競
争 さ さ い 医師 中心 あ 地方 活動 医師 料金 払
利用 い 意識 薄い 確認 そ 多く 医
師 会員 込 無償 く方 会員 伸び 集
観 さわ い 考え 広告 出 能性 あ
ン 医療関連 病院 求人 興味 示
考え 広告出稿要件 初期段階 一般医療従 者向 広告
国 当社代理店 広告 ン 考え
業 実証 通 当社 対
や 検証 来 様 医師 評価 高く価格的
十 容 え あ 再確認
一方 両国 想定 い 以 医療機器 対 規制 厳 い
業 わ そ 安定 益 あ 固 想定
以 時間 明 逆 規制 厳 い 一 入 込 う 競争
少 く実入 大 い市場 いう あ さく回 安定
向 踏 行く戦略 必要 あ
業 通 医療認証 場合 公共調達 用
思わ 方法 見出 進 い 考え い 医療
機器 販売開始 目処 立 い い 医療向
い市場 並行 業終了後 調査 実現 向 進
6. 業 向 課 展望
6.1 課
い 回 調査 通 高い 後
的 国 方法 業展開 検討
6.2 課
医療認証 録
現地医療機器認証 想像以 高く 業期間
ANVISA 録達成 い 後 そ 細 析 必要
あ
利用者 大 課
回 活動 利用率 調 理由 一
活 使わ い い ン あ 現 実証活動段階 後
全体 広 行く あ 活 活動 行わ い
大変 要 あ
そ 国 含 公開時 一定数 抱
え い 魅力的 状態 後 活動 目指
● 蓄積 活動
先 既 販売 開始 い 地域 い 既
利用 ン ン 提供 提供時 閲覧
数 そ 後 会員増加 要 考え
● 数 増や 活動
数 増や 先 販売 加速さ 必要 あ
場合 複数人 録 想定 ン
前段階 特定 教育機関 作 患者対医師 関 学生対教授
関 置 換え実用 考え
影 術 教育 学校 協力 当社
使用 当社 使用 各自 学習 先生
