洗濯機に洗浄プロセス・モニタリングインジケータを使用してバッチモ ニタリングする
シャワーテストリグのテスト結果
メーカー2 0.3%アルカリ洗剤使用 流量1,0 リットル/分 55 °C
2.20-61 535 Danja Kaiser 05/2014
ISO/TS 15883-5 準拠テストソイル
工程時間（秒）
残留テストソイル（％）
10 秒 20 秒 30 秒 1分 3 分 5 分 10 分
ドイツ, Annex H,ムチンおよびウシ血清アルブミン 3 1 0
ドイツ, Annex G,ヒツジ血液 5 1 0
W-CPI-G 緑 5 2 0
オーストリア, Annex A,硫酸プロタミン＋ヒツジ血液 10 3 1 0 オーストリア, Annex C,卵、じゃがいもでんぷん＋小麦
粉（二グロシン染色） 75 55 10 1 0
W-CPI-Y 黄 30 20 10 3 0
英国, Annex P,水溶性壁糊、インク、卵＋小麦粉 35 15 5 5 0
ドイツ, Annex G, 卵黄 90 50 20 5 0
オーストリア, Annex B,卵＋小麦粉（二グロシン染色） 95 75 25 5 0
ドイツ, Annex G, セモリナプディング 30 20 10 3 1 0
英国, Annex N,卵黄、ムチン＋ヒツジ血液 97 85 70 20 10 0
W-CPI-B 青 40 25 15 5 3 1 0
英国, Annex Q,卵、壁糊、インク＋ヒツジ血液 2 1 1 1 1 1 1
ドイツ, Annex H, コーンスターチ 20 20 20 15 15 15 10
W-CPI-R 赤 100 100 100 100 100 100 80
2.25-61 560 U. Kaiser 03/2018
2.26-61 566 U. Kaiser 09/2013
シャワーリグテストパラ メータ
弱アルカリ酵素系洗剤(pH=10,5) 55°C, フルコーンノズル, シャワー角度30°
シャワー水圧[l/分] 時間
10 s 20 s 30 s 1 分 3 分 5 分 10 分
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
赤いインジケータは、シャワー水圧ごと時間ごとに異なる洗浄効果を表す
シャワーの水圧・時間による洗浄力の変化
2.28-61 561 U. Kaiser 09/2016
シャワーリグテストパラ
メータ 55°C, 流量1リットル/分, フルノズル, シャワー角度30°
洗浄プロセス・モニタリ ングインジケータ
洗浄時間
0 分 10 秒 30 秒 1 分 3 分 5 分 10 分
レベル 1
レベル 2
レベル 3
レベル 4
4つのgke 洗浄プロセス・モニタリングインジケータの比較検証 洗浄剤 1 (pH 6.5 + 酵素)を使用した同条件でのテスト
2.35-61 600 U. Kaiser 07/2012
WD洗浄インジケータ テスト 洗浄剤メーカー6 の異なる洗浄剤を使用 シャワーリグテストパラメータ 脱塩水, 1,0 l/分, 55°C, シャワーノズル30°
インジケータ L1, 黄, ロット1270-1140 L2, 緑, ロット1265-1140
洗浄時間 0 分 1 分 3 分 5 分 10 分 0 分 1 分 3 分 5 分 10 分 洗浄剤 No.
脱塩水 アルカリ洗剤
0,6 %, pH = 11,2 6.1
アルカリ洗剤
0,4 %, pH = 11,7 6.2
インジケータ L3, 青, ロット1260-1140 L4, 赤, ロット1255-1144
洗浄時間 0 分 1 分 3 分 5 分 10 分 0 分 1 分 3 分 5 分 10 分 洗浄剤 No.
脱塩水 アルカリ洗剤
0,6 %, pH = 11,2 6.1
アルカリ洗剤
0,4 %, pH = 11,7 6.2
シャワーリグテストパラメー
タ 1,0 l/分, 55°C, シャワーノズル30°
インジケータ MLC,ロット1250-1327
洗浄剤 洗浄剤メーカー2 弱アルカリ酵素洗浄剤 0,5 % pH=10,5
洗浄時間 0 分 10 秒 20 秒 30 秒 1 分 3 分 5 分 10 分 水の種類
脱塩水
< 1 µS/cm
水道水5°dH
水道水15°dH
水道水25°dH
もともとの硬度は 25°dHの水道水を軟水化
2.38-61 591 U. Kaiser 09/2017
水道水の質の違いが洗浄工程に与える影響 同じ軟水化工程を使用
2.43-61 629 J. Metzing 06/2018
ビデオ :WD の窓を介し
gke 洗浄工程モニタリング・インジケータ（ CPI ）を観察
2.45-61 643 J. Metzing 06/2018
落ち具合、落ちる順番が異なる例
gke 洗浄工程モニタリング・インジケータを使うと、多くの洗浄工程で、黄 → 緑
→ 青 → 紫 → 赤の順で落ちてゆく。 しかし、この順番は必ずしも同じではない
。 インジケータがまったく別の落ち方を示す洗浄剤もある。
落ちやすさの順番が異なる例:
落ちやすさの順番: 緑 → 青 → 黄 → 赤 → 紫
注意: 別の洗浄剤を使えば、落ちる順番が変わるというのは、試験ソイルやイン ジケータだけで生じている現象でなく、実際の医療機器でも生じていることであ る。