MEMO

使用上の注意

4. 副作用

(1)

重大 副作用

2)

悪性症候群

1%

未満 ：無動緘黙 強度 筋強剛 嚥 困 脈 血 変動 汗 等 現し 引 熱 場合 あ 抗精神病剤 併用時 あ わ こ 多いた 特 注意す こ 異常 認 た場合 抗精神病剤及 び本剤 投与 中止し 体冷却 水分補給等 全身管理 も 適 処置 行うこ

本症 現時 白血球 増加 血清

CK CPK

上昇 こ 多 また

オ ン 伴う腎機能 こ あ

4ウ片

解 説

➪重大 副作用

2)

悪性症候群 主 し ド ン拮抗剤 ン系抗精神病剤等 投与 よ 症し 筋強剛 重篤 錐体外路症状 昏迷 含 意識 害 高熱 自 神経症状 主 症状 す 重篤 副作用 す 本剤 抗精神病剤 併用時 現す こ 多いた 本 剤 抗精神病剤 併用す 特 注意 必要 ます 本解説書

30

頁 相互作用

(2)

併用注意 参照 た し 暷近 本剤 含 抗う 剤 制 剤 投与中 悪性症候群様

症状 現す こ 報告 い た 抗精神病剤 併用時以外 も注意 必要 す

悪性症候群 セ ン症候群 類似 状態 呈し 鑑 し し 問題 こ あ ます セ ン症候群 鑑 まし 本解説書

49

頁 参照 い

悪性症候群^38（

抗精神病剤 治療中 錐体外路症状 自 神経症状 意識 害 呈す 暷も重篤 副作用 あ 暷近 抗精神病剤 抗 ン ン病剤 中断 抗う 剤 制

剤 使用 よ も悪性症候群類似 症状 呈す こ 知 い

Caroff

診断基準：

1)

症前

7

日以内 抗精神病剤 使用 既往 剤 症

2

～

4

週前 使用 既往

2)

高熱

38

℃以上

3)

筋強剛

4)

以 う

5

項目

意識 害 脈 呼吸あ い 酸素症 汗あ い 流涎 振戦 失禁

CK

値 上昇あ い オ ン 白血球増加 代謝性 ド

5)

薬物性 全身性 精神神経疾患 除外

対処法：

治療 原則 原因薬剤 中止 補液 全身冷却等 全身管理 ン ン ド ン作動

薬 モク プ ン

L-DOPA

よ 薬物療法 あ

解説

＜参考：悪性症候群 現す こ 知 い 薬剤 本剤 併用中 悪性症候群 現した症例 国内症例 ＞

患者 副作用

性 齢

使用理璵

［合併症等］

1

日投与

投与期間 経過及び処置

悪性症候群 男

50

代

う 病・

う 状態

[

安

便秘 性胃炎

]

20mg 6

日間

投与

6

日目：

忌 投 与 中 止 日 忍 中止

1

日後：

片 片 中止

2

日後：

中止

3

日後：

片 片 中止

4

日後：

片 中止

5

日後：

片 片 中止

6

日後：

片 中止

9

日後：

片 中止

12

日後：

中止

16

日後：

片 中止

26

日後：

流涎 汗出現 以降 本剤投与中止 片

SpO

2

88%

ま し

38.3

℃ま 熱 酸素吸入 採血

CPK

高値 ン

ン 静注 片

抗生剤投与開始

8

日間 片 閉 ン留置 喀痰喀出困

四肢筋力 ン ン

静注開始

13

日間 片

譫妄状態 穏 疎通 良 振戦 汗著明 片

SpO

2 安定 気管内挿管 人工呼吸 器装着

IVH

挿入

CPK

値ォ

1181

忌暷悪 値忍 片

傾 傾 譫妄 振戦

汗軽減 片

CPK

し 喉頭痙攣

たた 挿管 ュ 抜去 片 摂食開始 片

ン ン 経 口 投 与 開 始 忌

21

日間忍 片

回復 片 臨床検査値片

検査項目 単

施設 常値 投与開始日

投与中止1日後

( 現日) 投与中止2日後

投与中止26日後 転帰日

脈拍 104 120 120 104

血 (mmHg) 104/70 153/84 122/63 106/68

体温(℃) 35.7 39.1 38.0 37.4

白血球数(/µL) 4000-8000 4800 9200 9800 3700

BUN(mg/dL) 8-21 13 19 6

Cr(mg/dL) 0.8-1.3 0.8 0.7 0.4

CPK(IU/L) 62-255 53 1165 780 32

片 片

併用薬：セ プ ン ン酸塩 ピ ド ンド ピ ンク ン酸塩 ドン塩酸塩

4エ片

解 説

＜セ ン症候群 悪性症候群 比較

39)

＞

鑑 ン セ ン症候群 悪性症候群

原因薬剤 抗う 剤 セ ン作動薬

抗精神病剤 ド ン拮抗剤 ド ン作動薬 中断

主 臨床症状

安･焦燥･興奮 射亢 オク

熱 意識変化 自 神経症状 筋強剛 錐体外路症状

症状 現 数分 数時間 数日 数週間

症状 改善

24

時間以内 改善す こ 多い 徐々 改善 均

9

日間 治療

セ ン拮抗剤

ド ン作動薬 症状 悪化 せ もし い

ド ン作動薬

セ ン 拮 抗 薬 効 果 い 考え え

使用上の注意

4. 副作用

(1) 重大 副作用

3)

