︶︵ 改 正 法で 一 類 か ら移 行
︶
・ 三 類 感染 症
：
腸 管出 血 性 大 腸 菌感 染 症︑︵ 以下
︑ 改 正 法で 二 類 か ら 移行
︶ コ レ ラ︑ 細 菌 性 赤 痢︑ 腸 チ フ ス︑ パ ラ チ フ ス
・ 四 類 感染 症
：
イ ン フ ル エ ン ザ︑ ウ イ ル ス 性 肝 炎
︑ 黄 熱
︑ Ｑ 熱
︑ 狂 犬 病
︑ ク リ プ ト ス ポ リ ジ ウ ム 症
︑ 後 天 性 免 疫 不 全 症 候 群
︑ 性器 ク ラ ミ ジ ア 感染 症
︑ 梅 毒
︑ 麻し ん
︑ マ ラ リ ア︑ メ チ シ リ ン 耐性 黄 色 ブ ド ウ 球菌 感 染 症
︑ そ の他 の 厚 生 労 働 省令 で 定 め る もの
・ 指 定 感染 症
：
政 令で 定 め る も の・ 新 感 染 症
：
病状 の 程 度 が 重 篤で あ り︑ か つ
︑ま ん 延 に よ り 国民 の 生 命 及 び 健康 に 重 大 な 影 響を 与 え る お そ れが あ る と 認 め られ る も の
︶ に限 ら れ る そ
の ほか
︑ 母 体 保 護 法二 五 条 に よ る届 出 義 務
︑ 児 童虐 待 防 止 法 六 条に よ る 通 告 義務 に も と づ く もの な ど
︑ 本 理論 類 型 に 属 す る 場 面 類型 は 多 数 存在 し て い る が︑ 本 稿 で は割 愛 す る
︒
西 南 学 院 大 学 法 学 論 集 第 四
〇 巻 第 一 号
︵ 二
〇
〇 七 年 八 月
︶
一．
社 会 的 利 益 と の 調 整 医 師 が国 家 組 織 に 属 する 者 と し て では な く 私 人 と して
︑ 法 令 や 国家 組 織 の 命 令 によ る の で は な く独 自 の 判 断 で︑ 社 会 生 活 の 根 底 に 存在 し
︑ 人 々 の 生き 方 や 考 え 方の 基 盤 と な る よう な
︑ 社 会 の 基本 的 な 利 益 を実 現 す る た め に︑ 患 者 の 医 療情 報 を 第 三 者 に 提 供 する 場 合 が ある
︵ 前 述 分 類︵ イ
︶ に 該当
︶︒ こ こ での 正 当 性 判 断 は︑ 政 治 的 決 定
︵つ ま り
︑ 立 法や そ れ を 根 拠 とす る 行 政 活 動︶ と は 距 離 を おい て あ る べ きで あ り
︑ 医 師 が 独 自 の 判 断 で
︑ そ の 職 業 倫 理 と 社 会 的 責 任 に おい て 決 定 す る
︵ そ し て 最 終 的 に は
︑ 裁 判 所 に よ る 擁 護 に ゆ だ ね ら れ る
︶︒ 正 当 性 の 基準 と な る の は︑ そ の 時 代・ そ の 社 会 に生 き る 人 々が 共 有 す る 価値 観
│ 換 言す れ ば
︑ 国 民的 合 意
︑ 公序 良 俗 で あ る︒ 場
面 類 型 16 医 学 研究
・ 医 学 教 育の た め の 情報 流 通
│
︵ 患者 の 承 諾 なし に は
︶ 正 当化 さ れ な い 医 学 研究
・ 医 学 教 育 は︑ 医 学 が 臨 床で の 応 用 を 目 的と す る
﹁ 実 学﹂ で あ る こ と から
︑ 臨 床 実 務 とか か わ る こ とな し に は 成 立 し え な い︒ そ こ で 得 ら れた 情 報 は さ らに
︑ 研 究 発 表 や教 材 と い っ た 形で 循 環 す る
︒逆 に
︑ 実 務 と して の 医 療 は 学問 と し て の 医 学 を 基 礎と し
︑ 医 療 水 準が 継 続 的 に 上 昇し て ゆ く 前 提に は 医 学 の た ゆみ な い 進 歩 があ る
︒ さ ら に 医療 を 継 承 し てゆ く た め に は
︑ 医 療 従 事 者 の 養 成 教 育 が 必 要 で あ り
︵ 68
︑︶
す で に 一 応 の 養 成 教 育 を 終 え た 者 で あ っ て も
