予測GMT (EL.U/mL)
予測期間 (年)
予測GMT (EL.U/mL)
予測期間 (年) 7.3年データを元にした統計モデル
HPV-16
29.8 177.9 24.7 319.7 生涯持続HPV-18
22.6 88.8 18.2 219.3 生涯持続8.4年データを元にした統計モデル
HPV-16
29.8 213.0 29.3 312.8 生涯持続HPV-18
22.6 92.4 18.9 207.7 生涯持続9.4年データを元にした統計モデル
HPV-16
29.8 235.2 32.3 305.2 生涯持続HPV-18
22.6 106.2 20.5 247.1 生涯持続HPV16,18型 抗体価持続予測(2価ワクチン)
Paulo S Naud, et al: Human Vaccines & Immunotherapeutic 10:8, 1-16; August 2014
感染レベルを上回る抗体価は、今後最低20年～生涯持続すると予測される
4 価 HPV ワクチン
導入後のインパクト（海外）
4 価 HPV ワクチンの導入効果を検証する指標
ワクチン導入後の期間別指標
– 短期（月単位）
• HPV 感染率
• 尖圭コンジローマ発生率
– 中期（年単位）
• 子宮頸部病変発生率
– 長期（ 10 年単位）
• 子宮頸がんの発生率・死亡率
Brotherton JM et al: Expert Rev Anti Infect Ther. 2011; 9: 627–639.
オーストラリア アメリカ デンマーク イギリス 日本
接種プログラム
開始年
2007 2006 2008 2008 2013
（2010‐12年は特別事業）
実施法 学校接種と
医療機関での接種 医療機関での接種 医療機関での接種 学校接種と
医療機関での接種 医療機関での接種 定期接種
コホート
12-13
（男女とも）
11‐12
（男女とも）
12 12-13 12‐16
キャッチアップ コホート
14–15
（男性、2013-14年）
14–18
（女性、2007-08年）
13–21
（男性）
13–26
（女性）
13–17
（2008–2010年）
14-17
（2008-2011年） 無
ワクチン 接種率
（3回接種）
71%
12-13歳、2011年
37.6%
13–17歳、2013年
76-82%
14–16歳、2012年
79.7%
12-13歳、2013-14年
75.3%
2011年
実施後に報告 されている
有効性
•
感染率の減少•
尖圭コンジローマ の減少• CIN2+
の減少•
感染率の減少•
尖圭コンジローマ の減少• CIN2+
の減少•
尖圭コンジローマ の減少•
異常細胞診、CIN3
の減少•
感染率の減少―
各国の HPV ワクチン接種プログラム
オーストラリア：Immunise Australia Program. HPV School Vaccination Program. Department of Health and Ageing website. http://hpv.health.gov.au/the-program/. Accessed March 22, 2013. Immunise Australia Program. Human Papillomavirus (HPV). Department of Health and Ageing website. http://www.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/immunise-hpv. Accessed March 22, 2013.
デンマーク：Statens Serum Institute. EPI-News. 2012;22:1. http://www.ssi.dk/English/News/EPI-NEWS/2012/No%2022%20-%202012.aspx. Accessed March 22, 2013.
アメリカ：Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011;60:1705‒1708. Markowitz LE et al. Vaccine. 2012;30(Suppl 5):F139–148.
Markowitz LE et al. MMWR Recomm Rep. 2007;56(RR-2):1–24. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011;60:1117–1123.
イギリス：http://www.nhs.uk/Conditions/vaccinations/Pages/childhood-vaccination-schedule.aspx http://www.dh.gov.uk/en/MediaCentre/Pressreleases/DH_123854 Accessed Jul 19,2013.
日本：http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/teiki-yobou/07.html http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/oldindex.html Accessed Jul 19,2013.
HPV
ワクチン接種プログラム導入後、18
～24
歳の女性において 高リスクHPV
型、ワクチン含有HPV
型の感染率が有意に減少した感 染 率
導入前
（2005〜07年）
導入後
（2010〜11年）
＊：p＜0.05
Tabrizi SN et al: J Infect Dis 2012; 206(11): 1645-1651.