錯乱、幻覚、せ 妄、痙攣

1%

未満 ：錯乱 幻覚 せ 妄 痙攣 あ わ こ あ 異常 認 た場合 減 又 投与 中止す 等適 処置 行うこ

5忘片

解 説

➪重大 副作用

3)

国内外 副作用報告 い 本剤投与 関連す 錯乱 幻覚 せ 妄 痙攣 報告 います こ 症状 現した場合 本剤 減 中止等 適 処置 行

い

＜参考：本剤投与中 現した錯乱 症例 国内症例 ＞

患者 副作用

性 齢

使用理璵

［合併症等］

1

日投与

投与期間 経過及び処置

錯乱 女

80

代

行期う 病 存便秘

ン ン病ヌ片

10mg 14

日間

20mg 8

日間

投与

22

日目：

忌投与中止日忍

中止

1

日後：

中止

9

日後：

夆方 強い興奮状態 会 困 心電 胸部

X

線写 体温 異常

ド ン モ酸塩筋注 静

注

改善 入院 入院後 持 滴 適時 ド ン モ酸塩 投与

以降 本剤投与中止

症状軽減 食 開始 本剤以外 薬剤 再開 す も症状 再燃 し

回復 片

併用薬：性 モン前駆体・乾燥璶状 配合剤 ン ン塩酸塩 ボド ・ ンセ ド塩酸

塩 ン プ ンク

＜参考：本剤投与中 現した幻覚 症例 国内症例 ＞

患者 副作用

性 齢

使用理璵

［合併症等］

1

日投与

投与期間 経過及び処置

幻覚 譫妄 女

70

代

う 病

［高血 まい］

20mg 2

日間

投与開始日：

投与

2

日目：

投与

3

日目：

投与中止日

本剤

10mg 1

日

2

回処方 夜よ 投与 開始

朝 本剤忌

10mg

忍 服用した こ 昼頃 庭 人 車 犬 降 し い 景 見え いう幻覚 幻視 出現 後 行動 異常 精神症状も 短時 間 あ 従 幻覚 幻視 消失 夆 本剤投与忌

10mg

忍

入 後し し 夜中 覚醒 行 た 犬 見え いう幻覚 幻視 出 現

以前よ 診し い 脳外科 診 齢相応 軽 い 脳 萎 縮 あ も 特 記 す 器 質 性変化 状況 薬物性 譫妄 暷も 疑わ 診断 本剤投与中止 幻覚 幻視 伴う譫妄消失

併用薬： ピン 酸塩 ン 酸塩 プ

解 説

＜参考：本剤投与中 現した譫妄 症例 国内症例 ＞

患者 副作用

性 齢

使用理璵

［合併症等］

1

日投与

投与期間 経過及び処置

譫妄 男

70

代

う 病 存

C

型肝炎 片

肝硬変ヌ片

10mg 3

日間

投与

2

日目：

片

投与

3

日目：

投与

4

日目：

忌投与中止日忍 片

中止

1

日後：

中止

2

日後：

片

中止

3

日後：

中止

4

日後：

中止

6

日後：

夜間 譫妄出現 日中もま ま い 言 動 興奮 幻視 見当識 害あ ま ま い言動 拒食

水分 摂 も いた 拘束 うえ 滴開 始 全薬投 与中止 ド

(1A)

滴投与開始 言

言

睡 確保 言も消 失 経口摂 開始

傾 傾 水分 摂 液体 栄養摂 可 能

CRP

値 上昇し 誤嚥性肺炎 疑わ た

セ 塩酸塩 滴投与開始

及び ド 経

口投与 ド 滴投与中止

滴終了 意識清明 意思 疎通も良好 言動 ま ま あ 見当 識 害 幻 視 消失

CRP

値 常化し セ

塩酸塩投与終了 併用薬：

片

＜参考：本剤投与中 現した痙攣 症例 国内症例 ＞片

患者 副作用

性 齢

使用理璵

［合併症等］

1

日投与

投与期間 経過及び処置

全般性 い 作 女

40

代

ック 害 存う 病 高血

症ヌ片

40mg 495

日間

投与

496

日目：

忌投与中止日忍

朝 弁当 作 いた こ 突如倒 意 識 消 失 し 全 身 い 作 出 現 救急車 救急セン 搬

す 滴

CT

検査 行 た 異常 た 再 度全般性 い

作 出現し 意識 消失

1

分 後 回復し 帰宅した

5年片

MEMO

使用上の注意

4. 副作用

(1)

重大 副作用

4)

抗利尿 ン不適合分泌症候群

SIADH

度 明

注1), 3)

：主 高齢者 い 血症 痙攣等 あ わ こ 報告 い 異常 認 た場合 投与 中止し 水分摂 制限等適 処置 行うこ

55片

解 説

➪重大 副作用

4)

国内 臨床試験及び使用成績調査 報告例 あ ませ 文献報告等 い 本

剤 投与中

SIADH

現した 報告 あ ます また

SIADH

高齢者 多

こ 知 います

ドキュメント内 PDF パキシル 製品基本情報｜HealthGSKjp (ページ 46-56)