︑ 日 進 月 歩 の 医 療 に つ い て ゆ く た め に は
︑ 日 々 研 鑽を 続 け て ゆ か ねば な ら な い
︒こ こ で 用 い ら れる 医 療 情 報 のな か に は
︑ 匿 名化 処 理 が 困 難な も の
︵ た と えば
︑ 非 常 に 稀 有 な 症 例な ど
︶ や 匿 名 化処 理 を す る と価 値 を 失 う も の︵ た と え ば
︑疫 学 研 究 で は
︑情 報 の 二 重 収 集の 防 止 の た めに デ ー タ の 個 別 性 の 確保 が 必 要 であ る
︶ も あ る︒
一
〇 九
医 療 情 報 の 第 三 者 提 供 の 体 系 化
︵ 三
・ 完
︶
一 一
〇 従 来 より わ が 国 で は
︑患 者 に は ほ とん ど 知 ら せ な いま ま
︑ そ の 医療 情 報 を 無 断 で医 学 研 究
・ 医 学教 育 の 目 的 で再 利 用 す る こ と
︵ い わゆ る 医 療 情 報 の二 次 利 用
︶ が
︑特 に 躊 躇 さ れ るこ と な く 行 なわ れ て き た
︵ 69
︒︶
患 者 は
︑ 医 療行 為 に つ い て のイ ン フ ォ ー ム ド
・ コ ンセ ン ト の 前提 と し て の 説明 は 受 け てい て も
︑ そ の後 の 医 療 情報 の 二 次 利 用に つ い て は知 る こ と も なか っ た
︵ 70
︒︶
し か しな が ら
︑ 個 人 情報 保 護 法 の 成立 後 に 作 成 さ れた
︑ 前 記 ガ イド ラ イ ン お よ びＱ
＆ Ａ 事 例 集 では
︑ 匿 名 化 処理 を 施 さ な い か ぎ り は本 人 の 承 諾 な く患 者 の 個 人 情報 を 研 究
・ 教 育目 的 で 二 次 利 用し て は な ら ない と の 立 場 が 明確 に 示 さ れ てい る
︒ す な わ ち
︑ ガ イ ド ラ イ ン で は
︑﹁ 特 定 の 患 者
・ 利 用 者 の 症 例 や 事 例 を 学 会 で 発 表 し た り
︑ 学 会 誌 で 報 告 し た り す る 場 合 等 は
︑ 氏 名
︑ 生 年 月 日︑ 住 所 等 を 消 去す る こ と で 匿 名化 さ れ る と 考え ら れ る が
︑ 症例 や 事 例 に より 十 分 な 匿 名 化が 困 難 な 場 合は
︑ 本 人 の 同 意 を 得 な けれ ば な ら な い﹂ と さ れ る
︒ また
︑ Ｑ
＆ Ａ 事例 集 で も
︑ 大 学病 院 ま た は 大学 病 院 の 医 師 が﹁ 大 学 病 院 を 受診 す る 患 者 の 個 人 情 報を 学 術 研 究 に利 用 す る 場 合 は︑ 個 人 情 報 の利 用 目 的 の 一 つと し て
﹁ 学 術 研究 の 目 的 で の利 用
﹂ を 通 知
・公 表 し て お く か
︑ 学 術 研 究 の 目 的 で 利 用 す る 際 に 本 人 の 同 意 を得 る 必 要
﹂ が あ る と さ れ て い る
︒ さ ら に
︑﹁ 症 例 や 事 例 に よ っ て は
︑ 患 者 の 数 が 少 な い 場 合 や 顔 写 真 を 添 付 す る 場 合 な ど
︑ 氏 名 等 を 消 去 し て も 特 定 の 個 人 を 識 別 で き て し ま う 場 合
﹂ も あ る と し つ つ
︑ こ の よ う な 場 合 に は
︑ 本 人 の 同 意 を 得 る 必 要 が あ ると し て い る
︒ ま た
︑ 臨 床 実 習 に つ い て も
︑﹁ 医 療 機 関 等 に つ い て は
︑ 実 習 を 行 う に 当た り 患 者 等 の個 人 情 報 を 利 用す る 場 合 に は
︑あ ら か じ め 院内 掲 示 等 に よ り利 用 目 的 を 公表 し て お く か