60
0
（%）
50
40
30
20
10
高リスク
HPV
型HPV6
、11
、16
、18
型47.0
34.2
28.7
6.7
＊
＊
4 価 HPV ワクチン接種プログラム 導入前後の HPV 感染率
海外データ
【方法】パース、メルボルン、シドニーで登録された18～24歳の女性のHPV感染率を、HPVワクチン接種プログラム導入前後で調査した（χ2検 定）
5.1
19.9
13.1
6.9 5.7
3.9 11.5
18.5
11.8
9.2
5.2 4.7
25
0
（%）
20
15
10
5
2003-2006 2007-2010
HPV ワクチン導入前後の HPV 感染率変化 （米国）
• 2006
年6
月より4
価HPV
ワクチンが定期接種プログラム（2009
年10
月から2
価も対象）• 14-19
歳女性のHPV
ワクチン接種率：アンケート調査で1
回以上接種が34.1%
【方法】 NHNES（National Health and Nutrition Examination Surveys）に登録されている14-59歳女性の子宮頸部細胞検体4,150例（2003-2006年）、
4,253例（2007-2010年）より、リニアアレイ法を用いてHPV感染を同定した。14-19歳女性の検体数は2003-2006年が1,363検体、2007-2010 年が740検体であった
検定法：THE Wald χ2 test
HPV
ワクチン導入により、14-19
歳女性における ワクチン含有HPV
型の感染率が56%
減少したMarkowitz LE et al: J Infect Dis. 2013 Aug 1; 208(3): 385-93. より作図
14-19 20-24 25-29 30-39 40-49 50-59
年齢P<0.001
56%
減少海外データ
/ 6
11 /
16 /
18
型 感 染 率 H P V2007
年時点の年齢 ワクチン接種歴 コントロール数 高度病変※
発症数 オッズ比（
95% CI
）11-14
歳 なし619 4
－3
回接種1410 6 0.71
（0.19-2.66
）15-18
歳 なし9,918 101
－3
回接種15,367 59 0.43
（0.31-0.62
）19-22
歳 なし20,896 306
－3
回接種4,188 29 0.47
（0.32-0.70
）23-27
歳 なし21,599 318
－3
回接種2,022 25 0.95
（0.63-1.45
）11-27
歳 なし53,032 729
－3
回接種22,987 119 0.54
（0.43-0.67
）HPV ワクチン接種による高度病変発症リスクの減少
（オーストラリア）
Crowe E. et. al. BMJ. 2014 Mar 4; 348: g1458.
※高度病変：CIN2/CIN3/SCC/AIS/微小浸潤腺癌
海外データ
HPV
ワクチン接種により高度病変の発症リスクが46%
減少した【対象】オーストラリア、クイーンズランドに住民票があり、2007年に12-26歳（公費助成により無料でHPVワクチン接種が可能であった世代）で、
2007年4月1日から2011年3月31日の間に初めて子宮頸がん検診を実施した女性
【方法】クイーンズランドの細胞診レジスター（98.5%－99.5%のクイーンズランド女性の結果を把握）とワクチン接種履歴をもとに、ケースコント
ロール解析によりHPVワクチンの有効性を検証した。
【地域】カリフォルニア、コネチカット、ニューヨーク、オレゴン、テネシー州の指定区域
【期間】 2008年～2011年 【対象】指摘地域に在住しCIN2＋と診断された18-39歳の女性
【方法】 HPVワクチン接種歴、検診歴、HPV検査の組織を収集し、CIN2+に占めるHPV16、18型の割合を比較した （log binomial modelにおける検定）
ＨＰ Ｖ
16
／18
型 の割 合Powell SE et al.: Vaccine. 2012; 31(1): 109-113. より改変
0 70
（%）
60 50 40 30 20 10
接種歴なし 接種歴あり
（接種～診断≧24ヵ月）