︑個 人 情 報 を 利 用 す る段 階 で 当 該 利用 目 的 に つい て 患 者 本 人か ら 同 意 を得 る 必 要 が あ﹂ る と さ れて い る
︒ な お
︑ 個人 情 報 保 護 法 では
︑ 個 人 情 報取 扱 事 業 者 の 義務 等 は
﹁ 学 術研 究 を 目 的 と する 機 関 や そ こに 属 す る 者 等 が学 術 研 究 の 用 に 供 す る 目 的 で 個 人 情 報 を 取 り 扱 う 場 合
﹂ に は 課 せら れ な い と さ れ
︵ 五
〇 条 一 項
︶︑ か わ っ て
︑ 安 全 管 理 措 置 や 苦 情 処 理 に
西 南 学 院 大 学 法 学 論 集 第 四
〇 巻 第 一 号
︵ 二
〇
〇 七 年 八 月
︶
つ い て の 自 主 的 努 力 義 務 を 負 う こ と と さ れ てい る
︵ 五
〇 条 三 項
︶︒ そ の う え で
︑ 次 の 種 類 の 医 学 研 究 の 分 野 に つ い て
︑ そ れ ぞ れ 指 針 が策 定 さ れ てい る
︒す な わ ち︑ 文 部 科 学 省
・厚 生 労 働 省・ 経 済 産 業 省﹁ ヒ ト ゲ ノ ム
・遺 伝 子 解 析研 究 に 関 す る倫 理 指 針
﹂
︵ 平 成 一 三年 三 月 二 九 日︑ 最 終 改 正 平 成一 七 年 六 月 二九 日
︶︑ 文 部 科 学省
・ 厚 生 労 働省
﹁ 疫 学 研 究 に関 す る 倫 理 指針
︵ 平 成 一 四 年 六 月 一七 日
︑ 最 終 改 正平 成 一 七 年 六月 二 九 日
︶︑ 厚 生労 働 省
﹁ 臨 床研 究 に 関 す る 倫理 指 針
﹂︵ 平 成一 五 年 七 月 三〇 日
︑ 最 終 改 正 平 成 一 六年 一 二 月 二 八日
︶ で あ る
︵ 71
︒︶
こ こ で は
︑ たと え 匿 名 化 処 理す る 場 合 で あっ て も
︑ 研 究 の実 施 の 段 階 で
︑第 三 者 提 供 に 関 し
︑ 原則 と し て 文書 に よ る イ ンフ ォ ー ム ド・ コ ン セ ン トを 得 る こ とを 求 め て い る
︵ 72
︒︶
本 場 面 類 型 は 一 般 に
︑ 患 者 の
﹁ プ ラ イ バ シ ー
﹂ と 医 療 側 の
﹁ 学 問 の 自 由
﹂
︵ 73
︵︶
憲 法 二 三 条
︶ と が 衝 突 し て い る と 捉 え ら れ る
︒ こ こ で い う
﹁ 学 問 の 自 由
﹂ と は
︑ 研 究 者個 人 の
﹁ 一 般 的 な 自 由
﹂
︵ 74
︶
で は な く
︵ 75
︑︶
﹁ 客 観 的 真 理 の 探 究
﹂ や
﹁ 科 学 技 術 の 発 展﹂ と い う 社 会 的な 利 益 に 奉 仕 する 高 等 研 究 教 育機 関 の 特 権 で あり
︵ 76
︑︶
そ こ にこ そ の み 正 当 化の 実 質 的 根 拠 を見 出 し う る
︵ 77
︒︶
﹁ 学 問 の 自 由
﹂ は 後 述 の
﹁ 表 現 の 自 由
﹂ と 同 様
︑﹁ 社 会 の 利 益 を 増大 さ せ る 公 共 財 と し て の 性 格 を 有 し
︑ そ の 性 格 を 有 す る か ら こ そ 保 障 さ れ て い る 権 利
﹂
︵ 78
︶
に 属 す る の で あ る
︒ した が っ て 本 場 面 類 型 は む し ろ
︑﹁ 患 者 の 秘 密 保 護 の 利 益
﹂ と
﹁ 医 療 の 進 歩 と 継 承 とい う 社 会 的 利 益﹂ と の 衝 突の 問 題 と 捉 える の が
︑ 本稿 の 意 図 す る実 質 的 な 考察 に 適 し て いる
︒ 医 学 研 究
・ 医 学 教 育 が 医 療 の 進 歩 と 継 承 と い う 国 民 の 生 命
・ 健 康 に 直 結 す る 社 会 的 利 益 を 支 え て い る こ と を 考 え る な ら ば
︑ 正 当 な 方法 で 行 な わ れ るか ぎ り に お いて
︑ 必 要 な 範 囲で 本 場 面 類 型が 正 当 化 さ れ る可 能 性 は 理 論 的に は 十 分 存 在す る
︒ 特 に 近 年
︑ が ん登 録 事 業 や﹁ 科 学 的 根 拠に 基 づ く 医療
﹂︵
Evidence-based medicine, E BM
︶
︵ 79
︶
など
︑ 広 範 で 網羅 的 な 医 療情 報 の 活 用 に も と づ く研 究 成 果 が注 目 さ れ て おり
︑ 焦 眉 の要 請 が 存 在 する
︒
一 一 一
医 療 情 報 の 第 三 者 提 供 の 体 系 化
︵ 三
・ 完
︶
一 一 二 し か し現 時 点 で は
︑ この よ う な 医 療情 報 の 活 用 方 法に 関 し
︑ 国 民的 合 意 が 形 成 され て い る と は いい 難 い
︵ そ れど こ ろ か
︑ 国 民 は そ の よ う な 事 実 を 知 り も し な か っ た の であ る
︶︒ 今 後 国 民 的 合 意 を 獲 得 し て ゆ く た め に は
︑ 国 民 の 啓 発 活 動
︑ 責 任 あ る 研 究 者 集 団と し て の 医 学 界の 自 主 規 範 の定 立 と 公 表
︑ それ を チ ェ ッ ク する 独 立 の 第 三者 機 関 の 設 置
︑そ し て 何 よ り医 学 界 に 対 す る 国 民 の信 頼 の 獲 得と い う 段 階 を踏 ま ね ば なら な い で あ ろう
︵ 80
︒︶
場 面 類 型 17 メ デ ィア へ の 情 報 提供
│ ほ と んど の 場 合 正 当化 さ れ な い 患 者 の医 療 情 報 が メ ディ ア
︵ テ レ ビ︑ 新 聞
︑ 週 刊 誌等
︶ を 通 じ て公 表 さ れ る 場 合が あ る
︒ た と えば
︑ 政 治 家 や芸 能 人 の 健 康 状 態 が 取り 沙 汰 さ れた り
︑ 事 件
・事 故 の 被 害者 の 容 態 が 実名 を 付 し て報 道 さ れ る ケー ス な ど がそ う で あ る
︒ メ デ ィア が 私 人 や 行 政機 関 か ら の 情報 提 供 を も と に報 道 を 行 な い
︑そ れ が 名 誉 毀損 や プ ラ イ バ シー 侵 害 に あ たる 場 合
│ 取 材 源 の 秘 匿
︵ 81
︑︶
デ ス ク の 編集 権 等 か ら
︑ 情報 提 供 者 が ス トレ ー ト に 責 任 を問 わ れ る ケ ース は 多 く は な いも の の
︵ 82
│︶
情 報源 で あ る 私 人 や 行 政 機関 に も 責 任 が 及ぶ 可 能 性 が ある
︒ し た が っ て︑ 医 師 が メ ディ ア に 患 者 の 医療 情 報 を 提 供 し︑ メ デ ィ ア がそ れ を も と に 報 道 を 行な い
︑ そ れ が 名誉 毀 損 や プ ライ バ シ ー 侵 害 を惹 き 起 こ し た 場合 に は
︑ 情 報を 提 供 し た 医 師も 責 任 を 問 われ る こ と が あ る の で ある
︒ 一 般 に︑ 本 場 面 類 型 では
︑ 患 者 の
﹁ プラ イ バ シ ー
﹂と メ デ ィ ア の
﹁表 現 の 自 由
﹂︵ 憲 法 二 一 条
︶︵ あ る い は
︑ それ と 表 裏 を な す 解 釈 上 の 概 念 で あ る﹁ 国 民 の 知 る 権 利
﹂
︵ 83
︶︶
と が 衝 突 する と 捉 え ら れ て い る
︵ 84
︒︶
し か し
︑ 憲法 が
﹁ 表 現 の 自 由
﹂ を 保 障 す る 実質 的 根 拠 は︑ 表 現 者 個 人 の﹁ 一 般 的 自 由
﹂で は な く
︵ ある い は そ れ は 派生 的 利 益 に す ぎず
︶︑
﹁ 民 主 的 政治 過 程 の 維 持﹂
︵ 85
︶
や 文 化 の